縫合線切割器的製造方法
2023-10-09 18:52:59 3
專利名稱:縫合線切割器的製造方法
【專利摘要】縫合線切割器。縫合線切割器可包括致動器、中間套管部、以及可動切割組件。與致動器可操作地耦合的切割組件至包括切割元件。可調節尺寸的切割窗接收縫合線。可調節尺寸的切割窗可在至少一側上與切割元件接壤，用於切割接收在切割窗內側的縫合線。致動器移動切割組件以切割縫合線。
【專利說明】縫合線切割器
【技術領域】
[0001]本實用新型總體上涉及用於在手術期間切割縫合線的設備。特別地，本實用新型涉及在微創手術期間，諸如基於導管的外科手術期間，用於切割縫合線的設備。
【背景技術】
[0002]在美國，心臟疾病是死亡的首要原因。每天，大約2000名美國人死於心臟疾病。影響心臟的病理有許多種。一種最常見的病理是二尖瓣閉鎖不全。二尖瓣閉鎖不全發生在心臟收縮期間二尖瓣不能完全關閉左心房和右心室之間的流體連通時。在這種情形下，二尖瓣小葉不能完全合緊或封閉，含氧血以逆行方式從左心室流回左心房中。
[0003]當前，用於修復二尖瓣閉鎖不全的最常見方法是開心手術。在開心手術期間，患者的胸腔被打開以產生用於接近心臟的足夠大的空腔。一種常見外科手術包括將瓣膜成形環經由心臟左心房中的切口從上面縫製到二尖瓣環上。除此之外，還可以使用在心臟內或心臟周圍使用縫合線材料的其他手術。
[0004]微創手術，以及尤其是經腔或經皮輸送器械至患者內，在各種手術應用中已經變得越來越常見。有前途的心臟手術新領域包括基於導管的微創手術。用於例如二尖瓣修復的基於導管的微創手術減小通常與開心手術有關的風險，並且將減小因為打開胸腔以及切開心臟壁而造成的對患者的創傷。
[0005]通常在微創手術中，更具體而言同心臟有關的微創手術的一個主要問題是無法使用傳統的縫合線切割設備。例如，傳統的手持剪刀型縫合線切割器不適於基於導管的微創手術。因此，微創手術需要解決的問題之一是需要改進的微創縫合線切割裝置以及用於在微創手術中切割縫合線的方法。
【發明內容】
[0006]本實用新型提出一種用於切割位於患者內縫合線的縫合線切割器，其包括:致動器，其由醫務人員操縱；中間套管部，其可操作地與致動器耦合；以及切割組件，其可操作地與中間套管部及致動器耦合，其中所述切割組件包括可動切割元件和可調節尺寸切割窗，所述切割元件在形成於刀片殼體內的狹槽中運動並包括以形成於其中通孔形式的開口，所述可調節尺寸切割窗至少部分地由所述開口限定，其中所述狹槽終止於位於刀片殼體遠端近側的封閉端，並且定位在切割窗口和刀片殼體遠端之間，所述狹槽的封閉端限定布置在其中的切割元件的行進程度，所述刀片殼體具有用於允許縫合線從外部轉到刀片殼體的第一孔徑，以及用於允許縫合線從外部轉到刀片殼體的第二孔徑，第一孔徑和第二孔徑中的每個沿刀片殼體的外表面形成並開口，所述第一孔徑縱向偏離於第二孔徑並且相比於第二孔徑更加靠近遠端，其中所述刀片殼體具有形成在其中的固定通道，其在第一孔徑和第二孔徑之間連接並延伸，所述固定通道由在刀片殼體內形成的成角度的孔洞的孔壁來定義，狹槽與固定通道交叉，從而使得成角度壁的第一部分位於狹槽和切割元件的一側上，而成角度壁的第二部分位於狹槽和切割元件的另一側上，其中所述切割組件隨著在驅動致動器時切割窗的尺寸縮小，而切割接收在切割窗內側的縫合線。
[0007]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述切割元件還包括具有鋒利切割刃的刀片。
[0008]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述切割元件在切割窗的一側上，並且至少部分狹槽在切割窗的相反側上，其中所述切割窗可接收縫合線，所述縫合線隨著切割元件移動進入狹槽而被切割。
