鹿角靈芝及其提取物用於製備抗腫瘤、免疫賦活的藥物、食品的製作方法
2023-06-11 02:40:01
專利名稱：鹿角靈芝及其提取物用於製備抗腫瘤、免疫賦活的藥物、食品的製作方法
技術領域：
本發明涉及天然植物提取及應用領域。
背景技術：
迄今為止，在國內外公開雜誌中尚未發表有關鹿角靈芝(Ganodermaamboinense(Lam.)Pat.)生物活性的研究報告。最近，日本專利P2005-35898A(2005.2.10)、P2004-51504A(2004.2.19)及P2001-131083A(2001.5.15)對鹿角靈芝提出在預防腫瘤、提高健康機能、醫藥、健康食品及化妝品等方面的應用做出了智慧財產權上的保護要求。但這些專利並沒有指定鹿角靈芝的確切學名，更未能在菌種分類名上做出確切說明或限定。目前我國及歐美仍未對鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)的生物活性做任何智慧財產權上的要求，也未在公開雜誌上發表過任何論文。
鹿角靈芝分類學名為Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.，屬靈芝屬真菌，在特定環境中形成一種形狀像鹿角狀的生長形態，故得其名。鹿角靈芝在天然靈芝中極為少見，但近年來人為特殊栽培技術管理下，鹿角靈芝栽培已獲得成功，作為一種新產業步入消費市場。中國古代就已有對於靈芝臨床用途的描述，有著悠久的藥用歷史，被列為名貴中草藥。
靈芝是一種真菌，多為一年生，全世界共有百種以上。不同靈芝產品在有效成份方面存在極大的差異。例如，靈芝中的β-葡聚糖多含在柄部，因此傘部較小的鹿角靈芝的β-葡聚糖含量遠大於其它靈芝。
靈芝含有如蛋白質、纖維素、多肽、腺苷、生物鹼、維生素、多糖類(β-葡聚糖)等多種藥理活性物質。其中靈芝的藥效作用，特別是抗癌作用主要被認為是來自於(1，3)-β-glucan(1，3-β-葡聚糖)(Agric Biol Chem.，492641-2653，1985)。有關(1，3)-β-葡聚糖的抗癌作用在上世紀60年代已被人們所關注(Nature，222p687.1969)。特別是日本的研究者在這方面進行了比較多的研究。目前日本已有三種1，3(or 1，6-)-β-葡聚糖藥物應用於臨床。其中有Ajinomoto Co.，Inc.研製的Lentinan(Nature，229634，1971)；Kaken Pharmaceutical Co.，Ltd.研製的Sizofiran(schizophyllan glucan)(Cancer，58865-872，1986)及Kureha Chemical研製的Krestin(J.Cancer Res.66679-681，1975)。其中，Lentinan和Sizofiran是肌內注射用製劑、Krestin是口服用製劑。儘管這些作為機體應答調節劑(Biological Response Modifiers；BRM)的作用無法與腫瘤化學治療藥物相比，但其臨床效果也已在一定程度上得到認可。實際上，有關這類真菌的熱水提取物的抗癌作用也早已被人們所確認(Cancer Res.，29734-735，1969)。
含有1，3(or 1，6-)-β-葡聚糖的(真菌類)植物是一種從調節機體應答系統上發揮抗癌作用的BRM製劑，是否作為臨床用藥雖有爭議，但是，確有生物活性的1，3(or 1，6-)-β-葡聚糖作為預防癌症、提高腫瘤放、化療的治療效果以及提高機體免疫系統機能的健康食品確是最合適的材料。此外，靈芝含有的活性成分中有些具有多種藥理作用，加之各種活性成份間的協同作用，因此可以從整體水平提高自然抵抗力，消除體內自由基，調節免疫水平，提高細胞、組織生理活性等功能。上述這些作用表明靈芝具有扶正固本的作用，不僅能用來治療神經衰弱、冠心病等，還能提高人體對其他疾病的抵禦能力，全面平衡人體健康，廣泛的應用使其藥理活性更為顯著，效果更為廣泛。
