糞便檢測的裝置和方法

2023-10-18 14:35:04

專利名稱：糞便檢測的裝置和方法
技術領域：
本發明涉及一種檢測糞便物質的裝置，以及使用此裝置進
4亍4企測的方法。
背景技術：
直腸癌及大型息肉會便血。在福爾摩斯(Sherlock Holmes ) 的"血字(The Scarlet Letter)"中描述的使用愈創木脂進行的血液 檢測是敏感的，卻是不可靠的。問題在於，愈創木脂檢測氧化劑，血 液K是 一種，紅肉和其它氧化劑也可檢測呈陽性。糞便隱血檢測的典型形式被稱為"Hemoccult II "，其使 用愈創木脂處理過的檢測薄片，在檢測薄片上塗抹糞便物質的樣本。 顯彩溶液加到所述薄片的背面，發出藍光，這表明在糞便樣本中可能 存在血液。此方法的缺點在於，使得實際上不患有癌症或息肉的患者 的假陽性的百分比高。檢測結果的假陽性經常會導致患者進行昂貴的 檢測，事實上，患者僅僅是在檢測前食用了大量的肉。 —種克服此高發的假陽性的方法是使檢測薄片的敏感度 足以檢測達到2%的血液，但敏感度不至於產生過多的假陽性。此妥協 方法的缺點在於，由於降低了敏感度，許多癌症和息肉沒有被檢測出。為了增加敏感度，提出了 Hemoccult SENSA系統(其可 檢測小至每毫升糞便中1000微克的血液)。然而，此系統會導致更高 發的需要不必要的侵入性檢查的假陽性。另一種降低假陽性的方法是使涉及的患者採用限制動物 蛋白的攝入以及假陽性的其它來源的特別食譜。儘管存在這些努力， 仍然存在大量的假陽性。此現象的一個原因是，對於某些患者來說， 需要很長的時間才能使食物經過腸道。現已提出一種用於人類血紅蛋白的特殊檢測。此檢測 (ilemeSelect⑩檢測(現稱作Immudia-sp ))理論上只記錄人類的血 紅蛋白，而非肉類或其它物質中的動物血液，因此理論上不需要患者 採用特別食譜。另一個可能的優點是，來自上胃腸道的人類血液可能 在其到達糞便時被消化，並且唯一能檢測到的人類血液是來自遠側的 腸的血液.，l咖udia-sp⑧檢測的嚴重缺點是篩檢試驗昂貴，並且需要特 殊訓練的人員來操作和讀取該檢測。在美國專利5， 747, 344和5, 948, 687中提出並且描述了篩 檢糞便隱血樣本的裝置和方法。此兩專利的整個公開合併於此作為參考。近年來，糞便物質的DNA/RNA4企測有了顯著進步。目前的 檢測非常昂貴，經常要花費幾百美元，並且要涉及整個糞便樣本 (specimen), 而不是樣品(sample )。仍然存在對廉價和易用的糞便檢測的需求，其々i陽性發生 率小，並且能夠易於在醫生診室內使用。本發明旨在滿足此需求。

發明內容
根據本發明的一個方面，提供了一種樣本檢測裝置，其包 括第一板，在第一板內帶有三個開口；第二板，在第二板內帶有與 第一板內的三個開口相對的三個開口；薄片，其設置在第一板和第二
板之間，用於容納經過開口的樣本，在第一板的開口內的所述薄片具
有關於開口的橫軸設置的第一、第二和第三部分；第一開口蓋，其安 裝在第一板上，並且覆蓋在第一板內的開口上；第二開口蓋，其安裝 在第二板上，並且覆蓋在第二板內的開口上，第一蓋和第二開口蓋可 彼此獨立活動，以暴露薄片的第一、第二和第三部分。薄片的第一、 第二和第三部分設置有指示部件，用於定位放置於薄片上的樣本的位 置。第二部分內的指示部件由可從所述薄片去除的一個或多個區塊組 成，並且其可由穿孔限定。第三部分內的指示部件由可典型地經由穿 孔從所述薄片去除的區塊組成，並且該部分被一種和多種化合物浸漬， 以防止塗抹到第三部分的樣品內的DNA/RNA退化。典型地，在第一板內的開口蓋沿第一板的橫向延伸的鉸接 線鉸接安裝，並且在第二板內的開口蓋沿第二板的縱向延伸的鉸接線 鉸接安裝,，薄片的第一、第二和第三部分可通過一個或多個分割區域 被劃分，該分割區域可包括疏水帶。