多功能保健食品及其應用的製作方法

2023-09-10 07:51:05

專利名稱：多功能保健食品及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及保健食品的技術領域，更具體地說本發明涉及一種以藕節為主要原料的功能食品及其製備方法，同時，本發明還涉及該功能食品在製藥領域中的用途。
技術方案本發明提供的藕節提取物，可選擇下述方法中的一種方法製備獲得(1)藕節洗淨晾乾，乾燥粉碎至20目顆粒，置於容器中，加入藕節重量5～10倍量的30％～90％百分濃度的乙醇溶液，於室溫下浸漬24小時，過濾，濾渣另加上述濃度的乙醇溶劑，再提取2次，合併提取液；經真空濃縮，冷凍乾燥，即可；(2)藕節洗淨晾乾，乾燥粉碎至20目顆粒，置於容器中，加入藕節重量5～10倍量的30％～90％百分濃度的乙醇溶液，水浴加熱回流30～60分鐘，趁熱過濾；濾渣按同樣的方法再提取2次，合併提取液，低溫減壓濃縮，回收乙醇，冷凍乾燥，即可；(3)藕節洗淨涼幹，粉碎至黃豆大小的顆粒，置於容器中，加入藕節重量6～10倍量的清水，加熱煮沸後，再煎煮30～40分鐘，趁熱過濾；濾渣按同樣的方法再提取2次，合併提取液，真空濃縮，冷凍乾燥，即可。
本發明提供了一種藕節組合物，該組合物採用以下方法製備(1)按照下述重量組成稱取各組份藕節提取物4～7.5，藕節粉4～15，綠茶提取物1～1.5，三七提取物1；(2)將各組份混合均勻，製成細顆粒，加入肉桂揮髮油的β-環糊精包合物，混勻，裝入膠囊，即為本發明的藕節組合物，其中的藕節粉既含有有效成分，又作為膠囊所需的輔料。
本發明提供了藕節提取物或者藕節組合物的新用途，即在製藥中的新應用。實際上本發明提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備改善人體胰島素抵抗的藥物中的新應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防肥胖症的藥中的應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防高血壓的藥中的應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防高血脂的藥中的應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防糖尿病的藥中的應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備改善血液粘滯度、防止血栓形成，疏通微循環的藥中的應用。
提供了藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防老年性痴呆以及抗衰老的藥中的應用。
為了更好地理解本發明的實質，下面將通過系統的藥理試驗資料及結果來說明其在製藥領域中的用途。但它們不是對本發明的限定。
實施例1—藕節對營養性肥胖大鼠模型的影響1.1材料和方法1.1.1實驗材料和飼料的製備(1)受試材料分別將藕節和藕芽洗淨涼幹，然後置於烤箱中在65℃下鼓風乾燥，用粉碎機分別製成細粉，備當日使用。
藕渣的製備將鮮藕洗淨搗碎，浸泡在清水中並攪拌以去除澱粉，然後撈出，用紗布包裹擠去渣中水分，在上述同樣條件下乾燥並製成細粉，備當日使用。
(2)陽性藥物 寧紅減肥茶(江西寧紅集團公司出品，批號20011102.)粉碎成細粉，備當日使用。
(3)實驗飼料濃縮高熱量飼料基礎飼料40％，豬油35％，蔗糖15％，雞蛋8％，食鹽2％。
實驗飼料每取一定量上述濃縮高熱量飼料分別與一定量的基礎飼料、藕渣粉、藕節粉、藕芽粉和陽性藥粉混合，用顆粒飼料機製成模型高熱量飼料、藕渣高熱量飼料、藕節高熱量飼料、藕芽高熱量飼料和陽性藥高熱量飼料(每種飼料含濃縮高熱量飼料68％，相應藥粉32％，模型高熱量飼料以32％的基礎飼料替代藥粉量，陽性藥高熱量飼料32％的藥粉中含基礎飼料21％，寧紅減肥茶細粉11％。)上述飼料製成後，自然風乾，每7～10天重新加工一次。
1.1.2.實驗動物與分組SD雄性大鼠，體重444±17g，隨機分為空白組(I組)、模型對照組(II組)、藕渣組(III組)、藕節組(IV組)、藕芽組(V組)和陽性藥組(VI組)。每組8隻，單籠飼養。
1.1.3.造模及給藥每日下午5時許給予每隻大鼠相應實驗飼料22g，即I組給予基礎飼料22g/只；II～VI組分別給予模型高熱量飼料、藕渣高熱量飼料、藕節高熱量飼料、藕芽高熱量飼料和陽性藥高熱量飼料22g/只(各種飼料每22g均含濃縮高熱量飼料15g，其餘7g分別為基礎飼料、藕渣粉、藕節粉、藕芽粉和基礎飼料4.6g+陽性藥粉2.4g)。次日早上8時許給予每隻大鼠基礎飼料8g，吃完不再添加，各組大鼠均自由飲水。
1.1.4.觀測指標及方法(1)一般情況包括精神、皮毛、眼睛、行為、攝食、飲水及大小便。設計表格，每日記錄。
(2)攝食量設計表格，每日記錄。
(3)體重每周稱量一次。
(4)葡萄糖耐量 實驗第四周末測定。大鼠禁食6小時，各取6隻，腹腔注射葡萄糖2g/kg，尾靜脈採血，用快速血糖測定儀測定0、0.5、1及2小時血糖值。
(5)空腹血糖、血清TC、TG、HDL-c及Ins實驗結束時，股靜脈採血，分離血清，取其一部分送昆明醫學院附屬一醫院檢驗科測定(全自動生化儀測定)，同時自己按試劑盒說明書手工測定血糖、血清TC、TG(7230分光光度計比色)。
(6)腹腔脂肪及睪丸脂肪墊溼重大鼠取血後解剖，分離腹腔脂肪及睪丸脂肪墊，置於濾紙上吸去組織液，用電子天平稱重並記錄。
