用於腎神經調節的導管設備、系統和方法
2023-05-29 00:46:26 2
專利名稱：用於腎神經調節的導管設備、系統和方法
技術領域：
在本申請中所披露的技術總地涉及用於血管內神經調節的導管設備、系統以及方法。更具體地說，本文所披露的技術涉及用於經由施加熱和/或電能來實現血管內腎神經調節的導管設備、系統以及方法。背景高血壓、心力衰竭、慢性腎病、胰島素抗性、糖尿病和代謝綜合症是重要的和日益增長的全球健康問題。這些病 症的當前治療包括非藥物學、藥物學和基於設備的方法。儘管治療方案不同，但血壓控制率和對防止這些疾病狀態進展的治療努力仍然不令人滿意。儘管此情況的原因有多種，並且包括與開出的治療不相符、功效和不良事件概況兩方面的反應不均勻等問題，但顯然需要替代方案來補充當前對這些病症的治療處理方案。腎交感神經活性的降低(如經由去神經支配)會使這些過程倒退。加利福尼亞州帕羅奧圖的阿迪安公司已發現:包括和包含電場的能量場能經由不可逆的電穿孔、電熔、凋亡、壞死、消融、熱改變、基因表達的改變或者其它合適藥症所引起的去神經支配來開始腎神經調節。基於導管的幹預廣泛用於醫療，其中，例如穿過心血管結構的血管接近體內位置。阿迪安公司已表明能量場能從腎動脈內施加於腎交感神經。腎動脈具有與人體的其它血管或部分不同的特徵，由此，從腎動脈內將能量場施加於腎交感神經並不是無關緊要的。由此，需要一種能從腎動脈內將能量有效地輸送到腎交感神經的導管，其中，該導管更好地構造成i)在向動脈壁施加損傷力的風險減小的情況下引導通過腎動脈；ii)將能量輸送元件精確地放置在血管壁上的期望位置；以及iii)在腎動脈的血流脈動和呼吸運動期間保持能量輸送元件和血管壁上的位置之間的穩定接觸。
發明內容
以下發明內容僅僅為了有益於讀者而提供，並非趨於以任何方式來限制本發明。本申請提供用於通過血管內通路來實現電和/或熱誘發腎神經調節的導管設備、系統以及方法。本申請的一個方面提供包含包括細長軸杆的導管治療裝置的設備、系統以及方法。該細長軸杆的尺寸設計成並構造成將至少一個能量輸送元件經由血管內路徑輸送至腎動脈，且該血管內路徑包括股動脈、髂動脈以及主動脈。在使用時，細長軸杆的不同部段起到不同機械功能。這些部段在它們的尺寸、構造以及機械特性方面是不同的，用以(i)通過小直徑通入位點經皮引到股動脈或臂動脈中；ii)無損傷地通過曲折的血管內路徑、通過骼動脈、進入主動脈並進入對應的左腎動脈/右腎動脈，包括(iii)適應在左腎動脈/右腎動脈和主動脈的交匯部處的顯著撓曲，以進入對應的左腎動脈或右腎動脈；iv)適應對應腎動脈內的受控平移、偏轉和/或轉動，以與對應腎動脈的內壁接近並期望地對準；(v)允許沿優化能量輸送元件的有效表面積的定向將至少一個能量輸送元件放置成與內壁上的組織接觸；以及(vi)允許在腎動脈相對於主動脈由於呼吸和/或血流脈動而運動的過程中，至少一個能量輸送元件和內壁之間的基本上穩定的接觸力。
圖1是交感神經系統(SNS)和大腦如何經由SNS與人體通信的概念圖示。圖2是對左腎進行神經支配以在左側腎動脈周圍形成腎叢的神經的放大解剖圖。圖3A和3B提供人體的解剖圖和概念圖，這些圖分別示出大腦和腎之間神經傳入和傳出通信。圖4A和4B分別是人體的動脈和靜脈系統的解剖圖。圖5是用於實現血管內熱誘發的腎神經調節的系統的立體圖，該系統包括治療裝置和發生器。圖6A到6D是圖5中所示的治療裝置的各種實施例、通過股動脈並進入腎動脈的血管內輸送、偏轉和放置的解剖圖。圖7A到7D是圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的一系列視圖，這些圖示出細長軸杆所包含的不同機械和功能區域。圖7E示出圖5中所示的治療裝置放置於腎動脈的尺寸內的解剖圖。圖8A到SC示出將生熱元件放置成沿腎動脈與組織相接觸，該生熱元件承載在圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的遠端處。圖9A和9B示出將圖8A到8C中所示的生熱元件放置成沿腎動脈與組織相接觸，以及將生熱元件輸送至腎叢。圖10A和10B示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的力傳遞部段的代表性實施例。圖1lA到1lC示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的近側撓曲區的代表性實施例。圖12A到12D示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的中間撓曲區的代表性實施例。圖13A到13C示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的中間撓曲區的替代實施例。圖14A到14C示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的中間撓曲區的替代實施例。圖15A到15C示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的遠側撓曲區的代表性實施例。圖15D到15F示出與圖5中所示的治療裝置的細長軸杆對應的、遠側撓曲區的彎曲能力的多個平面圖。