[0009]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述狹槽包括形成在刀片殼體內的縱向狹槽。
[0010]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述第一孔徑定位在切割元件的一側上，以及第二孔徑定位在切割元件的另一側上，其中所述通道接收穿過切割窗從第一孔徑經過至第二孔徑的縫合線。
[0011]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述中間套管部還包括被引導穿過患者的血管系統導管。
[0012]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述致動器還包括偏壓元件，其配置為通常保持所述切割組件偏壓至非切割的安全位置。
[0013]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述致動器配置為逆著偏壓元件提供的偏壓將切割組件移動至切割位置。
[0014]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述致動器還包括可從非激活位置移動至激活位置的扳機，在所述非激活位置時，所述扳機不能夠用於驅動切割組件來切割縫合線，在所述激活位置時，所述扳機能夠用於驅動切割組件來切割縫合線。
[0015]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述刀片沿開口的最遠側定位，這導致通孔在刀片的近側形成。
[0016]本實用新型還提出一種用於切割位於患者內縫合線的縫合線切割器，其包括:致動器，其由醫務人員操縱；中間套管部，其可操作地耦合至致動器；以及切割組件，其可操作地與中間套管部及致動器耦合，其中所述切割組件包括刀片殼體和切割元件，所述切割元件在形成於刀片殼體內的狹槽中運動並包括鋒利切割刃和開口，所述開口定位在切割刃近側，所述切割刃沿開口的一側裸露，所述狹槽終止於封閉端，所述封閉端定位在刀片殼體的遠端近側，所述狹槽的封閉端限定所述切割元件的行進程度，其中所述切割組件還包括可調節尺寸的切割窗，所述可調節尺寸的切割窗至少部分地由所述開口以及由一個通道的內表面來限定，所述通道形成於刀片殼體內的固定位置處並允許縫合線穿過，其中狹槽的底部同所述通道的內表面相交，其中所述切割組件隨著在驅動致動器時切割窗的尺寸縮小以及由於鋒利切割刃和縫合線的接觸，而切割接收在切割窗內側的縫合線。
[0017]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述通道包括縱向部分和成角度部分，所述縱向部分縱向地運行並終止於第一孔徑，所述成角度部分同刀片主體寬度形成一定角度，並終止於第二孔徑。
[0018]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述縱向部分與狹槽的遠端通過壁隔離。
[0019]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述第一孔徑形成在刀片殼體的遠端處。
[0020]進一步的，所述的縫合線切割器，其中所述切割元件具有平面形狀，並且所述狹槽包括具有平面形狀的縱向狹槽。
[0021]在一個示意性實施方式中，用於切割患者體內縫合線的縫合線切割器包括由醫務人員操縱的致動器、可操作地耦合至致動器用於插入患者內的中間套管部、以及可操作地耦合至中間套管部及致動器的切割組件。在每個實施方式中，所述套管可以是也可以不是配置且尺寸大小合適於插入患者的循環系統的插管。
