柳葉刀組件以及穿刺裝置的製作方法

2023-06-12 11:02:41

專利名稱：柳葉刀組件以及穿刺裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於穿刺的柳葉刀組件以及與這樣的柳葉刀組件組合使用的注射器。另外，本發明還涉及由柳葉刀組件以及注射器構成的穿刺裝置。上述的穿刺裝置供以採取血液等體液為目的利用鋒利的穿刺部件(例如針)穿刺身體的規定位置之用。
背景技術：
為了測定糖尿病患者的血糖值而需要採取糖尿病患者的血液。為了採取微量的血液而使用各種穿刺裝置。這樣的裝置通常由設置有用於穿刺身體的規定位置的穿刺部件的柳葉刀以及注射器構成。注射器具有將柳葉刀朝向規定位置發射的功能。在使用時，在將柳葉刀裝填於注射器後，利用在注射器內被壓縮的彈簧的伸長的作用而使柳葉刀朝向規定位置發射，從而穿刺規定位置。在上述的穿刺裝置中，必須以將柳葉刀裝填於注射器的操作為開始，接著進行穿刺操作，然後進行將使用完畢的柳葉刀從注射器取出的操作，通常存在以下九個步驟:( I)從注射器取下注射器帽；(2)將柳葉刀嵌入注射器；(3)從已嵌入的柳葉刀除去柳葉刀帽來使穿刺部件的前端部露出；(4)使在上述(I)中取下的 注射器帽覆蓋注射器；(5)成為將注射器擊發並裝填有柳葉刀的狀態(S卩、穿刺準備完成的狀態)；(6)將注射器的前端開口部貼在穿刺位置，按下觸發按鈕，發射柳葉刀；(7)取下注射器帽；(8)通過將保護帽套在露出的狀態下的穿刺部件的前端部，來從周圍的環境隔離穿刺部件的前端部；以及(9)從注射器取下柳葉刀，並作為使用完畢的柳葉刀處理掉。依次實施上述的九個步驟，實際上是複雜的作業，所以優選為儘量減少必要的步驟。在使用穿刺裝置進行採血的情況下，對使用完畢的柳葉刀的處理需要特別注意。對於穿刺後的柳葉刀而言，通常，附著有被採血者的血液的穿刺部件(特別是穿刺部件的前端部)從柳葉刀體的前端露出。因此，在被採血者以外的人、例如實施採血作業的護士以及醫生等醫務工作者的身體誤碰該穿刺部件的前端部的情況下，有前端部損傷身體的可能性，其結果是，被採血者的血液從傷口進入醫務工作者的體內，從而存在患上感染性疾病的危險。目前所使用的穿刺裝置在使用完畢的柳葉刀的處理方面上並未做到充分地研究。例如，如上所述，雖提出有將保護帽覆蓋在已露出的穿刺部件的前端部的方案(參照美國專利說明書第5385571號公報)，但是在這樣的穿刺裝置中，覆蓋保護帽的行為本身就危險。換句話說，在覆蓋保護帽時，需要在穿刺部件的前端部露出的狀態下處理柳葉刀，所以在該點上未消除上述危險。
這樣，對穿刺後的柳葉刀的處理需要注意，期待穿刺後能夠在更安全的狀態下處理柳葉刀的穿刺裝置。

發明內容
本發明是鑑於上述情況而形成的。換句話說，本發明的課題在於提供一種穿刺裝置，能夠在利用柳葉刀採血時以更少的步驟簡易地進行穿刺，並且能夠在穿刺後更加安全地處理使用完畢的柳葉刀。為了解決上述課題，本發明提供一種柳葉刀組件，其具備柳葉刀、柳葉刀卡合部件以及收容它們的柳葉刀外殼，該柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀構成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽以及穿刺部件，金屬制的穿刺部件跨設於樹脂制的柳葉刀體以及柳葉刀帽且存在於它們的內部，穿刺部件的前端部被柳葉刀帽覆蓋，並且柳葉刀帽與柳葉刀體經由連結部件而結合成一體，柳葉刀卡合部件與柳葉刀帽以能夠相互抵接的狀態設置，若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀或者柳葉刀外殼朝前方的穿刺方向相對移動，則柳葉刀帽被柳葉刀卡合部件推壓，由此，連結部件被破壞，從而能夠獲得柳葉刀帽從柳葉刀體分離而穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體，若柳葉刀卡合部件朝前方繼續移動，則已分離的柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺部件的穿刺軌道脫離的位置。本發明所涉及的柳葉刀組件的特徵之一在於:上述的組件由「柳葉刀」、「柳葉刀卡合部件」以及「柳葉刀外殼」三個部件構成。另外，如下所述，其特徵還在於這樣的組件所包括的「柳葉刀卡合部件」至少是用於「柳葉刀帽的拆卸」以及「防止柳葉刀的再使用」的部件。在本發明的柳葉刀組件的優選的形態中，柳葉刀帽能夠與設置於注射器(發射穿刺部件的裝置)的內部的「前方突出部」抵接。因此，在從注射器的前端開口部插入柳葉刀外殼來將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀卡合部件的後端部與注射器內的前方突出部抵接。然後，若進一步插入柳葉刀外殼，則由於柳葉刀外殼與前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力，由此，柳葉刀帽被推壓而從柳葉刀體分離。換句話說，在柳葉刀體保持於柳葉刀外殼內時，若在該狀態下柳葉刀帽被柳葉刀卡合部件朝前方推壓，則在柳葉刀帽與柳葉刀體之間作用有相對地遠離的力，其結果是，連結柳葉刀帽與柳葉刀體的連結部件被破壞。若更具體地進行說明，則柳葉刀體暫時保持固定於柳葉刀外殼，因此柳葉刀體欲與柳葉刀外殼一同朝插入方向移動，與此相對，未保持固定於柳葉刀外殼的柳葉刀帽成為被朝前方移動的柳葉刀卡合部件推壓的形態，從而分別對兩者作用反向的力。因此，最終，若該力超過某閾值，則連結柳葉刀帽與柳葉刀體的連結部件被破壞。若連結部件被破壞，則柳葉刀帽從柳葉刀體分離，因此能夠獲得穿刺部件的前端部露出的狀態。然後，若繼續插入柳葉刀外殼，則分離的柳葉刀帽成為被柳葉刀卡合部件繼續推壓的形態，從而在柳葉刀外殼內移動至與穿刺軌道脫離的位置。鑑於上述事項，可以說本發明的柳葉刀組件具有如下特徵，即:若將該柳葉刀組件裝填於注射器，則不僅能夠將柳葉刀帽從柳葉刀體分離，還能夠使分離的柳葉刀帽移動至從穿刺軌道脫離的位置。另外，在本說明書中，所謂「前方」實際上意味著在穿刺時發射穿刺部件(或者穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體)的方向亦即穿刺方向，所謂「後方」實際上意味著與上述的前方相反的方向。換句話說，所謂「前方」與「穿刺方向」實際上同義，並且，「穿刺方向」相當於「穿刺軌道方向」。另外，在本說明書中，所謂「與穿刺軌道脫離(或者脫落)」實際上意味著在朝前方(即、穿刺方向)發射柳葉刀體(更具體而言為「穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體」)來使穿刺部件穿刺規定位置時，柳葉刀帽不阻礙這樣的發射以及穿刺，優選意味著柳葉刀體完全不與分離的柳葉刀帽接觸。在某優選的形態中，柳葉刀卡合部件具有中空構造。具體而言，柳葉刀卡合部件具有圍繞沿著穿刺方向的中央軸而具備中空部分的構造。優選為柳葉刀卡合部件與柳葉刀以柳葉刀收納於上述的柳葉刀卡合部件的中空部分的方式相互組合。柳葉刀卡合部件優選具備一對帽推壓部，並優選這一對帽推壓部成為與柳葉刀帽的後端部分能夠抵接的狀態。另外，這裡所說的「能夠抵接的狀態」意味著柳葉刀卡合部件的帽推壓部與柳葉刀帽的後端部分相互接近，且它們預先接觸、或者帽推壓部通過少量地移動而能夠相互接觸的狀態。在本發明的柳葉刀組件中，柳葉刀帽從柳葉刀體分離，從而能夠獲得穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體。這裡，若在分離後朝注射器內進一步插入柳葉刀外殼，則如上所述，柳葉刀帽成為被柳葉刀卡合部件推壓的形態，從而分別在柳葉刀帽以及柳葉刀外殼作用有相對地遠離的力。由此，柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至從穿刺軌道脫離的位置。優選在柳葉刀外殼的內部設置傾斜部，以便將分離的柳葉刀帽適當地引導至從穿刺軌道脫離的位置。另外，根據需要，柳葉刀帽也可以具有呈與傾斜部對應的形狀的被傾斜部。柳葉刀體暫時被保持於柳葉刀外殼內。特別是優選以阻止柳葉刀體朝前方移動的方式被保持。例如，優選在分離柳葉刀帽之前，使設置於柳葉刀外殼內部的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B相互卡合，從而限制柳葉刀體朝前方的移動(換言之，優選使柳葉刀體的一部分與柳葉刀外殼的內部構造卡止，從而限制柳葉刀體朝前方的移動)。在該情況下，在柳葉刀帽的分離後，解除卡止部A與被卡止部B的卡合狀態(換句話說，最終解除柳葉刀體的在柳葉刀外殼內的固定保持狀態)。例如，柳葉刀卡合部件構成為具有用於解除卡止部A與被卡止部B的卡合狀態的卡合解除部。優選在柳葉刀帽從柳葉刀體分離後，朝前方移動的柳葉刀卡合部件的卡合解除部推碰到卡止部A而使卡止部A朝外擴張，其結果，解除柳葉刀外殼的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B的卡合狀態。進行這樣的解除，從而能夠在穿刺時朝穿刺方向可靠地發射「穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體」。在本發明的柳葉刀組件的優選的形態中，柳葉刀以及柳葉刀卡合部件以未從柳葉刀外殼露出的方式收容於柳葉刀外殼內。換句話說，柳葉刀以及柳葉刀卡合部件的整體收容於柳葉刀外殼而未從柳葉刀外殼「伸出」。在某優選的形態中，在柳葉刀外殼的主體部設置有局部切開部分，並且在柳葉刀卡合部件設置有指示部。在該情況下，優選為若柳葉刀卡合部件朝前方移動直至能夠獲得分離的柳葉刀帽從穿刺軌道脫離的狀態，則柳葉刀卡合部件的指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分露出。由此，能夠通過目視觀察從外部確認柳葉刀帽是否從柳葉刀體分離，進而確認穿刺部件的發射準備是否結束。在其他的某 優選的形態中，柳葉刀體的後端部具有用於與注射器的推桿卡合的卡合部。