在另一方面中，第一板和第二板的每一個都具有三個開口， 在第二板內的三個開口與第一板內的三個開口相對。第一板和第二板 內的三個開口中的每一個都具有各自的開口蓋，該開口蓋在三個開口 的每一個內覆蓋在薄片的所述部分上。第一板和第二板典型地在其上 具有印刷物，並且第一蓋和第二開口蓋的內表面通常設置有不粘蠟層。 如果需要，薄片可被支撐於設置在第 一板和第二板之間的支撐板上。在另一方面中，本發明提供了一種使用上述樣本檢測裝置 分析樣本的方法。該方法包括或主要包括的步驟有獲取樣本；開啟 在第一板上的第一開口蓋，以通過開口暴露第一、第二和第三部分； 將一部分樣本通過開口塗抹在第一、第二和第三部分上；關閉第一開 口蓋，以覆蓋開口；開啟在第二板上的第二開口蓋，以暴露攜帶樣本 的薄片的第一部分；將試劑加到薄片的第一部分上。第二部分和第三 部分上的區塊典型地可從薄片上去除，用於進一步分析。樣本可以是 糞便樣本、尿樣本、血液樣本、唾液樣本、體液樣本或DNA/RNA樣 本..薄片可以是單張紙，典型地為濾紙，並且可設置有一個或 多個疏水分割帶，將第一、第二和第三部分分割開，以防止或降低顯 影溶液從一個部分洩露到另一個部分的可能性。或者，第一、第二和 第三部分可包括三個濾紙單獨件，每一濾紙單獨件由疏水隔板分開。 紙張可在其整個區域用試劑(例如愈創木脂)浸漬，或者僅在第一部 分上用試削(愈創木脂)浸漬，而第二部分是平常的未經浸漬的濾紙。 第三部分典型地由選自PH緩衝劑、抗生素、二糖(例如海藻糖)、幹 燥削、擴散凝膠、血液或DNA/RNA的抗體的化合物和其混和物浸漬。 這些化合物用於穩定DNA/RNA,以降低DNA/RNA的退化。紙典型地是高級綿，以便於用於樣品分析的DNA/RNA的 保存.，疏水材料可以是蠟或其它合適的固態有機物或無機材料。在另一優選方面中，第一和第二部分設置有指示部件，用 於定位通過第一板中的開口放置於薄片上的樣本的位置，以及通過第 二板中的開口放置顯影溶液的位置。指示部件可包括在薄片上的印製
圓環或其它形狀，作為可見指示，便於使用者放置樣本。通常在第二 部分和第三部分的至少一個指示部件，優選包括可從薄片去除的刺穿區塊。根據本發明的再一方面，第一板具有沿第一板的橫向延伸 的三個開口，並且第二板具有與第一板內的三個開口相對的、沿第二 板的縱向延伸的三個開口。在本實施例中，用於薄片的支撐板可設置 在第一板和帶有與第一板內的開口相對應的開口的第二板之間。第一 板內的三個開口中的每一個都具有各自的蓋，該蓋沿板的縱軸的縱向 延伸的鉸接線鉸接安裝，並且其覆蓋在薄片的各自開口和各自的第一 部分和第二部分上。第二板內的三個開口中的每一個都具有各自的蓋，
該蓋沿第二板的縱向延伸的鉸接線鉸接安裝在第二板上並且覆蓋在所
述斤口上。根據另一優選特徵，裝置可在第一板上攜帶印刷物，例如 患者信息以及用於開啟各自蓋的指令，以露出其上塗4木有標本的開口 。 印刷物還可以設置在第二板上，例如醫生進行樣本檢測的指令。裝置的另 一優選特徵是通過將各自開口蓋的內表面設置成 不粘塗層，防止蓋粘接到樣本上。典型的例子是蠟層。本發明具有多個優點。具體地，裝置具體表現為一張卡， 此卡便於在醫生和患者之間，以及在醫生和諸如實驗室的另一檢測地 之間傳遞。裝置便於患者使用，並且製造成本低。特別突出的優點是， 裝置允許第一檢測由醫生進行，在樣本呈陽性的情況下，或者 DNA/RNA檢測指示例如家族病史或腸炎疾病等的其它原因的情況下， 接下來的檢測可以在同 一樣本上進行。本方法涉及在從細菌和人類DNA/RNA分離之後，放大 DNA/RNA和檢測變異。本質上，採用基因組學、蛋白質組學和雷射射 程(laser flight)技術查找與正常腫瘤生成基因、腫瘤抑制基因相比的 變化，它們是否被表達，生物標記、很少的基因和信使，其允許在核 分裂中延遲，以允許改正基因物質或破壞細胞(細胞凋亡)，例如p23。 