一種通用型鉸結耳內助聽器的製作方法

2023-09-13 08:45:50 2

專利名稱：一種通用型鉸結耳內助聽器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種助聽器裝置，尤其是涉及一種通用型的鉸結耳內助聽器，可自由調節耳內助聽器裝置在人體耳道內的三維彎曲角度，旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求。
背景技術：
目前生產數字式助聽器的廠家一般都專注於加大助聽器功率以獲得較大的音頻輸出信號或增益、抑制環境噪聲、消除聲音反饋信號等內容，用來保證輸出信號的質量。產生的後果是即使輸出信號的質量很好，但是使用者有效接收到的增益很少，使用者也不能獲得較好的助聽效果。因為定製式助聽器一般都放置在耳廓上，耳背式助聽器放置於耳背後，揚聲器發出的聲音距離人體耳膜還有相當一段距離，由於聲波傳導阻尼和反射交互作用，會導致聲音在這段複雜生理結構的耳道中傳導過程中的損失，一般有將近20% 30% 的增益損失，因此許多重度聽力損失患者抱怨助聽器功率小。為了提高助聽器的工作效率和增加佩戴隱蔽性，實用新型了全耳道式(CIC)或耳內式助聽器，從而減少在耳朵內傳導過程中的損失。由於耳內式助聽器體積很小，零部件的安置空間非常有限，因此必須將零部件設計和製作得儘可能小，並將其安裝得非常緊湊。體積小巧所產生的副作用是助聽器功率也因此減小，期望產生的聲音增益不大。全耳道式(CIC)助聽器是一種定製式助聽器，需要先在驗配中心對每一個聽障患者耳道印製耳模，然後將耳模送到工廠手工加工製作成助聽器殼體。由於助聽器機體沒有暴露在耳朵外面，它的隱蔽性強是部分聽障患者所追求的目標，但正是由於放置在耳內，其副作用產生的閉塞效應、反饋嘯叫、因與耳道全面硬接觸不能適應耳道肌肉相對運動而影響佩戴穩定性、以及由於三維複雜耳道生理解剖結構使其難以放置到深耳道、等是其主要弊病。為了使選配中心在填寫「定製機客戶訂單」時能統一認識，便於選配中心對定製機製作的耳道長度進行選擇，提高選配中心的首次驗配成功率，特此，西門子公司對耳道進行標準定義。通過圖11解釋短耳道21、中耳道22、長耳道23、深耳道M等耳道長度。短耳道21 不過第一彎道al與第二彎道a2的中心線(一般適用於聽力損失較好且不影響定製機配戴外觀的助聽器選配者，不適用於CIC)。中耳道22 過第一彎道al與第二彎道a2的中心線，不過第二彎道a2 (適用於聽力損失略好的助聽器選配者，不適用於CIC)。長耳道23 過第二彎道a2的Imm左右(適用於聽力損失略重或CIC的助聽器選配者)。深耳道M 過第二彎道a2的3 5mm(適用於聽力損失較重，達到助聽器的選配極限範圍的助聽器選配者，不太適用於第二彎道彎a2度較大、聽力損失較好或年紀較大的 ITE選配者)。在美國專利申請號為US7092543B1的專利中公開了一種通用型耳內助聽儀器，如圖13所示，耳內助聽器的揚聲器部分可靈活轉動，是一種適合任何耳道內使用的耳內助聽器，其揚聲器升入到耳朵內部，比較接近深耳道處的人體耳膜，減少了助聽器在耳朵內傳導聲音過程中的增益損失，提高了助聽器的工作效率。其耳內助聽器尾部還設有一固定的拉線或杆，方便了耳內助聽器的取出。但揚聲器部分旋轉仰角不超過30度，不能適應人體耳道拐角角度高達60度的要求；使用時導致耳道中心附近的空氣不能流通，出現出汗的現象，使使用者佩戴感覺不舒服，難以放置到靠近人體耳膜的位置。圖14是優利康(UNITR0N)的通用型新款耳內助聽器的結構示意圖，其支架與耳道保持空隙，保證了耳內空氣的流通，長時間佩戴不易出汗，揚聲器也接近人體耳膜，減少了助聽器在耳朵內傳遞聲音過程中的增益損失，提高了助聽器的工作效率。其耳內助聽器尾部還設有一可拉伸的拉杆，方便了耳內助聽器的取出。