中藥非典急性期治療膠囊及製備方法
2023-10-05 01:55:24
專利名稱：中藥非典急性期治療膠囊及製備方法
技術領域：
中藥非典急性期治療膠囊及製備方法涉及一種治療非典的中藥組合物。
(二)技術背景伴隨著全球化問題對環境的影響，病毒傳播與基因變異的速度超過以往任何時候，並導致人體自身免疫能力調整的滯後。冠狀病毒引起的持續高燒和急性呼吸衰竭(SARS)併發症是非典患者的主要危害，成為現代流行病學關注的焦點。同時，研製有效方劑成為人類克制非典、人禽流感等嚴重危害健康疾病的當務之急。此類傳染性疾病不僅感染率與病死率居高不下，也給國家和患者帶來巨大的經濟負擔。非典感染原因與危害1、近距離接觸患者或病穢汙物，在搶救中被患者的病穢汙物感染，導致冠狀病毒大量繁殖；2、能夠引起免疫系統紊亂，導致T淋巴細胞和單核細胞損害，造成持續性高燒和腸源性內毒素血症；3、造成的肺部病變持續時間長、組織損害嚴重，甚至纖維化。臨床特點有明確的接觸史，潛伏期平均4天，長達10天左右。症狀表現為發熱、乾咳、咳少量白痰、偶爾有血絲痰，氣促、呼吸困難，同時伴有頭痛，乏力，疲勞感，關節及全身酸痛，化驗血中白細胞數正常或降低，胸X片中可見滿肺片絮狀或團狀高密度陰影，用抗菌素無效，嚴重者以出現急性呼吸道綜合症(SARS)為特點。非典發生以來，雖然國內外進行了大量研究，但相應的防治藥物十分缺乏，目前，治療多用利巴韋林和激素類，而其價格較高，且有一定的副作用。
發明內容
本發明目的是提供一種具有退燒肅肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力較強，能夠消除下呼吸道感染及肺部纖維滲出性炎症，適用於非典急性期治療的中藥組合物，亦可用於治療人禽流感。中藥非典克II號的特徵包括如下組分，其重量配比為A、人工牛黃(或代以相應的培育牛黃，下同)15～20，冰片5～10B、生石膏80～120，蘆根20～30，天花粉10～15，天竺黃10～15，茯苓20～30，象貝30～60，板蘭根15～25，公英20～30，雙花藤30～60，桔梗5～10，知母10～15，款冬花5～10，桑白皮30～60，茅根15～25，枳實15～25，瓜蔞皮15～25，連翹20～30，炙甘草5～10，生甘草12～15，酒芩5～10，生苡仁20～30，夏枯草10～15，清半夏5～10，炙百部5～10，川羌10～15，魚腥草10～15，生黃芪10～15，南沙參10～15，川軍10～15，水牛角粉20～30，陳皮5～10，佩蘭10～20，石菖蒲15～25，神曲10～15依據溫病學的研究和創新，中醫認為非典是外邪對人體內環境侵害引發的激變造成的，屬於毒邪犯肺，進而「疫邪內結，熱傷氣化」，痰熱瘀血阻滯肺絡，肺失清肅，乃至肺脹不舉，甚至窒息。《黃帝內經》謂，「熱淫於內，治以鹹寒，佐以甘苦」。《醫學源流論》主張用藥應「惟病是求」。針對發病重點在下呼吸道與肺部，以加強退熱，有效改善機體缺氧和保護臟器功能為重點，在整體治療上確定了闢瘟疫、抗感染、祛病毒、保肺陰、疏導肺絡，促進康復的原則；在組方用藥上，將主力藥對(群)的靶向定位在抑制病毒能力較強，能夠控制和清除下呼吸道與肺部感染，全面影響感染病理過程的藥物上。本發明突出了退燒肅肺，清毒祛邪的功效，兼扶正，達到治療急性期非典之目的。
具體實施例方式中藥非典克II號的最佳配比(實施例)由以下中藥組成，重量以g為單位A、人工牛黃20g、冰片10gB、生石膏120g、蘆根30g、天花粉15g、天竺黃15g、茯苓30g、象貝60g、板蘭根25g、公英30g、雙花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳實25g、瓜蔞皮25g、連翹30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、魚腥草10g、生黃芪15g、南沙參15g、川軍10g、水牛角粉20g、陳皮10g、佩蘭10g、石菖蒲15g、神曲15g中藥非典克II號製備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，經過800目細篩羅出充分混合後的藥物粉末，將裝入0號膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻後，裝入1號膠囊，即製成，亦可按上述配比將其製成口服液或納米藥物製品。
中藥非典克II號中的藥性及藥理作用如下
