具有柔軟的皮膚貼合裝置的排洩物收集器的製作方法
2023-05-26 19:22:41 2
專利名稱：具有柔軟的皮膚貼合裝置的排洩物收集器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於嬰兒、兒童或成人的、直接粘貼於佩帶者臀部之間的皮膚上的人體排洩物處理裝置。該裝置採用一種較佳的皮膚貼合或粘貼裝置，以便將該裝置安全地貼合到佩戴者的皮膚上，使該裝置在整個佩戴過程中包括佩戴者在活動中而不是例如臥床不起期間的佩戴過程中保持在位置上。此外，本發明的皮膚貼合裝置具有特定的柔軟性，使該裝置能隨所貼合的皮膚伸長和收縮(如果需要的話)從而能容易地適應由於身體運動時引起的皮膚輪廓的變化。
背景技術：
尿和大便排洩物處理裝置是公知的製造商品，它主要是設計用於給失禁患者、尤其是臥床不起的病人佩帶。這種人體排洩物處理裝置粘貼於佩帶者的天然肛門區或人造肛門區以及/或泌尿生殖器周圍，用於截留和直接容納大便排洩物及其它身體排出物。
如今最為人所熟知的一種裝置是設計成用於臥床不起的病人的。這種裝置由相對較長而窄的管筒構成，管筒的一端有一開口，開口的周圍是其上施加有粘合劑、以將裝置貼合於佩戴者的凸緣。凸緣一般由可伸長和收縮的柔軟材料構成，例如可以在通便時使開口尺寸增加。通常所採用的材料是封閉的孔式泡沫(closed cell foam)。
這種凸緣公開在例如美國專利3,577,989中，它介紹了一種用於失禁患者的一次性排洩-截留袋囊，它包括一頂部開口的盛裝器和一固定於盛裝器開口頂部周圍的可擴展的凸緣。凸緣的表面上有一層粘合劑，用於將袋囊貼合於佩戴者，或者用彈性帶將袋囊繫於佩戴者身上。美國專利4,784,656也描述了一種收集失禁患者的排洩物的容器。該排洩物收集器包括一襯墊、一導管裝置或一圓筒和一容器；襯墊由柔軟易彎可伸長的材料諸如封閉式泡沫製成，襯墊的側表面塗覆有一層粘合劑；GB2152387公開了一種用於失禁患者的排洩物收集器，它包括一收集袋和一環圈，該環圈上有粘合劑。環圈可伸縮，它是一種封閉式熱塑泡沫。
由於這些裝置的狹長形狀和尺寸，所以這些裝置，尤其被被活動的佩戴者諸如嬰兒或非臥床不起的失禁成年人使用時很容易圍繞佩戴的大腿扭曲，和/或可能使裝置本身形成摺疊和扭絞。在這種情況下，施加在袋囊尤其是凸緣上的壓力和應力由於佩戴者的活動和佩戴者身體作用在袋囊上的壓力而自然上升。因此，使已排洩和容納在袋囊內的排洩物將壓力施加在裝置的連接裝置上的可能性增加，其結果是，不僅嚴重影響了裝置的儲存容量，而更為重要的是，它會導致在使用過程中裝置會不經意地脫離佩戴者。這種現象是不能接受的，因為它會給佩戴者和護理者帶來很大的煩惱。
因此，問題的關鍵是要將尿和/或大便排洩物處理裝置設計成能牢靠地貼合於佩戴者的皮膚，從而在所有的使用環境下都不會自行脫落。
為了向佩戴者提供具有理想粘結度的裝置，已有技術公開了採用某些具有很高粘著強度的粘合劑，諸如橡膠基粘合劑、丙烯酸和水解膠體粘合劑，如EP245064所公開的。然後將這些粘合劑以厚層形式施加在裝置凸緣的整個表面上，以取得最大的粘合力，裝置通過這種最大的粘合力固定於佩戴者的皮膚上。但是，重要之處不僅僅是將裝置牢靠地貼合於皮膚，在粘合劑與皮膚之間有一密封也是重要的，使得不管是在通便過程還是已儲存在袋囊中的排洩物都不能從袋囊的沒有形成密封的粘合劑和皮膚中間部分的邊界中逸散出去。而目前的粘合劑也是通過使粘合劑與皮膚之間的粘合力達到最大來達到這種效果的。顯然對於這些裝置、尤其是用在特別具有人造肛門的臥床不起的病人使用的排洩物處理裝置中的粘合劑，對最大粘著力和加密封墊的問題的考慮是優先於對任何其它的諸如和皮膚的兼容性以及病人佩戴的舒適性等問題考慮的。
因此，這些皮膚貼合裝置特別引起了有關這種排洩物處理裝置的佩戴者的舒適性的問題。儘管皮膚貼合裝置就其粘合力來說能滿意地粘結於佩戴者的皮膚，但另一方面，如果佩戴者不承受難以接受的痛苦，要將裝置從佩戴者身上取下是很不容易的。但是，為了使這種裝置施加在敏感的皮膚上和諸如嬰兒的佩戴者人群，就必須提供一種無痛苦粘合劑。此外，這對於裝置位置放得不正確和需要多次取下和重新放置裝置的情況特別重要。更重要的是，目前的皮膚貼合裝置所採用的是使這種裝置的佩戴者、尤其是活動的佩戴者感到不舒服的粘合劑。這是因為，一旦粘合劑施加於皮膚，皮膚的狀態例如皮膚在通常的放鬆狀態或由於身體的運動伸長或收縮的狀態就保持不變。換句話說，在皮膚的這塊特定區域上，這種粘合劑妨礙了皮膚隨著身體的運動而自然地運動或改變形狀。其結果是，或者要求佩戴者儘可能限制身體運動，或者在運動時，由於貼合於粘合劑的皮膚阻止身體所需要和希望要做的運動而使佩戴者不得不承受痛苦。但後者除了運動帶來痛苦之外，還會刺激皮膚、壓痛皮膚和皮膚發炎，這樣即使在取下裝置之後也會感覺不舒服。
