中成藥半夏曲的製備方法

2023-10-11 13:21:59 1

專利名稱：中成藥半夏曲的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥半夏曲的製備方法。
背景技術：
半夏曲是用於止咳化痰，平喘降逆，和胃止嘔，消痞散結之功效，是治療風寒咳嗽，喘息氣急，溼疾冷飲，胸脘滿悶，久咳不愈，作為常用藥，應用十分普遍。中國專利公開了一種《半夏曲的炮製方法》(申請號201010249222. 9)，其技術要點是將幹寥子揀淨雜質粉碎成粗粉，過20-40目篩；苦杏仁揀淨雜質碾碎，過10目篩；法半夏粉碎過20-40目篩；紅小豆碾碎，置潔淨的容器中，加水180 230kg，煮粥時間以沸騰計時I. 5 2. 5小時，至粥略粘停止加熱，約出豆粥150 180kg。將煮好的豆粥放入桶中，在30°C — 50°C放置45 55小時，發酵起泡即可。將上述法半夏粉、麵粉、麥麩、苦杏仁粗粉、幹寥子粗粉倒入合坨機內進行攪拌，以攪拌均勻為準；取發酵好的紅小豆粥16 20kg，加入到合坨機內與上述攪拌好的混合粉共同攪拌，攪拌時間為3-5分鐘，以乾麵多於溼面為宜，取出堆積成堆，略拍實，用塑料布蓋嚴。於溫度為30°C — 35°C進行發酵，相對溼度保持在70% -80%, 3-5天後進行觀察，待料堆表面出現裂紋掰開斷面具有蜂窩狀，發酵完成備用。將發酵好的半夏曲掰碎，放入成型器中擠出咀狀條塊，每3-4kg裝入一潔淨沙盤中，鋪平，放入烘乾箱中進行烘乾。烘乾溫度為70V -80°C，乾燥後，取出，放涼即可。上述專利申請的缺點是由於需要進行兩次發酵，即第一次是將煮好的豆粥發酵45-55小時，第二次將混合料發酵3-5天，因此採用其炮製方法生產一批半夏曲需要6天(見其說明書第
段)，生產周期長。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種生產周期短、產品質量穩定的中成藥半夏曲的製備方法。本發明解決其技術問題所採用的技術方案
一種中成藥半夏曲的製備方法，其步驟如下
(1)按下述重量份要求稱取各原料藥
清半夏粉 24-26
小麥粉24-26
赤小豆粉 I. 15-1. 35 苦杏仁粉 0. 65-0. 85 辣寥粉0. 07-0. 09
青蒿粉0. 07-0. 09
蒼耳秧粉 0. 07-0. 09 ；
(2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣翏粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用； (3)取赤小豆粉加35-40倍量水煮沸30分鐘，晾至80°C與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊 狀混合物；
(4)將上述糊狀混合物攤成厚度為16-22cm的餅狀，然後在溫度為30_40°C、溼度為70%-80%的條件下發酵，發酵時間為2-3天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出；
(5)將上述發酵好的物料在50-65°C的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即得成品。
本發明中各味藥的藥理作用
清半夏粉燥溼化痰。用於溼痰咳嗽、胃脘痞滿，痰涎凝聚，咯吐不出。小麥粉小麥味甘，性涼，入心、脾、腎經；養心，益腎，除熱，止渴；主治髒躁、煩熱、消渴、洩痢、癰腫、外傷出血及燙傷等。赤小豆粉利水消腫，解毒排膿。用於水腫脹滿，腳氣浮腫，黃疸尿赤，風溼熱痺，癰腫瘡毒，腸癰腹痛。苦杏仁粉降氣止咳平喘，潤腸通便。用於咳嗽氣喘，胸滿痰多，腸燥便秘。辣寥粉解毒，祛溼，散瘀，止血。用於痢疾，洩瀉，乳蛾，瘧疾，風溼痺痛，跌打腫痛，崩漏，癰腫疔瘡，瘰癧，毒蛇咬傷，溼疹，腳癬，外傷出血。青蒿粉清虛熱，除骨蒸，解暑熱，截瘧，退黃。用於溫邪傷陰，夜熱早涼，陰虛發熱，骨蒸勞熱，暑邪發熱，瘧疾寒熱，溼熱黃疸。蒼耳秧粉散風寒，通鼻竅，祛風溼。用於風寒頭痛，鼻塞流涕，鼻淵，風疹瘙癢，溼痺拘攣。本發明的有益效果如下
(1)大大縮短了生產周期，生產一批半夏曲的周期為2-3天。(2)由於制定了顯微鑑別、水份的內控標準，確保了產品質量穩定。(3)採用低溫(50_65°C)乾燥，使藥材有效成分不受破壞，確保了產品療效。(4)可機械化批量生產、效率高。
具體實施例方式實施例I :
中成藥半夏曲的製備方法，其步驟如下
(O按下述重量份要求稱取各原料藥
清半夏粉25 小麥粉25 赤小豆粉1.25 苦杏仁粉O. 75 辣寥粉O. 08 青蒿粉O. 08 蒼耳秧粉O. 08 ；