[0022]更加特別地，所述切割組件包括可調節尺寸的切割窗，並且隨著切割窗的尺寸在驅動致動器時縮減，所述切割組件將接收在切割窗內側的縫合線切斷。
[0023]所述切割元件自身可包括刀片，所述刀片具有鋒利切割刃，諸如單斜面或雙斜面切割刃，或所述切割元件可包括其他類型的元件，諸如可以是鋒利或不鋒利的、但可以通過射頻(RF)賦能以用於在切割操作期間燒斷縫合線的元件。該縫合線可以被抵靠作為「砧」的元件切割，或切割元件可以將縫合線移動至合適的接收空間，諸如狹槽。切割元件殼體包括在切割元件第一側上的第一孔徑以及在切割元件另一側上的第二孔徑。在該實施方式中，所述縫合線通過第一孔徑穿過切割窗至第二孔徑。
[0024]所述致動器還可包括偏壓元件，其配置為將切割元件通常保持在偏壓至非切割的安全位置，或換言之，非致動位置。致動器然後逆著偏壓元件提供的偏壓將切割組件移動至切割位置。所述偏壓元件自身可以例如包括盤簧。所述致動器還可包括扳機，其從非激活位置至激活位置可動，諸如通過橫向於牽拉扳機的方向上的旋轉，在所述非激活位置，其中扳機不能用於移動切割組件來切割縫合線，在所述激活位置，其中所述扳機可以用於移動切割組件來切割縫合線。
[0025]本實用新型還提供了一種切割置於患者體內的縫合線的方法，該方法包括將縫合線切割器定位在患者體內，其中縫合線切割器包括切割元件和第二元件，所述第二元件至少部分地限定可調節尺寸的切割窗。所述縫合線被引導穿過所述切割窗，切割窗的尺寸由於切割元件或第二切割元件中的至少一個向縫合線移動而縮減。然後，所述縫合線被切割兀件切割。
[0026]在理解下述示意性實施方式的詳細描述後，各種其他的或可替代的技術特徵對於本領域普通技術人員來說將變得顯而易見。
[0027]附圖簡述
[0028]附圖構成說明書一部分，並用來對本實用新型的示意性實施方式作更詳細的說明。
[0029]圖1是一個示意性實施方式的縫合線切割器的透視圖；
[0030]圖2是圖1的縫合線切割器的軸向可移動遠尖端的放大透視圖；
[0031]圖3是圖1的縫合線切割器沿縫合線切割器致動器或近端處的縱軸的剖面圖。
[0032]圖4A是圖1中所示意的縫合線切割器的軸向可移動遠尖端的放大剖面正視圖，其中縫合線穿過切割窗。
[0033]圖4B是圖4A中所示意的縫合線切割器的軸向可移動遠尖端的放大剖面正視圖，其中軸向可動尖端在切割縫合線前向近側方向上運動。
[0034]圖4C是圖4B中所示意的縫合線切割器的軸向可動遠尖端的放大剖面正視圖，其進一步示意了縫合線被切割。
[0035]圖5是圖1中所示意的縫合線切割器的軸向可動遠尖端的放大剖面正視圖，其示意了切割刀片與砧板的協作。
[0036]圖6是示意圖1的切割線縫合器插入導管內並切割接近心臟二尖瓣的縫合線的透視圖。
[0037]圖7是示出根據另一個實施方式的縫合線切割器導管的正視圖，並且示意了摺疊或瓣環成形術期間切割從縫合線鎖定器延伸的多根縫合線或縫合部分。
[0038]圖8A、8B和SC是縫合線切割器遠端部分的剖面圖，並示出了縫合線切割操作。
[0039]圖9是根據另一個實施方式的縫合線切割器導管的透視圖，並且示意了切割多根縫合線或縫合部分。
[0040]圖10是圖9中所示的縫合線切割器導管的致動部分的放大視圖。
[0041]圖11是沿圖9的線11-11所取的剖面圖，並且示出了處於非激活位置的觸發機構。
[0042]圖12是類似於圖11的剖面圖，但示出了處於激活位置的觸發機構。
[0043]圖13是沿圖12的線13-13所取的手柄和致動部分的剖面圖。
[0044]示意性實施方式的詳細描述
