用於治療女性患者骨盆器官脫垂的方法和裝置的製作方法

2023-09-17 12:35:00

專利名稱：用於治療女性患者骨盆器官脫垂的方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於治療女性患者骨盆器官脫垂的手術裝置和方法。
背景技術：
女性，通常由於衰老，可出現三種基本的骨盆器官脫垂類型。這些脫垂或缺陷如下膀胱膨出、子宮脫垂和直腸膨出。
膀胱膨出出現於膀胱突入陰道時。如果所述缺陷局限於中心區，其通常稱為中心性膀胱膨出。如果所述缺陷向外側延伸超過任何所述中心區，所述向外延伸部分通常稱為外側膀胱膨出。膀胱膨出通常經前部修補進行治療，以往，所述前部修補包括縫合法或使用適於以吊帶樣形式支撐膀胱的植入物(參見例如美國專利5,840,011和世界智慧財產權組織(WIPO)公布WO 02/38079 A2)。已知的縫合法復發率高。儘管已經證實用於中心性膀胱膨出的治療效果良好，但前述植入物本質上並非為治療外側膀胱膨出而設計。
直腸膨出出現於直腸突入陰道時。這種類型的缺陷經後部修補進行治療，以往，所述後部修補包括陰道頂部至主韌帶和子宮骶骨韌帶的懸吊。這些方法的變異通過使用不同的網眼材料而實現。
子宮脫垂出現於子宮降入陰道，導致陰道穹窿下降時。所述缺陷的常規治療是子宮切除術伴陰道穹窿懸吊，所述陰道穹窿懸吊通過，例如，將所產生的陰道斷端和提肛肌、尾骨肌或骶棘韌帶之一(而非雙側)相連而實現(Richter法)。
發明的公開本發明的一個方面涉及一種新的並且改良了的前部植入物和使用其進行女性患者膀胱膨出的修復的方法。更具體地，所述前部植入物包括適於治療外側膀胱膨出的內側區域和一對位於側面的外側區域，它們均適於治療外側膀胱膨出。將所述前部植入物的體部置於患者的膀胱和陰道之間後，將向外延伸帶穿過患者的閉孔和患者會陰的相應的皮膚切口。所述延伸帶在兩側發揮穩定所述前部植入物的作用，其不依賴患者的盆筋膜腱弓(arcus tendineous fascia pelvis)。在一個實施例中，所述前部植入物配有一對穩定帶，所述植入物兩側一邊一條。在另一個實施例中，所述前部植入物配有兩對穩定帶，一對自所述前部植入物的一側向外延伸並且另一對自所述前部植入物的對側向外延伸。
本發明的另一個方面涉及一種新的並且改良了的後部植入物和使用其治療女性患者的直腸膨出和/或子宮脫垂的方法。所述後部植入物包括用於在直腸和陰道之間支撐後部植入物的體部的向外延伸帶，並且還通過其對骶棘韌帶的附著起進行陰道穹窿懸吊的作用。
附圖簡介為了更好地理解本發明，參考下列各種典型實施方案的詳細描述以及附圖，其中

圖1為根據本發明所製作的前部植入物的一個典型實施方案的頂面圖；圖2為根據本發明所製作的後部植入物的一個典型實施方案的頂面圖；圖3為經手術方法使用圖1和2的所述植入物後的女性骨盆解剖插圖；圖4和5說明經閉孔通道的兩個步驟，其作為圖3所述及的手術方法的一部分被完成；圖6顯示圖1和2的所述植入物被植入女性患者體內；圖7顯示圖1的前部植入物在女性患者的膀胱和陰道之間的位置；
圖8和9顯示圖2的後部植入物在女性患者的直腸和陰道之間的位置；圖10為根據本發明所製作的前部植入物的另一個典型實施方案的頂面圖，並且圖11為根據本發明所製作的後部植入物的另一個典型實施方案的頂面圖。
實施本發明的最佳方式參閱圖1，前部植入物10包括下方部分12和上方部分14。儘管被區分為兩個獨立的部分，但可以理解的是前部植入物10優選用任何適宜的單片生物相容性網眼材料來製造，例如編織聚丙烯織物(如，美國，新澤西，薩默維爾的Ethicon公司銷售的軟PROLENE網眼織物)。因此，圖1中用虛線表示不同部分的假想界線(即，在剖視圖中)以便於前部植入物10的描述和討論。