1.1.5.統計方法用PEMS(Package for Encyclopaedia of MedicalStatistics，華西醫科大學公共衛生學院編。)處理實驗數據。多組均數及兩兩比較用單因素方差分析和q檢驗。
1.2試驗情況1.2.1.一般情況除II組1號鼠和V組7號鼠死亡(死亡原因祥見一般情況觀察記錄表)以及VI組大鼠進食陽性藥飼料少(由於該組大鼠每次均不能進食完給予的陽性藥高熱量飼料，因此不能真實反映藥物的作用，故剔除實驗。)外，其餘各鼠未見異常。
1.2.2. 0～4周末各組大鼠體重變化情況見表1～表5以及

圖1。表1顯示，各組大鼠實驗前體重無差異，因此各組體重具有可比性。由表2可以看出，實驗進行到一周末時，各組大鼠體重無顯著性差異，但各組大鼠體重均呈現不同程度下降，分析其原因主要為環境和生活方式的突然改變所致。表3顯示，實驗2周末藕渣組體重已明顯高於空白組(高出7.1％，P＜0.05)，模型組、藕節組及藕芽組分別高出空白組4.6％、3.9％和1.6％，但無顯著性差異。從體重增值和體重增加百分率看，模型組最大，明顯高於空白組(P＜0.05)，其餘依次是藕渣組、藕節組和藕芽組，但與空白組無性差異，而藕芽組明顯低於模型組(P＜0.05)。此結果表明，該高熱量飼料可使400多克的成年大鼠體重增幅加大，故繼續餵養這種飼料可能使大鼠發生肥胖。藕渣無明顯阻止高熱量飼料導致的體重過度增長的作用，藕節此時作用也不明顯，藕芽似乎有一定的作用。表4顯示，實驗進行到3周末時，模型組和藕渣組體重均明顯高於空白組(分別高出9.7％和10.3％，p＜0.01)，而藕節組和藕芽組與空白組無顯著性差異(分別高出4.3％和4.0％，p＞0.05)。從體重增幅看，模型組最大(與空白組比較p＜0.01)，其次是藕渣組(與空白組比較p＜0.05)，藕節組和藕芽組相近，略高於空白組，但無顯著性，而二者均明顯低於模型組(p＜0.01)，也低於藕渣組(p＜0.05)。此結果說明，進食該高熱量飼料可使400多克的成年大鼠體重明顯高於進食普通飼料的同齡大鼠，藕渣無明顯阻止高熱量飼料導致的體重過度增長的作用，而藕節和藕芽均有較明顯作用。表5顯示，實驗進行到4周末時，模型組和藕渣組體重更進一步超出空白組(分別高出12.3％和12.5％，p＜0.01)；藕節組和藕芽組與空白組對照，情形與上周相似(分別高出4.5％和4.7％，p＞0.05)，而與模型組和藕渣組比較，體重明顯降低(均p＜0.01)。此周體重增幅各組均較前兩周減小，但模型組相對增幅更大。此結果進一步說明，進食該高熱量飼料可使400多克的成年大鼠體重明顯高於進食普通飼料的同齡大鼠，藕渣無明顯阻止高熱量飼料導致的體重過度增長的作用，而藕節和藕芽均有較明顯作用。
圖1顯示了實驗開始至結束整個過程中各組體重變化趨勢。
從圖1可以看出，藕節組和藕芽組較接近空白組，特別在實驗後期，藕節組更趨向空白組。模型組和藕渣組卻呈現體重不斷高於空白組的趨勢，尤其是模型組這種趨勢更明顯。說明該高熱量飼料可使400多克的成年大鼠體重進行性過度增加，最後體重明顯大於進食普通飼料的同齡大鼠；藕節和藕芽對這種作用趨勢均有較明顯的阻止作用，藕節似乎潛力更大；藕渣無阻止作用。
1.2.3各組大鼠血糖(Glu)、血胰島素(Ins)和胰島素敏感性指數(ISI)見表6。表6顯示，藕渣組和藕芽組血糖明顯高於空白組(分別p＜0.01和p＜0.05)，模型組血糖值也較高，但與空白組無顯著性；藕節組血糖較低，明顯低於藕渣組(p＜0.05)。除藕節組外，各實驗組血Ins均明顯高於空白組(均p＜0.01)，同時ISI均明顯低於空白組(均p＜0.01)，而藕節組ISI與空白組差距較小(p＜0.05)，卻明顯高於其它各實驗組(均p＜0.01)。此結果說明，該肥胖模型產生了高胰島素血症，有明顯外周胰島素抵抗(IR)；藕渣、藕節和藕芽中，唯有藕節能阻止高熱量食物造成的高胰島素血症的形成，明顯減輕了外周IR。
4各組大鼠血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)見表7。表7顯示，模型組TC明顯高於空白組(p＜0.01)，其它各實驗組也明顯高於空白組(p＜0.01)，與模型組無顯著性。模型組TG也較高，但與空白組無顯著性差異；藕渣組TG明顯高於空白組(p＜0.01)；藕節組TG最低，明顯低於藕渣組(p＜0.01)；藕芽組也較藕渣組低(p＜0.05)。模型組HDL-c與空白組無顯著性差異，而藕渣組、藕節組和藕芽組HDL-c均明顯高於空白組。此結果表明，該肥胖模型有血脂異常，表現在血TC明顯升高，血TG也有升高趨勢；藕節有阻止血TG升高的作用趨勢，藕渣不能阻止血TG升高，藕芽的作用尚不能肯定。藕節、藕芽和藕渣均無明顯阻止TC升高的作用，但相對來說，藕節似乎略有一點作用趨勢。藕節、藕芽和藕渣均有升高血HDL-c的作用。
5.各組腹腔內脂肪重量及脂肪指數見表8。
表8顯示，模型組腹腔內脂肪重量及脂肪指數有明顯增高的趨勢；藕渣組已明顯高於空白組(p＜0.01)；藕節組和藕芽組有低於模型組和藕渣組的趨勢。