基因組學允許對於高達20,000胺基酸序列採用微陣列晶片和放大螢光 系統進行檢測。蛋白質組學採用凝膠擴散技術和外加電流以描述不同 的分子量和帶電蛋白，並且進一步對其進行研究，其未出現與正常控 制相同的量。晶片和雷射射程技術利用射程技術測量重量和電荷特徵。 通過利用抗體的免疫分析，檢測生物標記。第三開口包括帶有一定的添加劑的高級棉紙。為了保存糞 便樣本，PH值應當保持在中性附近，例如6.5-7.5,典型地大約7.0。 這通過使用PH緩沖劑紙被實現，所述紙內已經浸漬有例如50ml 0.1 摩爾磷酸二氬鉀和29.1ml 0.1摩爾NaOH。為了防止DNA/RNA的細菌 破壞，使用例如以1: 10"稀釋的曱硝噠唑的抗生素溶液浸漬紙。棉紙 可以用作為染色劑的碳酸鎂來浸漬。為了保存DNA/RNA，可以使用以 1: 10"稀釋的海藻糖(二糖)，以防止在未處理的糞便中迅速出現 DNA/RNA破壞。化合物允許保護和保存DNA/RNA的期限典型地可高 達11年。化合物的特性根據樣本是否是糞便或其它生物流體而變化。 對於糞便，化合物例如可以包括PH緩衝劑，抗生素，例如海藻糖的二 糖，擴散凝膠，血液或DNA/RNA的抗體和染色劑。紙典型地是高級 棉紙，以便於樣品的DNA/RNA檢測。添加劑根據樣本的來源變化， 但是對於糞便，將包括PH和滲透性緩衝劑，抗生素和例如海藻糖的二 糖。如果旨在進行DNA/RNA檢測處理，將去除矩形刺穿區域， 並且將利用蒸餾水和緩衝劑獲得的洗出液用於查找DNA/RNA變異。 這些變異的例子是突變體K-ras， p53腫瘤抑制基因，BAT-26微衛星不 穩定性標記，長DNA/RNA， APC (腺瘤結腸息肉病)。當前採用整個 糞便的商用型(commercial version)對於直腸癌(CRC)的敏感度大 約是65%，對於晚期腺瘤是30% - 40%，並且特異性是95%。由於涉 及檢測癌症和息肉的兩個完全不同的方法，第三開口增加到由兩個開 口系統(兩級檢測)檢測的條件中。因此，兩級檢測識別出便血患者 篩檢組的大約3 % ,並且這將檢測癌症的大約90 %和腺瘤的大約70 % 。 通過癌細胞的洩出，第三開口典型地檢測直腸癌的大約65%和息肉的 大約40% ,並且由於第三開口檢測一些在檢測時未出血的癌症和息肉， 患者可能會有重複(overlap )。第二檢測的高特異性將不會使需要結腸 鏡詮查的患者增加至高達3 % 。最終結果是具有高度敏感性和專 一性的 檢'測，這避免了進行目前不必要的昂貴的和侵入性檢測。


圖1為示出可折薄片的外部構造的本發明的裝置的平面
圖；圖2為圖1的可折板的內部構造的平面圖；圖3為樣品容納薄片的平面圖，在圖l的可折板摺疊時， 該容納薄片位於該可折板內；圖4為實施例的局部開啟構造的立體圖，該構造包括圖1 和圖2的可折板，以及放置於其間的圖3的樣品容納薄片；以及
圖5為示出了可折薄片的外部構造的另一實施例的平面
圖、'
具體實施例方式參考圖l和圖2，其示出了本發明的可折板70。該板典型 地由紙或紙板製成，^f旦也可以由塑料製成。該板具有第一外側72和相 對的內側74。板70具有沿縱軸78延伸的摺疊線76，形成在該摺疊線 的一側的第一部分80和在摺疊線的另一側的第二部分82。第一部分 80設置有關於縱軸78橫向延伸的三個矩形開口 84、 86、 88。每一開 口都具有各自的蓋卯、92、 94，所述蓋沿縱軸78的橫向延伸的各自的 餃接線％、 98、 100鉸接安裝到第一部分80。每一蓋卯、92、 94可在 關W和開啟位置之間，獨立於其它蓋鉸接活動。第二部分82包括關於縱軸78縱向延伸的三個矩形開口 102、 104、 105，並且所述開口與^f黃向延伸的開口 84、 86、 88相對。 