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用於糖尿病管理的通訊媒介的製作方法

2023-05-26 17:57:36 2


專利名稱::用於糖尿病管理的通訊媒介的製作方法用於糖尿病管理的通訊媒介本申ifi青求系列號為11/688,639的美國專利申請的權益,該申請提交於2007年3月20日,該申請在此處全文弓l作本申請的參考。
背景技術:
:糖尿病患者通常依賴4頓血糖儀和醫生的幫助來管理他們的疾病。另外,糖尿病患者通常使用日誌郷艮蹤他們的血糖濃度測量。在一些情況下,解釋日誌中大量的血糖濃度觀懂是困難、複雜和費時間的。使事情進一步複雜的是,內科醫生只有有限的時柳艮制用來幫助糖尿病患剖釋大量的血糖濃度測量。當血糖值的這些複雜因素進一步伴隨著需要評價胰島素效果或咦島素類型、和其它的生理參數或外部參數時,相信臨床醫生、內科醫生或糖尿病患者的任務會變得更困難。對於內科醫生或臨床醫生而言一個額外的障礙是,出於維持門診的經濟考慮,用於齡門診就診患者的時間限制。相信在大多數瞎況中,內科醫生或臨床醫生通常花費不至喲七(7)辦中在每個患者身上,這導致很少的或者沒有時間會調來i刊介或指導患者。申請人意識到繁忙的內科醫生、臨床醫生和患者有這樣的需求,艮P,簡單和決速評價糖血趨勢、模式、以及重要的血糖和其它的生理或外部參數的圖表相關性。
發明內容在一個方面,此處提供了一種糖尿病管理系統或方法,可以用來分析和識別大量的葡萄糖濃度測量和與患者糖血有關的其它生理或外部參數的模式。特別的,一種監測患者糖血的方法包括在合適的,上儲存患者的數據,例如,種例子,血糖儀。患者的數據可以包括血糖濃度觀糧。該糖尿病管理系統或方法可以被安裝於,但不限於,個人計算機、胰島素筆、胰島素注射器或血糖^a。該糖尿病管理系統或方法可以由翻識別多個模式鄉,包括測說劑量模式、低血糖模式、高血糖模式、血糖變化模式、比較模式。在用數據管理系統或方法識別出特定的模式後,會在個人計算機或血糖儀的屏幕上顯示出警告消息。也可以提供其它的消息以確保對任何處方糖尿病療法的順應性,來指導患者管理患者的糖尿病。患者患者患者患者患者患者患者患者患者特別的,提供了一種通訊媒介。該通訊媒介包括第一、第二、第三、第四和第五顯示區。第二至第五顯示區可以分布於第一顯示區內。第二顯示區有患者的身份信息。第三顯示區有多種指示患者患者糖血狀態的文本消息。第四顯示區包括一個圖表,指示在預定的時間段中的患者患者葡萄糖濃度的變化。在另一個實船案中,提供了一種通訊媒介。該通訊媒介包括第一、第二第三、第四和第五顯示區。第二至第五顯示區可以分布於第一顯示區內。第二顯示區有患者的身份信息。第三顯示區有指示患者糖血狀態的消息,包括低血糖症,高血糖症或過量的變化。第四顯示區包括關於血糖值中值的變化的圖形模式,所述中值是天中的時間、周中的天、天中的時間和周中的天、或在不同預定時間間隔中的至少一個內的中值。對於本領域技術人員而言,當參考以下更具體的本發明的說明和首先被簡短描述的附圖時,這些和其它的實施例、特性和優點會變得很明顯。附圖,在此處被引入並構成說明書的一部分,示出了目前的本發明雌的具體實施方式,並且,和以上給出的簡介和以下給出的詳述一起用來解釋本發明的特徵(其中相同的數判樣相同的要萄,其中圖1示出了示意性的糖^^病管理系統,所述糖尿病管理系統包括血糖儀,胰島素注射器,和個人計^t幾;圖2示出了示意性的糖尿病管理規則弓摩;圖3A和3B示出了糖尿病管理系統或處理系統的流程亂圖4A示出了流程圖,該流程圖用於針對可指示低血糖發生率的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖4B示出了流程圖,該流程圖針對可以指示按時段的低血糖模式的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖4C示出了示例性的卡方表,所述卡方表可用於基於患者確定統計學顯著,莫式;圖5示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示按周的天的低血糖模式的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖6示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示隨餐的低血糖發生率的模式來分析多賴萄糖濃度測量;圖7A示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示高血糖發生率的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖7B示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示按時段的高血糖模式的模式來分析多賴萄糖濃度測量;圖8示出了流程圖,該淑呈圖用於針對可以指示按周中的天的高血糖模式的模式來分析多^1萄糖濃度測量;圖9示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示隨餐的高血糖發生率的模式5le分析多^萄糖濃度測量;圖IO示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示高血糖變化發生率的模式來分析多個血糖濃度測量;圖11示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示低血糖矯正過度的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖12示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示高血糖矯正過度的模式來分析多個葡萄糖濃度測量;圖13示出了流程圖,該^f呈圖用於針對可以指示葡萄糖測試頻率是否充足的模式來分析多賴萄糖濃度測量;圖14A示出了^l呈圖,該流程圖用於針對可以指示餐箭測試充分性是否充足的模式來分析多賴萄糖濃度觀糧;圖14B示出了流程圖,該流程圖用於針對可以指示餐後測試充分性是否充足的模式來分析多賴萄糖濃度觀懂;圖14C示出了流程圖,該流程圖用於分析多賴萄糖濃度測量以確定用戶是否il/人目標測試頻率;圖15示出了流程圖,該流程圖用於分析多賴萄糖濃度觀糧以比較餐前和餐後葡萄糖濃度;圖16示出了流程圖,該流程圖用於分析多賴萄糖濃度觀懂以比較日間和夜間葡萄糖濃度;圖17A示出了流程圖,該流程圖用於分析多個葡萄糖濃度觀糧以比較以前的和當前的低血糖發生率;圖17B示出了流程圖,該^l呈圖用於分析多個葡萄糖濃度觀糧以比較以前的和當前的高血糖發生率;圖18示出了^ffl糖尿病管理系統的具體實施方式產生的按天中的時間的總結報告;和圖19A和19B示出了fOT糖尿病管理系統的具體實施方式產生的患者信息頁。具體實施例方式以下的詳細說明應參考附圖閱讀,其中不同附圖中相同的元素具有相同的編號。附圖,其尺寸不必成比例,描述了所選擇的具體實施方式,不是為了限定本發明的範圍。詳細說明解釋本發明的原理是作為例子,而不是作為限制。本說明能使本領域技術人員實施和使用本發明,並且描述了本發明的幾個具體實施方式、適應性改變、變化、替代和使用,包括相信是實行本發明最好的模式。圖1示出了糖尿病管理系統的示意圖,所述糖尿病管理系統包括血糖儀10,胰島素注射器20,和個人計^t幾(PC)30。在圖1中以示意性形式示出的PC30,可以有微處理器單元和存儲單元。血糖儀10可以,成使用含有試劑的拋棄型測試條,所述試劑例如,比如葡萄糖氧化酶、鐵氰化物、ruthamine六胺、或它們的組合。試劑的化學性允許葡萄糖的物理轉化,所述物理轉化產生能被血糖儀10觀懂的信號。在一個實施例中,該糖尿病管理系統或方法可以被安裝於PC30的存儲單元中。在另一個實施例中,該糖尿病管理系統或方法可以被安裝於血糖儀10、胰島素注射器20、或其它合適的計算裝置(例如個人數字助理(PDA))或手機(即任何具有處理器和帶視覺或聽覺輸出的圖形用戶界面的通信裝置)之中的存儲單元中。血糖儀10、胰島素注射器20和PC30艦以有彼艦向傳輸繊的能力。數據傳輸過程可以以有線或無線的方式來實施。在有線的方式中,線纜可以用來傳輸數據,需通過合適的有線介質例如,比如,通用串行總線(USB)、串行埠(RS232)或專用連接器。傳輸過程還可以通過無線協議(例如,紅外(IR),射頻(RF)、Wffi(IEEE802.11無線乙太網標準)、和藍牙或專用無線協議),f,適當的無線介質來進行。糖尿病管理系統或方法可以包皿信動態連接庫(DLL),通信模塊,快速列印模塊QP,圖形用戶界面(GUI),業務對象模±央,糖尿病管理規則引擎,數據層模塊,和數據解對央,如圖i中所示。糖尿病管理系統或方法可以被sea#生報告,列印報告,通過e-mail和傳真發送報告,和ffiil記錄器記錄錯誤,如圖1中所示。通信DLL可以是可實4,呈序模±央,所述可實《界歸模±央允許PC30識別血糖儀10和胰島素注射器20並與:tM信。另外,通信DLL可以允許PC30與幾種不同種類的血糖儀和胰島素注射器和多種體(例如,標尺,血壓計,術顯計,步數計,和心率監測儀)通信。M31概括在串行和USB設備之間^ii接的下層功能性,通信模i央可以用作代理。快速列印模塊QP可以是gSS成^lfiL糖儀無縫傳輸數據至PC30並隨後列印報告的子程序。經過初始設置後,血糖儀10可以和PC30fflil電纜相連接。無需手動啟動管理應用程式或實行任何附加的步驟,血糖儀會傳遞它的數據並列印數據報告。快速列印模i央QP的細節被^T並描述于于2005年5月31日提交的美國專利申請系列號11/142,903中,其在此處全文引為參考。GUI可以是多個用戶界面屏幕,其允許用戶隨和操作糖尿病管理系統和方法。該屏幕可以被配置劍蟲摸屏,或者,m或按鈕與顯示器的組合。業務對象模塊可以是中央引擎,所述中央弓摩能將各種結果、患者、優先權和報告功能整合併與之通信。業務對象規則可以被GUI所使用以產生結果、報告或其它功能。如此處所使用的,術語"患者"包括不僅人的對象而且還包括其它具有糖尿病症狀的哺乳動物。數據層模i央可以是抽象的數據訪問層,其可以作為資料庫模±央和管理應用程式之間的中間層。如果可以應用的話,數據層模塊可以實行對資料庫模塊的查詢並返回記錄組。資料庫模塊可以是一種工具,用來儲存和組織J人血糖儀10和其它備選裝置採集得到的數據。