例如形成為，柳葉刀體的後端部的卡合部嵌入在作為分割成兩部分的部件而構成的推桿的前端部設置的凹部的形態。在該情況下，柳葉刀體的後端的卡合部使推桿的前端部擴張並嵌入其中。在其他的形態下，也可以是柳葉刀體的後端的卡合部利用壓入配合(pressfit)的關係嵌入推桿的前端部的形態。由於形成為這樣的形態，所以在從注射器的前端開口部插入柳葉刀外殼來將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀體的後端部與注射器的推桿的前端部相互卡合。因此，若伴隨著柳葉刀外殼的插入，而將在該柳葉刀外殼內被保持固定的柳葉刀體插入注射器內，則推桿被柳葉刀體壓入而後退，從而在推桿存儲發射穿刺部件所需要的力。另外，解除上述的柳葉刀外殼的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B的卡合的操作，優選在柳葉刀體的後端部與注射器的推桿相互卡合後進行。本發明還提供一種注射器，能夠與上述柳葉刀組件組合使用來發射穿刺部件的前端露出的狀態的柳葉刀體。上述的注射器構成為具有:推桿，其能夠與柳葉刀體的後端部卡合，並使柳葉刀體朝穿刺方向發射；筒形狀的柳葉刀組件容納部件，其設置於注射器的前端開口部，並在內部具備前方突出部；以及觸發杆，若在穿刺時從外部推壓該觸發杆，則引起穿刺部件的發射。上述的注射器能夠將柳葉刀外殼的一部分收納於柳葉刀組件容納部件，由此，能夠將柳葉刀組件裝填於注射器。若相對於上述的注射器裝填「限制柳葉刀體朝前方移動的狀態的柳葉刀組件」，則柳葉刀卡合部件與柳葉刀組件容納部件的前方突出部抵接，若繼續插入柳葉刀外殼，則由於該前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力。由此，最終，柳葉刀帽能夠從柳葉刀體分離並移動至從穿刺軌道脫離的位置。在本發明的注射器的優選的形態中，在注射器的前方側的殼體內壁還具有外殼鎖定部件。在外殼鎖定部件的表面具有朝注射器內部方向突出的止動部，並且在外殼鎖定部件與注射器的殼體側壁面之間設置有彈簧，由此，在外殼鎖定部件朝向注射器內部方向作用力。因此，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，設置於柳葉刀外殼的外壁面的鎖定用突起部在外殼鎖定部件上滑動，若鎖定用突起部越過止動部，則鎖定用突起部與止動部成為能夠抵接的狀態，以使得被裝填的柳葉刀外殼不從注射器脫落。本發明的注射器還構成為具有用於排出被裝填的柳葉刀組件的推出器。在該情況下，若在穿刺後使推出器朝前方移動，則推出器與柳葉刀卡合部件的後端部抵接並實施推壓作用，從而能夠使柳 葉刀卡合部件在柳葉刀外殼內朝前方移動，由此，結果是柳葉刀卡合部件的前端部最終與柳葉刀外殼內壁部抵接(換句話說，結果是柳葉刀卡合部件的前端部推碰到柳葉刀外殼內壁部分)。因此，若使推出器朝前方繼續移動，則在柳葉刀組件整體作用朝前方推壓的力，最終將柳葉刀組件從注射器排出。另外，推出器優選構成為具有朝前方呈長條狀突出的形態的鎖定解除部。在該情況下，若在穿刺後使推出器朝前方移動，則推出器的鎖定解除部推碰到外殼鎖定部件，由此，外殼鎖定部件朝外移動，從而解除鎖定用突起部與止動部的能夠抵接的狀態。另外，優選柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件在推出器驅動時發揮作用。具體而言，若穿刺後的柳葉刀卡合部件被推出器推壓而在柳葉刀外殼內朝前方移動，則柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部，由此，可撓性鎖定部件朝內位移，從而可撓性鎖定部件的至少一部分被定位於柳葉刀體的凹部。此夕卜，還優選指示部在穿刺後的推出器驅動時發揮作用。具體而言，若柳葉刀卡合部件被推出器推壓而在柳葉刀外殼內朝前方移動，則柳葉刀卡合部件的指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分更多地露出。由此，能夠通過目視觀察從外部確認柳葉刀組件是否使用完畢。特別是優選本發明的設置於注射器的推出器的整體形狀形成為長條狀。在該情況下，優選將能夠施加用於使推出器朝前方移動的力的力起點部設置於長條狀的推出器後端部，該力起點部以能夠從注射器的殼體露出的方式設置。另外，優選在推出器的相當於力起點部的後端部設置有局部切開部分，若推桿後退直至發射穿刺部件所需要的力存儲於推桿，則推桿的後端部從推出器的局部切開部分露出。另外，對於從注射器排出的使用完畢的柳葉刀組件而言，與使用前相比，柳葉刀體在柳葉刀外殼內位於最前方側，其結果是，即使將使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，柳葉刀體的後端部與注射器的推桿也形成為無法相互卡合的位置關係。換句話說，即使暫時將使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，推桿也不能後退，因此無法再次獲得「能夠穿刺的狀態」。在本發明中，還提供有構成上述那樣的柳葉刀組件的柳葉刀以及柳葉刀外殼。另夕卜，還提供有組合這樣的柳葉刀組件以及注射器而構成的穿刺裝置。另外，還一併提供有構成穿刺裝置的、由本發明的柳葉刀組件以及本發明的注射器構成的穿刺裝置用套件(kit)。在使本發明的柳葉刀組件與本發明的注射器組合而作為穿刺裝置使用的情況下，僅通過將柳葉刀外殼本身插入注射器的操作，便可完成穿刺準備。因此，能夠實現柳葉刀的擊發而不需要用手(或者手指)取下柳葉刀帽。此外，若使用本發明的穿刺裝置，則在穿刺後，能夠僅通過對推出器進行操作(即、僅使推出器滑動)，而更安全地從注射器排出「收容有使用完畢的穿刺部件的柳葉刀外殼」。因此，實際上能夠以柳葉刀組件相對於注射器的裝填步驟、穿刺步驟、之後的利用推出器排出柳葉刀組件的排出步驟這三個步驟結束穿刺作業。另外，在本發明的柳葉刀組件中，即使在使用前或者使用後的任一時刻，柳葉刀也收容於柳葉刀外殼內而未從柳葉刀外殼露出。換句話說，在能夠將柳葉刀保持在與周圍的環境比較隔離的狀態的方面上，能夠提供更衛生的柳葉刀。特別是在穿刺後，由於柳葉刀卡合部件的鎖定部件發揮作用，從而限制柳葉刀體的移動，因此在使用完畢的柳葉刀(穿刺部件)不會從外殼脫離這方面上形成為安全的柳葉刀製品。

另外，在本發明的柳葉刀組件中，具備由柳葉刀卡合部件帶來的指示功能，從而能夠通過目視觀察簡單地辨別柳葉刀組件是否處於能夠穿刺的狀態、該柳葉刀組件是否使用完畢等。換句話說，在本發明中提供便利性更優越的柳葉刀。


圖1 (a)以及圖1 (b)是柳葉刀組件的立體圖。圖2是柳葉刀組件的外觀圖以及剖視圖。圖3是表示柳葉刀組件的內部構造的立體圖。圖4是柳葉刀組件的分解立體圖。圖5 (a) 圖5 Cd)是表示柳葉刀外殼的外觀以及內部構造的立體圖。圖6 (a) 圖6 (C)是表示柳葉刀的外觀的立體圖。圖7A (a) 圖7A Cd)是表示柳葉刀卡合部件的外觀的立體圖。圖7B (a廣圖7B (d)是表示柳葉刀卡合部件的俯視圖、側視圖、剖視圖的立體圖。圖8A是表示柳葉刀組件的內部構造的垂直方向剖面圖以及水平方向剖面圖(使用前的狀態)。
圖8B是表示柳葉刀組件的內部構造的垂直方向剖面圖以及水平方向剖面圖(將帽分離的狀態)。圖8C是表示柳葉刀組件的內部構造的垂直方向剖面圖以及水平方向剖面圖(使用完畢狀態)。圖9A (a)以及圖9A (b)是表示柳葉刀組件以及注射器的使用時的形態的剖視圖。圖9B (C)以及圖9B (d)是表示柳葉刀組件以及注射器的使用時的形態的剖視圖。圖9C (e)以及圖9C (f)是表示柳葉刀組件以及注射器的使用時的形態的剖視圖。圖9D (g)是表示柳葉刀組件以及注射器的使用時的形態的剖視圖。圖10是用於對帽分離進行說明的剖視圖以及立體圖。圖11是用於對解除柳葉刀外殼的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B的卡合進行說明的示意立體圖。圖12是用於對指示功能進行說明的示意立體圖。圖13 Ca)以及圖13 (b)是表示可撓性鎖定部件的位移形態的示意立體圖。圖14A Ca)以及圖14A (b)是注射器的立體圖。

圖14B是注射器的外觀圖以及剖視圖。圖14C Ca)以及圖14C (b)是表示注射器的內置構造的立體圖。圖15 Ca) 圖15 (C)是注射器構成部件的立體圖(圖15 (a):殼體，圖15 (b):推桿，圖15 (c):柳葉刀組件容納部件)。圖16 (a) 圖16 (d)是注射器構成部件的立體圖(圖16 (a):觸發杆，圖16 (b):推出器，圖16 (c):射出彈簧，圖16 Cd):復位彈簧)。圖17 (a) 圖17 Cd)是注射器構成部件的立體圖(圖17 (a):外殼鎖定部件，圖17 (b):鉤，圖17 (c):調節器，圖17 Cd):調節器環)。圖18是用於對柳葉刀組件容納部件的形態進行說明的立體圖。圖19是用於對「外殼鎖定」以及「鎖定解除」進行說明的示意圖。圖20是用於對推出器的推壓形態進行說明的示意圖。圖21是示意地表示穿刺裝置的使用形態的圖。附圖標記說明100…柳葉刀組件；102…柳葉刀外殼；104…外殼外表面的突起部；103…後端開口端；105…穿刺開口部；106…外殼殼體的局部切開部；107…設置於外殼內壁的突起部；110…設置於外殼內部的卡止部A ;111…卡止部A的突起部分；114…卡止部A的長條部分；135…設置於柳葉刀體的被卡止部B ;150…柳葉刀；151…柳葉刀體；152…柳葉刀帽；152b…帽的傾斜面；153…穿刺部件；153a…穿刺部件的前端部；154…連結部件；157…柳葉刀體的被引導部；158…設置於柳葉刀體的凹部；165…柳葉刀體的後端部；165'…柳葉刀體的後端的橫剖方向上的伸出部分；170…外殼內部的傾斜部；170a…傾斜部的傾斜面；180…設置於外殼內壁的隆起部(內部隆起部)；190…柳葉刀卡合部件；191…柳葉刀卡合部件的引導部；192…柳葉刀卡合部件的帽推壓部；193…柳葉刀卡合部件的前端部；194…柳葉刀卡合部件的卡合解除部；195…柳葉刀卡合部件的指示部；196…柳葉刀卡合部件的可撓性部分；197…柳葉刀卡合部件的中空部；198a 198d…柳葉刀卡合部件的突起部；199 ；199/…柳葉刀卡合部件的後端部；200…注射器；202…注射器的前端開口部；201(201a、201b)…注射器殼體；204…推桿；204a…推桿的前端部；204b…推桿的觸發用突起部；204c…推桿的後端部；205a…射出彈簧；205b…復位彈簧；210…柳葉刀組件容納部件；212…容納部件的前方突出部；217…容納部件的引導突起；230…觸發杆；230a…觸發杆的後方階梯部；230c…觸發環；240…外殼鎖定部件；240a…止動部；240b…鎖定部件的後端邊緣；242…用於外殼鎖定的彈簧；250…鉤；270…推出器；272…設置於推出器後端的力起點部；272a…推出器後端部的局部切開部；274…推出器的前端部(與柳葉刀卡合部件抵接並進行推壓的部分)；274a…設置於推出器的前端部的翼；275…推出器的鎖定解除部；275a…鎖定解除部的前端部；300…調節器(穿刺深度調節部件)；310…調節器環；320…調節器彈簧；1000…穿刺裝置。