圖15G到15H示出與圖5中所示的治療裝置的細長軸杆對應的、遠側撓曲區的替代實施例。圖16A和16B示出聯接於圖5中所示的治療裝置的手柄組件的轉動控制機構的代表性實施例。圖17A和17B示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置的細長軸杆的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖18A到18C示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖19A到19C示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖20A和20B示出類似於圖5中的所示治療裝置的治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖21A到21C示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的第三撓曲區的代表性實施例。圖21D示出圖5中所示的治療裝置放置於腎動脈的尺寸內的解剖圖。圖21E到21G示出圖21A到21C中所示的治療裝置放置於腎動脈的尺寸內的解剖圖。圖21H到21L示出力改向元件的構造的示例。圖21M到21N示出與 圖21A中所示的治療裝置的細長軸杆對應的力衰減部段的替代實施例。圖22A到22G示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出包括預成形的彎曲部的第二撓曲區。圖22H到22K示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出沿縱向與預成形的彎曲部偏置的第二撓曲區。圖23A到23G示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖24A到24D示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖25A到25C示出圖5中所示的治療裝置的細長軸杆的第二撓曲區的替代的代表性實施例，該第二撓曲區沿多個方向偏轉。圖2 到25M示出類似於圖25A中所示的治療裝置的治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例，其中，第二撓曲區包括中心定位的脊柱。圖25N到25W示出類似於圖25A中所示的治療裝置的治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出細長軸杆可包含的不同結構、機械和功能區域的示例。圖26A到26L示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出變形成螺旋形的軸杆的示例。圖27A到27F示出用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例，其示出變形成複合彎曲部的軸杆的示例。
圖28A和28B示出具有電致動的可偏轉部段的、治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例。圖29A和29E示出具有鉸接接頭的、用於治療裝置的細長軸杆的附加的替代的代表性實施例。圖30A是為了主動冷卻治療裝置而構造的圖5的系統的附加實施例的立體圖。圖30B示出用於主動冷卻生熱元件和/或被接觸組織及其周圍的開式迴路系統。圖30C和30D分別是用於主動冷卻生熱元件和/或被接觸組織及其周圍的閉式迴路系統的側剖圖和剖視圖。圖31A是治療位點處的腎動脈的剖視圖，其證實主動冷卻的影響。圖31B是描繪在存在和不存在主動冷卻且其它參數保持恆定的情況下溫度關於組織深度的圖表。圖32A是治療位點處的腎動脈的剖視圖，其證實主動冷卻的替代影響。圖32B是在存在和不存在主動冷卻、並在主動冷卻期間與增大的能量輸送結合的情況下溫度關於組織深度的圖表。圖33A和33B分別是在存在和不存在主動冷卻的情況下在目標組織深度處溫度關於時間的圖表，其示出i)溫度升高較快，以及ii)溫度幅度較大，從而造成在主動冷卻期間治療持續時間縮短。圖13A-13L示出用於主動冷卻生熱元件和/或接觸組織及其周圍的開式迴路系統的附加的代表性實施例。圖35是描繪在存在主動冷卻的情況下在組織表面處和傷口深度處功率和溫度關於時間的圖表。圖36是描繪當使用包括間歇的能量輸送和冷卻的算法時、在存在主動冷卻的情況下在組織表面處和傷口深度處功率和溫度關於時間的圖表。圖37示出用於主動冷卻生熱元件和/或接觸組織及其周圍的閉式迴路系統的附加的代表性實施例。圖38到41示出用於主動冷卻生熱元件和/或接觸組織及其周圍的開式迴路系統的附加的代表性實施例。圖42示出用於主動冷卻生熱元件和/或接觸組織及其周圍的開式迴路系統的附加的代表性實施例。圖43A到43H示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置的血管內輸送、放置、偏轉、轉動、縮回、重新定位 以及使用，以實現從腎動脈內的熱誘發腎神經調節。圖431到43K示出由類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置的血管內使用引起的周向治療效果。圖43L示出使用圖5中所示的治療裝置的替代的血管內治療方法。圖44示出與類似於圖5中所示的系統的系統的能量發生器對應的能量輸送算法。圖45示出包裝於單個套件內的系統和治療裝置的若干部件。圖46A到46C示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置在動物的腎動脈內的多個治療位置的螢光檢查圖像。圖46D到46E示出類似於圖5中所示的治療裝置的治療裝置在人體研究期間在腎動脈內的多個治療位置的螢光檢查圖像。