(2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣翏粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用；
(3)取赤小豆粉加38倍量水煮沸30分鐘，晾至80°C與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊狀混合物；
(4)將上述糊狀混合物攤成厚度為20cm的餅狀，然後在溫度為35°C、溼度為75%的條件下發酵，發酵時間為2. 5天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出；
(5)將上述發酵好的物料在60°C的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即得成品。實施例2:
中成藥半夏曲的製備方法，其步驟如下
(1)按下述重量份要求稱取各原料藥
清半夏粉 24
小麥粉24
赤小豆粉 I. 15 苦杏仁粉 0. 65 辣寥粉0.07
青蒿粉0.07
蒼耳秧粉 0. 07 ；
(2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣翏粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用；
(3)取赤小豆粉加35倍量水煮沸30分鐘，晾至80°C與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊狀混合物；
(4)將上述糊狀混合物攤成厚度為16cm的餅狀，然後在溫度為30°C、溼度為70%的條件下發酵，發酵時間為2天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出；
(5)將上述發酵好的物料在50°C的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即取得成品。實施例3
中成藥半夏曲的製備方法，其步驟如下
(1)按下述重量份要求稱取各原料藥
清半夏粉 26
小麥粉26
赤小豆粉 I. 35 苦杏仁粉 0. 85 辣寥粉0.09
青蒿粉0.09
蒼耳秧粉 0. 09 ；
(2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣翏粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用；
(3)取赤小豆粉加40倍量水煮沸30分鐘，晾至80°C與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊狀混合物；
(4)將上述糊狀混合物攤成厚度為22cm的餅狀，然後在溫度為40°C、溼度為80%的條件下發酵，發酵時間為3天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出；
(5)將上述發酵好的物料在65°C的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即得成品。
本發明所製備的中成藥半夏曲的性狀為不規則塊狀，表面黃白色或灰白色質堅硬，具有酵香氣。水 份不得超過13%，顯微鑑別顯示草酸鈣針晶束存在於橢圓形粘液細胞中或散在，長 32-144um。 申請人:通過對加水量、發酵溫度、發酵溼度、發酵天數進行了實驗，實驗的結果如下
I、加水量實驗
以赤小豆粉加水煮沸30分鐘後，晾至80°C與其它六味藥粉均勻混合為考察指標。實驗一
取赤小豆粉加 25-30倍量水，煮沸30分鐘，晾至80°C與其它六味藥粉混合，混合後的物料太幹，不能混合。實驗二
取赤小豆粉加30-35倍量水，煮沸30分鐘，晾至80°C與其它六味藥粉混合，混合後的物料較幹，混合不均。實驗三
取赤小豆粉加35-40倍量水，煮沸30分鐘，晾至80°C與其它六味藥粉混合，混合後的物料乾濕度適中，能夠混合均勻。實驗四
取赤小豆粉加40-45倍量水，煮沸30分鐘，晾至80°C與其它六味藥粉混合，混合後的物料較稀，能混合均勻。實驗結果表明赤小豆加35-40倍量水為適中，可以與藥粉充分混合均勻。2、發酵溫度的實驗
在相對溼度不變的情況下，對發酵溫度進行實驗如下
(I)在保持溫度22-39°C和相對溼度70%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。(2)在保持溫度30_40°C和相對溼度70%,時間為2天的條件下自然發酵，表面生產
