膜式腹水超濾濃縮裝置的製作方法
2023-10-06 01:26:29
專利名稱：膜式腹水超濾濃縮裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型是一種膜式腹水超濾濃縮裝置。
人體在正常狀態下，腹腔內有約50ml的液體，對腸道蠕動起潤滑作用，任何病理狀態下導致的腹腔液量增加，超過200ml時稱為腹水。腹水是許多疾病的合併症，腹水是肝硬化失代償期最突出的表現之一，肝硬化門脈高壓引起消化道淤血、水腫。肝硬化腹水發生後，常並發上消化道出血或感染等而導致嚴重後果，大量腹水還可致呼吸困難、臍疝，治療不恰當可出現酸鹼平衡紊亂、肝性腦病、血容量下降過快可致肝-綜合症。難治性腹水可採用自身腹水濃縮回輸術，即將病人腹中的腹水抽出經超濾濃縮，除去腹水中大量無用的水份和一些中、低分子量的有毒物質，將對人體有用的蛋白質等有用成份富集起來，再回輸到病人靜脈中去。腹水超濾濃縮治療方法在國內外曾有過應用，如1961年法國的RHONE-POULENE公司生產出商品「HODIASCIT」的腹水濃縮裝置。以後歐美、日本等先進國家用人工透析機進行腹水濃縮，但是成本高，效果差。國內也曾開發了簡易型腹水濃縮機，與此配套的腹水濃縮器採取每個病人用後清洗的方法，但是極易傳染肝炎病毒或其他疾病而淘汰。因此一直沒能研製出治療效果良好的產品，使腹水超濾濃縮治療方法無法實現。
本實用新型的目的是製作一種裝置簡單，安全性好，成本不高，效果良好的膜式腹水超濾濃縮裝置。
本實用新型的膜式腹水超濾濃縮裝置，有膜式腹水濃縮器，泵，腹水儲液袋和真空系統，該裝置連接方式是將病人腹水收集在儲液袋內，通過進液管進入輸液泵，為了不直接汙染人體腹水，該輸液泵用滾壓泵，滾壓泵將腹水輸送至膜式腹水濃縮器，濃縮器內是中空纖維膜，膜腔內走腹水，膜外即纖維間隙抽真空進行超濾濃縮，經濃縮後無用的水份和一些小分子量有毒物質從膜腔流入膜間隙，收集在抽瀘瓶中棄去，而對人體有用的蛋白質等大分子有用成份收集起來，經輸液管進入儲存袋，如此反覆多次，截留人體腹水中可貴的白蛋白，去除水份和有毒物質，儲液袋內腹水經多次超濾濃縮其有效成份逐漸增多，最後將其回輸至病人體內。
本實用新型的濃縮器內是中空纖維膜，中空纖維平行排列成束，兩端切平後分別製成膜內腔的進口和出口，纖維外套管封閉後，分別製成纖維膜間隙的進出口。纖維內腔與纖維間隙分別是兩對進出口，中空纖維膜面積是0.6-0.8M2，膜壁厚70-120μm，膜外徑是400-600μm，內徑是300-450μm。中空纖維可以是聚丙烯腈中空纖維，聚醚碸中空纖維等。
膜式腹水濃縮器的真空系統是抽瀘瓶、儲氣筒和真空泵串聯，當抽瀘瓶內從濃縮器中抽瀘出的腹水量增多，壓力變化時，真空泵工作，通過儲氣筒使抽瀘瓶內負壓力恆定。
在抽瀘瓶和儲氣筒上分別有顯示負壓的壓力計，用以及時控制系統負壓。
本實用新型裝置配製電控裝置即是全自動化操作。用性能可靠，功能性強的微處理器作為智能控制中心，如MSC51微處理器即可，它控制整個機器運行的核心部分，用矽壓力傳感器測量傳輸信息，壓力傳感器線路可用常規用電路，各電路控制操作部分可置於機器面板，而其餘部分置於機器箱體內。
