一種治療銀屑病的中藥組合物的製備方法與流程
2023-12-08 04:16:41 1
本發明涉及中藥技術領域，具體是指一種治療銀屑病的中藥組合物的製備方法。
背景技術：
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎症性皮膚病，病程較長，有易復發傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發病以青壯年為主，對患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現以紅斑，鱗屑為主，全身均可發病，以頭皮，四肢伸側較為常見，多在冬季加重。
銀屑病用牛皮癬一詞來概括該病名稱是十分不科學的，因為銀屑病其實並不是癬。所謂「癬」，醫學上是指由於真菌感染引起的一些皮膚病，例如頭癬、股癬、體癬、手足癬、指甲癬等。將這些癬局部的皮屑放在顯微鏡下常能發現真菌菌絲或真菌使孢子，使用抗真菌藥物進行治療常能取得很好的療效。其特徵是出現大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑。而銀屑病則不是由真菌感染引起的，醫學上將其稱為銀屑病。它的發病原因很複雜，用抗真菌藥物進行治療往往無效。因此，有些病人會望文生義，自己服用抗真菌藥物或者亂用癬藥外塗，反而導致浪費錢財，加重病情。而且由於銀屑病是由於身體內部出現異常，才引起外部皮膚受損和人精神心理層面的損傷，所以使用中藥會對銀屑病的治療有很好的療效。
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種能顯著消退紅斑，鱗屑、減輕皮膚瘙癢感，科學明確，步驟精簡，方便操作的中藥組合物的製備方法。
本發明通過下述技術方案實現：一種治療銀屑病的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
（1）以重量份表示，稱取龍骨5-15份，牡蠣5-20份，槐花5-10份，紫草3-18份，生地2-16份，土伏苓5-18份，金銀花4-16份，甘草10-30份，丹皮3-23份，蟬衣5-25份，川芎4-15份；
（2）將上述全部中藥原料藥，先行用清水或純淨水浸泡30分鐘，浸泡用水量為0.9~1.1L；
（3）將浸泡後的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；
（4）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬製，煎藥時需攪拌2~3次；
（5）煎煮完成後，加適量清水或純淨水沒過藥物，進行第二次煎煮，煎煮火候方法同上；
（6）濾出藥液，所獲藥液即為內服藥物。
本發明所述的一種治療銀屑病的中藥組合物的製備方法的原料藥藥理：
龍骨：味甘、澀，性平。入心、肝、腎、大腸經。具有重鎮安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的效果。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
牡蠣：性微寒，味鹹。歸肝經、膽經、腎經。重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結，煅牡蠣收斂固澀。屬平肝息風藥下屬分類的平抑肝陽藥。
槐花：性微寒，味苦。歸肝經、大腸經。涼血止血、清肝瀉火。屬止血藥下屬分類的涼血止血藥。
紫草：性寒，味甘、鹹。歸心經、肝經。涼血、活血、解毒透疹。屬清熱藥下屬分類的清熱涼血藥。
生地：性寒，味甘。歸心經、肝經、腎經。歸心經、肝經、腎經。清熱涼血、養陰、生津。屬清熱藥下屬分類的清熱涼血藥。 土伏苓：性平，味甘、淡。歸胃經、肝經。解毒利尿、通利關節。屬清熱藥下分類的清熱燥溼藥。
金銀花：性寒，味甘。歸肺經、心經、胃經。清熱解毒、涼散風熱。屬清熱藥下屬分類的清熱解毒藥。
甘草：性平，味甘。歸心經、胃經、脾經、肺經。補脾益氣、止咳祛痰、緩急定痛、調和藥性。屬補虛藥下分類的補氣藥。
進一步地，所述步驟（3）中，煎藥容器為砂鍋、搪瓷器皿，忌用鐵器。
進一步地，所述步驟（4）和步驟（5）中的兩次煎煮包括第一次加10倍量的水煎煮2小時，第二次加8倍量的水煎煮1小時。
進一步地，所述步驟（4）中，文火煎制的時間不少於30分鐘。
進一步地，所述步驟（6）中過濾藥物使用紗布過濾網進行過濾。
本發明的中藥組合物的製備方法在操作過程中步驟明確而且科學嚴謹，是經過多年的經驗做出的結論，製作出的藥物對銀屑病的治療有明顯的效果，選取的藥物原料互相之間沒有毒副作用，輕度和重度銀屑病患者都可以使用，適用範圍廣，科學明確，步驟精簡，方便操作。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限於此，在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發明的範圍內。
實施例1：
本實施例所述一種治療銀屑病的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
（1）以重量份表示，稱取龍骨5-15份，牡蠣5-20份，槐花5-10份，紫草3-18份，生地2-16份，土伏苓5-18份，金銀花4-16份，甘草10-30份；