日本企業非常關注鹿角靈芝的市場動態和正在加大力度從事栽培、成分分離及生物活性應用方面的研究。例如，2005年2月由日本大學申請的日本專利(特開P2005-35898A)對鹿角靈芝作為癌症預防劑方面提出智慧財產權的要求。Sakamoto Bio.Co.，Ltd也曾對鹿角靈芝在健康機能組成物(特開P2004-51504A)及鹿角靈芝提取活性物質在醫藥、健康食品、化妝品方面應用方面提出智慧財產權的要求(特開P2001-131083A)。但這些專利並沒有指定鹿角靈芝的學名，更未能在菌種分類名上作以確切說明或限定。歐美和中國國內尚未對鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)的生物活性作任何智慧財產權上的要求也未在公開雜誌上發表過任何論文。基於上述理由，本發明是提供一種以鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及鹿角靈芝提取物為原料，製備具有抗癌作用，減輕腫瘤化學治療及放射治療的毒副作用，免疫賦活作用的藥品、健康食品及食品添加劑。確切說，本發明是提供一種以鹿角靈芝或鹿角靈芝提取物為原料製備可用於抗腫瘤，改善腫瘤引起的各種臨床症狀，減少因腫瘤化學治療及放射治療引起的免疫低下等副作用，可以長期服用，安全性高、無毒副作用的醫藥品、健康食品、食品添加劑及其組成物。此外，本發明也提示鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物所具有的免疫賦活作用可製備用於減輕和治療因免疫低下引起的臨床症狀，也可作為因免疫賦活而增強的機體抵抗力的藥品、健康食品及食品添加劑及其組成物。
發明內容
本發明的目的在於提供以鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物為原料，製備一種安全性高、無毒副作用的用於提高機體免疫力、預防各種因應激負荷、免疫低下、病毒等因素誘發的癌症的藥品、健康食品及食品添加劑及其組成物。
本發明還可以用於改善及緩解因腫瘤引起的各種臨床症狀，也可以用於減少因腫瘤放、化療引起的包括造血功能低下、並發感染症、消化系統功能低下在內的各種生理機能上的非正常應激反應等各種副作用的治療藥物、健康食品或其組成物。所述的上述治療藥物或其組成物應包括有效治療劑量的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物，以及藥學上可接受的藥物載體。該治療劑或其組成物特別是對腫瘤或腫瘤放、化療引起的臨床症狀的預防、治療有效，例如對造血功能低下、並發感染症、消化系統功能障礙及由應激反應所引起的臨床症狀有抑制或減輕作用。
本發明的另一發明目的在於提供以鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物為原料，製備用於提高免疫力，可以長期服用、安全性高、無毒副作用的健康食品、食品及食品添加劑的用途。日常服用含有鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物的食品可以減輕和預防因免疫低下引起的感冒、各種急性或慢性炎症、各種併發症等臨床症狀。
本發明所述的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物是採用直接經粉碎、超聲波破碎製得，鹿角靈芝提取物是鹿角靈芝經加壓熱處理、高溫飽和水蒸汽處理、酶處理，或者採用熱水或水與低級醇類等極性溶劑的一種或二種以上的任意混合溶劑進行提取得到的。