具體實施例方式參照附圖對本發明的柳葉刀組件以及構成該柳葉刀組件的柳葉刀、柳葉刀穿刺部件以及柳葉刀外殼詳細地進行說明，並且對與柳葉刀組件組合地使用的注射器詳細地進行說明。另外，伴隨著上述說明，也一併對由柳葉刀組件以及注射器構成的穿刺裝置等進行說明。對於本說明書所使用的關於方向的用語而言，如上所述，將在穿刺時柳葉刀體移動的「穿刺方向」(即、在穿刺時穿刺部件朝向穿刺部位移動的方向)設為「前」方，將其相反的方向設為「後」方。在附圖中示出上述方向。另外，「穿孔方向」相當於從柳葉刀外殼的開口端朝穿刺開口部的方向，相當於「前方」。柳葉刀組件的基本構成`圖廣圖4示出了柳葉刀組件100。圖1示出了柳葉刀組件100的外觀圖、圖2示出了柳葉刀組件100的側視圖、剖視圖。為了能夠容易理解柳葉刀組件100的內部構造，圖3以沿柳葉刀外殼的長度方向將其切除一半的狀態示出了柳葉刀外殼。而且，為了能夠容易理解柳葉刀組件100的構成要素，圖4 一併示出了組件的分解圖/展開圖。如圖3以及圖4所示，柳葉刀組件100具有在柳葉刀外殼102內收容有柳葉刀150以及柳葉刀卡合部件190的構造。換句話說，本發明的柳葉刀組件100實際上包括「柳葉刀150」、「柳葉刀卡合部件190」以及「柳葉刀外殼102」這三個部件。具體而言，如圖3以及圖4所示，柳葉刀150以位於柳葉刀卡合部件190的內側的中空部分的方式與上述柳葉刀卡合部件190相互組合，且這樣的組合收容於柳葉刀外殼102內。若使用其他的表現方法，則在柳葉刀150的周圍配置有柳葉刀卡合部件190，並且以將上述柳葉刀150和柳葉刀卡合部件190整體包在裡面的方式設置有柳葉刀外殼102。特別是，以柳葉刀卡合部件的「成對的帽推壓部192」能夠與柳葉刀帽152的後端部分152a抵接的狀態設置柳葉刀150和柳葉刀卡合部件190 (參照圖4)。下面，對柳葉刀組件100的各構成部件進行說明。柳葉刀外殼如圖5所示，柳葉刀外殼102例如整體呈圓筒的形態。上述的柳葉刀外殼102的尺寸較小，例如圖5所示的長度(UD1J2)可以為:L=28 52mm (例如約AOmmXD1=0.7 1.3mm(例如約10mm)、D2=3.5 6.5mm (例如約5mm)。柳葉刀外殼102的形狀未必限定於圓筒的形態，例如也可以為稜筒的形態。
柳葉刀外殼102若為通常的柳葉刀所使用的樹脂材料，則可以由任意種類的樹脂材料形成。柳葉刀外殼102具有開口後端103並在與該開口後端103對置的位置具有穿刺開口部105。上述的穿刺開口部105相當於貼在待穿刺的規定部位(例如指尖)的部分。如圖5 (b)所不,在柳葉刀外殼的外表面(特別是外殼外表面的後端側區域)設置有突起部104。優選多個突起部104沿柳葉刀外殼主體部的周向呈環狀地設置。上述的多個突起部104在柳葉刀外殼插入於注射器後與注射器的多個引導突起(參照圖14A以及14C的編號217)彼此卡合，由此，實現順利的插入。另外，突起部104本身還能夠作為用於預先將暫時插入的柳葉刀外殼保持固定於注射器的「鎖定用突起部」發揮作用。因此，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀外殼的突起部104與注射器的外殼鎖定部件(參照圖14C的編號240)卡合(特別是與外殼鎖定部件的止動部240a卡合)。另外，如圖5 (a)所不,優選在柳葉刀外殼的外表面(特別是外殼外表面的前側區域)設置局部切開部分106。上述的局部切開部分106有利於發揮指示部(indicator)作用。由於存在局部切開部分106，所以柳葉刀外殼內的指示部(參照圖3的編號195)能夠伴隨著柳葉刀卡合部件的移動而露出。在柳葉刀外殼102的內部設置有用於預先阻止柳葉刀的主體部分朝前方移動的卡止部A (110)(特別是參照圖5 (d))。如圖所示，卡止部A (110)具有朝向注射器的內部中央突出的形態(即、突起部111)，並且具有長條部分114，該長條部分114具備能夠朝外側撓曲的自由端。另外，如圖5 (C)以及圖5 (d)所不,在柳葉刀外殼102的內部設置有供「分尚的柳葉刀帽」滑動移動的傾斜部170。傾斜部170優選具備相對於穿刺方向形成角度的傾斜面170a，以使柳葉刀帽能夠朝前方適當地移動至從穿刺軌道脫離的位置。優選在柳葉刀外殼的內部設置有有助於防止使用完畢的柳葉刀的可動/再使用的構件。具體而言，優選設置有如圖5 (c)所示那樣的內部隆起部180。上述的內部隆起部180在使用時與柳葉刀卡合部件190的可撓性鎖定部件196 (參照圖3)協同動作。如圖所示，內部隆起部180具有從外殼內壁朝向外殼中央側局部突出的形態。若可撓性鎖定部件196推碰到上述的內部隆起部180，則能夠獲得朝內位移的狀態的可撓性鎖定部件196 (對於內部隆起部180的形態以及可撓性鎖定部件196的位移也一併參照圖SB、圖SC)。此外，如圖5 (C)所示，在柳葉刀外殼102的內壁還設置有一對有助於保持柳葉刀卡合部件190的突起部107。柳葉刀圖6表示柳葉刀150的立體圖、剖視圖。上述的柳葉刀150與柳葉刀外殼102同樣地小，並形成為能夠收容於該柳葉刀外殼102內的尺寸。如圖所示,柳葉刀150構成為具有柳葉刀體151、柳葉刀帽152以及穿刺部件153。穿刺部件153例如為金屬製造的針或者刀片。特別是如圖6 (c)所示，穿刺部件153跨設於樹脂製造的柳葉刀體151以及柳葉刀帽152並存在於它們之中，穿刺部件153的前端部153a被柳葉刀帽152覆蓋。因此，在圖6 (a)以及圖6 (b)中未表示出穿刺部件153。如圖6 Ca)以及圖6 (b)所示，柳葉刀帽152與柳葉刀體151經由連結部件154而結合成一體。上述的柳葉刀150能夠通過將穿刺部件153插入金屬模具而使樹脂(例如聚乙烯、聚丙烯等)成型的所謂插入成型來製造，連結部件154能夠在該插入成型時一併製造。因此，連結部件154能夠由與柳葉刀帽152以及柳葉刀體151相同的樹脂材料形成。如圖6 Ca)以及圖6 (b)所示，連結部件154可以為小徑的棒狀部件，該棒狀部件優選以架設柳葉刀帽152和柳葉刀體151的形態設置。如圖所示，特別優選以穿刺部件153為中心對稱地設置有兩個連結部件154。另外，也可以以使連結部件154更容易被破壞的方式在連結部件154設置凹口(例如，V字形的刻紋)。如圖6 (a)以及圖6 (b)所示，柳葉刀帽152具有沿橫切方向伸出的形態，且其伸出部分155的後端側能夠被其他部件推壓。由於這樣的柳葉刀帽的形態，能夠以使柳葉刀卡合部件190能夠與柳葉刀帽的後端部分152a抵接的方式設置，並且能夠在使用時利用柳葉刀卡合部件190推壓柳葉刀帽的後端部分152a。雖然柳葉刀的主體151以暫時被保持於柳葉刀外殼102的方式設置，但是柳葉刀體151具備為此所需的構件。具體而言，柳葉刀體151具有能夠與柳葉刀外殼的卡止部A卡合的被卡止部B (135)(參照圖6 (b))。例如優選，在形成柳葉刀外殼的卡止部A (110)朝向注射器的內部中央突出的形態的情況下(參照圖5 (d))，如圖6 (b)所示，柳葉刀體的被卡止部B (135)具有階梯形態或者凹部形態。「突出形態的卡止部A (110)」與「階梯形態/凹部形態的被卡止部B (135)」相互卡合，從而限制柳葉刀體151朝前方的移動(例如參照圖8A)。在柳葉刀體151中穿刺部件153的主體部被固定。因此，在穿刺時，柳葉刀體151與穿刺部件153被成為一體地朝前方發射。另外，在柳葉刀體151的後端部具有用於與注射器的推桿(例如參照圖14C的編號204)卡合的卡合部165。換句話說，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀體的後端部165能夠與推桿204的前端部204a卡合，由此，推桿隨著柳葉刀外殼的插入而後退，從而能夠在推桿存儲發射穿刺部件所需要的力。另外，為了實現與推桿的卡合穩定化，柳葉刀體的後端部分165'也可以如圖示地形成為在橫切方向上伸出的形態。 柳葉刀體151能夠具有一對被引導部157，該被引導部157構成為與柳葉刀卡合部件190的引導部191 (參照圖7A)卡合。如圖6 (a)以及圖6 (b)所示，優選一對被引導部157為一對具有以穿刺部件153為中心朝外側對稱地連續地突出的形態的連續突出部。此外，在柳葉刀體151設置有有助於防止使用完畢的柳葉刀的可動/再使用的構件。具體而言，設置有與柳葉刀卡合部件190的可撓性鎖定部件196 (參照圖3、圖8B以及圖8C)協同動作的凹部158 (參照圖6 (a))。如圖6 Ca)所示，柳葉刀體151通過部分地形成為壁薄來形成凹部158，這樣的凹部158例如可以設置於主體的前方側。在使用完畢的柳葉刀組件中，通過將柳葉刀卡合部件190的可撓性鎖定部件196置於上述的凹部158，能夠發揮「防止再使用」的作用。柳葉刀卡合部件在圖7A以及圖7B中示出了柳葉刀卡合部件190。如圖所示，柳葉刀卡合部件190具有圍繞沿穿刺方向的中央軸而具備中空部分197的中空構造。上述的中空部分197相當於收容柳葉刀150的空間。換句話說，在柳葉刀組件100中，以使柳葉刀收納於柳葉刀卡合部件的中空部分197的方式將柳葉刀卡合部件190與柳葉刀150相互組合。特別是如圖7A Ca)以及圖7A (b)所示，柳葉刀卡合部件190構成為具有一對有利於柳葉刀帽152的分離的帽推壓部192。在柳葉刀組件100中，該一對帽推壓部192成為能夠與柳葉刀帽的後端部分152a抵接的狀態。