[0045]圖1和2示意了縫合線切割器10，其配置為導管裝置，包括由手柄組件14組成的近側部12以及由切割組件18組成的遠側部。縫合線切割器10可用於任何微創手術，包括通過或不須通過諸如經皮導管的導引套管引入患者體內的微創手術。任何其他剛性或柔性導引套管也可以接受縫合線切割器。柔性中間導管部或其他剛性或柔性套管部20在縫合切割器10的近側部12和遠側部16之間延伸。本文給出的實例是柔性心臟導管部20，其尺寸及配置為用於引入通向例如患者心臟的血管系統。然而，應該指出的是，通過剛性套管部，諸如某些內窺鏡或腹腔鏡技術，也可能更好地實施其他微創手術技術。如本文所使用的，術語「導管」用於指代小直徑套管類型，其插入體腔內，諸如血管系統的動脈內。圖1所示的中間有中斷的導管，其目的只是為了方便示意，實際上中間導管部20的整個長度可以例如是約80cm至約140cm，因此與其他導管裝置一起使用時，醫生能夠引導導管裝置從患者的股動脈至患者的心臟。所述的導管在例如基於導管修復心臟的手術期間，諸如在心臟二尖瓣上的瓣環成形術或摺疊手術期間，使用縫合線切割器10時就可以發揮作用。例如，這種類型的修復手術在美國專利申請11/174,951以及先前併入的專利申請美國專利申請11/685，240有更加詳細地描述，以上專利申請的公開內容通過弓I入包含於此。
[0046]手柄組件14包括固定抓持部22以及沿狹槽26安裝至固定抓持部22的可滑動或可移動抓持部或扳機24。圖3示意了可滑動抓持部24剛性地耦合至絲線28，所述絲線28封裝在狹槽26處的管狀護套30內並在中間導管部20內保持且可滑動。管狀護套30的近端32固定至位於可滑動抓持部24圓柱部38空腔內的螺紋銷組件34。在一個實施方式中，銷34能夠促進與能量源的連接，從而給絲線28提供諸如熱能或RF(射頻)能的能量。如最佳地示於圖4A-4C，絲線28分割為或耦合至兩個單獨的絲線40、42，它們具有固定至軸向可動遠側切割元件或刀片殼體46的遠端40a、42a，所述殼體負載在絲線40、42之間延伸的刀片48。
[0047]再次參照圖1，手柄組件14的固定抓持部22包括環50，其適於接納使用者的拇指，而手柄組件14的可滑動抓持部24包括指狀開口 52、53。因此，手柄組件14除了通過近側方向上牽拉作用在可滑動抓持部24上產生驅動之外，在某種程度上類似於注射器操作。再次參照圖1和2，在手柄組件14的可滑動部24向遠側移動，遠側切割元件46從中間導管部20的遠端54離開，進而暴露兩個絲線40、42之間的區域或窗口 56。在所示意實施方式中，該區域是由兩個細線或其他構件40、42之間的窗口 56限定的。在另一實施方式中，該區域還能夠僅通過一根絲線或其他構件界定的窗口 56，或對於本領域技術人員來說顯而易見的其他類型的窗口。或者，在手柄組件14的可動或可滑動抓持部24沿狹槽26向近側運動時，絲線40、42也向近側被牽引，進而向近側移動遠側切割元件46向一根或多根縫合線58 (出於示意目的，僅示意了一根縫合線)移動。
[0048]在示意實施方式中，遠側切割元件或刀片殼體46通過兩根絲線40、42連接至手柄組件14，然而，其他實施方式能夠僅使用一根絲線或其他類型的連接構件。遠側切割元件46包括朝向近側的刀片48，用於切割包含在可調節尺寸的窗口 56內的縫合線58，所述窗口56限定在刀片48和中間導管部20之間。在所示意實施方式中，刀片48是凹形彎曲的，但在其他實施方式中，刀片48能夠具有不同的幾何形狀。在所示意實施方式中，可調節尺寸的窗口 56通過絲線40、42、中間導管部20的遠端54、以及刀片48的鋒利刀刃限定。本領域技術人員將意識到，例如在其他實施方式中刀片48可以定位在中間導管部20的遠端54處並伸向遠側。切割元件46包括通常由彈性材料、諸如泡沫或其他軟的聚合物或橡膠材料製成的軟外罩60。外罩60幫助防止例如在將縫合線切割器引入心臟期間以及在縫合線58的切割期間對心臟組織的損害。
