一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物的製作方法

2023-06-25 14:09:16 4

專利名稱：一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於治療糖尿病藥物的技術領域，特別是一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物。
背景技術：
目前，治療糖尿病的藥物分為三類1、純西藥，該類藥物以胰島素、磺脲類、格列奈類、雙胍類、噻唑烷酮類和α糖苷酶抑制劑為代表，優點是降糖迅速，效果顯著，但副作用明顯，不但有低血糖的風險，而且大多口服藥物不適於肝腎功能不全患者使用，並能導致患 者藥物繼發性失效；2、中西結合藥類，該類藥物因為有西藥成分，對肝、腎功能存有副作用，長期服用對身體危害大；3、純中藥，用純中藥對人體毒副作用比較小，能夠整體改善患者的症狀，但湯劑使用麻煩，患者的依存性差。糖尿病腎病為糖尿病慢性微血管併發症的一種，西醫在控制血糖的基礎上採用ACEI和(或)ARB類藥治療，能在一定程度上減少患者尿蛋白，降低血壓，但是不能很好的改善患者症狀，且費用昂貴。

發明內容
本發明的目的是提供一種能明顯減少患者尿蛋白，有效改善患者臨床症狀，而且價格便宜、依耐性好、毒副作用小的一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物。本發明通過下述技術方案解決其技術問題
一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特徵在於由下述重量配比的原料製備而
成
黃苗2-10份、百合幹2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1_4份、澤灣2-6份、金樓子2-6份、芡實2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。按下述工藝步驟製備
⑴粉碎
按處方量稱取黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭混合，粉碎成細粉過60目篩。(2)提取、乾燥
①取牛膝、澤瀉、芡實、杜仲、金櫻子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至50°C條件下相對密度為I. 25 I. 30的清膏，待用 』②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入上述黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭細粉過篩混勻，待用；
⑶成型
①清膏與藥粉1:0.5 I混合，加入1-3%的硬脂酸鎂，製成顆粒，乾燥，壓製成片，即得片劑；
②藥粉與清膏混合O.5 I: I制軟材，用塑製法製備濃縮丸，乾燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑；
③按原藥2 3倍的比例加入澱粉或糊精，混勻，用85% 95%的乙醇制粒，乾燥，過篩，製成顆粒，即得顆粒劑；
④用90% 95%的乙醇製成顆粒，60°C以下乾燥，加入滑石粉1% 2%，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。本發明方中的君藥為黃芪和百合幹。黃芪補氣健脾、昇陽固本，託毒生肌，利水消腫；百合幹養陰生津，清熱涼血。臣藥為桃仁和大黃。桃仁活血化瘀、潤腸通便；大黃清熱瀉火、活血化瘀、解毒。佐藥為水蛭、牛膝。補血,活血,通絡，能夠去瘀血,生新血,流利經脈。水蛭,破血，逐瘀，通經，現代藥理研究有明顯的消蛋白、利尿消腫的作用。牛膝補益肝腎、活血化瘀、弓丨血下行、利尿通淋。兩藥均具有活血化瘀、利水消腫作用，合用增強利水消腫、活血化瘀作 用。使藥澤瀉、杜仲、金櫻子、芡實。補肝腎，強筋骨，固精縮尿。現代藥理研究以上藥物還有鎮靜、降壓、利尿、降低尿蛋白的作用，能舒張冠脈血管，增加冠脈流量。本發明人經過多年的臨床經驗積累和反覆的藥物篩選，最終確立了糖腎康中藥組合物的組方，立法理論依據源於《靈樞·五變》「五臟皆柔弱者，善病消癉」。本病以消渴日久，纏綿不愈，使臟腑功能失調，陰陽氣血虛衰而發病。基本病機特點為「本虛標實」，本虛指陰虛、陽虛、氣虛、血虛、肝虛、心虛、脾虛、肺虛、腎虛。標實即痰濁、水溼、瘀血。並且南徵等認為血瘀貫穿糖尿病腎病始終,從而確定糖尿病腎病的基本病機為氣陰兩虛夾瘀夾溼，氣陰兩虛為本，溼熱瘀血為標，氣虛血行不暢成瘀，陰虛易生內熱，灼液耗血亦成瘀，瘀阻腎絡而成糖尿病腎病。本發明積極發揮中醫藥優勢，研發中成藥治療糖尿病腎病，不但能明顯減少患者尿蛋白，還能有效改善患者臨床症狀，而起價格便宜、依耐性好、延緩了糖尿病腎病的進一步發展，達到「未病先防」的效果。本發明的糖腎康中藥組合物益氣養陰，清熱祛溼，活血通絡。適用於早中期糖尿病腎病，主要針對氣陰兩虛，溼熱瘀阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩，尿中帶泡沫及水腫等症狀。全方配伍，補消結合，攻邪而不傷正，補虛而不斂邪，共奏益氣養陰，清熱祛溼，活血通絡之功效。服用方法口服，膠囊一次3粒，每天3次。