此外，如果裝置的佩戴者對特定的運動帶來的痛苦(因存在粘合劑)加以默默承受，或不能避免諸如通便過程中的運動和持續運動，因而由此例如使皮膚伸展，那麼如果這種運動的力足夠大的話，就會使裝置與佩戴者脫離。或者，對於使皮膚壓縮的運動來說，貼合於這種粘合劑的皮膚就不能自然收縮，而是在粘合劑上起皺，由此破壞密封。因此，降低了裝置貼合於皮膚的粘合力，最終使裝置脫落下來。
因此，儘管已有技術認識到凸緣材料應由具有順從性的和柔性的材料來提供，這種材料能夠在一定程度上適應皮膚的輪廓或外形，但這種裝置的佩戴者將不會意識到這種好處，因為上述粘合劑施加在凸緣的表面上，使這種好處完全失去了。因此，凸緣與粘合劑的組合導致了僵硬的不柔軟的裝置。
結果，客觀上還需要提供一種具有皮膚貼合裝置的人體排洩物處理裝置，這種皮膚貼合裝置要能夠確保可靠的貼合和無痛苦地從佩戴者臀部中間的皮膚上取下來，從而使裝置適合用在嬰兒的敏感皮膚上。另外也需要提供一種能不太妨礙與裝置貼合的皮膚隨著通常的身體運動和活動伸長或收縮的皮膚貼合裝置。因此，本發明的一個目的是就是提供這樣一種裝置。
US4699146公開了不溶解的親水性壓敏粘合劑，這些粘合劑對佩戴者有舒適感、柔軟和有彈性。這些粘合劑由加增塑劑的聚乙烯吡咯烷交聯有機聚合物所形成，並應用於許多諸如繃帶、傷口包紮用品以及吻合術(ostomy)裝置的製品中。根據該專利文本，粘合劑具有一些性能，使它能用作不需要另外加層的自支承層或與類似諸如紗布或非機織織物的基底層的非支承織物組合的自支承層。但是，儘管該文本意識到提供一種舒適的粘合劑的重要性，但在該文中所描述的粘合劑彈性極小，並且是有韌性的，使得這些粘合劑不能抵抗施加在其上的任何壓力，而只能屈服於這種壓力。但在諸如排洩物處理裝置的應用時，使用時、尤其是通便過程中施加在裝置上的壓力很大，因此，這種自支承層是不適合的。
業已發現，提供一用於人體的具有一凸緣和塗覆合適粘合劑的表面的排洩處理裝置的皮膚貼合裝置基本上能減輕上述的缺陷，其中連接裝置能滿足以後要闡述的某些參數。
令人吃驚地發現，選擇具有特定程度的柔軟性、拉伸性和收縮性的皮膚貼合裝置將能確保裝置提供足夠的柔軟性，從而在所有的身體運動中裝置都能適應身體的外形，因此使裝置的佩戴者感覺舒適，同時仍然具有足夠的粘結能力來確保在使用中的可靠貼合。
在本發明的另一個方面，人體排洩物處理裝置，尤其是具有特定皮膚貼合裝置的排洩物處理裝置，能有利地與可重複使用的內衣或最好與一次性尿布組合使用。
附圖簡要說明相信結合附圖從以上描述中可更好地理解本發明，附圖中
圖1是本發明排洩物處理裝置的立體圖。
圖2是將本發明排洩物處理裝置與一次性尿布結合使用的立體圖。
圖3是用於本發明的一次性尿布的、切去一部分之後的立體圖。
圖4是本發明的一種一次性人體排洩物處理裝置的平面圖。
本發明概述因此，本發明涉及人體排洩物處理裝置，諸如尿液處理裝置和大便排洩物處理裝置(10)，這些裝置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置，所述皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合劑(20)，使得所述皮膚貼合裝置有一個小於0.055牛頓、較好的是小於0.03牛頓、最好是小於0.004牛頓的柔軟性。
在一較佳實施例中，所述皮膚貼合裝置還包括一在50％延伸率時小於25牛頓、較好的小於10牛頓的抗拉強度。
在本發明的另一實施例中，人體排洩物處理裝置與一次性尿布組合使用。
本發明的具體描述因此，本發明涉及人體排洩物處理裝置，諸如尿液處理裝置或大便排洩物處理裝置(10)，這些裝置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置。皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣的所述面朝佩戴者的表面包括一粘合劑(20)。
如圖1中所示，袋囊(11)具有一開口(21)，袋囊通過它從身體接納排洩物，然後將排洩物儲存於袋囊腔內。開口(21)圍繞有一皮膚貼合裝置。這種皮膚貼合裝置包括一具有一面朝衣服部分(22)和一面朝佩戴者部分(23)的凸緣12。在一較佳實施例中，這是兩個大的基本平坦的表面，但是，凸緣也可包括與佩戴者的會陰和尾骨區貼合的凸起(28,29)。
根據本發明目前已吃驚地發現，通過選擇皮膚貼合裝置的材料，來獲得順應皮膚的並能確保可靠連接和無痛苦地將裝置從皮膚上取下的皮膚貼合裝置，這種皮膚貼合裝置要滿足下面將要描述的柔性參數的一個關鍵性標準或判據。
具體說來，業已發現，為了確保佩戴者使用這種裝置的舒適感，尤其是允許這種裝置的佩戴者能夠進行正常的身體運動和活動，必須使皮膚貼合裝置不僅能夠提供可靠的連接，不僅要在粘合劑與皮膚之間有一密封墊、無痛苦加上以及無痛苦地從皮膚上取下，而且皮膚貼合裝置還必須使粘合於粘合劑的皮膚能夠無障礙地活動。確信這樣可以使裝置的佩戴者能夠進行正常的運動，不會有任何痛苦，也沒有該裝置會自行脫離的危險。