因為市售鹿角靈芝免疫賦活劑多以水提取物為原料，所以一般用水提取即可，也可用不同濃度的低級醇類、丙酮等極性溶劑或任意混合溶劑來提取。在提取時，隨著醇的添加，鹿角靈芝中活性成分的提取率會有所增加。儘管用水提取效果不如用添加了一定醇的溶劑提取，但隨著水溫增加以及提取時間的延長，也可以達到與醇提取法相當的結果。因此，對鹿角靈芝中活性成分的提取而言，上述提取方法及其任意組合都可得到本發明所述的提取物。
鑑於鹿角靈芝提取物是以藥劑、健康食品或食品添加劑作為最終產品開發，故從安全性角度考慮提取溶劑儘量選擇水或含水乙醇為宜。鹿角靈芝與溶劑的比例以1∶1～50範圍為宜。提取溫度從室溫到溶劑沸點範圍內。提取時間從10秒到24小時範圍都可以。在提取鹿角靈芝提取物時，根據需要也可以在溶劑中添加少量碳酸氫鈉、抗壞血酸鈉鹽(sodium ascorbate)等物質。這些提取方法不會影響鹿角靈芝本來具有的生物活性。
本發明提供的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物的使用量一般在0.01％至100％(W/W)，因為通常飲料添加濃度一般在0.01％至100％(W/W)範圍較為適宜。在這個濃度範圍內，鹿角靈芝提取物適於直接服用，容易被消費者接受。當然，作為添加物的鹿角靈芝提取物隨著加入量的增大，可能會出現苦澀感覺。其解決辦法可以根據市場需要及消費者的心理要求改換劑型，例如使用片劑、顆粒劑、膠囊劑等劑型。低濃度鹿角靈芝提取物溶液可以作為日常飲料提供給消費者。
本發明提供的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物，可以用於製備提高機體免疫力，預防各種癌症，改善及緩解因腫瘤引起的各種臨床症狀，減少因腫瘤放、化療引起的各種生理機能上的非正常應激反應等各種副作用的治療藥物、健康食品或其組成物。當然，鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物也可以與常用的賦形劑等醫藥用載體結合而後製劑化。必要時也可以添加一些防腐劑、抗氧化劑(antioxidant)、著色劑、甜味劑等製劑添加物。
比較適宜的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物賦形劑，一般考慮有乳糖、白糖、D-甘露醇、澱粉、結晶纖維素等。潤滑劑一般應採用硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉等。溶劑通常使用精製水、乙醇、丙二醇等。防腐劑一般採用氯丁醇、苄醇、二羥基乙酸等。抗氧化劑通常以亞硫酸鹽、抗壞血酸等比較適宜。
本發明提供的鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物，可以其原型、提取物或粉末添加到製品中用於口服。鹿角靈芝提取物也可與其它飲料原料結合製成一定的飲料製品，如含鹿角靈芝的碳酸飲料、果汁飲料、乳酸菌飲料、運動飲料、豆乳等。鹿角靈芝提取物食品還可以考慮製成餅乾、巧克力類、糖果類、口香糖類、快餐點心類、果凍點心類、麵包、豆腐、酸奶酪等日常食品。
本發明提供鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物作為抗癌、提高機體免疫力，減輕及改善腫瘤放、化療副作用為下述實驗所證明。在使用抗腫瘤動物模型的藥理實驗中，鹿角靈芝提取物在投藥劑量達到50mg/kg以上時，即顯示出有效的抑制腫瘤的效果。本發明中鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物的投藥量，根據應用者的健康狀況、年齡、性別及體重等條件可以調節。成人平均體重如以60Kg計，鹿角靈芝及鹿角靈芝提取物日口服量一般可以考慮在0.5g至10g範圍內，分次服用。當然10g以上也不存在副作用等問題。