但其聲音傳導裝置為剛性連接裝置，這樣的助聽器在使用過程中經常遇到下列情況其耳內助聽器具有形狀固定的剛性外殼，在放置到人體耳內時，不可自由活動，由於使用者耳道的長度和大小以及形狀不同，會導致外殼與耳道接觸不均，部分位置受壓力過高，使佩戴者感覺不適。在耳道內的固定主要依靠端部突出較大的耳塞，硬塑料機體與耳道硬接觸並隨耳道肌肉運動而滑動。主要技術問題是由於不能彎曲，無法深入三維結構複雜的耳道、不能消除閉塞效應和反饋嘯叫、佩戴穩定性和舒適度較差。因此，這些副作用導致該產品在市場上並沒有產生所預期的效果。

實用新型內容針對上述不能滿足市場所需的產品缺陷，本實用新型的目的在於提供一種通用型鉸結耳內助聽器，兼備耳內受話耳背式助聽器和通用型耳內式助聽器的優點，聲音傳導裝置或鉸結的旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求，易於放置到很靠近人體耳膜的深耳道處，其佩戴舒適穩定，佩戴時耳內空氣流通，長時間佩戴也不易出汗，消除閉塞效應和反饋嘯叫，傳導的聲音清晰，增益損失小，是適合任何患者使用的通用型剛性耳內助聽器。本實用新型的技術方案是一種通用型鉸結耳內助聽器，包括助聽器的前部、中部和後部，所述助聽器的前部包括揚聲器，所述助聽器的後部包括機體，所述助聽器的中部包括聲音傳導裝置，所述的聲音傳導裝置為鉸結連接裝置，所述鉸結連接裝置的一端與助聽器的前部相連接，另一端與助聽器的後部相連接，所述的鉸結連接裝置的角度可根據人體耳道生理解剖結構自由控制，旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的鉸結連接裝置與助聽器的前部為活動連接，與後部為固定連接。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的鉸結連接裝置為一個萬向節或多個萬向節串聯的結構形式。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的鉸結連接裝置由四個部件構成，分別為第一部件、第二部件、第三部件和第四部件。鉸結連接裝置材質為單一或複合型、醫用級或非醫用級、非金屬或金屬、彈性或非彈性材料。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的助聽器的前部還包括彈性支架，揚聲器全部或部分置放於支架的內部，所述的支架與耳道壁之間保持有空隙。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的機體由功能組件及機體外殼組成，其功能組件設置於機體外殼的內部。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的機體外殼材質為單一或複合型、醫用級或非醫用級、非金屬或金屬、彈性或非彈性材料。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的機體尾部還設有一拉線或拉杆，拉杆材質為單一或複合型、醫用級或非醫用級、非金屬或金屬、彈性或非彈性材料。在本實用新型一個較佳實施例中，所述的機體外部設置有一個或數個彈性圈，或全部或局部被一個彈性罩包住，彈性圈或罩材質為單一或複合型、醫用級或非醫用級、非金屬或金屬彈性材料。本實用新型揭露的耳內助聽器，由於將耳內助聽器設計成前、中、後三部分，其中間部分可以由萬向節形式的鉸結連接裝置組成，鉸結連接裝置與助聽器前部為活動連接， 其角度可自由控制，旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求，使佩戴者佩戴舒適， 這樣就實現了適合不同耳道生理解剖結構的患者使用的通用型鉸結耳內助聽器；此外，通過對前部的支架的設計，使其與耳壁之間保持有空隙，保證了耳內空氣的流通，長時間佩戴也不易出汗，其揚聲器靠近耳膜處，使傳遞的聲音更清晰。機體外部還可以設置一彈性矽橡膠圈，使助聽器與人體耳道始終保持彈性接觸，佩戴穩定，避免在耳道肌肉運動時產生與助聽器之間的相互滑動。

