一種治療惡性腫瘤的中藥的製作方法

2023-07-20 13:27:51

專利名稱：一種治療惡性腫瘤的中藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，特別是一種治療惡性腫瘤的中藥。
背景技術：
腫瘤是一種常見病，其中惡性腫瘤是目前危害人類健康最嚴重的一類疾病，中醫認為，惡性腫瘤是一種全身性疾病，它的發生、發展、復發、轉移，是不同機體病症在局部的反應。中醫在論述癌瘤發生的病因病機時，主要有以下4種理論1、氣滯血瘀論認為癌發病與肝脾兩傷，氣鬱凝結有關，血隨氣行，血之阻滯凝結多由氣行不暢引起，故血瘀多伴氣滯，久之滯瘀成塊，氣血瘀滯，日久可生癌腫，故持此觀點的人認為，活血化瘀法是治療癌症主要法則之一。
2、痰溼聚結論脾主溼、脾虛則水溼，脾虛水溼則失於健運，水溼不運，津液不布，為邪火熬灼，逐凝結為痰，「痰之為物，隨氣升降，無處不到。」古人有「凡人身上、中、下有塊者，多是痰的論述」。因此，認為一些皮下腫物不癢不痛經久不消，應以消痰散結，化痰通絡法治療，而溼毒為患，則以祛溼解毒治之。
3、邪毒鬱熱論外受毒邪入侵，日久均能化毒化火，內傷七情，亦能生火，火熱傷氣，燒灼臟腑，是為邪熱火毒。毒蘊於內，日久必發。癌瘤病人多見熱鬱之證，如邪熱囂張，發為實熱之證，表示腫瘤正在發展，屬病進之象。如系病久體虛，瘀毒內陷則久治不愈，或形成陰瘡惡癰，翻花潰爛，皮肉腐黑，由陽轉陰，成為陰毒之邪，故清熱解毒，滋陰降火為治療陽證癌之大法，而陰毒之邪則需溫補託裡，扶正祛邪以通經活絡，調和氣血。
4、臟腑失調論歷代醫籍指出，腫瘤發病與臟腑功能失調有關，如「脾胃不足及虛弱失調的人，多有積聚之病」，又說「凡治噎膈大法，以脾腎為主，治脾者宜從溫養，治腎者宜從滋潤」。在惡性腫瘤病程中，由於病邪日久，耗精傷血，禍及元氣，面削形瘦，削骨而立，氣血雙虧。現今晚期腫瘤病人手術割治之後，大傷氣陰，下氣不支，多出現氣陰兩傷。正衰則邪盛，機體抗癌能力降低，往往促使癌症進一步擴散，這是晚期腫瘤中一大問題。
在腫瘤治療過程中，常用的中醫治療法則有1、扶正培本法扶正培本所屬治法較多，包括補氣養血，健脾益胃，滋陰補腎益精等，其目的皆在於增強機體抗病，防病及其適應能力，其常用的益氣藥物有黃芪、人參、黨參、黃精、白朮、淮山藥、甘草等；補血藥有當歸、熟地、幹地黃、雞血藤、白芍、紫河車、桂元肉、阿膠等；滋陰藥有天門冬、沙參、生地黃、龜版、鱉甲、天花粉、知母、旱蓮草、女貞子等；補腎藥有附子、肉桂、鹿茸、淫羊藿，補骨脂、菟絲子、鎖陽、肉蓯蓉、巴戟天等。扶正培本法在腫瘤防治中應用最為廣泛，而且收效較佳。
2、理氣活血法腫瘤的發病原因多與氣滯和血瘀相關，腫瘤多有形，歷代醫家多認為症積、石瘕、痞癖及肚腹結塊等皆與瘀血相關，故腫瘤之實質多有血瘀，常見有腫塊刺痛、唇舌青紫，舌下靜脈曲張，肌膚甲錯，脈澀等瘀血見症，故活血化瘀法為腫瘤防治的重要大法之一。常用的理氣藥有八月札、柴胡、木香、陳皮、青皮、枳殼、砂仁、玫瑰花、檀香、檳榔、沉香、紫蘇梗、旋覆花、厚樸、川楝子、延胡索、降香、丁香。常用的活血化瘀藥有丹參、五靈脂、環留行、桃仁、紅花、赤芍、三稜、莪朮、乳香、沒藥、蒲黃、水蛭、穿山甲、土鱉、歸尾、澤蘭、虎杖、石見穿、全蠍、血竭等。