具體實施例方式雖然本發明的內容是詳細且精確的，以使本領域的技術人員能實踐所披露的技術，然而本發明所披露的物理實施例僅僅示例出本發明的各種方面，而這些方面可體現於其它特定結構中。雖然已描述較佳實施例，然而在不偏離由權利要求所限定的本發明的條件下可改變細節。1.相關解剖和生理學A.交感神經系統交感神經系統(SNS)是自主神經系統以及腸道神經系統和副交感神經系統的分支。這在基礎水平(稱為交感緊張)時總是活性的，並且在多次應力過程中變得更具活性。類似於神經系統的其它部件，交感神經系統通過一系列互連神經元來工作。交感神經通常被認為是周圍神經系統(PNS)的一部分，儘管許多交感神經位於中樞神經系統(CNS)內。脊髓的交感神經元(是CNS的一部分)經由一系列交感神經節與周圍交感神經元相連通。在神經節內，脊髓的交感神經元通過突觸與周圍交感神經元相連結。因此，脊髓的交感神經元被稱為突觸前(或節前)神經元，而周圍交感神經元被稱為突觸後(或節後)神經元。在交感神經節內的突觸處，節前交感神經元釋放乙醯膽鹼，即結合併激活節後神經元上的煙酸乙醯膽鹼受體的化學信使。響應於此種刺激，節後神經元主要釋放去甲腎上腺素(降腎上腺素)。長期激活會致使從腎上腺髓質釋放腎上腺素。—旦釋放，則降腎上腺素和腎上腺素與周圍組織上的腎上腺素受體結合。與腎上腺素受體結合引起神經元和荷爾蒙反應。生理表現包括瞳孔擴張、增大心率、偶有嘔吐以及增大血壓。由於與汗腺的膽鹼受體結合，還會發生多汗。交感神經系統用於上下調節生物機體中的許多穩態機制。來自SNS的纖維受到幾乎每個器官系統中組織的神經支配，從而至少為諸如瞳孔直徑、腸道蠕動以及尿排出量之類的各種方面提供一定調節功能。此種反應還被稱為人體的交感腎上腺反應，這是由於止於腎上腺髓質(但還可以是所有其它交感纖維)內的節前交感纖維分泌乙醯膽鹼，該乙醯膽鹼激活甲腎上腺素(腎上腺素)的分泌，並且產生較小程度的去甲腺腎上腺素(降腎上腺素)。因此，主要作用於心血管結構的此種反應經由通過交感神經系統所傳遞的脈衝直接調節，並且經由腎上腺髓質所分泌的兒茶酚胺來間接調節。科學上，通常將SNS示作自主調節系統，也就是無需意識思維幹預而工作的一種調節系統。由於交感神經系統用於起動神經發生動作，一些進化理論家建議使在早期器官中工作的交感神經系統保持存活。此種起動的一個示例是在睡醒之前的時刻，其中交感神經輸出自發地加大動作準備。1.交感神經鏈如圖1所示，SNS提供使得大腦能與人體通信的神經網絡。交感神經源自脊柱內部、朝向中側細胞柱(或者側角)內脊柱的中間段，起始於脊柱的第一胸節，並且被認為延伸至第二或第三腰椎段。由於其細胞起始於脊柱的胸和腰椎區域內，所以該SNS被稱為具有胸腰椎外流。這些神經的軸突通過前支根/根部離開脊柱。它們經過脊柱(感官)神經節附近，在此它們進入脊柱神經的前支。 然而，不同於軀體神經支配，這些軸突通過白支連接體快速分離出，而這些連接體連接於與脊柱並排地延伸的椎旁(位於脊柱附近)或者椎前(位於主動脈分叉附近)神經節。為了到達目標器官和腺體，軸突須在人體中長距離行進，為此，許多軸突通過突觸傳遞將它們的信息傳播給第二細胞。軸突的端部經過一定空間(突觸)連結於第二細胞的樹突。第一細胞(突觸前細胞)經過突觸間隙發送神經遞質，在此激活第二細胞(突觸後細胞)。該信息然後被攜帶至最終目標。在SNS和周圍神經系統的其它部件中，在稱為神經節的位點處產生這些突觸。發送其纖維的細胞稱為節前細胞,而其纖維離開神經節的細胞稱為節後細胞。如前所述，SNS的節前細胞位於脊柱的第一胸段(Tl)和第三腰段(L3)之間。節後細胞使它們的細胞體位於神經節中，並且將它們的軸突發送至目標器官或腺體。神經節不僅包括交感神經幹，而且包括頸上神經節(上方、中間和下方)，該頸上神經節將交感神經纖維發送至頭部和胸部器官、腹腔以及腸繫膜神經節(將交感纖維發送至腸)。2.腎的神經支配如圖2所示，腎由 腎叢(RP)所支配，且該腎叢與腎動脈密切地相關聯。腎叢是圍繞腎動脈的自主神經叢，並且埋在腎動脈的動脈外膜內。腎叢沿腎動脈延伸，直到到達腎物質為止。對腎叢起作用的纖維出自於腹腔神經節、腸繫膜上神經節、主動脈腎神經節以及主動脈叢。還被稱作腎神經的腎叢(RP)主要由交感神經組分所構成。不存在(或至少非常小)腎的副交感神經支配。節前神經元細胞體位於脊髓的中側細胞柱中。節前軸突通過椎旁神經節(它們並不形成突觸)，以變成內臟小神經、內臟最小神經、第一腰椎內臟神經、第二腰椎內臟神經，並且行進至腹腔神經節、上腸繫膜神經節以及主動脈腎神經節。節後神經元細胞體離開腹腔神經節、腸繫膜上神經節以及主動脈腎神經節直至腎叢(RP)，並且分配至腎血管系統。3.腎的交感神經活性信息以雙向流動行進通過SNS。傳出信息能同時觸發人體不同部分的變化。例如，交感神經系統能加快心率；擴寬支氣管通道；降低大腸蠕動(運動)；收縮血管；增強食道中的蠕動；導致瞳孔放大、毛髮直立(雞皮疙瘩)以及排汗(出汗)；以及使血壓升高。傳入的信息將信號從人體中的各種器官和感官受體攜帶至其它器官、尤其是腦。高血壓、心力衰竭以及慢性腎病是由於SNS、尤其是腎交感神經系統的慢性激活所引起的許多病狀中的一些。SNS的長期激活是驅動這些病狀發展的不良反應。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的藥品管理已持續長時間，但一定程度上對於減小SNS過度活性是無效的方法。如上所述，腎交感神經系統在實驗上和經驗地已被認為是高血壓的綜合病理、容積過負載的病症(例如，心力衰竭)以及漸進的腎病的主要原因。使用放射性指示劑稀釋技術來測量反映患有原發性高血壓患者中、尤其是年輕的高血壓患者中的降腎上腺素(NE)溢出率的從腎到血漿的降腎上腺素流出的研究與在早期高血壓中可見的血液動力學型面相一致，並且以增強心率、心輸出量以及腎血管阻抗為特徵，且年輕的高血壓患者與增強心臟中的NE溢出相一致。現在已知高血壓通常是源於神經的，通常伴隨有明顯的交感神經系統過度活性。
心腎交感神經活性的激活在心力衰竭中更為明顯，這通過在此類患者組中相當大程度地增大從心臟和腎到血漿的NE出流所證實。根據該概念是腎交感神經活性對於所有導致患有心力衰竭的患者死亡和心臟移植上具有很強的負面預測值的近期證明，且其獨立於整體交感神經活性、腎小球濾過率以及左心室射血分數。這些發現支持如下觀點:設計成減小腎交感神經刺激的治療方式可改進患有心力衰竭患者的存活率。慢性和末期腎病都以加強的交感神經活性為特徵。在患有末期腎病的患者中，降腎上腺素的血漿水平超出中間值已被證明是致人死亡和由於心血管病而死亡的前兆。這還適用於患有糖尿病或對比腎病的患者。存在明顯的證據來證明源自病變腎的感官傳入信號是引起並支持此類患者組中的上升中樞交感神經出流的主要原因，而上升的交感神經出流易於發生眾所周知的慢性交感神經過度活性的不利結果，例如高血壓、左心室肥大、心律不齊、心源性猝死、胰島素抗性、糖尿病和代謝綜合症。(i)腎的交感神經傳出活性到腎的交感神經止於血管、腎小球旁器和腎小管。