[0049]如圖1所進一步示出的，中間導管部20具有近側部62、遠側部64、以及在近側部62和遠側部64之間延伸的管腔66 (圖4A-4C)。中間導管部20通常包括管狀柔性護套。在一個實施方式中，管狀護套能夠由塗覆有生物兼容材料的網狀材料形成，諸如手術級的矽樹脂或聚合物。在其他的實施方式中，管狀護套能夠由本領域技術人員根據實際需要使用其他材料製成。管狀護套可以是平滑且具有低的流體摩擦係數，從而允許方便地引入穿過患者的血管系統，例如，穿過合適的導引導管(未示出)。
[0050]如圖2更好地示意出的，中間導管部20包括頸部70，其從中間導管部20的較小直徑過渡到終止於切割組件18處的較大直徑。大部分絲線40、42保持在管狀護套或中間導管部20的內側，從而方便在管狀護套管腔內側的滑動運動。然而，如圖4A-4C所示，頸部70代表從中空管狀護套過渡到通常為實心的遠側部71。通常的實心遠側部71在刀片運動期間隨著絲線40、42運動或滑動而支持絲線40、42。實心遠側部71還可以阻止體液大量地進入管腔66。另外，在下文描述的切割操作期間，管狀護套或中間導管部20的遠側實心部71在遠端54提供了相當平的切割表面或砧板72(圖2和4A)。中間導管部20通過連接器連接至導管組件14，所述連接器在延伸至手柄組件14之前漸變至較大直徑。在所示意實施方式中，近側部12和中間導管部20可具有約80cm至約140cm的長度。本領域技術人員可以理解，在不同的實施方式中可以使用更長或更短的近側和中間導管部。
[0051]圖4A-4C更加詳細描述了縫合線58的切割。在圖4A中，縫合線58穿過窗口 56。刀片48定位在護罩72內，所述護罩74限定切割元件46內的內部空間。刀片48剛性地固定在基底78上，進而在切割期間將刀片48保持就位。圖4B示意了絲線40、42向近側的運動將切割元件46引向遠端54。護罩74在刀片48接觸縫合錢48前接觸縫合線58，並因此將縫合線58定位、保持、或穩定住，保證有效的切割動作。圖4C示意了刀片48接觸並切割縫合線58。隨著刀片48切斷縫合線58並接觸管狀護套68上的平坦切割表面或砧板72，護罩74被輕微地壓縮。
[0052]圖5提供了更多的刀片48和切割元件46的結構細節。圖5由圖4A-4C的視圖旋轉180°獲得。刀片48的形狀有利於在縫合線58切割期間，切割表面或砧板72的封裝。平坦表面或砧板72由彈性材料形成，諸如彈性聚合材料，從而允許刀片48穿入和/或輕微壓迫砧板72。
[0053]圖6示意了縫合線切割器10的一個例證性應用。開始，在該示意性實例中，導引導管80迂迴穿過血管系統，從而使得它最終延伸穿過主動脈、主動脈瓣並進入患者心臟82的左心室86。縫合線58從錨定件或緊固件84延伸，或例如僅從組織延伸，並進一步延伸進入導引導管80，在到引導管80的近端(未示出)離開患者。縫合線58儘管優選但無需在縫合線切割器10引入患者前穿過縫合線切割器10的窗口 56。縫合線切割器10插入導引導管80並在接近二尖瓣88的患者心臟82左心室86內側離開導引導管80。醫務人員通過將他們的中指和食指分別置於指狀開口 52、53以及將他們的拇指穿過環50來控制手柄組件14(圖1)處的縫合線切割器10。醫務人員能夠操縱手柄組件14來將切割元件46定位在期望位置。醫務人員然後通過拉回他們的中指和食指，並且可滑動抓持部24沿固定抓持部22向近側運動。如結合圖4A-4C所描述的，可滑動抓持部24的向近側的運動驅動切割元件46並將刀片48引向切割表面72，以及切割縫合線58。