3、清熱解毒法惡性腫瘤，特別是中晚期患者常有發熱、腫塊增大、局部灼熱，疼痛，口渴，便秘，舌紅苔黃，脈數等症，皆屬邪熱瘀毒之候，治之當以清熱解毒法。清熱解毒藥能控制和消除腫瘤及其周圍的炎症和水腫，在其某階段起到一定程度的控制腫瘤發展的作用。同時，清熱解毒藥又有較強的抗癌活性，清熱解毒法是腫瘤防治常用的治法之一，常用藥物有白花蛇舌草、土茯苓、敗醬草、蒲公英、野菊花、連翹、金銀花、山豆根、紫花地丁、水楊梅根、板蘭根、紫草根、半枝蓮、半邊蓮、天葵子、蚤休、苦參、黃藥子、黃芩、黃柏等。
4、軟堅散結法腫瘤又名石疽、石瘕、孔巖、石癭、腎巖、石疔等，多為有形之腫塊。常用藥物有鱉甲、藤梨根、石見穿、莪朮、八月札、海藻、瓜萎、地龍、牡蠣、土鱉、昆布等。軟堅散結藥物抗腫瘤主要在於直接殺傷癌細胞等作用。
5、化痰祛溼法腫瘤之成因除了氣滯和血瘀兩大重要因素外，還有痰凝和溼聚，表現為氣機阻滯、痰溼凝聚、血行瘀滯，故對某些腫瘤或在腫瘤發展的某些階段，治療當以化痰祛溼為主，處方用藥，審因論治，凡有痰溼凝聚徵象者皆可用之。痰溼即為病理產物，又為繼發性致病因素，痰凝溼聚成核成塊，如許多無名腫塊、不痛不癢、經久不消、逐漸增大增多，多系痰核所致，治宜化痰散結。常用藥物有栝樓、皂角刺、半夏、山慈茹、象貝母、葶藶子、青礞石、海浮石、延胡素、馬兜鈴、杏仁、蒼朮、厚樸、茯苓、藿香、佩蘭、薏苡仁、獨活、秦艽、威靈仙、穿山甲、木瓜、海風藤、石絡藤、豬苓、金錢草、萆、防已等。
6、以毒攻毒法腫瘤乃痼惡之疾，邪毒結於體內為腫瘤的根本，毒陷邪深，非攻不克，故常用有毒之品，借其性峻力猛以攻邪，常用的「以毒攻毒法」中某些具有毒性的藥物，均具有抗癌抑癌之功效，故在正氣尚未衰竭而能耐攻的情況下，可借其毒性以抗癌，方能收到預期的效果。常用藥物有全蠍、蜂房、班蝥、蟾蜍、蜈蚣、水蛭、土鱉蟲、守宮、常山、生半夏、生南星、馬錢子、巴豆、乾漆、洋金花、生附子、川烏頭、鉤吻、獨角蓮、芫花、大戟蓖麻、雄黃、硇砂、砒石、輕粉等。
7、養陰清熱法熱毒乃腫瘤致病原因之一日久則耗傷陰津、再者腫瘤的發展之併發症，如高熱等，又易損傷陰液，故陰虛內熱為腫瘤常見病因、病理之一，養陰清熱法為腫瘤防治常用法之一，常用藥物有生地黃、麥門冬、天門冬、沙參、玄參、百部、龜版、鱉甲、百合、黃精、玉竹、女貞子、旱蓮草、知母、天花粉、牡丹皮、山茱萸等。
8、健脾益腎法腎藏精、腎乃人體先天之本，脾主運化，脾乃人體後天之本，先天後天相互促進，滋養補充，扶助正氣，有利於正氣的恢復和抗邪，提高機體的抗病能力和適應能力，故健脾益腎法又為防治腫瘤的常用治法之一，常用健脾的藥物有人參、黨參、山藥、黃芪、白朮、茯苓、薏苡仁、甘草等，常用益腎的藥物有附子、肉桂、鹿角、蓯蓉、鎖陽、仙靈脾、巴戟天、枸杞、女貞子、首烏、黃精、紫河車、山茱萸等。健脾益腎法在腫瘤中的應用較為廣泛，其作用機理包括抗癌抑癌作用，提高機體免疫力。