資料庫模i央可以被安裝,例如,在PC30、網絡伺服器或可攜式存儲設備上。糖尿病管理規則引擎可以包括多個處理、裝置或子程序,用來分析來自血糖儀10和/劍夷島素注射器20的數據。所述多W禾將可以使用統計檢驗和觸發器來分析數據,以便可以向用戶和/或內科醫生提供消息,以警告可能的問題點禾口/或適應性問題(complianceissue)。微,器可以被配置成{頓糖尿病管理規則弓摩分析數據。糖尿病管理規則弓摩可以由內科醫生和/或用戶配置。在一個具體實施方式中,糖尿病管理規則引擎可以包括多個模式識別規則,所述模式識別規則可以確定(identify)測說劑量模式400,低血糖模式IOO,高血糖模式200,血糖變化模式300,比較模式500,禾口胰島素模式600,如圖2中所示。測i々劑量模式400可以包括以下的子程序,例如,比如,葡萄糖測試頻率410,餐前測試充分性420,餐後測試充分性430,葡萄糖測試充分性440,餐後標記指示450,和餐前標記指示460。低血糖模式100可以包括以下的子程序,例如,比如,低血糖發生率IIO,按時段低血糖模式(hypoglycemicpatternbytimeslot)120,周中的天的低血糖模式(hypoglycemicpatternbydayofweek)130,和隨餐的低血糖發生率140。高血糖模式200可以包括以下的子程序,例如,比如,高血糖發生率210,按時段高血糖模式220,周中的天的高血糖模式230,和隨餐的高血糖發生率240。血糖變化模式300可以包括以下的子禾將,例如,比如,血糖變化範圍310,低血糖的矯正過度320,和高血糖的矯正3M330。比較模式500可以包括以下的子程序,例如,比如,餐前和餐後葡萄糖濃度的比較510,日間和夜間葡萄糖濃度的比較520,以前和當前低血糖發生率的比較530,以及以前和當前高血糖發生率的比較540。或者,所述多個模式識別規則可以包括胰島素模式600,碳水化合物M7V模式700和生理模式800。胰島素模式600可以包括以下的子程序,例如,比如,胰島素的餐前標記指示610和胰島素的餐後fgi己指示620。以下糹鄉述前述的模式識別規則(100,200,300,400,500和600)的說明。圖3A和3B示出了糖尿病管理系統或處理系統的流程圖。通過4頓低血糖發生率子禾將IIO,多賴萄糖濃度測量可以被處理。如果低血糖的發生百分率Pl大於預先確定的閾值,則該方法移向步驟111來確定是否低血糖的發生百分率P1等於大約腦X。如果在步驟110中,低血糖的發生百分率P1小於預先確定的閾值,則方法移向隨割氐血糖發生子程序140。對於低血糖發生子程序110,預先確定的閾值可以為約3%至約15%。在優選的實施例中,該閾值是約5%。或者,該閾值可以是被臨床醫生或內科醫生所選的任何值。如此處所使用的,與數字值糊的術語"約"或'近似"^^數字值可能變化,只要該變化允許示例性實施例實行以實現其預期目即可。對步驟lll來說,如果低血糖頻率"等於約100%,那麼方法移至葡萄糖測成頻率子程序410。然而,如果低血糖頻率屍/在步驟m中不等於約100%,那麼該方法移至步驟112,來確定是否多於約27賴萄糖濃度測量被收集。對步驟m來說,如果有超過約27個觀懂,那麼該方法移至按時段的低血糖模式子禾旨120。然而,如果有不皿約27個測量,那麼該方法移至隨割氐血糖發生子程序140。樣本量27代表了實行子程序120所必須的ifi似最少數目的葡萄糖測量,並且基於幾個假設,所述假設包括用戶每天至少測試一次;用戶每天至少測試兩次;至少有兩^H察到的發生率,即,低血糖發生率和非低血糖發生率;和所述至少兩類均發生大於或等於約五次。當使用卡方(chi-squared)測試時,在每時段,對每類來說,發生的最小預期數是五。因此,兩個時段乘以兩類乘以為五的預期發生數,得出了近似的最小樣本量二十。基於該計算,樣本量可以高於約20,且im高於約27。對於高於20的樣本量,例如,27可以是理想的,這基於如下用戶期望之間的平衡測試育,收到關於他們的血糖模式的準確警告而不必進fi^多次的葡萄糖測量;和有充足數目的葡萄糖測量以確保相對低數量的偽陽性和偽陰性結果。如果在步驟112中發現多於約27個葡萄糖濃度觀糧,貝啦時段的低血糖模式子f旨120被實行。在實行按時段的低血糖模式子fii^120後,該方法確定所述多個葡萄糖濃度測量是否多於約46個測量,如步驟128中所示。如果多於約46個葡萄糖濃度測量被釆集,如步驟128中所示,那麼該方法移至周中的天的低血糖模式子禾i^130和還移至隨劍氐血糖發生子禾呈序140。如果採集了不多於約46,萄糖濃度測量,如步驟128中所示,那麼該方法移至隨割氏血糖發生子程序140。46個測量的樣本量基於幾個假設,包括用戶每天至少測試一次;用戶每周七天中至少測試五天;至少有兩類觀察到的發生率,即低血糖發生率和非低血糖發生率;和在該周中至少五天,所述至少兩類均發生大於或等於約五次。當〗頓卡方測試時,在該周中每天,對於每類,發生的最小預期數目是五。因此,五頓以兩類乘以為五的預期數得出最小樣本量50。基於該計算,樣本量可以大於約50,優選大於約46。對於小於50的樣本量,例如,比如,46可能是理想的,,於如下用戶期望之間的平衡測試育g夠收到關於他們的血糖狀態的準確警告而不必進行過多次的葡萄糖測量;和有充足數目的葡萄糖觀懂以確保相對低數量的偽附性和偽陰性結果。在f頓低血糖模式雨的模式識別規貝睞分析所述多賴萄糖濃度測量之後,高血糖模式200的模式識別規則可以被實行。因此,在實行隨割氐血糖發生子,聘140後,該方法移至高血糖發生子禾將210。如果高血糖發生百分率屍/2大於預先確定的閾值,那麼該方法移至步驟211來確定高血糖發生百分率P/2是否等於約100%。如果高血糖發生百分率屍/2小於預先確定的閾值,則該方法移至隨餐高血糖發生子禾旨240。高血糖發生子程序210的預先確定的閾值可以是約15%至約50%。在步驟211中,如果高血糖頻率屍/等於約100%,那麼該方法移至葡萄糖測逸頻率子f將410,然而,如果高血糖頻率屍//不等於約100%,那麼該方法移至步驟212來確定是否多於約27個葡萄糖濃度測量被收集。在步驟212中,如果有多於約27個測量,那麼該方法移至按時段高血糖模式子f將220。然而,如果沒有多於約27個測量,那麼該方法移至隨餐高血糖發生子程序240。樣本量27^f樣實行子程序120所必須的近似最小數目的葡萄糖測量,並且基於幾個假設,包括用戶每天至少測試一次;用戶至少測試兩次;至少有兩類觀察到的發生率,即高血糖發生率和非高血糖發生率;以及該至少兩類均有大於或等於約五次發生。當使用卡^1i試時,在每時段,對每類來說,發生的最小預期數是五。因此,兩個時段乘以兩類乘以為五的預期的發生數得出了近似的最小樣本量二十。基於該計算,樣本量可以高於約20,高於約27。對於高於20的樣本量,例如,27可以是理想的,,於如下用戶期望之間的平衡測試能夠收至咲於他們的血糖模式的準確警告而不必進行過多次的葡萄糖測量;和有充足數目的葡萄糖測量以確保相對低數量的偽陽性和偽陰性結果。如果在步驟212中發現多於約27賴萄糖濃度測量,貝啦時段高血糖模式子禾旨220被實行。在實行按時段高血糖模式子程序220後,該方法確定該多賴萄糖濃度觀糧是否具有多於約46個測量,如步驟228中所示。如果多於約46鋪萄糖濃度觀懂被採集,如步驟228中所示,那麼該方法移至周中的天的高血糖模式子程序230,還移至隨餐高血糖發生子程序240。如果採集了不多於約46個葡萄糖濃度測量,在步驟228中所示,那麼該方法移至隨餐高血糖發生子程序240。46個測量結果的樣本量基於幾個假設,包括用戶每天至少測試一次;用戶每周七天中至少觀賦五天;至少有兩^H察到的發生率,即高血糖發生率和非高血糖發生率;和對該周中至少五天,所述至少兩類均有多於或等於約五次發生。當使用卡方測試時,在該周中每天,對於每類,出現的最小預期數目是五。因此,五頓以兩魏以為五的預期數得出最小樣本量50。基於所述計算,樣本量可以大於約50,大於約46。對於小於50的樣本量,例如,#例子,46可以是理想的,這基於如下用戶期望之間的平衡測試會g夠收到關於他們的血糖狀態的準確警告而不必進行過多次的葡萄糖測量;和有充足數目的葡萄糖觀懂以確保相對低數量的偽陽性和偽陰性結果。在4柳高血糖模式200的模式識別規則來分析所述多賴萄糖濃度測量之後,可以實行變化模式300的模式識別規則。也就是,在實行隨餐高血糖發生子禾呈序240之後,該方法移至步驟301,來確定是否多於約14個葡萄糖濃度測量被收集。如果多於約14^萄糖濃度測量被收集,則該方法移至葡萄糖變化範圍子程序310,低血糖症矯正,子程序320,和移至高血糖症矯正過度子程序330。如果沒有多於14^萄糖濃度測量被收集,那麼該方法移至低血糖症矯正過度子程序320,還移至高血糖症矯正皿子程序330。可以選##本量為14或更多來確保臨床上顯著的模式的出現。基於統計,樣本量為4足以確定統計學顯著性差異,但作為保守手段會選擇更大的樣本量來增加確定臨床上顯著模式的可能性。除了上述的方法之外,如將在此—步的討論的,血糖變化可以相關於一天中特定時間段、一天中多個時間段、一周中特定天、一周中的特定多天、一天中在特定時間段有餐前觀賦的葡萄糖測試頻率、一周中特定多湖於餐前觀賦的葡萄糖測量(即測試)的頻率、一天中在特定時間段有餐後觀賦的葡萄糖測試頻率、一周中特定多規於餐後觀賦的葡萄糖觀懂(艮,試)的頻率。測試劑量模式400的模式識別規則可以在ffi'J下述兩種情況中的一種後實行,所述情況是l)高血糖症矯正過度子程序330的完成或2)高血糖發生百分率W或低血糖發生百分率屍/等於約100%,如步驟21和步驟111中各自所示的。如果遇到上述兩種情況中的一種,那麼該方齢因而實行以下的鵬或子程序例如,比如,葡萄糖測試頻率子程序410,餐箭測試充分性子程序420,和餐後測試充分性子程序430。完成測試劑量模式400的模式識別規則之後,實行比較模式500的模式識別規則。在比較模式500中的第一步,該方g確定具有餐前標記A的血糖濃度測量的數目和具有餐後標記B的血糖濃度測量的數目是否都大於約9,如步驟501中所示。如果具有餐前標記A的血糖濃度觀糧的數目和具有餐後標記B的血糖濃度測量的數目都大於約9個,那麼該方、齢實4豫前餐後葡萄糖濃度比較子禾聘510,日間和夜間葡萄糖濃度比較子禾歸520,以前和當前低血糖發生比較子程序530,以及以前和當前高血糖發生比較子禾歸540。選擇樣本量為9個或更多來確保臨床上顯著模式的出現。