（2）將上述全部中藥原料藥，先行用清水或純淨水浸泡30分鐘，浸泡用水量為0.9~1.1L；
（3）將浸泡後的中藥原料藥物及其浸泡的藥水加入到煎藥容器中，加蓋共同煎熬；
（4）先用武火使煎藥容器中藥液沸騰，再使用文火熬製，煎藥時需攪拌2~3次；
（5）煎煮完成後，加適量清水或純淨水沒過藥物，進行第二次煎煮，煎煮火候方法同上；
（6）濾出藥液，所獲藥液即為內服藥物。
實施例2：
本實施例所述治療銀屑病的中藥組合物，按重量份計，包括：龍骨10份，牡蠣15份，槐花10份，紫草15份，生地12份，土伏苓16份，金銀花13份，甘草21份。
實施例3：
本實施例在上述實施例的基礎上，進一步地，還包括丹皮3-23份，蟬衣5-25份，川芎4-15份。即本治療銀屑病的中藥組合物，按重量份計，包括：龍骨10份，牡蠣15份，槐花10份，紫草15份，生地12份，土伏苓16份，金銀花13份，甘草21份，丹皮20份，蟬衣10份，川芎13份
本實施例的其他部分與上述實施例相同，不再贅述。
實施例4
本實施例提供該治療銀屑病的中藥組合物的毒理學試驗，具體如下：
急性毒性試驗：
試驗觀察，因無法測出LD50，故進行了最大給藥量的測定。將實施例1製備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃小鼠，結果顯示，以藥物最大給藥濃度9.65生藥/ml，最大給藥體積50ml/kg於24小時內給小鼠灌胃給藥兩次，小鼠最大給藥量為763.25g生藥/kg，動物未出現不良反應及死亡，解剖觀察各臟器未見異常。
長期毒性試驗：
本試驗應用SD大鼠80隻，將實施例1製備的中藥組合物溶解在滅菌生理鹽水中，配置成溶液灌胃，設對照組及24g、35g、49g生藥/kg劑量組，連續灌胃給藥12周，觀察本發明的中藥組合物對動物各項指標的影響。試驗結果表明，連續給藥12周，本發明的中藥組合物對大鼠的體重、攝食量、外周血象、凝血時間、心電圖、臟器指數等均無明顯影響；血液生化十二項指標測定結果，給藥12周低劑量組BiLi值高於對照組（P<0.05)；低劑量組、中劑量組TP值高於對照組（P<0.05)，但均在正常生理範圍之內，其它指標與對照組比較無明顯差異。恢復期各給藥組各項指標測定值與對照組比較均無明顯差異。各組各臟器大體觀察未見異常。
本發明藥物的使用方法：直接內服。
利用本發明藥物針對各種銀屑病患者的臨床統計資料：
經過200例患者的臨床使用，其中男患者114，女患者86例，用藥年齡對象14-23歲。其中最小14歲，最大23歲，平均年齡18歲；輕度銀屑病32例，中度銀屑病77例，重度銀屑病41例。
典型病例：
1、張某，男，41歲。2014年9月16日就診。自訴6年前始發全身性紅斑鱗屑樣疹，由於近期大量塗抹糖皮質激素類軟膏後，在皮疹下出現膿性皰疹樣變，伴發熱。檢查：全身皮膚泛發點片狀紅斑鱗屑樣疹，瀰漫性潮紅、浸潤及紅腫，腋下兩肋及後腰部紅斑鱗屑樣疹下出現粟粒樣表淺膿皰，大多融合成小片狀膿糊。雙下肢及雙足水腫，伴有畏寒、發熱。舌質紅、舌苔黃膩、脈弦滑有力。體溫37.2 ℃，血常規示白細胞11.6×109 /L、中性粒細胞80.2%。西醫診斷：膿皰型銀屑病。中醫診斷：松皮癬（熱毒熾盛型）。治宜清熱涼血、解毒利溼。使用本發明實施例2的組方內服15天後，體溫恢復正常，膿皰及皮損開始消退，面積逐漸縮小，紅斑色澤變淡，鱗屑逐漸變薄，血常規檢查白細胞計數恢復至正常範圍。20天後，膿皰全部消失，繼續服藥30天皮膚紅斑鱗屑全部消失，皮膚光滑，僅存較淡色素沉著，痊癒。繼續鞏固服藥20天，以加強療效。隨訪至今未見復發。
2、女，35歲，患銀屑病8年。近1年，症狀明顯加重，紅斑、鱗屑漫延周身，瘙癢劇烈，夜晚加重，心情抑鬱，總懷疑有人要害她，不論白天、夜晚必須有人相陪，去衛生間也必須與家人同去，不敢外出，夜晚時訴說窗外及門口總有陌生人和惡鬼出沒，睡夢中時常被惡夢驚醒，嚇得魂不附體，不敢再睡，病情與日俱增，家人都痛苦不堪。於2013年9月22日來診，查形體消瘦，目無神彩，困頓不堪，周身遍布大小不等紅斑，上覆片狀鱗屑，剝去鱗屑可見篩網狀出血，遍布抓痕，舌體瘦，質紅無苔，脈細數。診為銀屑病（毒火熾盛），因毒火擾及神明，故有神志症狀。針對其病因病機，予以清熱涼血解毒。使用本發明實施例2的組方內服10天後複查，反映服藥4天時瘙癢更加劇烈，並又出現很多細小紅斑、鱗屑，近2日瘙癢減輕，紅斑、鱗屑不再多出，並逐漸減少，恐懼感仍存在，但略有減輕，夢中仍時有驚醒，但可以繼續睡，查周身紅斑色澤減輕，抓痕減少，舌質紅，脈細數，守方不變。20天後複查，周身瘙癢明顯減輕，紅斑、鱗屑開始減少，恐懼感減輕，在家人的安慰中略微可以安穩生活，家人稍離開片刻也不害怕，可獨自去衛生間，睡眠雖不安穩，但已不驚醒，舌質紅，脈稍見和緩之相，續服前方。30天後複查，紅斑、鱗屑明顯減少，周身已不瘙癢，白天可獨自待在家中，在家人陪伴下也可短時間外出活動，睡眠安穩，舌質紅，脈平緩，續服前方。1個半月時複查，周身僅有少許紅斑，其他皮損已消退，已不再恐懼，體力恢復很多，可單獨外出活動，也可與別人隨意交談，舌質紅，苔薄，脈和緩，因其病久，囑其再服藥方半個月再來複查。到期複查時，周身已無紅斑、鱗屑，皮膚光滑如初，已無恐懼，睡眠也安穩，可外出正常上班。
儘管已經示出和描述了本發明的實施例，本領域的普通技術人員可以理解：在不脫離本發明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發明的範圍由權利要求及其等同物限定。