本發明證明，單獨口服鹿角靈芝及其提取物可以有效地抑制荷瘤小鼠的S180腫瘤生長。此外，本發明以注射抗癌化療藥物環磷醯胺(cyclophosphamide)誘發小鼠免疫及造血機能低下作為癌症化學療法副作用的動物試驗模型，評價鹿角靈芝改善腫瘤化療副作用及免疫賦活作用效果。結果顯示，鹿角靈芝提取物對腫瘤化療法誘發的小鼠紅、白細胞、脾臟淋巴細胞數減少表現出統計學上有意義的改善活性。此外，本發明也發現鹿角靈芝提取物在改善及促進腫瘤化療減少的CD4等細胞的恢復作用具有有意義的效果。基於上述結果確認本發明成立。
具體實施例方式本發明可以通過以下實施例進行詳細說明，但並不僅僅局限於以下實施例。
實施例一鹿角靈芝提取物的製備乾燥鹿角靈芝100g，切片後，使用粉碎機微粉碎、回收細粉化的鹿角靈芝並添加4000ml水溶液在30分鐘加壓條件下200℃熱處理二次。然後將提取液經紗布濾過後，濃縮乾燥即成。乾燥提取物用於本發明的下列實施例。
實施例二鹿角靈芝及其提取物的製備乾燥鹿角靈芝100g，切片後，使用粉碎機微粉碎、回收細粉化的鹿角靈芝並添加2000ml，50％乙醇加熱提取2小時。然後將提取液經紗布濾過後，濃縮至無乙醇氣味，加1％-20％的鹿角靈芝細粉混合，乾燥後物於本發明的下列實施例。
實施例三鹿角靈芝及其提取物口服給藥的抗腫瘤作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性ddY小鼠，1周飼養後，將1×106Sarcoma180 cells/0.1ml接種於小鼠右側前肢腋部皮下。每組10隻小鼠，在腫瘤接種前一日開始分別口服給於0.1ml/10g不同濃度的鹿角靈芝提取液，連續給藥15日，對照組為水溶液。結果表示，不同濃度的鹿角靈芝提取液均顯示出一定的抑制Sarcoma180(S180)腫瘤成長的作用，鹿角靈芝的抑瘤作用具有一定的劑量依賴性關係，結果見附圖1。
實施例四鹿角靈芝及其提取物増強環磷醯胺(cyclophosphamide)抗腫瘤作用的輔助作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性C57BL/6mice小鼠，1周飼養後，將2×1063LL Lewis lung carcinoma cells/0.1ml接種於小鼠右側前肢腋部皮下。每組10隻小鼠，在腫瘤接種後一日到四日連續4日腹腔內注射150mg/kg(0.1ml/10g環磷醯胺(Shionogi Co.，Ltd.)，對照組腹腔內注射同容量生理鹽水。0.1ml/10g不同濃度的鹿角靈芝提取液在腫瘤接種前一日開始分別口服連續給藥15日，對照組為水溶液。腫瘤接種二十日後處死小鼠，摘除腫瘤並測定腫瘤重量。結果表示，不同濃度的鹿角靈芝提取液均顯示出一定的增強環磷醯胺對3LL(Lewis lung carcinoma)腫瘤生長的抑制作用，結果見附圖2。實驗證明並用鹿角靈芝能提高癌症化學治療藥物的效果。
實施例五鹿角靈芝及其提取物促進環磷醯胺(CY)引起的末梢白血球低下的恢復作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性C57BL/6小鼠，1周飼養後，300mg/kg環磷醯胺(CY)以0.1ml/10g容量靜脈注射。每組5隻小鼠，對照組靜脈注射同容量生理鹽水。500mg/kg(0.1ml/10g)的鹿角靈芝提取液在環磷醯胺處理前四日開始至環磷醯胺靜脈注射30分鐘前，連續5日分別口服給藥，對照組為水溶液。末梢血液是經小鼠眼底靜脈採血後，由多項自動血球分析儀(SYSEX K-1000)測定及細胞分類。結果表示，經口給藥500mg/kg鹿角靈芝提取液顯示出可以促進環磷醯胺引起白血球(Leukocytes102cells/μl)減少的恢復作用，結果見圖3。實驗證明並用鹿角靈芝可以改善腫瘤化學治療的副作用。
