熱覆蓋物的製作方法

2023-05-08 11:21:11 1

專利名稱：熱覆蓋物的製作方法
技術領域：
本發明是關於用於將熱遞送至疼痛的關節或其它身體部分的裝置。特定而言，本 發明關於用於手和腕區域的覆蓋物。最特定而言，本發明關於將熱或冷遞送至手和/ 或腕的熱覆蓋物。
背景技術：
治療暫時或慢性疼痛的普通方法是通過將熱或冷施加於病痛區域。使用所述熱治 療作為治療包括以下病狀的方法疼痛、肌肉和關節僵硬、神經痛、風溼病、關節炎 等。通常，使用熱治療緩解疼痛的方法一直是在短時間(例如約20分鐘至約1小時) 內局部施加相對較高的熱(例如大於約4(TC)。
已經使用彈性壓迫包裹繃帶來幫助在損傷癒合期間穩定病痛區域。加熱墊、渦流 池、熱毛巾、熱水瓶、熱包、冰包等已普遍用來施加熱或冷至某一區域來緩解疼痛、 肌肉和關節僵硬、神經痛、風溼病、關節炎等的病痛。然而，由於(例如)當需要時 不能立即獲得熱能或不能以受控方式釋放，所以這些裝置的大多數在經常和長期基礎 上使用不方便。也就是說，大多數熱器件或裝置不能提供長時間熱且也不能在長時期 內維持恆定溫度。在關節彎曲或其它身體運動期間也不能維持熱能的適當定位。通常， 熱源離開後(例如關節或身體部分的運動或彎曲可使得熱源不能接觸關節或身體部 分)，則從施加熱所獲得的有益治療效果減小，且因此裝置的效能降低。
已知各種熱裝置，例如基於鐵氧化的加熱包。然而，由於這些裝置中的大多數體 積大，不能維持恆定和受控溫度，使用期間難以使其保持在適當位置，和/或其不滿 意的物理尺寸阻礙其功效，且其使用一次之後必須扔掉，所以經證明所述裝置不合意。 特別是，所述裝置不能容易地納入舒適且可靠地與不同身體輪廓相符的包裹物中。因 此，其不能將熱連貫地、方便地和/或舒適地遞送至身體。
最近，許多文獻中己闡述經改進的可丟棄身體包裹物，例如美國專利第5,728,057 號；第5,728,058號；第5,860,945號；第6,048,326號；第5,728,146號；第5,735,889 號；第6,102,937號；第6,123,717號；第5,925,072號；第6,074,413號；第5,741,318 號；第5,980,562號；第5,674,270號；第5,837,005號；第6,096,067號；第6,019,782 號；第5,906,637號；第6,024,761號；第5,904,710號；和第6,336,935號；WO 98/29064; WO 97/01312; WO 97/01310; WO 97/49361; WO 98/29063; WO 99/09917; WO 99/09918;和WO 01/19302。這些文獻揭示包含多個加熱單元的可丟棄身體包裹物， 其中所述身體包裹物將恆定、長時間熱治療遞送至身體的病痛區域。這些文獻中所闡述的包裹物和其中併入的技術提供此項技藝中的重要進步。
最近，已經提供諸如加熱區(HEAT ZONE )(自阿克菲特尼斯(AccuFkness)，英 格伍德(Englewood)， CO購得)等包裹物，其包含具有袋子用來放置含放熱組合物的 單一"加熱墊"的"半耐用"(即，部分可復用，或對於有限次數的使用而言可復用)身 體包裹物。儘管這些產品使整個產品的可丟棄性減少，且因此可能比全部丟棄裝置更 經濟，但當加熱墊包含在袋子中時其可移動且移位。此由於不能恆定地將有效熱治療 遞送至需要治療的區域而使得整個包裹物的效能和效用降低。
因此，利用許多己知可丟棄、可復用和部分可復用包裹物，尤其難以獲得施加於 手和腕區域的恆定熱。所述包裹物對於那些在手和腕區域且尤其拇指患有關節炎者尤 其不利。拇指是大多數日常功能的關鍵手指，且通常當受傷或有關節炎時尤其疼痛。 然而，利用大多數已知治療用的熱裝置難以有效地將熱施加至拇指並保持。此外，許 多已知熱裝置對於手受傷或患有關節炎的使用者尤其難以施加於其自身身體。因此， 期望提供經濟的可丟棄、可復用和/或部分可復用熱裝置，其將熱安全、連貫、長期 施加至手-腕區域，而尤其將熱提供至拇指區域且對於手受傷或患有關節炎的使用者 而言易於應用。

