中藥組合物、藥物、中藥藥酒、製備方法及用途與流程
2023-10-08 09:01:54 1
本發明涉及治療跌打損傷中藥技術領域，尤其是涉及一種中藥組合物、藥物、中藥藥酒、製備方法及用途。
背景技術：
跌打損傷，跌打損傷包括刀槍、跌僕、毆打、閃挫、刺傷、擦傷、運動損傷等，傷處多有疼痛、腫脹、出血或骨折、脫臼等，也包括一些內臟損傷。在此主要以軟組織損傷為主。
日常生活中，跌打損傷是在所難免的，但卻給人們帶來了極大的痛苦。目前治療跌打損傷的藥物種類很多，但是效果不理想，有副作用。
有鑑於此，特提出本發明。
技術實現要素：
本發明的第一目的在於提供一種中藥組合物，以緩解現有技術中的治療跌打損傷或骨折的藥物療效差、副作用大的技術問題。
本發明的第二目的在於提供一種藥物，以緩解現有技術中的治療跌打損傷或骨折的藥物療效差、副作用大的技術問題。
本發明的第三目的在於提供一種中藥藥酒，以緩解現有技術中的治療跌打損傷或骨折的藥物療效差、副作用大的技術問題。
本發明的第四目的在於提供一種中藥藥酒的製備方法，該製備方法具有工藝流程簡單且適合工業化生產的優點。
本發明的第五目的在於提供一種上述中藥組合物的用途，上述中藥組合物能夠用於製備治療骨折、跌打損傷或壯腰補腎的藥物。
為了實現本發明的上述目的，特採用以下技術方案：
一種中藥組合物，按重量份數計包括以下原料：自然銅70-90份、骨碎補70-90份、土鱉蟲15-25份、當歸5-15份、甘草10-25份、水蛭5-15份、川穹15-25份、莪朮8-20份、桃仁15-25份、大黃30-45份、木瓜15-25份、蒲公英20-35份、劉寄奴50-70份、大薊15-25份、小薊15-25份、桑枝10-25份、羌活8-15份、梔子15-25份、乳香20-35份和沒藥20-35份。
進一步的，按重量份數計還包括以下原料：菟絲子5-15份、蓯蓉5-15份和桟香7-13份。
進一步的，按重量份數計包括以下原料：自然銅73-88份、骨碎補73-88份、土鱉蟲17-23份、當歸7-13份、甘草12-22份、水蛭7-13份、川穹17-23份、莪朮10-18份、桃仁17-23份、大黃33-42份、木瓜17-23份、蒲公英22-32份、劉寄奴52-68份、大薊17-23份、小薊17-23份、桑枝12-22份、羌活9-14份、梔子17-23份、乳香22-32份、沒藥22-32份、菟絲子7-13份、蓯蓉7-13份和桟香8-12份。
進一步的，按重量份數計包括以下原料：自然銅75-85份、骨碎補75-85份、土鱉蟲18-22份、當歸9-11份、甘草15-20份、水蛭8-12份、川穹18-22份、莪朮12-16份、桃仁18-22份、大黃35-40份、木瓜18-22份、蒲公英24-30份、劉寄奴54-66份、大薊18-22份、小薊18-22份、桑枝14-20份、羌活10-12份、梔子19-21份、乳香24-30份、沒藥24-30份、菟絲子9-11份、蓯蓉9-11份和桟香9-11份。
一種根據上述中藥組合物製備而成的藥物。
進一步的，所述藥物的劑型為湯劑、丸劑、散劑、膠囊劑、浸出劑、膏劑或噴霧劑中的任意一種。
一種中藥藥酒，按重量份數計包括白酒5000-8000份和上述中藥組合物。
進一步的，所述白酒的度數大於50°。
一種上述中藥藥酒的製備方法，將中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用所述白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
一種上述中藥組合物在製備治療骨折、跌打損傷或壯腰補腎藥物中的用途。
與已有技術相比，本發明具有如下有益效果：
本發明提供的中藥組合物通過採用自然銅、骨碎補、土鱉蟲、當歸、甘草、水蛭、川穹、莪朮、桃仁、大黃、木瓜、蒲公英、劉寄奴、大薊、小薊、桑枝、羌活、梔子、乳香和沒藥為原料藥，通過各原料藥的配伍關係，達到治療跌打損傷或骨折及壯腰補腎的目的。其中，自然銅、骨碎補、土鱉蟲和大黃為主治藥物，配以當歸、水蛭、川穹、莪朮、桃仁、木瓜、劉寄奴、桑枝、乳香和沒藥等活血祛瘀、祛風止痛、行氣止痛等通經絡的藥物，並配以甘草、蒲公英、大薊、小薊、羌活和梔子等消炎止痛、祛風溼、利關節的輔藥，達到高效治療跌打損傷和骨折的目的。同時，由於骨碎補、桃仁、大黃、大薊與小薊等具有補腎強骨、滋補肝腎和益精壯陽的功效，因此，可以達到補腎壯腰的作用。上述藥物經過科學配伍，具有舒筋活絡、消炎止痛、續筋接骨和壯陽補腎的功效。
綜上，本發明提供的中藥組合物具有接骨生津、活血散瘀、祛風除溼、消腫止痛、溫經通絡、促進骨痂生長、舒筋散結、養血生新、理氣、行氣的功效，無副作用。在短時間內有效治療跌打損傷、骨折、軟組織受傷、風溼痺痛、骨刺、骨質增生、靜脈曲張、膝蓋退化、半身不遂等病症，用藥時間短、見效快、療效佳、藥品價格低廉、適宜廣泛推廣。