柳葉刀卡合部件190具有解除柳葉刀體和柳葉刀外殼的暫時保持狀態的功能。換句話說，設置有卡合解除部194，該卡合解除部194能夠解除設置於柳葉刀外殼內部的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)的卡合狀態/卡止狀態(參照圖7B (c)以及圖7B (d))。特別是如圖7B (c)所示，卡合解除部194優選具有所謂的「鑷子」那樣的形態。更具體而言，柳葉刀卡合部件190的卡合解除部194優選由一對具有前端朝斜前方傾斜彎曲的形態的長條部構成。柳葉刀卡合部件190構成為具有用於在穿刺時朝穿刺方向引導柳葉刀體(更具體而言為「穿刺部件的前端部露出的狀態的柳葉刀體」)的引導部191 (參照圖7A)。如圖所示，引導部191優選在柳葉刀卡合部件的內側面形成為「連續的隆起部」，並且，優選為以成對的方式形成。上述的引導 部191與柳葉刀體151的被引導部157 (參照圖6 Ca)以及圖6 (b 卡合，從而有利於柳葉刀體沿穿刺方向的移動(因為具有這樣的功能，柳葉刀卡合部件190也被稱為「內部引導部」)。另外，特別是如圖7A (C)以及圖7B (b)所示，優選在柳葉刀卡合部件190具備指示部195。如圖所示，指示部195優選可以設置於柳葉刀的前方側，並具有朝前方延伸的長條形態。上述的指示部195是與柳葉刀外殼的局部切開部分106 (圖5 (a))關聯地發揮作用的部件。具體而言，在進行穿刺操作時，指不部195從局部切開部分106部分地露出。柳葉刀卡合部件190還具有用於防止使用完畢的柳葉刀的可動/再使用的功能。具體而言，優選將可撓性鎖定部件196設置於柳葉刀卡合部件190 (參照圖7A (c)以及圖7B(c))。特別是如圖7B (c)所示，可撓性鎖定部件196的根部分196a形成為壁薄的形態。可撓性鎖定部件196形成為，可撓性鎖定部件能夠以其壁薄部分為軸朝內側方向撓曲。因此，若由使用後的操作所引起的柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件196推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部180，則可撓性鎖定部件成為朝內位移的狀態。另外，柳葉刀卡合部件190具備四對與柳葉刀外殼內壁的突起部107協同動作的突起部198a 198d(參照圖7B(a))，以使柳葉刀卡合部件190適當地保持於柳葉刀外殼102內。該四對突起部198a 198d與柳葉刀外殼的突起部107 (參照圖5 (c))卡合，從而將柳葉刀卡合部件適當地保持於柳葉刀外殼，進而，也同樣適當地保持與柳葉刀卡合部件組合的柳葉刀。在使用前的狀態下，柳葉刀外殼的突起部107以夾持在柳葉刀卡合部件的兩個突起部198a與198b之間的狀態下與柳葉刀卡合部件的突起部(198a、198b)卡合(參照圖8A)。另一方面，在柳葉刀帽分離後至穿刺結束，以柳葉刀外殼的突起部107夾持在柳葉刀卡合部件的兩個突起部198c與198d之間的狀態，柳葉刀外殼的突起部107與柳葉刀卡合部件的突起部(198c、198d)卡合(參照圖8B)。此外，在將柳葉刀組件從注射器排出的使用完畢後，柳葉刀外殼的突起部107被置於柳葉刀卡合部件的突起部198d的後方側且後端部199'的前方側(參照圖8C)。柳葉刀組件的功能以下，對本發明的柳葉刀組件的具有特點的各種功能進行說明。另外，根據需要參照圖8A 圖8C的柳葉刀組件100的經時變化圖以及圖9A 圖9D的穿刺裝置1000的經時變化圖進行說明。柳葉刀帽拆卸機構在圖10中示出了將柳葉刀150收納於柳葉刀外殼102內的狀態。特別是如圖10(a — I)所示，柳葉刀帽152位於柳葉刀外殼102的穿刺開口部105偵彳，另一方面，柳葉刀體151位於柳葉刀外殼102的後端開口端103側。這裡，如上述言及的那樣，柳葉刀外殼的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)形成為相互抵接的狀態，柳葉刀體151暫時保持於柳葉刀外殼102 (柳葉刀體151朝前方的移動被阻止)。換句話說，柳葉刀體151固定於柳葉刀外殼102，另一方面，柳葉刀帽152本身未固定於柳葉刀外殼102。因此，若朝穿刺方向的前方僅推壓柳葉刀帽152，則作用使柳葉刀帽152與柳葉刀體151相對地遠離的力，從而連結部件154被破壞，結果是，柳葉刀帽152與柳葉刀體151分離，從而能夠獲得穿刺部件153的前端部露出的狀態。分離的柳葉刀帽152若朝穿刺方向繼續被推壓則朝前方移動(參照圖10 Ca 一 2)以及圖10 (b — 2))。這裡，在柳葉刀外殼102內的穿刺開口部105附近設置有將分尚的柳葉刀帽152引導至從穿刺軌道脫離的位置的傾斜部170，並且在柳葉刀帽152設置有具有與傾斜部170對應的形狀的被傾斜面152b (參照圖6 (b))。更具體而言，傾斜部170以及被傾斜面152b優選分別具有相互互補的形狀。由於設置有這樣的傾斜部170以及被傾斜面152b，所以在分離的柳葉刀帽152朝前方繼續移動時，柳葉刀帽152的被傾斜面152b在與柳葉刀外殼102內的傾斜部170抵接的狀態下滑動，結果是，柳葉刀帽152能夠適當地移動至從穿刺軌道脫離的位置。在圖10 (a — I) 圖10 (a - 3)以及圖10 (b — I) 圖10 (b — 3)中分別不出了柳葉刀帽152被分尚、分尚的柳葉刀帽152移動至從穿刺軌道脫離的位置的形態。對柳葉刀帽152的移動進行詳細敘述。柳葉刀外殼102內的傾斜部170具有相對於穿刺方向形成角度的傾斜面170a (特別是參照圖10 (b -1))。另一方面，柳葉刀帽152的被傾斜面152b具有能夠與傾斜面170a互補地抵接的形態(特別是參照圖6(b))。因此，若朝穿刺方向推壓柳葉刀帽152，則柳葉刀帽152在上述傾斜面與被傾斜面相互抵接的狀態下朝前方滑動，結果是朝斜前方移動。例如圖10 Ca — I)、圖10 (b — I)不出了柳葉刀帽152移動前的形態，另一方面，圖10 (a — 3)、圖10 (b — 3)示出了柳葉刀帽152移動後的形態，從而能夠從柳葉刀帽152從圖10 (a — I)、圖10 (b -1)所示的位置移動至圖10 (a — 3)、圖10 (b — 3)所示的位置的形態，理解柳葉刀帽152移動至與穿刺軌道脫離的位置的情況。另外，在 圖10 (a — 3)中示出了柳葉刀帽152的移動軌道。柳葉刀帽152最終移動至與穿刺部件153的穿刺軌道脫離的位置，但示出其移動軌跡。傾斜面170a與穿刺方向所成的角度(即移動軌跡的角度a )，優選為120° 150°，更優選為130° 140°。如上所述，柳葉刀帽152朝斜前方移動至與穿刺軌道脫離的位置的結果是，在穿刺時不受柳葉刀帽152阻礙地朝前方發射穿刺部件153 (具體而言，是穿刺部件153露出的柳葉刀體151)。另外，在圖9B (d)中示意地示出了穿刺時(S卩、發射穿刺部件後)的柳葉刀組件100的狀態，並示出了穿刺部件的前端153a不受柳葉刀帽152阻礙地從穿刺開口部105露出的狀態。這裡，當在使用時將柳葉刀組件100裝填於注射器200時，如圖9A (a)所示，將組件100從注射器200的前端開口部202朝向後方(沿箭頭A所示的方向)插入。上述的裝填是指在利用一隻手的指尖捏住柳葉刀外殼102、利用另一隻手保持注射器200的狀態下，將柳葉刀外殼102朝注射器200的前端開口部202插入。然後，以達到由普通人所能夠施加的力而不能進一步插入的狀態的時刻表示裝填結束。在圖9B (c)中示出了裝填結束的形態。在進行這樣的裝填操作時，注射器200內的推桿204後退，從而在推桿漸漸地存儲發射穿刺部件所需要的力。與該推桿的後退同時進行的有:(I)連結部件被破壞從而柳葉刀帽152從柳葉刀體151分離，(2)分離的柳葉刀帽152移動而與穿刺軌道脫離。柳葉刀體卡合解除的機構優選，在分離柳葉刀帽152之前，將柳葉刀體保持於柳葉刀外殼102以限制柳葉刀體151朝前方移動，另一方面，在柳葉刀帽152分離後，解除上述的保持狀態。因為能夠在穿刺時使柳葉刀體(特別是「穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體」)朝穿刺方向發射。具體而言，優選，在分離柳葉刀帽之前，通過使設置於柳葉刀外殼內部的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)相互卡合來限制柳葉刀體151朝前方移動，另一方面，在柳葉刀帽152分離後，解除上述的卡合狀態(關於「卡止部A (110)」以及「被卡止部B (135)」例如參照圖5 Cd)以及圖6 (b))。對上述的卡合解除進行詳細敘述。圖8A示出了「使用前(帽分離前)的柳葉刀組件100」。如圖所示，在帽分離前，位於前方側的柳葉刀外殼的卡止部A (110)與位於後方側的柳葉刀體的被卡止部B (135)相互卡合，由此，限制柳葉刀體151朝前方移動。換句話說，即使在帽分離時柳葉刀帽152朝前方被推壓，柳葉刀體151也能產生克服上述推壓的力，結果，在柳葉刀帽152以及柳葉刀體151作用有相對地遠離的力。由於這樣的作用而使柳葉刀帽從柳葉刀體分離。圖8B示出了「帽分離後的柳葉刀組件100」。如圖所示，在帽分離後，若柳葉刀卡合部件的卡合解除部194發揮作用，則解除柳葉刀外殼的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)的卡合狀態。如圖11所示，朝前方移動的卡合解除部194使柳葉刀外殼的卡止部A (110)朝外側位移，由此，解除柳葉刀外殼的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)的卡合狀態。 