實施例六鹿角靈芝及其提取物促進環磷醯胺(CY)引起的脾臟細胞低下的恢復作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性C57BL/6小鼠、1周飼養後，300mg/kg cyclophosphamide(CY)以0.1ml/10g容量靜脈注射。每組5隻小鼠，對照組靜脈注射同容量生理鹽水。500mg/kg(0.1ml/10g)的鹿角靈芝提取液在CY處理前四日開始至CY靜脈注射30分鐘前，連續5日分別口服給藥，對照組為水溶液。小鼠CY投藥後即時處死並取出脾臟測定重量。結果表示，經口給藥500mg/kg鹿角靈芝提取液顯示出可以在一定程度上減輕化療法CY引起的脾臟細胞減少，同時也能促進脾臟細胞恢復作用，結果見圖4。實驗證明並用鹿角靈芝可以改善腫瘤化學治療的副作用。
實施例七鹿角靈芝及其提取物促進環磷醯胺(CY)引起的骨髓細胞自然増殖能力(spontaneous proliferation)低下的恢復作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性ddY小鼠，飼養1周後，環磷醯胺(CY，300mg/kg)以0.1ml/10g容量靜脈注射。每組5隻小鼠，對照組靜脈注射同容量生理鹽水。500mg/kg(0.1ml/10g)的鹿角靈芝提取液在CY處理前四日開始至CY靜脈注射30分鐘前，連續5日分別口服給藥，對照組為水溶液。小鼠CY投藥後即時處死並無菌取出大腿骨。切斷骨兩端後，將含20％牛胎血清的RPMI1640培養液由骨端面注入，回收骨髓細胞。然後調整骨髓細胞至2×105cells/well添加到96孔培養板中，同時加入3H-thymidine 0.5μCi/well後培養5小時，測定放射線活性。結果表示，經口服給藥500mg/kg鹿角靈芝提取液顯示出可以在一定程度上減輕化療法CY引起的骨髓增殖減少，同時也能促進骨髓細胞恢復作用。證明並用鹿角靈芝可以改善腫瘤化療的副作用。
表1 鹿角靈芝對由環磷醯胺引起的小鼠骨髓細胞自然增殖能力低下的恢復作用
注0天時骨髓細胞的自然增殖能力為未經環磷醯胺處理的小鼠的骨髓細胞自然增殖能力；各組別與單獨使用環磷醯胺組對比，進行t檢驗，*代表P＜0.01。
實施例八鹿角靈芝及其提取物促進X線照射引起的造血功能低下的恢復作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性ddY小鼠，1周飼養後，使用Hitachi Medical Corporation制MBR-1520型X線照射裝置、以1.16Gy/min(150kV，20mA.filter0.5mmAI+0.1mmCu)線量對小鼠進行6Gy的全身照射。然後，將5×104cells/mouse的正常ddY小鼠骨髓細胞經尾靜脈注射到被照射小鼠體內。骨髓細胞注射8日後，取出脾臟觀察脾臟表面形成的克隆形成(CFU-s)數。0.1ml/10g不同濃度的鹿角靈芝提取液在X線照射前四日開始至X線照射30分鐘前，連續5日口服給藥，對照組為水溶液。結果表示，經口給藥鹿角靈芝提取液顯示出可以在一定程度上減輕X線照射引起的造血功能低下。證明並用鹿角靈芝可以改善腫瘤放射治療的副作用。
鹿角靈芝提取物對脾臟克隆形成單位的影響
將5×104cells/mouse/0.2mlddY小鼠骨髓細胞經尾靜脈注射到6Gy X射線照射小鼠體內。8天後通過bouin著色方法分析小鼠脾臟細胞表面克隆形成單位的數量。各給藥組均與單獨照射空白組對比，進行t檢驗，*P＜0.05。
實施例力鹿角靈芝及其提取物對自然殺傷性細胞(natural killerNK)的賦活作用實驗使用Charles River Japan Inc.購入的7周齡雄性C57BL/6小鼠，1周飼養後，300mg/kg cyclophosphamide(CY)以0.1ml/10g容量靜脈注射。稅組5隻小鼠，對照組靜脈注射同容量生理鹽水。500mg/kg(0.1ml/10g)的鹿角靈芝提取液在CY處理前四日開始至CY靜脈注射30分鐘前，連續5日分別口服給藥、對照組為水溶液。CY投藥後小鼠經時處死並取出脾臟，使用組織研磨器(homogenizer)分離單細胞。用Tris-HCl(pH7.65)溶液低張處理除去紅血球後回收淋巴細胞為殺傷作用性細胞。