雖然採用上述任何一種方法防治癌症，均可達到一定效果，但總的看來多數還存在毒性大，遠期療效差的缺點。

發明內容
本人通過20餘年對中醫學藥理的研究，分析、試驗，並結合臨床，現研製出一種治癒率高，遠程療效好的可治癒惡性腫瘤的內服中藥，該內服中藥和外敷中藥藥膏(針對病症的相應穴位及病灶處貼敷)相結合，可治癒，肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直腸癌及其它惡性腫瘤。
本發明主要包括下述以重量份計的組份天門冬10～20 龜版15～25 五靈脂8～12 青皮15～25穿山甲3～7香附8～12。
上述配方中各組份的優選配比量以重量份計如下天門冬15 龜版20 五靈脂10 青皮10 穿山甲5 香附10。
本發明還可以包括以重量份計的下述組份山豆根8～12 蒲公英15～25 土茯苓15～25 栝樓10～20 紅花子15～25上述各組份的優選配比量以重量份計如下天門冬15 龜版20 五靈脂10 青皮10 穿山甲5 香附10栝樓15 山豆根10 蒲公英20 水紅花子20 土茯苓20。
進一步本發明的組份還包括以重量份計的下述組份水蛭3～7 蟾蜍3～7。
上述各組份的優選配比量以重量份計如下天門冬15 龜版20 五靈脂10 青皮10 穿山甲5 香附10
栝樓15 山豆根10 蒲公英20 水紅花子20 土茯苓20 水蛭5蟾蜍5。
本發明可以製成藥劑學上的任何一種口服劑型，如粉劑、片劑、丸劑，水提後製成膏劑。
本發明選擇天門冬是因為天門冬性味甘、苦、寒，入肺，心經，滋陰，潤燥，清肺，降火，保肺氣，益氣力通腎氣，利小便，補五勞七傷，治陰虛發熱，咳嗽，吐血，肺痿，、肺癰，肺氣咳逆，喘息促急，及心腹積聚，惡瘡，癰疽腫癩。天門冬，清金化水，潤燥滋陰，止渴生津，降火清肺之藥也。統理肺腎火燥為病，如肺熱葉焦，發為痿癰，吐血咳嗽，煩渴傳為腎消，骨蒸熱勞諸證，在所必需者也。選擇龜版，則因龜版性味鹹、甘、平，入心、脾、且、腎經。滋陰，潛陽，專補陰衰，善滋腎損，補陰血不足。《藥品化義》「龜底甲純陰，氣味厚濁，為濁中濁品，專入腎臟，主治咽痛，口燥，氣喘咳嗽，或勞熱骨蒸，四肢發熱，病系腎入虛，致相火無依，此非氣柔貞靜者，不能息其炎上之炎。又取其汁潤滋陰，味鹹養脈，主治朝涼夜熱，盜汗遺精，神疲力怯，腰痛腿酸，癱瘓拘攣，手足虛弱，久症血枯，病由真髒衰，致元陰不生，非此味濁純陰者，不能補其不足之陰，古雲寒養腎精，職此義耳。」天門冬、龜版共同滋陰、降火、潛陽、清金化水生津、滋腎補其陰血不足，並能增強機體抗病、防病及其適應能力，促進骨髓造血幹細胞的增殖等，共為扶正培本，養陰清熱，為君藥，主藥。扶正祛邪，調理臟腑功能是治療惡性腫瘤的一個最常用法則。對於惡性腫瘤的治療，既要看到它對機體的損害所引起的各種病理損害，又要認識到這種病的根本在於癌組織的惡性發展，因此，應使扶正與祛邪相結合，治療時，隨著惡性腫瘤的發展過程，正邪鬥爭的具體情況，一方面消除病邪及病灶，另一方面，也要重視人體抗病能力的保護和提高，調動病人機體內在的抗癌能力。