具有定位器的眼用嵌體的製作方法

2023-07-30 13:03:31

專利名稱：具有定位器的眼用嵌體的製作方法
技術領域：
本申請涉及眼用裝置，更具體地說，涉及具有不顯眼的
定位器結構的角膜嵌體和其它的眼用植入裝置，當被植入時，該定位 器結構顯示出該眼用裝置在眼睛內的位置(例如深度)。
相關技術的描述健康的人眼睛能夠接收可見距離範圍的入射光並適當地 折射該入射光以適當地聚焦在視網膜上，因此，人具有了物體的清晰 視像。角膜和晶狀體以合作的方式相互作用提供該折射。健康的眼調
調整通常通過與晶狀體連接的睫狀肌的肌肉來提供，當肌肉伸縮時晶 狀體的形狀發生改變。這種調整方法通常被稱作"調節"。許多人患有一種或多種調節受損的視覺缺陷。例如，老 視眼是一種40歲以上的人相當普遍存在的狀況，就是對近物體的調節 受損。老視眼的症狀是人的視力模糊，並且當人在電腦前閱讀或工作 時頻繁出現。未經治療的患者可以通過將待觀看物體從原先的位置移 遠來彌補。使用多焦眼鏡是最常見的治療老視眼的方法。多焦眼鏡 具有用於遠距離觀看的第一屈光矯正器，和用於觀看近物體的第二屈 光矯正器。在另一種提出的治療方案中，將參與針孔成像的眼用裝置 植入眼角膜中。針孔成像儀具有小孔，從該小孔中光線被透射至視網 膜。針孔成像儀具有加大從眼睛至聚焦物體間距離範圍的作用，該距離被稱作"焦深"。焦深的加大減少了眼睛對於正常調節過程包括肌 肉導致的晶狀體形狀改變的需要。角膜通常包括五個主要層，基質為最厚的且位於中央的 層。基質由覆在其上的和交織的膠原纖維組成，形成層狀結構。對於 最佳清晰度的視覺來說，最理想的角膜是透明無色的。植入治療性眼 用裝置的一個實踐是，從側面切口取代從角膜中央切口，例如在瞳孔 區域以外。在角膜層，通常位於基質中，形成一個開口，將眼用植入 物植入其中。需要將切口的位置限制在瞳孔區域以外，以限制瘢痕形 成對患者視覺產生有害作用。有些病人的視覺在一定程度上發生改變，以至於需要取 出或植入治療嵌體。如果在角膜內植入一個相對薄的眼用裝置，在取 出時定位該裝置很困難。如果切口被限制在瞳孔區域以外的區域，該 情況尤其真實存在。因此，在不進一步損害患者的視覺的情況下成功 地獲取被植入角膜的眼用裝置被證明是很困難的。
本發明的總結需要一種系統和裝置，以提供在植入後獲取已植入的眼 用裝置的可靠方法以便取出該裝置。需要一種系統和裝置，以在不對 患者造成過度創傷的情況對在眼睛結構內放置有植入裝置的水平或深 度進行準確地定位。該系統和裝置應當避免在瞳孔區域實施切口 ，該 區域的邊界與正常情況下的最大瞳孔尺寸相一致。定位可植入眼用裝 置的該系統或裝置對於患者和與患者有關的其他人來說是不可見的或 不顯眼的是有利的。通過本發明可以滿足上述需要，在本發明的一個實施方 式中包括可植入眼用裝置，該裝置包括治療嵌體和定位器結構。該治 療嵌體被設計成被植入患者眼內的 一個選擇區域且至少部分在眼睛瞳
孔區域內，以提供對至少一種視覺缺陷的治療。該定位器結構被設計 成在選擇的區域內被植入且至少部分延伸至眼睛瞳孔區域以外。該定 位器結構在植入後可以從瞳孔區域以外獲取。另一個實施方式包括一種提供視覺治療的方法。第一治 療嵌體在選擇的水平植入患者的眼睛。該第一嵌體具有治療區域，該 治療區域被設計成提供對至少 一種視覺缺陷的治療。第 一定位器結構 在該選擇的水平植入。該選擇的水平可以在之後的時間通過在患者眼 睛治療區域以外的位置獲得該第一定位器結構的至少一部分來確定。另一個實施方式包括用於在第一角膜層和第二角膜層之 間植入患者具有瞳孔區域的角膜中的嵌體。該嵌體包括目罩體，該目 罩體具有基本上包圍了透射中央部分的外緣。該目罩體具有前表面和 後表面，前表面被設計成留置在相鄰第一角膜層的位置，而後表面被 設計成留置在相鄰第二角膜層的位置。該目罩體被設計成當應用嵌體 時至少透射中央區域可以被定位於角膜的瞳孔區域。該嵌體還具有深 度標記，該標記械z沒計成將,皮置於瞳孔區域以外的第一和第二角膜層 之間。該深度標記被設計成顯示目罩體的位置。從以下與附圖結合給出的描述中，將更加明顯地看到本
發明的這些和其它的目的和優點。
附圖的簡要說明圖l是人眼睛的平面圖。
圖2是人眼睛的側面橫截圖。圖3是老視患者眼睛的實施方案的側面橫截圖，其中光線 聚合在眼睛視網膜後方的一個點上。圖4是一個植入目罩的實施方案的老視眼睛的側面橫截圖， 其中光線聚合在視網膜的一個點上。圖5是一個使用了目罩的人眼睛平面圖。圖6是一種目罩實施方式的透視圖。圖7是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有六角形 針孔樣小孔。圖8是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有八角形 針孔樣小孔。圖9是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有橢圓形 針孔樣小孔。

圖10是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有尖橢 圓形針孔樣小孔。圖11是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有星形 針孔樣小孔。圖12是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，小孔位於目罩實際中心偏上。圖13是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，小孔位於目罩中心部位。圖14是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，該小孔位於目罩實際中心偏下。圖15是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有方形 針孔樣小孔。圖16是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有腎形 橢圓形針孔樣小孔。圖17是一種目罩實施方式的側面圖，此目罩具有不同的 厚度。圖18是另一種目罩實施方式的側面圖，此目罩具有不同 的厚度。圖19是一種目罩實施方式的側面圖，此目罩含有凝膠，可 使該鏡片不透明。圖20是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩含有編織 的聚合纖維。圖21是圖20目罩的側面圖。圖22是一種目罩實施方式的正平面圖，此目罩具有不同 不透明性的區域。圖23是圖22目罩的側面圖。圖24是一種目罩實施方式的正平面圖，該目罩包括位於
中心的針孔樣小孔和輻射狀延伸的狹槽，它從目罩中心向外緣散開。圖25是圖24目罩的側面圖。
〖0037 ]圖26是一種目罩實施方式的正平面圖，它包括一個中央 針孔樣小孔，該小孔被大量小洞和狹槽包繞著，這些小洞徑向間隔在針 孔樣小孔周圍，而狹槽輻射狀由小洞延伸至目罩邊緣。圖27是圖26目罩的側面圖。圖28是一種目罩實施方式的正平面圖，它包括一個中央 針孔樣小孔， 一個包括大量小洞的區域，以及一個包括直角形狹槽的區 域，其中這些小洞徑向間隔在小孔周圍，而狹槽輻射狀與小洞間隔。圖29是圖28目罩的側面圖。圖30是一種目罩實施方式的正平面圖，它包括一個非圓 形針孔樣小孔，第一組與小孔徑向間隔的狹槽， 一個包括第二組狹槽的 區域，這些狹槽延伸至目罩外緣，並與第一組狹槽徑向間隔。圖31是圖30目罩的側面圖。圖32是一種目罩實施方式的正平面圖，它包括一個中央 針孔樣小孔和大量徑向間隔在小孔周圍的小洞。圖33是圖32目罩的側面圖。圖34是一種目罩的實施方式，它包括兩個半圓形目罩部圖35是一種目罩的實施方式，它包括兩個半月形部分。圖36是一種目罩的實施方式，它包括一個半月形區域和 一個中央針孔樣小孔。圖37是一種目罩實施方式放大的平面圖，它包括微粒結 構，此結構適於在弱光環境下選擇性控制通過目罩的光線透射。圖38是圖37的目罩在亮光環境中的圖解。圖39是一種目罩的實施方式，它包括該目罩環行區域上 形成的一組條碼。圖40是另一種目罩的實施方式，它包括連接器，以便在 眼睛內固定該目罩。圖41是一種目罩實施方式的平面圖，該目罩由螺旋狀纖 維線構成。圖42是從眼睛中取出的圖41目罩的平面圖。圖43是目罩的另一種實施方式的頂視圖，它被構造成用 於增加焦點的深度。圖43A是圖43 —部分的放大圖。圖44A是圖43A目罩沿扇面44-44所獲得的橫截圖。圖44B是目罩另一種實施方式的類似於圖44A的橫截圖。圖44C是目罩另一種實施方式的類似於圖44A的橫截面圖。圖45A是大量小洞的一種排列方式的圖解，這些小洞可以 是圖43目罩上形成的小洞。圖45B是大量小洞的另一種排列方式的圖解，這些小洞可 以是圖43目罩上形成的小洞。圖45C是大量小洞的另一種排列方式的圖解，這些小洞可 以是圖43目罩上形成的小洞。圖46A是類似於圖43A的放大圖形，它顯示一種具有不均 一尺寸的改變的目罩。圖46B是類似於圖43A的放大圖形，它顯示一種改變的目 罩，其具有不均一的刻面定向。圖47是目罩另一種實施方式的頂視圖，它具有小洞區域 和外緣區域。圖48是一個流程圖，它表明根據所觀察到的眼睛解剖學 特徵，使目罩與眼睛的軸對齊的方法。圖49是一個流程圖，它表明篩選患者使用此目罩的方法。圖50A-50C顯示一個插在角膜上皮層下面的目罩，它類似 於此處所述的那些目罩。圖51A-51C顯示一個插在角膜Bowman膜下面的目罩，它 類似於此處所述的那些目罩。圖52是一個眼睛的橫截圖，它表明一個患者的治療過程， 其中打開一個角膜瓣，以放置植入物，並且標記放置植入物的位置。圖52A是圖52眼睛的部分平面圖，其中已將一個植入物 應用於角膜瓣，並相對於圓圏定位。圖53是一個眼睛的橫截圖，它表明一個患者的治療過程, 其中形成一個小袋，以放置植入物，並且標記放置植入物的位置。圖53A是圖53眼睛的部分平面圖，其中已將一個植入物 放在小袋中，並相對於圓圏定位。圖54是一個眼睛前部的部分側截面圖，其中植入了一種 實施方式中的治療嵌體。圖55是一個眼睛前部的示意圖，其中已經植入了一種實 施方式中的具有定位器結構的可植入眼用裝置。圖56說明了具有定位器和取回結構的可植入眼用裝置的 另一種實施方式。圖57說明了一個具有未與治療嵌體相連接的定位器結構 的可植入眼用裝置的一種實施方式。圖58是一個橫截圖，說明了放置於眼角膜內的圖4的
眼用嵌體裝置的實施方式。圖59說明了具有定位器結構的可植入眼用裝置的另一種 實施方式。
優選實施方式的詳細描述
本申請涉及眼用裝置，特別是涉及具有定位器結構的角 膜嵌體以及其它的眼用植入裝置，該定位器結構顯示已植入的眼用裝 置的位置和/或方便從眼睛中取出眼用裝置。儘管可以使用 一種定位器 結構的其他裝置和應用在下面的內容中討論，但是，這些設計特別適 合的 一種眼用植入物包括採用針孔視力矯正的嵌體或目罩。該眼用裝 置可以以任意的方式在任意的位置用於眼睛，並且可以單獨或與其它 的眼用裝置例如與接觸鏡片或眼內鏡片聯合使用。
I.針孔視力矯正的概述如上所述，可應用具有針孔樣小孔的目罩，以改善人眼 睛的焦點深度。如上所述，老視是人眼睛的難題，它通常在老年人中發 生，其中聚焦能力被限制在不足的範圍內。圖l-6表明老視如何妨礙眼 睛的正常功能，以及具有針孔樣小孔的目罩如何緩解此問題。圖l顯示人的眼睛，圖2是人眼睛10的側面圖。眼睛IO 包括角膜12和位於角膜12後面的眼內晶狀體14。角膜12是眼睛10 的第一個聚焦單元。眼內晶狀體14是眼睛10的第二個聚焦單元10。眼 睛IO還包括視網膜16，它襯在眼睛IO後表面的內層。視網膜16包括 受體細胞，它主要負責視覺。視網膜16包括一個高度敏感的區域，被 稱為黃斑，在此處接收信號，並通過視神經18將其傳送至大腦的視覺 中樞。視網膜16還包括一個點20，此點敏感性特別高，被稱為中央凹。 結合圖8進行更詳細的描述，中央凹20稍微偏離眼睛10的對稱軸。眼睛IO還包括一個環形色素沉著的組織，被稱為虹膜22。
