複方抗癌中藥「瘤必克」的製作方法
2023-08-22 09:48:16 1
專利名稱：複方抗癌中藥「瘤必克」的製作方法
技術領域：
本發明屬於一種醫用配製品，特別涉及一種複方抗癌中藥。
傳統的癌症療法是手術、放療和化療三大手段，前兩種方法目前已發展到頂峰及平臺區，無法再提高浸潤和轉移癌症的治癒率；化療對機體毒副作用大，使部分病人不易接受。而新的抗癌西藥的研究和開發，需時長、耗資大，且易產生耐藥，也很難再提高療效。況且西藥殺傷癌細胞是按百分比進行的，即單純西藥永不會徹底殺死癌細胞，最後只有靠機體免疫功能清除西藥殺不死的那部分癌細胞，才能徹底治癒癌症患者。目前所有的西藥抗癌劑都有不同程度減低免疫功能作用，即化療用藥物愈多，免疫功能愈低下，化療停止後，未被殺死的癌細胞在機體免疫功能低下情況，很快繁殖，腫瘤進一步發展。而現有中藥抗癌藥大多臨床療效不太明顯，有些毒副作用較大，如食道寧治療食管癌，部分病人服後出現食管穿孔，或引起消化道出血。有的適用範圍小，如消症益肝片對肝癌有一定效果，但臨床應用僅限於肝癌。
本發明的目的在於提供一種療效高，無毒副作用的複方抗癌中藥。
為達上述目的，本發明採用如下技術方案複方抗癌中藥「瘤必克」，含有重量份數5-20份生曬參、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份當歸、20-75份白花蛇舌草、20-75份龍葵、20-75份半枝蓮。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，還含有重量份數10-20份莪朮、10-15份露蜂房、20-40份全瓜蔞。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，所有藥物磨成細粉，經均勻混合、包裝滅菌製成。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，所有藥物磨成細粉，混勻水泛為丸或壓成片，經烘乾、包裝、滅菌製成。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，生曬參製成細粉，與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌而成。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，生曬參、莪朮製成細粉後與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌而成。
所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，所有藥物水煎後水煎液濃縮製成口服液。
該藥無禁忌症，一旦確診即可服用。使用方法，口服，每日2-3次，每次6-12克。
下面通過複方抗癌中藥「瘤必克」治療晚期肝癌100例生存期及實驗研究、臨床應用對該藥療效及毒副作用大小作以說明。1、病例選擇全部病例均符合1977年12月全國肝癌防治協作會議擬定的臨床診斷標準。年齡限制在70歲以下，卡氏計分＞60，心肝腎功能基本正常，治療前後做腹部B超、心肝腎功能及AFP定量檢查。「瘤必克」治療組(觀察組)100例，男75例，女25例，年齡34-70歲，平均年齡52.1歲，男女之比3∶1。臨床分型單純型21例、硬化型79例，AFP＞400ng/ml者72例。臨床分期II期30例，III期70例，肺部轉移8例，腹腔轉移4例。化療組(對照組)26例，男23例，女3例，年齡36-68歲，平均年齡51.5歲。臨床分型單純型4例，硬化型22例，AFP＞400ng/ml者22例。臨床分期II期7例，III期19例，兩組可比性強。2、給藥方法觀察組用「瘤必克」治療，每日三次，每次8-10克，60天為一療程，休息2周第二療程，本組用藥均在一個療程以上。對照組，化療方案為AFADM30mg/m2，d1，d21給藥，靜脈推注；5-Fu300mg/m2，靜滴d1-5，d21-25，以上用藥為一療程，休息30天給第二療程，本組用藥一個療程者26例，兩個療程者17例。3、結果①生存期觀察組中位生存期9個月，1年生存率34％；對照組中位生存期3.5個月，1年生存率13％。失訪5例，按最後一次失訪時間計死亡，隨訪率為95％。兩組對比，中位生存期和一年生存率有非常顯著差異，提示對晚期肝癌，中藥「瘤必克」治療優於西藥。②毒副作用治療組治療前後血象、心肝腎功能及消化道無不良反應；對照組，按WHO化療毒副反應分級標準分組，全組II級以上消化道反應者8例，佔30％，III級3例，佔11％。骨髓毒性，白細胞降至II級以上者8例，佔30％，血小板降至II級以上者4例，佔1 5％，尿素氮升高1例，轉氨酶升高2例。提示中藥「瘤必克」對機體無毒副作用，與其毒性實驗結果一致，而西藥(ADM，5-Fu)化療對骨髓、消化道、肝腎有一定毒性。4、實驗研究應用胃內合成致癌物質NSEE誘發小鼠前胃癌為模型，研究了「瘤必克」對NSEE誘發胃癌的抑制作用。實驗其分三批。「瘤必克」中劑量(4g/kg·d-1·7od)組癌發生率為12.5％、11.1％和10.5％，分別此模型組降低43.1％、38.9％、39.5％，抑癌率分別為77.5％、77.8％、79％，與陽性對照，藥物平陽黴素(2×10-3g/kg·d-1·10d，)組相比無明顯差異。「瘤必克」三個劑量組(高、中、低)對NSEE誘發的小鼠前胃癌(鱗狀細胞癌)有明顯抑制作用，尤其以中劑量效果好，平均抑癌率78.1％，且動物毒理實驗證實無毒副作用。