腎交感神經的刺激致使腎素釋放提高、鈉(Na+)再吸收增大以及腎血流降低。這些腎功能的神經調節組分在表徵為交感緊張升高的疾病狀態中受到顯著刺激，並且明顯引起高血壓患者的血壓升高。由於腎交感神經傳出激活所引起的腎血流和腎小球濾過率降低可能是心腎症候群中腎功能喪失的基礎，心腎症候群是作為慢性心力衰竭的進行性併發症的腎功能不良，臨床病程通常隨患者的臨床狀況和治療而波動。阻礙腎傳出交感神經刺激的影響效果的藥理學措施包括中樞作用抗交感神經藥、β阻斷劑(旨在降低腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻斷劑(旨在阻斷腎素釋放引起的血管緊張素II和醛固酮激活)以及利尿劑(旨在對抗腎交感神經介導的鈉和水瀦留)。然而，現有的藥學措施具有顯著的局限性，包括有限的效能、合規問題、副作用等等。(ii)腎感官的傳入神經活性腎經由腎感官傳入 神經與中樞神經系統中的整體結構通信。若干形式的「腎損傷」可誘發感官傳入信號的激活。例如，腎缺血、心搏量或腎血流的降低或者腺苷酶的冗餘會觸發傳入神經通信的激活。如圖3A和3B所示，此種傳入通信可從腎至腦或者可從一個腎至另一個腎(經由中樞神經系統)。這些傳入信號在中樞整合併且致使交感神經流出增強。此種交感神經衝動引導朝向腎，由此激活RAAS，並引起腎素分泌、鈉瀦留、容量瀦留以及血管收縮的增強。中樞交感神經過度活躍還影響由交感神經所支配的其它器官和人體結構如心臟和外周血管系統，從而產生上述交感神經激活的不利效應，交感神經激活的若干方面還致使血壓升高。因此，該生理狀況意味著，(i)傳出交感神經使組織失神經支配將降低不當的腎素釋放、鹽瀦留，並減小腎血流，以及(ii)用傳出交感神經使組織失神經支配將通過對於後丘腦以及對側腎的直接影響來降低對於高血壓以及與增加的中樞交感緊張相關的其它疾病狀態的系統影響。傳入腎失神經支配除了中樞低血壓效應外，預期還對各種其它交感神經支配的器官如心臟和血管系統有可取的中樞交感神經流出降低作用。B.失腎神經支配的附加臨床益處如前所述，失腎神經支配有希望用於治療多種以整體交感活動特別是腎交感活動增強為特徵的臨床病症:例如高血壓、新陳代謝症候群、胰島素抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性和終末期腎病、心力衰竭中的不當流體瀦留、心腎症候群以及突發性死亡。由於傳入神經信號的減少有助於使交感拉力/衝動的系統性降低，因而失腎神經支配還可用於治療與系統性交感神經亢進相關的其它病症。因此，失腎神經支配還可有益於交感神經支配的其它器官和人體結構，包括圖1所示的那些。例如，中樞交感神經衝動的降低可減輕使人類罹患新陳代謝症候群和II型糖尿病的胰島素抗性。此外，骨質疏鬆患者也存在交感神經激活，也可受益於伴隨失腎神經支配的交感神經衝動的下調。C:實現血管內通入腎動脈根據本發明，左和/或右腎叢(RP)的神經調節可通過血管內通路來實現，該腎叢與左和/或右腎動脈密切相連。如圖4A所示，由於心臟壓縮而運動的血液通過主動脈從心臟的左心室傳送出。主動脈通過胸腔下行並分叉進入左側腎動脈和右側腎動脈。在腎動脈下方，主動脈在左側髂動脈和右側髂動脈處分叉。左側髂動脈和右側髂動脈分別通過左腿和右腿下行，並且與左側股動脈和右側股動脈結合。如圖4B所示，血液通過股靜脈進入髂靜脈並進入下腔靜脈收集在靜脈中，並且返回至心臟。下腔靜脈分叉到左側腎靜脈和右側腎靜脈中。在腎靜脈上方，下腔靜脈上行將血液傳送到心臟的右心房中。血液從右心房經右心室泵送到肺中進行氧合。氧合血液從肺傳送到左心房中。氧合血液由左心室從左心房傳送返回至主動脈。如下文將更詳細描述的，可以在股三角的基部處暴露股動脈並插管，該基部就在腹股溝韌帶中點的下方。導管可插過該通入位點、經皮進入股動脈並通入髂動脈和主動脈、進入左側或右側腎動脈。這包括傷害程度最小地通入對應的腎動脈和/或其它腎血管的血管內通路。手腕、上臂以及肩部 區域提供了其它將導管引入動脈系統的位置。在選定的情形中，可採用對橈動脈、肱動脈或腋動脈進行插管。經由這些通入位點引入的導管可使用標準的血管造影術通過左側鎖骨下動脈(或者經由右側鎖骨下動脈和頭臂動脈)、經主動脈弓、沿下行主動脈向下並進入腎動脈。D:腎血管系統的特性和特徵由於根據本發明可以通過血管內通路來實現對左和/或右腎叢(RP)的神經調節，腎血管系統的特性和特徵可對用於實現這種腎神經調節的設備、系統和方法的設計提出限制和/或獲悉此設計。這些特性和特徵中的一些可隨患者群體和/或在特定患者體內隨時間變化，以及響應於諸如高血壓、慢性腎病、血管疾病、末期腎病、胰島素抗性、糖尿病、代謝症候群等之類的疾病狀態變化。如下面闡釋地，這些特性和特徵可對臨床安全性和手術效率和血管內裝置的特定設計造成壓力。感興趣的特性可例如包括材料/機械、空間、流體動力/血液動力和/或熱動力特性。如前所述，導管可經由最小侵入性血管內路徑而經皮前進到左或右腎動脈。然而，最小侵入性腎動脈通路可能是有挑戰性的，例如由於與採用導管通常通入的一些其它動脈相比，腎動脈經常極為曲折，可以呈相對小直徑和/或可以呈相對短長度。此外，腎動脈的動脈粥樣硬化在許多患者身上是常見的，特別是在那些具有心血管疾病的患者身上。腎動脈解剖體還可在各個患者之間明顯變化，由此使最小侵入性通路進一步複雜化。例如在相對曲折性、直徑、長度和/或動脈粥樣硬化斑塊負擔以及腎動脈從主動脈分支的離源角方面可看到患者之間的明顯變化。用於經由血管內通路實現腎神經調節的設備、系統和方法必須考慮腎動脈解剖體的這些和其它方面以及在最小侵入性地接近腎動脈時腎動脈解剖體在患者群體之間的變化。除了使腎動脈通入複雜化，腎解剖體的種類也使在神經調節設備和腎動脈的腔體表面或壁之間建立穩定接觸複雜化。當神經調節設備包括諸如電極的能量輸送元件時，能量輸送元件和血管壁之間一致的定位和接觸力的施加對於可預測性和安全性是重要的。然而，由於腎動脈內的緊密空間以及動脈的曲折性造成對引導的阻礙。此外，呼吸和/或心動周期會造成腎動脈相對於主動脈的明顯運動，且心動周期和/或神經調節設備會短暫地使腎動脈擴大，從而使穩定接觸的建立進一步複雜化。