現回到圖1，下方部分12(其為大體的漏鬥樣形狀)通過長度範圍自約2cm至約5cm的直的下部邊緣16、長度範圍自約8cm至約14cm的假想邊界18(見圖1中剖視圖)，和一對和女性患者骨盆解剖的弓形近似的呈複合弓形的凹形側邊20，22而界定。角24，26分別由下部邊緣16和凹形側邊20，22匯合而形成。應當注意的是下部邊緣16可被延伸約3cm(如圖1中剖視圖所示)以實現下文中所述的目的。
下部邊緣16和假想邊界18之間的距離D1也隨患者的骨盆解剖而定，但典型地在約4cm至約8cm的範圍之內。當然，用於製造前部植入物10的網狀織物的特性為外科醫生可修改下方部分12的大小和形狀以滿足特殊患者的需要。換句話說，前部植入物10的下方部分12可在手術臺上被定製使其合身。
仍然參閱圖1，上方部分14(其為大體的穹頂樣形狀)通過和下方部分12的假想邊界18、有確定的半徑(如，約2cm至約4cm)和弓形長度(如，約2cm至約4cm)以避免和患者的膀胱頸接觸的彎曲的上部邊緣28，和一對和盆筋膜腱弓(ATFP)的弓形近似的呈複合弓形的凸形側邊30，32而界定。上方部分14的凸形側邊30，32分別和下方部分12的凹形側邊20，22匯合，分別形成角34，36，而角38，40分別由上方邊緣28與凸形側邊30，32匯合而成。
距離D2，其沿前部植入物10的中央縱軸(L)而測量並且位於假象邊界18和上部邊緣28之間，隨患者的骨盆解剖而定。通常，距離D2在約3cm至約5cm的範圍之內。和下方部分12一樣，上方部分14適於在手術臺上定製使其合身以滿足患者的特殊需要。因此，可以理解的是上方部分14的形狀和大小可由外科醫生在手術過程中進行製造後修正。
繼續參閱圖1，帶42，44自上方部分14的相對的側面向外延伸。更具體地，帶42自上方部分14的凸形側邊30向外橫向延伸，而帶44自上方部分14的凸形側邊32向外橫向延伸。帶42，44，其功能將在下文中詳細進行描述，典型地寬度範圍自約0.5cm至約2cm，並且長度範圍自約7cm至約15cm。儘管帶42，44優選具有如圖1所示的輕度彎曲，它們亦可分別自前部植入物10的凸形側邊30，32以線性方式延伸。如上所述，外科醫生可容易地通過，例如，用剪刀或其它適宜的剪切工具剪切它們來改變帶42，44的寬度和長度。
假想邊界線46，48，其通常平行於中央縱軸(L)延伸，將前部植入物10的體部分為一個內側區域A1和兩個外側區域A2、A3(其在內側區域A1的側面)。區域A1、A2和A3並非精確的。通常而言，區域A1指按照下文中詳細描述的手術方法起修補中心性或內側膀胱膨出作用的前部植入物10中的部分，而區域A2、A3指按照同樣的方法起修補外側膀胱膨出作用的前部植入物10中的那些部分。
現參閱圖2，後部植入物50包括下方部分52，上方部分54和帶狀部分56。和前部植入物10一樣，後部植入物50由任何適宜的單片生物相容性網狀材料製成。儘管後部植入物50在圖2中被分開並且獨立於前部植入物10而描繪，但可以理解的是正如將於下文中更加詳細描述的那樣，後部植入物50可和前部植入物10作為整體而形成。如同描述圖1的前部植入物10那樣，圖2的後部植入物50的各個部分的假想邊界也用虛線(即，在剖視圖中)表示以便描述和討論。
現回到圖2，帶狀部分56，其被插入下方部分52和上方部分54中間，有一個以虛線60、62、64和66為界並且長度約5cm、寬度約0.5至2cm的近似長方形的假想中心區域58。帶狀部分56還包括一對自假想中心區域58的相對的兩個末端向外延伸的帶68，70。帶68，70，其功能將於下文中進一步詳細地描述，典型地寬度範圍自約0.5cm至約2cm，長度約4cm(如果帶68，70被連接至並終止於骶棘韌帶的話)，或長約20cm(如果帶68，70經臀部穿過盆底並且穿過或不穿過骶棘韌帶的話)。儘管帶68，70優選具有如圖2所示的輕微的彎曲，但它們亦可自後部植入物50的相對的兩個側面以線性方式延伸。給定用於製造後部植入物50的網狀材料的特性，帶68，70的寬度和長度可容易地由外科醫生進行修正以滿足特定患者的需要。