本發明還選擇五靈脂、青皮、穿山甲、香附，其中五靈脂性味苦、甘、溫，生用行血，止痛，通利血脈，治男女一切心腹，脅肋、少腹、諸痛，疝痛，血痢，身體血痺刺痛，消渴及痰涎挾血成窠；青皮性味苦、辛、微溫，入肝、膽，脾經，疏肝破氣，散結消痰，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。《本草匯言》「青橘皮，破滯氣，消堅積之藥也。凡恙鬱怒氣，逆而脅肋剌痛，或疝氣衝築而小腹牽弦，二者乃肝氣不和之病也。或溫瘧痞悶而寒熱不清，或下痢痛甚而小腹脹滿，或小兒食疳諸積而大肚四肢瘦，三者乃脾氣不和之病。此劑苦能洩，辛能散，芳香能闢邪消癉，運行水谷，誠專功也。」；穿山甲性味鹹、涼，入肝、胃經，消腫潰癰，疏風活絡，治癰疽瘡腫，破氣行血，解熱敗毒，消癰腫，排膿血。穿山甲，味淡性平，氣腥而竄，其走竄之性，無微不至，故能宣通臟腑，貫徹經絡，透達關竅，凡血凝血聚為病，皆能開之。以治療癰腫，放膽用之，立見功效，並能治症瘕積聚，周身麻痺，二便秘塞，心腹疼痛。香附性味辛、微苦、微甘、平，入肺、肝、脾、胃經，理氣解鬱，調血中之氣，除胸腹中熱，治肝胃不和，氣鬱不舒，胸腹脅脹痛，痰飲痞滿，凡氣鬱血瘀必用之藥出。五靈脂、青皮、穿山甲、香附共同疏肝行氣破氣、散結消痰、理氣解鬱、宣通臟腑，活血化瘀，通利血脈，解熱敗毒，消堅積、消癰腫、排膿血、治症瘕積聚、痰飲痞滿，血凝血聚為病，癰疽瘡腫。現代藥理實驗研究表明五靈脂、香附、青皮、穿山甲，主要能調整機體的免疫功能，對機體免疫功能有雙向調節作用，既有免疫抑制作用，又有免疫增強作用，對中樞神經系統有調節作用，可恢復內環境平衡，有助於對腫瘤的抑制，又能整體調節內分泌功能，此四味藥，合力助其君藥養陰清熱，扶正培本，清熱解毒，除溼、利尿散結，更增強機體抗病，防病的能力而為臣藥。
為了達到更好的療效，本發明還可包括山豆根、蒲公英、土茯苓、瓜萎、水紅花子，其中山豆根性味苦、寒，入心，肺、大腸經，清火解毒，消腫，治喉癰，喘滿熱咳，黃疸下痢；山豆根，功專瀉瘍之腫痛，兼能殺蟲治黃。《本草經疏》「山豆根，甘所以和毒，寒所以除熱，凡毒必熱必辛，得清寒之氣，甘苦之味，則諸毒自解，故為解毒清熱之上藥。凡痛必因於熱，毒解熱散，則痛自止，瘡腫自消。急黃，乃血熱極所發，故必發熱，熱氣上燻則發為咳嗽，諸蟲亦溼熱所化，故悉主之，而多獲奇效也」，入散乳毒藥中，能消乳癌；蒲公英性味苦、甘、寒，入肝、胃經；清熱解毒利尿散結，治急性乳腺炎，淋巴腺水，瘰癧，疔毒瘡腫，胃炎，肝炎，尿路感染。《本草經疏》「蒲公英味甘平，其性無毒，當是入肝入胃，解熱涼血之要藥。」《醫林篡要》「蒲公英，能化熱毒，解食毒，消腫核，療疔毒，乳癰，皆瀉火安土之功。」《本草求真》「蒲公英，能入陽陰胃，厥陰肝，涼血解熱，故乳癰，乳巖為首重焉。」；土茯苓性味甘、淡、平，入肝，脾、胃經；栝樓性味甘、寒，入肝、肺、胃、大腸經；潤肺，生津，滌垢，開鬱，利熱痰，老痰，治痰熱咳嗽，癰腫，潤肺化痰，利氣寬胸，治痰熱咳嗽，胸痛吐血，癰瘡腫毒；水紅花子性味鹹、寒，消瘀破積，健脾利溼，清肺化痰。治慢性肝炎，肝硬化腹水頸淋巴結核，脾腫大，腹脹胃痛。