根據對110例各種癌症病人(含肝癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、喉癌)的病例統計，本發明藥物對癌症的緩解率為13.63％，有效率46.35％(一般中藥治療癌症有效率低於5.2％)，穩定率91.1％。
另外，本發明藥物可製成粉劑、丸劑或片劑及口服液等幾種劑型，粉劑加工簡單，片劑、丸劑攜帶使用都很方便，口服液則更有利於服用和吸收。
實施例1，取生曬參5份(重量份數，下同)，制半夏6份，柴胡8份、當歸9份、白花蛇舌草20份、龍葵20份、半枝蓮20份、莪朮10份、露蜂房10份、全瓜蔞20份，磨成細粉，均勻混合，等量分裝，滅菌處理，得複方抗癌中藥「瘤必克」粉。
實施例2，取生曬參20份、制半夏15份、柴胡20份、當歸15份、龍葵75份、半枝蓮75份、白花蛇舌草75份、莪朮20份、露蜂房15份、全瓜蔞40份，磨成細粉，均勻混合，水泛為丸，經烘乾、包裝、滅菌製成複方抗癌中藥「瘤必克」丸。若壓製成片，經烘乾、包裝、滅菌，製成複方抗癌中藥「瘤必克」片。
實施例3，取生曬參7份、制半夏8份、柴胡10份、當歸12份、白花蛇舌草30份、龍葵25份、半枝蓮28份、莪朮12份、露蜂房11份，全瓜蔞25份，所有藥物水煎後濃縮，濃縮液加適量糖及防腐劑混勻、分裝，得複方抗癌中藥「瘤必克」口服液。
實施例4，取生曬參9份、制半夏10份、柴胡12份、當歸10份、龍葵40份、白花蛇舌草45份、半枝蓮50份。生曬參磨成細粉，與其它藥物的水煎濃縮液混勻製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌，得複方抗癌中藥「瘤必克」濃縮丸或片。
實施例5，取生曬參15份，制半夏12份、柴胡17份、當歸18份、龍葵35份、白花蛇舌草50份、半枝蓮55份、莪朮17份、露蜂房13份、全瓜蔞35份。生曬參、莪朮磨成細粉一起與其它藥物的水煎濃縮液混勻，製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌，得複方抗癌中藥「瘤必克」濃縮丸或片。
權利要求
1.複方抗癌中藥「瘤必克」，本發明特徵在於，含有重量份數5-20份生曬參、6-15份制半夏、8-20份柴胡、9-15份當歸、20-75份白花蛇舌草、20-75份龍葵、20-75份半枝蓮。
2.如權利要求1所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，還含有重量份數10-20份莪朮、10-15份露蜂房、20-40份全瓜蔞。
3.如權利要求1或2所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，所有藥物磨成細粉，經均勻混合、包裝滅菌製成。
4.如權利要求1或2所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，所有藥物磨成細粉，混勻水泛為丸或壓成片，經烘乾、包裝、滅菌製成。
5.如權利要求1所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，生曬參製成細粉，與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌而成。
6.如權利要求2所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，生曬參、莪朮製成細粉後與其它藥物的水煎濃縮液混合均勻製成丸或片，經烘乾、包裝、滅菌而成。
7.如權利要求1或2所述的複方抗癌中藥「瘤必克」，其特徵在於，所有藥物水煎後水煎液濃縮製成口服液。
全文摘要
複方抗癌中藥「瘤必克」,含重量份數5—20份生曬參、6—15份制半夏、8—20份柴胡、9—15份當歸、20—75份白花蛇舌草、20—75份龍葵、20—75份半枝蓮。還含有10—20份莪朮、10—15份露蜂房,20—40份全瓜蔞。可製成粉劑、丸劑、片劑或口服液。適用於肝癌、胃癌、肺癌等多種癌症病人使用,使用方便,療效高,無毒副作用。
文檔編號A61K9/20GK1171242SQ9611053
公開日1998年1月28日 申請日期1996年7月19日 優先權日1996年7月19日
發明者宋樹田, 鄭慎玲, 鄭偉, 宋磊 申請人:宋樹田