虹膜22包括平滑肌，它可控制和調節虹膜22的開口 24的尺寸，此開 口 24被稱為瞳孔。入瞳26被視為通過角膜12觀看的虹膜22的影像(見 圖7)。圖7說明了入瞳28的中央點，並將於下文中進一步討論。眼睛IO位於頭顱的眼窩中，並能圍繞旋轉中心30旋轉。圖3顯示光線通過老視患者眼睛10的傳輸。由於角膜12 或眼內晶狀體14中的像差，或肌肉控制喪失，進入眼睛IO，並穿過角 膜12和晶狀體14的光線32被折射，這樣光線32將不能聚集在視網膜 16的單個焦點上。圖3表明，老視患者中光線32經常聚焦在視網膜16 後面的一個點上。因此，患者視力模糊。現在對圖4進行說明，它顯示光線通過已應用目罩34的 眼睛10的透射。圖4中顯示目罩34植入在角膜12中。然而如下所述， 應該認識到，在各種應用方式中，可將目罩34植入角膜12 (如所示)， 或者可將其用作置於角膜12上的接觸鏡，或者可將其加入眼內晶狀體 14 (包括患者原始晶狀體或植入晶狀體)中，或者可將其置於眼睛10 上或置於眼睛10內。在所示實施方式中，通過目罩34、角膜12和晶狀 體14的光線32匯聚在^L網膜16上的單個焦點上。目罩34阻擋了不能 匯聚於視網膜16單個點上的光線32。如下所述，期望將目罩34置於眼 睛10上，這樣可使通過目罩34的光線32匯聚在中央凹20。現在對圖6進行說明，它顯示目罩34的一種實施方式。 正如所見，目罩34優選包括一個環形區域36，它圍繞著基本上位於目 罩34中心的針孔樣開口或小孔38。針孔樣小孔38通常環繞中心軸39 定位，中心軸39在此稱為目罩34的光軸。針孔樣小孔38優選為圓形。 據報導，諸如小孔38的圓形小孔在某些患者中可產生所謂的"光環效 應"，有此效應的患者可在所觀察的目標周圍感覺到一種閃爍的圖像。 因此，可期望提供一種小孔38，其形狀可減小、減少或完全消除所謂的
"光環效應"。
II.採用針孔矯正的目罩圖7-42表明目罩的各種實施方式，它們可改善老視患者 的視力。圖7-42所述的目罩與目罩34類似，除了下面不同的描述之 外。因此，可以將圖7-42所述的目罩應用於患者的眼睛10，其方式與 目罩34類似。例如，圖7顯示目罩34a的一種實施方式，它包括六角 形的小孔38a。圖8顯示目罩34b的另一種實施方式，它包括八角形的 小孔38b。圖9顯示目罩34c的另一種實施方式，它包括橢圓形的小孔 38c，而圖IO顯示目罩34d的另一種實施方式，它包括尖橢圓形的小孔 38d。圖11顯示目罩34e的另一種實施方式，它包括星形或星暴形的小 孑L 38e。圖12-14表明具有淚滴狀小孔的其他實施方式。圖12顯 示目罩34f，它具有淚滴狀小孔38f，它位於目罩34f的實際中心之上。 圖13顯示目罩34g，它具有淚滴狀小孔38g，它基本上位於目罩34g的 中心位置。圖14顯示目罩34h，它具有淚滴狀小孔38h，它位於目罩34h 的實際中心之下。圖12-14表明可定製小孔的位置，例如中心或偏中心， 使其具有不同的作用。例如，在目罩實際中心之下的小孔一般可允許更 多的光線進入眼睛，因為患者眼瞼不會遮擋小孔34的上面部分。相反， 如果小孔位於目罩的實際中心之上，眼瞼可能會部分遮擋小孔。因此， 中心上面的小孔使進入眼睛的光線較少。圖15顯示目罩34i的一種實施方式，它包括方形小孔38i。 圖16顯示目罩34j的一種實施方式，它具有腎形小孔38j。應當認識到 圖7-16中所示的小孔僅僅是非圓形小孔的示例。也可提供其他形狀和 排列的小孔，而且它們也在本發明的範圍內。如下所述，目罩34優選具有一個固定的厚度。但是，在
某些實施方式中，此目罩的厚度可在內緣(臨近小孔38 )和外緣之間變 化。圖17顯示具有凸形輪廓的目罩34k，即其內緣至外緣之間的厚度逐 漸減小。圖18顯示具有凹形輪廓的目罩34 1即其內緣至外緣之間的厚 度逐漸增加。也可是其他的橫截面輪廓。環形區域36至少部分是不透明的，而且優選是完全不透 明的。環形區域36的不透明性可防止光透過目罩32(通常如圖4所示)。 可釆用幾種不同的方法獲得環形區域36的不透明性。例如在一種實施方式中，用於製造目罩34的材料可是天 然不透明的。另外，用於製造目罩34的材料實質上可是透明的，但用 染料或其他著色劑進行處理，以使區域36基本上或完全不透明。還有 另一種實例，通過物理或化學(諸如蝕刻法)方法處理目罩34的表面， 以改變目罩34的折射和透射性，並使其較少地透過光線。另一種選擇中，可用沉積其上的微粒對目罩34的表面進 行處理。例如，可應用鈦、金或碳的微粒沉積在目罩34的表面，使目 罩34的表面不透明。另一種選擇中，可將微粒包裹在目罩34的內部， 如圖19所示。最後，可使目罩34具有圖案，使其具有改變光透射率的 區域，基本上如圖24-33所示，這些將在下面進行詳細討論。至於圖20,它顯示一種由紡織物形成或製造的目罩34m， 此紡織物諸如聚酯纖維網狀物。該網狀物可為纖維的交叉線網狀物。目 罩34m包括一個環形區域36m,它圍繞著小孔38m。環形區域36m在紡 織物中包含大量通常規則定位的小孔36m，可使某些光線穿過目罩34m。 例如，按照需要，通過將纖維織得更緊或更松，可改變和控制所透射光 線的量。纖維越密，穿過環形區域36m的光線則越少。另外，可改變纖 維的厚度，使通過該網狀物縫隙的光線更多或更少。纖維束越大，其縫 隙則越小。圖22顯示目罩34n的一種實施方式，它包括一個環形區 域36n，該環形區域具有不同不透明性的亞區域。環形區域36n的不透 明性可按照需要逐漸和漸進地增加或減弱。圖22顯示一種實施方式， 其中最接近小孔38n的第一區域42的不透明性約為43%。在此實施方式 中，第二區域44在第一區域42外側，第二區域44的不透明性更大， 諸如為70%。在此實施方式中，第三區域46在第二區域42外側，第三 區域的不透明性在85至100%之間。例如使目罩34n的區域42、 44和 46具有不同程度的著色，這樣可在一種實施方式中實現上述類型和圖 22所示的分級不透明性。在另一種實施方式中，可將上述類型不同程度 的光線阻擋材料有選擇性地沉積在目罩表面上，以獲得分級不透明性。在另一種實施方式中，可由共擠壓的杆製成目罩，此杆由 具有不同光透射性的材料製成。然後將此共擠壓杆進行切片，為大量目 罩，如在此所述的那些提供圓盤。圖24 -33顯示一些目罩的實例，已對這些實例進行了修 改，使其具有不同不透明性的區域。例如，圖24顯示一種目罩340，其 中包括小孔38o和大量切槽48,它們呈放射狀方式，從小孔38o附近延 伸至目罩34o的外緣50。圖24顯示小孔38o附近的目罩圓周周圍分布 的切槽48比外緣50附近的目罩圓周周圍分布得更為密集。因此，通過 目罩34o小孔38o附近的光線多於通過外緣50附近的光線。通過目罩 34o的光透射的變化是漸進性的。圖26-27顯示目罩34p的另一種實施方式。目罩34p包括 一小孔38p和大量圓形切槽49p，以及大量切槽51p。在圓形切槽49p 位於小孔38p的附近。切槽51位於圓形切槽49p和外緣50p之間。從 小孔38p附近至外緣50p，圓形切槽49p的密度逐漸下降。由於切槽51 的存在，使目罩34p的外緣50p呈扇貝狀，切槽51從外緣50p向內伸
展，使某些光線從外緣50p處透過目罩。圖28-29顯示另一種實施方式，它類似於圖26 -27，其中 目罩34q包括大量圓形切槽49q和大量切槽51q。此切槽51q沿目罩34q 的外緣50q排列，但不是為了提供扇貝狀外緣。圖30和31表明目罩34r的實施方式，它包括一個有圖案 的環形區域36r和一個非圓形的小孔38r。如圖30所示，小孔38r為星 暴形。圍繞小孔38r是一系列切槽51r，它們朝向小孔38r則排列得更 密。目罩34r包括外緣50r，它呈扇貝狀，使外緣50r處具有附加的光 線透射。圖32和33顯示目罩34s的另一種實施方式，它包括一個 環形區域36s和小孔38s。環形區域36s位於目罩34s的外緣50s至小 孔38s之間。環形區域36s是有圖案的，尤其是大量圓形縫隙56s遍布 於目罩34s的環形區域36s上。應當認識到，小孔38s附近縫隙56s的 密度大於目罩34s的外緣50s附近的密度。如上述實施例所述，這樣可 使目罩34s的不透明性從小孔38s至外緣50s處逐漸增大。圖34-36顯示其他的實施方式。特別是，圖34顯示目罩 34t，它包括第一目罩部分58t和第二目罩部分43t。目罩部分58t， 43t 一般是"C型"。如圖34所示，植入或插入目罩部分58t， 43t,這樣 可使目罩部分58t， 43t來限定針孔或小孔38t。圖35顯示另一種實施方式，其中目罩34u包括兩個目罩 部分58u, 43u。目罩部分58u， 43u都為半月形，並被構造成將其植入 或插入，這樣可使這兩半部分來限定中心開口或縫隙45u,它可使光線 在此通過。儘管縫隙45u不是圓形針孔，但目罩部分58u, 43u與患者 眼瞼(顯示為虛線47)結合起來，提供了一種具有可比性的針孔效應。圖36顯示目罩34v的另 一種實施方式，其中包括小孔"v, 而且其形狀為半月形。如下面更詳細的討論，可將目罩34v植入或插入 角膜12的較低的部分，如上所述，目罩34v和眼瞼45結合起來可具有 針孔效應。其他實施方式採用不同的方法來控制目罩的光透射性。例 如，目罩可為一種填充凝膠的圓盤，如圖19所示。凝膠可為水凝膠或 膠原，或其他適合的材料，它們對目罩材料具有生物相容性，而且可將 其引入目罩內部。目罩內的凝膠可包括微粒53，微粒53懸浮於凝膠內。 適宜顆粒的實例為金，鈦和碳微粒，如上所述，可替換地將這些微粒沉 積在目罩的表面上。目罩34的材料可以是任何生物相容的聚合材料。應用凝 膠時，此材料適於保存凝膠。目罩34適宜材料的實例包括優選的聚曱 基丙烯酸曱酯或其他適宜的聚合物，諸如聚碳酸酯等。當然，如上所述， 對於非凝膠填充的材料，優選材料可為一種纖維材料，諸如滌綸網狀物。也可使所製造的目罩34包括藥用液體，諸如抗生素，將 目罩34敷貼、插入或植入患者眼睛後，可將這些抗生素選擇性地釋放 出來。敷貼、插入或植入後抗生素的釋放，可使切口更快癒合。目罩 34上也可塗敷其他所需的藥物或抗生素。例如，眾所周知眼睛上可形 成膽固醇沉積。因此，目罩34可含有一種可釋放的膽固醇抑制藥物。 可將該藥物塗敷於目罩34的表面上，或者在另一種實施方式中，可將 該藥物加入聚合材料中(如聚甲基丙烯酸甲酯)，此聚合材料可用於 製成目罩34。圖37和38表明一種實施方式，其中目罩34w包括大量 nanites 68。
"nanites"是小顆粒結構，對它進4亍了調整，使其可選擇性地透射或阻止光線進入患者的眼睛。該顆粒的尺寸可能非常小，可
為納米技術中所用的顆粒尺寸。將nanites 68懸浮於凝膠或將其插入 目罩34w的內部，如圖37和38所示。可預處理nanites 68，使其可對 不同的光環境進行反應。因此，如圖37所示，在高亮光環境下，nanites 68轉動 和定位它們自己，以大量地並選擇性地阻止某些光線進入眼睛。但是， 在弱光環境下需要更多光線進入眼睛時，nanites可作出反應，它進行 轉動或定位，讓更多光線進入眼睛，如圖38所示。納米裝置或nanites是實驗室中生長的晶體結構。可對 nanites進行處理，使其可對諸如光線的不同刺激進行反應。按照本發 明的一個方面，可使nanites具有能量，這樣對於弱光和亮光環境，它 們可按照上述方式和圖38所示的方式進行旋轉。納米裝置和系統及其製造方法描述於史密斯等的 "Nanofabrication"，《今天物理學》，1990年2月，24-30頁，以 及Craighead的"Nanoelectromechanical Systems"，《科學》,2000 年11月24日，第290巻，1502-1505頁，在此將這兩篇文獻全部引入 作為參考。使小尺寸顆粒性能適於光學應用的方法公開於Chen等的 "Diffractive Phase Elements Based on Two-Dimens ional Artificial Dielectrics",《Optics Letters》，1995年1月15日，第20巻， 第2期，121-123頁，在此也將該文獻全部引入作為參考。還可進一步修改按照本發明製造的目罩34，使其包括其他 特性。圖39顯示目罩34x的一種實施方式，其中包括條形碼70或其他 印刷標誌。按照不同方法，可將在此所述的目罩加入患者的眼睛中。