更具體而言，通過將卡合解除部194的朝斜前方彎曲的一對長條部194a推碰到卡止部A (110)的長條部分114的自由端，而使該長條部分114以朝外側撓曲的方式擴張，結果是，能夠解除柳葉刀外殼的卡止部A的突起部111與柳葉刀體的被卡止部B (135)的卡合。若進行這樣的解除，則能夠在穿刺時使「穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體」朝穿刺方向可靠地發射。指示功能在柳葉刀組件的優選的形態中，具備表示設置於注射器內的柳葉刀組件能夠進行規定的穿刺的情況的指示機構。有助於柳葉刀組件的指示功能的部件/部分主要指設置於柳葉刀卡合部件190的「具有朝向前方延伸的長條形態的指示部195 (參照圖7B (b))」、以及設置於柳葉刀外殼102的「局部切開部106 (參照圖5 (a))」。在「使用前(帽分離前)的柳葉刀組件100」中，如圖8A所示，將柳葉刀卡合部件的指示部195置於從柳葉刀外殼102的局部切開部106不能觀察到的位置。具體而言，如圖所示，將指示部195置於比局部切開部106靠後方的位置，其結果是，使用前的指示部195未從局部切開部106露出(也一併參照圖12)。與此相對，如圖8B所示，在帽分離後，柳葉刀卡合部件的指示部195以從柳葉刀外殼102的局部切開部106部分露出的方式被定位(也一併參照圖12)。這是因為柳葉刀卡合部件190在帽分離時在柳葉刀外殼內朝前方移動。柳葉刀卡合部件190的移動是伴隨著柳葉刀帽152的分離/移動而進行的。換句話說，能夠根據上述的柳葉刀卡合部件190的指示部195的露出狀態掌握柳葉刀帽的分離，進而，能夠間接地掌握是否處於發射穿刺部件所需要的力存儲於推桿的能夠穿刺狀態。換言之，如果是指示部195的露出狀態處於圖12所示的「B狀態」的情況，則表示處於裝填於注射器的柳葉刀組件的穿刺準備完畢的狀態。這樣，在本發明的柳葉刀組件中，能夠從外部間接地掌握外殼內的狀態，因此在實際使用時，使用者能夠可靠地掌握操作階段，從而有助實現順利的使用。另外，如圖SC所示，在柳葉刀組件進行穿刺並從注射器排出的使用後，柳葉刀卡合部件的指示部195以從柳葉刀外殼102的局部切開部106進一步露出的方式被定位(也一併參照圖12)。這是因為柳葉刀卡合部件190在注射器排出時在外殼內朝前方進一步地移動。換句話說，能夠根據這樣的指示部195的露出狀態間接地掌握是否成為穿刺後的使用完畢狀態。換言之，如果是指示部195的露出狀態處於圖12所示的「C狀態」的情況，則該表示是使用後從注射器被排出的柳葉刀組件，處於不能用於穿刺的狀態。通過這樣的指示功能，能夠降低誤使用已使用完畢的柳葉刀組件的危險性。安全(safety)功能/防止再使用功能在柳葉刀組件的優選的形態中，具備「防止使用完畢的穿刺部件從外殼脫落的功能」、「防止已經使用的柳葉刀被再次使用的情況的防止再使用功能」。有助於這樣的功能的部件/部分主要為設置於柳葉刀卡合部件190的「能夠朝內側方向撓曲的可撓性鎖定部件196 (參照圖7A (C))」、設置於柳葉刀外殼102的「具有朝向外殼中央側突出的形態的內部隆起部180 (參照圖5 (C))」、以及設置於柳葉刀體151的「具有局部地形成為壁薄的形態的凹部158 (參照圖6 (a))」。如圖13 (a)以及圖SB所示，在「穿刺後的柳葉刀組件」中，可撓性鎖定部件196與柳葉刀外殼102的內部隆起部180相互鄰接，但是未成為可撓性鎖定部件196推壓於內部隆起部180的狀態。換句話說，在該狀態下，未引起可撓性鎖定部件196的位移，且未形成為與柳葉刀體151的卡合。若柳葉刀卡合部件從這樣的狀態朝前方移動(柳葉刀卡合部件伴隨著外殼排出而朝前方移動 )，則通過內部隆起部180引起可撓性鎖定部件196位移，結果，形成為可撓性鎖定部件196與柳葉刀體151卡合(參照圖13 (b)以及圖8C)。具體而言，當在穿刺後將柳葉刀組件從注射器排出時，柳葉刀卡合部件190被推出器推壓而在柳葉刀外殼102內朝前方移動(參照圖8B、圖8C、以及圖9C (e)、圖9C (f))。柳葉刀卡合部件190朝前方移動意味著該部件所具備的可撓性鎖定部件196也同樣地朝前方移動。若可撓性鎖定部件196相對於柳葉刀外殼102朝前方相對地移動，則柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件196推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部180，由此，可撓性鎖定部件196朝內位移。然後，位移了的可撓性鎖定部件196結果被置於柳葉刀體151的凹部158的位置(參照圖13 (b)、圖8C以及圖9C (f))。若能夠獲得這樣的狀態，則柳葉刀體151本身的移動/動作被柳葉刀卡合部件190的鎖定部件196限制。若如上述那樣限制移動/動作，則穿刺後的柳葉刀不會從外殼脫落，因此能夠提高使用完畢的柳葉刀組件的安全性/衛生性。另外，柳葉刀體處於不可動的狀態意味著不能用於再次的穿刺。換句話說，從注射器排出的柳葉刀組件無法再次使用。注射器的整體結構/功能在圖14A 圖14C中示出了本發明所涉及的注射器200。圖14A示出了注射器200的外觀，圖14B以及圖14C示出了注射器200的側面以及內部構造。特別是如圖14C所示，注射器200構成為具有殼體201、推桿204以及柳葉刀組件容納部件210，另外，還構成為具有觸發杆230、推出器270、射出彈簧(射出用彈簧)205a、復位彈簧205b、外殼鎖定部件240、鉤250、調節器(穿刺深度調節部件)300、以及調節器環310等。在圖15 (a) 圖15 (C)、圖16 Ca) 圖16 Cd)以及圖17 Ca) 圖17 Cd)中分別示出這些部件。注射器200的殼體201優選由分割成兩部分的部件構成，例如將圖15 (a)所示的部件201a和部件201b組合為一體而構成。推桿204以沿著注射器200的長度方向軸的方式配置，並具有朝穿刺方向發射柳葉刀體151的功能。如圖9A或者圖15 (b)所示，推桿204的前端部204a能夠與柳葉刀體151的後端部165 (參照圖6 (b))卡合。在將柳葉刀組件100裝填於注射器200時，將柳葉刀體151插入注射器200內，從而推桿204的前端部204a與柳葉刀體151的後端部165卡合。之後，若朝向後方進一步地插入柳葉刀體151，則推桿204被朝後方推入。其結果是，設置於推桿204的射出彈簧205a被壓縮。射出彈簧205a被壓縮意味著在推桿204存儲發射穿刺部件153所需要的力(關於彈簧205a也一併參照圖14C)。柳葉刀組件容納部件本發明的注射器200構成為具有「柳葉刀組件容納部件210」。上述的柳葉刀組件容納部件210具有在使用時收納柳葉刀組件的功能，並且在裝填時也有助於帽拆卸。特別是如圖18所示，柳葉刀組件容納部件210整體具有筒形狀或環狀，並在其內部具備前方突出部212。如圖所示，前方突出部212具有以容納部件210的底部分為基點朝前方側延伸的形態。另外，前方突出部212優選以「成對」的方式形成。如圖18所示，容納部件210本身設置於注射器的前端開口部，容納在使用時被插入的柳葉刀組件。換句話說，構成為能夠以在容納部件210收容柳葉刀外殼的一部分的方式將柳葉刀組件裝填於注射器。在對注射器200裝填柳葉刀組件的裝填操作中，在將柳葉刀組件插入容納部件210時，由 於存在前方突出部212，所以對柳葉刀卡合部件190作用朝前方移動的力(特別是相對於柳葉刀外殼朝前方相對地移動的力)。具體而言，若將「柳葉刀體朝前方的移動被限制的狀態的柳葉刀組件」插入容納部件210，則柳葉刀卡合部件的後端部199與柳葉刀組件容納部件210的前方突出部212抵接(例如參照圖9A Ca)以及圖9A(b))，若繼續插入柳葉刀外殼102，則成為柳葉刀卡合部件190被該前方突出部212推壓的形態，從而柳葉刀卡合部件190在柳葉刀外殼內朝前方移動(同樣例如參照圖9B (C))。換句話說，由於插入注射器的柳葉刀卡合部件的後端部199與容納部件210的前方突出部212抵接，所以「相對於柳葉刀外殼朝前方相對地移動的力」作用於柳葉刀卡合部件。由此，柳葉刀帽被柳葉刀卡合部件的推壓部192推壓，結果是柳葉刀帽從柳葉刀體分離並移動至從穿刺軌道脫離的位置(參照圖10)。另外，在柳葉刀組件容納部件210的內周面具有引導突起217 (參照圖14A以及圖14C)。具體而言，在容納部件210的內周面設置有多個沿插入方向連續地隆起的突起部217。上述的引導突起217在裝填柳葉刀組件100時與柳葉刀外殼外表面的多個突起部104(參照圖5 (b))卡合，從而有利於實現外殼順利的插入。另外，只要這樣的容納部件的引導突起217與外殼的突起部嚙合，則柳葉刀組件無論以任何旋轉朝向(以中央軸為中心的旋轉方向的朝向可以是任何朝向)都能插入注射器，所以使用時的操作性優越(可以說能夠大幅度地減少柳葉刀組件的插入方向的限制)。外殼鎖定功能本發明的注射器200優選構成為具有外殼鎖定功能。上述的功能是指在柳葉刀組件插入注射器後，即使柳葉刀組件受到與插入方向相反的方向的力，柳葉刀組件也被保持而不從注射器脫落的功能。有助於上述外殼鎖定功能的部件/部分主要為注射器的「外殼鎖定部件240 (參照圖14C以及圖17 (a))」，和設置於柳葉刀外殼外表面的「突起部104(參照圖5 (b))」。如圖19 (a)所示，在外殼鎖定部件240的表面具有朝注射器內部方向突出的止動部240a (也一併參照圖17 (a))。另外，在外殼鎖定部件與注射器的殼體側壁面之間設置有彈簧242,由此,對外殼鎖定部件240朝向注射器內部方向作用力。若相對於具備這樣的外殼鎖定部件240的注射器200插入柳葉刀組件100，則柳葉刀外殼102的突起部104在外殼鎖定部件240上滑動。然後，若保持原樣地繼續插入，則外殼的突起部104會越過止動部240a。這裡，通過彈簧242對外殼鎖定部件240朝內地作用力，因此在越過止動部時，外殼的突起部104使鎖定部件240以該彈簧部分242為樞軸朝外側可動，但是一旦越過，則外殼鎖定部件240會再次返回原來的位置。