基於統計,樣本量為4足以確定統計學顯著性差異,但作為保守手m擇更大的樣本a^增加確定臨床上顯著模式的可能性。如果具有餐前標記A的血糖濃度觀糧的數目或者具有餐後I私己B的血糖濃度測量的數目小於約9個,如步驟501中所示,那麼該方法會實行日間和夜間葡萄糖濃度比較子程序520,以前和當前低血糖發生比較子禾將530,以及以前和當前高血糖發生比較子程序540。在實行以前和當前高血糖發生比較子,將540之後,該方法可以結束。以下將描述一個前述處理或子程所IIO,120,130,140,210,220,230,240,310,320,330,410,420,430,510,520,530,和540)的更具體的說明。圖4A示出了低血糖發生子禾辨110的流程圖,其包括獲得在一個總的時間段內的血糖濃度觀糧的數目,如步驟113中所示。接下來,子禾聘110可以通過求和實質上低血糖的血糖濃度觀懂的數目除以總時間段內收集的血糖濃度測量的數目,來計算該總時間段內的低血糖發生百分率屍/,如步驟114中所示。該總時間段可以是任意選擇的持續時間例如,斜例子,一天中的幾個小時,一天,一周,一月,三個月,六個月或賴醫生或治療療法之間。方程式1表示了一個如何計算低血糖發生百分率屍/的例子formulaseeoriginaldocumentpage15方程式1中,Mt^特定的重複時間間隔;w是重複時間間隔的總數;和A是在時間間隔/中發生的實質上低血糖的濃度觀糧的數目;A^t^在時間間隔Z'中所進行的血糖濃度觀糧的總數。t丄,f^t於所有的重複時間間隔/來說的1=1實質上低血糖的濃度測量的數目。^W"於所有的重複時間間隔/來說的所有的血糖濃度觀糧的總數。在步驟115中,低血糖發生百分率屍/可以與預先確定的閾值相比較。如果低血糖發生百分率屍/大於預先確定的閾值,貝何以顯示消息來指示高的低血糖症發生率,如在步驟116中所示的。如果低血糖發生百分率屍/不大於預先確定的閾值,則子禾歸110可以移至隨割氐血糖症發生子禾歸140。在一個實施例中,預先確定的閾值可以是約3%至約15%。在一個的實施例中,該閾值是約5%。或者,該閾值可以是被臨床醫生或內科醫^^f選的任何值。在步驟116中顯,告消息之後,子程序可以移至步驟lll。特別的,隨時段低血糖模式子程序120可以用來確定是否在特定的重複時段/有高的低血糖發生率。在一個實施例中,該時間間隔可以每日重複出現且等於約一天的八分之一。這八個每日時段可以包括早餐前,早餐後,午餐前,午餐後,晚餐前,晚餐後,就寢時間,夜間,其可以被默認管理設定(defaultmanagementsettings)預先限定或由用戶定製。需要注意的是,重複的時間間隔也可以被稱為時段。圖4B列出了隨時段低血糖模式子程序120的流程圖,其可以包括在步驟121獲得在總的時間段內的血糖濃度觀糧的數目和在步驟122中確定每個時段內的低血糖發生的數目。接下來,子禾聘120ffl5K頓統計檢驗例如,比如,卡方測i攻如在圖4C禾鎌中所示),如步驟123中所示的,確定在至少一個時段內低血糖發生的次數是否有差異。在步驟124中,計算的卡方值與合適的表中的卡方值相比較,如此處圖4C模板中的卡方表。應該注意的是,為了說明書簡短,圖4C表中的術語與以下的統計分析技術中的術語是相同的。參考回至圖4,如果計算的卡方不大於表中(期鎌示於圖4C中)的卡方值,那么子程序120移至步驟128。如果計算的卡方大於表中(其模板示於圖4C)的卡方值,夷P么子禾歸120移至對齡時段進行Z檢驗,如步驟125中所示。在一個實施例中,Z檢驗可以是兩側(two-sided)的Z檢驗。在步驟126中,計算的Z,值與約2的值相比較。如果計算的Z,大於約2,那麼指示在特定時段發生高的低血糖症發生率的消息會被顯示,如步驟127中所示。顯示該消息之後,子程序120移至步驟128。如果計算的Z,不大於約2,那么子程序120移至步驟128。在一個具體實施方式中,卡方測試可用來確定是否有任何時段彼此之間在統計學上顯著性差異。卡方測試可以使用範圍從約95%至約99%的置信7夂平。方程式2列出了如何計算卡方x2的例子。formulaseeoriginaldocumentpage17在方程式2中,z;是在時間間隔衝出現的非低葡萄糖濃度觀糧的數目。是在時間間隔/中將出現的實質上低血糖葡萄糖濃度測量的預觀擻目。是在時間間隔/中將出現的非低血糖葡萄糖濃度觀懂的預須擻目。在〗頓方程式2確定x"後,計算的x"值基於每個時間間隔/的自由度數目與表中的《相比較。如果計算的x2大於表中的x2值,那麼至少一個時間間隔是統計學顯著差異的。L,戸可以《柳方程式3a來計算。formulaseeoriginaldocumentpage17z;,可以使用方程式3b計算。^代表了基於所有的重複時間間隔相結合觀察到低血糖事件的可能性的分數—:實行隨時段低血糖模式子程序120的方法可以進一步包括如果卡方測試確定至少一個時間間隔是統計學顯著差異的,則使用z^t驗確定哪一個重複時間間隔,是統計學顯著性不同的。方程式4給出Z檢驗的例子。z,表示在特定時間間隔/的z值和風表示瞎定時間間隔/的標準誤差。私.可以使用方程式5計算。Z,值可以對^重複時間間隔/來計算並與表中Z值相比較。如果一個重複時間間隔的Z,歡於表中的Z銜例如,約2),那麼該特定的重複時間間隔/是統計學顯著差異的。按周中的天的低血糖模式子程序130可以以與按時段低血糖模式子程序120相類似的方式來實行。在按周中的天的低血糖模式子程序130中,時間間隔每周重複出現,其中有七個時段fW周中每天。圖5表示了周中各天低血糖模式130的流程圖,其可以包括在步驟131中獲得總的時間段內的血糖觀糧的數目,和在步驟132中確定每天低血糖症出現的次數。接下來,4頓統計學測試例如,比如,卡方測該如圖^l嫩中所示),子禾聘130確定至少其中一天的低血糖出現次數是否是不同的,如步驟133中所示。計算的卡方值與表中的卡方值相比較,如步驟134中所示。如果計算的卡方值不大於表中的卡方值(^t莫板舒圖4C中),那么子程序130移至下一個子禾歸140。如果計算的卡方歡於表中的卡方值(其,/示於圖4C中),那么子程序130移至對周中每天實行Z檢驗,如步驟135中所示。在步驟136中,計算的Z,值與約2的值相比較。如果計算的Z,大於約2,那麼會顯^S樣的消息,其指示在該周中特定戲生高制氏血糖症發生率,如步驟137中所示。顯示該消息之後,子程序130移至下一^f程序140。如果計算的Z,不大於約2,那么子程序120移至下一^T程序140。圖6標了隨割氐血糖子禾將140的流程圖,其可以用於確定在餐前或餐後時間間隔是否發生高的低血糖症發生率。隨割氏血糖症發生子禾旨140可以包括獲得在總的時段內的血糖濃度觀懂的數目,如步驟141中所示。可以計算有餐前標記爿和餐後標記萬的血糖濃度觀糧的數目,分別標飯前和飯後的血糖測量的數目,如步驟142中所示。可以計算有餐前標記A4和餐後標記&的實質上低血糖的血糖濃度觀懂的數目,如步驟143中所示。可以計算具有餐前標記屍(4和餐後標記Pfe的低血糖發生百分率,如步驟144中所示。S31將具有餐前標記^的實質上低血糖的血糖濃度測量的數目除以具有餐前標記J的血糖濃度測量的數目可以確定出A。對以地,通過將具有餐前標記的實質上低血糖的血糖濃度測量的數目除以具有餐前標記萬的血糖濃度觀糧的數目,可以確定出屍/5。方程式6和7表示了如何確定具有餐前標記和^^標記P/B的低血糖發生百分率的數學實施例。P。=^1*100Eq.6^爿P/B=^*10OEq.7具有餐前標記P(4和餐後標記P/S的低血糖發生百分率可以與頁先確定的閾值相比較,如步驟145中所示的。如果屍(4或屍fe大於預先確定的閾值,貝何以顯示消息來指示在餐前時間禾口/或餐後時間發生高的低血糖發生率,如步驟146中所示。如果屍(4和屍fe不大於預先確定的閾值,那么子程序140可以移至高血糖症發生子程序210。在步驟146中顯示該消息之後,子程序140可以移至高血糖出現子程序210。在一個實施例中,預定的閾值範圍可以從約10%至約25%。圖7A表示了高血糖症發生子禾聘210的流程圖,其可以包括獲得在總時間段的血糖濃度測量的數目,如步驟213中所示。該總時間段可以是任意選擇的持續時間例如,比如,一天中幾個小時,一天,一周,一個月,三個月,六個月,門診之間的時間,等等。接下來,在合適的計算ai:實行的子禾將210,通過在總時間段求和實質上高血糖的血糖濃度觀懂的數目除以所收集的血糖濃度觀懂的數目,可以計算對於該總時間段的高血糖發生百分率/%,如步驟214中所示。方程式8表示了如何計算高血糖發生百分率W的一個例子formulaseeoriginaldocumentpage20Mt^特定的重複時間間隔;"是重複時間間隔的總數;//,是在時間間隔/中發生的實質上高血糖的葡萄糖濃度領懂的數目;A^代表在時間間隔/中所進行的葡萄糖濃度觀懂的總數。l;HjfW^於所有的重複時間間隔/來說實際上高formulaseeoriginaldocumentpage20血糖的葡萄糖濃度測量的總數。lXf^t於所有的重複時間間隔/來i,萬有formulaseeoriginaldocumentpage20的葡萄糖濃度觀懂的數目。在步驟215中,高血糖發生百分率屍/2可以與預先確定的閾值相比較。如果高血糖發生百分率屍/z大於預先確定的閾值,可以顯示消息來指示高的高血糖發生率,如在步驟216中所示的。如果高血糖發生百分率W不大於預先確定的閾值,則子禾聘110可以移至隨餐高血糖發生子禾聘240。在一個實施例中,預先確定的閾值可以是約15%至約50%。在步驟216中顯,告消息之後,子程序可以移至步驟211。按時段高血糖模式子程序220可以用來確定是否在特定的重複時段/中有高的高血糖發生率。圖7A列出了按時段高血糖模式子禾聘220的流程圖,其可以包括在步驟221中獲得總的時間段內的血糖觀糧的數目和在步驟222中確定每個時段內高血糖發生的數目。接下來,子程序220313K細統計檢驗例如,比如,卡方測i攻如在圖4C模板中所示),如步驟223中所示,確定在至少一個時段內高血糖發生的數目是否有差異。在步驟224中,計算的卡方值與表中的卡方值相比較。如果計算的卡方值不大於表中(期鎌示於圖4C中)的卡方值,那么子程序20移至步驟2M。如果計算的卡方歡於表中(其模標於圖4C中)的卡方值,那么子禾歸220移至對針時段進行Z檢驗,如步驟225中所示。在一個實施例中,Z檢驗可以是兩側(two-sided)Z檢驗。在步驟226中,計算的Z值與約2的值相比較。如果計算的^大於約2,那麼在特定時段發生高的高血糖發生率的消息會被顯示,如步驟227中所示。