例如如下結合圖49更詳細地描述，可將目罩34製成一種接觸鏡，將其 置於眼球10的表面。或者，可將目罩34加入人工眼內晶狀體中，此人 工眼內晶狀體是設計用於替代患者的原有晶狀體14。但是，優選將目罩 34製成一種角膜植入物或嵌體，這樣實際上是將其插在角膜12的層之 間。當用作角膜植入物時，剝開角膜12的各層，以插入目罩 34。通常情況下，眼外科醫生(使用雷射)切開並剝離一片上層的角膜 上皮。然後插入目罩34，並將那片角膜上皮放回至原始位置，這樣經過 一段時間，它重新長上並封閉眼球。在一些實施方式中，通過圖40所 示的固定線72和74將目罩34附著或固定於眼睛10,此一般描述於美 國專利4,976, 732，在此將其全部引入作為參考。在某些情況下，為了容納目罩34，可能需要外科醫師除去 其他的角膜組織。因此，在一種實施方式中，外科醫生可利用雷射剝離 角膜12的其他層，以產生一個可容納目罩34的袋子。結合圖50A-51C, 可更詳細地描述目罩34在患者眼睛10的角膜12中的應用。通過在角膜12中進行再次切開，提起角膜上皮片，取出 目罩34，這樣可簡單地取出目罩34。另外，消融技術可用於徹底去除 目罩34 。圖41和42表明目罩34y的另一種實施方式，它包括纖維 或其他材料的一盤線80。線80盤繞起來，形成目罩34y，因此可將其 描述為一種螺旋樣目罩。這種設計基本上在目罩34y的中心上形成一個 針孔或小孔38y。通過角膜12的上皮片上的開口 ，技師或外科醫生用鑷 子82抓緊線8Q，可將目罩34y除去。圖42顯示這種除去技術。 1990年12月11日發布的美國專利4， 976， 732和2004
年5月26日提交的美國專利申請10/854， 033中公開了其他目罩細節， 在此將這兩個文獻全部引入作為參考。
III.減少可見衍射花樣的目罩許多上述目罩可用於改善患者的焦深。下面討論各種附 加的目罩實施方式。下面所述某些實施方式包括營養物運輸結構，通過
便利營養物跨目罩運輸，目罩所構造的該結構可提高或維持相鄰組織間 營養物流動。構造下面所述某些實施方式中的營養物運輸結構，以至少 基本上防止相鄰組織中營養物的消耗。當將此目罩植入角膜時，營養物 運輸結構可減少由於鄰近角膜層中該目罩的存在所致的負作用，延長該 目罩的使用壽命。本發明人已發現，營養物運輸結構的一定排列可產生 衍射圖，它可幹擾此處所述目罩的視覺改善作用。因此，此處所述的一
些目罩將包括營養物運輸結構，該結構不會產生衍射圖，否則將會干擾 該目罩的視覺改善作用。圖43-44表明目罩100的一種實施方式，對其進行了配 置，以增加老視患者眼睛的焦深。目罩100類似於上述目罩，除下文 所述不同以外。可通過任何適宜的方法形成目罩100，如下面圖48a-48d 所述的那些，對這些方法進行了改變。構造目罩100，以將其應用於患 者眼睛，例如通過將其植入患者的角膜。應用任何適宜的方法，諸如圖 50A-51C中所述的那些方法可將目罩IOO植入角膜內。在一種實施方式中，目罩100包括主體104,它具有一個 前表面108和後表面112。在一種實施方式中，主體104基本上能夠保 持第一角膜層和第二角膜層之間天然營養物的流動。在一種實施方式 中，對材料進行選擇，以便將至少一種營養物(例如葡萄糖)在第一角 膜層(例如層1210)和第二角膜層(例如層1220 )之間的天然流動至 少保持為約96%。可由任何適宜的材料形成主體104，包括開孔泡沫材 料，膨脹固體材料和基本上不透明的材料中的至少一種。在一種實施方 式中，用於形成主體104的材料含水量相當高。在一種實施方式中，目罩100包括營養物運輸結構116。 營養物運輸結構116可包括大量小洞120。小洞120僅顯示在目罩100 的一部分上，但是在一種實施方式中優選小洞120分布在整個主體104 上。在一種實施方式中，小洞120以六角形方式排列，在圖45A中以大 量位置120，表示。如下所述，可確定大量位置，這些位置用於之後形 成目罩100上大量小洞120。目罩100具有外緣124,它確定主體104 的外邊界。在某些實施方式中，目罩100包括小孔128，其至少一部分 被外緣124圍繞著，而且非透射部分132位於外緣124和小孔128之間。目罩IOO優選是對稱的，例如以目罩軸136呈對稱。在一 種實施方式中，目罩100的外緣124為圓形。目罩的直徑通常約為3毫 米至約8毫米，常常約為3. 5毫米至約6毫米，而且在一種實施方式中 小於6毫米。在另一種實施方式中，目罩為圓形，直徑為4至6毫米。 在另一種實施方式中，目罩100為圓形，直徑小於4毫米。在另一種實 施方式中外緣U4的直徑約3. 8毫米。在某些實施方式中，目罩不對稱， 或目罩不以目罩軸呈對稱，此目罩具有優勢，諸如可根據眼睛的解剖使 目罩定位或保持在所選位置。構造目罩100的主體104，使其適合眼睛的特定解剖部位。 可構造目罩100的主體104，使其適應所應用眼睛區域的自然解剖結構。 例如，在目罩IOO適應具有曲率的視覺結構時，主體104沿著目罩軸136 可具有一定的曲率，該曲率與眼睛的解剖曲率對應。例如，可配置目罩 100的環境是患者的眼角膜內。角膜存在一定量的曲率，在可識別的組 中，例如成人中，此曲率基本上具有恆定的均值，但因人而異。當將目 罩100應用於角膜內時，目罩100的前表面和後表面108、 112中至少 之一具有一定量的曲率，它與目罩IOO所應用角膜層之間的曲率對應。在某些實施方式中，目罩100具有所需量的屈光力。使前 表面和後表面108、 112至少其中之一具有曲率，由此可使目罩100具 有屈光力。在一種實施方式中，前表面和後表面108， 112曲率量不同。 在此實施方式中，目罩100從外緣124至小孔128之間具有不同的厚度。在一種實施方式中，主體104的前表面108和後表面112 其中之一大體上是平面的。在一種平面實施方式中，在整個平面表面幾 乎測量不到或者沒有任何相等的曲率。在另一種實施方式中，前表面和 後表面108， 112兩者都基本上為平面。總的來說，嵌體厚度可為約1 微米至約40微米，通常為約5微米到約20微米。在一種實施方式中， 目罩100的主體104的厚度138為約5微米至約10微米。在一種實施 方式中，目罩100的厚度138約為5微米。在另一種實施方式中，目罩 100的厚度138約為8微米。在另一種實施方式中，目罩100的厚度138 約為IO微米。通常較薄的目罩更適於應用，這樣目罩IOO可植入於角膜 中相對較淺的位置(例如，接近前表面)。在較薄目罩中，主體104可 具有足夠的柔韌性，這樣它可以採取與該結構曲率相配合的曲率，而不 影響目罩100的光學性能。在一種應用中，配置目罩IOO，以將其植入 角膜前表面下面約5jim處。在另一種應用中，配置目罩IOO,以將其植 入角膜前表面下面約52nm處。在另一種應用中，配置目罩IOO，以將其 植入角膜前表面下面約125薩處。通過圖50A-51C對上述目罩IOO植入 角膜的細節進行進一步討論。基本上平面的目罩與非平面的目罩相比具有幾個明顯的優 勢。例如，基本上平面的目罩與必須形成特殊曲率的目罩相比更易於制 造。特別是，可刪除在目罩100中形成曲率的加工步驟。同時，基本上 平面的目罩可更容易被修飾，這樣可應用於更廣泛的患者人群(或在更 廣泛的患者人群的不同亞組中得到使用)，因為基本上平面的目罩應用 每個患者角膜的曲率來誘導產生主體104的適宜曲率。在某些實施方式中，配置目軍IOO使特別適合眼睛的樣式 和位置。特別是，如果用在眼睛上作為接觸鏡，目罩100可較大；如果 用在角膜後的眼睛內，例如鄰近眼睛晶狀體的表面，目罩100可較小。 如上所述，目罩100的主體104的厚度138可根據目罩100植入的部位 而不同。更有利的是植入在角膜內的水平越深，目罩越厚。較厚的目罩 在某些應用中是有利的。例如，通常它們易於處理，因此易於製造和易 於植入。較厚目罩與較薄的目罩相比，可從預先形成的曲率中更多地得 益。如果對較厚的目罩進行配置，以便在應用中符合天然解剖的曲率， 則在植入之前，可對較厚的目罩進行配置，使其具有很少或者沒有曲率。配置小孔128以沿著目罩軸136透射基本上所有的入射光。 非透射部分132圍繞著至少一部分小孔128，並且基本上阻止了此處入 射光的透過。按照對以上目罩的討論，小孔128可為主體104中的穿通 孔或者基本上為其光線透射(例如透明的)部分。 一般將目罩100的小 孔128限定在目罩100的外緣124內。小孔128可釆取任何適當的配置， 例如圖6-42中所述的那些。在一種實施方式中，小孔128基本上為圓形，而且基本 上在目罩100的中心。小孔128的尺寸可以是可有效增加老視患者眼 睛焦深的任何尺寸。例如在一種實施方式中，小孔128可為圓形，其 直徑小於約2.2毫米。在另一種實施方式中，此小孔的直徑為約1.8 毫米至約2.2毫米。在另一種實施方式中，小孔128為圓形，其直徑 約為1. 8毫米或更小。大多數小孔的直徑為約1. 0毫米至約2.5毫米， 而且通常為約1. 3毫米至約1. 9毫米。配置非透射部分132以阻止輻射能透過目罩100傳播。 例如，在一種實施方式中，非透射部分132可阻止入射輻射能光語中至
少一部分中的基本上所有的透過。在一種實施方式中
132以阻止基本上所有，例如，電磁波鐠中的輻射能 言，它們是可見的可見光的透過。在某些實施方式中 基本上可阻止人可見範圍之外的輻射能的透過。如上結合圖3所述，阻止光線透過非透射部分132減少 了到達視網膜和中央凹的光線量，這樣光線將不能聚焦在視網膜和中央 凹上形成清晰的影像。如上結合圖4所述，小孔128的尺寸應使透過的 光線可聚焦在視網膜或中央凹上。因此，這樣為眼睛呈現的影像比沒有 目罩100時的影像更清晰。在一種實施方式中，非透射部分132阻止約90%入射光的 透過。在另一種實施方式中，非透射部分132阻止約92%所有入射光的 透過。將目罩100的非透射部分132配置為不透明狀，以阻止光線的透 過。在此所用的術語"不透明，，是一個廣義詞，意思是能夠阻止輻射能 的透過，例如光能，而且還可包括一些結構或排列，這些可吸收或阻止 所有或非全部或至少大部分的光線。在一種實施方式中，將主體104的 至少一部份配置為不透明狀，它對99°/。以上的入射光不透明。如上所述，配置非透射部分132以阻止光線的透過，而不 吸收入射光。例如，可將目罩IOO製造為反射性的，或者使其可與光線 以較複雜方式進行相互作用，2003年4月29日公布的美國專利 6， 551，424對其進行了討論，在此將其全部引入作為參考。如上所述，目罩IOO還具有天然運輸結構，在某些實施方 式中它包括大量小洞120。大量小洞120 (或其他運輸結構)的存在， 通過潛在的使較多光線通過目罩100而可影響光線透過非透射部分 132。在一種實施方式中，無小洞12G的情況下，配置非透射部分132， 以吸收約99%或者更多的通過目罩100的入射光。大量小洞120的存在
，配置非透射部分 ，對於人類眼睛而 ，非透射部分132