繼續參閱圖2，下方部分52，其為大體的三角形，自帶狀部分56向下垂。更具體地，下方部分52通過長度範圍自約1.5cm至約3.5cm的直的下部邊緣72和一對直的或輕度向內彎曲的向下的凹形側邊74，76而界定。儘管側邊74，76的長度典型地為約8cm至約12cm，但本領域技術人員可以理解的是下方部分52的外形尺寸(包括側邊74，76的長度)隨患者的骨盆解剖而變。更具體地，下方部分52的大小和形狀經特別地選擇用於修補直腸膨出的目的。本領域技術人員亦可理解下方部分52的大小和形狀可由外科醫生進行製造後修正。在無需直腸膨出修補而只需要陰道穹窿懸吊的情況下，下方部分52和上方部分54均可從後部植入物50中去除，留下帶狀部分56進行陰道穹窿懸吊。
繼續參閱圖2，上方部分54，其游離端通過上方邊緣78而界定並且近似於長度約3cm且寬約1cm的長方形的形狀，自帶狀部分56向上延伸。上方部分54的主要用途在於提供連接後部植入物50至前部植入物10的方法。因此，對於不需要前部植入物10的患者，可以理解的是後部植入物50的上方部分54可在將所述後部植入物50植入所述患者體內前被外科醫生去除。同樣可以理解的是外科醫生可另行修改上方部分54的大小和形狀以滿足他(她)的需要，例如當連接後部植入物50至前部植入物10時。例如，上方邊緣78可被延伸約3cm(如圖2中剖視圖所示)以便於後部植入物50和前部植入物10的連接。此外，所述連接可通過延伸如上所述的前部植入物10的下方邊緣16而變得容易。
前部植入物10和後部植入物50均可自一大塊前面提到過的網狀織物中剪切或衝壓出。如果需要，剪斷的纖維的游離端可通過本領域中已知的任何適宜的技術進行處理以防止散開。
前部植入物10和後部植入物50可以各種標準的形狀和大小(例如，小號、中號和大號)被提供。比較這些標準植入物和特定患者的骨盆解剖後，外科醫生可選擇其中最符合患者需要的一個。如果需要對所選擇的植入物的大小和/或形狀進行任何修改，其可由外科醫生在手術臺上完成。
前部植入物10常用於進行膀胱膨出的前部修補，而後部植入物50常用於進行直腸膨出的後部修補。陰道穹窿懸吊可使用前部植入物10和/或後部植入物50進行。所有這些治療方法將在下文中進行更詳細地討論。
I.概述標準的陰道子宮切除術通常先於所有根據本發明進行的盆底修補術。因此，如圖3所示，陰道(V)沒有被繪製成和子宮相連。
繼續參閱圖3，膀胱膨出通過用圖1的前部植入物10進行前部修補而治療。簡而言之，所述治療包括前部植入物10在陰道(V)和膀胱(B)之間的放置。
圖3還對如何通過圖2的後部植入物50進行後部修補治療直腸膨出進行了描繪。簡而言之，所述治療包括後部植入物50在陰道(V)和直腸(R)之間的放置。
由於子宮(未顯示)已經從陰道(V)上摘除，圖3中還對頂部修補進行了描繪。簡而言之，所述修補包括使用前部植入物10和/或後部植入物50進行陰道穹窿懸吊。
II.前部和側面的修補A.陰道前壁的切開縱向切開陰道前壁全層厚度以生成一個適當大小的前部陰道切口。如果顧及膀胱頸區和陰道頂部，前中部陰道切開術可始於距陰道穹窿3cm處並且終於距膀胱頸至少1cm處。如果只顧及膀胱頸區，前中部陰道切開術可始於陰道穹窿並且終於距膀胱頸至少1cm處。儘管附圖中沒有描繪，但這些過程為本領域中專業人員所熟知。
B.膀胱分離這是眾所周知的過程，其在附圖中沒有被描繪，它包括側面分離直到陰道的直腸子宮陷凹。隨後檢查內骨盆筋膜(endopelvic fascia)的完整性。
在沒有缺損的情況下，所述分離沿所述筋膜面進行直到到達恥骨支的下緣。將剪刀插入肛提肌和骨之間後，將手指穿過所形成的開口並且隨後推進至其得以觸及閉孔膜。所述過程通常被稱為提肌上通道。