開口 102設置有蓋106，開口 104設置有蓋107，並且開口 105設置有 蓋109。每一蓋106、 107、 109沿各自的鉸接線110、 111、 112鉸接安 裝，每一鉸接線關於軸78縱向延伸。每一蓋106、 107、 109可獨立於 其它蓋，在關閉位置和開啟位置之間活動。第一部分80設置有位置114和患者識別信息116，位置114 用於填寫從患者收集的樣品的日期。此外，每一蓋卯、92、 94都設置 有樣本識別信息118,以及可選擇地帶有在蓋開啟之後、用於樣本樣品 的塗抹指令。第二部分82設置有用於報告檢測結果的位置120，以及完 成相對於患者和/或醫生所採取的行為的單元122。蓋106、 107、 109 設置關於進行樣本分析的人員或單位的獨立的信息124、 125、 126。突 出部115形成於每一蓋上，以輔助使用者開啟蓋。圖2示出了板70的內側74、 79。表面75、 77典型地塗敷 有疏水材料，優選是防水膠，例如包含粘合劑的蠟。此疏水材料的目 的是防止通過開口塗抹到相鄰開口區域的單獨的樣本的汙染或混合。 這樣，最小化了樣本擴散到或接觸到其它樣本的危險。疏水材料還有 助於最小化蓋粘結到樣本上。圖3示出了樣品容納薄片128，其大小適合於在部分80、 8 彼此摺疊時，容納在二者之間。薄片128典型地由吸水材料製成， 通常是濾紙或高級綿紙，其被浸漬有與血液中的血紅蛋白成分發生反 應的試劑和過氧化物溶液，以形成有色化合物。適宜的試劑的例子包 括愈創木脂，四曱基對二氨基聯笨(tetramethylbenzidene)，鄰曱笨 胺，以及其它類似色原體。在此處例舉的實施例中，浸漬於薄片內的 試削是愈創木脂。對於DNA/RNA檢測，此化合物根據樣本的來源變 化，但是對於糞便，將包括PH和滲透性緩沖劑，抗生素，擴散凝膠， 血液或DNA/RNA的抗體和例如海藻糖的二糖。為了防止試劑從一個區域滲漏到另一個區域，薄片128設 置有諸如蠟的疏水材料帶130、 131,所述疏水材料帶平行於軸132縱 向延伸，並且兩個諸如蠟的疏水材料帶134、 136橫向軸132延伸，並 且與帶130、 131相交。帶130、 131、 134、 136的相交模式限定了九 個區域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156和158。區域144、
分析。需要時，薄片128可支撐在支撐件(未示出)上。薄片128可由一張帶有限定出區域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156、 158的疏水帶的吸水紙製成。或者，薄片28可 由不同的吸水紙構成，每一吸水紙可選擇地包含不同試劑，疏水帶將 不同的紙接合在一起來形成薄片。在另一改型中，區域138、 140、 1.42、 144、 146、 148、 154、 156、 158可包括各種材質的並且攜帶不同顏色 的試劑的不同的紙。然後，每一區域用疏水材料接合在一起，形成完 整的薄片128。 DNA/RNA糞便樣本經歷大量的退化/消化。刑事司法部對 此方面進行了一些研究。LianeR.Martin博士的利用Qiagen QIAAMP S!.ool Mini Kit的用於人類糞便物質的STR-TypingNucearDNA/RNA
(ST.R-Typing Nuclear DNA/RNA for Human Fecal .Matter Using the Qiagen QJAAMP Stool Mini Kit )，描述了 DNA/RNA ( 30. x 105 - 6.0