可使更多的光線通過非透射部分132,這樣入射在非透射部分132上的 光線中僅有約92%被阻止通過非透射部分132。小洞120可使更多的光 線通過非透射部分而達到視網膜，這樣可降低小孔U8對眼睛焦深的有 利作用。小洞120對營養物傳送的益處可平衡小洞120引起小孔128 對焦深益處的減少。在一種實施方式中，運輸結構116(例如小洞120) 能基本上維持天然營養物從第一角膜層(即與目罩100的前表面108鄰 近的那層)流動至第二角膜層(即是與目罩100的後表面112鄰近的那 層)。配置大量小洞120可使營養物通過前表面108和後表面112之間 的目罩IOO。如上所述，圖43所示的目罩100的小洞120可位於目罩 100的任何位置。下面所述目罩的其他實施方式將基本上所有營養物運 輸結構定位在目罩的一個或多個區域。圖43的小洞120至少部分延伸在目罩100的前表面108 和後表面112之間。在一種實施方式中，每個小洞120都包括了一個小 洞入口 140和一個小洞出口 164。小洞入口 140鄰近目罩100的前表面 108。小洞出口 164鄰近目罩IOO的後表面112。在一種實施方式中，每 個小洞120都延伸了目罩IOO的前表面108和後表面112之間的整個距 離。配置運輸結構116以維持一種或多種營養物運輸通過目罩 100。目罩100的運輸結構116可使一種或多種營養物充分流動經過目 罩100，以防止第一角膜層和第二角膜層(例如角膜層1210和1220 ) 至少其中之一的營養物損耗。對於鄰近角膜層的活力特別重要的營養物 之一是葡萄糖。目罩100的運輸結構116可使葡萄糖充分流動經過第一 角膜層和第二角膜層之間的目罩100,以防止葡萄糖損耗而損害鄰近的 角膜組織。因此，目罩100能夠基本上維持鄰近角膜層之間營養物的流 動(如葡萄糖流動)。在一種實施方式中，配置營養物運輸結構116以
防止第一角膜層和第二角膜層至少其中之一的鄰近組織中約4%以上的 葡萄糖(或其他生物物質)的損耗。配置小洞120以保持營養物運輸通過目罩100。在一種實 施方式中，所形成小洞120的直徑約為0. 015毫米或以上。在另一種實 施方式中，小洞的直徑約為0， 020毫米。在另一種實施方式中，小洞的 直徑約為0. 025毫米。在另一種實施方式中，小洞的直徑約為0. 027毫 米。在另一種實施方式中，小洞120的直徑為約0. 020毫米至約0. 029 毫米。選擇大量小洞120中小洞的數目，以使全部小洞120的小洞入口 140的表面積的總和佔目罩100前表面108表面積的約5%或以上。在另 一種實施方式中，選擇小洞120的數目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面積的總和佔目罩100後表面112表面積的約5%或以上。在另 一種實施方式中，選擇小洞120的數目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面積的總和佔目罩100後表面112的表面積的約5%或以上，而 且全部小洞120的小洞入口 140的表面積的總和佔目罩100前表面108 表面積的約5°/。或以上。每個小洞120可具有相對恆定的截面積。在一種實施方 式中，每個小洞120的橫截面形狀都基本上為圓形。每個小洞120都可 含有一個圓筒，它延伸於前表面108和後表面112之間。在某些實施方式中小洞120的相對位置是值得注意的。如 上所述，目罩100的小洞120為六編排方式，例如以六角形排列模式。 特別是，在此實施方式中，每個小洞120與相鄰小洞120之間的距離基 本恆定，有時在此稱為小洞間距。在一種實施方式中，小洞間距約為 0. 045毫米。在六角形模式中，對稱各排之間的角度約為43度。各排 小洞的小洞間距一般為約30微米至約100微米，而且在一種實施方式中，約為43微米。 一般小洞直徑約為IO微米至IOO微米，而且在一種 實施方式中，約為20微米。如果需要控制通過的光線量，則小洞間距 和直徑是相關的。光線透過是小洞面積總和的函數，本領域專業人員參 考此/>開可清楚地認識到這一點。圖43的實施方式可利於營養物從第一角膜層流動至第二 角膜層。本發明人已發現由於運輸結構116的存在而產生負面的視覺效 果。例如，在某些情況下，小洞120六個一組編排的排列方式可對患者 產生可見的衍射圖。例如，對於六角形排列方式的小洞120，患者可觀 察到大量斑點，例如6個斑點圍繞著中央光線。本發明人已經發現了多種技術，它可對運輸結構產生有利 的排列，這樣衍射圖和其他不良視覺效果將基本上不會抑制目罩的其他 視覺優點。在一種實施方式中，可觀察到衍射效應，則排列營養物運輸 結構，將衍射光均勻地在影像上鋪開，以消除可見的斑點。在另一種實 施方式中，營養物運輸結構所採用了模式可基本上消除衍射圖或將此衍 射圖推至影像的邊緣。圖45B-45C顯示小洞220排列方式的兩種實施方式，它可 用於與目罩IOO基本上類似的目罩。圖45A- 45B小洞方式的小洞220 彼此間隔，其之間的小洞間隔或小洞間距是隨機的。在下面所述的其他 實施方式中，小洞彼此間隔的間距不均一，例如不是隨機量。在一種實 施方式中，小洞220具有基本上均一的形狀(圓柱形，其橫截面基本不 變)。圖45C表明大量小洞220的間距是隨機的，其中小洞的密度大於 圖45B的密度。 一般情況下，具有小洞的目罩主體的百分率越高，該目 罩以類似於自然組織的方式運輸營養物的量則越多。提高小洞面積百分 率的一個方法是增加小洞的密度。增加小洞密度，還可使較小的小洞完 成低密度較尺寸洞所完成的相同的營養物的運輸。圖46A顯示另一種目罩200a的一部分，它與目罩100 基本類似，除下面描述不同之外。目罩200a可由此處所述的材料構成， 包括第三部分中所討論的那些。目罩200a可由任何適宜的方法形成， 如結合圖48A- 48D如下所述的那些方法，以及這些方法的j務改方法。 目罩200a具有營養物運輸結構216a，其中包括大量小洞220a。大量小 洞220a的尺寸不均一。小洞220a的橫截面形狀可為均一的。在一種實 施方式中小洞220a的橫截面形狀基本為圓形。小洞220a可為圓形，而 且小洞入口至小洞出口之間的直徑相等，否則至少在一個方面不均一， 例如尺寸方面。優選可將大量小洞的尺寸改變為隨機量。在另一種實施 方式中，小洞220a的尺寸不均一 (例如為隨機的)，而且相隔的間距 也不均一(例如為隨機的)。圖46B表明目罩200b的另一種實施方式，它與目罩100 基本相似，除了下面描述不同以外。此外，目罩200b可由任何適宜的 方法形成，如在下面結合48A- 48D所述的那些方法，以及這些方法的 修改方法。目罩200b包括一個主體204b。目罩200b具有運輸結構216b， 其中包括大量小洞220b，它們具有非均一的刻面定向。特別是，每個小 洞220b都具有一個小洞入口，它可位於目罩200b的前表面。圍繞該小 洞入口的目罩200b的一部分主體204b規定小洞入口的刻面。該刻面為 前表面處小洞入口的形狀。在一種實施方式中，大部分或全部刻面有一 個延長的形狀，例如為長橢圓形，它具有長軸和垂直於長軸的短軸。此 刻面的形狀可基本上是均一的。在一種實施方式中，刻面的定向是不統 一的。例如，大量刻面可具有不統一的定向。在一種排列中，大量刻面 有隨機的定向。在某些實施方式中，刻面的形狀不統一(例如為隨機的)， 而且定向也不統一 (例如為隨才幾的)。可提供其他實施方式，它們在大量小洞的至少一個方面有 所不同，包括前面所述的一個或多個方面，以減少小洞產生可見衍射圖 或帶有小孔的目罩所產生的可減少視覺改善的圖案的趨勢，諸如上面所
述的那些。例如，在一種實施方式中，至少大量小洞的小洞尺寸、形狀 和定向可隨機改變，或者是不統一的。圖47顯示目罩300的另一種實施方式，它與上述任一種 目罩基本相似，除了下面描述不同以外。目罩300可由此處所述的材 料構成，這些材料包括第三部分中所述的那些。此外，目罩300可由任 何適宜的方法形成，如結合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及這 些方法的修改方法。目罩300包括一個主體304。主體304具有外緣區 305,內緣區306和小洞區307。小洞區307位於外緣區305和內緣區 306之間。主體304也可包括小孔區，此處小孔(下面討論)不是貫通 的洞。目罩300還包括營養物運輸結構316。在一種實施方式中，此營 養物運輸結構包括大量的小洞。至少明顯部分的小洞(例如所有的小洞) 位於小洞區307中。如上所述，為簡化的目的，僅顯示了一部分營養物 運輸結構316。但是應當認識到，該小洞可位於小洞區307。外緣區305可從目罩300的外緣324延伸至目罩300所選 定的外環狀面326。選定的目罩300的外環狀面325位於距離目罩300 外緣的324所選定的徑向距離。在一種實施方式中，選定的目罩300的 外環狀面325至目罩300外緣324約為0. 05毫米。內緣區306可從內部位置，例如鄰近目罩300的小孔328 的內緣326，延伸至所選定的目罩300的內環狀面327。選定的目罩300 的內環狀面327至目罩300的內緣326為所選定的徑向距離。在一種實 施方式中，選定的目罩300的內環狀面327至內緣326約為0. 05毫米。目罩300可為一種方法的產品，此方法涉及在目罩300上 隨機選擇小洞的多種位置和相應於這些位置形成小洞。如下所述，該方 法也涉及確定所選定的位置是否滿足一個或多個標準。例如， 一個標準 禁止在內緣區305或外緣區306相對應的位置形成全部，至少大多數，或者至少相當一部分小洞。另一種標準禁止所形成的全部，至少大多數， 或者至少相當一部分小洞彼此距離太近。例如，這種標準可以用來確保 壁厚度，例如鄰近小洞間的最短距離不小於預定的量。在一種實施方式
中，避免壁厚度少於約20微米。在圖47的修改實施方式中，除去外緣區305，小洞區307 從內緣區306延伸至外緣324。在另一種圖47的修改實施方式中，除去 內緣區306，小洞區307從外緣區305延伸至內緣326 。圖44B顯示目罩400，它與目罩100相似，除了下面描 述不同以外。目罩400可由任何適宜的方法形成，如結合48A- 48D在 下面所述的那些方法，以及這些方法的修改方法。目罩400包括一個主 體404，它具有前表面408和後表面412。目罩400還包括營養物運輸 結構4316,在一種實施方式中，它包括大量小洞420。小洞420形成於 主體404中，這樣可運輸營養物，而基本阻止了輻射能(例如光)透過 小洞404到達鄰近中央凹的視網膜部位。特別是，形成小洞404,以便 當佩戴目罩1000的眼睛朝向所觀察的目標時，可使進入小洞420並傳 達該目標影像的光線不會沿著在中央凹附近終止的路徑離開小洞。在一種實施方式中，每個小洞420都具有小洞入口 460和 小洞出口 464。每個小洞420都沿著運輸軸466延伸。形成運輸軸466， 以基本上防止光線通過小洞420從前表面408傳播至後表面412。在一 種實施方式中，至少相當數量的小洞420具有的至運輸軸466的尺寸小 於目罩400的厚度。在另一種實施方式中，至少相當數量的小洞420至 少在前表面408或後表面412(例如一個刻面)其中之一處的周長最長， 其尺寸小於目罩400的厚度。在某些實施方式中，形成運輸軸466，它 與目罩軸436呈一個角度，此基本上防止了光線通過小洞420從前表面 408傳播至後表面412。在另一種實施方式中，形成一個或多個小洞420 的運輸軸466,它與目罩軸436呈一個角度，此角度足夠大，以防止大