因此，若外殼的突起部104越過止動部240a，則能夠獲得突起部104與止動部240a能夠相互抵接的狀態(參照圖19(a — 2))。由此，柳葉刀外殼將不會從注射器脫落。推出器功能注射器200具有在穿刺後將柳葉刀外殼102從注射器200取下的推出器功能。換句話說，為了排出被裝填的柳葉刀組件而使用設置於注射器200的推出器270。如圖16(b)所示，推出器270的整體形狀優選形成為長條狀。換句話說，優選整體具有細長地延伸的形態。上述的推出器270為了朝其前方移動 而在長條狀後端部設置有能夠施加力的力起點部272，該力起點部272優選以能夠從注射器的殼體露出的方式設置(例如參照圖20以及圖9C⑴、圖 9D (g))。若對推出器後端部的力起點部272施加力而朝前方推壓該力起點部272，則推出器270整體朝前方移動(參照圖20)。由此，推出器的前端部274與柳葉刀卡合部件的後端部199'(與供前方突出部212抵接的部位199不同的部位199'(參照圖8C))抵接，從而推出器的前端部274能夠推壓柳葉刀卡合部件。因此，若在抵接後使推出器朝前方進一步移動，則能夠使柳葉刀卡合部件190在柳葉刀外殼內朝前方移動。另外，推出器的前端部274可以具備翼部274a，以使推壓操作穩定化(參照圖20)。上述的翼部274a在推出器朝前方移動時與注射器/殼體內壁部(或者從殼體內壁面隆起的隆起部分)接觸，因此，對推出器(特別是其前端部274)作用「克服從卡合部件190受到的反作用的力」。朝前方移動的柳葉刀卡合部件190最終在柳葉刀外殼內位於最前方側。換句話說，結果是柳葉刀卡合部件的前端部193最終與柳葉刀外殼內壁部抵接(參照圖SC)。由此，若繼續推壓推出器使柳葉刀卡合部件朝前方移動，則柳葉刀外殼也以被柳葉刀卡合部件推壓的形態朝前方被推壓，結果，柳葉刀組件整體朝前方被推壓。因此，若使推出器繼續移動，則柳葉刀組件最終從注射器被排出。鎖定解除功能外殼鎖定在柳葉刀組件從注射器排出時被解除。此時，推出器270的鎖定解除部275 (參照圖16 (b))發揮作用。具體而言，如圖19 (b - 1) 圖19 (b — 3)所示，若在穿刺後使推出器朝前方移動，則推出器270的鎖定解除部275推碰到外殼鎖定部件的後端邊緣240b。由此，外殼鎖定部件240朝外移動而解除外殼鎖定。更具體而言，朝前方移動的鎖定解除部275的前端部275a以朝外側推壓外殼鎖定部件的後端邊緣240b的方式發揮作用，因此外殼鎖定部件240以其彈簧部分242為軸朝外側位移，其結果是，外殼的突起部104與鎖定部件的止動部240a的能夠抵接的狀態被解除。
使用時的形態以下，參照圖9A (a廣圖9D (g)，從柳葉刀組件100的裝填操作開始，按順序對裝填結束、穿刺、然後穿刺後的柳葉刀組件100的排出進行說明。圖9A (a) 圖9D (g)按該編號順序示出了柳葉刀組件100以及注射器200 (即穿刺裝置1000)的經時變化。首先，如圖9A (a)所示，準備柳葉刀組件100以及注射器200。接下來，從注射器200的前端開口部202將柳葉刀外殼102插入注射器200內，從而開始柳葉刀組件100的裝填。如圖9A (b)所示，在裝填時，以柳葉刀外殼102的穿刺開口部105朝向前方的方向插入柳葉刀外殼102。換言之，從柳葉刀外殼102的開口端103的一方開始先朝注射器200內的容納部件210插入。若插入柳葉刀組件100，則如圖9B (C)所示，柳葉刀卡合部件的後端部199與柳葉刀組件容納部件210的前方突出部212抵接，因此柳葉刀卡合部件190以被該前方突出部212推壓的形態在柳葉刀外殼內朝前方移動。另外，如圖9A (b)所示，在柳葉刀卡合部件與前方突出部212抵接之前，柳葉刀體151與推桿204相互卡合。因此，此後，若進一步地插入柳葉刀外殼102，則被柳葉刀外殼102保持固定的柳葉刀體151推壓推桿204，從而推桿204後退。在朝後方壓入推桿204的期間，通過柳葉刀體151的後端部，以克服射出彈簧205a的力的方式壓下推桿204。這樣壓下的結果是，推桿204的彈簧205a被適當地壓縮，從而在推桿204存儲發射穿刺部件153所需要的力。最終，使推桿後退直到推桿204的觸發用突起部204b與觸發杆230的後方階梯部230a卡止而形成擊發狀態為止(參照圖9B (C))。另外，若推桿後退至擊發狀態，則推桿的後端部204c從推出器的後端部(力起點部272)的局部切開部分272a露出(參照圖9B (C)、圖15 (b)以及圖16 (b))，由此，能夠通過目視觀察確認是否處於能夠穿刺的狀態。這裡，柳葉刀體151被限制朝前方移動，與此相對，柳葉刀帽152本身並未被這樣保持。因此，被前方突出部212實施「推壓」的柳葉刀卡合部件以推壓柳葉刀帽152的方式發揮作用。由此，在柳葉刀帽152與柳葉刀體151之間作用有相對地遠離的力，最終連結柳葉刀帽152與柳葉刀體151的連結部件154被破壞。若連結部件154被破壞，則柳葉刀帽152從柳葉刀體151分離，分離的柳葉刀帽152最終移動至從穿刺軌道脫離的位置(在圖9A
(b)中示出了帽152在穿刺軌道上進行脫離的狀態)。另外，在帽分離後，設置於柳葉刀卡合部件的卡合解除部194發揮作用，從而柳葉刀外殼的卡止部A (110)與柳葉刀體的被卡止部B (135)的卡合被解除(參照圖8B)。如上所述，通過將柳葉刀外殼102插入注射器200內，來完成以下動作:(i)柳葉刀帽152從柳葉刀體151分離，從而能夠獲得穿刺部件153的前端部露出的柳葉刀體151 ;(ii)分離的柳葉刀帽152移動至從穿刺軌道脫離的位置；
(iii)壓入推桿；(iv)推桿204的突起部204b與觸發杆230的後方階梯部230a形成為擊發狀態；(V)進行解除柳葉刀體151與柳葉刀外殼102的卡止狀態的操作，完成裝填。在穿刺時，若在使穿刺開口部105貼在應穿刺的規定部位(例如指尖)後，朝向注射器的內部壓入觸發杆230 (參照圖21)，則觸發杆230的後方階梯部230a與推桿204的突起部204b的抵接狀態(卡止狀態)被解除，其結果是，被壓縮的彈簧205a瞬間地一氣伸長，從而柳葉刀體151朝向前方的穿刺方向被發射。圖9B (d)示出了朝向注射器200的內部壓入觸發杆230來發射「穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體151」的時刻的形態。在發射柳葉刀體151時，柳葉刀體151被柳葉刀卡合部件的內引導部引導而沿穿刺方向朝前方移動。具體而言，柳葉刀卡合部件190的引導部191 (參照圖7A)與柳葉刀體151的被引導部157 (參照圖6 (a)以及圖6 (b))相互卡合，從而適當地沿穿刺方向發射柳葉刀體。在上述的穿刺時，射出彈簧205a最大限度地伸長，並且復位彈簧205b被壓縮。因此，在穿刺規定部位後，射出彈簧205a欲返回原來的形狀，並且被壓縮的復位彈簧205b也欲返回原來的形狀，因此對推桿204作用朝後方的力。其結果是，柳葉刀體151即穿刺部件153在芽刺後快速後退。在圖9C (e)中不出了芽刺後的狀態。
為了在穿刺後從注射器200排出柳葉刀外殼102 (更具體而言是使用完畢的柳葉刀組件100)，而使設置於注射器200的推出器270作用。具體而言，對推出器270的後端部的力起點部272從外部施加力。由此，推出器270的鎖定解除功能起作用，而朝前方推壓柳葉刀卡合部件190。由於推出器作用而朝前方移動的柳葉刀卡合部件190最終在柳葉刀外殼內位於最前方側。換句話說，柳葉刀卡合部件的前端部193與柳葉刀外殼內壁部抵接(參照圖8C)。在實現上述的抵接後，若繼續推壓推出器來使柳葉刀卡合部件朝前方移動，則柳葉刀外殼也以被柳葉刀卡合部件推壓的形態朝前方被推壓，結果，柳葉刀組件整體朝向前方被推壓。因此，若使推出器朝前方繼續移動，則最終柳葉刀組件整體朝前方移動而從注射器被排出。在上述的排出時，可撓性鎖定部件196位移而與柳葉刀體151卡合(參照圖9C(f))，因此柳葉刀體151本身在外殼內移動的情況被限制，從而之後無法進行穿刺。換句話說，即使將已經被排出的使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，柳葉刀體也不是可動狀態，因此無法用於穿刺。在被排出的柳葉刀外殼102內收納有穿刺部件153的前端露出的柳葉刀體151。這裡，對於從注射器排出的使用完畢的柳葉刀組件而言，與使用前相比柳葉刀體在柳葉刀外殼內位於最前方側，其結果是，即使將使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，也處於柳葉刀體的後端部與注射器的推桿無法相互卡合的位置關係。具體而言，圖9D (g)所示的距離LI比L2大，因此即使將使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，柳葉刀體的後端部也無法充分地到達推桿的前端部的卡合部。在這方面也能防止再使用。換句話說，即使將本發明的使用完畢的柳葉刀組件裝填於注射器，推桿也無法有效地後退，因此無法再次形成「能夠穿刺的狀態」。最後，以確認的方式附帶說明本發明具有下述的實施方式的情況。第一方式:一種柳葉刀組件，具備柳葉刀、柳葉刀卡合部件以及收容柳葉刀和柳葉刀卡合部件的柳葉刀外殼，該柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀構成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽以及穿刺部件，金屬制的穿刺部件跨設於樹脂制的柳葉刀體以及柳葉刀帽且存在於柳葉刀體和柳葉刀帽的內部，穿刺部件的前端部被柳葉刀帽覆蓋，並且柳葉刀帽與柳葉刀體經由連結部件而結合成一體，柳葉刀卡合部件與柳葉刀帽以能夠相互抵接的狀態設置，若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀朝前方的穿刺方向相對移動，則柳葉刀帽被柳葉刀卡合部件推壓，由此，連結部件被破壞，柳葉刀帽從柳葉刀體分離，從而能夠獲得穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體，若柳葉刀卡合部件朝前方繼續移動，則已分離的柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺部件的穿刺軌道脫離的位置。