可分開的流體樣品收集器的製作方法

2023-10-24 15:21:22

本公開涉及流體取樣。更特別地，本公開涉及一種用於流體取樣裝置的可分開流體樣品收集器，所述流體取樣裝置收集並儲存流體樣品，所述可分開流體樣品收集器能夠分開成兩個或更多個流體收集器部分，每個流體收集器部分具有吸收有一部分流體樣品的吸收性樣品墊。

背景技術：

體液已經長期用於對人體的各種生化和/或生理狀況的診斷測試及監控。通常，使用血液和尿液樣品來分析和確定身體的各種狀況。

近來，已經使用口腔流體或唾液來分析和提供涉及各種身體狀況的有價值的信息。例如，唾液可以用於診斷測試個體的各種身體狀況或藥物使用，包括但不限於肝炎、HIV、尼古丁和古柯鹼。針對腫瘤學、神經學、不孕症、過敏骨科和疼痛的診療通常使用唾液樣品用於這樣的測試。

使用唾液作為診斷測試介質可以比血液更令人期望，這是因為唾液是容易獲得的，不需要使用諸如針和注射器的侵入性取樣方法。唾液測試還可以比尿液更令人期望，這是因為唾液取樣可以被容易地監測以確保從相關人員處獲得樣品。

被設計成用於取樣唾液和其它液體的設備可以使用吸收性收集墊或構件以吸收流體樣本。由於診斷測試可能需要重複進行以充分地識別或檢驗狀況，至少可能會需要第二流體樣品。目前，這可能需要技術人員使用第二取樣設備從人員處獲得第二流體樣品，這增加了取樣的成本、時間和不便。

因此，需要減少或消除獲得多個流體樣品的需求的設備、裝置和方法。

技術實現要素：

本文公開了一種用於將流體樣品分成兩個或更多個部分的可分開流體樣品收集器。在各個實施例中，可分開流體樣品收集器可以至少包括可拆卸地連接至彼此的第一流體收集器部分和第二流體收集器部分，每個流體收集器部分包括柄部和附接至柄部的端部的吸收性樣品墊。

本文還公開了一種流體取樣裝置。在各個實施例中，流體取樣裝置可以包括容器和上述可分開流體樣品收集器。

本文還公開了一種用於分開流體樣品的方法，包括：提供上述可分開流體樣品收集器；用可分開流體樣品收集器的吸收性樣品墊收集流體樣品；和將可分開流體樣品收集器的第一流體收集器部分和第二流體收集器部分彼此分開。

在一些實施例中，吸收性樣品墊布置成彼此相對。

在一些實施例中，吸收性樣品墊至少部分地彼此接觸。

在一些實施例中，柄部布置成彼此相對。

在一些實施例中，柄部至少部分地彼此接觸。

在一些實施例中，柄部利用一個或多個摩擦接合連接元件可拆卸地連接至彼此。

在一些實施例中，柄部利用一個或多個易破(frangible)焊接部或者易破粘接劑可拆卸地連接至彼此。

在一些實施例中，吸收性樣品墊利用一個或多個易破元件連接至彼此。

在一些實施例中，所述一個或多個易破元件包括一個或多個未切割墊材料部分。

在附圖中，相同的附圖標記用於表示各個實施例中相同或相似的元件和結構。

附圖說明

圖1是本公開的流體取樣裝置的實施例的透視圖。

圖2是本公開的流體取樣裝置的容器的說明性實施例的剖面立視圖。

圖3是本公開的流體取樣裝置的封閉件的說明性實施例的透視圖。

圖4A-4C是本公開的流體取樣裝置的可分開流體樣品收集器的說明性實施例的透視圖，其中，圖4A示出了分開之前的收集器，圖4B示出了收集器的分開，圖4C示出了分開並分離成第一流體收集器部分和第二流體收集器部分之後的收集器。

圖5是圖4A-4C所示的可分開流體樣品收集器的平面圖，示出了在完成分開過程之前的連接收集器的吸收性樣品墊的易破元件。

圖6A-6C是本公開的流體取樣裝置的可分開流體樣品收集器的另一說明性實施例的透視圖，其中，圖6A示出了分開之前的收集器，圖6B示出了由技術人員或使用者進行收集器的分開，圖6C示出了分開並分離成第一流體收集器部分和第二流體收集器部分之後的收集器。