多數小洞入口 460的投影與小洞出口 464重疊。在一種實施方式中，小洞420的橫截面為圓形，其直徑約 為0. 5微米至8微米，運輸軸466為5至85度。每個小洞420的長度 (例如前表面408和後表面412之間的距離)約為8至92微米。在另 一種實施方式中，小洞420的直徑約為5微米，運輸角度約為40度或 以上。隨著小洞420的長度增加，理想的是包括附加的小洞420。在某 些情況下，附加小洞420可防止較長的小洞使營養物經過目罩400流動 減少的傾向。圖44C顯示目罩500的另一種實施方式，它與目罩100 相似，除了下面描述不同以外。目罩500可由任何適宜的方法形成， 如結合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及這些方法的〗務改方法。 目罩500包括主體504，它具有前表面508，鄰近前表面508的第一目 罩層510，後表面512,鄰近後表面512的笫二目罩層514，以及位於第 一目罩層510和第二目罩層514之間的第三目罩層515。目罩500還包 括營養物運輸結構516，在一種實施方式中，它包括大量小洞520。小 洞520形成於主體504中，這樣可將營養物運輸經過目罩，如上所述， 而基本上阻止了輻射能(例如光)透過小洞504到達鄰近中央凹的視網 膜部位。特別是，形成小洞504，以便當佩戴目罩500的眼睛朝向所觀 察的目標時，可使進入小洞520並傳達該目標影像的光線不會沿著在中 央凹附近終止的路徑離開小洞。在一種實施方式中，至少一個小洞520沿著非線性路徑延 伸，此路徑基本上可防止光線通過此至少一個小洞從前表面傳播至後表 面。在一種實施方式中，目罩500包括第一小洞部分520a，它沿著第一 運輸軸566a延伸；第二目罩層514包括第二小洞部分520b，它沿著第 二運輸軸566b延伸；第三目罩層515包括第三小洞部分520c，它沿著 第三運輸軸566c延伸。笫一，第二和第三運輸軸566a, 566b和566c優選不是共線的。在一種實施方式中，第一運輸軸566a與第二運輸軸 566b平行，但偏離第一種選擇量。在一種實施方式中，第二運輸軸56" 和第三運輸軸566c平行，但偏離第二種選擇量。在所示例的實施方式 中，每個運輸軸566a、 566b、 566c都偏離小洞部分520a、 520b、 520c 寬度的一半。因此，小洞部分520a的最內緣與軸536的距離等於或大 於小洞部分520b的最外緣與軸536的距離。此間距基本上可防止光線 通過小洞520從前表面508至後表面512。在一種實施方式中，選擇第一種和第二種量以基本上防止 光線由此通過。可以任何適宜的方式獲得第一種和第二種偏離量。形成 具有所需偏離量的小洞部分520a、 520b、 520c的技術將提供一種分層 結構。如上所述，目罩500可包括第一層510,第二層514，第三層51、 圖44C顯示可形成目罩500，它具有3層。在另一種實施方式中，可形 成具有3層以上的目罩500。更多層可利於進一步減少光線通過小洞490 到達視網膜上的趨勢。這有利於減少病人會觀察或感覺到圖案的可能 性，這些圖案將會消弱目罩500的視覺優勢。另一個益處是通過目罩500 的光線較少，因此由於在此形成針孔樣小孔而使焦深增加。在前面任一種目罩的實施方式中，目罩的主體可由選定的 材料形成，所選擇的材料可運輸足夠的營養物，而且基本上可防止負面 光學效果，如衍射，如上所述。在各種實施方式中，該目罩由開放的蜂 窩狀泡沫材料構成。在另一種實施方式中，該目罩由膨脹的固體材料構 成。如上面結合圖45B和45C所述，小洞各種隨機模式可利於 營養物運輸。在某些實施方式中，它可足以提供規則的方式，它在某些 方面是非均一的。通過任何適宜的技術可使小洞獲得非均一的方面。在一種技術的第一步驟中，產生大量位置22(T。位置220 '是一系列坐標，它可包括非均一的圖案或者規則的圖案。位置220 ' 可隨機產生，或可與一種數學關係(例如通過固定的間距分開，或者通 過可由數學定義的量分開)相關。在一種實施方式中，通過不變的間距 或間隔分隔這些位置，而且這些位置可為每六個一組。在第二步驟中，對大量位置220，之間的位置亞組進行修 改，以保持目罩的性能特性。此性能特性可以是該目罩的任何性能特性。 例如，此性能特性可與目罩的結構完整性相關。對位置220 '進行隨機 選擇時，修改位置亞組的方法可使目罩中所得小洞的圖案成為"偽隨機" 的圖案。如果在第一步驟中將位置選擇為六個一組的圖案(如圖45A 的位置120"，可根據第一步驟中所選擇的原始位置來移動位置亞組。 在一種實施方式中，按照一定的量來移動位置亞組中每個位置，此量等 於小洞間距的分數。例如，可按照等於小洞間距四分之一的量來移動位 置亞組中每個位置。如果按照不變的量來移動位置亞組，所移動的位置 優選是隨機選擇的，或者是偽隨機選擇的。在另一種實施方式中，按照 隨機或偽隨機的量來移動位置亞組。在一種技術中，所定義的外緣區是從目罩的外緣延伸至距 離外緣的徑向距離約0.05毫米之處。在另一種實施方式中，所定義的 內緣區是從目罩的小孔延伸至距離小孔的徑向距離約0.05毫米之處。 在另一種實施方式中，所定義的外緣區是從目罩的外緣延伸至距離外緣 的選定徑向距離之處，而所定義的內緣區是從目罩的小孔延伸至距離小 孔的選定徑向距離之處。在一種技術中，通過排除可與形成於內緣區或 外緣區的小洞相對應的那些位置而對位置亞組進行修改。通過排除外緣 區和內緣區其中至少之一的位置，可增加這些區中目罩的強度。較強的 內緣區和外緣區具有若干益處。例如，在生產過程中或者將其用於患者 時易於對目罩進行處理，而不對該目罩造成損害。在另一種實施方式中，通過以下限和或上限來比較小洞的 間隔，以此修改位置亞組。例如，理想的是確保沒有任何兩個位置的間 距小於下限。在一些實施方式中，確保壁厚度不小於下限是重要的，壁 厚度與相鄰小洞間的間距一致。如上所述，在一種實施方式中間距下限 約為20微米，因此壁厚度不小於約20微米。在另一種實施方式中，修改亞組位置和/或增加位置的圖 案，以保持目罩的光學特性。例如，其光學特性可為不透明的，而且可 修改亞組位置，以保持目罩非透射部分的不透明性。在另一種實施方式 中，通過使主體第一區域的小洞密度與主體第二區域的小洞密度相等， 可修改亞組位置。例如，與目罩非透射部分的第一和第二區域相對應的 位置可為一致的。在一種實施方式中，第一區域和第二區域是面積基本 上相等的弓形區域(例如楔形)。計算相應第一區域位置的第一位置的 面密度(例如每平方英寸的位置)，並計算相應第二區域位置的第二位 置的面密度。在一種實施方式中，根據第一位置面密度與第二位置面密 度的比較，給第一或第二區域添加至少一個位置。在一種實施方式中， 根據第 一位置面密度與第二位置面密度的比較，去除至少一個位置。修改亞組位置，以保持目罩營養物的運輸。在一種實施方 式中，修改亞組位置，以保持葡萄糖的運輸。在第三步驟中，在目罩主體中與修改、增加或者修改並增 加的位置的圖案相應的位置上形成小洞。配置這些小洞，以基本上保持 天然營養物從第一層流動至第二層，而不產生可見的衍射圖。
IV.應用針孔樣小孔裝置的方法此處所述的各種目罩可用於改善老視患者以及具有其他 視力問題患者的視力。此處所述的目罩可與LASIK操作聯合應用，以去 除角膜中磨損、像差和斷裂(divots)的影響。相信此處公開的目罩可 用於治療黃斑變性的患者，例如通過將光線對準視網膜未受影響的部 分，由此改善患者的視力。無論是何種治療，將具有針孔樣小孔的目罩 的中心區域對齊患者的視線或視軸越精確，則相信它可為臨床患者帶來 越多的益處。不需要針孔樣小孔的其他眼科裝置也可從下面所述的對齊 技術中獲益。此外，下面討論可用於移動眼科裝置的各種結構和技術。
A.用患者視軸對齊針孔樣小孔以各種方法可實現對齊目罩34的針孔樣小孔38的中心 區域，特別是目罩34的光軸39與眼睛10的視軸。在一種技術中，光 學裝置應用來自患者的輸入來定位與植入目罩34的操作有關的視軸。 2004年12月1日提交的美國專利申請ll/000,562中更詳細地描述了這 種技術，在此將其全部引入作為參考。在其他實施方式中，系統和方法確定一種或多種可見眼特 徵，它們與視線相關。當將目罩應用於眼睛時，可觀察到一種或多種可 見眼特徵。應用可見眼特徵進行對齊，可使目罩充分地工作以增加焦深。 在某些應用中， 一種治療方法提高可見眼特徵與視線的相關性，以保持 或改善目罩軸和視線的對齊。相信對目罩進行精確的對齊可提高該目罩的臨床價值。然 而，無論是目罩的光軸，還是患者的視線，在進行目罩植入的外科手術 中通常都是不可見的。然而，通過對齊目罩的可見特徵與眼睛的可見特 徵，例如可見眼特徵，這樣可實現目罩光軸和視線的基本對齊。在此應 用時，名詞"可見眼特徵"是一個廣義詞，它包括用觀察輔助器(諸如 外科顯微鏡或放大鏡)可觀察到的特徵，以及不需輔助直接用眼可見的 那些特徵。下面對各種方法進行討論，這些方法是通過應用可見眼特徵
而提高目罩放置的準確性。這些方法一般涉及治療眼睛，以增加可見眼 特徵的定位與視線之間的相關性，或者提高眼特徵的可見性。圖48是一個流程圖，它表明應用可見眼特徵使目罩與眼 睛的軸對齊的方法。該方法可包括的步驟是，識別可見眼特徵，組合的 可見眼特徵，或可見眼特徵和光學效應的組合，這些充分與眼睛一見線的 位置相關。在一種技術中，可單獨使用入瞳或其他可見眼特徵，以估計 視線的位置。在另一種技術中，可估計視線的位置位於例如入瞳的中心 和第一浦肯野影像之間(例如半程之間)。可根據第一浦肯野影像、第 二浦肯野影像、第三浦肯野影像，以及笫四浦肯野影像中兩種或兩種以 上的組合來進行其他估計。可根據一種或多種浦肯野影像以及一種或多 種其他解剖特徵來進行其他估計。在另一種技術中，如果第一浦肯野影
像接近於入瞳的中心，則可估計視線的位置位於瞳孔的中心。如果單個 浦肯野影像是由一束光線產生，該光線與眼睛表面有固定的或已知的入 射角，則此單個浦肯野影像可足以估計視線的位置。該方法也可包括一 個步驟，即識別待與可見眼特徵對齊的目罩的可見特徵，這些將在下面 進一步討論0在步驟1000中，處理眼睛，以影響或改變可見眼特徵， 優選是暫時地。在某些實施方式中，改變眼睛的特徵，以增加眼特徵的 位置與眼睛視線的相關性。在某些情況下，步驟1000的處理為外科醫 生提高了眼特徵的可見性。此眼特徵可為任何適宜的特徵，如瞳孔或任 何其他特徵，它們與患者的視線相關，或者可被一種處理改變而與患者 的視線相關。有些技術涉及對齊目罩的特徵與瞳孔或瞳孔的一部分。一 種技術是用於提高瞳孔的可見性，或者提高瞳孔位置與視線的相關性， 該技術包括調整瞳孔的尺寸，例如增大或減小瞳孔尺寸。按照圖48的方法，可採用任何適宜的標準來確認眼睛和 帶有針孔樣小孔的目罩的對齊。例如，目罩的任何特徵與眼睛的任何解
剖學標誌對齊，使通過針孔樣小孔中心的軸與眼睛的光軸成一直線，或 者基本上成一直線，此時可認為眼睛與目罩已對齊，眼睛的光軸諸如為 視線以及通過入瞳中心和眼球中心的軸。在此應用時，"解剖學標誌" 是一個廣義詞，它包括可見眼特徵，例如入瞳的中心，4見線與所選角膜 層的交叉點，虹膜的內緣，虹膜的外緣，鞏膜的內緣，虹膜和瞳孔的分 界線，虹膜和鞏膜的分界線，第一浦肯野影像的位置，第二浦肯野影像 的位置，第三浦肯野影像的位置，第四浦肯野影像的位置，浦肯野影像 任何組合的相對位置，浦肯野影像的位置和任何其他解剖標誌的組合， 以及上面所述特徵或其他解剖學特徵的任何組合。可應用任何適宜的技術減小瞳孔的尺寸，包括藥物調整和 光線調整。在瞳孔尺寸的藥物調整中所用的藥物之一為毛果芸香鹼。毛 果芸香鹼應用於眼睛時可縮小瞳孔的尺寸。應用毛果芸香鹼的 一種技術 是將有效量的毛果芸香鹼注射入眼睛中。縮小瞳孔的其他藥物包括碳 醯膽鹼，地美溴銨，異氟磷，毒扁豆鹼，醋克利定和二乙氧膦醯硫膽鹼。已知毛果芸香鹼在某些情況下可將瞳孔的位置移向鼻腔方 向。對於某些眼睛操作來說，例如對於改善遠視力的那些操作來說，這 可能會產生 一些問題。然而本申請人已發現這種位移並不顯著降低此處 所述目罩的作用。儘管應用毛果芸香鹼並未顯著降低目罩與視線對齊的效 果，但是可應用一種可選步驟，以糾正瞳孔的鼻向移動。在一種修改方法中，步驟1000的處理涉及增大瞳孔尺寸。 在需要目罩外緣附近與瞳孔對齊的可見目罩特徵時，這種技術可能更為
適宜。下面進一步討論這些技術。如上所述，步驟1000的處理可涉及調整可見眼特徵的非
藥物技術。