具體實施例方式實施例I，片劑
⑴粉碎工藝
稱取黃芪2g、百合幹2g、大黃lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成細粉過60目篩。⑵提取、乾燥工藝
①取牛膝2g、澤灣6g、突實6g、杜仲6g、金樓子2g混合加330mL水,煎煮2次,每次2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入上述⑴的黃芪、大黃、槐米、水蛭混合細粉，過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
清膏與藥粉加入1-3%的硬脂酸鎂O. 6g，製成顆粒，乾燥，壓製成片，即得片劑。實施例2 濃縮丸劑⑴粉碎工藝
稱取黃苗10 g、百合幹10g、大黃4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成細粉過60目篩。⑵提取、乾燥工藝 ①取牛膝6g、澤灣2g、突實2g、杜仲2g、金樓子6g混合加180mL水,煎煮3次,每次I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入上述⑴的黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭混合細粉，過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭藥粉與牛膝、澤瀉、芡實、杜仲、金櫻子提取清膏混合，制軟材，用塑製法製備濃縮丸，乾燥，打光，即得濃縮丸。實施例3，顆粒劑 ⑴粉碎工藝
稱取黃芪2g、百合幹2g、大黃lg、桃仁lg、水蛭6g混合，粉碎成細粉過60目篩。⑵提取、乾燥工藝
①取牛膝2g、澤灣6g、突實6g、杜仲6g、金樓子2g混合加220mL水,煎煮2次,每次2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入上述黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭細粉過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
混合藥粉中加入30 50g澱粉或糊精,混勻,用一定95%乙醇制粒,乾燥,過篩,製成顆粒，即得顆粒劑。實施例4，膠囊劑 ⑴粉碎工藝
稱取黃苗10 g、百合幹10g、大黃4g、桃仁6g、水蛭Ig混合,粉碎成細粉過60目篩。(2)提取、乾燥工藝
①取牛膝6g、澤灣2g、突實2g、杜仲2g、金樓子6g混合加200mL水,煎煮3次,每次I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30 (500C )的清膏，待用；
②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入上述黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭細粉過篩混勻，待用；
(3)成型工藝
混合藥粉用90%的乙醇製成顆粒，60°C以下乾燥，加入滑石粉O. 5g，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。糖腎康臨床應用典型病案(10份)