圖7是本公開的流體取樣裝置的可分開流體樣品收集器的另一說明性實施例的透視圖。

具體實施方式

圖1描繪了流體取樣裝置10的實施例，所述流體取樣裝置用於收集並儲存流體樣品，例如唾液、其它體液、或不同於體液的流體。如圖所示，流體取樣裝置10可以包括：一個或多個容器12，每個容器具有封閉件14；和可分開流體樣品收集器16。可分開流體樣品收集器16構造成使得技術人員或使用者可以從人員處收集單一流體樣品而不觸碰樣品，隨後將流體樣品分成兩個或更多個樣品部分。

參照圖2，容器12的一些實施例可以具有包括側壁12sw的管狀構造，所述側壁具有帶有凸緣狀基部12b的閉合端部12c和布置成與閉合端部12c相對的敞開端部12o。基部12b允許容器12直立在支撐表面上。密封凸起部12sb可以設置在側壁12sw的內側12iw上、靠近其敞開端部12o。在一些實施例中，容器12可以包含溶液、例如緩衝溶液，以保持和/或穩定流體樣品的pH。

參照圖3，封閉件14的一些實施例可以包括本體14b和從本體14b軸向延伸的塞構件14s。封閉件14可以用於封閉容器12的敞開端部12o(圖1)，並且可以構造成機械地聯接至容器12的敞開端部12o，使得塞構件14s進入容器12並且以密閉的方式接合位於容器側壁12sw的內表面12iw上的密封凸起部12sb。

圖4A-4C共同示出了根據本公開的一個實施例的可分開流體樣品收集器16。如圖所示，可分開流體樣品收集器16包括第一流體收集器部分16a和第二流體收集器部分16b，該第一流體收集器部分和第二流體收集器部分布置成彼此相對並且可拆卸地連接至彼此，使得技術人員或使用者可以獲得流體樣品並且隨後通過使第一流體收集器部分和第二流體收集器部分彼此分開並分離而將流體樣品分成兩個樣品部分。每個流體收集器部分16a、16b可以包括吸收性樣品墊18a、18b和柄部20a、20b。柄部20a、20b可以布置成彼此相對並且可以至少部分地或全部地彼此接觸。吸收性樣品墊18a、18b可以布置成彼此相對並且可以至少部分地或全部地彼此接觸。在包括三個或更多個流體收集器部分的流體樣品收集器的實施例中，吸收性樣品墊可以具有允許流體樣品接觸並被最內部的吸收性樣品墊吸收的一個或多個開口。在流體樣品收集器的其它實施例中，吸收性樣品墊可以彼此間隔開以允許流體樣品接觸最內部的吸收性樣品墊和/或墊的相對的內表面並被其吸收。柄部20a、20b均可以包括在其自由第一端部22a、22b處的手指抓持元件24a、24b和在其相對的第二端部26a、26b處的託座構件28a、28b，所述託座構件用於固定地接收和保持吸收性樣品墊18a、18b的端部部分19a、19b。手指抓持元件24a、24b允許技術人員或使用者手動地抓持收集器16和/或使流體收集器部分16a、16b彼此分開並分離。在待獲取的流體樣品是唾液樣品的實施例中，吸收性樣品墊18a、18b的從柄部20a、20b延伸的部分的尺寸和形狀在一些實施例中可以設計成舒適地置於待取樣的人員的嘴部中，以便從嘴部中吸收並因此收集唾液流體樣品用於診斷測試。在這樣的實施例中，如圖4A-4C所示，吸收性樣品墊18a、18b的從柄部20a、20b延伸的部分的形狀可以設計成傳統壓舌板的樣子。

如圖4B和4C所示，可分開流體樣品收集器16的流體收集器部分16a和16b可以利用設置在流體收集器部分中的一個流體收集器部分16a的柄部20a上的一個或多個銷狀連接元件30a可拆卸地連接至彼此，當流體收集器部分16a、16b在分開並分離之前可拆卸地連接至彼此時，所述一個或多個銷狀連接元件摩擦地接合、或接收在設置在另一個流體收集器部分16b的柄部20b中的一個或多個對應的孔狀連接元件30b中。在其它實施例中，流體收集器部分16a、16b可以利用使用傳統塑性焊接技術形成在柄部20a、20b上的一個或多個易破焊接部(未顯示)可拆卸地連接至彼此。在其它實施例中，流體收集器部分16a、16b可以利用施加至柄部20a、20b的相對表面的易破粘接劑可拆卸地連接至彼此。此外，如圖5所示，在可分開流體樣品收集器16的一些實施例中，吸收性樣品墊18a、18b還可以通過吸收性樣品墊材料的未切割部分19連接至彼此，所述未切割部分可以被容易地撕開或破裂，以在取樣之後(或之前)使流體收集器部分16a、16b彼此完全分離。