一種非藥物技術涉及使用光線引起瞳孔尺寸的改變。例如， 亮光進入眼睛可引起瞳孔收縮。這種辦法基本上可以避免應用某些藥物 技術可觀察到的瞳孔移位。也可應用光線增大瞳孔尺寸。例如，可減弱 環境光線，以引起瞳孔擴大。瞳孔擴大可為對齊目罩外緣附近的可見目 罩特徵帶來一些優勢。下面對其進行討論。在步驟1004中，目罩的可見特徵與步驟1000中識別的眼 特徵對齊。如上所述，該目罩可具有內緣、外緣和位於內緣內的針孔樣 小孔。此針孔樣小孔可在目罩軸的中心。圖48所示方法中應用的目罩 包括上面討論的其他有利的目罩特徵。例如，這些特徵可包括可基本上 消除衍射圖的營養物運輸結構，可基本上防止鄰近角膜組織中營養物損 耗的結構，以及上面其他目罩中所述的任何其他目罩特徵。—種技術涉及目罩內緣的至少一部分與解剖學標誌對齊。 例如，目罩的內緣可與虹膜的內緣對齊。此可通過應用非輔助的視力或 觀察輔助器來實現，觀察輔助器諸如放大鏡或外科顯微鏡。對齊目罩， 使目罩內緣和虹膜內緣之間的間距基本相等。如上所述，通過使虹膜收 縮可利於這項技術的使用。可應用觀察輔助器，以進一步輔助對齊目罩 與解剖學標誌。例如，觀察輔助器可包括大量同心標記，外科醫生可利 用它來定位目罩。如果虹膜內緣小於目罩內緣，第一同心標記可與虹膜 的內緣對齊，並且可定位目罩，以便第二同心標記與目罩的內緣對齊。 在此實施例中，笫二同心標記與同 一中心的距離將遠於第一同心標記。在另一項技術中，目罩的外緣可與解剖學標誌對齊，此標 志諸如虹膜的內緣。通過擴大瞳孔便於釆用此技術。應用觀察輔助器可 改進此技術，如上所述，這些觀察輔助器可包括大量同心標記。在另一 項技術中，目罩的外緣可與解剖學標誌對齊，此標誌諸如虹膜和鞏膜的 分界線。應用觀察輔助器可利於此技術的使用，觀察輔助器諸如為大量 同心標記。在另一種技術中，可對目罩進行對齊，使目罩內緣與虹膜 內緣之間的間距基本相等。在此技術中，優選收縮瞳孔，使瞳孔直徑小 於針孔樣小孔的直徑。可替代的是，可在目罩中製造一種人工標誌，它可提供適 當對齊的視覺線索。例如，在目罩中可形成一個或一個以上的窗口部分， 通過它可觀察到瞳孔的邊緣。窗口部分可是清晰的刻度，或者它們至少 可是部分不透明的區域，通過它可觀察瞳孔。在一種技術中，外科醫生 移動目罩，直到在針孔樣小孔的每個邊上相應的窗口部分都可看到瞳
孔。窗口部分使外科醫生能夠將位於目罩非透射部分下面的可見眼特徵 與目罩的特徵對齊。這種安排可在未進行大量瞳孔收縮的情況下實現對
齊，例如如果瞳孔未完全收縮到小於內緣直徑的尺寸時。眼特徵與一個或多個可見目罩特徵對齊，優選可實現目罩 軸與眼睛的視線基本對齊。當植入目罩使患者的視力得到改善時，可以 說已經實現目罩軸與眼睛"基本對齊"，例如與眼睛的視線"基本對齊" (類似的詞語例如"基本上成一直線")。在某些情況下，當目罩軸在 視線中心的圓圏內，而且半徑不大於目罩內緣半徑的5%時，可以說已經 達到基本對齊。在某些情況下，當目罩軸在視線中心的圓圏內，而且半 徑不大於目罩內緣半徑的10%時，可以說已經達到基本對齊。在某些情 況下，當目罩軸在視線中心的圓圏內，而且半徑不大於目罩內緣半徑的 15%時，可以說已經達到基本對齊。在某些情況下，當目罩軸在視線中 心的圓圏內，而且半徑不大於目罩內緣半徑的20%時，可以說已經達到 基本對齊。在某些情況下，當目罩軸在視線中心的圓圏內，而且半徑不 大於目罩內緣半徑的25%時，可以說已經達到基本對齊。在某些情況下， 當目罩軸在視線中心的圓圏內，而且半徑不大於目罩內緣半徑的30%時， 可以說已經達到基本對齊。如上所述，相信目罩軸和患者視線對齊可提 高該目罩的臨床價值。在步驟1008中，將目罩應用於患者眼睛。當將目罩應用 於患者眼睛時，優選使目罩光軸與患者視線的對齊得到保持。在某些情 況下，保持目罩特徵(例如可見目罩特徵)與瞳孔特徵(例如可見瞳孔 特徵)的對齊，由此可保持這種對齊。例如，當將目罩應用於患者的眼 睛時， 一種技術保持目罩內緣和外緣中至少之一與瞳孔對齊。如上所述，將目罩應用於患者的眼睛可採用各種技術。可 採用使用目罩的任何適宜技術與圖48所述方法結合。例如，上面圖50A -51C中所述，可採用不同技術將目罩定位於不同深度或者將其定位於角 膜內的不同層之間。尤其是，在一種技術中，鉸開適宜深度的角膜瓣。 在一種技術中此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的20%。在另一種技 術中，此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的10%。在另一種技術中， 此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的5%。在另一種技術中，此角膜瓣 的深度約為角膜厚度最外層的5%至10%。在另一種技術中，此角膜瓣的 深度約為角膜厚度最外層的5°/。至20%。其他技術中可採用其他深度和範 圍。此後，在一種技術中，將目罩置於一個角膜層上，使目罩 的內緣和外緣中至少一個處於相對瞳孔選定的位置。在該技術的修改技 術中，可將目罩的其他特徵與其它眼特徵對齊。然後，將鉸開的角膜瓣 放在目罩上。上面結合圖52A- 53討論了應用目罩的其他技術。在用可 見特徵進行對齊時可對這些方法進行修改。這些技術可將目罩初始放置 於被從眼睛提起的角膜層上。將目罩初始放置在被提起的角膜層上這一 步驟可在可見眼特徵與可見目罩特徵對齊之前或之後進行。在某些技術 中，在將目罩初始放置於被提起的角膜層上之前和之後，進行初級對齊 步驟和次級對齊步驟。也可對上述方法進行許多其他的修改。涉及可見特徵對齊 的對齊方法可與上述光學定位患者視線的任何技術聯合使用。 一種技術 涉及除去上皮層，並在Bowman膜中或基質中產生一個凹陷。此外，可 將此目罩置於角膜中形成的一個通道中，例如在基質頂層中或附近。準 備角膜的另一種有用的技術涉及在角膜中形成一個袋。上面對這些準備 角膜的方法進行了更詳細的描述。有些技術可受惠於在角膜瓣上安置臨時術後覆蓋物，如接 觸鏡或其他覆蓋物，直到角膜瓣癒合。在一種技術中，在角膜瓣上放置 覆蓋物，直到上皮片與目罩粘著或者長在暴露層(如Bowman膜)上。
B.應用目罩的方法已經對定位眼睛10的視軸或顯示其位置的可見眼特徵的 方法以及視覺標記視軸的方法進行了討論，下面討論將目罩應用於眼睛 的各種方法。圖49顯示篩選患者的一種技術，該患者應對增加其焦深 感興趣。此方法由步驟1100開始，其中使患者佩戴軟性接觸鏡，即將 軟性接觸鏡置於患者每個眼睛中。如果需要，軟性接觸鏡可以包括視力 矯正。其次，在步驟1110中，如上所述定位每個患者眼睛的視軸。在 步驟1120中，將目罩(諸如上述任何一種)置於軟性接觸鏡上，使目 罩小孔的光軸與眼睛的視軸對齊。在此位置上，該目罩一般將與患者瞳 孔呈同心地定位。此外，目罩的曲率應該與患者角膜的曲率平行。此過 程持續在步驟1130中，其中使患者佩戴第二套軟性接觸鏡，即將第二 套軟性接觸鏡放在每個患者眼睛中的目罩上。第二套軟性接觸鏡支撐目 罩於基本不變的位置。最後，在步驟1140中，測試患者的視力。在測 試中，可取的是，檢查目罩的位置，以確保目罩小孔的光軸與眼睛的視
軸基本在同一直線上。2003年4月29日發布的美國專利6，551，424中 提出了測試的詳細方法，在此將其全部引入作為參考。按照本發明的另一種實施方式，通過手術將目罩植入於患 者的眼睛中，該患者對增加其焦深感興趣。例如，患者可患有老視，如 上所述。此目罩可為此處所述的目罩，它與現有技術中所述的那些類似， 或者是結合這些特性中的一種或多種的目罩。此外，可配置此目罩，使 其可校正視覺像差。為了幫助外科醫生通過手術將目罩植入患者眼睛， 可將目罩預先巻起或摺疊。可將目罩植入於幾個位置。例如，可將目罩植入角膜上皮 片的下面，角膜Bowman膜的下面，角膜基質的頂層中，或者角膜基質 中。當將目罩置於角膜上皮片的下面時，取出目罩比需要移除角膜的上 皮片多一點上皮片。圖50A至50C顯示插入上皮片下面的目罩1200。在此實施 方式中，外科醫生首先切開上皮片1210。例如，如圖50A所示，可將上 皮片1210向後巻。然後，如圖50B所示，外科醫生在Bowman膜420中 製造了一個凹陷1215，它與眼睛的視軸相對應。可如上所述定位眼睛的 視軸，並可用對齊裝置1200或其他類似裝置標記視軸。此凹陷1215應 當具有足夠的深度和寬度，以便暴露基質1240的頂層1230，並容納目 罩1200。然後將目罩1200置於凹陷1215中。因為凹陷1215的位置與 患者眼睛的視軸對應，目罩1200的針孔樣小孔的中心軸將會與眼睛的 視軸基本上成一直線。應用目罩1200,這將使視覺得到最大的改善。最 後，將上皮片1210放置在目罩1200上。經過一段時間，如圖50C所示， 上皮片1210將會生長，並粘著於基質1240的頂層1230,同時目罩1200 當然也依賴於目罩1200的組成。必要時，可將接觸鏡放置在被切開的 角膜上，以保護目罩。圖51A至51C顯示插入眼睛Bowman膜1320下面的目罩 1300。在此實施方式中，如圖51A所示，外科醫生首先鉸開Bowman膜 1320。然後，如圖51B所示，外科醫生在基質1340的頂層1300中製造 了 一個凹陷1315，它與眼睛的視軸相對應。可如上所述定位眼睛的視軸， 並可用適宜的技術對其進行標記，例如應用可見眼特徵或應用患者輸入 的技術。此凹陷1315應當具有足夠的深度和寬度，以容納目罩1300。 然後將目罩1300置於凹陷1315中。因為凹陷1315的位置與患者眼睛 的視軸對應，目罩1300的針孔樣小孔的中心軸將會與眼睛的視軸基本 上成一直線。應用目罩1300，這將使視覺得到最大的改善。最後，將 Bowman膜1320放置在目罩1300上。經過一段時間，如圖51C所示，上 皮片1310將會在Bowman膜1320的切開區域上生長。必要時，可將接 觸鏡放置在被切開的角膜上，以保護目罩。在另一種實施方式中，足夠薄的目罩，即基本上小於20 微米，可置於上皮片1210下面。在另一種實施方式中，可將厚度小於 20微米的眼用目罩置於Bowman膜1320下面，而不用在基質的頂層產 生凹陷。在將目罩以手術方式植入患者眼睛的替代方法中，可將 此目罩穿入基質頂層中形成的通道中。在該方法中，彎曲的通道工具在 基質頂層形成一個通道，該通道處於與角膜表面平行的平面中。在與眼 睛視軸相應的位置中形成該通道。通道工具打通角膜表面，也可替代地 經一個小的表淺徑向切口而將其插入。可替代的是，聚焦燒蝕光束的激 光可在基質頂層形成通道。在此實施方式中，目罩可為具有一個斷裂的 單個片段或者它可為兩個或兩個以上的片段。在任何情況下，此實施方 式中的目罩都位於通道中，並定位在那裡，使目罩形成的針孔樣小孔的 中心軸基本上與患者的視軸成一直線，這樣可最大地改善患者的焦深。在將目罩以手術方式植入患者眼睛的另一種替代方法中，
可將此目罩注射至基質頂層中。在此實施方式中，帶塞子的注射工具穿 透角膜表面到達指定的深度。例如此注射工具可為針頭的環，它可通過 單次注射產生目罩。在此替代方法中，首先在基質頂層形成一個通道， 該通道的位置與患者視軸一致。然後，此注射工具可將目罩注射至通道 中。在此實施方式中，目罩可為一種顏料，或者它可為懸浮於生物相容 介質中的著色材料。此著色材料可由聚合物構成，或者可替代的由縫合 材料構成。在任何情況下，注射至該通道中的目罩定位在那裡，使著色 材料形成的針孔樣小孔的中心軸基本上與患者的視軸成一直線。在將目罩以手術方式植入患者眼睛的另一種方法中，可將 此目罩置於角膜瓣下面，此角膜瓣是由角膜切除術所形成的，同時鉸開 了角膜的最外層20%。如上面植入方法所述，置於角膜切除術所形成的 角膜瓣下面的目罩應當與患者的視軸基本對齊，如上所述，這樣可產生 最好的效果。在將目罩以手術方式植入患者眼睛的另一種方法中，可將 此目罩與患者的視軸對齊，並將其放在角膜基質中形成的袋中。 2004年5月26日提交的美國專利申請10/854， 032中公 開了對齊裝置的細節，在此將其全部引入作為參考。2005年10月24 日提交的美國專利申請11/257, 505中討論了用於對齊或其他目的的藥 物調整技術的其他修改方法，在此將其全部引入作為參考。