另一方面，如果發現側面缺損或筋膜非常薄，首先用手指打開膀胱旁窩。由於盆筋膜腱弓的完全分離是沒有必要的，因此手指通過肌性骨盆側壁(肛提肌和閉孔肌)觸摸閉孔。所述過程通常被稱為經提肌通道。
C.膀胱前筋膜摺疊術該過程典型地使用2/0可吸收單絲線連續縫合而完成。儘管附圖中沒有描繪，但所述過程已為本領域技術人員所熟知。
D.經閉孔通道該過程在圖4和5中進行了描繪。用於所述通道的理想區域是閉孔的下部和中部，稍高於坐骨恥骨支(PR)。其位於腱弓水平以內並且外科上可通過兩指觸診確定。
參閱圖4，外科醫生可使用手術刀(K)，例如解剖刀，在大陰唇外側頂著外科醫生的食指(IF)尖劃出一個5mm的皮膚切口(SI1)。將適於穿線(S1)的常規的彎曲並且有眼的針(N)穿過閉孔(OF)並且隨後在坐骨恥骨支(PR)周圍推進直到其得以觸及外科醫生的食指(IF)尖。
現在參閱圖5，用外科醫生的食指(IF)引導所述針(N)並且穿過前部陰道切口(未顯示)推進至其到達陰道口(VO)。外科醫生現在可用他(她)的食指鉤住線(S1)的環形末端，通過陰道口(VO)將其從患者體內抽出。將線(S1)自針(N)上卸下並且將針(N)經皮膚切口(SI1)退回後，線(S1)隨意地置於經閉孔通道內準備如下文將述及的那樣用於圖1的前部植入物10的固定。
隨後可在患者的對側使用同一根針(N)或另一個同樣的針進行同樣的過程。結果將是現在有兩根自兩個皮膚切口(SI1)和(SI2)延伸至陰道口(VO)的線(S1)和(S2)，它們被準備用於固定前部植入物10(見圖6)。
E.前部植入物固定具體參閱圖6，兩根線(S1)和(S2)被顯示分別和前部植入物10的帶42，44連接。如圖6所描繪，線(S1)和(S2)分別被按箭頭AR1和AR2的方向拉緊，同時外科醫生將前部植入物10通過陰道口(VO)並且隨後經前部陰道切口(未顯示)插入患者體內。當線(S1)和(S2)繼續分別經皮膚切口(SI1)和(SI2)被取回時，帶42，44穿過它們相應的閉孔膜，最終分別經皮膚切口(SI1)和(SI2)顯露出來。帶42，44均被給予恰當的拉力以便前部植入物10儘可能地適應患者的周圍的組織。隨後帶42，44在皮膚表面被切斷並無需任何額外固定地被棄置。前部植入物10現在可如圖3所示被側面固定於膀胱(B)和陰道(V)之間。當內盆筋膜強壯時，可將帶42，44從前部植入物10上切斷，從而避免所述經閉孔通道。在這種情況下，前部植入物10可通過其兩側的兩根線被側面固定。
現在參閱圖7，以及圖3，前部植入物10在角38，40附近用一針可吸收0號編織線雙側固定於鄰近其插入處的恥尾肌(PM)的前部，從而實現所述裝置的前部固定。前部植入物10還在角24，26附近用一針編織可吸收0號線雙側固定於距陰道斷端(VC)1至2cm的子宮骶骨韌帶(US1)和(US2)。或者，如果進行後部修補，前部植入物10的所述後部固定可通過雙側和骶棘韌帶(SS1)和(SS2)或和後部植入物50相連而實現。
如果不打算進行後部修補，則按照需要進行簡單的陰道切除術，其被限於陰道切口的邊緣。隨後通過連續的可吸收0號線將前部陰道切口關閉(如圖3和7所示)直至陰道頂部，確認陰道壁不存在張力。
繼續參閱圖3和7，本領域技術人員可容易地理解前部植入物10起修補外側膀胱膨出以及內側或中央性膀胱膨出的作用。還可以理解的是前部植入物10的帶42，44提供充分的側向固定以排除將凸形側邊30，32縫或釘至盆筋膜腱弓(ATFP)的必要，從而避免非常困難並且耗時的縫合或釘的過程。
III.後部修補A.會陰的切開本過程在本領域內眾所周知並且在附圖中沒有描繪，其包括兩個基本步驟。這些步驟如下(1)會陰皮膚的三角形切口和切除；和(2)會陰體的分離。