1.3小結1.3.1對肥胖大鼠模型的評價肥胖模型的造模方法通常有兩種營養性肥胖模型和下丘腦性肥胖模型。前者系用剛斷乳的SD大鼠，餵高營養飼料(基礎飼料加奶粉，雞蛋，豬油，維生素AD及新鮮黃豆芽等)一段時間(45天)，體重明顯超過餵基礎飼料的同齡大鼠。此種模型是用幼齡大鼠，生長正處於旺盛期，對營養需求大，給予富含蛋白質、脂肪和各種維生素的高營養飼料，其生長發育自然會超前，表現為體重明顯增加，與兒童肥胖較為接近，是否伴有與肥胖相關的其它病理生理改變，如血脂異常、IR及葡萄糖耐量異常等，未見文獻詳細報導，但從大鼠的生長階段(生長發育旺盛期)與提供的營養配方(營養豐富而全面，熱卡高)分析，估計這種肥胖模型的上述肥胖相關病理改變至少不會突出，因此與臨床上佔多數的肥胖或超重患者的實際情況有較大出入。本實驗模型也屬於營養性肥胖模型，所用大鼠444g左右，已過了生長發育旺盛期，與成年人相當，所用造模飼料為基礎飼料加多量的豬油，蔗糖和雞蛋等，熱卡高而營養不均衡，較接近臨床肥胖及肥胖相關疾病如2型糖尿病的飲食發病因素。本實驗結果顯示，基礎飼料組大鼠體重增加緩慢，而高熱量飼料組大鼠體重進行性增加，在較短的時間裡(28天)體重明顯高於基礎飼料組大鼠，同時伴有明顯的高膽固醇、高甘油三酯和高胰島素血症，ISI明顯降低，葡萄糖耐量也有降低趨勢(因OGTT試驗操作失誤，結論力度有限。)、腹腔脂肪和脂肪指數也有增高趨勢(因操作欠嚴密，結論力度也有限。)。此結果表明，該肥胖大鼠模型較類似臨床上多數成人肥胖，故可作為研究減肥藥的更為合適的模型。
1.3.2.藕節或藕芽減肥效果的評價有人用加工藕粉廢棄的藕渣、藕節和藕芽混合加在飼料中餵養動物(豬或大鼠等)，發現動物越來越瘦，或者只長瘦肉不長脂肪，動物精神、食慾及體力良好，無病態。為了證實藕渣、藕節或藕芽是否有減肥作用，本實驗將藕渣、藕節和藕芽分別乾燥打成細粉，拌入高熱量飼料中餵養三組大鼠(相當於三組大鼠分別給予藕渣、藕節和藕芽粉7g/只/日)進行比較，同時以單純餵養高熱量飼料的大鼠和餵養基礎飼料的大鼠作為對照。結果發現，藕渣組大鼠體重增幅較大，與模型對照組較接近，最後體重與模型組相當，明顯高於藕節組和藕芽組；藕節組和藕芽組體重增幅明顯低於藕渣組和模型對照組而與空白組較接近，最後體重明顯低於藕渣組和模型對照組，與空白組無顯著性差異。此結果說明，藕渣無阻止高熱量食物致肥胖的作用，藕節和藕芽均有阻止高熱量食物致肥胖的作用。對腹腔脂肪組織的影響，情況與上述類似。
肥胖不單純是體重或脂肪增加的問題。臨床上，肥胖者多有糖、脂代謝紊亂，IR是肥胖的重要病理生理基礎，也是肥胖者易患2型糖尿病、高血壓、高脂血症及缺血性心臟病的重要危險因素。因此考察藥物的減肥療效，不僅要以體重和脂肪為指標，也要同時考察藥物對上述病理生理改變的影響。本實驗結果表明，模型對照組大鼠血清Ins明顯升高，ISI明顯降低，即產生了明顯IR，同時伴有血清TC明顯升高，TG也有升高的明顯趨勢；藕渣組和藕芽組上述指標與模型組基本相同，唯有藕節組血清Ins明顯低於模型組，ISI明顯高於模型組，即IR減輕，同時血清TG不高，再回過頭看對體重的影響，與藕芽組相比，藕節組體重增加趨勢到後期越接近空白組。以上說明，藕節對阻止高熱量食物致肥胖比藕芽有更全面的作用。
小結該配方高熱量飼料，可使成年大鼠發生肥胖並伴有血脂異常和IR；藕節和藕芽均可阻止該高熱量飼料導致的大鼠體重過度增加，並有減少腹腔內脂肪量的作用趨勢；藕節還可減輕該肥胖大鼠模型的IR並有阻止其TG升高的作用趨勢。含澱粉相對較多的藕節減肥效果最佳，這就可排除藕渣、藕節和藕芽由於各自熱卡的不同對減肥效果比較的影響。
實施例2—藕節提取物對營養性肥胖大鼠的影響2.1材料與方法2.1.1藥物及其製備藕節水煎浸出物取乾燥藕節適量，粉碎至黃豆大小的顆粒，加6～10倍量的清水，加熱煮沸後，小火煎煮30～40分鐘，趁熱過濾，藥渣如此再提取一次，合併提取液，減壓濃縮，真空乾燥，含水量6％，密封保存，備用藕節乙醇回流浸出物取乾燥藕節適量，粉碎至20目顆粒，加6～10倍量的30％～90％乙醇，水浴加熱回流1小時，趁熱過濾，藥渣如此再提取一次，合併提取液，減壓濃縮，回收乙醇，真空乾燥，含水量5％，密封保存，備用。
藕節乙醇冷浸浸出物取乾燥藕節適量，粉碎至20目顆粒，加6-10倍量的30％-90％乙醇，於室溫下浸漬24小時，過濾，藥渣另加上述濃度的乙醇，如此再提取兩次，合併提取液，低溫減壓濃縮，回收乙醇，真空乾燥，含水量5％，密封保存，備用。
藕節生藥粉製備方法同實施例1。
2.1.2動物分組及造模給藥SD雄性大鼠，體重434±17克，由本院動物室提供。隨機分為空白組、模型組、水煎浸出物組(水煎組)、乙醇回流浸出物組(乙醇回流組)、乙醇冷浸浸出物組(乙醇冷浸組)和藕節生粉組(生粉組)。每組8隻，單籠飼養。造模方法同實驗1，即空白組給予基礎飼料，其餘各組給予高熱量飼料，用量同前。自由飲水。
在造模的同時，於每日上午9時灌胃給藥。上述三種浸出物粉末的用量均為實驗1原生藥材2倍量的提取物，即水煎組2.4g/kg，乙醇回流組1.92g/kg，乙醇冷浸組1.32g/kg，均用相同體積的蒸餾水稀釋後灌胃。空白組、模型組和生粉組用相當體積的蒸餾水灌胃。生粉組給藥方式同實施例1，實驗周期為35天。
2.1.3觀察指標與方法 同實施例12.1.4統計方法 同實施例12.2試驗情況2.2.1一般情況 各組大鼠在整個實驗過程中精神、食慾、皮毛及大便等均正常。
2.2.2三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠體重、Lee’s指數及脂肪係數的影響，見表9。表9顯示，實驗末模型組大鼠體重、Lee』指數及脂肪係數均明顯高於空白組(p＜0.01)。四個給藥組中，生粉組、水煎組和回流組體重仍高於空白組(前者p＜0.05，後二者p＜0.01)，冷浸組與空白組無顯著性差異；與模型組相比，四個給藥組體重均明顯降低(p＜0.01)；水煎組和回流組的Lee』指數高於空白組(p＜0.05)，而生粉組和冷浸組與空白組無顯著性差異；與模型組相比，生粉組和冷浸組的Lee』指數較低(p＜0.01)。四個給藥組的脂肪係數均與空白組無顯著性差異，其中以模型組最靠近空白組。此結果說明，藕節生藥粉、藕節水浸出物、藕節乙醇回流浸出物以及乙醇冷浸浸出物均有阻止高熱量飼料引起的大鼠體重過度增加以及腹腔脂肪增多的作用，其中似乎以乙醇冷浸浸出物效果最好，其次是藕節生粉，藕節水浸出物和藕節乙醇回流浸出物效果相當。