病案I 患者羅某某，女，49歲，漢族，住院號333575。因「口乾、口渴6年餘，加重伴雙下肢間斷浮腫I月。」門診於2012年2月13日10時43分以「2型糖尿病」收住入院。現病史患者6年前因配偶喪失，情致不遂導致口乾、口渴、多飲、多尿，無明顯多食、消瘦。在當地醫院查血糖升高，診斷為「2型糖尿病」，給予二甲雙胍腸溶片O. 25 Po bid治療，血糖控制可，上述症狀有所減輕，未合理控制飲食。I月前上述症狀加重，並出現雙下肢浮腫，測血糖偏高，在附近門診就診後加用格列美脲Img Po qd治療，血糖控制仍不理想，上述症狀未見好轉。患者為求進一步診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收住。入院症見口乾、口渴、多飲、雙下肢輕度浮腫，未見明顯多飲、多食、消瘦，寐差，大便乾結。既往史既往體健，否認急慢性病史，否認傳染病病史。體格檢查T36.4°C P72bpm R20bpm BP128/74mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脈沉細。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。雙下肢輕度浮腫，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS12. 81uU/ml,餐後 lhINS43. 75uU/ml,餐後 2hINS23. 97uU/ml ;空腹 C-P3. 06ng/ml，餐後 lhC_P5. 98ng/ml，餐後 2hC_P5. 50ng/ml。B肝三系統正常。血、尿、糞三大常規未見異常。尿微量白蛋白61. 60mg/L丨(0-20mg/L)。生化全項GLU7. 7mmol/L丨，球蛋白36. 2g/L丨，谷丙轉氨酶56U/L丨，總膽固醇5. 29mmol/L丨，低密 度脂蛋白3. 52mmol/L丨。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛溼濁瘀阻 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、聞甘油二脂血症
3、脂肪肝
治療經過停用口服藥物，給予優秘樂25早IOu晚8u餐前皮下注射，諾和龍O. 5mgPo午餐前20min以調節血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養陰，活血化瘀,祛溼化濁；口服非諾貝特以調節血脂。住院12天後患者血糖控制理想，空腹5-6mmol/L，餐後2h血糖7-8mmol/L，入院症狀明顯改善，雙下肢浮腫消失。好轉出院。病案2 患者梁某某、女、55歲、漢族、住院號333550。因「乏力3年，加重伴皮膚瘙癢3月。」門診於2012年02月13日09時17分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者2009年無明顯原因出現乏力、口乾，無明顯多飲、多食、多尿、消瘦症狀。在當地醫院多次查血糖升高，遂診斷為「2型糖尿病」，給予二甲雙胍緩釋片O. 5 po tid治療，患者血糖控制尚可，後因服用二甲雙胍出現胃脘部不適，遂停用，改為諾和龍Img potid治療，血糖控制較理想，飲食未嚴格控制。入院前3個月，患者上述症狀加重，並出現皮膚瘙癢，查血糖偏高，為求進一步診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治我科。入院症見乏力、口乾，未見明顯多飲、多食、消瘦，寐差，大便乾結。既往史既往體健，否認急慢性病史，否認傳染病病史。體格檢查T36.5°CP82bpm R19bpm BP130/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脈細弱。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS17. 3uU/ml,餐後 lhINS43. 75uU/ml,餐後 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐後 lhC_P5. 98ng/ml，餐後 2hC_P5. 50ng/ml。B肝三系統正常。血、尿、糞三大常規未見異常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全項GLU7. 4mmol/L ，總膽固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽囊切除術後。3、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 糖尿病周圍神經病變
2、聞脂血症
3、脂肪肝
