一種外用膏藥的製作方法
2023-10-28 20:29:37 2
專利名稱：一種外用膏藥的製作方法
技術領域：
本發明所要保護的技術方案屬於外用膏藥這一技術領域。
背景技術：
中醫醫學典籍《醫說源流》曰「外科之證，最重外治」。中醫外科、骨科、傷科至今仍將外治法列為重要的治療手段。這其中，主要的手段就是使用各種膏藥。目前，在我國醫藥市場上廣泛使用的各種外用膏藥劑型，多為單一的軟膏劑或硬膏劑。這些膏劑中，以白布為裱褙材料的硬膏劑為多，例如腐香止痛膏、傷溼止痛膏、奇正藏藥等等。
上述這些膏藥，從治療角度看，主要是在自然狀態下，通過人體的皮膚，將藥物滲透到患處。但是，由於人體皮膚良好的抗外力刺激屏障作用，以及皮膚對藥物吸收過程中的飽和、代謝、溫度差異等非恆態因素的幹擾，往往使藥物僅能被動地、非定量地、緩慢地向皮下或體內擴散，使得即使配方設計很優秀的外用膏藥，也常常在臨床上達不到理想的效果。特別是在關節等部位，藥物的滲透深度遠遠達不到治療的需求。
而在實驗和臨床實踐中觀察到，不僅膏藥，而且幾乎所有外用藥，要達到治療的理想要求，恰倒好處地經皮膚到達體內，除了藥物本身化學性質的規定外，良好的患處治療小環境的物理條件是必不可少的重要因素。如果使被治療處的皮膚、組織，處於有利於藥物吸收的最佳溫度，則皮膚的汗腺、皮脂腺和角質層的通透性增加，毛細血管擴張，局部新陳代謝活躍，細胞吞噬機能增強，從而產生對膏藥的最大吸收氛圍，達到理想的療效。而目前的膏藥都以棉紡織品為裱褙材料，只是起到對藥物的承載和賦形作用，所以不能達到上述效果。
發明內容
本發明所要解決的技術問題就是提供一種能促使藥物成分更好地滲透到人體患處內的膏藥。
本發明提出了解決技術問題的技術方案它由膏藥藥物層、裱褙組成，膏藥藥物層位於裱褙的一面，裱褙的另一面上鋪設有發熱組合物。
本發明思路是使中醫傳統的膏藥敷貼在患處時同時又能使被治療處的皮膚、組織處於有利於藥物吸收的最佳溫度。從結構上看，它大體上要保持中醫傳統外用膏藥的原有特色和基本感官，因此它的厚度不能太厚，一般來說不應該超過4-5mm；從使用的角度看，應該和傳統外用膏藥使用方法相同，不打破人們對現今膏藥的思維定勢，減少人們在使用時的不適應心理，同時又要使用簡單方便；從效果上來看，膏藥敷貼在皮膚周圍的溫度應該在40-50℃之間，並且保持時間應不低於8小時。從上述幾個方面綜合考慮本發明提出了解決技術問題的技術方案發熱層組合物為細度≥200目鐵粉、氯化納、水按8-14∶1∶2-5的重量比均勻混合而成。
本發明通過利用鐵、氯化鈉、水這幾種最為普通的物質之間產生的放熱化學反應所產生熱量使膏藥的藥理作用和熱敷理療作用結合在一起，通過設計，它能保證發熱組合物平鋪的厚度在4mm之內自行反應，所產生的熱量可使皮膚周圍的溫度在40-50℃之間，並且保持時間不低於8小時，而且組合物發生反應後的產物不會對藥物產生不利的影響。因此，它基本保持中醫傳統外用膏藥的原有特色、使用方法，同時使用依然簡單方便。由於本發明能以低溫熱敷的方式對患處進行治療，使皮膚組織通透性增加，提高對藥物的吸收率。
發熱組合物被一層用受熱能發生遠紅外輻射的纖維材料製作成的織物所覆蓋，也可以採用在其上塗敷具有受熱發生紅外輻射的塗層的織物所覆蓋，設置以上遠紅外輻射層，能夠起到保溼作用，還能使深層組織血管擴張，局部循環加速，促進深層組織，特別是病變組織對藥物的吸收。
發熱組合物中還可以混入細度≥50目佔氯化納重量0.5-1.5活性炭以及細度≥50目的佔氯化納重量2-5植物纖維。可以起到蓄熱、蓄水、助熱等作用，可以充分保證溫度在設定的範圍內、並且可以使處於設定溫度的時間儘量延長。
使用粒度過細的鐵粉，會增高發熱溫度並使發熱時間縮短，同時也不經濟；使用粒度過大的鐵粉，發熱反應又不能自行發生，故提供優選的方案是鐵粉的細度在200-300目之間。