V.治療患者的其他方法如上所述，各種技術特別適於將目罩用於眼睛來治療患者， 諸如此處公開的那些目罩。例如，在某些技術中，在應用目罩的操作過 程中，可為外科醫生提供投射影像形式的視覺線索。此外，治療患者的 某些技術包括藉助標記的參照點來放置植入物。圖52-53B表明了這些 方法。在一種方法中，通過將植入物1400放置於角膜l404中來 治療患者。提起角膜瓣1408，暴露角膜1404的表面(例如角膜內表面)。 可應用任何適宜的工具或技術來提起角膜瓣1408，以暴露角膜1404的 表面。例如，可應用刀片(例如微型角膜刀)，雷射或電外科工具來形 成角膜瓣。確定角膜1404上的一個參照點1412。然後用一種技術標記 參照點1412,如下所述。將植入物1400放置在角膜內表面上。在一種 實施方式中，然後閉合角膜瓣1408，以覆蓋植入物1400的至少一部分。在一種技術中暴露的角膜表面是基質表面。基質表面可在 角膜瓣1408上或者在角膜瓣1408被除去的暴露的表面上。可以任何適宜的方法確定參照點1412。例如，可應用上述 對齊裝置和方法來確定參照點1412。在一種技術中，確定參照點1412 涉及照射一個光點(例如所有或不連續的輻射能所形成的光點，此輻射 能與可見光，諸如紅色光對應)。如上所述，確定參照點還可包括在角 膜內表面放置液體(例如一種螢光素染料或其他染料)。優選地，確定 參照點1412涉及應用此處所述的各種技術進行對齊。如上所述，可應用各種技術來標記已確定的參照點。在一 種技術中，標記參照點的方法是將染料塗在角膜上或者將具有已知反光 性質的材料敷在角膜上。如上所述，該染料可以是一種物質，它與輻射 能相互作用而增加標記靶位或其他可見線索的可見性。可應用任何適宜 的工具用染料標記參照點。在一種實施方式中，配置此工具，使其可咬 入角膜層(例如上皮的前層)，並將一種細墨線傳送在該角膜層中。使 該工具非常銳利，以便咬入上皮中。在一種應用中，配置該工具，以便 一旦將其輕壓在眼睛上則可傳送上述染料。因為它並未在眼睛中形成較 大的印記，所以這種安排非常有利。在另一種技術中，可通過在角膜表 面形成一個印記(例如物理凹陷)而標記參照點，同時附帶傳送染料或 者不傳送染料。在另一種技術中，標記參照點的方法可為照亮一種光或 其他來源的輻射能(例如一種標記的靶位發光器)，並將此光投射到角 膜上(例如投射一種標記靶位)。上述標記參照點的任何技術可與可顯示眼睛的軸的位置， 例如眼睛的視軸或視線的標記的技術聯合使用。在一種技術中， 一種標 記顯示視軸和角膜表面的大致交叉點。在另一種技術中，將標記大致呈 輻射狀對稱地排列在視軸和角膜表面的交叉點附近。如上所述，某些技術涉及在角膜內的表面上做標記。可通 過任何適宜的技術做標記。在一種技術中，做標記的方法是將一種器具 壓在角膜內的表面上。此器具可形成一種凹陷，其尺寸和形狀利於目罩 的放置。例如，在一種形式中，配置此器具，以形成一種圓環(例如一 種細線狀染料或一種物理凹陷，或者兩者均有)，其直徑略大於將植入 目罩的外直徑。可使所形成圓環的直徑約為4毫米至5毫米。在一種技 術中，角膜內的表面是在角膜瓣1408上。在另一種技術中，角膜內表 面是在暴露的角膜表面上，此處的角膜瓣被切除。此暴露表面有時被稱 為組織床。在另一種技術中，提起角膜瓣1408，然後將其放在角膜 1404鄰近的表面1416上。在另一種技術中，將角膜瓣1408放在可移動 的支撐物1420，如海綿上。在一種技術中，可移動的支持物具有表面 1424,它被構造成可保持角膜瓣1408的自然曲率。圖52表明標記的參照點1412有助於將植入物放置在角膜 內表面上。尤其是，標記的參照點1412可按照眼睛的視軸放置植入物。 在此舉例的實施方式中，放置植入物1400，使植入物的中線(標識為 Ma)可延伸過標記的參照點1412 。圖52A表明另一種技術，其中參照點1412 '是一個環或其 他二維標記。在這種情況下，可放置植入物1400，使該植入物的外緣與 該環對應，例如，使該環與植入物1400具有相同或基本相同的中心。 優選將此環與植入物1400對齊，這樣可使植入物的中線Ma處於眼睛的 視線上，如上所述。此環顯示為虛線，因為在所舉例的技術中，它是形 成在角膜瓣1408的前表面上。在一種技術中，將角膜瓣1408放回在角膜1404上，以閉 合角膜瓣1408，此角膜1404的角膜瓣1408上已帶有植入物1400。在 另一種技術中，將角膜瓣1408放回在角膜1404上，覆蓋植入物1400, 以閉合角膜瓣1408，此植入物已被事先放置在此組織床(暴露的角膜內 表面)上。當角膜內表面是基質表面時，將植入物1400放置在該基 質表面上。覆蓋此植入物1400的至少一部分。在某些技術中，將帶有 植入物1400的瓣放回到角膜1404上，覆蓋基質表面，以此覆蓋植入物 1400。在一種技術中，通過提起上皮層暴露基質，以此暴露基質表面。 在另一種技術中，通過除去上皮層暴露基質，以此暴露基質表面。在某 些技術中，進行一個附加步驟，即替換上皮層，以至少部分覆蓋植入物 1400。在某些應用中，在閉合角膜瓣1408以覆蓋至少一部分植 入物1400後，可在一定程度上對植入物1400進行重新定位。在一種技 術中，對植入物1400施加壓力，將其移動至與參照點1412對齊的位置。 可在鄰近植入物1400邊緣(例如植入物1400外緣突出部分的正上面和 外上方，或植入物1400外緣突出部分的內上方)的角膜1404的前表面 施加壓力。這樣可使植入物略微遠離所施壓的邊緣。在另一種技術中， 直接對植入物施壓。如果將參照點標記在角膜瓣1408上，或者如果將
參照點標記在組織床上，則通過此方法可對植入物1400進行重新定位。 優選地，通過將細工具插入角膜瓣下或小袋中，並直接移動該嵌體，這 樣可完成推動。圖53顯示也可採用一種方法治療患者，該方法將植入物 1500放置在角膜1504中，例如在一個角膜袋1508中。可採用任何適宜 的工具或技術來製造或形成角膜袋1508。例如，可應用刀片(例如微型 角膜刀)，雷射或電外科工具，在角膜1504中製造或形成一個小袋。 在角膜1504上確定參照點1512。通過任何適宜的技術，諸如這裡討論 的那些技術來確定參照點。可採用任何適宜的技術，諸如這裡討論的那 些技術標記參照點1512。創造角膜袋1508，以暴露角膜內表面1516。 可在任何適宜的深度形成角膜袋1508，例如深度範圍是距離角膜1504 的前表面約為50微米至300微米。將植入物1500放置在角膜內表面 1516上。所標記的參照點1512有助於將植入物1500放置在角膜內表面 1516上。所標記的參照點1512可使植入物1500的放置根據眼睛的視軸 進行，如上所述。在此舉例說明的實施方式中，放置植入物1500，使植 入物1500的中線Ma延伸過或鄰近標記的參照點1512。圖53A舉例說明另一種技術，其中參照點1512 '是一個環 或其他二維標記。在這種情況下，可放置植入物1500，使該植入物的外 緣與該環對應，例如，使該環與植入物1500具有相同或基本相同的中 心。優選將此環與植入物1500對齊，這樣可使植入物的中線Ma處於眼 睛的視線上，如上所述。此環顯示為實線，因為在所舉例的實施方式中， 它是形成在角膜1504的前表面上，它位於小袋1508之上。在一些應用中，在將植入物1500放置在小袋1508中之後， 可在一定程度上對植入物15Q0進行重新定位。在一種技術中，對植入 物1500施加壓力，將其移動至與參照點1512對齊的位置。可在鄰近植 入物1500邊緣(例如植入物1500外緣突出部分的正上面，或外上方，或植入物1500外緣突出部分的內上方)的角膜1504的前表面施加壓力。 這樣可使植入物1500略微遠離所施壓的邊緣。在另一種技術中，直接 對植入物1500施壓。
VI.具有定位器結構的眼用裝置正如上面所討論的，多種眼用裝置可以在眼睛內例如在 角膜內使用。下面討論的是包括一種定位器結構的多種眼用裝置，當 植入時，該定位器顯示眼用裝置在眼睛內的位置(例如深度)。該結 構還可以或選擇性地被用於方便從眼睛內取出該眼用裝置，這一點在 下面進一步討論。在一些實施方式中，定位器結構是一種不顯眼的結 構，在眼睛操作中僅僅對於醫療人員是可見的或成為可見的。以下討 論的多種形式的定位器結構可以與取出嵌體或目罩的方法、技術和操 作聯合使用，該嵌體或目罩是以上面討論的任意方式和任意的其它適 宜方式被使用的。圖54是一個患者眼睛2100的部分側面圖，特別是它的 角膜2102的部分。正如說明的那樣，角膜2102包括外上皮2104，通 常在厚度上是5個細胞數量級，具有位於下面的Bowman， s膜2106 。 基質2110位於Bowman， s膜2106的後面或後側，並形成角膜2102 總厚度的大約90%。基質2110主要是水和膠原蛋白並包括多個重疊 和交織的膠原原纖維，這些膠原原纖維提供了光學上基本透明無色的 柔性結構，正如上面所討論的那樣。在基質2110下是Descemet， s 膜2112。角膜的最內層由內皮2114， 一般是單層細胞形成。圖54還說明已經給患者提供了治療植入物或嵌體2116， 它還明確表示了一個中央開口 2120。中央開口 2120可以是一個提供 針孔成像的規定尺寸的小孔。嵌體2116被植入選擇的基質層2110， 以提供對一個或一個以上的視覺缺損的治療。視個體患者的特別需要， 在各個實施方式中，嵌體2116可以具有基本不透明或透明的性質，並
且可以具有大致的圓盤形狀、環形形狀，或為滿足個體患者的特別需 要所選擇的其他形狀。圖55是具有治療嵌體組件2130的患者眼睛2100前面或 前部的一個平面視圖。應當理解的是儘管圖55顯示通常眼睛2100 包括位於瞳孔2124中心的角膜2102和虹膜2122，但是圖55是示意 圖的性質，它不應當被理解為是對規模的限制。嵌體組件2130—般被 植入眼睛2100的中央並且在某些實施方式中，被植入角膜2102的選 定層。嵌體2116還被設計為至少部分貫串眼睛2100的瞳孔區域2132, 沿著該區域光線進入眼睛並折射到視網膜。嵌體配件2130還包括定位器結構2126，它被設計為在 植入後方便嵌體配件2130的定位。正常癒合過程導致切口被封閉，使 得嵌體組件2130的位置很難找到。正如下文進一步討論的，定位器結 構2126使得嵌體配件2130比較容易找到，並可以被用於為取出植入 物提供方便。在說明的實施方式中，定位器結構2126包含一個伸長的 尾樣的膜，該膜從嵌體2116的周邊延伸。定位器結構2126在實施方 式中足夠長以至於延伸至至少部分超過了瞳孔區域2132 。正如下文 將要進一步討論的，定位器結構2126也可被設計為在一定條件下對於 外科醫生是可見的。儘管主要是依據名詞"定位器結構"進行描述，但是該 結構可以用於定位植入物，或定位植入物以及便於植入物的取出，或 者便於植入物的取出，而不參與植入物的定位過程。根據所需要的臨 床作用，該定位器結構還可包括任何種類的配置，如輻射狀向外延伸 的凸緣、拉襻、拉環或繫繩。 一般來說，定位器結構2126將從嵌體 2130的邊緣輻射狀向外延伸足夠的距離，以延伸至患者的視線之外。
在某些實施方式中，定位器2126從嵌體組件2130的邊緣算起的長度 將至少約為該嵌體組件2130直徑的25%,在某些實施方式中至少約為 50°/。，在其他實施方式中至少約為75%或者100%或以上。雖然此舉例說明的定位器結構2126被設計為輻射狀向外 延伸的拉襻，沿著其長度具有基本均一的橫截面，並且寬度小於嵌體 組件2130直徑的25%左右，但是可利用任何可替代的結構。例如，定 位器結構2126可包括一種繫繩，諸如單股繩或多股繩的細線，它從嵌 體組件2130處延伸，而且具有自由末端，它可形成拉環或眼兒，以便 於清除工具抓緊。另外，定位器結構2126可包括一種長條、帶子或細 線，它可在閉合的拉環中延伸，此拉環在2點附著於嵌體組件2130。 此處提供了拉環或手柄，它可便於清除工具抓緊。定位器結構2126還可與嵌體組件2130整合在一起，或 者定位器結構2126可分開構成，並將其固定於嵌體組件2130，此作 為單獨步驟。根據嵌體組件2130和定位器結構2126的構成材料，可 採用任何附著技術，諸如熱粘合、粘合劑粘合、化學粘合、靜配合或 本領域已知的其他才支術。還可應用本領域已知的將haptics粘附於眼 內晶狀體的任何技術。定位器結構2126可包括與嵌體組件2130相同的材料， 或者任何本領域已知的可植入的材料，諸如聚丙烯，聚乙烯，聚醯亞 胺，PEEK,尼龍和各種各樣的生物相容的金屬(如不鏽鋼，鎳鈦合金 或其他，此依賴於植入物所需的性能)。預定的植入後定位技術也可影響該定位器結構2126的設 計，本領域專業技術人員對此很清楚。例如，此定位器結構可設計成 應在正常直接視覺條件下是可見的。不透明或部分不透明的定位器結 構2126可實現此目的，諸如通過使用具有染料或其他成分的金屬或聚
