一種製備藿香正氣口服液的方法
2023-10-30 09:37:02
專利名稱：一種製備藿香正氣口服液的方法
技術領域：
本發明涉及ー種以藿香為主要成分的中成藥製備方法，具體涉及ー種製備藿香正氣ロ服液的方法。
背景技術：
中醫典籍中所說的藿香現在定名為「廣藿香」，因主產於廣東、海南而得。廣藿香為唇形科植物，莖葉含有揮髮油，主要成分為廣藿香醇。中醫認為廣藿香能治病的原因是由於它氣味芳香。據《藥品化義》和《本草正義》中記載，按照中醫理論，病疫以氣染人，從ロ鼻吸入，先到了胃，而芳香能助清氣、去惡氣，所以氣味芳香的廣藿香善行胃氣、醒脾，能治霍亂嘔吐。藿香正氣處方由蒼朮、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、廣藿香和紫蘇十味中藥組成，具有解表化溼，理氣和中之效，主治外感風寒，內傷溼滯諸症，是夏季常用解暑藥物。其藥理作用主要為止吐、鎮痛、解痙、增強細胞免疫功能和抑菌。藿香正氣最初的製劑是藿香正氣散，散即粉，藿香正氣片即是用藥粉壓成的片劑，散劑、片劑不易久藏，藥性容易揮發。目前，主要的劑型有丸劑、酊劑和水劑。丸劑的特點是藥效持久，但吸收較慢且服藥量相對較大。酊劑即藿香正氣水，通過こ醇滲漉原料製成，因而產品含醇量較高，對胃腸道刺激大，不適於老人、兒童、胃腸道潰瘍患者以及駕車人士服用。藿香正氣ロ服液屬於水劑，比丸劑和散劑吸收快，較酊劑ロ感好、刺激性小，但存在製藥過程中揮發性有效成分流失的弱點，同樣起效相對緩慢。《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)中規定了藿香正氣ロ服液的處方和製法，該方法中蒼朮、陳皮和白芷在蒸餾後，藥渣即被丟棄，使得產品中這三味藥的含量減少，因而其鎮痛、抗炎和抗菌作用也會隨之減小。
發明內容
本發明的目的是提供一種藿香正氣ロ服液的製備方法，克服現有技術的不足，厚樸加こ醇，調pH值後回流提取，並且蒼朮、陳皮、白芷蒸餾後藥渣二次回流提取，從而使產品具有更強的鎮痛、抗炎和抗菌作用。本發明提供的製備藿香正氣ロ服液的方法，以蒼朮、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油和紫蘇葉油為主要原料，包括下述步驟1)厚樸加こ醇調PH後提取；2)蒼朮、陳皮、白芷蒸餾後的藥渣用こ醇進行二次提取。其中，所述的步驟I為厚樸加體積比濃度為50 80%的こ醇，再加氫氧化鈉調節PH值使其保持在為5 6，然後加熱回流0. 5 3小時，取こ醇提取液備用。所述的步驟2為蒼朮、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，過濾蒸餾後的水溶液，濾液備用，藥渣加體積比濃度為70% (體積比)こ醇回流提取I. 5小時，取こ醇提取液備用。本發明製備藿香正氣ロ服液的方法還包括下述步驟
3)分別水煎煮大腹皮、茯苓和生半夏並過濾；4)合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮後加甘草浸膏，再加こ醇過濾；5)步驟4所得濾液合併I和2的こ醇提取液，回收こ醇；6)加入廣藿香油、紫蘇葉油及步驟2所得蒸餾液，加水，調pH值，靜置，過濾，灌裝，滅菌。其中，所述步驟3中，大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸後於80°C溫浸ニ次，濾過；生半夏用水泡至透心後，另加乾薑13. 5重量份，加水煎煮二次，濾過。所述步驟4中，合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮至50°C時相對密度為I. 10 I. 20的清膏，加入甘草浸膏，混勻，加入2倍量こ醇使沉澱，過濾。所述步驟5為步驟4所得濾液與步驟I所得厚樸的こ醇提取液以及步驟2所得藥渣的こ醇提取液合併，回收こ醇,備用。所述步驟6為將廣藿香油、紫蘇葉油加入到吐溫-80中攪拌混合，再加入到步驟5所得的浸膏中，加入步驟2收集的蒸餾液，混勻，加水，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5. 8 6. 2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。