圖1是本實用新型耳內助聽器實施例的結構示意圖；圖2是本實用新型耳內助聽器組裝示意圖；圖3是本實用新型耳內助聽器實施例的使用狀態結構示意圖(耳道前視圖)；圖4是本實用新型耳內助聽器實施例的使用狀態結構示意圖(耳道俯視圖)；圖5是本實用新型實施例中鉸結連接裝置的結構示意圖；圖6是本實用新型實施例中鉸結連接裝置組裝示意圖；圖7是本實用新型支架實施例二的示意圖；圖8是本實用新型機實施例的機體內部結構件裝配示意圖；圖9是本實用新型耳內助聽器優選實施例一的結構示意圖；圖10是本實用新型耳內助聽器優選實施例二的結構示意圖；圖11是人體耳道的結構示意圖；圖12是美國專利一種通用型耳內助聽器的結構示意圖；圖中，1為耳內助聽器，2為耳道，11為機體，12為鉸結連接裝置，13為支架，14為機體外殼，15為功能組件，16為揚聲器外殼，17為揚聲器，18為拉杆，19為彈性矽橡膠圈， 121為第一部件，122為第二部件，123為第三部件，124為第四部件，21為短耳道，22為中耳道，23為長耳道二4為深耳道，al為第一彎道，a2為第二彎道，111為麥克風，112為晶片， 113為電池，114為第一機構件，115為第二機構件，116為第三機構件，117為按鈕。
具體實施方式

以下結合附圖對本實用新型的較佳實施例進行詳細闡述，以使本實用新型的優點和特徵能更易於被本領域技術人員理解，從而對本實用新型的保護範圍做出更為清楚明確的界定。[0038]如圖1所示，示意了一種通用型剛性耳內助聽器1，包括助聽器的前部，中部和後部，此處的助聽器前部包括揚聲器17，此處的助聽器後部包括機體11，此處的助聽器的中部由聲音傳導裝置構成，其聲音傳導裝置為鉸結連接裝置，鉸結連接裝置12的一端與助聽器的前部相連接，另一端與助聽器的後部相連接，其鉸結連接裝置12為一萬向節形式。根據圖3及圖4所示，所述的鉸結連接裝置12的角度可自由控制，旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求，使佩戴者佩戴舒適，這樣就實現了適合不同耳道的患者使用的通用型鉸結耳內助聽器。本實用新型實施例中鉸結連接裝置12與助聽器的前部為活動連接，與後部為固定連接，這樣比較方便拆裝和更換，並實現了與鉸結連接裝置12固定連接的助聽器前部在耳道2內的自由活動，使佩戴者佩戴舒適。圖2是本實用新型耳內助聽器實施例組裝示意圖，本實用新型的較佳實施例中機體11由機體外殼14和功能組件15構成，功能組件15設於機體外殼14的內部，所述的功能組件15包括助聽器的開啟與關閉，音頻信號的接收、放大、濾波、功率調節等部件。機體外殼14的一端設有與鉸結連接裝置12連接相對應的連接凸出孔，鉸結連接裝置12的另一端與揚聲器外殼16相連接，揚聲器17設於揚聲器外殼16的內部，通過鉸結連接裝置12使音頻信號傳送至揚聲器17，揚聲器外殼16的外部再套上支架13。此處的支架13表面呈螺旋狀，通過支架13起到耳內助聽器1與耳道的初步定位。機體11尾部還設有一拉杆18， 方便了耳內助聽器的取出。助聽器處於佩戴和工作狀態時，拉杆可以盤繞在機體電池倉門外，拉桿頭卡在固定槽內。拔出助聽器時，將拉桿頭拔出固定槽，拉直拉杆即可拔出助聽器。 在本實用新型一個實施例中，拉杆材料為具有生物相容性的高分子材料，例如聚胺脂、或尼龍、或矽橡膠。拉杆外徑不大於3mm，長度不小於5mm。