治療經過停用口服藥物，給予甘精胰島素9u睡前皮下注射，諾和龍O. 5mg po午餐前20min以調節血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養陰，活血化瘀；給予甲鈷胺Imgim qd以營養神經；予阿託伐他丁I丐片IOmg po qn以調節血脂。住院11天後患者血糖控制理想，乏力、皮膚瘙癢症狀明顯改善。病情好轉出院。病案3 患者鄧某、男、59歲、漢族、住院號327628。因「口渴、多飲、乏力16年，加重2月。」門診於2011年05月26日14時31分以「糖尿病性腎病」收治入院。現病史患者糖尿病病史16年，先後口服「拜糖平」、「二甲雙胍」、「桑枝顆粒」等藥物治療，血糖控制可。近2月患者血糖升高,上述症狀加重，為求進一步診療，遂就診甘肅省中醫院內分泌科，門診以「2型糖尿病」收住入院，經完善入院相關檢查，明確診斷為「糖尿病性腎病」，給予對症治療後患者病情好轉出院。本次入院前3天，患者上述症狀再次加重，血糖控制不理想，空腹血糖在6. OmmoI/L左右，餐後2h血糖在16. OmmoI/L左右，遂再次就診於甘肅省中醫院內分泌科，門診以「糖尿病性腎病」收住入院。入院症見口乾、口渴、多飲、疲乏無力，頭暈伴悶重，雙下肢浮腫，飲食尚可，夜寐不安，二便正常。既往史既往患有高血壓、矽肺病史，曾予2004年行膽囊切除術，2008年、2009年行白內障手術。否認外傷史及輸血史。體格檢查生命體徵平穩。患者神志清，精神可。舌暗淡胖、苔薄白、脈細弱。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查空腹INS17. 3uU/ml,餐後 lhINS43. 75uU/ml,餐後 2hINS23. 97uU/ml ；空腹 C-P2. 81ng/ml，餐後 lhC_P5. 98ng/ml，餐後 2hC_P5. 50ng/ml。B肝三系統正常。血、尿、糞三大常規未見異常。24h尿微量白蛋白定量403. 6mg/L丨(20_200mg/L)。生化全項GLU7. 4mmol/L ，總膽固醇 5. 25mmol/L ，甘油三酯 2. 86mmol/L 。糖化血紅蛋白9. 1%。全腹彩超示1、脂肪肝；2、膽囊切除術後。3、脾、胰、雙腎、膀胱、輸尿管、子宮及附件未見明顯異常超聲改變。胸片、心電圖未見明顯異常。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 糖尿病周圍神經病變2、聞脂血症
3、脂肪肝
治療經過停用口服藥物，給予甘精胰島素9u睡前皮下注射，諾和龍O. 5mg po午餐前20min以調節血糖；給予糖腎康膠囊3粒po tid以益氣養陰，活血化瘀；給予甲鈷胺Imgim qd以營養神經；予阿託伐他丁I丐片IOmg po qn以調節血脂。住院11天後患者血糖控制理想，乏力、皮膚瘙癢症狀明顯改善。病情好轉出院。病案4 患者劉某某，男，70歲，漢族，住院號333557。因「口渴多飲10餘年，雙下肢浮腫I年。」門診於2012年2月13日9時42分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴10年前無特殊原因出現口渴多飲，就診於甘肅省人民醫院，測血糖高，診斷為「2型糖尿病」，予「二甲雙胍」 口服(劑量不詳)降糖治療，之後就診多加診所，先後口服多種藥物治療，病情控制不佳。6年前患者病情加重，就診蘭州陸軍總醫院，予「糖 適平」治療後血糖平穩，症狀減輕。之後患者、血糖平穩，遂自行停藥，以運動及口服廣告藥物治療，血糖未曾嚴格監測。近I年患者自覺乏力不適，並且出現雙下肢浮腫，多次自測餐後2h血糖在15. OmmoI/L左右，水腫休息後略有緩解，為求中醫診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見口乾、口渴、多飲，疲乏無力，頭暈、心慌，雙下肢浮腫，無心前區疼痛，無噁心、嘔吐，納差，夜寐不安，大便幹、三日一行。既往史既往體健，否認其他急慢性病史。體格檢查T36.5 °C P75bpm R20bpm BP130/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、少苔、脈細弱。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。雙下肢輕度浮腫，按之可起。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規示PLT91X109/L丨。尿常規GLU(2+)。糞常規未見異常。生化全項示GLU7. 6mmol/L ，CREA30umol/L I ,C02cp32. 7mmol/L 。空腹 insl. 21uU/ml I，空腹 C-PO. 488ng/L I ;餐後 2hins2. 24uU/ml I，餐後 2hC_Pl. 38ng/L I。HbAlc :9. 6% 。隨機尿微量白蛋白:67. 16mg/L ，24hPTU : 145. 0mg/24H 。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