因此，包括凸緣(12)和粘合劑(12)的粘貼於皮膚上的皮膚貼合裝置必須具有足夠的柔軟性，使該裝置能夠在會陰區貼合於皮膚，並能適應身體的體形，尤其是尾骨區，並形成一密封。具體地說，根據本發明，業已發現，皮膚貼合裝置如果具有此後將要描述的測試方法所測定的柔軟性小於0.055牛頓，較好的是小於0.03牛頓，最好是小於0.004牛頓，則這種皮膚貼合裝置就具有這樣的優點。此外，如果選擇皮膚貼合裝置，使皮膚能根據某些身體運動或諸如通便的活動而伸展，而佩戴者沒有任何痛苦，但仍然能確保可靠連接以及保持密封，這也是特別有利。具體地說業已發現，皮膚貼合裝置與皮膚一起伸展的能力可用在此後要描述的測試方法中詳細描述的皮膚貼合裝置的抗拉強度來量化。因此，在一較佳實施例中，所述皮膚貼合裝置在50％伸長度時的抗拉強度小於25牛頓、最好是小於10牛頓。儘管還沒有理論化，但可進一步相信，皮膚貼合裝置的柔軟性和伸展性與凸緣材料的組合性能特別是粘合劑的粘性模量(G」)性能有關。
在一較佳實施例中，皮膚貼合裝置還應具有可壓縮性。換句話講，如果裝置應用於伸展的皮膚上，例如當裝置應用於其背躺著腿上翹的嬰兒時，或如果皮膚在佩戴該裝置時伸展，一旦佩戴者恢復到放鬆的位置時粘合於粘合劑的皮膚應能收縮而使佩戴者不感覺有任何痛苦，同時要避免皮膚起皺和形成通過密封的通道。
因此，為了滿足這些特定的參數，要對凸緣和粘合劑進行選擇。凸緣(12)應由軟的、柔性的和韌性的材料製成，以便於將凸緣(12)設置於肛門周圍區域。滿足柔軟性要求的任何材料一般都可採用。通常的材料包括非織造材料、機織織物、開孔式熱塑泡沫、開孔式泡沫和彈性非織造物的複合物、薄膜以及它們的任何組合物。較佳的是，這種泡沫的厚度大致在0.1到5毫米的範圍內，基重為5到250克/米2，更好為50克/米2。也可以使用具有這種泡沫的所述特性(即軟度、柔韌性、拉伸性和收縮性)的其它熱塑泡沫材料或其它合適的塑料片材。較佳的是，凸緣包括一開孔式泡沫、一非織造物或其組合物。較佳的是，凸緣(12)的面朝外衣表面(23)的材料可延伸入所形成的開口區域，以形成一裙部或翼部材料，防止在使用過程中不慎將形成開口的凸緣的表面邊緣彼此粘合於一起。
凸緣(12)可通過本技術領域的技術人員所公知的任何方法連接於袋囊(11)，可以是永久性的或可拆下的連接。但最好是，凸緣通過粘合劑連接於袋囊。通常，袋囊朝凸緣的外周邊連接於凸緣，以不致阻礙排洩物的進入。
根據裝置所用於的使用人群，凸緣可以採取任何尺寸。同樣，凸緣可以採取任何形狀，較佳的是具有對稱的形狀，該形狀最好包括多個突出部分(13)。同樣，凸緣提供的開口可以具有任何形狀或尺寸，諸如圓形、橢圓形、心形，而且可以是對稱的或不對稱的，較好的是開口在縱向方向或橫向方向呈橢圓形，開口的輪廓最好是兩個橢圓的形狀，它們各自的長軸基本垂直。
按照本發明，皮膚貼合裝置還包括施加於凸緣(12)的面朝佩戴者的表面(23)的粘合劑，以將裝置固定於佩戴者身上。粘合劑(20)最好覆以一防粘層或防粘紙(未示出)，以保護粘結層，諸如矽化紙。粘合劑(20)可覆蓋凸緣的整個面朝佩帶者的表面，或者更好的是具有至少一個、最好兩到六個非粘性部分。這些部分可以沒有粘合劑，也可以含有鈍化的或有覆層的粘合劑。從圖1可以看出，在一較佳實施例中，粘合劑未塗覆於凸緣(12)的整個面朝佩帶者的表面面積，以在凸緣(12)的兩側提供無粘性的突出部分(13)，因而便於設置和取下裝置而避免與粘合劑接觸。然而，這些突出部分最好也覆以防粘紙或防粘層。在將排洩物處理裝置(10)施加於佩帶者的皮膚之前，去掉防粘紙或防粘層(如果有的話)。
根據本發明，滿足柔軟性規定的任何衛生合格的粘合劑在此一般都可採用。最好是，一種衛生合格的、耐水的壓敏粘合劑，它包括一種形成三維基質的聚合物，並且包括其重量不到所述粘合劑的10％、最好不到5％的水解膠體，用這種粘合劑將裝置連接於佩戴者的肛門區。
本文中所使用的術語「水解膠體」指的是膠狀的吸收材料以及從以下材料中選擇出來中的膠狀吸收材料的混合物澱粉、諸如糊精之類的改性澱粉、諸如羧甲基纖維素之類的纖維素酯、諸如果膠刺梧桐之類的天然膠、明膠、瓜耳膠、阿拉伯膠、刺槐豆膠和羧基聚亞甲烷。
根據本發明，本文中的三維基質也指凝膠，它由一種作為基本組分、能物理或化學交聯的聚合物構成。聚合物是天然或合成的。未交聯的聚合物包括衍生自乙烯醇、乙烯醚及其共聚物的重複單元，羧基乙烯基單體、乙烯酯單體、羧基乙烯單體的酯、乙烯基醯胺單體、羥基乙烯基單體、含有胺或季銨基團的陽離子乙烯基單體、正乙烯基內醯胺單體、聚環氧乙烷、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、羥基乙基異丁烯酸、甲氧基二乙氧基乙基異丁烯酸和羥基二乙氧基乙基異丁烯酸等丙烯酸，和丙烯醯胺磺化聚合物等磺化聚合物及其混合物。另外，未交聯的聚合物可以是聚乙烯醚的同聚物或共聚物，或衍生自順丁烯二酯的半酯的共聚物。類似的，可用其它兼容的聚合物單體單元作為共聚物，如聚乙烯醇和聚丙烯酸或乙烯和醋酸乙烯酯。