即便在接近腎動脈並便於神經調節設備和動脈的內腔表面之間的穩定接觸之後，動脈外膜內和周圍的神經必須經由神經調節設備來安全地調節。由於與這種治療相關聯的潛在臨床併發症，從腎動脈內安全地施加熱治療並非是不重要的。例如，腎動脈的內膜和中膜極易受熱損傷。如下面更詳細討論地，使血管腔與其外膜分開的內中膜厚度意味著:目標腎神經可以離開動脈的內腔表面幾毫米遠。充分的熱能必須輸送到目標腎神經，以調節目標腎神經，而不過度加熱和乾燥血管壁。與過度加熱有關的另一可能的臨床併發症是由流經動脈的凝結血形成血栓。假定此血栓會造成腎梗塞，由此造成對腎不可逆轉的破壞，必須小心地從腎動脈內施加熱治療。由此，治療期間存在於腎動脈內的複雜流體機械和熱動力條件、特別是會影響治療·位點處的傳熱動力學的那些條件對於從腎動脈內施加熱治療是重要的。還期望神經調節設備構造成允許在腎動脈內可調節地定位和重新定位能量輸送元件，這是因為治療的位置也會影響臨床安全性和效率。例如，假定腎神經可圍繞腎動脈周向間隔開，試圖從腎動脈內施加全周向治療。然而，可能由連續周向治療造成的整圓傷口會產生腎動脈狹窄的增大風險，由此消除腎神經的任何可能的治療益處。因此，期望沿腎動脈的縱向尺寸形成多個複雜傷口和/或將神經調節設備重新定位到多個治療位點。此外，神經調節設備的可變定位和重新定位被證實為在以下情況下有用，即，腎動脈特別曲折或存在偏離腎動脈主血管的近側分支血管，從而使某些位置的治療變得具有挑戰性。基於上述挑戰:(I)腎動脈幹預，(2)將能量輸送元件一致和穩定地抵靠血管壁放置，(3)在血管壁上安全地施加熱治療，以及(4)將治療設備定位和重新定位以允許多個治療位置，會感興趣的腎血管系統的各種獨立和非獨立特性例如包括:血管直徑、長度、內中膜厚度、血管壁的摩擦係數和曲折性、可擴張性、剛度和彈性模量；峰值收縮和舒張末期的血流流速，以及平均收縮一舒張峰值血流流速，平均/最大體積血流流速；血和/或血管的比熱，血和/或血管壁的導熱性、流經血管壁治療位點的血流的導熱性和/或輻射傳熱；以及由呼吸和/或血流脈動引起的相對於主動脈的腎運動，以及腎動脈相對於主動脈的離源角。這些特性將參照腎動脈作更詳細地討論。然而，根據用於實現腎神經調節的設備、系統和方法，腎靜脈的這種特性還可引導和/或約束設計特徵。定位在腎動脈內的設備必須符合動脈的幾何形狀。腎動脈血管直徑DRA通常在約2-10毫米的範圍內，平均為約6毫米。位於主動脈/腎動脈交匯部處的口部及其遠側分支之間的腎動脈血管長度LRA通常在約5-70毫米的範圍內，更具體地在約20-50毫米範圍內。由於目標腎叢埋在腎動脈的動脈外膜內，複合中外膜厚度頂T (即，從動脈內腔表面到包含目標神經結構的動脈外膜的徑向向外的距離)也是重要的，並且通常在約0.5-2.5毫米的範圍內，平均為約1.5毫米。儘管一定的治療深度對於到達目標神經纖維是重要的，但治療不應太深(例如，從腎動脈的內壁起大於5毫米)，以避免諸如腎靜脈之類的非目標組織和解剖結構。在腎動脈內引導的設備還必須應付摩擦和曲折性。腎動脈壁處的摩擦係數口(例如，靜摩擦或動摩擦)通常相當小，例如，通常小於約0.05或小於約0.03。曲折度□是彎曲段的相對扭曲度的度量，曲折度以各種方式來量化。弧一弓比將曲折度定義為被弓分開的彎曲部的長度連接彎曲部的端部的卩，使彎曲部的端部分開的直線距離):
權利要求
1.關於從患者的腎動脈內熱調節腎神經的導管設備，所述導管設備包括: 細長管狀軸杆，所述細長管狀軸杆沿軸線延伸，並具有近端和遠端； 手柄，所述手柄在所述細長管狀軸杆的所述近端的近側； 柔性管狀結構，所述柔性管狀結構在所述細長管狀軸杆的所述遠端的遠側，並適於從所述患者的主動脈過渡地彎曲到所述腎動脈； 可偏轉管狀本體，所述可偏轉管狀本體在所述柔性管狀結構的遠側； 撓曲控制元件，所述撓曲控制元件聯接於所述可偏轉管狀本體； 撓曲控制件，所述撓曲控制件由所述手柄承載並聯接於所述撓曲控制元件，所述撓曲控制件適於將力經由所述撓曲控制元件施加於所述可偏轉管狀本體； 力衰減部段，所述力衰減部段包括從所述可偏轉管狀本體向遠側延伸的可被動撓曲結構；以及 熱元件，所述熱元件在所述力衰減部段的遠側並由所述力衰減部段來承載； 其中，所述可偏轉管狀本體適於在由所述撓曲控制元件施加力時沿預定方向撓曲，以將所述能量輸送元件定位成與腎動脈壁接觸； 其中，所述力衰減部段適於在與腎動脈壁接觸時撓曲，並構造成適應所述熱元件的側部和所述腎動脈壁之間的穩定接觸。
2.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體和/或所述力衰減部段的可被動撓曲結構包括力改向元件，所述力改向元件具有預成形的幾何形狀，所述幾何形狀適於便於所述可被動 撓曲結構的撓曲以及所述熱元件和腎動脈壁之間無損傷的接觸。
3.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述力改向元件包括結合到所述可偏轉管狀本體內的預成形的幾何形狀。
4.按權利要求3所述的導管設備，其特徵在於，所述預成形的幾何形狀構造成減小所述熱元件和腎動脈壁之間的弓I起所述可被動撓曲結構的撓曲所需的接觸力。
5.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述可被動撓曲結構、力改向元件和熱元件構成遠側組件，所述遠側組件在所述可偏轉管狀本體的遠側。
6.按權利要求5所述的導管設備，其特徵在於，所述可被動撓曲結構在所述力改向元件的遠側。
7.按權利要求5所述的導管設備，其特徵在於，所述可被動撓曲結構和所述力改向元件構成單個兀件。
8.按權利要求5所述的導管設備，其特徵在於，所述遠側組件具有沿所述細長管狀軸杆的軸線的、不大於10毫米的長度。
9.按權利要求5所述的導管設備，其特徵在於，所述遠側組件具有沿所述細長管狀軸杆的軸線的、不大於5毫米的長度。