B.陰道後壁的切開自會陰切口縱向切開陰道後壁全層厚度至距陰道頂部2cm或至陰道頂部，從而產生一個適當大小的後部陰道切口。儘管本過程在附圖中沒有被描繪，但其在本領域中眾所周知。
C.直腸分離將直腸的前壁和側壁自陰道鈍性分離。由於本過程已為本領域技術人員所熟知，其在附圖中沒有被描繪。
D.直腸旁間隙分離首先，經雙側輕度分離進入直腸旁間隙。隨後更深地分離至骶棘韌帶(Sacro-spinuous Iigament)被暴露或僅被觸及。同樣，儘管本過程在附圖中沒有被描繪，但其在本領域中眾所周知。
E.直腸前筋膜摺疊術本過程典型地使用2/0可吸收單絲線連續縫合而完成。因為本過程在本領域中眾所周知，其在附圖中亦未被描繪。
F.後部植入物固定參閱圖6，圖2的後部植入物50的側面固定通過分別將不可吸收0號編織線(BS1)和(BS2)插入骶棘韌帶(SS1)和(SS2)而完成，平均至患者身體兩側的坐骨棘2至3cm。分別將後部植入物50的帶68，70和編織線(BS1)和(BS2)連接，所述植入物通過陰道口(VO)並且隨後通過後部陰道切口(未顯示)被插入患者體內。隨後用所述編織線(BS1)和(BS2)將與它們相連的帶68，70分別連接至骶棘韌帶(SS1)和(SS2)，從而後部植入物50如最佳圖8中所描繪的那樣被置於陰道(V)和直腸(R)之間。使用膠、釘、粗針、固定器(例如，MITEK的「Fastin」螺紋固定器或INFLUENCE的「Raz」軟組織固定系統)或縫合裝置如美國外科學會的「內縫合(Endostitch)」機械裝置將帶68，70連接至骶棘韌帶(SS1)和(SS2)也是可能的。
現參閱圖8，以及圖3，後部植入物50的上方固定通過將上方部分54連接至沒有任何固定的高位直腸的前壁而實現。或者，根據圖3，後部植入物50的上方部分54可通過縫合或任何其它適宜的本領域中已知的方法被固定於子宮骶骨韌帶(US1)和(US2)；或，如果已經進行了前部修補，其可被摺疊於陰道斷端(VC)上並且隨後在角24，26之間和前部植入物10的下方部分12相連。
繼續參閱圖3、8和9，後部植入物50的下方固定通過將所述植入物的下方部分52連接至中和低位直腸的前壁而實現。下方部分52的邊74，76通過一或兩針可吸收編織2/0線被固定於恥骨直腸肌(見圖3和8)。為了治療或預防相關的會陰下降，下方部分52的下方邊緣72(即，游離邊緣)被連接至會陰體(見圖9)。
後部植入物50被適當地置於陰道(V)和直腸(R)之間時，後部修補則被完成。後方陰道切口(未顯示)的關閉典型地通過自陰道頂部起的連續可吸收0號縫合而實現，確信後方陰道壁不存在張力。隨後進行標準的會陰修復術覆蓋後部植入物50的遠端。
IV.頂部修補頂部固定可按照三種不同的方法而實現。以下將對各種方法進行描述。
按照方法一，陰道穹窿通過子宮骶骨韌帶和前部植入物10和/或後部植入物50之間的連接而被固定(見圖3)。如果子宮骶骨韌帶仍然分離，則使用橫向縫合，如果所述韌帶被按照McCall式culdeplasty集中，則使用縱向縫合。
另一種方法涉及通過橫跨固定的可吸收2/0編織線將陰道穹窿連接至前部植入物10和/或後部植入物50。和前面的方法一樣，本方法使用植入物10，50之一或兩者同時使用以完成所希望的頂部固定。
其它的頂部固定方法沒有直接使用前部植入物10或後部植入物50。更具體地，陰道穹窿不依賴於植入物10，50而通過標準的雙側骶棘固定術被固定。
以下是前面所提及並且在圖10和11中被描繪的兩個備用實施方案的描述。在這些備用實施方案的描述中，同以上在圖1和2的實施方案中所描述的元件相對應的元件可通過相應的參考數字加上100而被標明。除非另行說明，圖10和11的備用實施方案分別用和圖1和2的實施方案同樣的方式進行建造和手術。