另外，聚合物可以是嵌段共聚物熱塑高彈體，如ABA嵌段共聚物，例如苯乙烯-烯烴-苯乙烯嵌段共聚物或亞乙基-亞丙基嵌段共聚物。這些共聚物最好包括氫化級的苯乙烯/亞乙基-亞丁基/苯乙烯(SEBS)，苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯(SIS)，和苯乙烯/亞乙基-亞丙基/苯乙烯(SEPS)。
特別優選的聚合物是丙烯酸，磺化聚合物，如丙烯醯胺磺化聚合物、乙烯醇、乙烯吡咯烷、聚環氧乙烷及其混合物。
根據本發明，該3維粘合劑基質還基本包含一種增塑劑，它最好在室溫下是液體。選擇該材料，以使聚合物可在增塑劑內溶化或分散。對於要進行輻照交聯的例子，增塑劑也必須是可輻照交聯的，以便使它不會阻礙聚合物的輻照交聯過程。增塑劑可以是親水或疏水的。
合適的增塑劑包括水、醇、多元醇，例如甘醇和山梨糖醇，以及乙二醇和醚二醇，如聚亞烷基二醇的單-或二醚，聚亞烷基二醇的單-或二酯、聚乙二醇(通常達到約600的分子量)，羥乙酸酯、甘油、山梨糖酯、檸檬酸和酒石酸酯、衍生自咪唑的兩性表面活性劑、內醯胺、醯胺、聚醯胺、季銨鹽化合物、聚吖丙啶和表氯醇的縮合產物、液態聚丁烯、鄰苯二甲酸酯、己二酸酯、硬脂酸酯、軟脂酸酯、癸二酸酯或肉豆蔻酸酯等酯，植物油、礦物油等天然或合成油，及它們的組合。特別優選的是多元醇、聚乙二醇(分子量達到約600)、甘醇、山梨糖醇、水及其混合物。
通常粘合劑的聚合物與增塑劑比是重量比1∶100到100∶1，更優選是50∶1到1∶50。然而，聚合物和增塑劑準確的量和重量比在很大程度上將視使用的聚合物和增塑劑的性質而定，本領域技術人員可以很容易地加以選擇。例如，大分子量的聚合物材料將比低分子量的聚合物材料需要較多的增塑劑。
除了粘合劑的聚合物和增塑劑成分，該粘合劑還可包含許多可任選的額外的成分。例如，該組合物可包含組合物重量從0％到50％的粘性樹脂。這些粘性樹脂與ABS嵌段共聚物粘合劑組分的組合特別有用。合適的粘性樹脂包括例如松香衍生物、萜、和萜-酚醛樹脂、烴類樹脂如C5和C5/C9樹脂，芳族樹脂和氫化樹脂。
其它合適的可任選成分包括重量為0％到10％和最好從0％到5％的物質，來進一步促進和穩定3維基質和基質形成過程。例如，對於疏水性粘合劑組分，這些物質可以是C8到C22的脂肪酸、其金屬鹽及其聚氧-衍生物、羊毛脂衍生物；二氧化矽；皂土、高嶺土及其衍生物；蠟及其混合物。
在該粘合劑組分中還可包含數量分別達到10％的其它本領域已知的常用添加劑，如防腐劑、抗氧化劑、抗UV劑、顏料、礦物填充劑及其混合物。
根據本發明，粘合劑的聚合物成分可以是物理或化學交聯來形成3維基質。物理交聯指聚合物具有交聯鍵，但不是化學共價鍵，而是物理性質的，從而在3維基質中存在高度結晶性的區域，或具有高玻璃轉化溫度的區域。化學交聯指通過化學鍵連接的聚合物。最好聚合物是通過輻照技術，如熱，電子束，紫外線，γ或微波輻照化學交聯的。
此外，在系統中形成化學交聯時，在預混合料中還可存在自由基引發劑，以引發輻照。這樣的引發劑可以達5％的重量。
最終得到的粘合劑組合物可分成3類親水、疏水和混合相組合物，視粘合劑組合物的性質而定。
親水性粘合劑是這樣一種組合物，其中通常增塑劑是水或甘醇或二醇，和/或其混合物，而聚合物相是合成的(如聚丙烯酸)。可任選的是，這些組合物可包括膠態天然樹膠10％的重量。
疏水性粘合劑是這樣一種組合物，其中增塑劑通常是油或植物或礦物油的混合物，而且聚合物一般是合成聚合物，最好是彈性體，該合成聚合物可溶於或可分散於這些油中。
混合相粘合劑是這樣一種組合物，其中的疏水和親水成分，可能在增塑劑和聚合物兩者內，形成兩個或多個分開的相。在這種情況下，最好有合適水平的乳化劑表面活化劑，以在不兼容的相之間形成穩定的乳劑。
用在本發明中的較佳粘合劑組合物是親水粘合劑。
用於本發明的適當粘合劑包括可從美國明尼蘇達州Minneapolis市的Medtronic Inc.公司的Promeon分公司買到的Promeon；以及可從3M公司買到的水凝膠粘合劑。
粘合劑(20)可通過本技術領域公知的任何方法塗覆於凸緣(12)的面朝佩帶者表面(23)，諸如槽口塗層、螺旋或珠狀(bead)塗覆或絲網漏印。通常，粘合劑(20)以20克/米2到2500克/米2的基本重量來塗覆，更好是500克/米2到2000克/米2，最好是700克/米2到1500克/米2，這取決於所預計的最終用途。例如，對於用於嬰兒的排洩物處理裝置(10)，粘合劑(20)的量可少於設計用於能活動的成人失禁患者的排洩物處理裝置(10)的量。
這裡所使用的袋囊(11)是一用於容納排洩物的柔性容器。袋囊(11)可根據所使用的場合，也就是說該裝置是用於臥床不起的病人、還是患失禁症或需要人造腸的能活動的病人、還是嬰兒，可以是任何形狀或尺寸。例如，基本上呈管筒狀或矩形的狹長袋囊通常用於臥床不起的病人和老年失禁患者。對於比較能活動的佩帶者來說，不管是嬰兒還是成人，排洩物處理裝置的形狀最好應製成使裝置可遵循人體的輪廓並且佩帶者佩帶在一般外衣下面時不太顯眼。
