治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法
2023-10-07 01:35:04 2
專利名稱：治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法
技術領域：
本發明涉及生化藥、中藥的製備方法，具體是治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法。
背景技術：
在已有的技術中，複方活腦舒膠囊藥品標準編號WS-10884ZD-0884-2002，處方為豬腦 2000g，五味子200g，麥冬100g，人參50 g枸杞子50g ，地黃50g，丹參50g，糊精2. 5g，胃蛋 白酶60g，製成1000粒。製法以上七味藥材，人參粉碎成細粉，備用。豬腦加水1100ml勻 漿，用鹽酸調節pH值至1.5 2.0，加入胃蛋白酶，攪勻，在37 4(TC保溫8 10小時，再在 10(TC保溫40分鐘，靜置，離心，取上清液，噴霧乾燥，備用。其餘五味子等五味藥材，加 水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30 1.35(5(TC)的稠膏，乾燥，粉碎成細粉，過篩，與上述細粉及糊精混勻，裝入膠囊，即得。 功能主治補氣養血，健腦益智。用於健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸， 以及老年性痴呆以上症狀的改善。其缺點是將豬腦直接水解破壞了天然小分子多肽的生理活 性，患者服用劑量大，藥物含量低，療效低，該工藝相對落後。
發明內容
本發明的目的是根據上述不足而提供一種針對製備豬腦多肽工藝進行改進的治療老年性 腦功能障礙藥物的製備方法。
本發明具體方案是治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法包括以下步驟
(1) 所用藥物原料為豬腦40份、五味子4份、麥冬2份、人參1份、枸杞子1份、地黃l份
、丹參1份、胃蛋白酶1.5份；
(2) 取規定量的新鮮或凍融後的豬腦組織，去雜質、洗淨，加入生理鹽水，勻漿，離 心，取上清液，超濾得清溶液A，首先提取出天然小分子多肽成分，保持其生理活性，避免 後期水解將天然小分子多肽水解成胺基酸，小分子多肽的分離製劑，提高了生物利用度；膜 上液與沉澱物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調節PH值，加入胃蛋白酶，攪勻，保溫水解，靜 置，離心，取上清液B，該步驟能將大分子蛋白質水解成小分子多肽和人體必需的胺基酸，易 於透過血腦屏障而吸收，提高生物利用率，將A、 B液混合均勻，噴霧乾燥得C備用；取規定量 的人參，粉碎成細粉D備用；取規定量的五味子、麥冬、枸杞子、地黃、丹參，加水5倍量， 煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空乾燥
，粉碎成細粉E;將C、 D、 E混勻，製成藥劑。採用了先抽提、水解，再抽提的技術路線。 所述的藥劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液等常用口服製劑。 發明的優點1、通過改變豬腦提取方法，首先提取出天然小分子多肽成分，保持其生 理活性；2、避免後期水解將天然小分子多肽水解成胺基酸；3、小分子多肽的分離製劑，提 高了生物利用度。4、藥理研究顯示對實驗大鼠腦中神經遞質含量有明顯影響，提高動物 學習記憶能力。5、藥物有效成分得到精製，在保持原有同等療效功能情況下，可以減少服 用量。
下面將結合實施例對本發明的實施方式作進一步詳細描述。
具體實施例方式
治療老年性腦功能障礙藥物(以膠囊為例)，其製備方法包括以下步驟
1、 所用藥物原料為豬腦40份、五味子4份、麥冬2份、人參1份、枸杞子1份、地黃1份、 丹參1份、胃蛋白酶1.5份。
2、 取規定量的新鮮或凍融後的豬腦組織，去雜質，洗淨，加入5倍量生理鹽水，勻漿， 離心，取上清液，超濾得清溶液A;膜上液與沉澱物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調節PH 值l. 5 — 2.0，加入胃蛋白酶，攪勻，在35 —42。C保溫12小時，靜置，離心，取上清液B，將A、 B液 混合均勻，噴霧乾燥得C備用。取規定量的人參，粉碎成細粉D備用。取規定量的五味子、麥冬 、枸杞子、地黃、丹參，加水5倍量，煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液， 濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空乾燥，粉碎成細粉E，將C 、 D、 E混合，加入糊精，批混均 勻，製成膠囊。
權利要求
1.一種治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法，其特徵在於包括以下步驟(1)所用藥物原料為豬腦40份、五味子4份、麥冬2份、人參1份、枸杞子1份、地黃1份、丹參1份、胃蛋白酶1.5份；(2)取規定量的新鮮或凍融後的豬腦組織，去雜質、洗淨，加入生理鹽水，勻漿，離心，取上清液，超濾得清溶液A；膜上液與沉澱物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調節值，加入胃蛋白酶，攪勻，保溫水解，靜置，離心，取上清液B，將A、B液混合均勻，噴霧乾燥得C備用；取規定量的人參，粉碎成細粉D備用；取規定量的五味子、麥冬、枸杞子、地黃、丹參，加水5倍量，煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空乾燥，粉碎成細粉E；將C、D、E混勻，製成藥劑。
全文摘要
本發明涉及生化藥、中藥的製備方法，具體是治療老年性腦功能障礙藥物的製備方法。製備方法步驟如下取規定量的新鮮或凍融後的豬腦組織，去雜質、洗淨，加入生理鹽水，勻漿，離心，取上清液，超濾得清溶液A；膜上液與沉澱物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調節pH值，加入胃蛋白酶，攪勻，保溫水解，靜置，離心，取上清液B，將A、B液混合均勻，噴霧乾燥得C備用；取規定量的人參，粉碎成細粉D備用；取規定量的五味子、麥冬、枸杞子、地黃、丹參，水提，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空乾燥，粉碎成細粉E；將C、D、E混勻，製成藥劑。提取出天然小分子多肽成分，保持其生理活性，提高了生物利用度。
文檔編號A61K36/8968GK101357225SQ20081030415
公開日2009年2月4日 申請日期2008年8月22日 優先權日2008年8月22日
發明者吳國文, 弘 張 申請人:吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司