如圖8為本實用新型實施例的機體11內部結構件裝配示意圖，即機體11內的功能組件15由麥克風111、晶片112、電池113、第一機構件114、第二機構件115、第三機構件 116及按鈕117所構成。組裝時，麥克風111置於第一機構件114內，電池113置於第三機構件116內；然後把第三機構件116穿插於第一機構件114中再與第二機構件115相連接， 使其連接形成一個整體的機構件；按鈕117的尾端通過插入第三機構件116到達第一機構件114的麥克風111的尾端，與其相接觸，用按鈕117來控制麥克風111的使用環境等；最後把晶片112與機構件連接，置於電池113的上方。用其組成的功能組件15實現了助聽器的開啟與關閉，音頻信號的接收、放大、濾波、功率調節等，當然這些功能組件15的組裝及機械配合與定位可以採用其他合適的方式，本實用新型對此不做限定。萬向節即萬向接頭，英文名稱universal joint，是實現變角度動力傳遞的機件， 用於需要改變傳動軸線方向的位置，萬向節的結構和作用有點象人體四肢上的關節，它允許被連接的零件之間的夾角在一定範圍內變化，為滿足動力傳遞、適應轉向和造成的角度變化而變化。所謂萬向節，指的是利用球型連接實現不同軸的動力傳送的機械結構，在萬向節配合中，一個零部件(輸出軸)繞自身軸的旋轉是由另一個零部件(輸入軸)繞其軸的旋轉驅動的。如圖6所示，本實用新型中的鉸結連接裝置12由四個部件構成形成萬向節形式， 分別為第一部件121、第二部件122、第三部件123和第四部件124，其組裝後如圖5所示， 這樣就實現了鉸結連接裝置12可自由活動的功能。其鉸結連接裝置12可以順利推入放置到第二彎道a2附近處接近耳膜的位置，針對不同人群的耳朵特徵和尺寸，可自由活動，使用安全。支架13表面呈螺旋狀，或如圖7所示設計成其他形狀，支架13的這些外形的設計，保證了與耳道2的耳壁之間產生一定的空隙，保證了耳內空氣的流通，長時間佩戴也不
易出汗。為本實用新型實施例在耳朵中的應用，通過本實用新型設計的鉸結連接裝置12， 使得助聽器在耳朵內部的進出更為自由，通過支架13定位在耳道內，並且揚聲器17被深入到接近耳膜處，從而保證將揚聲器17發出的聲音直接輸送至人體耳膜，減少了耳內助聽器 1在耳朵內傳遞聲音過程中的音量損失，提高了耳內助聽器1的工作效率。圖9和圖10是本實用新型耳內助聽器優先實施例一、二的結構示意圖，其區別在於圖9中，拉杆18的擺放位置為殼體端部；圖10中，拉杆18的擺放位置為殼體側邊，當然也可以設置在其它的位置，比如電池門外面等。拉杆18的設置方式，以方便操作為設計前提。圖9和圖10的共同點在於機體11外部還可以設置一彈性矽橡膠圈19，便於與耳道始終保持彈性接觸，佩戴穩定，避免在耳道肌肉運動時產生與助聽器之間的相互滑動，使佩戴更舒適。此外，此彈性矽橡膠圈19被設置成與耳壁接觸過程中，能保持助聽器機體11與耳壁之間留有空隙，從而保證助聽器佩戴過程中，耳道內空氣流通順暢，從而提高佩戴者的舒適度，儘量減少耳朵內的出汗。彈性矽橡膠圈19的造型，可以多種結構，比如彈性矽橡膠圈19可以設計成一個完整的橡膠圈，然後在橡膠圈中間預留通氣孔，或者先做成一個完整的橡膠圈，然後在橡膠圈上再設置齒狀或凸點，從而由凸點與耳壁進行彈性接觸，這樣使得耳壁與橡膠圈之間留有通氣空間，從而提高人體舒適度。彈性矽橡膠圈19的材料，可以採用醫用彈性材料，例如具有生物相容性的、硬度小於60的矽膠製成。彈性矽橡膠圈截面外周長小於50mm。本實用新型揭露的通用型鉸結耳內助聽器，由於將耳內助聽器設計成前、中、後三部分，其中間部分由鉸結連接裝置組成，其鉸結連接裝置的角度可自由控制，使佩戴者佩戴舒適，這樣就實現了適合不同耳道的患者使用的通用型剛性耳內助聽器；此外，通過對前部的支架的設計，使其與耳壁之間保持有空隙，保證了耳內空氣的流通，長時間佩戴也不易出汗，其揚聲器靠近耳膜處，使傳遞的聲音更清晰。機體外部還可以設置一彈性矽橡膠圈，使助聽器與人體耳道始終保持彈性接觸，佩戴穩定，避免在耳道肌肉運動時產生與助聽器之間的相互滑動。
