冰蟾消腫止痛膏及其中藥配方和製備方法

2023-12-08 01:23:16 2

專利名稱：：冰蟾消腫止痛膏及其中藥配方和製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療癌瘤，具體適用於治療癌症或其他無名腫毒的腫塊疼痛的中藥消腫止痛製劑。目前，癌症已成為危害人類生命安全的主要病症之一，我國死於癌症的病人逐年增加，患有癌症的人數也增長很快，但在世界範圍內，尚無一種特效的藥物來對此種病症進行治療，因而成為絕症之一，西醫只能用藥物，化療或用開刀來進行治療，這種治療，藥物和化療本身對人體其他肌體多有刺激和危害作用，開刀則使病人氣血大傷，中醫則多使用內服湯劑止痛消腫化瘀，但對於癌症患者，身體已經很弱，均有食欲不振或消化系統的病症，無論中藥和西藥，均難以堅持服用，有些患者進食都很困難，服用藥物更是痛苦萬分，這些藥物中，大多有副作用，有些則會使患者成癮，而且內服藥物靠患者胃腸吸收，達到病灶的藥效已經很弱，藥效達到病灶的時間也需要很長時間。本發明的目的是提供一種治療癌症或其他無名腫毒的消腫止痛膏劑及其中藥配方和製備方法，該膏劑使用中藥為原料，製備簡單，價格低廉，對消腫和止痛的治療效果顯著，特別是直接塗敷於腫瘤部位的皮膚處由皮膚直接吸收，療效迅速，不必內服，不經脾胃，不會成癮。本發明的目的是用下述方案實現的；本發明的冰蟾消腫止痛膏其中藥配方是冰片10-16g蟾酥1-5g安息香3-12g珍珠粉1-5g鱉甲10-32g大黃30-80g芒硝10-40g制南星10-24g豬牙皂10-24g重樓20-52g土鱉蟲10-18g乳香20-56g沒藥20-56g血竭20-56g黃芪18-50g當歸18-50g其中，重樓，當歸，豬牙皂，黃芪四味中藥合計100g，共同水煎成相對密度為1.20-1.25的湯劑，其餘十二味中藥分別研成細末藥粉，按重量比合成總重208克的藥粉，湯劑與藥粉全部加入羊毛脂的15%(重量比)水溶液中，製成總重1000g的膏劑。本發明的冰蟾消腫止痛膏的製備方法是①取上述16味中藥按重量分別準確稱量後備用；②取重樓，當歸，豬牙皂，黃芪四味中藥共100g；加水煎兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，將兩次所得藥液合併並過濾去渣，再將藥液濃縮至相對密度為1.2-1.25的藥液；③將其餘十二味中藥分別粉碎磨成細粉狀藥粉，粒度達到100目或更細，並混合均勻；④將上述藥液及藥粉加入羊毛脂濃度為15%(重量比)的羊毛脂水溶液中，水溶液的重量為藥液的重量加藥粉的重量加水溶液的重量等於1000g，將藥液，藥粉，水溶液攪拌均勻即成為1000g膏劑。本發明的冰蟾消腫止痛膏，用於治療癌症及其他無名腫毒的腫瘤的消腫和止痛，它是一種褐色粘稠狀外用膏劑，塗敷於病灶腫瘤的皮膚外部可消腫止痛。圖1是本發明的膏劑製備方法的流程圖。本發明膏劑的配方原理如下方中蟾酥解毒散結，消腫止痛。《本草綱目》雲「治發背疔瘡，一切惡腫」。《本草經疏》雲「能散一切風火抑鬱，大熱痛腫，為拔疔散毒之神藥」，以安息香、冰片取芳香走竄之性，可內達臟腑，外透皮膚，功在活血散瘀，效在解毒，消腫止痛，以珍珠清熱解毒，上述藥物為君藥。