x 10f') .pg/ml糞便的理論量差。 一周後，在浸水(2小時)的條件下， 擦去或割去產生的DNA/RNA,空氣乾燥一周，冷凍一周並且不解凍處 理。所有的等位基因與受驗者的參考樣品匹配。這表明以此試驗描述 的方式收集的糞便已足夠用於檢測。此外，曾報導在保護稀有動物的 糞便的工作中，提供所建議的添加劑的數據(保護生物學協會，2002 年7月14-19日的第16次年會(Society for Conservation Biology 16th Annual Meeting, July 14-19， 2002))。此處 吏用的與薄片128有關的術語"材質，，表明，例如紙 的薄片材料的纖維結構可以才艮據樣品所需的附著度變化。紙應具有足 夠的吸水性，從而在塗抹之後，樣本不容易從紙上分離，例如由於樣 本變幹。通常，薄片(紙)的選擇使得紙的纖維結構允許至少部分樣 本滲過紙，並且在相對於塗抹有樣本的另一側可見。通常，薄片材料 應當使得穿過薄片並且在另一側可見的樣本至少佔重量的20%，例如 是重量的大約20%至大約50%。圖4是使用可折板70和薄片128構造的本發明的裝置。通 過將薄片128放置在內表面74上，區域138、 140、 142、 144、 146、 148、 154、 156、 158與開口84、 86、 88對齊，來構造裝置。然後，沿 摺疊線76摺疊板70，使內表面74、 79彼此面對面接觸，將薄片128 夾在其中，區域對準開口 84、 86、 88和開口 102、 104、 105。在表面 74、或表面79、或表面74和表面79上存在的粘合劑允許表面卩皮此粘 合在 一起，以便保持得到的裝置處於摺疊關閉狀態。圖5示出與圖1所示類似的實施例，除了下述內容之外 第二板82'包括兩個矩形開口 102'、 104'，該開口關於軸78'縱向延伸， 並且與橫向延伸的開口 84'、 86'、 88'相對。開口 102'i殳置有蓋106'，開 口 104'設置有蓋108'。蓋106'、 108'各自沿各自的鉸接線110'、 112'鉸 接安裝，每一個鉸接線均關於軸78'縱向延伸。每一蓋106'、 108'在關 閉部和開啟部之間獨立活動。第一部分80'設置有位置114'和患者識別信息116',位置114' 用於填寫從患者收集的樣品的日期。此外，每一蓋卯'、92'、 94'設置有
樣本識別信息118'，以及可選擇地帶有在蓋開啟之後、用於樣本樣品
的塗抹指令。第二部分82'設置有用於報告檢測結果的位置120'，以及完 成相對於患者和/或醫生所採取的行為的單元122'。蓋106'、 108'設置關 於進行樣本分析的人員或單位的獨立信息124'、 126'。突出部107'形成 於每一蓋上，以輔助使用者開啟蓋。參考用於糞便隱血的糞便樣品分析，對本發明進行了說明。 然而，裝置也可以用於篩檢和^r測其它生物樣本，例如，血液和愛滋 病檢測，尿檢，孕檢和DNA/RNA檢測。其它生物流體可以被有利地 傳輸並方便地存儲在DNA/RNA或第三開口上，在此方式下，第三開 口可以是單個窗口，或者僅使用此開口，或使用其它開口用來初檢而 不特定檢測(廉價)，如果呈陽性，之後使用第三開口。此檢測的例子 可以是血液檢測(家族乳腺癌、白血病、其它癌症、HIV、糖尿病、病 態肥胖症，懷孕、曱肝、B肝、C肝的基因)、尿檢、孕檢、妊娠並發 症、另一個方面是廉價的生物材料存儲——尿、洗滌物和腹水中細胞 的離心樣本，用於後續檢測或用作數據(患者的知情同意)。另一方面 是血液存儲和用於特定紊亂(心臟病、動脈硬化症、糖尿病、病態肥 胖症)的DNA/RNA檢測的其它樣品。使用中，當分析糞便樣品時，在裝置的第一板80上的蓋 90開啟，並且通過開口將糞便樣本塗抹到暴露的薄片128的第一、第 二、和第三部分138、 144和154。然後關閉蓋。接著，將在不同時間、 作為不同腸運動的結果而採集的第二糞便樣品，通過第一板上的第二 開口 86塗抹到薄片的第一、第二和第三部分140、 146和156，並且關