顯示消息之後,子程序220移至步驟228。如果計算的Z,不大於約2,那么子程序220移至步驟228。在一個實施例中,卡方測試可用來確定是否有任何時段在統計學上是顯著差異的。卡方測試可以使用範圍從約95%至約99%的置信水平。方程式9列出了如何計算卡方f的例子。formulaseeoriginaldocumentpage21在方程式9中,仏:是在時間間隔/中出現的非高血糖葡萄糖濃度測量的數目。i/,.,是在時間間隔/中將出現的實質上高血糖的葡萄糖濃度測量的預測數目。//,:,是在時間間隔/中將出現的實質上非高血糖的葡萄糖濃度觀糧結果的預測數目。在^f頓方程式9確定f後,基於^t時間間隔/的自由度數目將計算的f值與表中的《相比較。如果計算的x"大於表中的x"值,那麼至少一個時間間隔是統計學顯著差異的。可以j頓方程式衡來計算。formulaseeoriginaldocumentpage21可以4頓方程式iob計算。Z巧formulaseeoriginaldocumentpage21代表了估計基於組合的所有重複時間間隔的觀察到高血糖事件的可formulaseeoriginaldocumentpage21能性^j;數。圖7B中實行按時段高血糖模式子程序220的方法可以進一步包括:如果卡方測試確定至少一個時間間隔是統計學顯著差異的,則l頓Z檢驗確定哪一個重複時間間隔/是統計學顯著'瞎異的。方程式11恭fZ檢驗的例子。方程式ll中,z,表示在特定時間間隔/中的z值和私表^t寺定時間間隔/的標準誤差。S&可以使用方程式12計算。Z,值可以對^重複時間間隔/來計算並與表中Z值相比較。如果一個重複時間間隔的Z,駄於表中的Z值(例如,約2),那麼該特定的重複時間間隔〖是統計學顯著差異的。周中的天的高血糖模式子禾聘230可以以與按時段高血糖模式子禾聘220相對以的方式來實行。在周中的天的高血糖模式子程序230中,時間間隔每周重複出現,其中有七個時段代表周中每天。圖8表示了周中的天的高血糖模式230的流程圖,其可以包括在步驟231中獲得在總的時間段內的血糖測量的數目,和在步驟232中確定每天的高血糖發生的數目。接下來,在魏的計算裝置上實行的子禾聘230,4頓統計學測試例如,比如,卡方測i攻如圖4C禾對及中所示),確定至少其中一天內高血糖發生的次數是否是不同的,如步驟233中所示。計算的卡方值與表中的卡方值相比較,如步驟234中所示。如果計算的卡方值不大於表(圖4C中示出難購中的卡方值,那么子程序230移至下一個子程序240。如果計算的卡方值大於表(圖4C中示出期莫購中的卡方值,那么子禾將230移至對周中的天實行Z檢驗,如步驟235中所示。在步驟236中,計算的ZJ直與約2的值相比較。如果計算的Z,大於約2,那麼會顯示這樣的消息,其指示在周中特定天出現高的高血糖發生率,如步驟237中所示。顯示該消息之後,子禾將230移至下一個子程序240。如果計算的Z,不大於約2,那么子禾聘220移至下一付程序240。圖9標了隨餐高血糖子禾歸240的t凝呈圖,其可以用於確定在餐前或餐後時間間隔是否存在高的高血糖症發生率。隨餐高血糖發生子程序240可以包括獲得在總的時間段內的血糖濃度觀懂的數目,如步驟241中所示。可以計算出有餐前標記爿和餐後標記6的血糖濃度測量的數目,分別表示飯前和飯後進行的血糖測量的數目,如步驟242中所示。可以計算有餐前標記/^和餐後標記/fe的實質上高血糖的血糖濃度觀糧的數目,如步驟243中所示。可以計算具有餐前標記屍/l4和餐後標記屍&的高血糖發生百分率,如步驟244中所示。通過將具有餐前標記私的實質上高血糖的血糖濃度觀懂的數目除以具有餐前標記爿的血糖濃度觀懂的數目,可以確定出屍&。類似的,通過將具有餐前標記&的實質上高血糖的血糖濃度觀懂的數目除以具有餐前標記S的血糖濃度測量的數目,可以確定出屍&。方程式13和14表示了如何確定具有餐前標記i^和餐後標記i^的高血糖發生百分率的數學具體實施方式。屍、=^±*100Eq.13屍/^=^"*100Eq.14具有餐前^H己屍&和餐後^i己的高血糖發生百分率可以與預先確定的閾值相比較,如步驟245中所示的。如果屍/i4或屍&大於預先確定的閾值,則可以顯示消息來指示在餐前時間和/或餐後時間發生高的高血糖發生率,如步驟246中所示。如果i^和屍/^都不大於預先確定的閾值,那么子程序240可以移至步驟301,其是變化模式規則300中的第一步。在步驟246中顯示該消息之後,子禾旨240可以移至步驟301。在一個實施例中,預先確定的閾值可以從約15%至約50%。參考圖4-8,提供了一種方法,包括存儲患者的數據,該數據包括血糖濃度測量;一旦按照天中的時間(bytimeofday)、周中的天(bydayofaweek)、天中的時間和周中的天、或在不同時間間隔指示低血糖、高血糖或過度血糖變化的情況,就從患者的數據產生出合適的具有預定情況(例如,時間或天)和結幾低血糖,高血糖或其它情況)的表格;禾,表中數據計算標準誤差(SE)和Z檢驗;和當Z檢驗值大於預先確定值時顯示消息,指^M血模式在至少該模式的預先確定的範圍之外。在一個4她的實施例中,Z檢驗的閾值是約2。血糖變化範圍子禾聘310可以用於向用戶指示,是否他們的血糖濃度有大的血糖變化範圍,如圖10中所示。血糖變化範圍子禾Mj^310可以包括在步驟311中獲得在總的時間段內的血糖測量數目,和在步驟312中按照血糖測量的大小對所有這些血糖測量分等級。接下來,在步驟313中可以確定包括高等級和低等級的四分位數間距(interquartilerange)。高等級可以與較高的葡萄糖濃度相關,低等級可以與較低的葡萄糖濃度相關。此處所選的四分位數間距可以是在75"n25^百分點的葡萄糖觀糧。然而,其它魏的間距(range)也可以{頓,例如,比如,8(f和2(f百分點或9(f和l(^百分點。在步驟314中,從低的葡萄糖濃度減去高的葡萄糖濃度來計算差值或者,例如,四分位數間距。如果該差值大於預先確定的閾值,貝lj顯示消息來指示高的血糖變化的出現,如在步驟315中所示。如果該差值不大於預先確定的閾值,則子禾聘310可以移至低血糖矯正^it子程序320。在步驟315中顯示該消息之後,子程序310可以移至低血糖矯正過度子程序320。在一個實施例中,只有在如果有統計學顯著數量的血糖測量被血糖儀收集(例如,比如,約大於約14個血糖測量)時,顯示該消息,如圖3A中步驟301所示。血糖變化範圍子禾歸310的預先確定的閾值的一個例子可為約30mg/dL至約90mg/dL,,約50mg/dL。變化可以與天中特定時間的低血糖或高血糖發生率以圖表形式相聯繫,或與用餐間隔相聯繫。血糖變化的其它聯繫可以為與特定日期、周中的天、用餐時機或胰島素注射之間的聯繫。特別的,系統通過如下步驟實行血糖變化模式的產生確定(a)—賴時時間段內的葡萄糖濃度值的中值和(b)該時間段內的測試次數的中值;和使(a)葡萄糖濃度值的中值和(b)測試次數的中值相關,以在有葡萄糖值和觀賦次數的二維坐標圖中定義數據點。合適的範圍(例如,四分位數(interquartile),l(f和90th百分點或20&和8(f百分點)可以在每個中Hm據點附近畫出。如在圖18的一個例子中所示的,該暫時時間段被選為一^iU:午3:00到上午8:00的時間段TP,其中在該時間段期間葡萄糖濃度值的中ilffiMGV表示,約為325mg/dL,而測試測量結果MT的數目的中值約為上午4:00,MGV和MT都可以用於顯示區D4中在葡萄糖值和時間的二維圖中定義中tim據點。MGV和MT的葡萄糖變化縣可以針對其它的指標來確定,所述指標是比如,例如,按天中的時間段或按周或月中的天的餐前或餐後葡萄糖濃^7K平,低血糖症,高血糖症,周中的天,周中幾天,鋼戶、患者、內科醫生或臨床醫生認為合適的任何與時間相關的特定指標。此後,誠的變化指標(比如,例如,定義為75"卩25^百分點之間的差的四分位數間購可以在每個中Hm據Pf誕確定。在圖18所示的例子中,在中ite義曲線710附近,定義75&百分點的值可以被連接成平滑曲線700,25^百分點值定義曲線720。曲線700和720用來以圖示與特定指標(例如,血糖,胰島素或其它生理指標)相聯繫的中值周圍的血糖變化。在ttit的具體實施方式中,中值是血糖數據在一些值周圍集中的趨勢(即,集中趨勢)的指標。中值也優於其創旨標(例如,ij^M列子,算術平均值),這是因為觀察到從血糖儀得到的測量結果數據不il/人正絲布或高斯分布(即不對稱的而不^J"稱的分布),對於其它的指標,也是如此。進一步的,中值是因為(a)中值對異常(outlier)數據不敏感,和(b)中值基本上不受血糖儀測量結果範圍以外的值影響。相信中值的值與平均值高度相關,且中值血糖水平與HbAlc值之間的關聯與平均血糖濃度和HbAlc之間的關聯非常接近。然而,出於精確,相信與平均值相比較,中值需要更多採樣。參考回至圖18,各曲線700,710和720可以由合適的插值法產生,即"曲線平滑化"例如,比如,多項式插值法,三次-Bezier樣條,三次基本樣條,Fritsch-Carlson單調保留(preserving)三次插值,Akima三次樣,值,有理數三次樣條,或指M值。在的實施例中,使用張力(tension)為1經由基ffi條通過特定的點結構的陣列,產生曲線平滑。在此之前,可以提供評價患者糖血的方法來提供胰島素MAI卩血糖以及任何其它生理參數的圖表比較。該方法的實現^ffl過如下步驟收集與患者糖血相關的數據,包括血糖測量值和胰島素SA值;在預定的暫時時間段內對於每個血糖值測量結果,確定作為血糖值中值和時間段中值的函數的葡萄糖和時間的聯合中值;和以圖表形式顯示血糖禾塒間的聯合中值。該收集可以包括收集患者在多個暫時時間段內的數據。該確定可以包括確定所述多個暫時時間段中每個的葡萄糖和時間的聯合中值。特別的,該顯示可以包括為旨確定和^z:產生出圖表,其中所述表具有基本上相同的暫時時間段。一旦葡萄糖和時間的聯合中值被確定,ffl31誠的技術可以產生血糖變化,例如,比如,4頓四分位數間距。為了表満勢淑莫式,可以得至IJ齡葡萄糖和時間的聯合中值在所述多個暫時時間段的血糖變化。並且如此處所使用的,暫時時間段可以是任意單位的時間指標,例如,種例子,每4小時,每8小時,每24小時,周中天或多天,特定日期,每周或每月等等。該系統可以用於通31共同的指定指標(例如,天中的時間,周中的天及其它)使葡萄糖濃度變化和胰島素MA相聯繫,來評價胰島素的效果,胰島素類型,繃夷島素MA頻率。