本發明提供的中藥藥酒，包括上述中藥組合物，因此具有上述中藥組合物的全部有益效果，在此不在贅述。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用於說明本發明，而不應視為限制本發明的範圍。實施例中未註明具體條件者，按照常規條件或製造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。
本發明的一個方面提供了一種中藥組合物，按重量份數計包括以下原料：自然銅70-90份、骨碎補70-90份、土鱉蟲15-25份、當歸5-15份、甘草10-25份、水蛭5-15份、川穹15-25份、莪朮8-20份、桃仁15-25份、大黃30-45份、木瓜15-25份、蒲公英20-35份、劉寄奴50-70份、大薊15-25份、小薊15-25份、桑枝10-25份、羌活8-15份、梔子15-25份、乳香20-35份和沒藥20-35份。
本發明提供的中藥組合物通過採用自然銅、骨碎補、土鱉蟲、當歸、甘草、水蛭、川穹、莪朮、桃仁、大黃、木瓜、蒲公英、劉寄奴、大薊、小薊、桑枝、羌活、梔子、乳香和沒藥為原料藥，通過各原料藥的配伍關係，達到治療跌打損傷或骨折及壯腰補腎的目的。其中，自然銅、骨碎補、土鱉蟲和大黃為主治藥物，配以當歸、水蛭、川穹、莪朮、桃仁、木瓜、劉寄奴、桑枝、乳香和沒藥等活血祛瘀、祛風止痛、行氣止痛等通經絡的藥物，並配以甘草、蒲公英、大薊、小薊、羌活和梔子等消炎止痛、祛風溼、利關節的輔藥，達到高效治療跌打損傷和骨折的目的。同時，由於骨碎補、桃仁、大黃、大薊與小薊等具有補腎強骨、滋補肝腎和益精壯陽的功效，因此，可以達到補腎壯腰的作用。上述藥物經過科學配伍，具有舒筋活絡、消炎止痛、續筋接骨和壯陽補腎的功效。
自然銅：中藥名，為硫化物類礦物黃鐵礦族黃鐵礦，主含二硫化鐵(fes2)，具有散瘀止痛、續筋接骨的功效，用於跌打損傷、筋骨折傷和瘀腫疼痛。
本發明中，按重量份數計，自然銅典型但非限制性的份數例如為：70份、72份、74份、76份、78份、80份、82份、84份、86份、88份或90份。
骨碎補：補腎強骨、續傷止痛，用於腎虛腰痛、牙齒鬆動、跌扑閃挫和筋骨折傷。
本發明中，按重量份數計，骨碎補典型但非限制性的份數例如為：70份、72份、74份、76份、78份、80份、82份、84份、86份、88份或90份。
土鱉蟲：中藥名，為鱉蠊科昆蟲地鱉eupolyph，agasin，ensiswalker或冀地鱉steleophagaplancyi(boleny)的雌蟲乾燥體，具有破血逐瘀，續筋接骨之功效，用於跌打損傷、筋傷骨折、血瘀經閉、產後瘀阻腹痛和癮瘕痞塊。
本發明中，按重量份數計，土鱉蟲典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
當歸：補血、活血，調經止痛、潤燥滑腸，主治血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、症瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痺、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢後重、癰疽瘡瘍和跌扑損傷等症。
本發明中，按重量份數計，當歸典型但非限制性的份數例如為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
甘草：用於癰疽瘡瘍和咽喉腫痛等。消炎止痛
本發明中，按重量份數計，甘草典型但非限制性的份數例如為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
水蛭：俗名螞蟥，具有很高的藥用價值，水蛭經過乾燥全體入藥，含有水蛭素以及豐富的蛋白質，還有活血、散瘀、通經的功效，經常用在閉經、血瘀腹部疼痛、跌打損傷等症狀。
本發明中，按重量份數計，水蛭典型但非限制性的份數例如為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
川穹：中草藥川穹具有活血行氣，祛風止痛的功效。可用於月經不調，經閉痛經，症瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。
本發明中，按重量份數計，川穹典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
莪朮：行氣破血、消積止痛，主治血氣心痛、飲食積滯、脘腹脹痛、血滯經閉、痛經；症瘕瘤痞塊和跌打損傷。
本發明中，按重量份數計，莪朮典型但非限制性的份數例如為：8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。