治療經過給予甘精胰島素IOu睡前皮下注射；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰、養心安神、活血利水消腫。住院治療12天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，雙下肢浮腫消失。病情明顯好轉出院。病案5 患者馬某某，男，49歲，回族，住院號184410。因「口乾6餘年，雙下肢困重3月。」門診於2011年07月29日15時32分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴6年前因勞累之後出現口渴多飲，未予重視，休息後未見好轉，在當地門診多次測血糖升高，診斷為「2型糖尿病」，自服「二甲雙胍緩釋片O. 5 po qd，阿卡波糖50mg po qd」降糖治療，血糖控制尚可。3個月前患者因飲食不節後出現血糖波動，口乾症狀加重，並出現雙下肢困重，為求中醫診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見口乾、無明顯口渴、多飲，疲乏無力，雙下肢困重，胃脘部脹痛不適，無雙眼食物模糊，無四肢麻木瘙癢，納差、睡眠可，二便正常。既往史既往慢性胃炎病史3年。體格檢查T36.3°C P82bpm R19bpm BP120/70mmHg
患者神志清，精神可。舌淡、苔薄白、脈沉。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。雙下肢未見浮腫。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規示血紅蛋白169g/L丨。尿常規尿比重> I. 03，GLU(1+)。心電圖、胸片、糞常規未見異常。全腹彩超1、肝大、脂肪肝(非均質性)；2、膽囊息肉；3、前列腺增生；4、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現。生化全項示GLU10. 6mmol/L丨，甘油三酯 4. lmmol/L 丨。HbAlc 12. 74% 丨。尿微量白蛋白54. 71mg/L 。診斷· 中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、慢性胃炎
3、脂肪肝
4、甘油三酯血症
5、膽囊息肉
治療經過給予甘精胰島素12u睡前皮下注射，阿卡波糖50mg po tid以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予制萎扶胃丸8粒po tid以消食和胃；予阿託伐他汀鈣片IOmg po qd以調節血脂。住院治療15天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院。出院後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在我科門診複查尿微量白蛋白17. 60mg/L。血糖控制平穩，自述無明顯不適。
病案6 患者蘇某某，男，52歲，漢族，住院號324449。因「疲乏無力5年，加重伴頭暈I周。」門診於2010年12月14日11時51分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴5年前無明顯原因出現疲乏無力，無明顯口乾、口渴、多飲,未予重視，休息後未見好轉，在當地門診多次測血糖升高，診斷為「2型糖尿病」，給予「二甲雙胍腸溶片O. 25 po qd,優降糖5mg po tid」降糖治療,血糖控制不平穩。本次入院前I周患者上述症狀加重，並出現頭暈，雙手指麻木，為求中醫診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見疲乏無力，頭暈無明顯口乾、口渴、多飲，雙側手指末端麻木，納差、睡眠可，二便正常。既往史既往高血壓病史30年。體格檢查T36.3°C P82bpm R19bpm BP160/80mmHg
患者神志清，精神可。舌暗淡、苔薄白、脈弦。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。雙下肢未見浮腫。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機血糖17. 9mmol/L。血常規、胸片、糞常規、B肝三系統未見明顯異常。尿常規PR (+_)，GLU (2+)。心電圖完全性右束支傳到阻滯。全腹彩超肝、膽、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現。生化全項示GLU13. 2mmol/L丨。頸椎片示頸椎病改變。HbAlc :9.4%丨。尿微量白蛋白254. 48mg/L丨。頸部血管彩超示雙側頸動脈硬化並左側斑塊形成，雙側椎動脈未見明顯異常。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、高血壓3級，極高危