2.2.3三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠血糖、胰島素(Ins)及ISI的影響，見表10。表10顯示，模型組空腹血糖較空白組高(p＜0.05)，其餘各組與空白組無顯著性差異。模型組血Ins明顯高於空白組(p＜0.01)；四個給藥組中，只有水煎組稍高於空白組(p＜0.05)；與模型組相比，四個給藥組血Ins均較低(p＜0.05，p＜0.01)，其中以冷浸組最低(p＜0.01)。模型組ISI明顯降低，四個給藥組中，生藥組、水煎組和回流組的ISI都有降低，以回流組更低(p＜0.01)，冷浸組與空白組無顯著性差異；與模型組相比，四個給藥組的ISI都有所回升，以生粉組和冷浸組回升更多。此結果說明，藕節生藥粉、藕節水浸出物、藕節乙醇回流浸出物以及乙醇冷浸浸出物均有阻止高熱量飼料引起的大鼠血糖和血Ins升高，改善其IR的作用，其中似乎以乙醇冷浸浸出物效果最好，其次是藕節生粉，藕節水浸出物和藕節乙醇回流浸出物效果相當。
2.2.4三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠血清TC、TG和HDL-c的影響，見表11。
表11顯示，模型組TC明顯升高(p＜0.01)，四個給藥組也明顯升高(p＜0.01)，與模型組相比無明顯降低。模型組TG明顯升高(p＜0.01)，四個給藥組升高不明顯(p＞0.05)，其中以生粉組和冷浸組更接近空白組。模型組HDL-c較空白組低(p＜0.05)，四個給藥組均較模型組高，以生粉組和冷浸組更高(p＜0.01)，均與空白組無顯著性差異。此結果說明，藕節生藥粉、藕節水浸出物、藕節乙醇回流浸出物以及乙醇冷浸浸出物對高熱量飼料引起的大鼠血清TC升高無明顯阻止，而對其血清TG升高和HDL-c降低有阻止作用。其中似乎以藕節生粉和乙醇冷浸浸出物效果較好，藕節水浸出物和藕節乙醇回流浸出物效果相當。
2.3小結實施例2重複了實施例1的造模方法，不同的是實施例周期延長了一周，結果顯示，該模型體重、Lee』指數和腹腔脂肪量都更進一步超過正常大鼠，同時空腹血糖高出空白組大鼠，血Ins明顯升高，ISI明顯降低，血TC和TG明顯升高，HDL-c降低，說明該營養性肥胖大鼠模型明顯重複性很好，是研究肥胖和IR以及相關病理生理紊亂的較為理想的動物模型。
實施例2依據臨床用藥的經驗和習慣，用幾種常用提取方法，即水煎、65％乙醇熱回流及65％冷浸提取藕節總成分，製得幹浸膏粉，給予大鼠口服，進行藥效比較，並設立了原生藥粉對照組。結果顯示，三種浸出物對阻止高熱量飼料引起成年大鼠體重過度增加，Lee』指數增大及腹腔脂肪增多均有作用，同時對阻止空腹血糖和血Ins升高及改善IR均有一定效果，對TG升高和HDL-c降低也有一定阻止作用，對TC的升高，如同藕節生粉一樣，阻止作用不明顯。與藕節生粉相比，65％乙醇冷浸提取物與其效果相當或更優，水煎或65％乙醇熱回流提取物效果稍遜。
實施例3—藕節組合物對營養性肥胖大鼠的影響3.1材料和方法3.1.1 藥品 ①藕節冷浸提取物冷乾粉(製備方法如實驗2)；②三七提取物(三七總皂甙三七總皂甙含量88％，Rb1＞30％，Rg1＞20％；三七葉皂甙含甙元以原人參二醇計算含量32％)；③綠茶提取物(茶多酚40％，兒茶素 25％，EGCG 25％，咖啡因＜5％)
3.1.2動物分組與造模給藥SD雄性大鼠，體重435±16g，由本院動物室提供.隨機分為空白組，模型組，藕節乙醇冷浸提取物冷乾粉組(藕節單方組)，藕節乙醇冷浸提取物冷乾粉加三七提取物組(藕節複方1組)，藕節乙醇冷浸提取物冷乾粉加綠茶提取物組(藕節複方2組)和藕節乙醇冷浸提取物冷乾粉加三七提取物加綠茶提取物組(藕節複方3組)。每組8隻，單籠飼養。空白組給予基礎飼料，其餘各組給予高熱量飼料造模(方法同前兩次實驗)。各大鼠自由飲水。
在造模的同時，於每日上午9時灌胃給藥藕節單方組給予藕節冷浸提取物冷乾粉1.32g/kg；藕節複方1組給予藕節冷浸提取物冷乾粉1.32g/kg+三七皂甙和三七葉甙各0.066g/kg；藕節複方2組給予藕節冷浸提取物冷乾粉1.32g/kg+茶多酚0.132g/kg；藕節複方3組給予藕節冷浸提取物冷乾粉1.32g/kg+三七皂甙和三七葉甙各0.066g/kg+茶多酚0.132g/kg。以上各藥用同體積的蒸餾水稀釋後灌胃。空白組和模型組用相同體積的蒸餾水灌胃，給藥連續28天。
3.1.3觀察指標與方法一般情況精神，食慾，毛髮，活動及大便。
體重體長和Lee』指數體重每周測一次，實驗末測體長(大鼠鼻尖至肛門的長度，單位為釐米)。Lee』指數＝體重(g)/體長(cm2)。
葡萄糖糖耐量 大鼠禁食6小時，腹腔注射葡萄糖2g/kg，測定0′，30′，60′和120′血糖值。
空腹血糖，Ins和血脂(包括TC，TG，LDL-c和HDL-c)，並計算動脈硬化指數AI(AI＝TC/HDL-c)和冠心指數R-CHR(R-CHR＝LDL/HDL-c)。
體內脂肪重量 腹腔內脂肪等，換算成腹腔脂肪g/體重100g。
脂肪細胞大小和數量 取生殖器周圍同一部位的脂肪一小塊，用2.5％甲醛乙醇液固定，石蠟切片，在400倍顯微鏡下計數全視野中脂肪細胞個數，並用測微器測量脂肪細胞的大小。
血清SOD及LPO血液粘度3.1.4 統計方法 同實施例1。
3.2試驗情況3.2.1一般情況整個實驗過程中，各組大鼠一般情況好，未見異常。
3.2.2 藕節複方對營養性肥胖大鼠體重和Lee’s指數的影響，見表12.