NK細胞活性測定是將由脾臟回收的淋巴細胞調至2×106、1×106及5×105細胞/孔後，添加104細胞/孔的51Cr鉻酸鈉(100mCi，NEN，Boston，MA)標記一小時YAC-1靶細胞。培養四小時後離心回收細胞上清液，測定上清液中的51Cr的γ放射線量。同位素最大釋放量(Maximum isotope release)是將1N HCl直接添加在YAC-1靶細胞回收的細胞上清液。同位素自然釋放量(Spontaneousisotope release)是來自只對YAC-1靶細胞添加RPMI 1640培養液的上清液。
此外，本發明也計算了30％細胞殺傷(cytolysis)時標記細胞所需要的脾臟細胞數(30％細胞殺傷單位(1lytic unit 30)，LU30)，並計算出106cells脾臟細胞具有的NK細胞殺傷活性(LU30/106cells)。
結果表示，經口給藥鹿角靈芝提取液顯示出可以在一定程度上減輕腫瘤化療治療CY引起的NK細胞殺傷活性的減少，證明並用鹿角靈芝可以改善腫瘤化學治療的副作用，賦活免疫活性，結果見附圖5。
實施例十鹿角靈芝及其提取物對自然殺傷性細胞(natural killerNK)的賦活作用實驗使用的7周齡雄性C57BL/6小鼠由Charles River Japan Inc.購入，飼養1周後，環磷醯胺(CY，300mg/kg)以0.1ml/10g容量靜脈注射。每組5隻小鼠，對照組靜脈注射同容量生理鹽水。500mg/kg(0.1ml/10g)的鹿角靈芝提取液在CY處理前四日開始至CY靜脈注射30分鐘前，連續5日分別口服給藥，對照組為水溶液。CY投藥後小鼠經時處死並取出脾臟，使用組織研磨器(homogenizer)分離單細胞。螢光染色後使用流式細胞儀進行細胞分類。結果表示，CY投藥後脾細胞大量減少，脾臟整體中的NK細胞活性下降。但106脾細胞的NK細胞比率減少並不顯著。經口服給藥500mg/kg鹿角靈芝提取液顯示出在促進脾細胞恢復的同時，也在一定程度上賦活NK細胞活性，證明並用鹿角靈芝可以改善癌化學療法劑的副作用，具有一定的免疫賦活作用，結果見附圖6。
發明效果迄今為止，人們在對癌症病理生理進行分析的同時，也注重對其治療藥物的研製和開發。但臨床應用的抗癌化學療法劑多數具有副作用，在臨床使用劑量上受到一定限制，在效果上也多局限於暫時性的緩解，而不能從根本上達到治療目的。從上述角度出發，一種可以長期服用而且安全性高的用於改善、治療癌症性疾病、或提高癌化學治療藥物的作用的健康食品或醫藥品的研製為人們所期待。當然，從預防觀點出發，可作為日常服用的抗癌藥物或緩解化學療法副作用的健康食品或食品添加物的則更為理想。近年來，人們非常關心天然物質生理活性的研究，對傳統中草藥及天然植物類所具有生物功能更是特別關注。傳統中草藥已有數千年的歷史，這些傳統中草藥對健康的種種調節功能自古以來早已為人所知。
根據上述實驗可以證明本發明提供的鹿角靈芝或鹿角靈芝提取液是一種安全性高，來自天然的通過提高機體免疫系統，從而達到預防、改善和治療癌症、免疫低下及上述原因引起的各種臨床症狀的可用於製備長期服用的、安全無毒副作用的藥物、食品添加劑、健康食品及其組成物。