3、頸椎病
治療經過停用口服藥，給予諾和銳30R早12u萬IOu餐前皮下注射以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予糹顏沙坦80mg po qd,波依定5mg po bid以調節血壓；予阿託伐他汀I丐片IOmg po qd以固定斑塊,予拜阿司匹林IOOmg po qd以抗血小板。住院治療13天後，患者血糖、血壓控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院。出 院後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在我科門診複查尿微量白蛋白170. 62mg/L。尿常規未見異常。血糖、血壓控制平穩，自述無明顯不適。病案7 患者李某某，男，74歲，漢族，住院號322535。因「多飲、多尿18年，力口重I周。」門診於2010年09月02日09時57分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴18年前無特殊原因出現多飲、多尿，就診當地醫院，測血糖高，遂診斷為「2型糖尿病」，予「地沙片」 「二甲雙胍」治療，效果不佳，之後改用胰島素治療，經治療患者病情相對平穩。近I周患者血糖控制不平穩，且上述症狀加重，為求進一步診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見多飲、多尿，多汗，疲乏無力，四肢麻木酸困，雙眼視物模糊，有飛蚊感，納可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血壓病史15年，口服硝苯地平緩釋片，依那普利治療，血壓控制平穩。體格檢查T36.5 °C P81bpm R20bpm BP130/74mmHg
患者神志清，精神差。舌淡胖、苔薄白、脈沉細。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。左側足背動脈搏動減弱，雙下肢靜脈曲張，下肢感覺閾值降低，左下肢色素沉著，雙下肢肌力4級，左足背面2、3趾關節見有一約3cmX3cm的潰瘍面。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查餐後2h血糖20. 7mmol/L。血常規、糞常規、心電圖未見異常。尿常規GLU (3+)。胸片兩肺間質性改變。全腹彩超1、前列腺增生並鈣化；2、肝、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現。生化全項不GLU18. 2mmol/L丨，總膽固醇5. 84mmol/L ，甘油三酯3. 76mmol/L ，低密度脂蛋白膽固醇3. 49mmol/L 。HbAlc :8. 42% 。尿微量白蛋白135. 06mg/L丨。頭顱CT :1、左側放射冠腔隙性腦梗塞；2、腦積水(輕度)。診斷
中醫診斷消渴
脾腎陽虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期糖尿病足糖尿病性腦血管病變
腔隙性腦梗塞 2、高血壓病2級，極高危
3、聞脂血症
4、前列腺肥大 治療經過給予諾和靈30R早16u晚14u餐前20min皮下注射以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予硝苯地平緩釋片IOmg po bid，馬來酸依那普利5mg po bid以調節血壓；予阿託伐他汀I丐片IOmg po qd以調節血脂,另外針對糖尿病足及糖尿病腦血管病變給予對症處理。住院治療14天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院出院。後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在科門診複查尿微量白蛋白67. 60mg/Lo血糖控制平穩，自述無明顯不適。病案8 患者司某某，男，72歲，漢族，住院號173758。因「多飲、多尿10年，力口重I周。」門診於2010年08月31日09時27分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴10年前無特殊原因出現多飲、多尿，就診當地醫院，測血糖高，遂診斷為「2型糖尿病」，予「消渴丸」 「二甲雙胍」及「格列喹酮」 口服治療，經治療患者病情相對平穩。近一年來患者血糖控制不平穩，在當地醫院換用「諾和龍2mg pot id」、「二甲雙胍緩釋片O. 5g po bid」治療,血糖控制尚可。入院如I周患者血糖升聞，多飲、多尿加重，為求進一步診療，遂來我院，門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見多飲、多尿，腰酸，頭暈，納可、夜寐安，二便正常。既往史既往高血壓病史10年。體格檢查T36.4°C P85bpm R19bpm BP134/76mmHg