10.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體構造成最大撓曲狀態，並且當所述可偏轉管狀本體使所述熱元件離開所述細長管狀軸杆的所述軸線運動一預定距離時，實現所述最大撓曲狀態。
11.按權利要求10所述的導管設備，其特徵在於，所述預定距離是約2毫米到20毫米。
12.按權利要求10所述的導管設備，其特徵在於，所述預定距離是約10毫米到14毫米。
13.按權利要求10所述的導管設備，其特徵在於，所述力衰減部段、力改向元件和能量輸送元件構成遠側組件，所述遠側組件在所述可偏轉管狀本體的遠側，且所述遠側組件具有沿所述細長管狀軸杆的所述軸線的、從3毫米到約6毫米的長度，所述可偏轉管狀本體具有沿所述細長管狀軸杆的所述軸線的、從約8毫米到約15毫米的長度。
14.按權利要求13所述的導管設備，其特徵在於，所述預定距離是約10毫米到約14毫米。
15.按權利要求10所述的導管設備，其特徵在於，處於最大撓曲狀態的所述可偏轉管狀本體包括具有不大於約25毫米的曲率半徑的過渡彎曲部。
16.按權利要求10 所述的導管設備，其特徵在於，處於最大撓曲狀態的所述可偏轉管狀本體包括具有不大於約15毫米的曲率半徑的過渡彎曲部。
17.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體具有從約5毫米到約20毫米的長度。
18.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體具有小於或等於約12.5暈米的長度。
19.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述力衰減部段適於在施加撓曲力時撓曲，所述撓曲力具有足以使所述能量輸送元件和腎動脈的血管壁之間穩定接觸的大小，所述撓曲力的大小對於血管壁無損傷。
20.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述預成形幾何形狀沿與所述可偏轉管狀本體的預定撓曲方向相反的徑向方向偏置。
21.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述預成形幾何形狀沿與所述可偏轉管狀本體的預定撓曲方向相同的徑向方向偏置。
22.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體包括切去型式，所述切去型式包括脊柱。
23.按權利要求22所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體的所述脊柱包括沿周向定位的脊柱。
24.按權利要求22所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體的所述脊柱包括中心定位的脊柱。
25.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述被動撓曲結構的預成形幾何形狀包括具有約20到40度的預設定角度的成角度彎曲部。
26.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述柔性管狀結構比所述細長管狀軸杆更柔性，所述可偏轉管狀本體比所述柔性管狀結構更柔性，且所述被動撓曲結構比所述可偏轉管狀本體更柔性。
27.按權利要求26所述的導管設備，其特徵在於，所述細長管狀軸杆、所述柔性管狀結構和所述可偏轉管狀本體構成單件式管狀結構。
28.按權利要求27所述的導管設備，其特徵在於，由雷射切割所述單件式管狀結構使所述柔性管狀結構和所述可偏轉管狀本體的柔性加大。
29.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體在放鬆構造和偏轉構造之間變化，且處於所述放鬆構造的所述可偏轉管狀本體比所述撓曲管狀結構更柔性，所述柔性管狀結構比處於偏轉構造的所述可偏轉管狀本體更柔性。
30.按權利要求2所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體的預定撓曲方向是與預成形幾何形狀相同的徑向方向。
31.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述細長管狀軸杆和所述熱元件的尺寸設計成和構造成經由6弗侖奇的引導導管血管內輸送到腎動脈內。
32.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述細長管狀軸杆和所述熱元件的尺寸設計成和構造成經由5弗侖奇的引導導管血管內輸送到腎動脈內。
33.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體和力衰減部段構造成在所述熱元件和腎動脈壁之間施加穩定的接觸力，所述接觸力足以在由患者的呼吸引起的腎動脈運動過程中保持壁接觸。
34.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，還包括與所述熱元件相鄰、位於所述熱元件上或內的傳感器，所述傳感器構造成監測所述設備和腎動脈壁中的至少一個的參數。
35.按權利要求34所述的導管設備，其特徵在於，還包括溫度傳感器、阻抗傳感器、光學傳感器或微型傳感器。
36.按權利要求34所述的導管設備，其特徵在於，還包括反饋控制系統，所述反饋控制系統構造成響應於監測到的參數改變由所述熱元件輸送的熱治療。
37.按權利要求36所述的導管設備，其特徵在於，所述反饋控制系統包括用於控制由所述熱元件施加的熱治療的算法。
38.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件構造成採用射頻能量、微波能量、超聲能量、雷射/光能、熱流體、電阻加熱和低溫流體中的至少一種來施加熱治療。
39.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件包括能量輸送元件，所述能量輸送元件包括用於向組織施加射頻能量的電極。