本發明在傳統的硬、軟膏劑的基礎上，改變了傳統的外用膏藥的裱褙僅僅是承載或賦形的作用，在裱褙的微觀結構設計了遠紅外發生層、產熱層、裱襯層，使之成為膏藥的有機治療組份。本發明在治療過程中所產生遠紅外輻射量、化學介質傳導熱量，兼之藥物自身藥理效應，能共同形成的正向量刺激，使得皮膚的汗腺、皮脂腺、角質層的通透性增加，病變部位的毛細血管網有效擴張、循環加快；同時，還降低末梢神經的興奮性，解除肌癢攣，從而進一步增強了藥物的藥理作用，明顯提高了組織的新陳代謝和藥物的吸收，有利於炎症的清除和創傷的癒合，使得藥膏的功效成幾何級數增加。所以本發明可以使經皮膚給藥的方式替代部分傳統的經消化道和靜脈給藥方式，最大限度減少對人體的有創性治療。
圖1是本發明一個優選方式的結構示意圖具體實施方式
圖1中，本實施方式具有以下四層結構第一層膏藥藥物層1。各種特定的中藥組方，以硬、軟膏劑方式均勻塗布第二層的內表面，治療時，以此面粘貼患處皮膚。
第二層裱褙層2，為無紡布材料，同時又是藥物層3的承載體。
第三層夾層3，它由裱褙層2和第四層組成的空間，內置表一所示的發熱組合物。
第四層遠紅外發生層4，該層由能發生波長在4-14μm遠紅外輻射的纖維材料製作，該材料受熱時發生遠紅外輻射的波長處於對人體最有利的範圍內。也可以採用纖維織物上塗敷具有受熱發生紅外輻射效果的塗層；該層同時作為夾層3的最外層。
表一將不同細度的鐵粉按鐵粉∶氯化納(醫用級)∶水∶活性炭∶植物纖維＝10∶1∶3∶1∶4組成的組合物平鋪為厚度4mm的發熱層後，測量發熱層反應後所能達到的最高溫度以及發熱組合物保持40℃以上的時間。活性炭的細度為100目的醫用活性炭，植物纖維為細度50目的鋸木屑。
測試時，環境溫度為20℃。由此可見，鐵粉的細度應該≥200目，而且細度在200-300目之間效果為好。
表二將不同配方的發熱組合物裝入夾層3中，從膏藥的表面測量所能達到的最高溫度以及發熱組合物保持40℃以上的時間。所用材料是200目單質鐵粉，醫用氯化鈉，普通水、活性炭的細度為100目的醫用活性炭，植物纖維為細度50目的鋸木屑。夾層3中的裝入量是組合物平鋪為厚度3.5mm。測試時，環境溫度為20℃。
表二說明，鐵粉∶氯化納∶水∶活性炭∶植物纖維＝8-14∶1∶0.5-1.5∶2-5組合的發熱層組合物在保證整個藥膏厚度4mm之內，周圍的溫度在40-50℃之間，並且保持時間不低於8小時。
本發明平時無氧密封保藏，打開使用時隨即產熱。
本發明主治的病症範圍寬廣，具有溼熱敷的功能，由於膏藥的物理、化學、藥理綜合配方的多樣化，使得舉凡無菌性炎症、風溼性疾患、骨質增生、各種急慢性損傷的中後期恢復、各種非感染性關節炎性病變、各種原因的關節僵硬以及各種原因引起的軟組織粘連都可以使用本發明進行治療；本發明具有集理療、藥物化學療法為一體的熱效應加藥物效應的綜合作用，便於攜帶和使用。
權利要求
1.一種外用膏藥，由膏藥藥物層、裱褙組成，其特徵在於膏藥藥物層位於裱褙的一面，裱褙的另一面上鋪設有發熱組合物。
2.根據權利要求1所述的一種外用膏藥，其特徵在於發熱層組合物為細度≥200目鐵粉、氯化納、水按8-14∶1∶2-5的重量比均勻混合而成。
3.根據權利要求1所述的一種外用膏藥，其特徵在於發熱組合物被一層用受熱能發生遠紅外輻射的纖維材料製作成的織物所覆蓋，也可以採用在其上塗敷具有受熱發生紅外輻射的塗層的織物所覆蓋。
4.根據權利要求1所述的一種外用膏藥，其特徵在於發熱組合物中還可以混入細度≥50目佔氯化納重量0.5-1.5活性炭。
5.根據權利要求1所述的一種外用膏藥，其特徵在於發熱組合物中還可以混入細度≥50目的佔氯化納重量2-5植物纖維。
全文摘要
一種外用膏藥，由膏藥藥物層、裱褙組成，其特徵在於膏藥藥物層位於裱褙的一面，裱褙的另一面上鋪設有發熱組合物，發熱層組合物為細度≥200目鐵粉、氯化納、水按8－14∶1∶2－5的重量比均勻混合而成。本發明具有集理療、藥物化學療法為一體的熱效應加藥物效應的綜合作用，便於攜帶和使用。克服了現有技術不能使藥物成分更好地滲透到人體患處內的缺陷。
文檔編號A61K9/06GK1555783SQ20031011283
公開日2004年12月22日 申請日期2003年12月31日 優先權日2003年12月31日
發明者孫雁群, 楊先虎 申請人:孫雁群