山豆根、蒲公英、土茯苓、瓜萎、水紅花子共同健脾利溼，清肺化痰，利氣寬胸，涼血解熱，治痰熱咳嗽，胸痛吐血，癰瘡腫毒，梅毒，淋濁，疔瘡，癧及一切惡瘡。藥理研究報導，山豆根能促進淋巴細胞轉化，激發和增強淋巴細胞的排毒作用，增強或調整巨噬細胞吞噬作用，提高骨髓造血功能，並能增強腎上腺皮質的功能，影響腫瘤的發生和發展，阻斷致癌和反突變作用。此五味藥能控制和消除腫瘤及其周圍的炎症和水腫，控制腫瘤發展，又有較強的抗癌活性，進一步加強上藥的療效，為佐藥。
為達到更好的療效，本發明還可包括水蛭，蟾蜍，其中水蛭性味鹹、甘、苦、微寒，入肝、膀胱經，為肝經血分藥，水蛭，主破血，逐瘀，通經利水通，是治蓄血，症瘕，積聚的要藥。水蛭以其鹹入血走血，苦能洩結之性能，使至血散而膀胱得氣化之職。水道不求其利而自利。《本草經》「凡人身瘀血方陰，尚未有生氣者易治，阻之久，則無生氣難治。蓋血即離經，與正氣全不相屬，投入輕藥，則拒不納，藥過峻，又反能傷未敗之血，故治之極難。水蛭，最喜食人之血，而又遲緩善入，遲緩則生血不傷，善入則堅積易破。借其力以攻積久之滯，自有利而無害也。」；蟾蜍性味辛、涼，入心、肝、脾、肺經，破癥結，行水溼，化毒殺蟲，定痛，治癰疽發背，陰疽瘰癧，惡瘡，症瘕，癖積膨脹，水腫腹水。蟾蜍能散，能行，能滲，能軟，而銳於攻毒，為諸惡瘡要藥也。水蛭，蟾蜍，行水溼、逐瘀血、破癥結、化毒殺蟲、通經利水道。水蛭是治蓄血、症瘕、積聚的要藥；蟾蜍是治渚惡瘡要藥。蟾蜍治療癌症具有悠久的歷史，它有明顯的抗癌作用，蟾蜍治療癌症具有以下機理1、增強機體免疫力，2、抑制血管生成，2、對腫瘤細胞的直接抑制作用。此二味，行水溼，利水道，治蓄血，破癥結，化毒，殺蟲，為使藥，合上藥而共同之力，具有扶正培本，理氣活血化瘀，解毒，化痰，軟堅散強之功效，養陰清熱，本中藥全方配伍合理行法，故對治療惡性腫瘤有滿意的療效。
具體實施例方式下述試驗例中，若無特別聲明，單位一律為千克。
實施例11)稱取原料天門冬20、龜版15、五靈脂8、青皮8、穿山甲7、香附8；其中穿山甲經過炮製。
2)將各原料磨碎製成粉劑。
實施例21)稱取原料天門冬10、龜版25、五靈脂8、青皮8、穿山甲3、香附12、栝樓20、山豆根12、蒲公英15、水紅花子15、土茯苓25；其中穿山甲經過炮製。
2)將各原料磨碎製成粉；3)用模壓製成片劑。
實施例31)稱取原料天門冬15、龜版20、五靈脂10、青皮10、穿山甲5、香附10、栝樓15、山豆根10、蒲公英20、水紅花子20、土茯苓20、水蛭5、蟾蜍5。其中穿山甲經過炮製。
2)將各原料磨碎製成粉；3)煉蜜製成蜜丸。
將本實施例中的蜜丸用於臨床試驗，得下述結果臨床試驗例1肝癌病例3例，其中一例為晚期，已出現轉移，出現肝腹水；兩例為早期，肝部有1cm×1cm以上的腫塊1～3個。
治療方案服用本中藥，每日3次，每次6克原藥，溫開水送服，同時在對應肝臟的病灶處和肝腧及胃腧貼敷外敷藥膏。15天為一個療程。
治療1個療程後，兩例早期病例均出現腫瘤體積變小，晚期精神狀態轉好；食量增加，肝腹水現象得到控制，連續服用5個療程後，體積在2cm×2cm以下的腫瘤完全消失。