[0054]根據另一個實施方式，如圖7所示，縫合線切割器100沿穿過導引導管108的多根縫合線102、104、106穿過。在這點上，縫合線切割器100包括中間導管部110以及包括切害I]組件112的遠端部。如圖8A、8B和8C所最佳示意，切割組件112通常包括刀片殼體114和可滑動地安裝在其中的往復閘刀型刀片116，所述刀片116具有切割刃116a。刀片116安裝在刀片殼體114內，可以往復滑動、運動。狹槽118終止於刀片殼體114遠端115近側的封閉端119，並用於限制布置在其中的切割元件(刀片116)的行進程度。如所示，狹槽118以縱向狹槽的形式，其具有與平面刀片116互補且接收平面刀片116的平面構造。刀片116包括開口 120，縫合線102、104、106穿過開口 120延伸以橫穿殼體114內的刀片116。如圖SC所示，開口 120是刀片得一部分。刀片116還包括與致動元件124相耦合的連接端122，，所述致動元件124例如可包括導管部110管腔IlOa內的絲線或其他構件。所述致動元件124可在圖8A中箭頭方向上牽拉以將刀片116在近側方向上運動。正如結合第一個實施方式所描述的，使用者可以通過同致動元件124耦合的合適的手柄或觸發組件(通過定位在患者外側的觸發機構(未示出))來實現。應該理解的是，可以使用任何其他類型的致動器替代所示出和描述的。刀片殼體114包括其遠端115 (遠尖端)處的第一孔徑126以及沿其側面與第一孔徑126相對的第二孔徑128。如圖8A-8C所示，在刀片殼體114內(固定就位)形成內部通道或過道(開口)以將第一孔徑126連接至第二孔徑128(第一孔徑和第二孔徑126、128具有固定位置)。第一孔徑和第二孔徑126、128沿刀片殼體的內表面形成。內部通道具有終止於第一孔徑126的第一部分以及終止於第二孔徑128的第二部分。如圖8A和SB所最佳示意的，第二部分是一個成角度通道，順刀片殼體114的寬度延伸，其中第一部分是縱向延伸的通道，終止於第一孔徑126。在刀片殼體114內有一個形成在刀片殼體114並順刀片殼體114的寬度延伸的孔洞，該孔洞同刀片殼體中心線成角度，該孔洞的洞壁形成一個同刀片殼體中心線成角度通的道。其中狹槽118(即，其底面部125)與成角度通道交叉，從而將成角度通道分成兩部分，位於狹槽118和切割元件一側上的第一壁部121和位於狹槽118和切割元件另一側上第二壁部123。第一部分通過圖8A和SB所示的壁與狹槽118分隔。這樣，縫合線102、104、106可穿過孔徑126、穿過刀片116的開口、隨後穿過孔徑128延伸進入刀片殼體113,如圖8A所示。如圖8B和8C進一步示出的,牽拉致動元件124導致刀片116在近側方向上運動，從而使得切割刃116a通過或不通過剪切作用同刃118a交叉，在如圖7所一般示出的用於縫合組織錨定器142之間的組織摺疊140的縫合線鎖定器132的緊接近側點處將縫合線102、104、106切斷。切割刃116a可以根據需要設計，除了所示出的單斜面設計以外還可以是雙斜面設計。如圖8C所示，切割刃116a定位在沿刀片開口 120的最遠側，這導致刀片開口 120 (形成在刀片內的通孔)靠近切割刃116a。因此切割刃116a位於開口 120的一側並在沿開口 120的一側露出。
[0055]圖9-13示意了沿多根縫合線102、104、106穿過的縫合線切割器150的另一個實施方式。在該實施方式中，用於前述附圖中的相似參考數字指代具有相似功能的相似結構元件。縫合線切割器150包括中間導管部110和遠端部，其包括切割組件112和刀片殼體114。切割組件112和中間導管部110可配置並設計為如先前所示意和描述的，在此不作進一步描述。縫合線切割器150的近端包括手柄152和觸發機構154。如圖9所最佳示出，連接器155固定至遠側手柄部152a。流體衝洗口 156是連接器155的一部分，並通過連接器157連接中間導管部110，以允許中間導管部110能夠通過例如生理鹽水衝洗，從而在進入患者前排出中間導管部110中的任何空氣。出於此目的，如圖13所示，部分156的管腔156a與管腔156b連通。