患者神志清，精神可。舌淡胖、苔薄白、脈沉細。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查入院查隨機血糖12. O。mmol/L。血常規、尿常規、糞常規、B肝三系統、心電圖、胸片未見異常。全腹彩超1、前列腺增生；2、肝、胰、脾、雙腎、輸尿管未見明顯異常超聲表現。生化全項示GLU6. 8mmol/L丨，尿素氮8. 4mmol/L丨，甘油三酯2. 21mmol/L 。HbAlc 7. 4% 。尿微量白蛋白:360. 05mg/L 。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病IV期
2、高血壓病2級，極高危
3、聞脂血症 4、前列腺肥大
治療經過囑患者停用二甲雙胍緩釋片和諾和龍。給予諾和靈30R早12u晚IOu餐前20min皮下注射以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予硝苯地平緩釋片IOmg po bid,馬來酸依那普利5mg po bid以調節血壓；予阿託伐他汀I丐片IOmgPo qd以調節血脂。住院治療12天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院。出院後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在我科門診複查尿微量白蛋白282. 5mg/L。複查腎功能不GLU6. 5mmol/L丨，尿素氮5. 6mmol/L丨。血糖控制平穩，自述無明顯不適。病案9患者王某某，男，52歲，漢族，住院號327242。因「多飲、多尿、乏力13年」門診於2011年05月11日14時53分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴13年前無特殊原因出現口渴、多飲、多尿、乏力，就診當地醫院，測血糖高，遂診斷為「2型糖尿病」，予「阿卡波糖」、「格列喹酮」及中藥口服治療，經治療患者病情相對平穩。半年前患者病情加重，就診於蘭州空軍軍區機關醫院，給予「羅格列酮」、「阿卡波糖」、「格列喹酮」 口服治療，血糖控制平穩，症狀減輕後出院。近日患者病情再次加重，並出現顏面及雙下肢浮腫，疼痛，遂就診於甘肅省中醫院，內分泌科門診以「2型糖尿病」收 治入院。入院症見口渴多飲、多尿，疲乏無力，雙下肢疼痛，右側為甚，顏面及雙下肢浮腫，納差、夜寐不安，大便正常。既往史既往有高血壓、腦梗塞病史。對磺胺類藥物有過敏史。體格檢查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脈沉細。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。顏面及雙下肢浮腫，按之不起，雙下肢疼痛，右側為甚，右腿外側面可見一直徑約15cm大小的結痂創面，無愧破，局部壓痛不明顯，局部皮溫高，無液波感。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規、糞常規、尿常規、心電圖、全腹彩超、胸片未見異常。生化全項示甘油三酯I. 81mmol/L丨，高密度脂蛋白膽固醇O. 87mmol/L丨。HbAlc :8. 2%丨。尿微量白蛋白:221. 82mg/L 。診斷
中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期
2、高血壓病2級，高危
3、聞脂血症