《藥典》中提供的各主要原料的重量配比為蒼朮160重量份陳皮 160重量份厚樸(姜制)160重量份白芷 240重量份獲茶240重量份大腹皮 240重量份生半夏 160重量份甘草浸膏20重量份廣藿香油 I. 6體積份紫蘇葉油0.8體積份具體而言，本發明藿香正氣ロ服液的製備方法，包括如下步驟I)厚樸加60% (體積百分比)こ醇，再加氫氧化鈉調節pH值為5 6，然後加熱回流I小時，取こ醇提取液備用。2)蒼朮、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，過濾蒸餾後的水溶液，濾液備用，藥渣加70% (體積百分比)こ醇回流提取I. 5小時，取こ醇提取液備用。3)大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸後於80°C溫浸二次，濾過；生半夏用水泡至透心後，另加乾薑13. 5重量份，加水煎煮二次，濾過。4)合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮至相對密度為I. 10 I. 20 (50°C測)的清膏，加入甘草浸膏，混勻，加入2倍量こ醇使沉澱，過濾。5)步驟4所得濾液與步驟I所得厚樸的こ醇提取液以及步驟2所得藥渣的こ醇提取液合併，回收こ醇，備用。6)將廣藿香油、紫蘇葉油加入到吐溫-80(即聚山梨酷-80)中攪拌混合，再加入到步驟5所得的浸膏中，加入步驟2收集的蒸餾液，混勻，加水使全量成2050體積份，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5. 8 6. 2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。本發明的有益效果為本發明藿香正氣ロ服液的製備方法，提高了藥品原料的利用率，使產品在鎮痛、抗炎和抗菌方面的藥效得到了增強。
具體實施方式
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。甘草浸膏購自寶雞金森製藥有限公司；廣藿香油購自吉水縣金海天然香料油科技有限公司；紫蘇葉油購自吉水縣金海天然香料油科技有限公司。實施例I蒼朮160重量份陳皮 160重量份厚樸(姜制)160重量份白芷 240重量份獲茶240重量份大腹皮 240重量份生半夏 160重量份甘草浸骨20重量份廣藿香油 I. 6體積份紫蘇葉油0.8體積份製備方法1)厚樸加60% (體積百分比)こ醇，再加氫氧化鈉調節pH值為5，然後加熱回流I小時，取こ醇提取液備用；2)蒼朮、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，過濾蒸餾後的水溶液，濾液備用，藥渣加70% (體積百分比)こ醇回流提取I. 5小時，取こ醇液備用；3)大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸後於80°C溫浸二次，濾過；生半夏用水泡至透心後，另加乾薑13. 5重量份，加水煎煮二次，濾過；4)合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮至相對密度為I. 15(50°C測)的清膏，カロ入甘草浸膏，混勻，加入2倍量こ醇使沉澱，濾過；5)步驟4所得濾液與步驟I所得厚樸的こ醇提取液以及步驟2所得藥渣的こ醇提取液合併，回收こ醇，備用；6)將廣藿香油、紫蘇葉油加入到吐溫-80(即聚山梨酷-80)中攪拌混合，加入到步驟5所得的浸膏中，加入步驟2收集的蒸餾液，混勻，加水使全量成2050體積份，用氫氧化鈉溶液調節PH值至6.0，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得實施例I藥劑。對照例I處方同實施例1，厚樸加60%こ醇加熱回流I小時，取こ醇液備用；蒼朮、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，蒸餾後的水溶液濾過，備用；大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸後於80°C溫浸二次，濾過；生半夏用水泡至透心後，另加乾薑13. 5重量份，加水煎煮二次，濾過；合併上述各濾液，濃縮至相對密度為I. 10-1. 