40.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述手柄包括轉動件，所述轉動件聯接於所述管狀細長軸杆，並構造成在不轉動所述手柄的情況下使所述管狀細長軸杆繞其軸線轉動，並且所述轉動件和手柄適於防止所述管狀細長軸杆轉動超過預定的迴轉圈數。
41.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述導管設備是醫療套件的部件，且所述醫療套件還包括纜線和離散電極，所述纜線構造成使所述導管設備電連接於能量源，所述離散電極構造成為來自所述導管設備的能量場提供返迴路徑。
42.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，還包括用於將所述導管設備輸送到患者腎動脈內以及對應於腎動脈使所述患者的腎至少部分地失去神經支配的指令，以治療所述患者的與高血壓、心力衰竭、腎病、慢性腎衰竭、中樞交感神經亢進、胰島素拮抗性糖尿病、代謝紊亂、心律不齊、急性心肌梗塞以及心血管-腎綜合症中的至少一種相關聯的病症。
43.按權利要求1所述的導管設備，其特徵在於，所述可偏轉管狀本體包括多方向可偏轉組件，所述多方向可偏轉組件適於沿共同平面內的至少兩個預定徑向方向撓曲。
44.按權利要求43所述的導管設備，其特徵在於，所述多方向可偏轉組件包括中心定位的脊柱。
45.按權利要求44所述 的導管設備，其特徵在於，所述中心定位的脊柱包括脊柱撓曲元件。
46.按權利要求45所述的導管設備，其特徵在於，所述脊柱撓曲元件包括帶，並且所述撓曲控制元件包括第一控制線，所述第一控制線聯接成將所述熱元件定位到與腎動脈壁接觸的位置。
47.按權利要求46所述的導管設備，其特徵在於，所述帶構造成響應於由所述第一控制線施加的拉力朝向所述第一控制線而撓曲以及響應於由第二控制線施加的拉力而朝向所述第二控制線而撓曲。
48.按權利要求44所述的導管設備，其特徵在於，所述中心定位的脊柱包括第一脊柱撓曲元件和第二脊柱撓曲元件，每個脊柱撓曲元件適於雙向運動。
49.按權利要求48所述的導管設備，其特徵在於，所述第一脊柱撓曲元件繞所述細長管狀軸杆的所述軸線與所述第二脊柱撓曲元件角度上偏移。
50.按權利要求44所述的導管設備，其特徵在於，所述中心定位的脊柱包括多個，每個脊柱撓曲元件適於便於所述可被動撓曲結構的撓曲進行雙向運動。
51.按權利要求43所述的導管設備，其特徵在於，所述多方向可偏轉組件包括沿周向定位的脊柱。
52.一種用於從患者的腎動脈內熱調節腎神經的螺旋形導管設備，所述導管設備包 括: 細長管狀軸杆，所述細長管狀軸杆沿軸線延伸，並具有近端和遠端； 手柄，所述手柄在所述細長管狀軸杆的所述近端的近側； 柔性管狀結構，所述柔性管狀結構在所述細長管狀軸杆的所述遠端的遠側，並適於從主動脈過渡地彎曲到腎動脈；以及 遠側組件，所述遠側組件在所述柔性管狀結構的遠側； 其中，所述遠側組件包括螺旋形結構和由所述螺旋形結構承載的熱元件，所述螺旋形結構在便於輸送到腎動脈的塌縮輸送構造與將所述熱元件定位成與腎動脈壁接觸的擴張治療構造之間變化， 其中，所述螺旋形結構包括螺旋線，所述螺旋線構造成通過以下機制沿所述軸線從所述塌縮輸送構造徑向擴張到所述擴張治療構造，所述機制選自沿所述軸線減小所述螺旋線的縱向長度、沿所述軸線減小由所述螺旋線包圍的角度、沿所述軸線增大所述螺旋線的弧長、改變所述螺旋線沿所述軸線的螺距及它們的組合。
53.按權利要求52所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋形結構的所述螺旋線由圓柱形形狀包圍，所述圓柱形形狀具有在所述螺旋形結構處於所述塌縮輸送構造時的第一半徑和在所述螺旋形結構處於擴張治療構造時的第二半徑，且所述第一半徑適應於所述遠側組件經由引導導管通到腎動脈，所述第二半徑便於所述熱元件和腎動脈壁之間接觸。
54.按權利要求53所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋線的第一半徑是約0.3毫米到0.7毫米。
55.按權利要求53所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋線的第二半徑是約2.5毫米到4毫米。
56.按權利要求53所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋線的所述圓柱形形狀還包括在所述螺旋形結構處於所述塌縮輸送構造時的第一長度和在所述螺旋形結構處於擴張治療構造時的第二長度。
57.按權利要求56所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋線的所述第一長度小於或等於約30毫米。
58.按權利要求56所述的導管設備，其特徵在於，所述螺旋線的所述第二長度大於或等於約10毫米。
59.按權利要求52所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件包括第一熱元件和第二熱元件，所述第一熱元件和第二熱元件沿所述軸線縱向間隔開至少約5毫米。
60.一種用於血管內腎神經調節的導管設備，所述導管設備包括: 細長軸杆，所述細長軸杆沿軸線延伸，且所述細長軸杆包括近端區域和遠端區域，所述遠端區域包括受控撓曲區； 至少一個熱元件，所述至少一個熱元件聯接於所述受控撓曲區和/或在所述受控撓曲區的遠側，所述至少一個熱元件構造成與血管內組織表面接觸，並將熱治療施加於與血管內組織表面相鄰定位的腎神經；以及 主動冷卻元件， 其中，所述受控撓曲區構造成繞所述軸線沿至少第一方向受控撓曲，以將所述至少一個熱元件定位成與腎神經附近的腎血管接觸，所述至少一個熱元件和腎血管之間接觸形成組織交界部， 其中，所述至少一個熱元件構造成經由所述血管內組織表面施加熱治療，以消融所述腎神經；以及 其中，所述主動冷卻元件構造成從所述至少一個熱元件以一速率去除熱量，所述速率足以在消融腎神經期間避免所述組織交界部處的不安全溫度。
