一種祛除疤痕的藥物組合物及其製備方法和應用與流程
2023-12-02 20:49:51 2
本發明涉及藥學領域，具體而言，涉及一種祛除疤痕的藥物組合物及其製備方法和應用。
背景技術：
疤痕是美麗的天敵，但生活中難免會磕磕碰碰、手術或青春痘等，使機體在自行修復損傷過程中形成疤痕，影響美觀和自信，更有礙社交，這對十分注重形象的人群產生了很大的困擾。如今市場上的祛疤產品，如一些藥膏、噴霧對皮膚有不同程度的刺激與傷害，同時還有一定的副作用，治療效果有限，不徹底，只適用小面積增生性瘢痕者。
除此之外，更有甚者添加激素等，成分複雜，更易對皮膚造成傷害，因此，發明一種質量穩定，廉價易得，安全並無副作用的祛疤產品是很有必要的。
有鑑於此，特提出本發明。
技術實現要素：
本發明的第一目的在於提供一種祛除疤痕的藥物組合物，所述一種祛除疤痕的藥物組合物能有效地去除各種類型的疤痕，且用法簡單，適宜各種人群，本發明的藥物組合物製備成外用藥劑後，祛疤效果顯著且不反覆，起效快，效果佳，另外本發明的祛除疤痕的藥物組合物可以更加方便的使用，通過簡單的塗抹，同時內含安全性高的成份，使用範圍更加廣泛，適用於各種皮膚疤痕的淡化及消除。
本發明的第二目的在於提供一種所述的藥物組合物的製備方法，該方法操作簡單，選用特定的製備條件，製得的祛疤藥物具有使用方便，見效快，療效顯著的特點。
為了實現本發明的上述目的，特採用以下技術方案：
本發明的一個方面涉及一種祛除疤痕的藥物組合物，所述藥物組合物包括按重量份計的以下組分：
環戊矽氧烷多晶矽-112-6份
苯基三甲矽油多晶矽-112-6份
聚二甲矽氧烷1-3份。
環戊矽氧烷多晶矽-11具有幫助其他物質進入肌膚，並能降低表面張力的作用，使產品易於通過塗抹吸收；
苯基三甲矽油多晶矽-11可以使皮膚柔潤；
聚二甲矽氧烷具有抗結塊和保護肌膚的作用。
三種組分不能使用其他類似物進行替代，並且三種組分配伍使用時，能夠充分發揮各組分的作用。
優選地，所述藥物組合物包括按重量份計的以下組分：
環戊矽氧烷多晶矽-113-5份
苯基三甲矽油多晶矽-113-5份
聚二甲矽氧烷1.5-2.5份。
優選地，所述藥物組合物還包括按重量份計2.5-3.5份的祛疤活性組分，和按重量計1-3份的維生素e以及1-3份的維生素c，所述祛疤活性組分主要由牛蒡根、蘆薈、山藥和洋甘菊提取而成。
牛蒡根通常作為清熱、消腫的藥物使用，本發明中採用其提取物作為祛疤活性組分，可以使得本品在使用時清涼舒適，並提高修復疤痕的效率。
蘆薈是一種用於美容、護髮和治療皮膚疾病的天然藥物，同時具有抗菌抗炎的作用，在組分中添加蘆薈，有助於祛疤過程中的消炎殺菌，並起到一定的美容效果。
山藥中所含的尿囊素具有麻醉鎮痛的作用，可促進上皮生長、消炎和抑菌，因此，本品種加入山藥有助於輔助疤痕附近皮膚的自我修復。
洋甘菊自古就被視為「神花」，具有很好的舒敏、修護敏感肌膚、減少細紅血絲、減少發紅、調整膚色不均等作用，其富含黃酮類活性成分，該成分具有抗氧化、抗血管增生、消炎、抗變應性、和抗病毒的功效。
以上幾種活性組分需要聯合使用，組分之間的協同配伍作用方能充分發揮，加入其它組分或者去除其中的任意組分都會導致祛疤效率或效果的下降。
優選地，所述祛疤活性組分的製備方法包括，將按重量份計的3-5份的牛蒡根和1-3份的洋甘菊切碎後加入二者總重3-10倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將2-4份山藥和2-4份的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
優選地，所述煎煮進行2-4次，煎煮完成後合併過濾後的水提液。
優選地，過濾後將水提液濃縮至密度為1.15-1.3g/cm3。
優選地，所述藥物組合物的劑型是外用膏劑或敷貼劑。
本發明的另一個方面涉及所述藥物組合物的製備方法，所述方法包括：依次投入所述環戊矽氧烷多晶矽-11、苯基三甲矽油多晶矽-11和聚二甲矽氧烷至反應器中攪拌，攪拌完成後抽真空並靜置20-40min，優選地，每加入一種組分，攪拌3-10分鐘。
優選地，在加入聚二甲矽氧烷並攪拌後，加入祛疤活性成分、維生素e和維生素c，攪拌5-15分鐘。
本發明的另一個方面涉及所述藥物組合物在製備用於祛除疤痕的藥物中的應用。
與現有技術相比，本發明的有益效果為：
(1)本發明的祛疤藥物組合物對人體皮膚無害，祛疤效果好；
(2)本發明的祛疤藥物組合物適用範圍廣，各種原因造成的疤痕均可通過使用本發明的藥物組合物進行祛除；
(3)本發明的祛疤藥物組合物的製備工藝考究，對設備和環境條件要求不高，工藝穩定，重現性好。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用於說明本發明，而不應視為限制本發明的範圍。實施例中未註明具體條件者，按照常規條件或製造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。
實施例1
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將3kg的牛蒡根和1kg洋甘菊切碎後加入二者總重3倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將2kg山藥和2kg的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-115kg加入到真空攪拌機中，進行5分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-113kg到真空攪拌機中進行攪拌5分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷2.5kg到真空攪拌機中進行攪拌5分鐘。
5)繼續加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機中進行攪拌5分鐘。
6)抽真空並靜置30分鐘。
實施例2