臨床試驗例2肺癌病例2例，咳嗽時痰中帶血，透視時顯示肺部有陰影。
治療方案服用本中藥，每日3次，每次6克原藥，溫開水送服，同時在對應於病灶處的肺腧及腎腧穴位貼敷外敷藥膏。15天為一個療程。
連續治療3個療程後，肺部陰影變小，痰中無明顯血跡。
臨床試驗例3乳腺癌病例3例，B超檢出有1個或2個腫塊，體積在1cm×1cm～3cm×3cm之間。
治療方案服用本中藥，每日3次，每次6克原藥，溫開水送服，同時在病灶處貼敷外敷藥膏。15天為一個療程。
連續服用6個療程後；體積小於2cm×2cm的腫塊消失，體積較大的腫塊明顯縮小。
實施例41)稱取原料天門冬10、龜版20、五靈脂10、青皮10、穿山甲5、香附10、栝樓15、山豆根10、蒲公英20、水紅花子20、土茯苓20、水蛭5、蟾蜍5。其中穿山甲經過炮製。
2)第一次加水2000，煎煮2小時，濾出濾液待用；第二次加水1500，煎煮1.5小時，合併兩次濾液；3)將上述濾液濃縮成成浸膏。
權利要求
1.一種治療惡性腫瘤的中藥，主要包括以重量份計的下述組份天門冬10～20 龜版15～25 五靈脂8～12 青皮15～25 穿山甲3～7香附8～12。
2.根據權利要求1所述的治療惡性腫瘤的中藥，其特徵在於各組份以重量份計如下天門冬15 龜版20 五靈脂10 青皮10 穿山甲5 香附10。
3.根據權利要求1所述的治療惡性腫瘤的中藥，其特徵在於其中還包括以重量份計的下述組份山豆根8～12 蒲公英15～25 土茯苓15～25 栝樓10～20 紅花子15～25
4.根據權利要求3所述的治療惡性腫瘤的中藥，其特徵在於上述各組份的配比量以重量份計如下天門冬15 龜版20五靈脂10 青皮10 穿山甲5 香附10栝樓15山豆根10 蒲公英20 水紅花子20 土茯苓20。
5.根據權利要求3所述的治療惡性腫瘤的中藥，其特徵在於其組份還包括以重量份計的下述組份水蛭3～7 蟾蜍3～7。
6.根據權利要求5所述的治療惡性腫瘤的中藥，其特徵在於上述各組份的配比量以重量份計如下天門冬15 龜版20靈脂10青皮10 穿山甲5香附10栝樓15 山豆根10 蒲公英20 水紅花子20 土茯苓20 水蛭5蟾蜍5。
全文摘要
本發明涉及一種治療惡性腫瘤的中藥，包括下述以重量份計的組份五靈脂8～12、水蛭3～7、蟾蜍3～7、香附8～12、栝樓10～20、山豆根8～12、蒲公英15～25、水紅花子15～25、天門冬10～20、炮穿山甲3～7、茯苓15～25、龜版15～25、青皮15～25。本發明具有扶正培本，理氣活血化淤，解毒，化痰，軟堅散強之功效，養陰清熱的功效，與外敷中藥藥膏(針對病症的相應穴位及病灶處貼敷)相結合，可治癒，肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直腸癌及其它惡性腫瘤。
文檔編號A61P35/00GK1583141SQ20041004639
公開日2005年2月23日 申請日期2004年6月8日 優先權日2004年6月8日
發明者唐宗園 申請人:唐宗園