以上所述，僅為本實用新型的具體實施方式
，但本實用新型的保護範圍並不局限於此，任何熟悉本領域的技術人員在本實用新型所揭露的技術範圍內，可不經過創造性勞動想到的變化或替換，都應涵蓋在本實用新型的保護範圍之內。因此，本實用新型的保護範圍應該以權利要求書所限定的保護範圍為準。
權利要求1.一種通用型鉸結耳內助聽器，包括助聽器的前部、中部和後部，所述助聽器的前部包括揚聲器，所述助聽器的後部包括機體，所述助聽器的中部包括聲音傳導裝置，所述的聲音傳導裝置為鉸結連接裝置，所述鉸結連接裝置的一端與助聽器的前部相連接，另一端與助聽器的後部相連接，其特徵在於，所述的鉸結連接裝置的旋轉角度可根據人體耳道生理解剖結構自由控制。
2.根據權利要求1所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的鉸結連接裝置與助聽器的前部為活動連接，與後部為固定連接。
3.根據權利要求2所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的鉸結連接裝置為一個萬向節或多個萬向節串聯的結構形式。
4.根據權利要求1或3所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的鉸結連接裝置由四個部件構成，分別為第一部件、第二部件、第三部件和第四部件。
5.根據權利要求1所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的助聽器的前部還包括彈性支架，揚聲器全部或部分置放於支架的內部，所述的支架與耳道壁之間保持有空隙。
6.根據權利要求1所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的機體由功能組件及機體外殼組成，其功能組件設置於機體外殼的內部。
7.根據權利要求6所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的機體外殼材質為單一或複合型、醫用級或非醫用級、非金屬或金屬、彈性或非彈性材料。
8.根據權利要求6所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的機體尾部還設有一拉線或拉杆。
9.根據權利要求6所述的通用型鉸結耳內助聽器，其特徵在於，所述的機體外部設置有一個或數個彈性圈，或全部或局部被一個彈性罩包住，彈性圈或罩材質為單一或複合型、 醫用級或非醫用級、非金屬或金屬彈性材料。
專利摘要本實用新型揭示了一種通用型鉸結耳內助聽器，包括助聽器的前部、中部和後部，所述助聽器的前部包括揚聲器，所述助聽器的後部包括機體，所述助聽器的中部包括聲音傳導裝置，所述的聲音傳導裝置為鉸結連接裝置，所述鉸結連接裝置的一端與助聽器的前部相連接，另一端與助聽器的後部相連接，所述的鉸結連接裝置的旋轉角度可自由控制，旋轉仰角高達60度，能適應人體耳道拐角的要求。本實用新型所提供的耳內助聽器可以全部置放於耳內，隱蔽性強，與耳道始終保持彈性接觸，其前部可以放置到靠近人體耳膜的深耳道，佩戴舒適穩定，佩戴時耳內空氣流通，長時間佩戴也不易出汗，有效減小反饋和閉塞效應，傳導的聲音清晰，增益損失小，是適合任何聽障患者使用的通用型柔性耳內助聽器。
文檔編號H04R25/02GK201967128SQ20102025621
公開日2011年9月7日 申請日期2010年7月13日 優先權日2010年7月13日
發明者趙勇, 趙金萍 申請人:江蘇貝泰福醫療科技有限公司