具體地說，優選的形狀是平的圓形式袋囊，圓錐形袋囊、截頭圓錐形袋囊以及稜錐形或截頭稜錐形或圓錐形袋囊。在本發明的一最佳實施例中，袋囊(11)基本呈截頭圓錐形。圖4示出了用於尿處理裝置的優選形狀。通常，袋囊具有一面朝佩帶者部分(16)和一面朝外衣部分(17)。人體排洩物處理裝置(10)的面朝佩帶者部分(16)相鄰於佩帶者的臀部而設置。這樣，面朝佩帶者部分(16)充分地覆蓋佩帶者的臀部而不懸掛於佩帶者的大腿之間。
另外，袋囊(11)的形狀最好製成允許袋囊至少部分插入和保持於佩帶者臀部中間，從而確保凸緣與佩帶者皮膚之間良好的接觸。例如，人體排洩物處理袋囊可具有一頸部或導管。
袋囊(11)最好設計成在多種佩帶條件下均可提供足夠的容積用於容納排洩物，在由可自由活動的、即非臥床不起的佩帶者佩帶時也是如此。例如，坐在袋囊上會導致袋囊某些區域的容積大為減小。因此，袋囊的形狀最好製成為在諸如坐勢之類的佩帶條件下不會受太大壓力的區域提供足夠的容積。
袋囊(11)設計成可安全地容納任何截留的物質，通常它是不透液體的，但它可以是透氣的。袋囊設計成具有足夠的強度以防止在使用中破裂，在諸如坐勢之類的通常佩帶條件下，袋囊上受到壓力時也是如此。
按照本發明，根據所需的袋囊(11)形狀，袋囊(11)可以由一片整體材料或由多片材料來製成，多片材料可以相同也可以不同，並在它們各自的周邊處密封。
在一個較佳實施例中，袋囊具有一面朝佩帶者部分(16)和一面朝外衣部分(17)，它們由多片材料片構成。面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)在袋囊(11)的周邊處密封，從而形成一袋囊周緣。從圖1可以看出，袋囊(11)的面朝佩帶者部分(16)可另外包括兩個部分(19)，它們通過本技術領域的技術人員公知的諸如粘合劑、熱接合或壓力接合之類的手段彼此固定，以提供所需的袋囊形狀。
按照本發明，袋囊(11)可包括一層或多層，最好是兩層或三層。通常至少部分與排洩物接觸的位於袋囊內側的層稱作內層。通常至少部分與佩帶者皮膚和佩帶者外衣接觸的袋囊的最外層稱作外層。
袋囊層的材料可以由任何材料來提供，最好是使袋囊不透液體。這些層具體可包括諸如非織造物或薄膜之類的任何材料。在本發明的一較佳實施例中，由一非織造層和一薄膜形成一層壓物。該層壓物可以通過本技術領域的技術人員公知的方法來形成。
任何非織造層可包括毛氈織物、射流噴網法非織造織物、流體射流纏結織物、氣流成網織物、溼法成網織物、幹法成網織物、熔噴法非織造織物、人造短纖維粗梳織物、紡粘型織物、縫編織物、帶孔織物、上述各織物的組合或其它類似物。
適於任一所述層的適當薄膜材料最好包括一種熱塑性材料。所述熱塑性材料可以從以下一些材料中選擇出來所有類型的熱熔性粘合劑、聚烯烴，尤其是聚乙烯、聚丙烯、無定形聚烯烴等；包括纖維或聚合粘合劑在內的含有可熔組分的材料，它包括諸如纖維素之類的天然纖維一木漿、棉花、黃麻、大麻；合成纖維，諸如玻璃纖維、人造纖維、聚酯、聚烯烴、聚丙烯腈系纖維、聚醯胺、芳族聚醯胺、聚四氟乙烯金屬、聚醯亞胺；粘結劑，諸如雙組分高熔點/低熔點聚合物、共聚物聚酯、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯/聚氯乙烯共聚物、共聚物聚醯胺，包括一些混合物的材料，其中一些構成材料是不可熔；以及包括微孔薄膜在內的透氣和透蒸氣材料，諸如那些由美國的EXXONChemical Co.,Ⅲ公司提供且以EXXAIRE為名稱或者由日本的Mitsui ToatsuCo.公司提供且以ESPOIR NO為名稱的材料，以及諸如可以從DuPont公司買到且以HytrelTM為商標以及可以從法國的ELF Atochem公司買到且以PebaxTM為商標的單塊透氣材料。
在薄膜的一較佳實施例中，其中所述薄膜包括在任一層中，並且最好是可以使諸如空氣之類的氣體和諸如水蒸汽之類的蒸汽滲透，從而可以避免由佩帶者的身體所散發出的潮溼蒸汽出現截留和凝聚的問題，由此可以避免在短期使用後出現的悶熱、溼粘和不舒適的情況。
所述袋囊的外層最好設置有一非織造層。這種材料層將一不均勻表面朝向佩帶者的皮膚，因此可以顯著減少吸著氣體現象，從而可以大大改善皮膚的健康問題。
在本發明的一較佳實施例中，所述袋囊包括兩層。較佳的是，所述外層包括一非織造層，而所述內層包括一薄膜。
在本發明的另一較佳實施例中，所述袋囊(11)包括三層，較佳的是一薄膜層和兩非織造層。在一更佳的實施例中，所述薄膜是夾設在兩非織造層之間的。這樣一種設置的順序最終形成了一種封閉的纖維結構，在與佩帶者皮膚相接觸時它可以產生一種特別舒適的感覺。在另一較佳實施例中，內層包括一薄膜，另兩個層包括非織造物。
袋囊(11)所包括的非織造層可以是疏水性的或親水性的。如果袋囊(11)不包括一薄膜層，則最好至少一個非織造層是疏水性的。因此，可阻礙流體滲透通過人體排洩物處理裝置(10)的面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)。如果袋囊包括一薄膜或一疏水性非織造層，則其它非織造層可以是親水性的。