在圖4A-4C所示的實施例中，手指抓持元件24a、24b均具有在柄部的自由第一端部22a、22b處從其對應的柄部20a、20b側向地伸出的耳狀構造。在另一實施例中，如圖6A-6C所示，可分開流體樣品收集器16』的手指抓持元件24a』、24b』均具有從其對應的柄部20a、20b的自由第一端部22a、22b軸向並成角度地伸出的翼片狀構造，使得當流體收集器部分16a、16b連接至彼此時，手指抓持元件24a』、24b』彼此發散。

容器12、可分開流體樣品收集器16、16』的柄部20a、20b和/或封閉件14可以由熱塑性材料或者任何其它合適材料使用傳統塑性成形技術形成。吸收性樣品墊18a、18b可以包括過濾紙片材或者能夠吸收流體(例如唾液或任何其它所需流體)的任何其它合適材料。

圖7示出了根據本公開的可分開流體樣品收集器16」的另一實施例。可分開流體樣品收集器16」與圖4A-4C和圖6A-6C的可分開流體樣品收集器類似，不同之處在於其包括三個流體收集器部分16a、16b、16c。

現在將參照圖1和圖6A-6C描述使用本公開的流體取樣裝置的流體取樣方法的說明性實施例。當然，本領域技術人員將理解，該方法也能夠應用於圖4A-4C和圖7的實施例。僅出於闡釋的目的，該方法將描述為其涉及獲得唾液樣品。當然，本領域技術人員將認識到，該方法也可以用於獲得其它類型的體液樣品(包括但不限於血液、尿液和汗液)和非體液樣品(包括但不限於井水、油和氣體冷凝物)。在該方法中，技術人員或使用者通過柄部20a、20b抓住圖6A的可分開流體樣品收集器16(流體收集器部分16a、16b連接至彼此)並將收集器16的吸收性樣品墊18a、18b置於人員的嘴部中，希望從該人員處收集唾液流體樣品。一旦吸收性樣品墊18a、18b已經吸收流體樣品，技術人員或使用者可以通過柄部20a、20b抓持收集器16並且從人員的嘴部中移除墊18a、18b。如果僅需要一個唾液流體樣品，技術人員或使用者可以在流體收集器部分16a、16b連接至彼此的情況下將可分開流體樣品收集器16放置到容器12之一中(首先放置墊端部)並且用封閉件14閉合該容器並保存可分開流收集器16用於將來測試。如果需要多於一個的流體樣品，如圖6B所示，技術人員或使用者可以通過用技術人員或使用者的一隻手的兩個手指抓持每個手指抓持元件24a』、24b』並沿箭頭A和B的方向將流體收集器部分14a、14b彼此拉開以使流體收集器部分16a、16b彼此分開並分離，而分開並分離可分開流體樣品收集器16的流體收集器部分16a、16b。如圖6C所示，一旦流體收集器部分16a、16b彼此分離，流體收集器部分16a、16b均可以放置到各自的容器12中，並且容器12用對應的封閉件14閉合併保存用於將來測試。

在該方法的其它實施例中，可分開流體樣品收集器16的流體收集器部分16a、16b可以在用於收集流體樣品之前彼此分開並分離。在這樣的實施例中，流體收集器部分16a、16b中的每個可以隨後用於分別收集流體樣品。

儘管針對說明性實施例描述了本公開的流體取樣裝置和可分開流體樣品收集器，但流體取樣裝置和可分開流體樣品收集器並不局限於此。相反，所附權利要求應被寬泛地解讀，以包含流體取樣裝置和可分開收集器的其它變型和實施例，所述其它變型和實施例可以被本領域技術人員製造而不背離流體取樣裝置和可分開流體樣品收集器元件的範圍和等同範圍。