閉蓋92。仍然來自不同時間不同腸運動的第三樣本通過第一板上的第 三開口 88塗抹到第一、第二、和第三部分142、 148和158,並且關閉 蓋94。為了進行第一分析，開啟在第二板82上的、覆蓋已塗抹樣 本的第一部分的蓋106,並且將顯影溶液加到每一第一部分的圓形區塊 150上。如果樣本檢測呈陽性，明顯地，例如顯影為藍色，覆蓋第二部 分的第二板上的蓋104與第一板上的蓋一起開啟，並且，攜帶陽性樣 本的薄片的第二部分的各自暴露的刺穿圓形區塊150，例如通過衝裁薄 片被去除，同時兩個蓋均開啟，並且該區塊被進一步分析(例如免疫 化學檢測)。對於DNA/RNA檢測，裝置使用如下。在指示進行 DN'A/RNA檢測時，開啟蓋105並且矩形刺穿區域154被去除，利用蒸 餾水和緩沖劑獲得的洗出液用於分析DNA/RNA變異。此變異的例子 如突變體K-ras, p53腫瘤抑制基因，BAT-26微衛星不穩定性標記，長 DNA/RNA (long DNA/RNA )， APC。直腸癌具有與之相關的多種 DNA/RNA突變，僅一種檢測是不夠的。因此，需要檢測糞便，來確定 已知的直腸癌出現的DNA/RNA突變的存在。在區域156、 158上可進 行類似的分析。本發明的改型對於本領域的技術人員來講是顯而易見的。 例如，在第一板和第二板上的開口少於三個，或者在一塊板或兩塊板 上包含多於三個的開口，這些均落入本發明的保護範圍。在上述描述中，開口描述為矩形。但是，可以採用所需的 任何形狀，例如橢圓形或圓形。結合認為是最實際和優選實施例，對本發明進行了描述， 可以理解的是本發明不僅僅局限於所揭示的實施例，相反，本發明覆 蓋包含在所附權利要求書的精神和範圍內的各種改型和等效替換。
權利要求
1、一種樣本檢測裝置，該裝置包括第一板；在所述第一板內的至少兩個開口；第二板；在所述第二板內的至少兩個開口，所述開口與所述第一板內的所述至少兩個開口相對；薄片，其設置在所述第一板和第二板之間，用於容納經過所述開口的樣本，在所述第一板內的所述開口中的所述薄片具有關於所述開口的縱軸設置的第一、第二和第三部分；第一開口蓋，其安裝在所述第一板上，並且覆蓋在所述第一板內的所述開口上；第二開口蓋，其安裝在所述第二板上，並且覆蓋在所述第二板內的所述開口上；在所述第一和第二板內的所述第一開口蓋和第二開口蓋可彼此獨立活動，以暴露所述薄片的所述第一、第二和第三部分；所述薄片的所述第三部分包括浸漬在其中的一種或多種化合物，以防止塗抹到所述第三部分的樣品內的DNA/RNA退化。
2、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二板為 矩形。
3、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二板內 的所述開口沿所述第一和第二板縱向延伸。
4、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，所述開口為矩形。
5、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，所述開口為正方形、圓形或橢圓形。
6、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，在所述第一板內的所 述開口蓋沿所述第一板的橫向延伸的鉸接線鉸接安裝。
7、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，在所述第二板內的所 述開口蓋沿所述第二板的縱向延伸的鉸接線4吏接安裝。
8、 如權利要求l所述的裝置，其特徵在於，所述薄片的所述第一 和第二部分通過分割區域被劃分。
9、 如權利要求8所述的裝置，其特徵在於，所述分割區域包括疏水帶,.