治療經過給予甘精胰島素6u睡前皮下注射以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予馬來酸依那普利5mg po qd以調節血壓；予阿託伐他汀鈣片IOmg po qd以調節血脂。住院治療16天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院。出院後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在科門診複查尿微量白蛋白158. 9mg/L。血糖控制平穩，自述無明顯不適。病案10 患者高某某，男，60歲，漢族，住院號327242。因「乏力18年」門診於2011年01月07日14時45分以「2型糖尿病」收治入院。現病史患者訴18年前無特殊原因乏力，就診當地醫院，測血糖高，遂診斷為「2型糖尿病」，先後給予多種口服藥物治療(具體不詳)，血糖一直控制不佳。3年前在省人民醫院住院，診斷為「糖尿病性腎病」，改用諾和銳30R皮下注射調節血糖，血糖控制平穩後出院。近日患者乏力症狀加重，為求中醫診療，遂就診於甘肅省中醫院，內分泌科門診以「2型糖尿病」收治入院。入院症見疲乏無力，無明顯口乾、口渴、多飲，無四肢麻木，無雙下肢浮腫，納可、夜寐不安，二便正常。既往史既往有高血壓5年，否認過敏史。體格檢查T36.4°C P86bpm R20bpm BP120/64mmHg
患者神志清，精神差。舌暗、苔薄白、脈沉細。甲狀腺未觸及腫大及結節，心肺腹(_)。生理反射存在，病理反射未引出。輔助檢查血常規、糞常規、尿常規、心電圖、胸片未見異常。生化全項示GLU8. Ommol/L ，尿酸 427umol/L 。HbAlc :8.5% 。尿微量白蛋白95. 3mg/L 。腹部彩超示1、膽囊結石；2、脾大；3、左腎囊腫；4、前列腺增生並鈣化；5、肝、胰、右腎、輸尿管及膀胱未見明顯異常超聲表現。診斷· 中醫診斷消渴
氣陰兩虛 西醫診斷1、2型糖尿病
糖尿病性腎病III期 2、高血壓病2級，高危
3、膽囊結石
4、左腎囊腫
5、前列腺肥大並鈣化
治療經過給予諾和銳30R早20u晚17u餐前皮下注射，諾和龍2mg po tid以調節血糖；糖腎康膠囊3 po tid配合糖腎康湯劑以益氣養陰；予厄貝沙坦150mg po qd以調節血壓。住院治療10天後，患者血糖控制平穩，症狀明顯改善，病情明顯好轉出院。出院後繼續服用糖腎康膠囊，3個月後患者在科門診複查尿微量白蛋白65.2mg/L。血糖控制平穩，自述無明顯不適。
權利要求
1.一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特徵在於由下述重量配比的原料製備而成 黃苗2-10份、百合幹2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1_4份、澤灣2-6份、金樓子2-6份、芡實2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。
2.根據權利要求I所述的治療糖尿病腎病的中藥組合物的製備方法，按下述工藝步驟製備 步驟一、粉碎 按處方量稱取黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭混合，粉碎成細粉過60目篩； 步驟二、提取、乾燥 ①取牛膝、澤瀉、芡實、杜仲、金櫻子混合加10 15倍量水，煎煮2 3次，每次I 2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至50°C條件下相對密度為I. 25 I. 30的清膏，待用 』②清膏微波乾燥，粉碎成細粉，然後加入步驟一黃芪、百合幹、大黃、桃仁、水蛭細粉過篩混勻，待用； 步驟三、成型 ①將上述步驟一和步驟二的清膏與藥粉混合，加入1-3%的硬脂酸鎂，製成顆粒，乾燥，壓製成片，即得片劑； ②將上述步驟一和步驟二的藥粉與清膏混合制軟材，用塑製法製備濃縮丸，乾燥，打光，即得濃縮丸，即得濃縮丸劑； ③加原藥2 3倍的澱粉或糊精，混勻，用85% 95%的乙醇制粒，乾燥，過篩，製成顆粒，即得顆粒劑； ④用90% 95%的乙醇製成顆粒，60°C以下乾燥，加入滑石粉1% 2%，混勻裝入O號膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
一種用於治療糖尿病腎病的中藥組合物，涉及用於治療糖尿病藥物的技術領域。由下述重量配比的原料製備而成黃芪2-10份、百合幹2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大黃1-4份、澤瀉2-6份、金櫻子2-6份、芡實2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。本發明的中藥組合物益氣養陰，清熱祛溼，活血通絡。適用於早中期糖尿病腎病，主要針對氣陰兩虛，溼熱瘀阻所致的氣短乏力、煩渴多飲，口中粘膩，尿中帶泡沫及水腫等症狀。全方配伍，補消結合，攻邪而不傷正，補虛而不斂邪，共奏益氣養陰，清熱祛溼，活血通絡之功效。
文檔編號A61P13/12GK102836329SQ20121031198
公開日2012年12月26日 申請日期2012年8月29日 優先權日2012年8月29日
發明者張定華 申請人:張定華