參閱圖10，這裡顯示了前部植入物110，其與圖1的前部植入物10相比的主要差異涉及前部植入物110的一側上設有2兩根帶142並且前部植入物110的對側上設有兩根帶144。兩根帶142均穿過患者一側的閉孔，而兩根帶144均穿過患者身體的另一側的閉孔。每根帶142通過相應的身體一側的會陰(即，腹股溝)上的兩個小的皮膚切口之一穿出患者的身體。同樣，每根帶144通過相應的身體另一側的會陰(即，腹股溝)上的兩個小的皮膚切口之一穿出患者的身體。和前部植入物10相比，由於額外帶有一套帶142，144，前部植入物110在使用中可提供增強的側面支持，它們的位置使得所生產的前部植入物110不帶有前部植入物10所特有的角34，36和38，40。
參閱圖11，這裡顯示了後部植入物150，其與圖2的後部植入物50相比的主要差異涉及帶168，170和後部植入物150的中央縱軸(L)形成的銳角。所述角度被特別地選定以便植入患者體內時在後部植入物150收縮的情況下減小直腸縮窄的量。
可以理解的是這裡所描述的各種實施方案僅僅作為示範並且本領域技術人員可進行更多的改變和修飾而不背離所附的權利要求中所定義的本發明的精神和範圍。例如，如果子宮被保留(即，不進行子宮切除術)，前部植入物10的後部固定在子宮頸的前部進行，同時後部植入物50的上方部分54被固定於子宮頸的後部。同樣，一旦根據本發明完成脫垂修補，陰道切口可在中尿道水平被製造並且尿道下懸帶根據眾所周知的用於應激性尿失禁的療法被插入。這些和任何所有其它改變和修飾被認為包括於如所附的權利要求中所定義的本發明的範圍之內。
權利要求
1.用於治療女性患者的中心性和外側膀胱膨出的植入物(10；110)，其特徵為一個有中央縱軸(L)的體部(12，14；112，114)、一個所述中央縱軸貫穿的內側區域(A1)，所述內側區域具有便於修補中心性膀胱膨出的大小和形狀、至少一個位於所述內側區域的至少一側的外側區域(A2和/或A3)，所述的至少一個外側區域具有便於修補外側膀胱膨出的大小和形狀，和用於不依賴患者的盆筋膜腱弓而在其兩側側面穩定所述體部的穩定部件(42，44；142，144)。
2.根據權利要求1的植入物(10；110)，其特徵在於所述穩定部件包括至少一對自所述體部的相對的側面向外側延伸的帶(42，44；142，144)，每根所述帶的長度足以穿過患者的相應的閉孔之一併且從在患者的會陰附近形成的相應的皮膚切口穿出。
3.根據權利要求2的植入物(10；110)，其特徵在於所述至少一對帶包括自所述體部的一側向外側延伸的第一根帶(42；142)和自所述體部的另一側向外側延伸的第二根帶(44；144)。
4.根據權利要求3的植入物(10；110)，其特徵在於所述至少一個外側區域包括在所述內側區域(A1)的一側的第一個外側區域(A2)和在所述內側區域(A1)的對側的第二個外側區域(A3)。
5.根據權利要求4的植入物(10；110)，其特徵在於所述體部包括一個大體的圓頂狀部分(14；114)，其具有作為所述第一外側區域(A2)的至少一部分邊界的第一外側邊(30；130)和作為所述第二外側區域(A3)的至少一部分邊界的第二外側邊(32；132)。
6.根據權利要求5的植入物(10；110)，其特徵在於所述第一根帶(42；142)自所述圓頂狀部分(14；114)的所述第一外側邊(30；130)向外側延伸並且所述第二根帶(44；144)自所述圓頂狀部分(14；114)的所述第二外側邊(32；132)向外側延伸。
7.根據權利要求6的植入物(10；110)，其特徵在於所述第一外側邊(30；130)為大體的凸形，其基本上和患者身體一側的盆筋膜腱弓的形狀相匹配並且所述第二外側邊(32；132)為大體的凸形，其基本上和患者身體另一側的盆筋膜腱弓的形狀相匹配。