20(50°C測)，加入甘草浸膏，混勻，加入2倍量こ醇使沉澱，濾過，濾液與厚樸こ醇提取液合併，回收こ醇,將廣藿香油、紫蘇葉油加入到上述蒸餾液，混勻，加水使全量成2050體積份，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5. 8 6. 2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得對照例I藥劑。實驗例I鎮痛作用取小白鼠45隻，隨機分成3組，每組15隻。三組分別給予相同劑量的生理鹽水、實施例I藥劑和對照例I藥劑。給藥後30分鐘腹腔注射0. 3%醋酸，0. 2ml/只，觀察30分鐘內各組動物由醋酸誘發的扭體數，參見表I。實驗表明，小鼠腹腔注射醋酸後引起較持久的疼痛刺激。給藥後，實施例I組和對照例I組中，小鼠的疼痛反應有不同程度減少，實施例I組中的動物扭體數明顯少於對照例I組，因此本發明的鎮痛作用顯著。表1本發明鎮痛作用實驗結果(X土SD；)
權利要求
1.一種製備藿香正氣ロ服液的方法，以蒼朮、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油和紫蘇葉油為主要原料，其特徵在於，包括下述步驟1)厚樸加こ醇調PH後提取；2)蒼朮、陳皮、白芷蒸餾後的藥渣用こ醇進行二次提取。
2.根據權利要求I所述的製備方法，其特徵在於，所述的步驟I為厚樸加體積比濃度為50 80%的こ醇，再加氫氧化鈉調節pH值使其保持在為5 6，然後加熱回流0. 5 3小時，取こ醇提取液備用。
3.根據權利要求I所述的製備方法，其特徵在於，所述的步驟2為蒼朮、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，過濾蒸餾後的水溶液，濾液備用，藥渣加體積比濃度為70 %的こ醇回流提取I. 5小時，取こ醇提取液備用。
4.根據權利要求1 3任一項所述的製備方法，其特徵在於，還包括下述步驟 3)分別水煎煮大腹皮、茯苓和生半夏並過濾； 4)合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮後加甘草浸膏，再加こ醇過濾； 5)步驟4所得濾液合併I和2的こ醇提取液，回收こ醇； 6)加入廣藿香油、紫蘇葉油及步驟2所得蒸餾液，加水，調pH值，靜置，過濾，灌裝，滅菌。
5.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟3中，大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸後於80°C溫浸二次，濾過；生半夏用水泡至透心後，另加乾薑13. 5重量份，加水煎煮二次，濾過。
6.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟4中，合併步驟2和3所得各水提濾液，濃縮至50°C時相對密度為I. 10 I. 20的清膏，加入甘草浸膏，混勻，加入2倍量こ醇使沉澱，過濾。
7.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟5為步驟4所得濾液與步驟I所得厚樸的こ醇提取液以及步驟2所得藥渣的こ醇提取液合井，回收こ醇，備用。
8.根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟6為將廣藿香油、紫蘇葉油加入到吐溫-80中攪拌混合，再加入到步驟5所得的浸膏中，加入步驟2收集的蒸餾液，混勻，加水，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5. 8 6. 2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。
全文摘要
本發明涉及一種製備藿香正氣口服液的方法，包括步驟1)厚樸加乙醇調pH後提取；2)蒼朮、陳皮、白芷蒸餾後的藥渣用乙醇進行二次提取。本發明方法減少了藥物中有效成分的流失，使產品具有更強的鎮痛、抗炎和抗菌作用。
文檔編號A61P29/00GK102614335SQ20111003219
公開日2012年8月1日 申請日期2011年1月28日 優先權日2011年1月28日
發明者付立家 申請人:北京亞東生物製藥有限公司