合物，此染料或其他成分可吸收可見光。然而，化妝效果是不理想的， 而且如下面所述其他定位技術也可是優選的。通過觸覺反饋，諸如使 用一種小探針可定位光學透明的定位器結構。雖然主要是通過僅具有單個定位器結構2126的嵌體組件 2130來對本發明進行公開，但是根據所需的臨床性能，可應用至少一 個或兩個或三個定位器結構2126。植入後，當患者狀況提示此嵌體組件2130應被去除時， 醫師可以定位此嵌體組件2130所處的角膜的特定層，。這種安排便於 更容易和更快速地找到嵌體組件2130的定位器結構2126。同時，通 過減少在瞳孔區中製造切口的需要，使通路能在瞳孔區2132外，這樣 可減少對眼睛2100的瞳孔區2132內視覺特性的影響。在一種實施方 式中，該定位器結構2126包括基本透明、薄而生物相容的材料，它可 從嵌體2116邊緣起向外延伸，這樣當其應用於角膜時，它可覆蓋在一 部分虹膜2122上。定位器結構延伸於瞳孔區域2132外。此實施方式 中的定位器結構2126是基本透明的，因此對患者來說是不顯眼的，而 對其他人來說在不經意觀察時是不可見的。為了選擇性地除去嵌體組件2130，醫師可以形成一個通 道切口 2134，它朝向角膜2102的外緣，並位於瞳孔區2132之外，與 定位器結構2126對齊。在瞳孔區2132外定位通道切口 2134，可減少 瞳孔區2132中由此引起的瘢痕形成，並減少對患者視力光學質量可能 的不良影響。然後醫師可通過通道切口 2134或通過單獨的定位切口 2136來定位該嵌體組件2130所在的層，該嵌體組件包括嵌體2116和 定位器結構2126。對選定的嵌體組件2130所在層或深度定位後，醫 師可抓緊定位器結構2126，並對定位器結構2126施力以拉動定位器 2126,通過通道切口 2134或2136將嵌體組件2130抽出。可依據個體 患者的特殊條件和指徵來適當地採取下一步的行動。在一種技術中，可用不同的嵌體組件2130，修改或替換嵌體組件2130。圖56表明了嵌體組件2140的另一種實施方式，它包括 定位器結構2142和取回結構2144。 一般來說，取回結構2144包括至 少一個橫向的嚙合面2145，以便於取回結構的嚙合。可以任何方法提 供嚙合面2145。例如，在圖56所示的實施方式中，嚙合面2145包括 小孔的裝置末梢限，此小孔位於定位器結構2126。在所述的實施方式 中，取回結構2144僅包括單個小孔，它位於定位器結構2126的末梢 部分。可替代的是，此定位器結構2126中可具有兩個或三個或四個或 更多的小孔。可將2位置上的定位器結構2126附著於嵌體組件2130, 形成一種拉環或手柄，這樣可選擇地構成取回結構2144。在這種配置 中，在定位器結構的表面形成橫向取回面2145，它朝向該嵌體組件 2130。根據所需的臨床性能，可提供任何可替代的取回結構2144，如 提供的定位器結構2126具有紋理、 一個或一個以上的稜線或稜皺、摩 擦增強表面或其他結構，這取決於與所需取回工具上互補表面結構的 所需配合。取回結構2144可設計用於被嚙合取回工具2148或接受 取回工具2148。在一種實施方式中取回結構2148具有至少一個橫向 嚙合面2149，以嚙合定位器結構2126上互補嚙合面2145。在所述實 施方式中，將嚙合面2149置於取回工具的通常鉤形末端的內表面，通 過此取回工具醫師可抓緊小孔型取回結構2144。給此取回工具2148 施加拉力F,以抽出嵌體組件2140。在此實施方式中，該嵌體組件2140 還包括大體為圓形的治療性主體2146，它設計用於可為患者視力缺陷 給予治療。圖57顯示治療性眼嵌體2150的另一種實施方式，它大體呈圓盤形結構。該嵌體2150具有小孔2152，它可以是一個針孔樣 小孔，設計用於可為植入嵌體2150的眼睛提供針孔樣影像。圖58還 表明了一個單獨的定位器或深度標記2154，設計用於便於定位該嵌體 的深度，但不參與嵌體取出過程。在此實施方式的應用中，可將嵌體 2150植入一個治療位置，此位置在患者眼睛2100所選水平處與瞳孔 區2132至少部分重疊。也將該定位器或標記2154植入在選定水平上 的瞳孔區2132外的一個位置。因此，在植入與癒合過程後，醫師可以 識別和定位該定位器或標記2154所處的水平，並在識別所選水平後， 處理此水平以找到嵌體2150，例如便於取出和更換。圖59表明了嵌體組件2160的另一種實施方式，它具有 定位器或一般向外延伸的尾部2162。在此實施方式中，尾部2162包 括標記區2164和一個透明區2166，標記區2164位於尾部2162的末 端，而透明區2166位於尾部2162的中間或近端。在此實施方式中， 尾部2162的標記區2164具有著色或塗層，這樣使標記區2164與背景 /基礎眼組織之間呈現增強的反差，以便於識別和定位嵌體組件2160 的尾部2162。在某些實施方式中，標記區2164由選定的染料材料構 成，這樣可使所選波長的電磁波輻射(在一種實施方式中為紫外線) 的照明誘發標記區2164不勻稱地在可見光範圍內發亮或發螢光，以便 於醫師或其他臨床人員定位尾部2162。因此，在一種實施方式中，在 不經意觀察的常規正常情況下，包括標記區2164和透明區2166的尾 部2162基本上是不可見的。但是，根據選定的觀察條件，在一種實施 方式中，用紫外線輻射照射，標記區2164比鄰近組織具有增強的反差。 因此，在一種實施方式中，尾部2162是不顯眼的，而且在正常不經意 觀察條件下基本上是不可見的，但是在選定的人造觀察條件下它是易 於看見的，這些人造觀察條件便於定位選定的眼睛水平或深度，嵌體 組件2160即植入在此水平或深度。各種各樣的配置與治療方式適於眼用裝置的各種實施方 式的應用，此眼用裝置包括此處描述和說明的定位器結構。此外，上
施方式的特徵聯合。2004年12月1日提交的美國專利申請11/000， 562 "眼用植入物的製造方法"，2005年4月14日提交的美國專利申請 11/107, 359 "眼用植入物的製造方法"，2005年4月14日提交的美 國專利申請11/106， 043，以及2006年4月13日提交的專利申請"由 耐老化聚合物構成並減少角膜沉積物的角膜目罩"(代理案巻 ACUFO. 033CPI )對眼用嵌體的特別實施方式的更多細節進行了較詳細 的描述，本發明可更有利地應用了此眼用嵌體，例如配置了定位器結 構，同時在此將上述文獻全部引入作為參考。雖然本說明書的上面公開的實施方式已經顯示、描述和 指出了當應用於上述公開的實施方式時本發明所具有的新穎的基本特 徵，應該清楚得認識到，在不違背本發明範圍的情況下，本領域專業 技術人員可對所述的裝置、系統和/或方法的細節進行各種省略、替換 和改變。因此，本發明的範圍不應當限制於上述說明書，而應當由所 附的權利要求進行定義。
權利要求
1.一種可植入的眼用裝置，其中包括一種治療性嵌體，它被構造以植入患者眼睛的選定區域，至少部分在眼睛的瞳孔區內，以對至少一種視力缺陷進行治療；以及一種定位器結構，它被構造以植入眼睛內，並可至少部分延伸於眼睛瞳孔區之外，以便於植入後可從瞳孔外進入。
2. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中選定的區域包括所選的角 膜的層。
3. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中該嵌體可治療老視。
4. 權利要求3的可植入眼用裝置，其中該嵌體至少部分是不透明的。
5. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結構至少部分實 質上是透明無色的。
6. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結構與該嵌體相 連接。
7. 權利要求6的可植入眼用裝置，其中該定位器結構還包括一種 取回結構，這樣使應用於取回結構的力可將該裝置從眼睛選定的區域抽 出。
8. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結構的至少一部 份具有可觀察的色調，使其與鄰近眼睛組織相比具有增強的光學反差。
9. 權利要求8的可植入眼用裝置，其中在可見光範圍外選定波長的入射電磁輻射下，該定位器結構的色調使其與鄰近眼睛組織相比具有 增強的反差。
10. 權利要求1的可植入眼用裝置，其中在植入條件下，該定位器結構在正常觀察條件下實質上是不可見的。
11. 一種治療視力的方法，其中包括將第一治療嵌體植入患者眼 睛選定的水平，此第一嵌體具有治療區，其被構造以治療至少一種視力 缺陷；以及將第一定位器結構植入選定的水平，這樣便於以後通過進入 治療區外患者眼睛一個位置上的第一定位器結構的至少一部分，而可識 別此選定的水平。
12. 權利要求11的方法，還包括進入第一定位器結構的至少一部 分，以定位選定的水平；以及除去笫一治療嵌體。
13. 權利要求12的方法，還包括將第二種治療嵌體植入患者眼 睛選定的水平，此第二種嵌體具有治療區，其被構造以治療至少一種視 力缺陷；以及將第二種定位器結構植入選定的水平，這樣便於以後通過 進入治療區外患者眼睛一個位置上的定位器結構的至少一部分，而可識 別此選定的水平。
14. 權利要求11的方法，其中第一定位器結構包括取回結構，該 方法還包括將一種工具與取回結構嚙合，並通過此工具給該取回結構 施力，以從選定水平抽出嵌體。
15. 權利要求11的方法，還包括用選定波長的電磁輻射照亮第一 定位器結構，以誘發第一定位器結構至少一部分與鄰近第一定位器結構 的眼睛組織相比具有增強的反差。
16. —種嵌體，它可植入患者第一角膜層和第二角膜層之間的角膜 中，此角膜具有瞳孔區，該嵌體包括目罩主體，它具有外緣，外緣實 質上圍繞著透射中心部分，該目罩主體包括被構造留置在緊鄰第一角膜 層位置的前表面和被構造留置在緊鄰第二角膜層位置的後表面，當應用 該嵌體時，該目罩主體被構造以使至少透射中心部分位於角膜的瞳孔 區；以及深度標記，它被構造以位於瞳孔區之外的第一角膜層和第二角 膜層之間，此深度標記被構造以顯示該目罩主體的位置。
17. 權利要求16的角膜嵌體，其中深度標記包括延長部分，其具 有鄰近目罩主體外緣的第一末端和與第一末端相對的第二末端。
18. 權利要求17的角膜嵌體，其中第一末端與目罩主體相連接。
19. 權利要求17的角膜嵌體，其中深度標記還包括可見部分，它 緊鄰第二末端。
20. 權利要求19的角膜嵌體，其中可見部分包括螢光染料。
21. 權利要求16的角膜嵌體，其中深度標記被構造用以顯示第一和 第二角膜層中至少之一的位置。
全文摘要
一種用於治療一種或多種視力缺陷的治療性眼用嵌體組件(2130)，它包括定位器結構或深度標記(2126)，以便於嵌體植入後的定位。該定位器結構或標記(2126)至少部分延伸至瞳孔區之外。在不需要瞳孔區切口的情況下，可通過定位深度標記(2126)，而確定該嵌體(2130)植入的深度或層。該定位器結構(2126)在不經意觀察下實質上是不可見的，但是在選定的觀察條件下，可具有增強的光學反差特性。因此，雖然該定位器(2126)是不顯眼的，但是在臨床環境下，例如應用人造紫外線照射易於將其定位。可將該定位器(2126)與一個嵌體(2116)連接，例如與嵌體整合，或者可為單獨組件，而與該嵌體(2116)聯合使用。
文檔編號A61F2/14GK101198294SQ200680021131
公開日2008年6月11日 申請日期2006年4月13日 優先權日2005年4月14日
發明者T·A·西爾韋斯特裡尼 申請人:阿庫福庫斯公司