表12顯示，實驗初各組大鼠體重無差異。實驗末模型組大鼠體重明顯超過空白組(p＜0.01)；四個給藥組中，單方組、複方1組及複方2組也高於空白組(p＜0.01，p＜0.05)，以複方2組高出的幅度相對較小(p＜0.05)，複方3組與空白組無差異。與模型組相比，四個給藥組體重均較低(p＜0.01)；與單方組相比，只有複方3組體重較低(p＜0.05)。各組體長無顯著差異。模型組的Lee’s指數明顯高於空白組(p＜0.01)；四個給藥組與空白組無明顯差異；與模型組相比，四個給藥組的Lee’s指數較小(p＜0.01)，以複方3組最小。此結果說明，這四種配方對高熱量飼料引起的體重過度增加和Lee’s指數的增大均有阻止作用，其中以複方3效果最佳，其次是複方2，複方1同單方效果相當。
3.2.3藕節組合物對營養性肥胖大鼠體脂及脂肪細胞的影響，見表13。
表13顯示，模型組大鼠的腹腔脂肪明顯多於空白組(p＜0.01)；四個給藥組中，只有單方組和複方1組高於空白組(p＜0.05)；複方3組最接近空白組。模型組大鼠的脂肪細胞數量明顯低於空白組(p＜0.01)；四個給藥組中，只有單方組和複方1組低於空白組(p＜0.05，p＜0.01)；與模型組相比，四個給藥組脂肪細胞數量均較多；與單方組比較，複方2組和複方3組脂肪細胞數量較多(p＜0.05，p＜0.01)，以複方3組最多，而最接近空白組。模型組脂肪細胞的直徑明顯大於空白組(p＜0.01)；四個給藥組也大於空白組，但複方2組和複方3組與空白組的差距相對較小(p＜0.05)；四個給藥組脂肪細胞直徑均明顯小於模型組(p＜0.01)；複方3組明顯小於單方組(p＜0.01)。此結果說明，這四種配方對高熱量飼料引起的腹腔脂肪增加，脂肪細胞的肥大以及由此引起的脂肪細胞數量減少都有阻止作用，其中以複方3效果最好，其次是複方2，複方1與單方相當。
3.2.4 藕節複方對營養性肥胖大鼠血脂的影響，見表14。表14顯示，模型組血清TC明顯升高(p＜0.01)；四個給藥組中，單方組仍明顯高於空白組(p＜0.01)，複方1組和複方2組略高於空白組(p＜0.05)，複方3組與空白組無明顯差異；三個複方組都低於模型組(p＜0.05，p＜0.01)。模型組血清TG也升高(P＜0.05)；四個給藥組均低於模型組(p＜0.05)，與空白組無顯著性差異。模型組LDL-c明顯升高(p＜0.01)；單方組也明顯升高(p＜0.01)，其餘三個給藥組未明顯升高。模型組HDL-c降低(p＜0.05)；四個給藥組均較模型組高(p＜0.05)，與空白組無差異。此結果說明，藕節單方對高熱量飼料引起的大鼠血清TC升高無明顯阻止作用，複方1和複方2有一定效果，複方3效果最佳。這四種配方對該模型的血清TG升高都有阻止作用。藕節單方對該模型血清LDL-c的升高無明顯阻止作用，但三個複方都有阻止作用。這四種配方都可阻止該模型血清HDL-c的降低。
3.2.5 藕節複方對營養性肥胖大鼠動脈硬化指數(AI)和冠心指數(R-CHD)的影響，見表15。表15顯示，模型組大鼠的動脈硬化指數明顯升高(p＜0.01)；四個給藥組均與空白組無顯著性差異，其中複方1組和複方3組低於模型組，更接近空白組。模型組冠心指數明顯高於空白組(p＜0.01)，四個給藥組中，單方組仍明顯高於空白組(p＜0.01)，複方2組略高於空白組(p＜0.05)；四個給藥組均明顯低於模型組(p＜0.01)。三個複方組又都低於單方組(p＜0.05，p＜0.01)，以複方3最低(p＜0.01)。此結果說明，這四種配方對該模型動脈硬化指數的升高和冠心指數的升高均有阻止作用，其中複方3效果最佳，其次是複方1，複方2再次之，單方最次。
3.2.6 藕節複方對營養性肥胖大鼠葡萄糖耐量的影響，見表16。表16顯示，各組空腹血糖，以模型組較高，但無顯著性差異。糖負荷後各個時間點模型組血糖值都明顯升高；單方組、複方1組和複方2組糖負荷後各個時段血糖也高於空白組，只有複方3組接近空白組。但與模型組相比，各個給藥組糖負荷後各個時間點血糖較低(均p＜0.01)。複方3組糖負荷後各個時段血糖明顯低於單方組(p＜0.01)，複方1組和複方2組在糖負荷後120分鐘低於單方組(p＜0.05)。此結果說明，這四種配方對高熱量飼料引起的大鼠葡萄糖耐量降低都有一定的阻止作用，其中複方3效果明顯，複方1和複方2有一定作用，單方作用相對較弱。
3.2.7藕節複方對營養性肥胖大鼠血糖，Ins和ISI的影響，見表17。表17顯示，各組空腹血糖無顯著性差異，但模型組空腹血清Ins明顯升高(p＜0.01)；四個給藥組空腹血清Ins均明顯低於模型組(p＜0.01)，與空白組無顯著性差異。模型組的ISI明顯低於空白組(P＜0.01)；四個給藥組中，單方組、複方1組和複方2組ISI仍低於空白組(p＜0.05)，複方3組接近空白組，與其無顯著性差異；四個給藥組均明顯高於模型組。此結果說明，這四種配方均可阻止高熱量飼料引起的血漿Ins升高，從而減輕機體胰島素敏感性的降低，以複方3效果最佳，其餘三種效果相近。
3.2.8藕節複方對營養性肥胖大鼠血粘度的影響，見表18。表18顯示，模型組大鼠血漿粘度明顯增大(p＜0.01)。四個給藥組血漿粘度均較模型組小，以三個複方組更小(p＜0.01)；單方組和複方2組尚大於空白組(p＜0.01，p＜0.05)；複方1組和複方3組均明顯小於單方組。模型組紅細胞壓積大於空白組(p＜0.05)，四個給藥組與空白組無顯著性差異，其中，複方3組最靠近空白組。此結果說明，這四種對該模型血漿粘度的增大均有阻止作用，其中以複方3和複方1效果最佳，其次是複方2，單方效果較弱。對紅細胞壓積的影響，情形相似。
3.2.9 藕節複方對營養性肥胖大鼠SOD和LPO的影響，見表19.表19顯示，模型組的血漿SOD明顯降低(p＜0.01)，四個給藥組降低不明顯，以複方3組和複方2組更接近空白組。模型組血漿LPO明顯增高(p＜0.01)；四個給藥組均明顯低於模型組(p＜0.01)；除單方組仍高於空白組(p＜0.01)外，三個複方組均與空白組無顯著性差異，以複方3組最靠近空白組，其次是複方2組；三個複方組均低於單方組(P＜0.05，p＜0.01)，以複方2組和複方3組更低(p＜0.01)。此結果說明，這四種配方對該模型血漿SOD的降低和LPO的升高均有阻止作用，其中以複方3和複方2效果最佳，其次是複方1，單方效果較弱。
3.3小結實施例3使用已證明重現性很好的成年營養性肥胖大鼠模型，考察了藕節單用與藕節配伍三七提取物三七總甙等和綠茶提取物茶多酚，對該模型體重、腹腔脂肪、脂肪細胞大小和數量，糖耐量，胰島素抗性，血脂、血液粘度及脂質過氧化等多方面的影響。結果顯示，藕節單用對上述指標，除血清TC外，都有一定程度的改善作用，但在減少腹腔脂肪量，調節血脂，改善血液粘度，以及抗動脈硬化，抗氧化方面作用較弱。配伍三七總甙，使血清TC和血液粘度降低更明顯，AI和R-CHD也更小；配伍茶多酚，使腹腔脂肪量和脂肪細胞數量及大小更接近正常，並且使SOD活性增強，LPO降低。同時配伍三七總甙和茶多酚，則上述各指標都趨於正常。
三七及其主要有效成分之一三七總甙是研究較多的一種中藥和天然化學物質，大量研究表明，三七皂甙和葉甙有較好的調節血脂、降低血液粘度及保護血管內皮細胞功能的作用。肥胖症患者常伴有高脂血症和血液粘度增高，動脈硬化的發病率明顯高於非肥胖者。本實驗用藕節配伍三七皂甙和葉甙，結果使該肥胖模型的血脂和血液粘度更趨於正常，說明這個配伍對肥胖症的綜合治療是必要的。