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將5kg的牛蒡根和3kg洋甘菊切碎後加入二者總重10倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將4kg山藥和4kg的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-115kg加入到真空攪拌機中，進行10分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-113kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷1.5kg到真空攪拌機中進行攪拌5分鐘
5)繼續加入祛疤組分及維生素e1kg和維生素c1kg至真空攪拌機中進行攪拌15分鐘。
6)抽真空並靜置40分鐘。
實施例3
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎後加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-114kg加入到真空攪拌機中，進行3分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-114kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷2kg到真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
5)繼續加入祛疤組分及維生素e3kg和維生素c3kg至真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
6)抽真空並靜置20分鐘。
實施例4
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將環戊矽氧烷多晶矽-114kg加入到真空攪拌機中，進行3分鐘的攪拌。
2)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-114kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
3)繼續加入聚二甲矽氧烷2kg到真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
4)繼續加入祛疤組分及維生素e2kg和維生素c2kg至真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
5)抽真空並靜置20分鐘。
對比例1
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根切碎後加入其重量5倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-114kg加入到真空攪拌機中，進行3分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-114kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷2kg到真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
5)繼續加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
6)抽真空並靜置20分鐘。
對比例2
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎後加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-114kg加入到真空攪拌機中，進行3分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-114kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷2kg到真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
5)繼續加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
6)抽真空並靜置20分鐘。
對比例3
製備祛疤藥物，具體步驟如下：
1)將4kg的牛蒡根和2kg洋甘菊切碎後加入二者總重5倍的水煎煮，過濾得到水提液並濃縮，將3kg山藥和3kg的蘆薈榨汁，混合濃縮後的水提液、山藥汁和蘆薈汁，得到所述祛疤活性組分。
2)將環戊矽氧烷多晶矽-114kg加入到真空攪拌機中，進行3分鐘的攪拌。
3)繼續加入苯基三甲矽油多晶矽-114kg到真空攪拌機中進行攪拌3分鐘。
4)繼續加入聚二甲矽氧烷2kg到真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
5)繼續加入祛疤組分及維生素e和維生素c至真空攪拌機中進行攪拌10分鐘。
6)抽真空並靜置20分鐘。
實驗例1
徵集800名燙傷患者，患者均為疤痕患者，其被平均分為8組，採用實施例1-4對比例1-3和市售絲卡爾祛疤平皺產品進行治療，治療期間每天使用其所選用的藥物對患處塗抹2次，四周後統計患處的情況，結果分為痊癒、好轉和無效三種，統計各種結果的患者人數，記錄在下表中：
從上表中的統計數據可以看出，本發明的藥物組合具有起效快，治癒率高的特點，採用優選的配製方案得到的噴劑對於疤痕患者的治癒率高，無效率為0，相對於市售產品，本發明的燙傷噴劑在療效上具有顯著的提高。
另一方面，當不加入中藥提取物作為組分或將中藥提取物中的組分進行省略時，本發明的燙傷噴劑療效會明顯下降，但仍優於市售噴劑。
病例1
田某，山東青島人，35歲，甲狀腺手術後，採用市售產品治療2周後未見明顯改善，轉用本發明實施例1的藥物組合繼續治療，每日塗抹2次，2周後疤痕減輕，4周後疤痕完全消失。
病例2
張某，遼寧瀋陽人，25歲，剖腹產手術後，刀口處形成疤痕，採用本發明實施例2的藥物組合進行治療，1周後疤痕顯著改善，變淺和變淡，繼續噴塗三周後，疤痕完全消失。
儘管已用具體實施例來說明和描述了本發明，然而應意識到，在不背離本發明的精神和範圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權利要求中包括屬於本發明範圍內的所有這些變化和修改。