第二方式:根據上述第一方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀卡合部件具有圍繞沿著穿刺方向的中央軸而具備中空部分的中空構造，柳葉刀卡合部件與柳葉刀以柳葉刀被收納於柳葉刀卡合部件的中空部分的方式相互組合。第三方式:根據上述第一方式或者第二方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀卡合部件構成為具有一對帽推壓部，所述一對帽推壓部處於能夠與柳葉刀帽的後端部分抵接的狀態。第四方式:根據上述第一方式 第三方式中的任一方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀以及柳葉刀卡合部件以未從柳葉刀外殼露出的方式收容於柳葉刀外殼內。第五方式:`根據上述第一方式 第四方式中的任一方式，柳葉刀組件的特徵在於:在柳葉刀外殼內設有將已分離的柳葉刀帽引導至與穿刺軌道脫離的位置的傾斜部。第六方式:根據上述第一方式 第五方式中的任一方式,柳葉刀組件的特徵在於:在柳葉刀帽被分離之前，由於設置於柳葉刀外殼內部的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B卡合，柳葉刀體朝前方的移動被限制。第七方式:根據上述第六方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀卡合部件構成為具有用於解除卡止部A與被卡止部B的卡合狀態的卡合解除部,在柳葉刀帽從柳葉刀體分離後,朝前方移動的柳葉刀卡合部件的卡合解除部使卡止部A朝外擴張，由此，柳葉刀外殼的卡止部A與柳葉刀體的被卡止部B的卡合狀態被解除。第八方式:根據上述第一方式 第七方式中的任一方式，柳葉刀組件的特徵在於:在柳葉刀外殼的主體部設置有局部切開部分，並且在柳葉刀卡合部件設置有指示部，若柳葉刀卡合部件朝前方移動直至已分離的柳葉刀帽與穿刺軌道脫離，則指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分露出。第九方式:根據上述第一方式 第八方式中的任一方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀卡合部件的後端部能夠與設置於發射穿刺部件的注射器的內部的前方突出部抵接，在將柳葉刀外殼從注射器的前端開口部插入來將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀卡合部件的後端部與注射器內的前方突出部抵接，若進一步地插入柳葉刀外殼，則由於該前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力，由此，柳葉刀帽被推壓而從柳葉刀體分離，若進一步地繼續插入柳葉刀外殼，則已分離的柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺軌道脫離的位置。第十方式:根據上述第九方式，柳葉刀組件的特徵在於，柳葉刀體的後端部具有與設置於注射器的推桿卡合的卡合部，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀體的後端部與推桿的前端部卡合，由此，推桿伴隨著柳葉刀外殼的插入而後退，從而在推桿存儲發射穿刺部件所需要的力。第H 方式:根據上述第一方式 第十方式中的任一方式，柳葉刀組件的特徵在於:柳葉刀卡合部件構成為具有可撓性鎖定部件，並且柳葉刀體構成為具有凹部，在穿刺部件被發射後，若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動，則柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部從而可撓性鎖定部件成為朝內位移的狀態，由此，可撓性鎖定部件的至少一部分被定位於柳葉刀體的凹部。第十二方式:一種注射器，其與上述第一方式 第i^一方式中的任一方式的柳葉刀組件組合使用來發射穿刺部件，該注射器的特徵在於構成為具有:推桿，其能夠與柳葉刀體的後端部卡合，並使柳葉刀體朝穿刺方向發射；筒形狀的柳葉刀組件容納部件，其設置於注射器的前端開口部，並在內部具備前方突出部；以及觸發杆，若在穿刺時從外部推壓該觸發杆，則引起穿刺部件的發射，所述注射器形成為:能夠以柳葉刀外殼的一部分收納於柳葉刀組件容納部件的方式將柳葉刀組件裝填於注射器，在對注射器裝填處於柳葉刀體朝前方的移動被限制的狀態的柳葉刀組件時，柳葉刀卡合部件與柳葉刀組件容納部件的前方突出部抵接，若繼續插入柳葉刀外殼，則由於該前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力，由此，柳葉刀帽能夠從柳葉刀體分離並移動至與穿刺軌道脫離的位置。第十三方式:根據上述第十二方式，注射器的特徵在於:在注射器的前方側的殼體內壁還具有外殼鎖定部件，在外殼鎖定部件的表面具有朝注射器內部方向突出的止動部，並在外殼鎖定部件與注射器的殼體側壁面之間設置有彈簧，由此，在外殼鎖定部件朝向注射器內部方向作用力，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，設置於柳葉刀外殼的外壁面的鎖定用突起部在外殼鎖定部件上滑動，若鎖定用突起部越過止動部，則鎖定用突起部與止動部成為能夠抵接的狀態，以使得被裝填的柳葉刀外殼不從注射器脫落。第十四方式:根據上述第十二方式或者第十三方式，注射器的特徵在於:上述注射器構成為還具有用於排出被裝填的柳葉刀組件的推出器，若在穿刺後使推出器朝前方移動，則由於推出器與柳葉刀卡合部件 的後端部的抵接，柳葉刀卡合部件在柳葉刀外殼內朝前方移動，由此，柳葉刀卡合部件的前端部推碰到柳葉刀外殼內壁部，若使推出器朝前方繼續移動，則在柳葉刀組件整體作用朝前方推壓的力，從而柳葉刀組件被從注射器排出。
第十五方式:根據上述第十四方式，注射器的特徵在於:推出器的整體形狀形成為長條狀，並且在長條狀的推出器後端部設置有為了使推出器朝前方移動而施加力的力起點部，該力起點部以能夠從注射器的殼體露出的方式設置。第十六方式:根據從屬於上述第十一方式的上述第十四方式或者第十五方式，注射器的特徵在於:在柳葉刀卡合部件被推出器推壓而在柳葉刀外殼內朝前方移動時，柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部，由此，可撓性鎖定部件朝內位移，從而可撓性鎖定部件的至少一部分被定位於柳葉刀體的凹部。第十七方式:根據從屬於上述第八方式的上述第十四方式 第十六方式中的任一方式，注射器的特徵在於:在發射穿刺部件後，若柳葉刀卡合部件被推出器推壓而在柳葉刀外殼內朝前方移動，則柳葉刀卡合部件的指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分更多地露出。第十八方式:根據從屬於上述第十三方式的上述第十四方式 第十七方式中的任一方式，注射器的特徵在於:推出器構成為具有朝前方呈長條狀突出的狀態的鎖定解除部，若在穿刺後使推出器朝前方移動，則推出器的鎖定解除部推碰到外殼鎖定部件，由此，外殼鎖定部件朝外移動，從而解除鎖定用突起部與止動部的能夠抵接的狀態。第十九方式:一種穿刺裝置 ，其特徵在於構成為具有上述第一方式 第十一方式中的任一方式的柳葉刀組件以及上述第十二方式 第十八方式中的任一方式的注射器。以上，雖對本發明的實施方式進行了說明，但是本發明不限定於此，本領域技術人員為了使之容易理解而能夠實施各種的改變。在上述的實施方式所參照的附圖中，穿刺部件153具有最前端尖銳的「針形態」，但是未必限定於上述的形態。例如，穿刺部件153可以是前端部的一側面銳利的「刀片形態(blade)」。另外，關於柳葉刀150，可以是柳葉刀150的連結部件154處於預先被切斷的狀態，此外，也可以不在柳葉刀150設置連結部件154。換句話說，也可以不形成為柳葉刀帽152與柳葉刀體151經由連結部件154而結合成一體的形態，而形成為柳葉刀帽152與柳葉刀體151被分別各自地成形的形態(即、柳葉刀帽152與柳葉刀體151未相互結合的形態)。在未在柳葉刀150設置連結部件154的情況下，本發明所涉及的柳葉刀組件100具有如下的結構以及功能:該柳葉刀組件100具備柳葉刀150、柳葉刀卡合部件190以及收容它們的柳葉刀外殼102，柳葉刀150構成為具有柳葉刀體151、柳葉刀帽152以及穿刺部件153，金屬制的穿刺部件153跨設於樹脂制的柳葉刀體151以及柳葉刀帽152且存在於它們的內部，穿刺部件153的前端部被柳葉刀帽152覆蓋，柳葉刀卡合部件190與柳葉刀帽以能夠相互抵接的狀態設置，若柳葉刀卡合部件190相對於柳葉刀150朝前方的穿刺方向相對移動而通過柳葉刀卡合部件190推壓柳葉刀帽170，則柳葉刀帽152與柳葉刀體151相對分離，其結果是，能夠獲得柳葉刀帽152從穿刺部件153分離從而穿刺部件153的前端部露出的柳葉刀體151，若柳葉刀卡合部件190朝前方繼續移動，則分離的柳葉刀帽152在柳葉刀外殼102內移動至與穿刺部件153的穿刺軌道脫離的位置。另外，為了使本領域技術人員容易理解，而使這樣的柳葉刀組件也能夠具有與到此為止所說明的柳葉刀組件相同的各種特徵/功倉泛。工業上的利用可行性若使用由上述的柳葉刀組件以及注射器構成的穿刺裝置，則能夠更簡便且更安全地採血。因此，上述的穿刺裝置不限定於糖尿病患者的採血，而能夠在需要採血的各種用途中進行利用。有關申請的相互參照本申請主張基於日本專利申請第2011-278465號(申請日:2011年12月20日，發明的名稱「柳葉刀組件以及穿刺裝置」)的巴黎公約上的優先權。本申請所公開的全部內容通過該引用而包含於本說 明書中。
權利要求
