一種抑菌性醫用可吸收縫合線及其製備方法
2023-11-07 04:06:27 2
一種抑菌性醫用可吸收縫合線及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫用縫合線領域，具體涉及一種抑菌性醫用可吸收縫合線及其製備方 法。
【背景技術】
[0002] 縫合線是外科手術中最基本、最重要的材料之一，主要用於各種組織縫扎止血、殘 腔閉鎖及組織對合。外科縫合線主要分為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩大類。與非吸收 縫合線相比，可吸收縫合線的主要優點是：（1)無抗原性（只在吸收時產生輕微的組織反 應）；（2)無致熱性；（3)傷口癒合完整；（4)無須拆線，減輕了病人痛苦，減少了誘發感染的機 會。因而，可吸收縫合線是外科縫合線發展的趨勢。從製作原料來分，臨床應用的可吸收縫 合線主要有天然材料、化學合成材料，以及天然材料與化學合成材料的複合物。其中，天然 材料製造的外科縫合線符合綠色環保的消費理念和回歸自然的社會潮流，更多地受到國家 政策的支持。
【發明內容】
[0003] 發明目的：本發明的目的在於提供一種抑菌性醫用可吸收縫合線及其製備方法， 該縫合線具有生物可降解性，人體可吸收，且機械性能強等特點。
[0004] 本發明的技術方案：
[0005] -種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇40~50份， 生育酚乙酸酯20~25份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原10~15份，原花青素1~5份，氨端 聚二甲基矽氧烷1~5份，殼聚糖1~5份，交聯劑3~5份，穩定劑1~3份及抗菌劑2~4份。
[0006] 優選地，按重量份計，包括如下組分:聚乙烯醇43~46份，生育酚乙酸酯22~24份， 椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原12~14份，原花青素2~4份，氨端聚二甲基矽氧烷2~4份， 殼聚糖2~4份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0007] 更優選地，按重量份計，包括如下組分:聚乙烯醇44份，生育酚乙酸酯23份，椰油基 二甲基銨羥丙基水解膠原13份，原花青素3份，氨端聚二甲基矽氧烷3份，殼聚糖3份，交聯劑 4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0008] 所述殼聚糖脫乙醯度大於85%，灰分小於1%，粘度大於lOOOMpa。
[0009] 所述交聯劑為香草醛。
[0010] 所述穩定劑為檸檬酸。
[0011] 所述抗菌劑為肉桂醛或丁子香酚。
[0012] -種抑菌性醫用可吸收縫合線的製備方法，包括如下步驟：
[0013] (1)按重量份稱取各組分；
[0014] (2)將各組分加入反應釜中，加熱至100~120°C，在500~800r/min的轉速下不斷 攪拌，共混2~3h，得到共混物；
[0015] (3)將步驟⑵製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度220~240°C，螺杆轉速 36~54Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0016] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至120~140 °C使其融化，脫泡，通過孔徑為1~20mm 噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同規格的抑菌 性醫用可吸收縫合線。
[0017] 有益效果：
[0018]與現有技術相比：
[0019] (1)本發明的縫合線原料對組織無刺激，無毒副作用，且傷口癒合後無明顯針腳痕 跡。
[0020] (2)加入了椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原，促進傷口的癒合；
[0021] (3)本發明製得的抑菌性醫用可吸收縫合線體機械性能良好，能夠滿足臨床需要。
【具體實施方式】
[0022]以下對本發明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0023] 實施例1
[0024] 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇40份，生育 酚乙酸酯20份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原10份，原花青素1份，氨端聚二甲基矽氧烷1 份，殼聚糖1份，交聯劑3份，穩定劑1份及抗菌劑2份。
[0025] 製備方法如下：
[0026] (1)按重量份稱取各組分；
[0027] (2)將各組分加入反應釜中，加熱至120°C，在800r/min的轉速下不斷攪拌，共混 3h，得到共混物；
[0028] (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度240 °C，螺杆轉速54Hz， 雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0029] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至120°C使其融化，脫泡，通過孔徑為20mm噴絲板， 形成初級纖維，再將初級纖維在20°C的水浴中二次拉伸，即得抑菌性醫用可吸收縫合線。
[0030] 實施例2
[0031] 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇43份，生育 酚乙酸酯22份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原12份，原花青素2份，氨端聚二甲基矽氧烷2 份，殼聚糖2份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0032] 製備方法如下：
[0033] (1)按重量份稱取各組分；
[0034] (2)將各組分加入反應釜中，加熱至115°C，在700r/min的轉速下不斷攪拌，共混 3h，得到共混物；
[0035] (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度225 °C，螺杆轉速48Hz， 雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0036] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至125°C使其融化，脫泡，通過孔徑為15mm噴絲板， 形成初級纖維，再將初級纖維在25 °C的水浴中二次拉伸，即得抑菌性醫用可吸收縫合線。 [0037] 實施例3
[0038] 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇44份，生育 酚乙酸酯23份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原13份，原花青素3份，氨端聚二甲基矽氧烷3 份，殼聚糖3份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0039] 製備方法如下：
[0040] (1)按重量份稱取各組分；
[00411 (2)將各組分加入反應釜中，加熱至110°C，在700r/min的轉速下不斷攪拌，共混 3h，得到共混物；