綠茶是自古以來用於減肥降脂的藥食兩用性植物製品，其主要成分之一茶多酚也是研究較多的一類天然化學物質。研究顯示，茶多酚對高脂飼料餵養的大鼠體內和肝內脂肪堆積有明顯抑制作用，並可降低血中TC；同時，茶多酚還有良好的抗氧化作用，通過其自身的氧化，抑制膽固醇的氧化，從而減少膽固醇在動脈壁上的沉積。本實驗用藕節與茶多酚配伍，結果使該肥胖模型腹腔脂肪明顯減少，脂肪細胞明顯縮小，同時血中SOD明顯升高，LPO明顯下降，說明這個配伍對肥胖症的綜合療效也優於單用藕節。
本實驗所用複方3為藕節提取物為主與三七根莖葉的皂甙和綠茶多酚配伍組成，結果顯示，這一配伍綜合了三者的優勢，對該模型的影響在各方面都達到了較為理想的效果。說明藕節為主配伍三七根莖葉的皂甙和綠茶多酚，是治療肥胖症的一個較為完美的組合物。
肥胖症是一個存在多種複雜情況的綜合體，不僅是體重和脂肪增加的問題，更重要的是肥胖症患者存在明顯的IR以及糖、脂代謝紊亂，正是這些病理生理紊亂，使肥胖者常合併存在2型糖尿病，血脂異常，高血壓以及動脈硬化性心腦血管病等嚴重疾病，使肥胖人群的平均壽命低於非肥胖人群。本研究發明的這種新型組合物，其主要組分藕節，不僅有較好的減肥作用，重要的是它具有明顯改善IR的特殊作用。IR是肥胖者發生糖、脂代謝紊亂和易患上述重大疾病的病理生理基礎，因此，藕節及其提取物作為組方的主要組分，對於肥胖症的治療和預防，有著不可替代的重要作用。配伍茶多酚和三七根莖葉皂甙，使組方在消除體內多餘脂肪，調節血脂，改善血液粘度及保護動脈管壁等方面作用更強，見效更快，使該組方既抓住了肥胖症的中心環節—IR，從根本上對其治療，又發揮了配伍的優勢，兼顧了肥胖症多種複雜的病理生理紊亂。因此，該組合物對肥胖症本身及其多種併發症的治療和預防都應該有較好的效果。
有益效果綜上所述，本發明通過深入系統的研究，對尋找能全面改善IR及其相關疾病群的安全有效的藥物取得了實質性的突破。本發明以天然藕節為主要原料，來源廣泛，無毒副作用，物美價廉，尋常百姓樂於接受，從而為千千萬萬患者造福。本發明提供的藕節組合物，配伍茶多酚和三七根莖葉皂甙，使組方在消除體內多餘脂肪，調節血脂，改善血液粘度及保護動脈管壁等方面作用更強，見效更快，使該組方既抓住了肥胖症的中心環節—IR，從根本上對其治療，又發揮了配伍的優勢，兼顧了肥胖症本身存在或伴發的多種複雜的病理生理紊亂。因此，該組合物對肥胖症本身及其引發的2型糖尿病、高血壓、高脂血症及心腦血管病的治療和預防都具有出人意料的良好效果。
表1.第0周各組大鼠體重情況X±SD體 重組 別動物數n(g)空 白 組 8 444.0±13.1模型對照組 7 442.0±20.8藕 渣 組 8 443.8±19.3藕 節 組 8 443.0±19.0藕 芽 組 7 444.3±16.1均p＞0.05表2.第一周末各組大鼠體重變化情況X±SD動物數 體 重體重增長體重增長率組 別n (g)(g) (％)空 白 組 8 420.5±17.0 -23.5±5.4 -0.053±0.013模型對照組 7 424.3±29.2 -13.7±14.9-0.032±0.035藕 渣 組 8 442.3±18.3 -1.5±6.0**-0.003±0.013**#藕 節 組 8 432.0±13.5 -11.0±10.0-0.024±0.021藕 芽 組 7 426.0±12.3 -18.3±11.4-0.041±0.025
續表方差分析 P＝0.185P＝0.008P＝0.0014Q檢驗，與空白組相比**P＜0.01；與模型對照組相比ΔP＜0.05。
與藕芽組相比#P＜0.05，##P＜0.01表3.第二周末各組大鼠體重變化情況X±SD動 物 體 重體重增長 體重增長率組 別數(g)(g) (％)n空 白 組8 438.0±13.8 17.5±8.3 4.2±2.1模型對照組7 458.3±28.1 34.0±8.6*8.1±2.2*藕 渣 組8 469.0±17.9*26.8±6.3 6.1±1.5藕 節 組8 455.3±19.3 23.3±12.9 5.4±3.0藕 芽 組7 445.5±19.7 19.5±12.3Δ4.6±2.9Δ方差分析 P＝0.0216 P＝0.0211 P＝0.0318Q檢驗，與空白組相比*P＜0.05；與模型對照組相比ΔP＜0.05。
表4.第三周末各組大鼠體重變化情況X±SD動物數 體 重 體重增長 體重增長率組 別n (g) (g)(％)空 白 組 8 444.5±17.8 6.5±4.61.5±1.0模型對照組 7 487.7±29.6**25.8±13.4**6.4±2.0**藕 渣 組 8 491.3±18.0**20.0±8.9*4.3±1.9**Δ藕 節 組 8 464.3±19.7#9.0±3.9ΔΔ#2.0±0.8ΔΔ#藕 芽 組 7 463.4±21.0 10.3±8.8Δ#2.6±2.0ΔΔ#方差分析P＝0.0007 P＝0.0003 P＝0.0000Q檢驗，與空白組相比*P＜0.05，**P＜0.01；與模型對照組相比ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01；與藕芽組相比#P＜0.05，##P＜0.01。
表5.第四周末各組大鼠體重變化情況
X±SD動物數 體 重體重增長體重增長率組 別n (g) (g) (％)空 白 組 8 446.8±15.2 2.2±6.80.54±1.59模型對照組 7 501.7±31.7**14.0±6.2*2.86±1.24*藕 渣 組 8 503.3±17.1**9.2±5.81.90±1.22藕 節 組 8 467.3±23.4ΔΔ##3.0±6.0Δ0.62±1.3Δ藕 芽 組 7 468.0±21.9ΔΔ##4.6±9.2Δ1.00±1.97方差分析P＝0.0000 P＝0.0117 P＝0.032Q檢驗，與空白組相比*P＜0.05，**P＜0.01；與模型對照組相比ΔP＜0.05；與藕芽組相比##P＜0.01。表6.各組血糖、胰島素(Ins)、胰島素敏感性指數(ISI)比較X±SD動物 GLU InsISI組 別 數(mol/l) (mIU/L)n空 白 組 8 4.55±0.58 36.98±6.09 -5.108±0.1736(1.000)模型對照組 7 5.25±0.77 68.77±12.09**-5.909±0.2366**(0.8645)藕 渣 組 8 6.20±0.98**64.06±7.40**-5.969±0.2412**(0.8559)藕 節 組 8 5.02±0.54#47.70±23.35#-5.442±0.3068*ΔΔ##(0.9386)藕 芽 組 7 5.79±0.88*62.65±13.91**-5.904±0.2603**(0.8653)方差分析 P＝0.0008P＝0.0000 P＝0.0000Q檢驗，與空白組相比*P＜0.05，**P＜0.01；與模型對照組相比ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01；與藕芽組相比#P＜0.05，##P＜0.01。注ISI＝Inl/Glu×Ins，括號中數字為相對值。