為了操作上的便利，本實用新型的儲液袋、進液管、輸液管安裝在面板外壁，滾壓泵裝在面板上。本實用新型具體裝置各部件可見圖2和圖3。圖2是箱體、面板打開示意圖，面板上部有智能化控制面板。圖中1是儲液袋，2是進液管，3是膜式腹水濃縮器，4是輸液管，5是滾壓泵，6是面板，7是電源變壓器，8是壓力傳感器，9是抽瀘瓶，10是卸荷電磁閥，11是報警器，12是安全電磁閥，13是運行電磁閥，14是抽瀘瓶，15是儲氣桶，16是電源。
圖2示意圖表明箱體面板上半部是電子控制面板和滾壓泵，面板內下半部是抽瀘瓶和儲氣桶，為使抽瀘瓶中廢棄液體的量能直觀觀察到，所以其面板用透明玻璃。腹水儲液袋置於箱外壁掛鈎支架上，其餘結構均在箱體內。圖2中串聯了兩個腹水儲液袋，若腹水較多，可同時串聯多個。腹水超濾濃縮流程如圖2中箭頭所示，經濃縮後的廢棄水和尿素等流入抽瀘瓶，從膜腔中流出的蛋白等有用物質進入儲液袋，直至達到濃縮要求為止。
本實用新型取得了如下的積極效果1、蛋白截留率高，平均蛋白截留率為95％。
2、濃縮倍數比較高，最高達6.8倍。平均每次可為病人回輸54.2±10克白蛋白。
3、通透量大，在30g/l的蛋白濃度時，能量為4500ml/h.m2。在同樣條件下比採用人工腎透析器做腹水濃縮減少8小時，這對蛋白儘快回輸體內，保持蛋白活性，提高治療效果有著重要意義。
4、減少病人的經濟開支(放腹水輸蛋白治療費用較高，每支白蛋白10克售價465元)一般放腹水輸蛋白的量為每次40-60克。
5、提高治療安全性，本實用新型的濃縮器是一次性使用後即廢棄的，因為白蛋白由人血漿提取的，難免被人血液中可能攜帶的各種病原體所汙染，如處理不當，這些血製品都可能成為不安全因素之一。其中有HBV、HCV、HIV、HAV等病毒感染的可能性，而且前三種病毒的感染率較高。曾經有過輸入血製品而感染了愛茲病的報導。所以「用一次性腹水濃縮器」將自身蛋白回輸體內相對比較安全。
6、緩解了國家血製品供需矛盾，如對於所有肝腹水和其他病因的腹水病人都用蛋白補輸，將會使原來血製品短缺的狀況更加嚴重，顯然這種治療方法不合國情。據衛生部北京生物製品研究所研究員劉雋湘主編的《輸血療法與血液製劑》中的統計資料表明，中國1994年白蛋白銷售為8000萬元，如按12億人口計算，則人均消耗不足0.07克，僅為發達國家的1/3。由此可知，我國既是血製品消費大國，又是一個血製品供應緊張的國家，腹水濃縮變廢為寶，將可貴的人體蛋白再次回用，可減少大量因獻血、分離、提純、濃縮而帶來的經濟開支與工作量，可見腹水濃縮回輸的社會效益巨大。
自身腹水濃縮回輸法適用於各種原因引起的肝硬化伴難治性腹水，特別適合於肝硬化腹水伴有腎功能不全者，可起到消退腹水，補充蛋白，緩解症狀的作用。
本實用新型附圖中說明如下
圖1是結構流程示意圖。
圖2是裝置整體示意圖。
圖3是裝置、面板打開示意圖。
