一種治療凍瘡的中藥膏及其製備方法與流程

2023-06-30 07:07:26 3

本發明屬於皮膚病治療防治技術領域，尤其涉及一種治療凍瘡的中藥膏及其製備方法。

背景技術：

凍瘡是機體受到寒冷侵襲後發生在末梢部位局限性紅斑炎症性疾病，常見損害為局限性瘀血性暗紫色隆起的水腫性紅斑，境界不清，嚴重者可發生水皰，破裂後形成糜爛或潰瘍，愈後有色素沉著或萎縮性瘢痕，癢且受熱後加劇，症狀常發生在暴漏在空氣中的軟組織，例如耳垂，特別是接觸冰冷外界物質的關節處的軟組織，例如右手手指關節處。凍瘡為臨床上冬季的常見病、多發病， 瘙癢疼痛給患者帶來痛苦，市面上現有的治療凍瘡的藥物雖有一定療效，但起效較慢，治療效果差，而且對皮膚容易產生過敏。

申請號CN201510970909.4公開了一種治療凍瘡藥膏，所述藥物以重量配比的物質製成：黨參8-15ｇ，黃芪10-20ｇ，附子3-8ｇ，桂枝8-15ｇ，當歸8-15ｇ，丹參6-10ｇ，陳皮5-8ｇ，乾薑5-8ｇ，炙甘草5-10ｇ，白蘞10-15ｇ，肉桂4-8ｇ，紅花油4-8g，姜油4-8g，薄荷3-5g，凡士林15-25g，甘油10-15g。該結構的不足之處在於：配料多，成本高。

申請號CN201410475741.5公開一種治療凍瘡外敷藥膏，包括如下重量含量的成分：紅花10-20份，桂枝15-20份，荊芥10-20份，花椒20-30份，辣椒1-5份，良姜5-10份，鬱金2-3份，凡士林20-40份。該發明的不足之處在於：針對已經發生潰爛的凍瘡症狀，將含有辣椒的藥膏塗抹在傷口上，存在不適感。

技術實現要素：

有鑑於此，本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種治療凍瘡的中藥膏及其製備方法，本發明各原料用量恰當，配伍合理，解除了凍瘡的癢痛症狀，而且具有潤膚效果；原料種類少，治療凍瘡總有效率達97%，治癒率達93%，治療效果顯著。

為達到上述目的，本發明採用以下技術方案：

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦3-5份、艾草20-40份、花椒10-30份、冬瓜皮5-15份、桂皮5-15份、蜂蜜20-30份、蛋黃40-60份、當歸10-20份、松節油10-20份。

進一步的，樟腦為4份、艾草30份、花椒20份、冬瓜皮10份、桂皮10份、蜂蜜25份、蛋黃50份、當歸15份、松節油15份。

進一步的，艾草為祁艾的葉。

一種治療凍瘡的中藥膏的製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取清洗後的雞蛋的蛋黃備用；

（2）稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮，加入15-20倍藥材總重量的水，浸泡30-60min後，煎煮2-4小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.36-1.40的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成粉末，在60-65℃條件下烘乾，再使用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並向其中加入蛋黃和松節油，攪拌20-40min至混合均勻，製得中藥膏。

進一步的，步驟（1）中將雞蛋清洗後進行消毒，破殼後使用一次性注射器抽取蛋黃備用。

進一步的，步驟（3）中烘乾時間為6-12h。

進一步的，步驟（3）中所述藥粉的粒徑為250-300目。

本發明的藥理作用是：

樟腦：性熱，味辛，歸心、脾經；內服：開竅闢穢，外用：除溼殺蟲，溫散、止癢、鎮痛。本品辛熱燥烈、有毒，外用既能除溼，又能攻毒殺蟲，收消腫、止癢之效。本品辛熱得散，利滯氣、消腫止痛；樟腦塗於皮膚有臨床上用樟腦擦劑有鎮痛、止癢作用。