牛黃有息風止痙，化痰開竅及良好的清熱解毒功效。用於溫熱病熱入心包……。對離體蛙心心肌收縮力有明顯增強作用；家兔口服牛黃能顯著增加末梢血內的紅細胞，有解毒作用；有抗炎、抗感染作用。人工牛黃系牛膽汁或豬膽汁經提取製造而成，其藥性、功效與天然牛黃相似。(見人民衛生出版社的《中藥學》·主編 黃兆勝，下同。)冰片開竅醒神，清熱止痛。常與牛黃配伍，以清熱解毒，化痰開竅。可迅速通過並改善血腦屏障通透性。有抑菌抗炎作用。
生石膏善解肌退熱、清熱瀉火、除煩止渴，為清瀉肺胃二經氣分實熱的要藥。治邪熱襲肺的身發高熱、咳嗽、氣急鼻煽……。內服對內毒素引起發熱的動物有解熱作用，並可減輕其口渴狀態。能增強家兔肺泡巨噬細胞對白色葡萄球菌及膠金體的吞噬能力，並能促進吞噬細胞成熟。能抑制神經應激能力，減輕骨骼肌興奮性。《名醫別錄》「除時氣，頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中膈氣，解肌發汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣喘息，咽熱。」另據《神農本草》載「石膏味辛微寒，歸肺、胃經。主治中風寒熱，心下逆氣驚喘，口乾舌焦不得息」。《溫熱經緯》載餘師愚篇的論治疫一節中「以熱疫乃無形之毒，難當其猛烈，重用石膏，直入肺胃，先搗其窩巢之害，而十二經之患自易平矣，無不屢試屢驗。」蘆根能清洩肺熱、祛痰排膿。甘寒，入肺、胃經。性不滋膩，生津不戀邪。所含多糖具有免疫促進作用。
天花粉能抑制愛滋病類病毒在被感染免疫細胞中的複製繁衍。
天竺黃所含的竹紅菌甲素具有明顯的鎮痛抗炎作用。
茯苓利水滲溼，健脾安神。煎劑有鎮靜、抗潰瘍、防止肝細胞壞死、保肝、增加心及組織K+含量。茯苓醇浸劑有明顯的利尿作用，能增加尿中鉀、鈉、氯等電解質的排出。《神農本草》載「主胸脅逆氣…」。
象貝即浙貝。所含浙貝母鹼及去氫浙貝母鹼有明顯鎮咳作用。浙貝母鹼在低濃度下對支氣管平滑肌有明顯擴張作用；還有鎮靜、鎮痛作用。浙貝母具有較強的抗急性滲出性炎症及抗腹瀉作用。
板蘭根對流感病毒PR2株亦有明顯的抑制作用，可增強免疫功能。
公英對肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌有一定的抑制作用，其提取液還能拮抗內毒素。
雙花藤能促進白細胞吞噬能力，提高淋巴細胞轉化率。
桔梗宣開肺氣，化痰寬胸。所含桔梗皂苷有較強的祛痰、抗炎和增強免疫作用。
知母有抑制血小板聚集、抗炎、利尿、祛痰、抗菌、抗癌、抗潰瘍作用。
款冬花有鎮咳、祛痰和平喘作用。配桑白皮、瓜蔞治肺熱咳喘。
桑白皮對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌等有抑制作用，有利尿作用，能使尿量及納、鉀離子和氯化物排出量增加。
茅根味甘而不泥膈，性寒而不傷胃，利尿而不傷陰。對小鼠醋酸扭體反應及醋酸引起毛細血管通透性增高有明顯抑制作用；對結核桿菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋內痢疾桿菌等也有抑制作用。
枳實善行氣化痰以通痞塞。有抗潰瘍、鎮痛、鎮靜、抗過敏、抗休克、抗血栓形成作用。
瓜蔞皮清熱化痰，理氣寬胸，散結消癰，潤燥滑腸。所含皂苷及皮中總胺基酸有祛痰作用；對金黃色葡萄球菌，肺炎雙球菌，綠膿桿菌，溶血性鏈球菌及流感桿菌等有抑制作用。
連翹對流感病毒、鼻病毒、真菌等均有抑制作用，能明顯抑制炎性滲出、增強小鼠吞噬細胞能力。
炙甘草補益心脾之氣的功效頗強。用於治療肺失宣降之咳喘，能潤肺而祛痰止咳。
生甘草甘草甜素能增強非特異免疫功能，有抗愛滋病毒作用。
黃芩尤善清洩中上焦溼熱及肺火，為治溼溫暑溼、胸脘痞悶及肺熱咳嗽之要藥。對流感病毒有抑制作用。
薏苡仁甘補淡滲，對脾虛溼滯者尤為適用。能上清肺金之熱，下利腸胃之溼，有清熱排膿的作用。有降血糖、解熱、鎮靜、鎮痛作用。
夏枯草煎液對痢疾桿菌、傷寒桿菌、人型結核桿菌等有抑制作用。臨床發現，水煎劑治滲出性胸膜炎。
清半夏有鎮咳、祛痰、鎮吐作用，並可解除支氣管痙攣及解毒抗炎。
炙百部能降低亞洲甲型流感病毒對小鼠的致命力。
川羌氣香性散，善散在表之風寒溼邪和止痛。所含揮髮油能興奮汗腺而解熱，有鎮痛、抗炎、抗過敏、抗休克、抗心律失常等作用。
魚腥草善清洩肺熱，消癰排膿。煎劑對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、結核桿菌、痢疾桿菌及鉤端螺旋體均有抑制作用；對病毒感染小鼠有預防作用。能明顯促進白細胞和巨噬細胞的吞噬能力，有抗炎作用。
生黃芪益衛固表，善補益脾肺之氣，有「補氣之長」的美稱。所含黃芪多糖能促進DNA、RNA和蛋白質合成，提高血漿和組織中Camp和Cgmp含量、增強免疫功能。