特別的,Mil確定(基於暫時時間段TP的共同指標)以下內容,該系統進行血糖變化模式的產生(i)在以上選擇的暫時時間段中患者攝入的胰島素劑量的中值M和(ii)在該時間段中給藥次數中值MTT,並且其辦i)胰島素齊糧的中值MI和(ii)胰島素MA次數值的中值MT相關聯,來定義具有胰島素齊糧和給藥次數分別作為其縱坐標和橫坐標的二維坐標圖中的數據點。特別的,可以實施以上方法,^在預先確定的暫時時間段內作為(i)胰島素攝入的中值和(ii)每次胰島素攝入的時間段的中值這二者的函數的胰島素攝入和時間的聯合中值;禾B以圖表形式顯示胰島素攝M卩時間的齢中值,以使得臨床醫生,患者或糖尿病專家能大致評價胰島素攝入效果和血糖。此種胰島素劑量中值和給藥時間的相關可以在顯示區D5中的示例性的二維圖表中以圖表形式畫出,然後其可以用於通過"天中的時間"的共同指定的指標,來標顯示區D4中的圖表中的葡萄糖變化和D5顯示區中胰島素的聯繫。應該注意的是,D4或D5顯示區中的圖表不限於二維圖表,且其它鄉的圖表也可以應用,例如,斜例子,三維圖表或^頓多於4個不同變量繊輸入的圖^^的圖表。儘管與血糖值的四分位數間距和中值相關地一般性描述了血糖變化,其它的技術也可以使用,例如,比如"標準偏差"或SD,",係數(coefficientofvariation),,CV,"平均每日血糖,,'W70+N180",其中使用低於70mg/dL的血糖數和高於180mg/dL的數,'M使',作為根據血糖數據的糖血控制的複合隨(compositemeasure)得至U,如J.Schlichtkrull等,7TieAf-始/we,opihdbcq/^focxi-SwgarCow^r^/"D〖'"6eft'cs,ActaMedicaScandinavia^第177巻,fasc.1,1965,第95-93頁中所述,"血糖偏移的平均振幅(Mean-Amplitude-Of-Glycemic-Excursion)",如F.JohnService等,在她朋^4mp腸cfeq/*G7戸w/c^Exrwra'ora,a她oweyDz'a6eft'ciratoM砂,Diabetes,第19巻,第9熟第644455頁,1970年9月中所述,"不穩定性指數(LabilityIndexf,如KovatehevBP等.,在A/"/joAG7w咖e屍虛m&vw勸,e_/朋d加e2Lto6efey,DiabetesTechnologyandTherapeutics,4:295-303,2002中所述,"絕對的血糖變化率(Absolute-Blood-Glucose-Rate"Of-Change)",用於分開不至ij4小時的讀數;如RyanEAetal.,在y4sse;柳eWf/ze&veh&rram/7/朋to^",Diabetes53:955-962,2004中所述,"品質因數(FigureofMerit)",如Rodbar4D.(2005),/w/^m^/vW^/zc^/orCa/cw/"加g"F扭reA/W,放ooc/G7wcos"eMwz'to屍/)gZ)crto,DiabetesTechnologyMeeting,SanFrancisco,2005年11月中所述,"J隱指數"如Wojcicki^J.(1995),/-/mfec,iV,屍rapos7to"X4M4.2006;295;1681-1687中。上述提至啲文獻在此申請中全文引為參考。低血糖矯正過度子程序320,如圖ll中所示,可以用於確定是否用戶攝取了碳水化合物大丸劑從而導致用戶的血糖濃度從低血糖狀態轉變至高血糖狀態。理想的,用戶會希望攝取碳水化合物大丸劑從而使低血糖狀態轉換至血糖正常狀態。低血糖矯正過度子禾聘320可以包括獲得在總時間段內的血糖測量的數目,如步驟321中所示,和測量小於第一預定的閾值的第一個血糖濃度,如步驟322中所示。第一預定的閾值可以是約70mg/dL,其中小於第一預定閾值的血糖濃度是低血糖的。第一血糖濃度^用戶處於低血糖狀態。在步驟323中,在第一血糖濃度測量之後約30併中至約240併中進行的所有的血糖測量被用於評價高血糖症。如果發現血糖濃度中的一個大於約第二預定的閾值,那麼會顯示消息射旨示可能存在低血糖矯正過度,如步驟324中所示。第二預定閾值可以是約180mg/dL。如果沒有血糖濃度被發現大於約第二預定的閾值,那么子程序320可以移到氐血糖矯正過度子禾歸330。在步驟324中顯示該消息之後,子禾聘320可以移至高血糖矯正,子程序330。高血糖矯正過度子禾,330,如圖12中所示,可以用於確定是否用戶MA胰島素大丸劑從而導致用戶的葡萄糖濃度從高血糖狀態降低至低血糖狀態。理想的,用戶會希望胰島素大丸劑導致高血糖狀態轉至血糖正常狀態。高血糖矯正過度子禾聘330可以包括在總時間段內獲得血糖觀糧數目,如步驟331中所示,和測量大於第二預定的閾值的第一個血糖濃度,如步3聚332中所示。第二預定的閾值可以是約180mg/dL,其中大於第二預定閾值的血糖濃度是高血糖的。在步驟333中,在第一血糖濃度測量之後約30併中至約240分鐘進行的所有的血糖測量被用於評價低血糖症。如果發現血糖濃度中的一個小於約第一預定的閾值,那麼會顯示消息來指示可能存在高血糖矯正過度,如步驟334中所示。第一預定閾值可以是約70mg/dL。如果沒有血糖濃度被發現小於約第一預定的閾值,那么子程序330可以移至血糖測i力頻率子程序410。在步驟334中顯示消息之後,子程序330可以移至血糖測i力頻率子程序410。圖13表示了血糖測逸頻率子程序410的流程圖,其可以包括獲得在總時間段內的血糖觀糧的數目,如步驟411中所示。接下來,可以計算每天或每周血糖濃度測量的平均數目,如步驟412中所示。在步驟413中,每單位時間的血糖濃度測量的平均數目的平均數目與預定的閾值相比較。如果每單位時間血糖濃度測量的平均數目小於預定的閾值,可以顯示消息來指満單位時間的血糖濃度測量的平均數目不夠,如步驟414中所示。如果每單位時間血糖濃度觀懂的平均數目不小於預定的閾值,子程序410可以移至餐前測試充分性子程序420。在步驟414中顯示消息之後,子程序410可以移至餐前測試充分性子禾將420。在一個實施例中,預定的閾值可以是每周約3次測量至每周約15次測量。圖14A顯示了餐前觀賦充分性子程序420的^f呈圖,其可包括獲得在總時間段內的血糖測量的數目,如步驟421中所示。接下來,如果血糖濃度測量是在餐前進行的,則該血糖濃度測量可以被標記為餐前,如步驟422中所示。可以確定被標記為餐前的每周血糖濃度測量的數目,如步驟423中所示。在步驟424中,每周被標記為餐前的血糖濃度測量的數目與預定的閾值相比較。如果被標記為餐前的每周血糖濃度測量的數目少於預定的閾值,則顯,告消息,如步驟425中所示。在一個實施例中,預定的閾值範圍可以是每周約3個餐前標記至每周約7個餐前標記。然而,應該注意的是,合適閾值的設定是考慮每天或每周平均測試數目,所使用的測試模式,禾口內科醫生推薦的測試模式等由內科醫生或自動或半自動地憑藉合適的算法得出的。如果被標記為餐前的每周血糖濃度觀懂的數目不少於預定的閾值,那么子禾歸420可以移至餐後觀賦充分性子程序430。在步驟425中顯示消息後,子程序420可以移至餐後測試充分性子程序430。在其它的情況中,患者是2型糖尿病且經常餐前測試,則消息425可以完全不4頓。然而在一個可替換的實施例中,步驟425可以包括這樣的消息,其請用戶或患者在將來在指定或確定的時間段期間(與任何可比的在先時間段相比較)更頻繁地測試或檢測他們的血糖7K平。圖14B表示了餐後觀賦充分性子程序430的流程圖,其可包括獲得在總時間段內的血糖觀懂的數目,如步驟431中所示。接下來,如果血糖濃度測量是在餐後進行的,則血糖濃度測量可以被iH己為餐後,如步驟432中所示。被標記為餐後的每周血糖濃度測量的數目可以被確定,如步驟433中所示。在步驟434中,每周被新己為餐後的血糖濃度須糧的數目與預定的閾值相比較。如果被標記為餐後的每周血糖濃度觀懂的數目少於預定的閾值,貝何以顯^W^消息,如步驟435中所示。然而,應該注意的是,合適閾值的設定是考慮每天或每周平均觀賦數目,所4頓的測試模式,禾吶科醫生推薦的測試模式等,由內科醫生或自動或半自動地憑藉合適的算法得出的。在一個實施例中,預定的閾值可以從每周約3^h餐後糹斜己至每周約7個餐後*新己。如果被標記為^後的每周血糖濃度測量的數目不少於預定的閾值,那么子禾M^430可以移至步驟501,其中A表示餐前測逸頻率和B標餐後測i力頻率。在步驟435中顯示消息後,子程序430可以移至步驟501。在一個可替換的實施例中,血糖觀賦充分性子禾將440可以在餐後觀賦充分性子程序430之後運行。圖14C顯示了血糖測試充分性子禾歸440的流程圖,其幫助內科醫生確定用戶是否實行了充分數目的血糖測量。血糖測試充分性子程序440可以包括輸入多個用於多個時間間隔的目標測試頻率,如步驟441中所示。時間間隔可以包括早餐前,早餐後,午餐前,午餐後,晚餐前,晚餐後,就寢時間和夜間。在一個實施例中,內科醫生可以為所有時間間隔輸入目標測試頻率,以提供給用戶目標。接下來,多個血糖測量可以以不同的時間間隔實行,如步驟442中所示。每個時間間隔的實際觀賦頻率可以被計算出,如步驟443中所述。在步驟444中,實際測試頻率與目標測試頻率相比較。如果實際測成頻率小於目標測試頻率,會顯禱告消息,如步驟445中所示。如果實際測試頻率不小於目標觀賦頻率,另卩麼消息指示用戶i!M目標測試頻率,如步驟446中所述。在步驟445或步驟446中顯示消息之後,子程序440可以移至步驟501。在另一個可以替代的實施例中,測說劑量模式400可以包括用於識別指示餐前或餐後血糖觀糧的模式的子程序。基於過去的血糖測量,可以顯示消息警告用戶最M行的血糖觀懂是餐前或餐後。然後可以給用戶提供用適當的標記來標記血糖測量的選擇。圖15顯示了餐前和餐後血糖濃度比較子禾號510的流程圖,其可以用於確定在用戶進食後是否有顯著的血糖濃度增加。餐前和餐後血糖濃度比較子程序510可以包括獲得血糖濃度測量數目,如步驟511中所示。接下來,可以計算中值餐前血糖濃度和中值餐後血糖濃度,如步驟512和513中各自所示的。餐前和餐後血糖濃度可以分別定義為標記為餐前和餐後的血糖濃度測量。在步驟514中,從中值餐後血糖濃度減去中值餐前血糖濃度,產生差值。根據進食的種類,所述差值可以是臨床顯著的,統計學顯著的,或者臨床和統計學都顯著的值。如果所述差歡於預定的閾值,貝懵告消息指示高的餐後偏移,如步驟515中所示。