桃仁：中藥名，具有活血祛瘀、潤腸通便、止咳平喘的功效，用於經閉痛經、瘕瘕痞塊、肺癰腸癰、跌扑損傷、腸燥便秘和咳嗽氣喘。
本發明中，按重量份數計，桃仁典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
大黃：瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經，用於實熱便秘、積滯腹痛、瀉痢不爽、溼熱黃疸、血熱吐衄、目赤、咽腫、腸癰腹痛、癰腫疔瘡、瘀血經閉、跌打損傷、外治水火燙傷和上消化道出血。
本發明中，按重量份數計，大黃典型但非限制性的份數例如為：30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份或45份。
木瓜：疏通經絡、驅風活血，有強壯、興奮、鎮痛、平肝、和脾、化溼舒筋的效能，主治中暑、霍亂轉筋，腳氣水腫、溼痺等症；浸酒(木瓜酒)服治風溼性關節痛。
本發明中，按重量份數計，木瓜典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
蒲公英：蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽鹼、有機酸、菊糖等多種健康營養成分；性味甘，微苦，寒；歸肝、胃經；有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效；治熱毒、癰腫、瘡瘍、內癰、目赤腫痛、溼熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒、乳癰、瘰癧、牙痛、目赤、咽痛、肺癰、腸癰、溼熱黃疸和熱淋澀痛。
本發明中，按重量份數計，蒲公英典型但非限制性的份數例如為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
劉寄奴：破瘀通經、止血消腫、消食化積，主經閉、痛經、產後瘀滯腹痛、惡露不盡、症瘕、跌打損傷、金瘡出血、風溼痺痛、便血、尿血、癰瘡腫毒、燙傷、食積腹痛和洩瀉痢疾。
本發明中，按重量份數計，劉寄奴典型但非限制性的份數例如為：50份、52份、54份、56份、58份、60份、62份、64份、66份、68份或70份。
大薊：有涼血止血、解毒消癰的功效，大薊治吐血、衄血、尿血、血淋、血崩、帶下、腸風、腸癰、癰瘍腫毒和疔瘡。
本發明中，按重量份數計，大薊典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
小薊：涼血止血、祛瘀消腫，用於衄血、吐血、尿血、便血、崩漏下血、外傷出血和癰腫瘡毒。
本發明中，按重量份數計，小薊典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
大薊與小薊均有涼血止血之功，可治療血熱妄行所致的出血病證，兩者又都具消散癰腫作用，可治療熱毒瘡癰，然而大薊散瘀消腫力佳，小薊則擅治血淋、尿血諸證。
桑枝：祛風溼、通經絡、達四肢、利關節，並有鎮痛作用。
本發明中，按重量份數計，桑枝典型但非限制性的份數例如為：10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
羌活：散表寒、祛風溼、利關節、治感冒風寒、頭痛無汗、風寒溼痺、項強筋急、骨節酸疼、風水浮腫、癰疽瘡毒。
本發明中，按重量份數計，羌活典型但非限制性的份數例如為：8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
梔子：清熱、瀉火、涼血，治熱病虛煩不眠、黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍和扭傷腫痛。
本發明中，按重量份數計，梔子典型但非限制性的份數例如為：15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。
乳香：活血行氣止痛、消腫生肌，用於胸痺心痛、胃脘疼痛、痛經經閉、產後瘀阻、症瘕腹痛、風溼痺痛、筋脈拘攣、跌打損傷和癰腫瘡瘍。
本發明中，按重量份數計，乳香典型但非限制性的份數例如為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
沒藥：常用於胸痺心痛、胃脘疼痛、痛經經閉、產後瘀阻、癥瘕腹痛、風溼痺痛、跌打損傷和癰腫瘡瘍等病症的治療。
本發明中，按重量份數計，沒藥典型但非限制性的份數例如為：20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。