鱉甲軟堅散結，消腫塊，以土鱉蟲活血散瘀，大黃涼血解毒，行瘀破積，芒硝清熱軟堅，與大黃合用外敷，治療內癰有良好的消腫止痛功效，以重樓清熱解毒，消腫定痛，以天南星、豬牙皂逐痰散結，二藥自古以來為瘡瘍之要藥。以上七味藥物為臣藥。以乳香，沒藥和血竭三藥重在散瘀消腫，活血止痛，癌症日久患者體質必然虛弱，故在群藥中配伍扶正固本，補益氣血之藥是非常必要的，故方中加入黃芪健脾補氣，當歸補血養血，善能活血止痛，以上五味藥物均為佐使藥。中醫認為「氣為血帥，血為氣母」，本方根據癌症病因、病症，採取軟堅散結，行氣活血，消腫止痛為立法。本發明的冰蟾消腫止痛膏，其製備方法的流程如圖1。如圖所示，將前述配方中的16味中藥分別按重量準確稱量後備用，其中重樓，當歸，豬牙皂，黃芪四味總重為100g，其餘十二味總重量為208g，取其中重樓，當歸，豬牙皂，黃芪混合併用清水浸泡，然後連水一起第一次煎煮，煎1.5小時，倒出藥液，再加入清水第二次煎煮，煎1小時，將藥液倒出，將兩次的藥液合併並過濾去除藥渣，然後進行濃縮，使成為相對密度為1.2-1.25的藥液，將其餘十二味中藥分別粉碎磨成細粉狀藥粉，粒度為100目或更細，過篩後將未過篩的藥物再進行粉碎，直至全部過篩為至，將各味藥粉混合，將羊毛脂與水混合使成羊毛脂濃度為15%的羊毛脂水溶液，將上述藥液、藥粉加入水溶液中，水溶液的重量應為三者相加的總重為1000g，將三者攪拌均勻即可成為粘稠的褐色軟膏，可將其裝入瓶、軟管等容器中，即可方便的使用。本製備方法的特點是水煎和藥粉相結合，將一些有效成份不易提出的藥物先進行水煎，然後與其他藥粉相結合，使得藥力能及時發揮，較快的滲入皮膚而起到作用，因而不同於僅用藥粉的膏劑。本發明的膏劑為褐色粘稠軟膏，主要用於解毒消腫，活血止痛，軟堅散結。使用方法是塗敷於病灶處的皮膚外部，每24小時用藥一次，每次用藥12小時。本發明的膏劑經北京中醫研究院廣安門醫院腫瘤科在1994年5月16日-7月28日進行了臨床試驗，對癌性疼痛進行治療，取得了滿意的效果，現將臨床觀察結果簡述如下一、臨床資料病例選擇肝癌11例，肺癌5例，乳腺癌3例，其它癌性疼痛(多發性神經纖維肉瘤、賁門癌、直腸癌轉移等)12例。男性24人，女7人，最大年齡84歲，最小年齡34歲，Ⅰ級疼痛2人，Ⅱ級疼痛8人，Ⅲ級疼痛21人。二、治療方法用本品塗於患處，用塑料膜和膠布固定。每24小時換藥一次，每次用藥12小時，兩次為一療程，一般需兩個療程。每次用藥20-50克。三、疼痛等級Ⅰ級(+)輕度疼痛，病人疼痛輕微，能忍受不影響睡眠。Ⅱ級(++)中度疼痛，病人訴病變部位疼痛，尚能短暫忍耐，但影響睡眠。Ⅲ級(+++)重度疼痛，病人疼痛劇烈，呻吟不能忍耐，並伴肢冷及出汗。(參照世界衛生組織[WHO]批准的疼痛定量規定Ⅰ-Ⅲ級)四、療效標準顯效敷藥一個療程疼痛完全消失或疼痛等級由(+++)→(+)者為顯效。有效敷藥兩個療程疼痛明顯減輕，但未完全消失，等級由(+++)→(++)或(++)→(+)者為有效。無效敷藥兩個療程，疼痛不見減輕者為無效。