黴衣最多。(3)在保持溫度41_50°C和相對溼度70%,時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。實驗結果表明發酵溫度30-40°C最適合發酵。3、發酵溼度的實驗
在保持溫度不變(37°C)的情況下，對相對溼度進行考察如下
(I)在保持溫度37°C和相對溼度55-70%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。(2)在保持溫度37°C和相對溼度70-80%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成
黴衣最多。(3)在保持溫度37°C和相對溼度80-90%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。實驗結果表明發酵溼度70-80%最適合發酵。4、發酵天數的實驗
在保持溫度不變(37°C)、相對溫度在70%-80%的情況下，分別對發酵時間進行實驗如
下
(I)在保持溫度37°C和相對溼度70%，時間為I天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。
(2)在保持溫度37°C和相對溼度70%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣最多。(3)在保持溫度37°C和相對溼度70%，時間為3天的條件下自然發酵，表面生成黴衣最多。(4)在保持溫度 37°C和相對溼度70%，時間為4天的條件下自然發酵，表面生成黴衣沒有太多變化，說明黴衣幾乎不再生長。(5)在保持溫度37°C和相對溼度80%，時間為I天的條件下自然發酵，表面生成黴衣較少。(6)在保持溫度37°C和相對溼度80%，時間為2天的條件下自然發酵，表面生成黴衣最多。(7)在保持溫度37°C和相對溼度80%，時間為3天的條件下自然發酵，表面生成黴衣最多。(8)在保持溫度37°C和相對溼度80%，時間為4天的條件下自然發酵，表面生成黴衣沒有太多變化，說明黴衣幾乎不再生長。實驗結果表明溼度在70-80%,發酵2-3天最適合。
權利要求
1. 一種中成藥半夏曲的製備方法，其特徵在於其步驟如下 (1)按下述重量份要求稱取各原料藥 清半夏粉 24-26 小麥粉24-26 赤小豆粉 I. 15-1. 35 苦杏仁粉 O. 65-0. 85 辣寥粉O. 07-0. 09 青蒿粉O. 07-0. 09 蒼耳秧粉 O. 07-0. 09 ； (2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣翏粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用； (3)取赤小豆粉加35-40倍量水煮沸30分鐘，晾至80°C與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊狀混合物； (4)將上述糊狀混合物攤成厚度為16-22cm的餅狀，然後在溫度為30_40°C、溼度為70%-80%的條件下發酵，發酵時間為2-3天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出； (5)將上述發酵好的物料在50-65°C的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即得成品。
全文摘要
本發明涉及一種中成藥半夏曲的製備方法，其步驟如下(1)按下述重量份要求稱取各原料藥清半夏粉24-26，小麥粉 24-26，赤小豆粉1.15-1.35，苦杏仁粉0.65-0.85，辣蓼粉 0.07-0.09，青蒿粉0.07-0.09，蒼耳秧粉0.07-0.09；(2)取清半夏粉、小麥粉、苦杏仁粉、辣蓼粉、青蒿粉、蒼耳秧粉六味藥粉混勻備用；(3)取赤小豆粉加35-40倍量水煮沸30分鐘，晾至80℃與上述混勻的藥粉混合併攪拌均勻，形成糊狀混合物；(4)將上述糊狀混合物攤成厚度為16-22cm的餅狀，然後在溫度為30-40℃、溼度為70%-80%的條件下發酵，發酵時間為2-3天，發酵至表面遍生黃白色或灰白色黴衣，取出；(5)將上述發酵好的物料在50-65℃的條件下乾燥，當水分小於等於13%時，即得成品。本發明的優點是生產周期短、產品質量穩定。
文檔編號A61P11/06GK102614334SQ20121012790
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月27日 優先權日2012年4月27日
發明者李曉恩 申請人:藥都製藥集團股份有限公司