1.一種柳葉刀組件，具備柳葉刀、柳葉刀卡合部件、以及收容柳葉刀和柳葉刀卡合部件的柳葉刀外殼， 所述柳葉刀組件的特徵在於， 柳葉刀構成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽以及穿刺部件，金屬制的穿刺部件跨設於樹脂制的柳葉刀體以及柳葉刀帽且存在於柳葉刀體和柳葉刀帽的內部，穿刺部件的前端部被柳葉刀帽覆蓋，並且柳葉刀帽與柳葉刀體經由連結部件而結合成一體， 柳葉刀卡合部件與柳葉刀帽以能夠相互抵接的狀態設置， 若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀朝前方的穿刺方向相對移動，則柳葉刀帽被柳葉刀卡合部件推壓，由此，連結部件被破壞，柳葉刀帽從柳葉刀體分離，從而能夠獲得穿刺部件的前端部露出的柳葉刀體， 若柳葉刀卡合部件朝前方繼續移動，則已分離的柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺部件的穿刺軌道脫離的位置。
2.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件具有圍繞沿著穿刺方向的中央軸而具備中空部分的中空構造， 柳葉刀卡合部件與柳葉刀以柳葉刀被收納於柳葉刀卡合部件的中空部分的方式相互組合。
3.根據權利 要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件構成為具有一對帽推壓部，所述一對帽推壓部處於能夠與柳葉刀帽的後端部分抵接的狀態。
4.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀以及柳葉刀卡合部件以未從柳葉刀外殼露出的方式收容於柳葉刀外殼內。
5.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 在柳葉刀外殼內設有將已分離的柳葉刀帽弓I導至與穿刺軌道脫離的位置的傾斜部。
6.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 在柳葉刀帽被分離之前，由於設置於柳葉刀外殼內部的卡止部(A)與柳葉刀體的被卡止部(B)卡合，柳葉刀體朝前方的移動被限制。
7.根據權利要求6所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件構成為具有用於解除卡止部(A)與被卡止部(B)的卡合狀態的卡合解除部， 在柳葉刀帽從柳葉刀體分離後，朝前方移動的柳葉刀卡合部件的卡合解除部使卡止部(A)朝外擴張，由此，柳葉刀外殼的卡止部(A)與柳葉刀體的被卡止部(B)的卡合狀態被解除。
8.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 在柳葉刀外殼的主體部設置有局部切開部分，並且在柳葉刀卡合部件設置有指示部，若柳葉刀卡合部件朝前方移動直至已分離的柳葉刀帽與穿刺軌道脫離，則指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分露出。
9.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件的後端部能夠與設置於發射穿刺部件的注射器的內部的前方突出部抵接，在將柳葉刀外殼從注射器的前端開口部插入來將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀卡合部件的後端部與注射器內的前方突出部抵接，若進一步地插入柳葉刀外殼，則由於柳葉刀卡合部件的後端部與所述前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力，由此，柳葉刀帽被推壓而從柳葉刀體分尚， 若進一步地繼續插入柳葉刀外殼，則已分離的柳葉刀帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺軌道脫離的位置。
10.根據權利要求9所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀體的後端部具有與設於注射器的推桿卡合的卡合部， 在將柳葉刀組件裝填於注射器時，柳葉刀體的後端部與推桿的前端部卡合，由此，推桿伴隨著柳葉刀外殼的插入而後退，從而在推桿存儲發射穿刺部件所需要的力。
11.根據權利要求1所述的柳葉刀組件，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件構成為具有可撓性鎖定部件，並且柳葉刀體構成為具有凹部， 在穿刺部件被發射後，若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動，則柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部從而可撓性鎖定部件成為朝內位移的狀態，由此，可撓性鎖定部件的至少一部分被定位於柳葉刀體的凹部。
12.—種注射器，其與權利要求1所述的柳葉刀組件組合使用來發射穿刺部件， 所述注射器的特徵在於，構成為具有: 推桿，該推桿能夠與柳葉刀體的後端部卡合，並使柳葉刀體朝穿刺方向發射； 筒形狀的柳葉刀組件容納部件，該柳葉刀組件容納部件設置於注射器的前端開口部，並在內部具備如方關出部；以及 觸發杆，若在穿刺時從外部推壓該觸發杆，則引起穿刺部件的發射， 所述注射器形成為:能夠以柳葉刀外殼的一部分收納於柳葉刀組件容納部件的方式將柳葉刀組件裝填於注射器， 在對注射器裝填處於柳葉刀體朝前方的移動被限制的狀態的柳葉刀組件時，柳葉刀卡合部件與柳葉刀組件容納部件的前方突出部抵接，若繼續插入柳葉刀外殼，則由於柳葉刀卡合部件與該前方突出部的抵接而在柳葉刀卡合部件作用相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動的力，由此，柳葉刀帽從柳葉刀體分離並移動至與穿刺軌道脫離的位置。
13.根據權利要求12所述的注射器，其特徵在於， 所述注射器構成為在注射器的前方側的殼體內壁還具有外殼鎖定部件，在外殼鎖定部件的表面具有朝注射器內部方向突出的止動部，並且在外殼鎖定部件與注射器的殼體側壁面之間設置有彈簧，由此，對外殼鎖定部件朝向注射器內部方向作用力，在將柳葉刀組件裝填於注射器時，設置於柳葉刀外殼的外壁面的鎖定用突起部在外殼鎖定部件上滑動，若鎖定用突起部越過止動部，則鎖定用突起部與止動部成為能夠抵接的狀態，以使得被裝填的柳葉刀外殼不從注射器脫落。
14.根據權利要求12所述的注射器，其特徵在於， 所述注射器構成為還具有用於排出被裝填的柳葉刀組件的推出器， 若在穿刺後使推出器朝前方移動，則由於推出器與柳葉刀卡合部件的後端部的抵接，柳葉刀卡合部件在柳葉刀外殼內朝前方移動，由此，柳葉刀卡合部件的前端部推碰到柳葉刀外殼內壁部，若使推出器朝前方繼續移動，則在柳葉刀組件整體作用被朝前方推壓的力，從而柳葉刀組件被從注射器排出。
15.根據權利要求14所述的注射器，其特徵在於， 推出器的整體形狀形成為長條狀，並且在長條狀的推出器後端部設置有為了使推出器朝前方移動而施加力的力起點部，所述力起點部以能夠從注射器的殼體露出的方式設置。
16.根據權利要求14所述的注射器，其特徵在於， 柳葉刀卡合部件構成為具有可撓性鎖定部件，並且柳葉刀體構成為具有凹部， 在發射穿刺部件後，若柳葉刀卡合部件被推出器推壓從而柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀外殼朝前方相對移動，則柳葉刀卡合部件的可撓性鎖定部件推碰到柳葉刀外殼的內壁隆起部，從而可撓性鎖定部件成為朝內位移的狀態，由此，可撓性鎖定部件的至少一部分被定位於柳葉刀體的凹部。
17.根據權利要求14所述的注射器，其特徵在於， 在柳葉刀外殼的主體部設置有局部切開部分，並且在柳葉刀卡合部件設置有指示部， 若柳葉刀卡合部件朝前方移動直至已分離的柳葉刀帽與穿刺軌道脫離，則指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分露出，並且， 若穿刺部件被發射後柳葉刀卡合部件被推出器推壓而在柳葉刀外殼內朝前方移動，則柳葉刀卡合部件的指示部從柳葉刀外殼的局部切開部分更多地露出。
18.根據權利要求14所述的注射器，其特徵在於， 在注射器的前方側的殼體 內壁還具有外殼鎖定部件，並且推出器構成為具有朝前方呈長條狀突出的形態的鎖定解除部， 在外殼鎖定部件的表面具有朝注射器內部方向突出的止動部，並且在外殼鎖定部件與注射器的殼體側壁面之間設置有彈簧，由此，在外殼鎖定部件朝向注射器內部方向作用力， 在將柳葉刀組件裝填於注射器時，設置於柳葉刀外殼的外壁面的鎖定用突起部在外殼鎖定部件上滑動，若鎖定用突起部越過止動部，則鎖定用突起部與止動部成為能夠抵接的狀態，以使得被裝填的柳葉刀外殼不從注射器脫落，並且， 若在穿刺後使推出器朝前方移動，則推出器的鎖定解除部推碰到外殼鎖定部件，由此，外殼鎖定部件朝外移動而解除鎖定用突起部與止動部的能夠抵接的狀態。
19.一種穿刺裝置，其特徵在於， 所述穿刺裝置構成為具有權利要求1所述的柳葉刀組件以及權利要求12所述的注射器。
全文摘要
本發明提供柳葉刀組件以及穿刺裝置。穿刺裝置能夠在利用柳葉刀採血時以更少的步驟簡易地進行穿刺，並且能夠在穿刺後更安全地處理使用完畢的柳葉刀。本發明的穿刺裝置是具備柳葉刀、柳葉刀卡合部件以及收容它們的柳葉刀外殼的柳葉刀組件。柳葉刀卡合部件與柳葉刀帽以能夠相互抵接的狀態設置，若柳葉刀卡合部件相對於柳葉刀朝前方的穿刺方向相對移動，則柳葉刀的帽被柳葉刀卡合部件推壓，由此，帽從柳葉刀體分離，若柳葉刀卡合部件朝前方繼續移動，則分離的帽在柳葉刀外殼內移動至與穿刺部件的穿刺軌道脫離的位置。
文檔編號A61B5/151GK103169482SQ20121055749
公開日2013年6月26日 申請日期2012年12月20日 優先權日2011年12月20日
發明者佐伯秀明, 居森博和, 關和治 申請人:泉株式會社, 旭石墨尼龍株式會社