[0056]觸發機構154設計為可旋轉且縱向可滑動扳機158。觸發機構154的設計允許縫合線切割器150能夠在鎖定位置「鎖定」和「解鎖」。在鎖定位置時，扳機158不能驅動切割組件112來切割縫合線，而在非鎖定位置，扳機158可被牽拉以進而通常以上述關於圖8A-8C所述的相同方式驅動切割組件112。如圖10所述最佳示出，扳機158包括環形部160，其可滑動地保持在手柄152的遠側部上。手柄152的遠側部152a包括槽162a、162b、162c，它們將扳機158末端的銷164固定。在銷164處於包含於遠側手柄部152a內的第一短槽162a中時，扳機158將不能在近側方向上被牽拉並且不能用於驅動與切割組件112 (圖9)關聯的刀片。然而，在扳機158旋轉約90°以使得銷164旋轉通過橫向槽162b並對齊至更長的縱向狹槽162c時，扳機158則可在近側上被牽拉。圖11示出了非活動或鎖定觸發位置，而圖12示出了活動或解鎖觸發位置。
[0057]致動元件170定位在手柄152內並且通常通過卷簧172向遠側方向上彈性偏壓，從而將刀片116保持在非切割位置(圖8A)。如圖11和12所最佳示出，致動元件170定位在相對於扳機158的旋轉軸174以及環形部的離心位置。因此，在扳機158旋轉約90°時，銷164的尖端將從圖11所示的、與致動元件170分離的位置旋轉至圖12所示的、與形成在致動元件170上的外齒或脊170a嚙合的位置。因此，如圖13所最佳示出，一旦銷164的尖端與齒或脊170a中一個對準，觸發器159可以在箭頭176所示意的近側方向上被牽拉。這將移動包括所連接的絲線部124的致動元件170，以用於先前所述的目的。
[0058]圖13也示意了用於在縫合線切割器150的儲存和運輸期間將致動元件170鎖定就位的可拆卸鎖定元件180。在這點上，鎖定元件180可插入穿過環形部160和遠側手柄部152a中的相應孔洞182、184，從而使得銷部180a阻止了扳機158和環形部160離開圖11所示的鎖定或非活動位置旋轉至圖12所示的位置。使用者移除銷180，從而允許旋轉並如剛才所述的驅動觸發機構154。
[0059]雖然本實用新型已經通過各個優選實施方式的描述作了說明，並且雖然對於這些實施方式的一些細節，本文也作了一定程度的描述，但是對於優選實施方式以及一些細節的描述並意味著以任何方式將所附權利要求書的範圍作任何限制。對於本領域技術人員來說存在許多顯而易見的其他優勢和修改。本實用新型的各種特徵可以基於使用者的需求和偏愛單獨使用，也可以以任意組合使用。這連通當前所知道的實施本實用新型的優選方法構成本實用新型的說明書。然而，本實用新型自身應該以所附的權利要求書為準。
【權利要求】
1.一種用於切割位於患者內縫合線的縫合線切割器，其包括: 致動器，其由醫務人員操縱； 中間套管部，其可操作地與致動器耦合； 以及切割組件，其可操作地與中間套管部及致動器耦合，其中所述切割組件包括可動切割元件和可調節尺寸切割窗，所述切割元件在形成於刀片殼體內的狹槽中運動並包括以形成於其中通孔形式的開口，所述可調節尺寸切割窗至少部分地由所述開口限定，其中所述狹槽終止於位於刀片殼體遠端近側的封閉端，並且定位在切割窗口和刀片殼體遠端之間，所述狹槽的封閉端限定布置在其中的切割元件的行進程度，所述刀片殼體具有用於允許縫合線從外部轉到刀片殼體的第一孔徑，以及用於允許縫合線從外部轉到刀片殼體的第二孔徑，第一孔徑和第二孔徑中的每個沿刀片殼體的外表面形成並開口，所述第一孔徑縱向偏離於第二孔徑並且相比於第二孔徑更加靠近遠端，其中所述刀片殼體具有形成在其中的固定通道，其在第一孔徑和第二孔徑之間連接並延伸，所述固定通道由在刀片殼體內形成的成角度的孔洞的孔壁來定義，狹槽與固定通道交叉，從而使得成角度壁的第一部分位於狹槽和切割元件的一側上，而成角度壁的第二部分位於狹槽和切割元件的另一側上，其中所述切割組件隨著在驅動致動器時切割窗的尺寸縮小，而切割接收在切割窗內側的縫合線。