61.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件包括所述細長軸杆的所述遠端區域內或所述熱元件內的至少一個注入埠，且所述注入埠與熱流體注入源流體連通。
62.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括控制器，所述控制器用於控制從所述熱流體注入源經所述至少一個注入埠的熱流體注入流量。
63.按權利要求62所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入流量限制於不超過15毫升/分鐘。
64.按權利要求63所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入流量限制於不超過10毫升/分鐘。
65.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括控制器，所述控制器用於控制從所述熱流體注入源經所述至少一個注入埠的熱流體注入總體積。
66.按權利要求65所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入總體積限制於不超過I升。
67.按權利要求66所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入總體積限制於不超過500毫升。
68.按權利要求67所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入總體積限制於不超過250毫升。
69.按權利要求68所述的導管設備，其特徵在於，所述控制器構造成將熱流體注入總體積限制於不超過100毫升。
70.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括泵，所述泵用於從所述熱流體注入源經所述至少一個注入埠推進熱流體。
71.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括開式迴路冷卻元件。
72.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括閉式迴路冷卻元件。
73.按權利 要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件還包括在所述細長軸杆的所述遠端區域內循環的熱流體。
74.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件構造成使所述至少一個熱元件在治療施加期間冷卻到不大於50攝氏度。
75.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述主動冷卻元件構造成使所述至少一個熱元件在治療施加期間冷卻到不大於45攝氏度。
76.按權利要求60-75中任一項所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件構造成以小於或等於約15瓦的最大功率水平將治療施加於組織區域。
77.按權利要求176所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件構造成以小於或等於約10瓦的最大功率水平將治療施加於組織區域。
78.按權利要求77所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件構造成以小於或等於約8瓦的最大功率水平將治療施加於組織區域。
79.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成當所述熱元件與組織表面接觸時，以銳角將熱流體注入到血管內組織表面。
80.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成當所述熱元件與組織表面接觸時，相對於血管內組織表面沿周向注入熱流體。
81.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成當所述熱元件與組織表面接觸時，沿順行方向注入熱流體。
82.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成當所述熱元件與組織表面接觸時，沿逆行方向注入熱流體。
83.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠相對於所述熱元件的最外側表面凹入。
84.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成當所述熱元件不與組織表面接觸時，從所述熱元件的表面注入熱流體。
85.按權利要求61所述的導管設備，其特徵在於，所述至少一個注入埠構造成從與組織表面接觸的所述熱元件的表面注入熱流體。
86.按權利要求60所述的導管設備，其特徵在於，所述熱元件和所述主動冷卻元件一同包括灌注電極。
87.按權利要求86所述的導管設備，其特徵在於，所述灌注電極包括位於所述細長軸杆的所述遠端區域的遠端處的末端。
全文摘要
文中公開用於通過血管內通路實現腎神經調節的導管設備、系統和方法。本申請的一個方面例如涉及包含包括細長軸杆的導管治療裝置的設備、系統以及方法。細長軸杆的尺寸設計成並構造成將能量輸送元件經由血管內路徑輸送到腎動脈。熱或電腎神經調節可經由將熱和/或電能直接和/或間接施加來實現，以加熱或冷卻，或對有助於饋送或灌注神經纖維的血管結構或腎功能的神經纖維進行電調節。
文檔編號A61B18/14GK103096826SQ201180031484
公開日2013年5月8日 申請日期2011年4月21日 優先權日2010年4月26日
發明者M·S·裡昂, B·J·克拉克, K·米克利什, E·賽伊, A·吳, D·扎林司 申請人:美敦力阿迪安盧森堡有限公司