實施例具體製作時，將機殼分成前箱體和後箱體，前箱體的上半部有一面板，面板是MSC51微處理器智能控制中心，面板並安裝有顯示板、控制板和按鈕開關，由於濃縮器安裝在面板外側，為使機器簡潔，所以腹水輸送動力裝置滾壓泵也安裝在面板一端。
腹水濃縮過程中整個管路的按裝可參照圖2，即將儲液袋和進液管連接好，將進液管的螺旋頭旋在腹水濃縮器的進液口，將輸液管的螺旋頭旋在腹水濃縮器的出液口，然後將輸液管的出液口插入儲液袋的進液口，連接完畢。隨後將泵管依次按裝即可。
必須注意的是腹水儲液袋用一次性營養輸液袋儲存病人的腹水並循環濃縮。腹水在腹水濃縮器的輸入端前用動脈輸液管，腹水在腹水濃縮器的輸出端後用靜脈輸液管。一次性使用的腹水濃器是用0.6M2的聚丙烯腈中空纖維膜製作的。膜的壁厚為100微米，膜的外徑為500微米，膜的內徑為300微米。
機器前箱體的上半部分安裝電源變壓器，MPM180型矽壓力傳感器；下半部是兩個各2500ml的抽瀘瓶；後箱體上半部分裝有卸荷電磁閥，安全電磁閥，運用電磁閥和負壓泵，下半部分是兩個各2500ml的儲氣桶。
安裝負壓泵、變壓器、電路板、傳感器、壓力表、電磁閥、儲氣桶、抽濾瓶的程序如下1)先將面板安裝至箱體工作門面上。
2)依次安裝負壓泵等各種零件。
3)電路連接。
4)管路連接。
5)產品性能調試。
6)二次儀表負壓調整。
7)滾壓泵流量調整。
8)安全指標檢驗(耐高壓試驗、對地電阻等)。
9)質量檢驗完成後即可。
權利要求1.一種膜式腹水超濾濃縮裝置、包括膜式腹水濃縮器，泵，腹水儲液袋，真空系統等，其特徵是膜式腹水超濾濃縮裝置的腹水儲液袋通過進液管連接滾壓泵，滾壓泵再與膜式腹水濃縮器進口連接，膜式腹水濃縮器出口與輸液管進口連接，輸液管的出口接入腹水儲液袋，膜式腹水濃縮器與真空系統相連。
2.一種膜式腹水濃縮器，是中空纖維組成，中空纖維平行排列成束，外有套管，纖維內腔與纖維間隙分別是兩對進出口，其特徵是中空纖維膜面積0.6-0.8M2，膜壁厚70-120μm，膜外徑是400-600μm，內徑是300-450μm。
3.根據權利要求1所述的膜式腹水超濾濃縮裝置，其特徵是膜式腹水濃縮器的真空系統是抽瀘瓶、儲氣筒、真空泵。
4.根據權利要求3所述的膜式腹水超濾濃縮裝置，其特徵是抽瀘瓶、儲氣筒上分別有壓力計。
5.根據權利要求1所述的膜式腹水超濾濃縮裝置，其特徵是儲液袋、進液管、輸液管安裝在機外壁。
專利摘要本實用新型是膜式腹水超濾濃縮裝置,現有該類裝置不是成本高效果差,就是依靠清洗重複使用,這樣極易重複感染。本實用新型用中空纖維膜式超濾濃縮器,通過真空系統進行腹水超濾濃縮。具體結構是將腹水儲液袋經滾壓泵輸送至濃縮器,經濃縮器後膜腔截留腹水中可貴的蛋白,水份和有毒物質從膜間隙經真空抽濾去除,經多次循環的儲液袋中的腹水蛋白逐漸增多,回輸入體。該裝置簡單安全,成本低廉,大大減輕患者負擔,是實現自身腹水濃縮回輸取得效果良好的裝置。
文檔編號A61M1/00GK2364893SQ9922622
公開日2000年2月23日 申請日期1999年4月9日 優先權日1999年4月9日
發明者汪壽紅, 張偉笠, 陳雪英, 餘獻國, 王慶瑞 申請人:上海德圓科技發展有限公司