10、 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述薄片的所述第 二和第三部分通過分割區域-f皮劃分。
11、 如權利要求IO所述的裝置，其特徵在於，所述分割區域包括疏水帶。
12. 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述薄片的所述第 一和第二部分設置有指示部件，用於定位放置於薄片上的樣本的位置。
13、 如權利要求12所述的裝置，其特徵在於，至少一個所述指示 部件包括可從所述薄片去除的區塊。
14、 如權利要求13所迷的裝置，其特徵在於，所述區塊由穿孔限定。
15、 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二板 各自具有三個開口，在所述第二板內的所述開口與所述第一板內的所 述開口相對。
16、 如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二板 內的所述三個開口中的每一個具有各自的開口蓋，該開口蓋在所述三 個開口的每一個內覆蓋在所述薄片的所述部分上。
17、 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二板 在其上具有印刷物。
18、 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述第一和第二蓋 的內表面設置有不粘蠟層。
19、 如權利要求1所述的裝置，其特徵在於，所述薄片被支撐在 設'￡於所述第 一和第二板之間的支撐板上。
20、 一種使用樣本檢測裝置分析樣本的方法，該裝置包括第一 板；在所述第一板內的至少兩個開口；第二板；在所述第二板內的至 少兩個開口，所述開口與所述第一板內的所述至少兩個開口相對；薄 片，其設置在所述第一和第二板之間，用於容納經過所述開口的樣本， 在所述第 一板內的所述開口中的所述薄片具有關於所述開口的縱軸設 置的第一、第二和第三部分；第一開口蓋，其安裝在所述第一板上， 並且覆蓋在所述第一板內的所述開口上；第二開口蓋，其安裝在所述 第二板上，並且覆蓋在所述第二板內的所述開口上；在所述第一板和 第二板內的所述第一和第二開口蓋可彼此獨立活動，以暴露所述薄片的所述第一、第二和第三部分；所述薄片的所述第三部分包括浸漬在 其中的 一種或多種化合物，以防止塗抹到所述第三部分的樣品內的 DNA/RNA退化，所述方法包括以下步驟(a) 獲取樣本；(b) 開啟在所述第一板上的第一開口蓋，以通過開口暴露所述第 一、第二和第三部分；(c) 將一部分所述樣本通過所述開口塗抹在所述第一、第二和第 三部分上；(d) 關閉所述第一開口蓋，以覆蓋所述開口；(e) 開啟在所述第二板上的第二開口蓋，以暴露攜帶所述樣本的 所ii薄片的所述第 一部分；(f) 將試劑加到所述薄片的所述第一部分上；以及(g) 使用所述第三部分進行DNA/RNA檢測。
21、 如權利要求20所述的方法，其特徵在於，從所述薄片上去除 所述第三部分，並且所述第三部分用於分析DNA/RNA變異。
22、 如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述變異是突變體 K-ras、 p53腫瘤抑制基因、BAT-26微衛星不穩定性標記、長DNA/.RNA 和APC。
23、 如權利要求20所述的方法，其特徵在於，所述第二部分的區 塊被從所述薄片上去除，用於進一步分析。
24、如權利要求20所述的方法，其特徵在於，所述樣本是糞便樣 本、尿樣本、唾液樣本、體液樣本或血液樣本。
全文摘要
本發明公開了一種樣本檢測裝置，其包括帶有至少兩個開口的第一板；帶有與所述第一板內的開口相對的至少兩個開口的第二板；設置於第一和第二板之間的薄片，用於容納經過開口的樣本，在所述第一板的開口內的薄片具有設置在開口的縱軸相對側的第一、第二和第三部分。第一開口蓋安裝在第一板上，並且覆蓋在第一板內的開口上。第二開口蓋安裝在第二板上，並且覆蓋在第二板內的開口上。在第一和第二板上的第一開口蓋和第二開口蓋彼此獨立活動，以暴露薄片的第一、第二和第三部分。
文檔編號C12Q1/68GK101115984SQ200580041070
公開日2008年1月30日 申請日期2005年9月30日 優先權日2004年9月30日
發明者伊恩·G·M·克萊特 申請人:低溫基因組有限公司