作為本發明優選的實施方式，按重量份數計還包括以下原料：菟絲子5-15份、蓯蓉5-15份和桟香7-13份。
在上述中藥組合物中加入具有滋補肝腎、調和五臟和益精壯陽的菟絲子、蓯蓉和桟香三味藥以提高患者的抵抗力，從而在病痛期間有效提高機體免疫力。
菟絲子：性甘、溫，歸腎、肝、脾經，具有滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效，一般具有滋補作用，甘辛微溫、稟氣中和、既可補陽、又可益陰，具有溫而不燥和補而不滯的特點。
在上述優選實施方式中，按重量份數計，菟絲子典型但非限制性的份數例如為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
蓯蓉：蓯蓉具有以下作用：1、抗衰老作用；2、調整內分泌、促進代謝及強壯作用；3、提高機體免疫能力。蓯蓉主治肝腎不足、熱淫於內、筋骨痿軟、行走無力、腰膝酸軟、潮熱時作和飲食無味。
在上述優選實施方式中，按重量份數計，蓯蓉典型但非限制性的份數例如為：5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。
桟香：屬於沉香的一種，調中、補五臟、益精壯陽、暖腰膝、去邪氣、止轉筋、吐瀉、冷氣、破症癖、(治)冷風麻痺、骨節不任、溼風皮膚癢、心腹痛和氣痢。
在上述優選實施方式中，按重量份數計，桟香典型但非限制性的份數例如為：7份、8份、9份、10份、11份、12份或13份。
作為本發明優選的實施方式，按重量份數計包括以下原料：自然銅73-88份、骨碎補73-88份、土鱉蟲17-23份、當歸7-13份、甘草12-22份、水蛭7-13份、川穹17-23份、莪朮10-18份、桃仁17-23份、大黃33-42份、木瓜17-23份、蒲公英22-32份、劉寄奴52-68份、大薊17-23份、小薊17-23份、桑枝12-22份、羌活9-14份、梔子17-23份、乳香22-32份、沒藥22-32份、菟絲子7-13份、蓯蓉7-13份和桟香8-12份。
作為本發明優選的實施方式，按重量份數計包括以下原料：自然銅75-85份、骨碎補75-85份、土鱉蟲18-22份、當歸9-11份、甘草15-20份、水蛭8-12份、川穹18-22份、莪朮12-16份、桃仁18-22份、大黃35-40份、木瓜18-22份、蒲公英24-30份、劉寄奴54-66份、大薊18-22份、小薊18-22份、桑枝14-20份、羌活10-12份、梔子19-21份、乳香24-30份、沒藥24-30份、菟絲子9-11份、蓯蓉9-11份和桟香9-11份。
通過進一步優化各原料的配比，可進一步提高治療效果。
本發明的第二個方面提供一種根據上述中藥組合物製備而成的藥物。
作為本發明優選的實施方式，所述藥物的劑型為湯劑、丸劑、散劑、膠囊劑、浸出劑、膏劑或噴霧劑中的任意一種。
可利用本發明提供的中藥組合物製備的藥物可以為各種劑型，以方便使用。
本發明的第三個方面提供一種中藥藥酒，按重量份數計包括白酒5000-8000份和上述中藥組合物。
將上述中藥組合物溶於白酒中浸泡得到中藥藥酒，可以將各原料藥中的有效成分溶解於白酒中。該中藥藥酒製備工藝簡單，方便個人自行配置。另外，中藥藥酒在使用時可塗抹可飲用，便於不同病人使用。
本發明中，白酒的計量基準與上述中藥組合物中的各原料藥的計量基準一致。
作為本發明優選的實施方式，所述白酒的度數大於50°。
度數大於50°的白酒更能將原料藥中的有效成分浸出。
本發明的第四個方面提供一種上述中藥藥酒的製備方法，將中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用所述白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
本發明的第五個方面提供一種上述中藥組合物在製備治療骨折、跌打損傷或壯腰補腎藥物中的用途。
下面將結合實施例1-16和對比例1-3對本發明做進一步詳細的說明。
實施例1-8的中藥組合物的各原料的組成含量列於表1。
表1各實施例原料組成
實施例9
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例1的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用5000份50°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例10
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例2的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用6000份60°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例11
