一種強力天麻杜仲膠囊及其製備方法
2023-09-16 18:01:10 1
一種強力天麻杜仲膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種強力天麻杜仲膠囊及其製備方法，其特徵在於取廣藿香180g，石榴皮71g，天麻69.6g，杜仲73.9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨活43.4g，藁本51.3g，玄參51.3g，當歸87g，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓乾燥，用高能納米衝擊磨粉碎成納米幹膏，加入功能性輔料，製成強力天麻杜仲膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優於市售強力天麻杜仲膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】一種強力天麻杜仲膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種強力天麻杜仲膠囊及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 強力天麻杜仲膠囊散風活血，舒筋止痛。用於中風引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行 走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等。市售強力天麻杜仲膠囊由於組方和工藝原因，療效不甚理 想，製劑採用傳統工藝製備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的強力天麻杜仲膠囊及其 製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨活 43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50? 60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣150?200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑 200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C? 80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲 膠囊1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 廣藿香：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的乾燥地上部分。枝葉茂盛時採割，日曬夜悶，反覆至幹。
[0006] 石槽皮：中國藥典2005年版一部標準。本品為石槽科植物石槽Punicagranatum L.的乾燥果皮。秋季果實成熟後收集果皮，曬乾。
[0007] 天麻：中國藥典2005年版一部標準。本品為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1. 的乾燥塊莖。立冬後至次年清明前採挖，立即洗淨，蒸透，敞開低溫乾燥。
[0008] 杜仲：中國藥典2005年版一部標準。本品為杜仲科植物杜仲Eucommiaulmoides 〇liv.的乾燥樹皮。4-6月剝取，刮去粗皮，堆置"發汗"至內皮呈紫褐色，曬乾。
[0009] 制早烏：中國藥典2005年版一部標準。本品為早烏的炮製加工品。
[0010] 附子：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeliDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬採挖，除去母根、鬚根及泥沙，習 稱"泥附於"，加工成下列品種。（1)選擇個大、均勻的泥附子，洗淨，浸入食用膽巴的水溶 液中過夜，再加食鹽，繼續浸泡，每日取出曬晾，並逐漸延長曬晾時間，直至附於表面出現大 量結晶鹽粒(鹽霜)、體質變硬為止，習稱"鹽附子"。（2)取泥附子，按大小分別洗淨，浸入 食用膽巴的水溶液中數日，連同浸液煮至透心，撈出，水漂，縱切成厚約0. 5cm的片，再用水 浸漂，用調色液使附片染成濃茶色，取出，蒸至出現油麵、光澤後，烘至半乾，再曬乾或繼續 烘乾.習稱"黑順片"。（3)選擇大小均勻的泥附子，洗淨，浸入食用膽巴的水溶液中數日， 連同浸液煮至透心，撈出，剝去外皮.縱切成厚約〇.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，曬乾. 習稱"白附片"。
[0011] 獨活：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan的乾燥根。春初苗剛發芽或秋末莖葉枯萎 時採挖，除去鬚根及泥沙，烘至半乾，堆置2-3天，發軟後再烘至全乾。
[0012] 藁本：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或遼藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag.的乾燥根莖及根。秋季莖葉枯萎 或次春出苗時採挖，除去泥沙，曬乾或烘乾。
[0013] 玄參：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的乾燥根。冬季莖葉枯萎時採挖，除去根莖、幼芽、鬚根及泥沙，曬或烘 至半乾，堆放3-6天，反覆數次至乾燥。
[0014] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的乾燥根。秋末採挖，除去鬚根及泥沙，待水分稍蒸發後，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢燻幹。
[0015] 硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 羧甲基澱粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 以上強力天麻杜仲膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家 標準均可用來實施本發明方案。
[0022] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0023] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0024] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0025] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨活 43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度50°C，分離時間2小時， 二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣 150g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖 維素45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇溼法制 粒，60°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0026] 本發明的具體實施例2 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時， 二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣 200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖 維素55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用70%乙醇溼法制 粒，80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0027] 本發明的具體實施例3 取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8.7g，附子8.7g，獨活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時， 二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣 175g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖 維素50g，交聯聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇溼法制 粒，70°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲膠囊 1000 粒。
[0028] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成強力天麻 杜仲膠囊。下面以實施例3製得的強力天麻杜仲膠囊考察本發明的實際效果： (一）實施例3強力天麻杜仲膠囊和市售強力天麻杜仲膠囊崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄XUA測定。
[0029] 2崩解時限對比 表1實施例3強力天麻杜仲膠囊和市售強力天麻杜仲膠囊崩解時限對比表
【權利要求】
1. 一種治療中風引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等疾病 的中藥，其特徵是取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子 8. 7g，獨活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨 界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器 溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣150?200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成 粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C? 80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲 膠囊。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取廣藿香180g，石榴皮71g，天麻 69. 6g，杜仲）73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g， 粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30? 40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量 每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣 150?200g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉， 微晶纖維素45?55g，交聯聚乙烯批咯燒酮45?55g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，混 合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂 1?3g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲膠囊。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，取廣藿香180g，石槽皮71g，天麻69. 6g，杜 仲73. 9g，制草烏8. 7g，附子8. 7g，獨活43. 4g，藁本51. 3g，玄參51. 3g，當歸87g，粉碎成 60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力 15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液 70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入硫酸鈣175g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素50g，交聯聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯羧甲 基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉8g，硬脂酸 鎂2g，整粒，裝入膠囊，製得強力天麻杜仲膠囊。
【文檔編號】A61P9/10GK104383302SQ201410716964
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司