表7.各組血清TC、TG、HDL-C比較X±SD
續表動物數 TC TG RDL-C組 別n (mmol/l)(mmol/l) (mmol/l)空 白 組 8 1.67±0.29 1.62±0.64 0.76±0.12模型對照組 7 2.44±0.40**2.59±1.21 0.98±0.16藕 渣 組 8 2.72±0.43*3.75±1.77**1.17±0.19**藕 節 組 8 2.41±0.31**1.54±1.04##1.10±0.12**藕 芽 組 7 2.73±0.67**2.12±1.33#1.38±0.31**ΔΔ方差分析 P＝0.0000P＝0.0007P＝0.0000Q檢驗，與空白組相比**P＜0.01；與模型對照組相比ΔP＜0.05。
與藕芽組相比##P＜0.01。
表8 各組脂肪重量、脂肪指數的比較X±SD動物數 脂肪重量脂肪指數組 別n (g)(g/100g)空 白 組 8 10.58±2.52 2.36±0.53模型對照組 7 16.47±5.88 3.27±1.05藕 渣 組 8 18.06±4.08**3.60±0.84藕 節 組 8 15.30±3.58 3.26±0.66藕 芽 組 7 14.90±5.37 3.15±1.02方差分析 P＝0.0242 P＝0.0652Q檢驗，與空白組相比**P＜0.01。
表9.三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠體重、Lee’s指數及脂肪係數的影響X±S組別 實驗初體重 實驗末體重 體長Lee’s指數 脂肪係數(g) (g) (cm)(g/cm2) (g/kg)空白組434.5±22.5 461.4±25.6 25.7±1.3 0.68±0.02 5.78±1.79模型組434.3±19.3 574.2±30.7**26.4±2.1 0.82±0.08**9.87±2.24**
續表生粉組 435.0±16.9496.5±28.3**ΔΔ26.2±1.80.73±0.05ΔΔ 7.34±1.93水煎組 434.8±21.2530.3±30.1**ΔΔ26.3±1.70.77±0.04* 8.18±2.01回流組 433.9±15.1528.3±29.4**ΔΔ26.3±1.20.76±0.06* 7.92±1.89冷浸組 434.7±17.2489.7±30.0ΔΔ26.2±1.70.71±0.05ΔΔ 6.77±1.54Δ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01。
n＝8表10.三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠血糖、胰島素(Ins)及ISI的影響X±S組 別 血糖(mol/L)Ins(mmol/L) ISI空白組 4.620.51 36.785.89 -5.1060.173模型組 5.830.69* 70.1412.13** -6.0130.324**生粉組 5.140.71 50.0611.65Δ-5.5140.192*ΔΔ水煎組 5.330.84 56.3413.91*Δ-5.6910.412**Δ回流組 5.280.76 51.4815.74Δ-5.6040.293*Δ冷浸組 5.020.54 45.1014.09ΔΔ-5.4160.231ΔΔ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01。
n＝8表11.三種藕節浸出物對成年營養性肥胖大鼠血清TC、TG和HDL-c的影響X±S組 別 TC(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-c(mmol/L)空白組 1.660.301.040.701.010.13模型組 2.580.41** 2.841.02** 0.740.15*生粉組 2.380.45** 1.520.921.140.17ΔΔ水煎組 2.410.32** 2.431.070.980.29Δ回流組 2.430.54** 1.981.121.060.24Δ
續表冷浸組 2.310.47** 1.681.041.220.26ΔΔ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01.n＝8表12.藕節組合物對營養性肥胖大鼠體重和Lee’s指數的影響X±S組 別 實驗初體重 實驗末體重 體長Lee’s指數(g) (g)(cm) (g/cm2)空白組 436.5±16.2 458.3±21.0 25.5±1.20.69±0.03模型組 436.2±18.1 569.7±28.3**26.1±2.00.89±0.05**單方組 436.8±16.9 5113.6±33.4**ΔΔ26.1±1.80.75±0.07ΔΔ複方1組 436.3±115.3 5117.2±30.0**ΔΔ26.2±1.30.74±0.05ΔΔ複方2組 436.4±17.2 503.2±311.2*ΔΔ 26.1±1.40.73±0.06ΔΔ複方3組 436.7±18.3 471.3±28.3ΔΔ# 26.1±1.50.68±0.05ΔΔ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較#p＜0.05n＝7表13 藕節複方對營養性肥胖大鼠體脂及脂肪細胞的影響X±S組 別 腹腔脂肪 脂肪細胞數目脂肪細胞直徑(g/kg) (個/HPF) (μm)空白組 5.27±1.83 126.3±11.5 27.1±1.8模型組 9.52±2.11** 85.4±9.1** 44.3±2.5**單方組 8.14±1.62*106.5±10.4*ΔΔ 36.5±2.1**ΔΔ複方1組 7.83±2.23*98.2±8.3**Δ 38.1±3.4**ΔΔ複方2組 7.07±1.64 1112.4±111.5ΔΔ#34.2±3.3*ΔΔ複方3組 6.06±1.58Δ 118.5±13.2ΔΔ## 31.0±2.4*ΔΔ##與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較#p＜0.05，##p＜0.01.
n＝7表14.藕節複方對營養性肥胖大鼠血脂的影響X±S組 別 TC TG LDL-cHDL-c(mmol/L) (mmol/L)(mmol/L) (mmol/L)空白組 1.54±0.250.92±0.64 2.43±0.41 1.32±0.15模型組 2.73±0.41** 2.68±1.02* 5.16±1.33** 1.08±0.18*單方組 2.45±0.32** 1.34±1.13Δ 4.97±1.47** 1.37±0.09Δ複方1組 2.09±0.40*Δ 1.20±0.89Δ 3.55±1.33 1.32±0.20Δ複方2組 2.14±0.46*Δ 1.24±0.88Δ 3.87±1.54 1.28±0.19Δ複方3組 1.93±0.52ΔΔ 1.01±0.66Δ 3.16±1.39 1.35±0.23Δ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01.