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例3的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用8000份70°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例12
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例4的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用5000份50°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例13
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例5的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用5500份55°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例14
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例6的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用6000份60°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例15
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例7的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用7000份65°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
實施例16
本實施例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將實施例8的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用8000份70°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
對比例2
本對比例是一種中藥藥酒，其製備方法包括：
將對比例1的中藥組合物中的各原料藥共同研磨後，用8000份70°白酒浸泡，即得所述中藥藥酒。
臨床試驗：
用上述實施例9-16和對比例2製備的中藥藥酒對症狀相似的跌打損傷的患者進行臨床試驗：隨機抽取跌打損傷患者450名，分為9組，每組各50名患者，分別用實施例9-16和對比例2的中藥藥酒進行治療。第一組患者用實施例9製備的中藥藥酒治療，第二組患者用實施例10製備的中藥藥酒進行治理，第三組患者用實施例11製備的中藥藥酒進行治療，第四組患者用實施例12製備的中藥藥酒進行治療，第五組患者用實施例13製備的中藥藥酒進行治療，第六組患者用實施例14製備的中藥藥酒進行治療，第七組患者用實施例15製備的中藥藥酒進行治療，第八組患者用實施例16製備的中藥藥酒進行治療，第九組患者用對比例2製備的中藥藥酒進行治療。用法與用量：每次用適量藥酒塗抹疼痛之處，每天4-6次塗抹於患處，連續用藥直至症狀消失，對上述所有臨床試驗的統計結果如表2所示。
表2各組跌打損傷患者用藥後的治療統計結果
由表2可以看出，第一組到第八組的治癒率明顯高於第九組的治癒率。其中第六組的治療效果最好，治癒率達到了88％，而第九組治癒率最低，僅為43％。這說明本發明的中藥組合物的原料配伍對藥效的發揮起著至關重要的作用，若配伍達不到要求，則達不到理想的治療效果，影響病人的恢復。
對比例3
市售產品中藥藥酒，其原料組成為：柴胡15克，制香附12克，當歸18克，赤芍6克，白芍6克，松子12克，五靈脂15克，穿山甲15克，甘草9克，白酒2斤。
用上述實施例14和對比例3提供的中藥藥酒各對症狀相似的10名跌打損傷的患者進行臨床試驗，記錄治療時間，結果列於表3。
表3治療時間對比
由表3可知，實施例14提供的中藥藥酒可有效縮短療程，與對比例3相比，可將治療時間縮短50％以上，由此可見，本發明提供的中藥藥酒在短時間內有效治療跌打損傷，從而減輕病人的痛苦。
儘管已用具體實施例來說明和描述了本發明，然而應意識到，在不背離本發明的精神和範圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權利要求中包括屬於本發明範圍內的所有這些變化和修改。