[0042] (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度230°C，螺杆轉速44Hz， 雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0043] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至130°C使其融化，脫泡，通過孔徑為10mm噴絲板， 形成初級纖維，再將初級纖維在30°C的水浴中二次拉伸，即得抑菌性醫用可吸收縫合線。
[0044] 實施例4
[0045] 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇46份，生育 酚乙酸酯24份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原14份，原花青素4份，氨端聚二甲基矽氧烷4 份，殼聚糖4份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。
[0046] 製備方法如下：
[0047] (1)按重量份稱取各組分；
[0048] (2)將各組分加入反應釜中，加熱至105°C，在600r/min的轉速下不斷攪拌，共混 2h，得到共混物；
[0049] (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度235°C，螺杆轉速40Hz， 雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0050] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至135°C使其融化，脫泡，通過孔徑為5mm噴絲板，形 成初級纖維，再將初級纖維在35 °C的水浴中二次拉伸，即得抑菌性醫用可吸收縫合線。
[0051 ] 實施例5
[0052] 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，按重量份計，包括如下組分：聚乙烯醇50份，生育 酚乙酸酯25份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原15份，原花青素5份，氨端聚二甲基矽氧烷5 份，殼聚糖5份，交聯劑5份，穩定劑3份及抗菌劑4份。
[0053] 製備方法如下：
[0054] (1)按重量份稱取各組分；
[0055] (2)將各組分加入反應釜中，加熱至100°C，在500r/min的轉速下不斷攪拌，共混 2h，得到共混物；
[0056] (3)將步驟(2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度220 °C，螺杆轉速36Hz， 雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；
[0057] (4)將步驟(3)製得的母粒加熱至120°C使其融化，脫泡，通過孔徑為1mm噴絲板，形 成初級纖維，再將初級纖維在20°C的水浴中二次拉伸，即得抑菌性醫用可吸收縫合線。 [0058]性能測試：
[0059] 對實施例1~5的縫合線進行纖度、斷裂強度、斷裂伸長率及抑菌性（最大抑菌寬 度)的測試，結果見表1。
[0060] 表 1
[0061]
[0063] 由表1可知，本發明的縫合線機械性能良好，且具有明顯的抑菌效果。
[0064] 儘管本發明的實施方案已公開如上，但其並不僅僅限於說明書和實施方式中所列 運用，它完全可以被適用於各種適合本發明的領域，對於熟悉本領域的人員而言，可容易地 實現另外的修改，因此在不背離權利要求及等同範圍所限定的一般概念下，本發明並不限 於特定的細節。
【主權項】
1. 一種抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如下組分:聚乙烯醇 40~50份，生育酚乙酸酯20~25份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原10~15份，原花青素1~5 份，氨端聚二甲基矽氧烷1~5份，殼聚糖1~5份，交聯劑3~5份，穩定劑1~3份及抗菌劑2~4份。2. 根據權利要求1所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如 下組分:聚乙烯醇43~46份，生育酚乙酸酯22~24份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原12~14 份，原花青素2~4份，氨端聚二甲基矽氧烷2~4份，殼聚糖2~4份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗 菌劑3份。3. 根據權利要求1所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，按重量份計，包括如 下組分:聚乙烯醇44份，生育酚乙酸酯23份，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原13份，原花青 素3份，氨端聚二甲基矽氧烷3份，殼聚糖3份，交聯劑4份，穩定劑2份及抗菌劑3份。4. 根據權利要求1~3任一項所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述殼聚糖 脫乙醯度大於85%，灰分小於1%，粘度大於lOOOMpa。5. 根據權利要求1~3任一項所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述交聯劑 為香草醛。6. 根據權利要求1~3任一項所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述穩定劑 為梓檬酸。7. 根據權利要求1~3任一項所述的抑菌性醫用可吸收縫合線，其特徵在於，所述抗菌劑 為肉桂醛或丁子香酚。8. -種權利要求1所述抑菌性醫用可吸收縫合線的製備方法，其特徵在於，包括如下步 驟： (1) 按重量份稱取各組分； (2) 將各組分加入反應釜中，加熱至100~120°C，在500~800r/min的轉速下不斷攪拌，共 混2~3h，得到共混物； (3) 將步驟（2)製得的共混物送入雙螺杆擠出機，擠出溫度220~240 °C，螺杆轉速36~ 54Hz，雙螺杆擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒； (4) 將步驟（3)製得的母粒加熱至120~140 °C使其融化，脫泡，通過孔徑為1~20mm噴絲 板，形成初級纖維，再將初級纖維在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同規格的抑菌性醫 用可吸收縫合線。
【專利摘要】本發明提供一種抑菌性醫用可吸收縫合線及其製備方法，該縫合線包括如下組分：聚乙烯醇，生育酚乙酸酯，椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原，原花青素，氨端聚二甲基矽氧烷，殼聚糖，交聯劑，穩定劑及抗菌劑。製備方法：按重量份稱取各組分；將各組分加入反應釜中，加熱，攪拌，共混，得到共混物；將共混物送入雙螺杆擠出機擠出，擠出樣條經水冷、風乾、切粒，得到母粒；將母粒加熱融化，脫泡，通過噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維水浴中二次拉伸，即得。本發明的縫合線原料對組織無刺激，無毒副作用，且傷口癒合後無明顯針腳痕跡；加入了椰油基二甲基銨羥丙基水解膠原，促進傷口的癒合；機械性能良好，能夠滿足臨床需要。
【IPC分類】D01D1/04, A61L17/10, D01D5/12, A61L17/00
【公開號】CN105709264
【申請號】CN201610132698
【發明人】李蘇楊, 徐勤霞, 李文遐
【申請人】蘇州市貝克生物科技有限公司