通常，所述非織造層可利用一種表面活性材料來加以處理，諸如一種氟化學或其它疏水精加工劑，以提供必要的疏水性能。但是，所述非織造層同樣也可以藉助塗覆諸如熱熔粘合劑之類的液體不可滲透材料來加以處理，或者藉助塗覆聚矽氧烷或其它疏水化合物，諸如橡膠和植物和礦物蠟來加以處理，或者可以用物理方法，例如利用納米(毫微米)微粒或等離子塗覆技術來進行處理。
非織造層也可以利用一些製劑來加以處理，以提高面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)的可從觸覺上感覺到的柔軟度。所述製劑包括(但不限於)植物油、動物油或合成油、矽氧烷油等。使用這些製劑，可以使非織造層給人一種絲綢般或法蘭絨般的感覺，而不會使佩帶者從觸覺上感到多脂或油膩。此外，還可以添加包括陰離子表面活性劑、非陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑和兩性表面活性劑在內的表面活性材料，以進一步增強柔軟度和表面光滑度。
而且，非織造層可用一洗液浸漬，以提供需要的治療或保護塗層洗液效果。面朝佩帶者部分(16)和面朝外衣部分(17)上的洗液塗層可通過正常的接觸以及佩帶者的運動和/或體熱傳遞至佩帶者的皮膚。通常，洗液形式的礦物油被認為可有效地給佩帶者的皮膚施加一溫和的保護層。也可以用一膏狀成分的固體油相來浸漬非織造層或在非織造層中加入一個可受壓破裂、受熱破裂或遇水破裂的膠囊陣列，膠囊中例如含有嬰兒油。
在本發明的一個實施例中，袋囊可包含吸收材料。吸收材料可包括任何能夠吸收和保持液體的吸收材料。吸收材料可包括多種常用於一次性使用尿布中的液體吸收材料和諸如搗碎的木漿之類的吸收物品，該木漿通常稱作空氣氈。其它合適的吸收材料的例子包括起縐纖維素填絮；熔噴法非織造聚合物，包括共成型(coform)；化學加強、改性或交聯的纖維素纖維；棉紙，包括棉包裹紙和棉紙層壓物；吸收泡沫塑料；吸收海綿；超強吸收聚合物；吸收凝膠化材料；或其它任何公知的吸收材料或材料的組合。
可以用任何合適的方式將吸收材料設置在袋囊(11)中。例如，吸收材料可以鬆散地設置在袋囊內，也可以固定於袋囊(11)的內層。可以使用用於將吸收材料固定於非織造物和薄膜基底的任何公知技術，將吸收材料固定於袋囊的內層。吸收材料也可以設置成具有任何需要的形狀或結構(例如矩形、橢圓形、圓形等)。
在圖4所示的實施例中，所述袋囊(11)的外表面設置有一些用來將袋囊(11)固定於佩帶者身體的粘搭片(40)。較佳的是，所述粘搭片(40)位於所述袋囊(11)的外表面上，以便在使用時可以將它們固定於佩帶者的腹部。可以採用任意數量、尺寸和形狀的粘搭片(40)，視所述裝置的所需用途而定。
根據本發明的一次性使用的人體排洩物處理裝置，尤其是尿液處理裝置，最好還包括一輔助捕獲層。所述捕獲層主要是固定於所述袋囊的內表面。但是，所述捕獲層也可以固定於所述凸緣，或者固定於所述凸緣和所述袋囊的內表面上。所述捕獲層最好定位得可以防止佩帶者的生殖器與吸收材料形成直接的接觸。所述捕獲層是流體可透的，它可以使尿很方便地通過，從而可以被吸收材料所吸收。
所述捕獲層可以由各種材料製成，諸如多孔泡沫材料；網狀泡沫材料；帶孔的塑料薄膜；或由天然纖維(例如，木纖維或棉纖維)製成的織造或非織造織物、合成纖維(例如聚酯纖維或聚丙烯纖維)，或者是天然纖維和合成纖維的組合物。如果所述捕獲、阻擋層包括纖維，所述纖維可以是紡粘纖維、粗梳纖維、溼法成網纖維、熔噴法纖維、流體纏結纖維，或者可以用本技術領域中所已知的其它工藝進行加工處理。
所述捕獲層設計得具有一孔徑，該孔徑不允許吸收材料通過並與佩帶者的皮膚相接觸。雖然捕獲層沒有被設計成具有一允許吸收材料通過的較大孔徑，但是，所述捕獲層的孔徑最好是大於所述吸收材料的孔徑。
較佳的是，所述捕獲層的親水性小於吸收材料的親水性。所述捕獲層可以用一種表面活性劑來加以處理，以提高其初始吸溼度。但是，當用表面活性劑來處理時，所述捕獲層的親水性應該仍小於吸收材料的親水性。採用表面活性劑對所述捕獲層加以處理的適當方法包括用所述表面活性劑對所述捕獲層進行噴灑以及將所述材料浸入所述表面活性劑中。或者，可以使一種表面活性劑滲入所述捕獲層內。
本發明的人體排洩物處理裝置(10)在結合外套或尿布(50)、最好是一次性使用尿布一起使用時尤為有用和有利，請參見圖2。在施加一次性使用尿布(50)之前最好先將人體排洩物處理裝置(50)設置在佩帶者的肛門周圍區域。具體說，將尿布(50)定位覆蓋在人體排洩物處理裝置(10)上，並以傳統方式圍繞佩帶者的身體而固定。業已發現，在尿液與排洩物之間提供良好的分離的、組合的人體排洩物處理裝置(10)和尿布(50)系統可以減少對皮膚的刺激，這種皮膚刺激時常會發生，這主要是因為通常的佩帶人群包括非常年老的、非常年幼的和不健康的佩帶者。實際上，排洩物處理裝置(10)的存在可以在佩帶者皮膚與尿布(50)之間形成一分離層、也就是形成尿布(50)的吸收芯部(58)的一部分。尿布(50)可以是傳統的類型(它的一個實施例在下面描述，但它絕不是一限制性的實例)，或可適於以一有效而舒適的方式容納本發明技術的人體排洩物處理裝置(10)。