艾草：味苦、性溫，入脾、肝、腎經；具有回陽、理氣血、逐溼寒、止血安胎等功效；具有調經止血﹑安胎止崩﹑散寒除溼之效，而且艾葉具有抗菌及抗病毒作用。

花椒：味辛，性溫，歸脾、胃、腎經；具有溫中行氣、散寒除溼、解鬱結、消宿食、通三焦、溫脾胃、補右腎命門、殺蛔蟲、止洩瀉功效。

冬瓜皮：味甘，性微寒，入脾、腸、經；具有去溼追風、補脾瀉火之功效。

桂皮：味辛，性溫，入心、肝、脾、腎四經；具有溫脾胃、暖肝腎、祛寒止痛、散瘀消腫之功效。用於脘腹冷痛、嘔吐洩瀉、腰膝酸冷、寒疝腹痛、寒溼痺痛、瘀滯痛經、血痢、腸風、跌打腫痛。

蜂蜜：味甘，性平，歸肺、脾、大腸經；具有補中，潤燥，止痛，解毒；用於脘腹虛痛，肺燥乾咳，腸燥便秘；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。

蛋黃：富含脂溶性維生素,單不飽和脂肪酸，磷，鐵等微量元素，具有滋潤肌膚的作用，可使肌膚細膩有光澤，尤其適合乾性肌膚以及冬天或特別乾燥的地區。

當歸：味甘，性溫，歸肝、心、脾經；具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸之功效。可用於主血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、症瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痺、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢後重、癰疽瘡瘍、跌扑損傷。

松節油：具有增進局部血液循環，緩解腫脹和輕微止痛作用；用於減輕肌肉痛、關節痛、神經痛以及扭傷。

本發明的有益效果是：

1.本發明中藥製劑治療凍瘡，根據其病因及臨床發病特點，以祛溼、消腫止癢為治療方法進行組方用藥，以樟腦、艾草、花椒三種中藥為君藥，樟腦塗於皮膚具有除溼、止癢、鎮痛功效，艾草和花椒具有理氣血、逐溼寒的作用；另外，本發明中藥製劑使用冬瓜皮、桂皮輔助，進一步改善患者症狀皮膚腫脹、皴裂的現象，諸藥合用，共為臣藥；此外，當歸具有疏血活血功效，有效提高君藥的藥效並且增強君藥的藥效時間，而且當歸全草具有芳香的特點對樟腦的刺激性氣味進行有效調理，防止塗覆過程中造成氣味不適感，為佐藥；松節油作為使藥增進症狀處的血液循環，而且松節油具有揮發性有利於儲藥直達病灶，特別是針對關節處的凍瘡，松節油還有利於改善風溼性關節炎、抗菌的效果。

另外，本發明使用蜂蜜、蛋黃為輔料，蜂蜜和蛋黃含有大量能被人體吸收的胺基酸、酶、激素、維生素和糖，具有溫潤皮膚和滋養皮膚的功效，防止止癢消腫後表層皮膚出現褶皺、起皮的現象，有效提高本發明的潤膚效果。

綜上，本發明公開的治療凍瘡的中藥膏，多種原料之間相互支持、相互協同，使藥效直達病症處並實現內外兼治，縮短治療周期、提高治療效果。

2.本發明的製備方法簡單，採用文火煎煮各味中藥原料，使得中藥原料中的有效成分得到最大程度浸出，得到稠膏；然後採用中低溫烘乾、翻炒藥渣，研磨成藥粉，最後將稠膏和藥粉混合使用，製備的中藥貼全方位保留了中藥原料的有效成分，使得中藥貼的有效成分能夠最大程度地被患者吸收。

另外，本方法採用傳統的煎煮和研磨復配而成，製得的中藥膏副作用小，對人體皮膚或傷口沒有刺激性，療程短，治癒率高，成本低，具有廣闊的市場前景。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步描述。