8.根據權利要求7的植入物(10；110)，其特徵在於所述體部包括一個大體的漏鬥形部分(12；112)，其有一個在其寬邊處匯入所述圓頂狀部分(14；114)的寬部和自所述圓頂狀部分的所述寬邊向遠處延伸的窄部，所述窄部呈便於使所述漏鬥狀部分(12；112)和患者的子宮骶骨韌帶相連的大小和形狀。
9.根據權利要求8的植入物(10；110)，其特徵在於，與所述圓頂狀部分的所述寬邊相對的所述圓頂狀部分的一邊包括一個凹形邊緣(28；128)，其匯入所述圓頂狀部分(14；114)的所述第一和第二外側邊(30，32；130，132)，所述凹形邊緣(28；128)的大小和形狀使其可以避免和患者的膀胱頸接觸而又允許所述圓頂狀部分(14；114)和患者的恥尾肌相連。
10.根據權利要求9的植入物(10)，其特徵在於所述第一根帶(42)被置於所述圓頂狀部分(14)的所述第一外側邊(30)的相對的末端(34，38)的中間並且所述第二根帶(44)被置於所述圓頂狀部分(14)的所述第二外側邊(32)的相對的末端(36，40)的中間。
11.根據權利要求9的植入物(110)，其特徵在於所述至少一對帶包括第三根帶(142)，其沿所述圓頂狀部分(114)的所述第一外側邊(130)自所述體部的所述一邊向外側延伸；和第四根帶(144)，其沿所述圓頂狀部分(114)的所述第二外側邊(132)自所述體部的所述另一邊向外側延伸。
12.根據權利要求11的植入物(110)，其特徵在於所述第一和第二根帶(142，144)被置於鄰近所述圓頂狀部分(114)的所述凹形邊緣(128)處且所述第三和第四根帶(142，144)被置於鄰近所述圓頂狀部分(114)的所述寬邊處。
13.根據權利要求2的植入物(10；110)，其特徵在於所述體部(12，14；112，114)用單片生物相容性網狀材料製成，因此所述至少一對帶(42，44；142，144)和所述體部作為一體而形成。
14.根據權利要求1的植入物(10；110)，其特徵在於所述體部(12，14；112，114)和另一個適於治療直腸膨出和/或子宮脫垂的植入物(50；150)作為一體而形成。
15.用於治療女性患者的直腸膨出和子宮脫垂的植入物(50；150)，其特徵為一個有中央縱軸(L)的體部(52，54；152，154)、一個被所述中央縱軸(L)貫穿的大體的三角形部分(52；152)，所述三角形部分(52；152)具有便於修補直腸膨出的大小和形狀並且有沿所述中央縱軸(L)的一側延伸的第一條邊(74；174)和沿所述中央縱軸(L)的對側延伸的第二條邊(76；176)、和鄰近所述三角形部分的寬邊處的所述第一條邊(74；174)連接並且從那裡向外側延伸的第一條帶(68；168)，以及和鄰近所述三角形部分的所述寬邊處的所述第二條邊(76；176)連接並且從那裡向外側延伸的第二條帶(70；170)，所述第一和第二條帶(68，70；168，170)和所述體部的中間部分(58；158)共同構成一個大小和形狀便於進行陰道穹窿懸吊的大體的弓形帶狀部分。
16.根據權利要求15的植入物(50)，其特徵在於所述體部(52，54)包括用於將所述植入物(50；150)和適於治療膀胱膨出的另一個植入物(10，110)連接的連接部件(54；154)。
17.根據權利要求16的植入物(50；150)，其特徵在於所述連接部件包括一個在其所述寬邊處匯入所述三角形部分(52；152)的大體的長方形部分(54；154)，其中，當沿著所述體部的所述中央縱軸(L)測量時，所述長方形部分(54；154)具有足以允許所述長方形部分(54；154)被摺疊於患者的陰道斷端上的尺寸。
18.根據權利要求15的植入物(50；150)，其特徵在於所述第一和第二根帶(68，70；168，170)的長度足以連接至患者的骶棘韌帶。
19.根據權利要求15的植入物(50；150)，其特徵在於所述第一和第二根帶(68，70；168，170)的長度足以延伸穿過並且超出患者的骶棘韌帶。