這裡所使用的術語「一次性使用尿布」是指吸收和容納身體排出物的物品；更具體地說，是指抵靠或鄰近佩帶者身體而設置、用來吸收和容納身體所排出的種種排出物的物品，它們設計成在單次使用後就加以丟棄(也就是說，它們並不是設計成供清洗修復或再次使用的)，並且最好是設計成用符合環保的方法來循環、堆肥或處理掉。這裡所使用的術語「尿布」是指通常由嬰兒或失禁患者佩帶的、兜在佩帶者兩腿之間並圍繞腰部固定的尿布。
圖3是實施本發明的一尿布(50)在設置於佩帶者排洩物處理裝置(10)上之前的部分切去的立體圖。從圖3可以看出，較佳的尿布(50)包括一本體部分(52)和一可重新固定的機械固定裝置(54)。較佳的本體部分(52)包括一可透液體的頂片(56)、吸收芯部(58)、一不透液體的後片(60)、以及可彈性收縮的腿部包套(62)；每個腿部包套(62)最好包括一側翼(64)和一或多個彈性件(66)。為簡單起見，在側翼(64)中僅示出一個彈性件(66)。頂片(56)、吸收芯部(58)、後片(60)、側翼(64)和彈性件可以組裝成許多眾所周知的結構。US3,860,003中示出和大體描述了一種較佳的一次性使用尿布結構，WO/16669中示出和大體描述了一種更佳的一次性使用尿布結構。在該較佳的尿布結構中，後片(60)連接於頂片(56)；吸收芯部(58)設置在頂片(56)與後片(60)之間；側翼(64)從吸收芯部(58)沿其各側緣朝外延伸出來；彈性件(66)可與各側翼(64)相聯。
圖3表示的本體部分(52)，其頂片(56)和後片(60)共同延伸，它們的長度和寬度尺寸通常大於吸收芯部(58)的尺寸。頂片(56)疊置在後片(60)上，從而形成本體部分(52)的周邊(68)。
本體部分(52)具有一內側表面(74)和一外側表面(76)。當使用一後片(60)時，它通常形成本體部分(52)的外側表面(76)。內側表面(74)是尿布(50)與外側表面(76)相對的表面，在所示的實施例中通常由頂片(56)形成。通常，尿布(50)的內側表面(74)是與外側表面(76)共同延伸的表面，它在尿布(50)佩帶時大部分與佩帶者相接觸。
本體部分(52)的吸收芯部(58)可以是任何吸收裝置，該吸收裝置通常可以壓縮、有順應性、對佩帶者皮膚無刺激性、以及能夠吸收和保持諸如尿液和其它身體排出物。吸收芯部(58)可以製成許多種尺寸和形狀(例如，矩形、砂漏形、「T」形、不對稱形等)，並可由種種常用於一次性使用尿布和其它吸收物品、諸如通常稱作空氣氈的碎木漿的液體吸收材料製成。其它合適的吸收材料的例子包括起縐纖維素填絮、包括共成型(coform)在內的熔噴法非織造聚合物、交聯的纖維素纖維、包括棉包裹紙在內的棉紙、吸收泡沫塑料、吸收海綿、超強吸收聚合物、吸收凝膠化材料、或任何等效的材料或材料的組合。吸收芯部(58)的形狀和構造也可以變化(例如，吸收芯部(58)可具有不同的厚度區域、親水性梯度、超吸收性梯度、或較低的平均密度和較低的平均基本重量獲取區域；或者可包括一或多個層或結構)。而且，吸收芯部(58)的尺寸和吸收能力可以不同，以適應從嬰兒到成人不同的佩帶者。
後片(60)不透液體(例如尿液)，並較佳地是由一塑料薄膜、最好是熱塑薄膜製成，但也可以用其它的柔性不透液體的材料。這裡所使用的術語「柔性」是指有順應性的、很容易順應人體的大致形狀和輪廓的材料。後片(60)可防止吸收芯部(58)中所吸收和容納的排出物弄髒與尿布(50)接觸的物品，諸如內衣和被褥。因此，後片(60)可包括聚合薄膜，諸如聚乙烯或聚丙烯熱塑薄膜，或包括複合材料，諸如塗覆薄膜的非織造材料。示例性的薄膜包括美國印第安納州Terre Haute的Tredegar工業股份有限公司製造，或由德國Munchen D-8000、Rotbuchenstrasse 1的BP-Chemical PlasTec製造的薄膜。
後片(60)的質地最好能具有較象衣服的外觀。而且，後片(60)還可以讓水蒸氣從吸收芯部(58)逸出，同時仍可防止排出物通過該後片(60)，例如通過提供微孔來實現。後片(60)的尺寸取決於吸收芯部(58)的尺寸以及所選用的具體尿布設計。
尿布的頂片(56)具有順應性、觸覺柔軟、並且對佩帶者皮膚無刺激性。而且，頂片(56)可透液體，允許液體(例如尿液)很容易地透過其厚度。合適的頂片(56)可以由多種材料製成，諸如多孔泡沫、網狀泡沫、帶孔薄膜；或由天然纖維(例如，木或棉纖維)的織物或非織造物製成，或由天然和合成纖維的組合物製成。最好，它由可使佩帶者皮膚隔離於吸收芯部(58)中所含液體的材料製成。
有許多製造技術可用於製造頂片(56)。例如，頂片(56)可以是纖維的非織造物。一示例性的頂片(56)是用紡織技術領域的技術人員眾所周知的方法進行梳理和熱接合。一合適的頂片(56)例如由美國麻薩諸塞州Walpole的國際造紙公司的一個分公司，Veratec股份有限公司製造。特別可以優先選用於失禁尿布的一頂片(56)包括一成形的熱塑薄膜。