n＝7表15.藕節複方對營養性肥胖大鼠AI和R-CHD的影響X±S組 別 AI R-CHD空白組 1.17±0.37 1.83±0.34模型組 2.53±0.75** 4.76±0.59**單方組 1.77±0.81 3.62±0.70**ΔΔ複方1組 1.48±0.69Δ 2.65±0.66ΔΔ#複方2組 1.56±0.72 2.81±0.54*ΔΔ#複方3組 1.40±0.58Δ 2.42±0.45ΔΔ##與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較#p＜0.05，##p＜0.01.
n＝7表16.藕節複方對營養性肥胖大鼠葡萄糖耐量的影響X±S組 別 血糖(mmol/L)0 30 60120(min)空白組 5.06±0.44 11.21±0.42 9.62±0.76 5.64±0.83模型組 6.02±0.86 15.97±1.06**16.34±1.03**11.74±0.94**單方組 5.33±0.49 14.02±0.97**ΔΔ 14.11±1.01**ΔΔ 9.83±1.12**ΔΔ複方1組 5.41±0.91 13.98±1.04**ΔΔ 12.76±1.21**ΔΔ 8.01±0.98**ΔΔ#複方2組 5.30±0.56 14.11±1.15**ΔΔ 11.22±1.19**ΔΔ 7.88±1.02**ΔΔ#複方3組 5.09±0.53 12.13±1.23ΔΔ##10.87±1.17*ΔΔ## 6.64±1.14ΔΔ##與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較#p＜0.05，##p＜0.01.
n＝7表17.藕節複方對營養性肥胖大鼠血糖，Ins和ISI的影響X±S組 別 血糖(mmol/L) Ins(Mu/L) ISI空白組 4.38±0.52 36.54±5.78 -5.142±0.164模型組 5.44±0.76 69.08±11.33**-6.083±0.214**單方組 5.03±0.48 48.14±15.22ΔΔ -5.504±0.204*ΔΔ複方1組 5.21±0.83 46.57±12.36ΔΔ -5.493±0.291*Δ複方2組 5.13±0.72 47.03±13.34ΔΔ -5.481±0.128*ΔΔ複方3組 4.79±0.55 42.35±7.83ΔΔ -5.301±0.172ΔΔ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01.
n＝7表18.藕節複方對營養性肥胖大鼠血粘度的影響X±S組 別血漿粘度(釐泊) 紅細胞壓積(％)空白組 1.32±0.09 34.12±2.01模型組 2.26±0.17** 37.85±1.98*單方組 1.98±0.34**Δ 35.87±2.15複方1組 1.35±0.28ΔΔ## 34.35±1.79複方2組 1.77±0.21*ΔΔ 35.76±2.43複方3組 1.34±0.31ΔΔ## 34.19±2.03Δ與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較##p＜0.01.
n＝7表19 藕節複方對營養性肥胖大鼠SOD和LPO的影響X±S組 別 SOD(u/g) LPO(nmol/ml)空白組 17.31±1.940.69±0.12模型組 12.35±2.01** 2.74±0.45**單方組 14.83±1.99Δ 1.58±0.37**ΔΔ複方1組 15.02±2.351.16±0.23ΔΔ#複方2組 16.04±2.51Δ 0.98±0.32ΔΔ##複方3組 16.98±1.84ΔΔ 0.81±0.14ΔΔ##與正常組比較*p＜0.05，**p＜0.01；與模型組比較Δp＜0.05，ΔΔp＜0.01；與單方組比較#p＜0.05，##p＜0.01.
n＝權利要求
1.一種多功能保健食品，其特徵是選擇下述方法中的一種方法製備獲得的藕節提取物(1)藕節洗淨晾乾，乾燥粉碎至20目顆粒，置於容器中，加入藕節重量5～10倍量的30％～90％百分濃度的乙醇溶液，於室溫下浸漬24小時，過濾，濾渣另加上述濃度的乙醇溶劑，再提取2次，合併提取液；經真空濃縮，冷凍乾燥，即得所需的藕節提取物；(2)藕節洗淨晾乾，乾燥粉碎至20目顆粒，置於容器中，加入藕節重量5～10倍量的30％～90％百分濃度的乙醇溶液，水浴加熱回流30～60分鐘，趁熱過濾；濾渣按同樣的方法再提取2次，合併提取液，低溫減壓濃縮，回收乙醇，冷凍乾燥，即得所需的藕節提取物；(3)藕節洗淨涼幹，粉碎至黃豆大小的顆粒，置於容器中，加入藕節重量6～10倍量的清水，加熱煮沸後，再煎煮30～40分鐘，趁熱過濾；濾渣按同樣的方法再提取2次，合併提取液，真空濃縮，冷凍乾燥，即得所需的藕節提取物。
2.根據權利要求1的多功能保健食品，其特徵是一種以藕節提取物為主要成分的藕節組合物，該組合物採用下述方法製備獲得(1)按照下述重量組成稱取各組份藕節提取物4～7.5，藕節粉4～15，綠茶提取物1～1.5，三七提取物1；(2)將各組份混合均勻，製成細顆粒，加入肉桂揮髮油的β-環糊精包合物，混勻，裝入膠囊，即為所需的藕節組合物。
3.藕節提取物或者藕節組合物在製備改善人體胰島素抵抗的藥中的應用。
4.藕節提取物或者藕節組合物在製備治療或預防肥胖症的藥中的應用。
5.藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防高血壓的藥中的應用。
6.藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防高血脂的藥中的應用。
7.藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防糖尿病的藥中的應用。
8.藕節提取物或者藕節組合物作為製備改善血液粘滯度、防止血栓形成，疏通微循環的保健藥中的應用。
9.藕節提取物或者藕節組合物作為製備治療或預防老年性痴呆以及抗衰老的藥中的應用。
全文摘要
多功能保健食品及其應用。涉及一種以藕節為主要原料的功能食品及其在製藥領域中的用途。本發明的多功能保健食品,它是一種藕節提取物或者藕節組合物。所述的藕節組合物的重量組成為,藕節提取物4～7.5,藕節粉4～15,綠茶提取物1～1.5,三七提取物1;將各組份混合均勻,製成細顆粒,加入肉桂揮髮油的β－環糊精包合物,混勻,裝入膠囊,即可。其功能特點在於能有效地改善IR,因而能預防肥胖者發生2型糖尿病、高血壓、高脂血症及心腦血管病的,對已經形成的上述疾病,也能從根本上改善,同時還具有較好的減肥作用。
文檔編號A61K9/19GK1385196SQ0211384
公開日2002年12月18日 申請日期2002年6月7日 優先權日2002年6月7日
發明者潘玲, 李德良, 張立群, 唐文旭, 楊成金, 高崇昆, 馮友, 陳勉 申請人:雲南白藥集團天然藥物研究院