如果所述差值不大於預定的閾值,則子,歸510可移至日間和夜間葡萄糖濃度比較子程序520。在步驟512中顯示消息之後,子程序510可以移至日間和夜間葡萄糖濃度比較子程序520。在一個實施例中,預定的閾值可以是約50mg/dL。實施例可以包括這樣的鵬,其中除非有大於約9個被標記為餐前的測量和大於約9個被標記為餐後的測量,才顯滴告消息。圖16表示了日間和夜間葡萄糖濃度比較子禾聘520,其可以用於確定日間和夜間葡萄糖濃度是否有顯著差異。日間和夜間葡萄糖濃度比較子程序520可以包括在總的時間段內獲得血糖測量數目,如步驟521中所示。接下來,可以計算中值日間葡萄糖濃度和中值夜間葡萄糖濃度,如在步驟522和523中分別所示。日間可以是從約上午6:00至約下午4:59的時間段,夜間可以是從約下午5:00至約上午5:59的時間段。然而,日間或夜間可以是任何預定的時間段,由內科醫生或臨床醫生選擇。接下來,可以使用統計檢驗來確定日間中值與夜間中值是否有統計學顯著差異,如步驟524中所示。如果有統計學顯著差異,則顯示消息來指示日間中值和夜間中值的差異,如步驟525中所示。如果沒有統計學顯著差異,子禾旨520可以移至以前和當前低血糖發生比較子程序530。在步驟525中顯示消息之後,子禾歸520可以移至以前和當前低血糖發生比較子辦530。在一個具體實施方式中,統計學檢驗是非參數的統計學檢驗。非參數統計學檢驗可以是Wilcoxon測試或RankSum測試。非參數測試可以包括組合在日間時段和夜間時段所進行的多個葡萄糖濃度測量,來形成葡萄糖濃度測量的集合。接下來,葡萄糖濃度觀懂的集合可以以序數頓序排列,標準化秩和(ranksum)壞W可以用方程式15來計算。在方程式15中,P^fi^標準秩和,^f^在日間段進行的所述多^萄糖濃度測量的秩和,A^是日間時段葡萄糖濃度測量的個數,A^是夜間時段葡萄糖濃度測量的個數。如果標準秩和大於約2,則顯,告消息對旨示日間中值和夜間中值的統計學顯著差異。在一個實施例中,如果在日間進行的所述多個葡萄糖濃度測量包括多於約9個,貝U顯/譜告消息。在另一個實施例中,如果夜間進行的所述多個葡萄糖濃度測量包括多於約9個,則顯,告消息。在另一個具體實航式中,如果兩個或多個血糖濃度持節g卩,有相同的衝,非參數測試可以i頓微分等式來實行。當兩個或多個血糖濃度持平時,標準秩和環W可以使用方程式16來計算。formulaseeoriginaldocumentpage32^在方程式16中,/v代表葡萄糖濃度值持平的數目,7'代表與每組持平的葡萄糖濃度相關的索引值,g是持平的總數。例如,如果血糖濃度值是93,93,100,100,100,104,104,104,104mg/dL,夷卩麼/^=2,/22=3,/^=4,禾卩《=3。如果標準秩和大於約2,貝ij顯^^消息來指示日間中值和夜間中值之間的統計學顯著差異。圖17A顯示了以前和當前低血糖發生比較子程序530,其可以指示從當前報告期間和以辦艮告期間的統計學變化。報告期間可以定義為針對給定用戶的兩個連續裝置下載之間的間隔。注意的是所述裝置從下載到下載不必相同。以前和當制氐血糖發生比較子禾將530可以包括獲得在總時間段內的血糖測量的數目,如步驟531中所示。接下來,第一低血糖發生百分率屍/7可以在第一時間段內計算,如步驟532中所示。第二低血糖發生百分率A可以在第二時間段內計算,如步驟533中所示。第一時間段可以是當前時間段,第二時間段可以是以前的時間段。在步驟534中,可以實fiH十算來確定是否實現下述兩個條件是否第一低血糖發生百分率屍厶大於預定的閾值;和是否第二低血糖發生百分率A小於預定的閾值。如果在步驟534中滿足戰兩個釗牛,夷,么子禾聘530可以顯藉告消息來指示第一低血糖發生百分率H;和第二低血糖發生百分率屍/2之間的差異,如步驟538中所示。如果步驟534中至少戰兩個條件之一不滿足,那么子程序可以移至步驟535。在步驟535中,可以實4fi十算來確定是否實現下述兩個條件是否第一低血糖發生百分率屍/7小於預定的閾值;和是否第二低血糖發生百分率屍6大於預定的閾值。如果在步驟535中戰兩個斜牛都滿足,那么子禾聘530可以顯示警告消息射旨示第一低血糖發生百分率屍/;和第二低血糖發生百分率A之間的差異,如步驟538中所示。如果步驟535中至少Jl^兩個斜牛之一未滿足,那么子程序可以移至步驟536。在步驟536中,可以實fiH十算來確定是否第一低血糖發生百分率屍/;和第二低血糖發生百分率屍/2大於預定的閾值。如果在步驟536中滿足上述條件,那么子禾旨530可以運,fi十算來確定是否第一低血糖發生百分率屍/;相比於第二低血糖發生百分率屍6是統計學顯著差異的,如步驟537中所示。如果在步驟536中不滿足上述斜牛,另I3么子禾歸530可以移至以前和當前高血糖發生比較子禾歸540。可以實行運算來確定是否第一低血糖發生百分率屍//相比於第二低血糖發生百分率屍6是統計學顯著差異的,如步驟537中所示。如果在第一禾嗨二低血糖發生百分率間發現統計學顯著差異,則顯g告消息指示該差異,如步驟538中所示。如果在第一和第二低血糖發生百分率間沒有發現統計學顯著差異,則子程序530可以移至以前和當前高血糖發生比較子程序540。在步驟538中顯示消息之後,子程序530可以移至以前和當前高血糖發生比較子程序540。在以前和當前低血糖發生比較子程序530的一個實施例中,閾值可以是約5%或更大。在一個具體實施方式中,Z檢驗可以用於確定是否第一低血糖發生百分率相比於第二低血糖發生百分率是統計學顯著差異的。Z檢驗可以使用方程式17進行。formulaseeoriginaldocumentpage33,在方程式17中,H;是第一低血糖發生百分率,屍/2是第二低血糖發生百分率,竭是在第一時間段內發生的實質上低血糖的血糖濃度觀懂的數目,和碼是在第二時間段內發生的實質上低血糖的血糖濃度觀懂的數目。如果z是大於約2的值,貝U顯疆告信息彩旨示在第一和第二低血糖發生百分率之間的統計學顯著差異。在一個實施例中,如果在第一或第二時間段內發生的實質上低血糖的血糖濃度測量的數目大於約27,則可以顯,告消息。圖17B顯示了以前和當前高血糖發生比較子程序540,其可以指示從當前報告期間和以前報告期間的統計學變化。報告期間可以定義為對於給定用戶在兩個連續裝置下載之間的期間。注意的是所述裝置從下載到下載不必相同。以前和當前高血糖發生比較子程序540可以包括獲得總時間段內的血糖測量的數目,如步驟541中所示。接下來,第一高血糖發生百分率屍/2;可以在第一時間段內計算,如步驟542中所示。第二高血糖發生百分率屍&可以在第二時間段內計算,如步驟543中所示。第一時間段可以是當前時間段和第二時間段可以是以前的時間段。在步驟544中,可以實^i十算來確定是否滿足如下兩個條件是否第一高血糖發生百分率屍&大於預定的閾值;和是否第二高血糖發生百分率小於預定的閾值。如果在步驟544中,兩個^f牛都滿足,那么子程序540可以顯示警告消息以指示第一高血糖發生百分率/^和第二高血糖發生百分率屍&之間的差異,如步驟548中所示。如果步驟544中戰兩個^#中的至少一個沒有滿足,那么子程序可以移至步驟545。在步驟545中,可以實fiH十算來確定是否滿足如下兩個條件是否第一高血糖發生百分率屍/^小於預定的閾值;和是否第二高血糖發生百分率屍&大於預定的閾值。如果在步驟545中,兩個^f牛都滿足,那么子程序540可以顯示警告消息以指示第一高血糖發生百分率屍&和第二高血糖發生百分率屍/22之間的差異,如步驟548中所示。如果步驟545中,兩個劍牛中的至少一個瞎況沒有滿足,那么子禾,可以移至步驟546。在步驟546中,可以實fi^十算來確定是否第一高血糖發生百分率屍Z^和第二高血糖發生百分率i^大於預定的閾值。如果在步驟546中滿足上述劍牛,那么子程序540可以實^H十算來確定是否第一高血糖發生百分率屍&相比於第二高血糖發生百分率屍&是統計學顯著差異的,如步驟547中所示。如果戰斜牛在546中沒有滿足,那么子程序540可以移至結束。可以實4fii算來確定是否第一高血糖發生百分率屍&相比於第二高血糖發生百分率屍/^是統計學顯著差異的,如步驟547中所示。如果在第一和第二高血糖發生百分率間發現統計學顯著差異,貝何以顯疆告消息指示該差異,如步驟548中所示。如果在第一和第二高血糖發生百分率之間沒有發現統計學顯著差異,則子程序540可以移至結束。在步驟548中顯示消息之後,子程序540可以移至結束。在以前和當前高血糖發生比較子程序540的實施例中,閾值可以是約50%或更大。在一個實施例中,Z1^驗可以用於確定是否第一高血糖發生百分率相比於第:高血糖發生百分率是統計學顯著差異的。z檢驗可以〗OT方程式18進行。formulaseeoriginaldocumentpage35在方程式18中,屍/2;是第一高血糖發生百分率,屍/22是第二高血糖發生百分率,A^是在第一時間段內發生的實質上高血糖的血糖濃度觀懂的數目,和揚2是在第二時間段內發生的實質上高血糖的血糖濃度測量的數目。如果Z是大於約2的值,貝ij顯,告消息彩旨示在第一和第二高血糖發生百分率之間的統計學顯著差異。在一個實施例中,如果在第一或第二時間段內發生的實質上高血糖的血糖濃度觀懂的數目大於約27,則可以顯示警告消息。此處應注意的是,儘管對於不同的示例性實施例而言患者葡萄糖濃度tm是由患者的血液獲得的,患者其它的生理流體也可用於確定葡萄糖水平,例如,比如,組織間隙液。因此,預期術語"葡萄糖,(無論此處單測頓或與詞"血"聯合{頓,如"血糖'或'葡萄糖')定義的不僅是在血液中的葡萄糖濃度或值,還有在其它生物流體中的葡萄糖例如,比如,組織間隙液中的葡萄糖濃度。根據此^0提供的公開禾卩闡釋,本申請人提供了幫助糖尿病管理的通信介質。通信介質,如圖18中所示,包括在第一顯示區中具有第二顯示區D2,第三顯示區D3,第四顯示區D4和第五顯示區D5的第一顯示區Dl。第二顯示區D2中有患者的身份信息,然而第三顯示區D3有多個文本消息,和第四顯示區D4包括表示患者在預定時間段內的葡萄糖濃度變化的圖表,和圖表^本形式的其它合適信息。第五顯示區D5有患者隨時間的胰島素MA單位的圖表。在一個示例性的實施例中,第一顯示區Dl包括選自下述中任意一種或其組合的顯示視頻顯示監測器,光麟儀,紙張,全息圖,患者變化趨勢的音頻表祠例如,對患者陳述的在上午3點和上午9點之間的數小時的"高變化"的自動語音響應)。第三顯示區D3包括顯示如下方面(但不限於此)中至少一種的信息(a)低血糖症發生鄉)高血糖症發生辨c)血糖變化,(d)矯正鵬,(e)夜間葡萄糖濃度與日間葡萄糖濃度之間的差異,和(f)對一段時間或在不同的時間段的患者糖血狀態的比較分析。