2.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述切割元件還包括具有鋒利切割刃的刀片。3.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述切割元件在切割窗的一側上，並且至少部分狹槽在切割窗的相反側上，其中所述切割窗可接收縫合線，所述縫合線隨著切割元件移動進入狹槽而被切割。4.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述狹槽包括形成在刀片殼體內的縱向狹槽。5.權利要求3所述的縫合線切割器，其中所述第一孔徑定位在切割元件的一側上，以及第二孔徑定位在切割元件的另一側上，其中所述通道接收穿過切割窗從第一孔徑經過至第二孔徑的縫合線。6.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述中間套管部還包括被引導穿過患者的血管系統導管。7.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述致動器還包括偏壓元件，其配置為通常保持所述切割組件偏壓至非切割的安全位置。8.權利要求7所述的縫合線切割器，其中所述致動器配置為逆著偏壓元件提供的偏壓將切割組件移動至切割位置。9.權利要求1所述的縫合線切割器，其中所述致動器還包括可從非激活位置移動至激活位置的扳機，在所述非激活位置時，所述扳機不能夠用於驅動切割組件來切割縫合線，在所述激活位置時，所述扳機能夠用於驅動切割組件來切割縫合線。10.權利要求2所述的縫合線切割器，其中所述刀片沿開口的最遠側定位，這導致通孔在刀片的近側形成。11.一種用於切割位於患者內縫合線的縫合線切割器，其包括: 致動器，其由醫務人員操縱； 中間套管部，其可操作地耦合至致動器； 以及切割組件，其可操作地與中間套管部及致動器耦合，其中所述切割組件包括刀片殼體和切割元件，所述切割元件在形成於刀片殼體內的狹槽中運動並包括鋒利切割刃和開口，所述開口定位在切割刃近側，所述切割刃沿開口的一側裸露，所述狹槽終止於封閉端，所述封閉端定位在刀片殼體的遠端近側，所述狹槽的封閉端限定所述切割元件的行進程度，其中所述切割組件還包括可調節尺寸的切割窗，所述可調節尺寸的切割窗至少部分地由所述開口以及由一個通道的內表面來限定，所述通道形成於刀片殼體內的固定位置處並允許縫合線穿過，其中狹槽的底部同所述通道的內表面相交，其中所述切割組件隨著在驅動致動器時切割窗的尺寸縮小以及由於鋒利切割刃和縫合線的接觸，而切割接收在切割窗內側的縫合線。12.權利要求11所述的縫合線切割器，其中所述通道包括縱向部分和成角度部分，所述縱向部分縱向地運行並終止於第一孔徑，所述成角度部分同刀片主體寬度形成一定角度，並終止於第二孔徑。13.權利要求12所述的縫合線切割器，其中所述縱向部分與狹槽的遠端通過壁隔離。14.權利要求12所述的縫合線切割器，其中所述第一孔徑形成在刀片殼體的遠端處。15.權利要求11所述的縫合線切割器，其中所述切割元件具有平面形狀，並且所述狹槽包括具有平面形狀的縱向狹槽。
【文檔編號】A61B17-04GK204293211SQ201420291000
【發明者】凱特E特雷諾, 史蒂文D卡哈拉尼, 麥克納馬拉 愛德華, 約瑟夫A米蘭達, 保羅T馬德諾, 約瑟夫P萊恩, 亞倫M科恩 [申請人]米特拉利根公司