南沙參有免疫調節功能，並有祛痰、強心、抗真菌作用，對結核桿菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋內痢疾桿菌等也有抑制作用。
川軍即大黃，有抗感染作用，最敏感的有葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等，對流感病毒也有抑制作用。
水牛角粉能清洩營血之熱。有抗炎、抗感染的作用。
陳皮辛行苦降，能調理脾肺氣機，功善理氣健脾、燥溼化痰。有抗菌、抗病毒、抗氧化及抗突變等作用。
佩蘭有化溼，解暑的功效，為化溼和中的要藥。治溼阻中焦之症。對流感病毒有直接抑制作用。
石菖蒲既有開竅寧心安神之功，兼具化溼，豁痰，闢穢之效。另據《珍本醫書集成》之溼溫時疫治療法篇第35頁中載「石菖蒲，辛香不燥，善能掃滌濁邪，…凡治溼熱穢濁之邪，…已歷試不爽。」神曲甘而不壅，味辛微散，入脾、胃經。長於消食化積、健脾和胃，略兼解表之功……。能促進消化液分泌，增加食慾，具B族維生素作用。
適應對象與用量中藥非典克II號適合體溫超過38℃的發燒、咳喘、胸悶身痛及非典型肺炎(X)胸片等非典急性期症狀者服用。用量每日兩次，每次服4粒B膠囊+2粒A膠囊。用藥時間一般為5日左右，或遵醫囑。待急性期症狀消退後，接服中藥非典克III號，進行康復性治療。注意小兒減半；老人體弱者及脾胃虛寒者慎服或遵醫囑；孕婦忌服。
權利要求
1.一種中藥非典克II號及製備方法，其特徵包括如下組分，重量配比為A、人工牛黃(或代以相應的培育牛黃，下同)15～20，冰片5～10B、生石膏80～120，蘆根20～30，天花粉10～15，天竺黃10～15，茯苓20～30，象貝30～60，板蘭根15～25，公英20～30，雙花藤30～60，桔梗5～10，知母10～15，款冬花5～10，桑白皮30～60，茅根15～25，枳實15～25，瓜蔞皮15～25，連翹20～30，炙甘草5～10，生甘草12～15，酒芩5～10，生苡仁20～30，夏枯草10～15，清半夏5～10，炙百部5～10，川羌10～15，魚腥草10～15，生黃芪10～15，南沙參10～15，川軍10～15，水牛角粉20～30，陳皮5～10，佩蘭10～20，石菖蒲15～25，神曲10～15
2.一種如權力要求1所述中藥非典克II號的最佳配比(實施例)，重量以g單位A、人工牛黃20g、冰片10gB、生石膏120g、蘆根30g、天花粉15g、天竺黃15g、茯苓30g、象貝60g、板蘭根25g、公英30g、雙花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳實25g、瓜蔞皮25g、連翹30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、魚腥草10g、生黃芪15g、南沙參15g、川軍10g、水牛角粉20g、陳皮10g、佩蘭10g、石菖蒲15g、神曲15g
3.根據權力要求1所述的非典克II號製備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，經過800目細篩羅出充分混合後的藥物粉末，將裝入0號膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻後，裝入1號膠囊，即製成，亦可按上述配比將非典克II號製成口服液或納米藥物製品。
全文摘要
中藥非典克II號及製備方法涉及一種治療非典的中藥組合物。它具有退燒肅肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力較強，能夠消除下呼吸道與肺部炎症，適用於非典急性期的治療，亦可用於治療人禽流感。中藥非典克II號主要成分牛黃、冰片、生石膏、象貝、雙花藤、桑白皮、蘆根、天花粉、公英、茅根、瓜蔞皮、生苡仁、魚腥草、南沙參、石菖蒲、水牛角粉、板蘭根、川羌、生黃芪、川軍、佩蘭等。其製備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，將經過800目細篩羅出並充分混合後的藥物粉末裝入0號膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻後，裝入1號膠囊，即製成，亦可按上述配比將其製成口服液或納米藥物製品。
文檔編號A61K9/10GK1589888SQ20041004362
公開日2005年3月9日 申請日期2004年6月14日 優先權日2004年6月14日
發明者孫慶鎮 申請人:孫慶鎮