特別的,低血糖症發生率包括(i)按時間段的低血糖症發生率,(ii)按周中的天的低血糖症發生率,(iii)餐前低血糖症發生率,禾口(iv)餐後低血糖症發生率。換句話說,第三顯示區有多個文本消肩表示患者的糖血狀態,包括,低血糖症,高血糖症,或過量的血糖變化。進一步的,低血糖症發生率包括低血糖發生的文本指示,其包括在預定時間段中計算的低血糖事件百分率,只要計算得到的百分率大於約5%就提供;或者所有葡萄糖讀數是低血糖的文本指示,只要計算的百分率是100%就提供;在其它情況下不提供低血糖發生的文本指示。只要確定時段和低血糖事件之間的統計學關聯並且存在低血糖發生的指示,就提供特定時間段中較高的低血糖症的指示的文本顯示。只要確定周中的天和低血糖事件之間的統計學關聯,並且存在低血糖發生的文本指示,就提供周中特定天的較高的低血糖症的文本顯示。只要在預定時間段中有超過約5%的餐前葡萄糖讀數標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐前低血糖事件的文本顯示。相反的,只要在預定時間段中有超過5%的葡萄糖讀數標己為餐後葡萄糖讀數,就提供餐後低血糖事件的文本顯示。第四顯示區D4包括按照至少如下之一在中值血糖值周圍的血糖變化的圖表模式天中的時間、周中的天、天中的時間和周中的天、或在不同的預定時間間隔。儘管與特定天相聯繫的圖表的血糖變化模式被g於圖18中,所述特定,24小時/AJt午約12點至上午約12點,但是其它的聯繫也可以看到,如前面所描述的,與周中的天、時間和周中的天、周或月中特定日期、或在預定時間間隔(例如看醫生門診之間或不同的指定治療方案t間)的聯繫。通信介質還有提供信息的能力,所述信息涉及高血糖症發生率,包括但不限於(i)按時間段的高血糖症發生率,(ii)按周中的天的高血糖症發生率,(iii)餐前高血糖症發生率,和(iv)餐後高血糖症發生率。具體而言,高血糖症發生率包括高血糖發生的文本指示,其包括在預定時間段中計算的高血糖事件百分率,只要計算得到的百分率大於約15%就提供;或者所有葡萄糖讀數是高血糖的文本指示,只要計算的百分率是100%就提供;在其它情兄下不提供高血糖發生的文本指示。只要確定時段和高血糖事件的統計學關聯,並且存在高血糖發生的文本指示,就提供特定時間段中較高的高血糖症的文本顯示。只要確定周中的天和高血糖事件之間的統計學關聯,並且存在高血糖發生的文本指示,就提供在周中特定天中的較高的高血糖症的的指示的文本顯示。只要在預定時間段中有超過大約5%的葡萄糖讀數標記為餐後葡萄糖讀數,就提供餐前高血糖事件的文本顯示。只要在預定時間段中有皿大約5%的葡萄糖讀數標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐後高血糖事件的文本顯示。儘管5%被選為閾值,其它值也可以使用,取決於內科醫生所開出的治療療法,例如,比如,10%或15%。通信介質還有提供信息的能力,所述信息與葡萄糖變化相關,包括但不限於(i)葡萄糖變化範圍,(ii)從低血糖至高血糖的可能的反彈,(iii)從高血糖至低血糖的可能的矯正過度的發生,或(iv)與特定指標相聯繫的血糖變化,例如,比如,天中的特定時間段,天中的多個時間段,周中的特定天,周中的多個特定天,天中特定時間段內的餐前測試,周中特定天的餐前測試的葡萄糖觀糧的頻辨即,測試),周中幾^f寺定天的餐箭測試的葡萄糖須糧的頻^(g卩,測試),天中特定時間段中有餐後觀賦的葡萄糖測試頻率,周中特定天的餐後觀賦的葡萄糖測量的頻辨即,測試),或周中幾M寺定天的餐後觀賦的葡萄糖觀糧的頻率(即,測試)。只要在預定時間段中計算的患者血糖變化約為或大於約選定的值,例如,#例子,從約30mg/dL至約90mg/dL的任何值,就提供表示高血糖變化的文本顯示。只要在小於約4小時的預定時間段中有從高血糖事件至低血糖事件的變化,就提供指示從低血糖症至高血糖症反彈的可能性的文本顯示。只要在小於約4小時的預定時間段中有從低血糖事件至高血糖事件的變化,就提供指示從高血糖症到氐血糖症麟的文本顯示。另外,通信介質還可以提供信息,所述信息涉及餐前和餐後數據的差異。特別的,當計算的差異大於約選定的值時,所鵬定的值是例如,斜例子,從約30mg/dL至約90mg/dL的任何值,t^約50mg/dL,貝U^f共報告時期內餐前和餐後中值間的計算的差異的文本指示。進一步的,通信介質還可以基於兩個或更多個時間段的低血糖測量結果的數目以及所有時間段的葡萄糖觀糧的總數(如上所述),提供涉及低血糖或高血糖趨勢的信息,包括向上的低血糖趨勢或向下的低血糖趨勢中的一個的文本指示。相反地,向上的高血糖趨勢或向下的高血糖趨勢中的一個的文本指示,基於兩個或更多個時間段的低血糖觀糧的數目和所有時間段的葡萄糖須懂總數。如此處所使用的,術語"文本"意思是覆蓋不僅文本類型的表示,還有數字值,符號(活動的或靜止的),圖表,全息圖,曲線圖,或它們的結合。本申請,根據此處提供的說明和闡釋,還提供了計^m程序,所述計算機禾Mj^對用戶提供了糖尿病管理信息,所述用戶可以包括臨床醫生或糖尿病患者。該計^t幾程序包括用戶界面,業務對象模塊,和糖尿病管理規則引擎,如前面所述和在圖1中所示。糖尿病規則管理引擎基於與患者血糖相關的多個數據輸入產生多個文本模式識別消息,包括指示在患者預定時間段內的葡萄糖濃度的血糖變化的圖表。該多個文本消息可以包括至少下述(但不限於下述)之一的信息(a)低血糖症發生鄉)高血糖症發生辨c)血糖變化,(d)矯正過度,(e)夜間葡萄糖濃度與日間葡萄糖濃度之間的差異,和(f)低血糖或高血糖趨勢的比較分析。特別的,低血糖症發生率包括(i)按時間段的低血糖症發生率,(ii)按周中的天的低血糖症發生率,(iii)餐前低血糖症發生率,和(iv)餐後低血糖症發生率。進一步的,低血糖症發生率包括:只要計算得到的百分率大於約5%就提供低血糖發生的文本指示,其包括在預定時間段中計算的低血糖事件百分率;或者只要計算的百分率是100%就提供所有葡萄糖讀數是低血糖的文本指示;在其它情況下不提供低血糖發生的文本指示。只要確定時段和低血糖事件的統計學關聯並且存在低血糖發生的指示,就JI供在特定時間段中的較高的低血糖症的指示的文本顯示。只要確定周中的天和低血糖事件的統計學關聯並且存在這種低血糖發生的指示,就提供周中特定天的較高的低血糖症的文本顯示。只要在預定時間段中有M:大約5%的葡萄糖讀數的標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐制氐血糖事件的文本顯示。相反的,只要在預定時間段中有^31大約5%的葡萄糖讀數標記為餐後葡萄糖讀數,就提供餐後低血糖事件的文本顯示。該電腦程式還有提供信息的能九所述信息涉及高血糖症發生率,所述高血糖症發生率包括但不限於(i)按時間段的高血糖症發生率,(ii)按周中的天的高血糖症發生率,(iii)餐前高血糖症發生率,和(iv)餐後高血糖症發生率。具體而言,高血糖症發生率包括高血糖症發生的文本指示,其包括在預定時間段中計算的高血糖事件百分率,只要計算得到的百分率大於約15%就提供;或者所有葡萄糖讀數是高血糖的文本指示,只要計算的百分率是100%就提供;在其它情況下不提供高血糖發生的文本指示。只要確定時段和高血糖事件的統計學關聯並且存在高血糖症發生的指示,就提供在特定時間段中的較高的高血糖症的指示的文本顯示。類似的,只要確定周中的天和高血糖事件的統計學關聯並且存在高血糖症發生的指示,就提供在周中特定天的較高的高血糖症的指示的文本顯示。額外的,只要在預定時間段中有^1大約5%的葡萄糖讀數標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐前高血糖事件的文本顯示。只要在預定時間段中有艦大約5%的葡萄糖讀數標記為餐後葡萄糖讀數,就提供餐後高血糖事件的文本顯示。該計算,呈序還有提供信息的能力,所述信息涉及葡萄糖變化,包括但不限於(i)血糖變化範圍,(ii)從低血糖症至高血糖症反彈的可能性,(iii)從高血糖症至低血糖症的可能的矯正鵬的發生率,和(iv)與特定指標相聯繫的血糖變化,所述指標例如,比如,天中的特定時間段,天中的多個時間段,周中特定天,周中多^K寺定天,在天中特定時間段內的餐ltr測試,周中特定天的餐前測試的葡萄糖測量的頻與即,測試),周中幾M寺定天的餐前觀賦的葡萄糖領懂的頻與即,測試),在天中特定時間段有餐後觀賦的葡萄糖測試頻率,周中特定天的餐後測試的葡萄糖須糧的頻辨即,測試),或周中幾^#定天的餐後測試的葡萄糖測量的頻與即,測試)。只要在預定時間段中計算的患者血糖變化約為或大於約90mg/dL(毫彌分升),就提供指示高血糖變化的文本顯示。只要在小於約4小時的預定時間段中有從高血糖事件向低血糖事件的變化,就提供表示從低血糖症至高血糖症反彈的可能性的文本顯示。類似的,只要在小於約4小時的預定時間段中有從低血糖事件向高血糖事件的變化,就提供表示從高血糖症到氐血糖症妃單的文本顯示。另外,該電腦程式還可以提供信息,所述信息涉及餐前和餐後數據的差異。特別的,當計算的差異大於約預定的值(例如,軒例子,從約30mg/dL至約90mg/dL的任何值,雌約50mg/dL葡萄糖)時,提供在報告時期內餐前和餐後中值之間的計算的差異的文本指示。進一步的,該電腦程式還可以基於兩個或更多個時間段的低血糖測量的數目以及所有時間段的葡萄糖觀懂的總數(如上所述),提供涉及低血糖或高血糖趨勢的信息,包括向上的低血糖趨勢或向下的低血糖趨勢中的一個的文本指示。相反地,向上的高血糖趨勢或向下的高血糖趨勢中的一個的文本指示,基於兩個或更多個時間段的低血糖觀懂的數目和所有時間段的葡萄糖觀懂總數。以下表1中的例子示出了在管理糖尿病時可以提供給臨床醫生或用戶的不同模式識別文本消息。表1-示例性的模式識別消息tableseeoriginaldocumentpage40tableseeoriginaldocumentpage41該電腦程式3at過糖尿病管理規則引擎使(a)在暫時時間段中的葡萄糖濃度值中值和(b)在該時間段中的測試次數中值相關,來定義有葡萄糖值和測試次數的曲線圖中的數據點。進一步的,該計對幾程序ffiilii糖尿病管理規則引擎銜i)在暫時時間段中的胰島素齊糧中值和(ii)在該時間段中的胰島素劑量次數的中值相關,來定義有胰島素劑量和劑量次數的曲線圖中的數據點。如此處所使用的,所述時間段包括但不限於下述之一天中的特定時間段、天中的多個時間段、周中特定天、或周中多個特定天中。