<疼痛等級人數顯效有效無效Ⅰ22(100%)00Ⅱ86(75%)2(25%)0Ⅲ216(28.5%)13(62%)2(10.5%)(顯效率45％)總有效率93.5％五、病例討論病例一賈剛男34歲多發性神經纖維肉瘤轉移，串者疼痛為Ⅲ級，用本品後30分鐘疼痛消失，飲食增加。病例二胡宇男40歲肝癌轉移骨及肺，疼痛為Ⅲ級，全身無力，連刮鬍子的勁都沒有。用本品30分鐘疼痛消失，連續用藥一周後，能上五樓，飲食有所增加。總之冰蟾消腫止痛膏治療癌性疼痛，止痛效果迅速，無任何副作用，大力推廣，必可造福人類。根據中華人民共和國衛生部新藥審批辦法的有關規定，本藥已在1994年八月五日由北京市藥物分析研究所進行了藥效學實驗，長期毒性試驗，長期毒性病理檢查，皮膚毒性試驗，皮膚刺激試驗，皮膚過敏試驗。權利要求1.冰蟾消腫止痛膏的中藥配方，其特徵在於膏劑中的各味中藥重量為冰片10-16g蟾酥1-5g安息香3-12g珍珠粉1-5g鱉甲10-32g大黃30-80g芒硝10-40g制南星10-24g豬牙皂10-24g重樓20-52g土鱉蟲10-18g乳香20-56g沒藥20-56g血竭20-56g黃芪18-50g當歸18-50g其中，重樓，當歸，豬牙皂，黃芪四味總重應為100g，共同水煎成相對密度為1.20-1.25的湯劑，其餘十二味分別研成細末狀藥粉，按重比合成總重208g的藥粉，湯劑與細末狀藥粉全部加入一定量的羊毛脂的15%(重量比)水溶液中攪拌均勻，製成1000g膏劑。2.按權利要求1的配方的冰蟾消腫止痛膏的製備方法，其特徵在於①按權利要求1的配方將16味中藥分別稱量準確，其中重樓，當歸，豬牙皂，黃芪的總重應為100g，其餘十二味藥的總重為208g；②取重樓，當歸，豬牙皂，黃芪四味中藥加水煎兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，將兩次藥液合併並過濾除去藥渣，再將藥液濃縮至相對密度為1.2-1.25的藥液；③將其餘十二味中藥分別粉碎磨成細粉狀藥粉，粒度達到100目或更細，並混合均勻；④將上述藥液及藥粉加入一定量的羊毛脂濃度為15%(重量比)的羊毛脂水溶液中，水溶液的重量為藥液重量加藥粉的重量加水溶液的重量等於1000g，將藥液，藥粉，水溶液攪拌均勻即成為1000g膏劑。3.按權利要求1的配方和權利要求2的製備方法製成的、用於治療癌症及其它無名腫毒的腫瘤的消腫止痛的冰蟾消腫止痛膏，其特徵是它為褐色粘稠狀外用膏劑，敷於病灶腫瘤的皮膚外部可消腫止痛。全文摘要本發明為冰蟾消腫止痛膏及其中藥配方和製備方法，它是一種外用膏劑，塗敷於病灶腫瘤的皮膚外部，有良好的療效。其中藥配方包括16味中藥冰片、蟾酥、安息香、珍珠粉、鱉甲、大黃、芒硝、制南星、豬牙皂、重樓、土鱉蟲、乳香、沒藥、血竭、黃芪、當歸。其製備方法是取重樓、當歸、豬牙皂、黃芪四味中藥水煎兩次，取其湯劑濃縮成相對密度為1.2—1.25的藥液，將其餘十二味中藥粉碎後組成粉末狀藥粉，將上述藥液及藥粉加入羊毛脂水溶液中，攪拌均勻使其成為膏劑即可。文檔編號A61K9/06GK1109770SQ9410927公開日1995年10月11日申請日期1994年8月31日優先權日1994年8月31日發明者陳亞民申請人:北京市天然百草醫藥保健技術研究所