實施例一

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦3份、艾草20份、花椒10份、冬瓜皮5份、桂皮5份、蜂蜜20份、蛋黃40份、當歸10份、松節油10份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入15倍藥材總重量的水，浸泡30min後，煎煮2小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.36的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成250目的粉末，在60℃條件下烘乾6h，並使用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌20min至混合均勻，製得中藥膏。

實施例二

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦3.5份、艾草25份、花椒15份、冬瓜皮6份、桂皮6份、蜂蜜22份、蛋黃45份、當歸12份、松節油12份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入16倍藥材總重量的水，浸泡35min後，煎煮2小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.37的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成260目的粉末，在60℃條件下烘乾7h，並使用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌25min至混合均勻，製得中藥膏。

實施例三

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦4份、祁艾的葉25份、花椒15份、冬瓜皮10份、桂皮8份、蜂蜜25份、蛋黃50份、當歸14份、松節油13份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入17倍藥材總重量的水，浸泡45min後，煎煮3小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.38的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成270目的粉末，在62℃條件下烘乾8h，並使用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌28min至混合均勻，製得中藥膏。

實施例四

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦4份、艾草30份、花椒20份、冬瓜皮10份、桂皮10份、蜂蜜25份、蛋黃50份、當歸15份、松節油15份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、祁艾的葉、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，先將雞蛋清洗並使用臭氧對表面消毒，破殼後使用一次性注射器抽取蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、祁艾的葉、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入17.5倍藥材總重量的水，浸泡45min後，煎煮3小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.38的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成300目的粉末，在65℃條件下烘乾9h，並使用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌30min至混合均勻，製得中藥膏。

本實施例中，製備方法步驟（1）使用臭氧對雞蛋表面進行殺菌消毒，防止雞蛋殼上的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等致病菌影響中藥膏的藥性，增加其藥性的吸收率。

實施例五

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦4份、祁艾的葉30份、花椒20份、冬瓜皮10份、桂皮10份、蘆薈5份、蜂蜜25份、蛋黃50份、當歸15份、松節油15份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、祁艾的葉、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，先將雞蛋清洗並使用臭氧對表面消毒，破殼後使用一次性注射器抽取蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、祁艾的葉、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入17.5倍藥材總重量的水，浸泡50min後，煎煮3小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.38的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後粉碎並研磨成300目的粉末，在65℃條件下9h，並採用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，之後加入蘆薈進行攪拌30min至混合均勻，製得中藥膏。

本實施例中，製備方法步驟（3）先將烘乾後的濾渣進行粉碎在進行研磨，有利於提高研磨的效率，而且在輔料中增加蘆薈，利用蘆薈具有特殊的凝膠狀，使製得的藥膏形狀更好，而且蘆薈可進一步對症狀處的皮膚進行滋養，提高本發明的潤膚效果。

實施例六

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦4份、艾草35份、花椒25份、冬瓜皮12份、桂皮12份、蜂蜜25份、蛋黃50份、當歸16份、松節油15份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入18倍藥材總重量的水，浸泡50min後，煎煮3小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.38的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成300目的粉末，在60℃條件下烘乾10h，並採用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌30min至混合均勻，製得中藥膏。

實施例七

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦4.5份、艾草38份、花椒28份、冬瓜皮14份、桂皮13份、蜂蜜28份、蛋黃55份、當歸18份、松節油17份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入19倍藥材總重量的水，浸泡55min後，煎煮3.5小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.39的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成300目的粉末，在63℃條件下烘乾11h，並採用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌35min至混合均勻，製得中藥膏。

實施例八

一種治療凍瘡的中藥膏，包括以下重量份的原料：樟腦5份、艾草40份、花椒30份、冬瓜皮15份、桂皮15份、蜂蜜30份、蛋黃60份、當歸20份、松節油20份。

其製備方法，包括以下步驟：

（1）將樟腦、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮、當歸去除雜質、清洗乾燥後備用，取雞蛋對表面進行清洗後，使用一次性注射器抽取其蛋黃備用；