特別的,該時間段也可包括至少下粒一在天中的特定時間段中的有餐前觀U試的葡萄糖觀賦頻率或測試發生率,周中特定天的餐前測試的葡萄糖觀懂的頻率(即,測試(testing)),周中A/ht寺定天的餐箭測試的葡萄糖觀懂的頻率(即,觀賦),在天中特定時間段有餐後測試的測i撥生率,周中特定天的餐後觀賦的葡萄糖測量的頻鉤即,測試),鋼中幾M寺定天的餐後觀賦的葡萄糖測量的頻辨即,測試)。相信不同實施例的一個優勢是該過程(其中包括處理、機器、系統或方法)轉換患者M(例如,血糖水平,胰島穀主射繃夷島素鄉,碳7K化合物^A鉤以提供有用的、具體的和切實的結果的能力,所述結果例如,比如,在管理糖尿病時統計學或臨床上顯著的模式。例如,系統^f頓統計分析將患者血糖數據轉換為文本模式,來提供各種模式的簡單和直接的解釋,而不是其複雜的圖表和曲線圖。參考圖18,可以看至杯同盼'繊模式"以清楚和簡練的信息形式提供給忙碌的內科醫生或用戶,而沒有提供複雜的圖或表的必要,所述數據模式比如,例如,落於低血糖或高血糖狀態的數據的百分率,血糖變化,矯正過度,和晝夜葡萄糖值差異。其它數據可以以曲線圖表式呈現,給臨床醫生提供了趨勢,比如,例如,餐前測試時間,餐後須賦時間,葡萄糖值的總的目標和中值。餐前測試時間可以是在吃飯前進行的葡萄糖觀懂的時間和餐後測試時間可以是在吃飯後進行的血糖測量的時間。儘管血糖變化信息可以以簡單的文本形式提供,如在此假示區域D3中所示,但有時更有益的是{頓曲線圖表式來傳1糖刻媳勢,如在此處顯示區域D4中所示。同樣的,也提供了隨時間的曲線圖圖表5W示,隨時間的關於中值血糖曲線的第i和第4的四^Hi數間距的血糖變化。可以提供相同時間段(例如,"TP",天中的時間,周中的天,在設定時間段內的餐前或餐後)內的血糖值中值(區域D4)和胰島素注射中值(區域DS)的相關性給臨床醫生,所述臨床醫生有興趣看至鵬島素劍夷島素類型對血糖值的總體鄉參考圖19A和19B,示例性的系統還提供備^M示形式Dr,供患者在看完內科醫生或臨床醫生後使用。特別的,如圖19A中所示,顯示區域D2'和D3'提供與圖18中的顯示區域D1相同的患者信息。然而,顯示區域D4'提供的信息相信更容易被糖尿病患者所理解。例如,顯示區域D4'標具有葡萄糖測量總體數目的血糖平均值。系^4一步在表D4A中將繊分類成目標(其被內科醫生設定)之上、低於目標和低血糖的觀賦次數。系鄉一步提供圖表730以百分率來給患者展示表D4A中的i(^。在雌的實施例中,圖表730是餅圖,顯示了目標之上的(在預定的時間段中的觀賦總數的)百分率740;在目標中的百分率750;低於目標的百分率;低血糖百分率。內科醫生或臨床醫生推薦的測試被提供於區域D6中。其它的信息例如目的(goals)或目標(targets)被提供於顯示區域D7中。儘管本發明根據特定的變化和說明性的附圖進糹f了描述,本領域技術人員可以認識到本發明不限於所描述的變化或附圖。另外,當上述方法或步驟顯示以一定順序發生的一些事件,本領域技術人員會意識到事件步驟的順序可以被調整,並且這些調整也是與本發明一致的。額外的,一些步驟如果可能可以以平行的處理同時進行,和順序進行。因此,就本發明的變化程度來說,其在公開的實質範圍之內或等1^本發明的豐又利要求,本專利也意圖覆蓋這些變化。權利要求1、一種通訊媒介,包含第一顯示區;被置於第一顯示區中的第二顯示區,其中有患者的身份信息;被置於第一顯示區中的第三顯示區,其中有多種指示患者糖血狀態的文本消息;和被置於第一顯示區中的第四顯示區,其中包括指示在預定的時間段中的患者葡萄糖濃度的變化的圖表。2、權利要求i的通m^介,進一步包含第五顯示區,其被置於第一顯示區中,其中有患者隨時間的胰島素齊糧單位的圖表。3、權利要求2的通i^R^介,其中第一顯示區包含顯示器,選自視頻顯示監測器、發光器和紙張。4、權利要求2的通訊媒介,其中第三顯示區包含顯示如下的至少一種(a)低血糖症發生鄉)高血糖症發生煞c)變化,(d)矯正過度,(e)夜間血糖濃度與日間血糖濃度之間的差異,禾口(f)患者低血糖或高血糖趨勢的比較分析。5、權利要求4的通訊媒介,其中低血糖症發生率包括(i)隨時間段的低血糖症發生率,(ii)隨周中的天的低血糖症發生率,(iii)餐前低血糖症發生率,和(iv)餐後低血糖症發生率。6、權利要求4的通訊媒介,其中低血糖症發生率包含包括在預定時間段中計算的低血糖事件百分率的低血糖發生的文本指示,只要計算百分率大於約5%就提供;或者所有血糖讀數是低血糖的文本指示,只要計算的百分率是100%就^{共,否則不^f共低血糖發生的文本指示。7、權利要求6的通鄉某介,其中只要確定具剤氏血糖事件百分率的特定時段的統計學差異,就提供指示在特定時間段中較高的低血糖症的發生率的文本顯示,並且有低血糖發生的文本指示。8、權利要求6的通訊媒介,其中只要確定具剤氐血糖事件百分率的周中的特定的天的統計學差異,就提供指示在周中的特定天中較高的低血糖症的發生率的文本顯示,並且有低血糖發生的文本際。9、權利要求4的通訊媒介,其中只要在預定時間段中有皿約5%的餐前葡萄糖讀數是低血糖的且被標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐前低血糖事件的文本顯示。10、權利要求4的通柳某介,其中只要在預定時間段中有超過約5%的餐後葡萄糖讀數是低血糖的且被標記為餐後葡萄糖讀數,就提供餐後低血糖事件的文本顯示。11、權利要求4的通i柳某介,其中高血糖症發生率包括(i)隨時間段的高血糖症發生率,(ii)隨周中的天的高血糖症發生率,(iii)餐前高血糖症發生率,和(iv)餐後高血糖症發生率。12、權利要求ll的通訊媒介,其中高血糖症發生率包含包括在預定時間段中計算的高血糖事件百分率的高血糖發生的文本指示,只要計算百分率大於約15%就提供;或者所有葡萄糖讀數是高血糖的文本指示,只要計算的高血糖事件百分率是100%就提供,否則不提供高血糖發生的文本指示。13、權利要求12的通訊媒介,其中只要確定有高血糖事件的百分率的特定時段的統計學差異,就提供指示在特定時段中有較高的高血糖症的發生率的文本顯示,和高血糖發生的文本指示。14、權利要求12的通訊媒介,其中只要確定有高血糖事件的百分率的周中的特定天的統計學差異,就提供指示在周中的特定天中有較高的高血糖症的發生率的文本顯示,和高血糖發生的文本指示。15、權利要求ll的通iTO介,其中只要在預定時間段中有^31約5%的餐前葡萄糖讀數是高血糖的且被標記為餐前葡萄糖讀數,就提供餐前高血糖事件的文本顯示。16、權利要求ll的通訊媒介,其中只要在預定時間段中有皿約5%的餐後葡萄糖讀數是高血糖的且被標記為餐後葡萄糖讀數,就提供餐後高血糖事件的文本顯示。17、權利要求4的通訊媒介,其中變化包含(i)總的變化,(ii)低血糖症至高血糖症的反彈,和(iii)高血糖症至低血糖症的發生率。18、權利要求17的通訊媒介,其中只要患者在預定的時間段中的四分位數間距是約或大於約50mg/dL,就提供指示高的變化的文本顯示。19、權利要求17的通訊媒介,其中只要在小於約4小時的預定時間段中有從高血糖事件向低血糖事件的變化,就提供能指示從低血糖症至高血糖症反彈的文本顯示。20、權利要求17的通訊媒介,其中只要在小於約4小時的預定時間段中有從低血糖事件向高血糖事件的變化,就提供指示從低血糖症至高血糖症反彈的文本顯示。21、權利要求4的通訊媒介,其中差異包含當計算的差異大於約50mg/dL時,提供指示在報導時期內餐前和餐後中值間的計算的差異的文本指示。22、權利要求4的通m^介,其中比較分析低血糖趨婉含對兩個或多個時間段而言的基於多刊氐血糖測量的向上的低血糖趨勢或向下的低血糖趨勢中的一個的文本指示,和對所有時間段而言的血糖測量的總數。23、權利要求4的通柳某介,其中比較分析高血糖趨婉含對兩個或多個時間段而言的基於多刊氐血糖觀糧的向上的高血糖趨勢或向下的高血糖趨勢中的一個的文本指示,和對所有時間段而言的血糖觀糧總數。24、權利要求2的通m^介,其中第四顯示區進一步包含一種相關,所述相關是(a)在暫時時間段中的血糖濃度值中值和(b)在暫時時間段中的測試發生率中值間的相關。25、權利要求24的通柳某介,其中第五顯示區包含一種相關,所述相關是(i)在暫時時間段中的胰島素注射量中值和(ii)在暫時時間段中的注射發生率中值間的相關,來定義有胰島素齊(遣和給藥次數的二維坐標圖形中的點。26、權利要求25的通柳某介,其中暫時時間段包含天中的特定的時間段、天中的多個時間段、周中的特定天、或周中多^f寺定天中的至少一個。27、權利要求25的通訊媒介,其中暫時時間段包含對天中的特定時間段的有餐節則試的測試發生率、對周中的特定天的有餐前觀賦的測試發生率、對周中多啊寺定天的有餐前測試的測試發生率、對天中的特定時間段的有餐後觀賦的測i撥生率、對周中的特定天的有餐後觀賦的觀賦發生率、或對周中多^#定天的有餐後測試的測i撥生率中的至少一個。28、權利要求4的通鄉某介,其中比較分析高血糖趨婉括從一個時間段至另一個時間段的高血糖症發生率的上升或下降中的一種的變化。29、一種通i賺介,包含第一顯示區;被置於第一顯示區中的第二顯示區,其中有患者的身份信息;被置於第一顯示區中的第三顯示區,其中有多種指示患者糖血狀態的文本消息,所述糖血狀魏括低血糖症,高血糖症,或過量變化;禾口被置於第一顯示區中的第四顯示區,其中包括在天中的時間、周中的天、天中的時間和周中的天、或在不同預定的間隔中的至少一個內的血糖濃度值的中值的變化的圖形模式。全文摘要本發明提供了一種糖尿病管理系統或方法,其可以用於分析和識別與患者糖血有關的大量血糖濃度測量和其它生理參數的模式。特別的,提供了一種通訊媒介。通訊媒介包括第一、第二、第三、第四和第五顯示區。第二至第五顯示區可以分布於第一顯示區內。第二顯示區有患者的身份信息。第三顯示區有多種能指示患者糖血狀態的文本消息。第四顯示區包括指示在預定的時間段中的患者血糖濃度變化的圖表。還可以提供其它的信息來確保任何預定的糖尿病療法的順應性或指導患者治療患者的糖尿病。文檔編號G01N35/00GK101288593SQ20081012586公開日2008年10月22日申請日期2008年3月20日優先權日2007年3月20日發明者A·伯林,A·斯裡尼瓦桑,D·普賴斯,D·羅巴德,G·馬蒂安,L·羅賓遜,P·賴,P·雷,R·萊文申請人:生命掃描有限公司

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