柔軟性測試方法用下面的測試方法來確定皮膚貼合裝置樣品在MD中壓縮時的柔軟性或硬度。
大體上，測試方法是測量在0.001至0.3牛頓的力範圍中在MD方向壓縮/摺疊樣品所需的平均力。
設備拉伸測試機Instron(型號6021)剪刀拉伸測試機設置1．校準測力傳感器(1牛頓)。
2．將拉伸測試機設置成進行壓縮測試。
3．設置夾緊距離為50毫米。
4．設置測試速度為100毫米/分。
5．設置變形尺寸為35毫米。
6．將拉伸測試機設置成可獲得平均負載(牛頓)。
樣品製備1．用剪刀剪出3片樣品(MD×CD方向的尺寸為6×2釐米)，準備好測試樣品。
2．如果有的話，將樣品上防粘紙或防粘層去掉。
進行測試1．拉伸測試機設置。
2．將樣品放置在夾具之間，使它們對稱於夾具。
3．對至少3片樣品進行測試。
4．以牛頓為單位記錄3次測試的平均力。
在測試過程中要求彎曲測試樣品，以在樣品的中心形成一C狀的摺疊。對於樣品不以這種方法摺疊但採用其它形狀諸如S形摺疊的測試，將不認可，重新再進行測試。
抗拉強度測試採用下面的測試方法來確定皮膚貼合裝置樣品在MD方向伸展時該樣品的伸長度。
大體上，測試方法測量樣品伸長50％、100％以及樣品斷裂時所需的平均力。
設備拉伸測試機Instron(型號6021)拉伸測試機的設定1．校準測力傳感器(10牛頓)。
2．將拉伸測試機設置成進行張力測試。
3．設置夾緊距離為40毫米。
4．設置測試速度為100毫米/分。
5．將拉伸測試機設置成可獲得平均負載(牛頓)。
樣品製備1．用剪刀剪出3片樣品(6×2.54釐米)，準備好測試樣品。
2．如果有的話，將樣品上的防粘紙或防粘層去掉。
進行測試1．拉伸測試機設置。
2．將樣品放置在夾具之間，使它們對稱於夾具。
3．對至少3片樣品進行測試。
4．以牛頓為單位記錄3次測試的平均力。
權利要求
1．一種人體排洩物處理裝置(10)，它包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一開口(21)和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置，所述皮膚貼合裝置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸緣(12)，其中所述凸緣(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合劑(20)，其中所述皮膚貼合裝置的柔軟性按本發明小於0.055牛頓。
2．如權利要求1所述的人體廢物處理裝置，其特徵在於，所述皮膚貼合裝置的柔軟性小於0.03牛頓，最好小於0.004牛頓。
3．如權利要求1所述的人體排洩物處理裝置，其特徵在於，所述凸緣(12)是一種開孔泡沫，最好是一種聚氨酯開孔泡沫。
4．如權利要求3所述的人體排洩物處理裝置，其特徵在於，所述凸緣(12)還包括非機織織物。
5．如權利要求1所述的人體排洩物處理裝置，其特徵在於，所述粘合劑(20)是一種基本上不熔於水的壓敏粘合劑，所述粘合劑包括一種形成三維基質的聚合物，並且包括其重量不到所述粘合劑的10％、最好不到5％的水解膠體。
6．如前述權利要求中的任何一項所述的人排洩物處理裝置，其特徵在於，所述粘合劑(20)以連續塗層施加在所述凸緣(12)的所述面對佩戴者的表面(23)。
7．如前述權利要求中的任何一項所述的人體排洩物處理裝置，其特徵在於，所述粘合劑(20)以20克/米2到2500克/米2的基本重量塗覆在所述凸緣(12)的所述面對佩戴者的表面。
8．如前述權利要求中的任何一項所述的人體排洩物處理裝置，其特徵在於，所述皮膚貼合裝置在伸長50％時的抗拉強度小於25牛頓，最好是小於10牛頓。
9．如前述權利要求中的任何一項所述的排洩物處理裝置(10)，它與一次性尿布(50)一起組合使用。
10．如權利要求9所述的排洩物處理裝置的使用，所述排洩物處理裝置(10)首先位於佩戴者的臀部間，然後將所述一次性尿布(50)設置在所述排洩物處理裝置(10)上並以傳統的方式繫緊在所述佩戴者的軀幹周圍。
全文摘要
本發明涉及一種用嬰兒、兒童或成年人的、貼合於佩戴者的肛周區的人體排洩物處理裝置(10)。該裝置包括一袋囊(11),所述袋囊(11)具有一開口和一包圍所述開口(21)的皮膚貼合裝置,所述皮膚貼合裝置滿足一定的柔軟性標準或判據,從而確保該裝置在包括佩戴者活動期間例如不是臥床不起的整個佩戴過程中保持在所需的位置,同時與皮膚具有相容性,且裝置的使用和取下都很容易而無痛苦感。
文檔編號A61F5/451GK1311652SQ99809314
公開日2001年9月5日 申請日期1999年6月11日 優先權日1998年6月26日
發明者法比奧·奇內利, 溫琴佐·達基奧利, 彼得·科萊斯, 詹弗蘭科·帕倫博 申請人:寶潔公司