（2）按配方稱取樟腦、當歸、艾草、花椒、冬瓜皮、桂皮並混合，加入20倍藥材總重量的水，浸泡60min後，煎煮4小時，過濾，得到濾液和濾渣，備用；

（3）將步驟（2）中得到的濾液文火加熱，並在濾液中添加蜂蜜，濃縮得到相對於水的密度為1.40的稠膏；將步驟（2）中得到的濾渣烘乾，然後研磨成300目的粉末，在65℃條件下烘乾12h，並採用小火炒至棕黃色，得到藥粉；

（4）將步驟（3）得到的稠膏、藥粉混合，並使用注射器向其中加入蛋黃和松節油，攪拌40min至混合均勻，製得中藥膏。

臨床試驗

一、試驗病例

近兩年來，共收治面凍瘡249例，其中男患者數量為156例，年齡梯度3-72歲，女患者數量為93例，年齡梯度為4-65歲。

二、診斷標準

症狀包括：好發於四肢末梢及暴露部位，常見於患者手足背面，分布對稱，常有特殊虹膜樣損害，有時可見於面部、臀、口腔等處。表現為紫紅色腫塊、皮溫低、遇冷麻木、遇熱則癢，嚴重者易形成水皰潰瘍，潰瘍癒合後遺留萎縮性疤痕。

三、治療方法

將皮膚洗淨後擦乾，將本發明的中藥膏塗覆在症狀部位，早晚各塗覆一次，五天為一療程，臨床症狀較輕患者用藥1個療程、較重患者用藥2個療程；治療期間禁辛辣、油膩、寒涼食物，避免兒童口食。

四、療效評價標準

治癒：各症狀全部消失，凍瘡皮膚止癢、消腫、膚色正常、無萎縮疤痕。

顯效：無明顯症狀和體徵，止癢消腫，但是症狀處仍為紅色。

無效：主觀症狀和客觀體徵無改善。

五、結果

對249例凍瘡進行治療，總有效率達97%，治癒率達93%，治療效果顯著。

典型病例

病例1：李某，男，3歲，河南方城人，2015年冬，患凍瘡約一周，在當地多次治療效果不明顯，到我處就診時，患者右手中指關節處出現紅腫，並伴隨痛癢症狀。採用本發明的實施例4的外用藥物塗覆三天後，臨床症狀消失。停藥兩個月後電話隨訪未曾復發。

2. 董某，男，16歲，河南桐柏人，一年前患有右手手部側方凍瘡，經治療後效果不佳，2015年冬於原位置重新出現凍瘡，到我處就診時，症狀為紅腫、水泡，並伴隨疼痛症狀。採用本發明的實施例4的外用藥物塗覆一個療程後，臨床症狀消失。停藥兩個月後電話隨訪未曾復發，也未出現皮膚疤痕現象。

3. 李某某，男，71歲，河南桐柏人，2015年冬，患凍瘡約十天，到我處就診時，患者雙耳耳垂出現紅腫、皴裂。採用本發明的實施例4的外用藥物塗覆一個療程後，臨床症狀消失。停藥兩個月後電話隨訪未曾復發。

4. 馬某，女，23歲，河南南陽人，2014年冬來我所就診，就診時，左症狀為臉部面紅腫、僵硬，局部皮膚發黑。採用本發明的實施例5的外用藥物塗覆兩個療程後，臨床症狀消失。停藥兩個月後電話隨訪未曾復發。

5. 陳某某，女，46歲，河南平頂山魯山縣人，2016年春來我所就診，就診時，左症狀為手指多處出現痛癢、潰瘍。採用本發明的實施例5的外用藥物塗覆兩個療程後，臨床症狀消失，皮膚恢復如初。停藥一個月後電話隨訪未曾復發。

最後說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，本領域普通技術人員對本發明的技術方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發明技術方案的精神和範圍，均應涵蓋在本發明的權利要求範圍當中。