20.根據權利要求15的植入物(50；150)，其特徵在於所述體部(52，54；152，154)由單片生物相容性網狀材料製成，由此所述第一和第二根帶(68，70；168，170)和所述三角形部分(52；152)作為一體而形成。
21.根據權利要求15的植入物(50；150)，其特徵在於所述體部(52，54；152，154)和適於治療膀胱膨出的另一個植入物(10；110)作為一體而形成。
22.根據權利要求15的植入物(150)，其特徵在於所述第一和第二根帶(168，170)向著所述三角形部分(152)的所述寬邊延伸並且超出所述寬邊，和所述中央縱軸(L)形成一個銳角。
23.用於治療女性患者的膀胱膨出的方法，其特徵在於包括以下步驟在患者的會陰鄰近閉孔之一處製造一個第一皮膚切口；在患者的會陰鄰近另一個閉孔處製造一個第二皮膚切口；提供具有至少一對向外延伸的帶(42，44；142，144)的前部植入物(10；110)；經患者的陰道口和陰道壁前部的切口將所述前部植入物(10；110)插入患者的骨盆區；將所述帶之一(42；142)穿過所述的一個閉孔並且自所述第一皮膚切口穿出；將另一根所述帶(44；144)穿過所述的另一個閉孔並且自所述第二皮膚切口穿出；並且拉緊所述一根帶(42；142)和所述另一根帶(44；144)直到所述前部植入物(10；110)被適當地放置於患者的膀胱和陰道之間以修補膀胱膨出。
24.根據權利要求23的方法，其特徵在於還包括將所述前部植入物(10；110)和適於治療直腸膨出和/或子宮脫垂的後部植入物(50；150)相連接的步驟。
25.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述前部(10；110)和後部(50；150)植入物在其引入患者體內後被相互連接。
26.根據權利要求24的方法，其特徵在於所述前部(10；110)和後部(50；150)植入物在其引入患者體內前被相互連接。
27.用於治療女性患者的直腸膨出和子宮脫垂的方法，其特徵在於包括以下步驟提供一個帶有一對向側面延伸的帶(68，70；168，170)的後部植入物(50；150)；將所述後部植入物(50；150)經患者的陰道口和陰道壁後部的切口插入患者的骨盆區；將所述後部植入物(50；150)置於患者的直腸和陰道之間以修補直腸膨出；將所述帶之一(68；168)和患者的骶棘韌帶之一相連；並且將另一根所述帶(70；170)和患者的另一個骶棘韌帶相連，從而修補患者的子宮脫垂。
28.根據權利要求27的方法，其特徵在於還包括將所述後部植入物(50；150)和適於修補膀胱膨出的前部植入物(10；110)相連接的步驟。
29.根據權利要求28的方法，其特徵在於所述前部(10；110)和後部(50；150)植入物在其引入患者體內後被相互連接。
30.根據權利要求28的方法，其特徵在於所述前部(10；110)和後部(50；150)植入物在其引入患者體內前被相互連接。
31.根據權利要求27的方法，其特徵在於所述一根帶(68；168)延伸穿過並且超出其相關的骶棘韌帶並且所述另一根帶(70；170)延伸穿過並且超出其相關的骶棘韌帶。
全文摘要
適於治療存在於女性患者的中心性和外側膀胱膨出的前部植入物(10)，其包括不依賴患者的盆筋膜腱弓用於支撐位於患者的膀胱和陰道之間的所述植入物的向外延伸的穩定帶(42，44)。直腸膨出和子宮脫垂修補可通過使用單獨的後部植入物(50)而實現，和前部植入物一樣，其裝備有用於支撐位於患者的直腸和陰道之間的所述植入物的向外延伸的穩定帶(68，70)。
文檔編號A61F2/04GK1646067SQ03807622
公開日2005年7月27日 申請日期2003年2月28日 優先權日2002年3月1日
發明者B·雅克坦 申請人:埃蒂康有限公司