圖1為鹿角靈芝提取物對接種S180瘤株小鼠腫瘤生長的抑制作用(橫坐標為小鼠接種S180瘤株後的天數(小鼠灌胃給與鹿角靈芝(GaEx)提取物)；縱坐標為腫瘤大小(平方毫米)；Water control代表空白對照組；GaEx代表鹿角靈芝提取物組，後面的數字代表灌胃給藥劑量。)圖2為不同劑量的鹿角靈芝提取液對環磷醯胺抗腫瘤效果的增強作用(橫坐標為腫瘤重量(g)；Water control代表空白對照組；CY代表環磷醯胺；CY+GaEx代表環磷醯胺與不同劑量鹿角靈芝提取物聯合用藥組。)圖3為鹿角靈芝提取液對環磷醯胺引起的末梢白血球低下的恢復作用(橫坐標為給與環磷醯胺後的天數；縱坐標為白細胞數量(10e+2細胞/ul)；CY代表環磷醯胺；GaEx代表鹿角靈芝提取物；CY+GaEx代表環磷醯胺與鹿角靈芝提取物和並用藥。)圖4為鹿角靈芝提取液促進環磷醯胺引起的脾臟細胞低下的恢復作用(橫坐標為給與環磷醯胺後的天數；縱坐標為脾臟重量(mg/鼠)；CY代表環磷醯胺；GaEx代表鹿角靈芝提取物；CY+GaEx代表環磷醯胺與鹿角靈芝提取物和並用藥。)圖5為鹿角靈芝及其提取物對自然殺傷性細胞(natural killerNK)的賦活作用(橫坐標為給與環磷醯胺後的天數；縱坐標為106cells脾臟細胞具有的NK細胞殺傷活性(LU30/106cells)；CY代表環磷醯胺；GaEx代表鹿角靈芝提取物；CY+GaEx代表環磷醯胺與鹿角靈芝提取物和並用藥。)圖6為環磷醯胺給藥五日時的脾臟細胞中NK細胞比率(左為單獨給與環磷醯胺300mg/kg，右為環磷醯胺300mg/kg與鹿角靈芝提取物500mg/kg共同給藥，M4區域代表NK細胞的數量)。
權利要求
1.鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及其提取物為原料用於製備抗腫瘤或改善因腫瘤引起的臨床症狀的藥物及食品的用途。
2.鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及其提取物為原料用於製備提高腫瘤化學治療的效果及改善腫瘤化學治療引起的臨床症狀的藥物及食品的用途。
3.鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及其提取物為原料用於製備提高腫瘤放射治療的效果及改善腫瘤放射治療引起的臨床症狀的藥物及食品的用途。
4.鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及其提取物為原料用於製備提高免疫能力，改善因免疫低下引起的臨床症狀的藥物及食品的用途。
5.根據權利要求1或2或3或4所述的用途，其特徵在於以鹿角靈芝(Ganoderma amboinense(Lam.)Pat.)及鹿角靈芝提取物為原料可以製備用於治療腫瘤，改善腫瘤或腫瘤化學治療及放射治療引起的並發感染症，改善腫瘤化學治療及放射治療引起的造血功能低下及上述原因引起的各種臨床症狀的，可以長期服用，安全、無毒副作用的醫藥品、食品添加劑、健康食品及化妝品或它們的組成物。
6.根據權利要求1或2或3或4所述的用途，其特徵在於所述的用於上述目的的鹿角靈芝為天然鹿角靈芝直接經粉碎、超聲波破碎製得，鹿角靈芝提取物是鹿角靈芝經加壓熱處理、高溫飽和水蒸汽處理、酶處理，或者採用熱水或水與低級醇類等極性溶劑的一種或二種以上的任意混合溶劑進行提取得到的。
7.根據權利要求1或2或3或4所述的用途，其特徵在於所述的鹿角靈芝粉末或鹿角靈芝提取物在藥物或食品中的使用量為0.01％至100％(重量比)。
全文摘要
本發明提供一種以鹿角靈芝(Ganodermaamboinense(Lam.)Pat.)及鹿角靈芝提取物為原料，以藥品、食品為使用範圍的具有抗腫瘤、免疫賦活活性的物質。確切說，本發明是提供一種以鹿角靈芝及其提取物為原料製備用於改善和治療腫瘤患者的各種臨床症狀，減輕因腫瘤放、化療引起的免疫低下等副作用，可以長期服用，安全、無毒副作用的藥品、食品及其組成物。此外，本發明也提示鹿角靈芝及提取物具有的免疫賦活作用可以用於製備減輕和治療因免疫低下引起的臨床症狀，也可作為通過免疫賦活作用而增強機體防禦能力的藥品、食品及其組成物。
文檔編號A23L1/30GK1836674SQ20051003370
公開日2006年9月27日 申請日期2005年3月25日 優先權日2005年3月25日
發明者慄原博, 黃杰昌, 吳蓉蓉, 續潔琨 申請人:廣州萊泰製藥有限公司