發明內容
本發明關於熱覆蓋物，其將連貫治療遞送至使用者身體的一部分，且易於應用和 施加至身體，且可牢靠地定位於所述身體上。本發明的熱覆蓋物可完全丟棄。或者， 所述熱覆蓋物也可具有可丟棄或可復用熱組件和可復用底板組件。本發明裝置尤其適 用於手-腕區域，包括拇指。本發明還包括使用所述熱覆蓋物的方法、和包含所述覆 蓋物的套件。
本發明的一個實施例是在使用者的手-腕區域上使用的熱覆蓋物，其包含
(a) 底板，其具有縱軸和橫軸且包含具有至少一個熱區域的柔性本體部分；
(b) 熱組件，其可在熱區域處附接至所述本體部分；和 (C) 手指容納孔，其穿過所述本體部分且鄰近所述熱區域。
本發明進一步關於治療疼痛的方法，所述疼痛選自急性肌肉痛、急性骨骼痛、急 性牽涉性痛、復發肌肉痛、復發骨骼痛、復發牽涉性痛、慢性肌肉痛、慢性骨骼痛、 慢性牽涉性痛和其組合，所述復發包含將上述熱覆蓋物施加至需要治療的區域。
本發明還關於包含可復用底板和至少一個可復用或可丟棄熱組件的套件。本發吸 的熱組件可包含至少一個單獨地可丟棄加熱包，其包含放熱組合物；可復用可加熱和 可重複加熱熱組件；電池供電熱組件；電供電熱組件；機電熱組件；產生溼氣的熱組 件；和其組合。
利用具有可復用底板和可丟棄或可復用熱組件的實施例，更換各種可丟棄和/或 可復用熱組件使持續使用可復用底板成為可能。
5因此，本發明裝置、方法和套件相對於此項技術中所提供的那些提供優點。實際 上，本發明裝置、方法和套件提供熱連貫地將熱或冷遞送至需要治療的區域、尤其手 -腕區域(包括拇指)的覆蓋物。本發明的這些和其它方面將在下文中進一步詳細描 述。


儘管說明書以特別指出且明確主張本發明的權利要求書結束,但相信從以下替代 實施例的闡述結合隨附圖將進一步理解本發明，其中 圖1是本發明熱覆蓋物一個實施例的正面圖； 圖2是本發明熱覆蓋物替代實施例的正面圖； 圖3是本發明熱覆蓋物另一實施例的正面圖； 圖4是本發明熱覆蓋物額外實施例的正面圖； 圖5是本發明一個實施例的正面圖； 圖6是本發明替代實施例的正面圖7是可供可復用底板使用的可丟棄加熱包的實施例的正面圖； 圖8是其中具有一個袋的可復用底板的實施例的正面圖；且
圖9是本發明套子實施例的正面圖。
具體實施例方式
除非另有說明，否則所有百分數和比率均以重量計來計算。
本文所提及者可為本發明所用組份(包括各種成份)的商品名。本文發明者並不 想受某一商品名材料的限制。在本文說明書中與那些通過商品名所引用者等效的材料 (例如，從不同來源以不同名稱或參考編號所獲得者)可代替並利用。
在本發明說明書中揭示各種實施例和/或個別特徵。如對所屬領域的技術人員將 顯而易見，所述實施例和特徵的所有組合均有可能且可獲得本發明的優選實施方案。
本文所用術語"哺乳動物"是指脊椎動物哺乳動物。哺乳動物的非限制性實例是人 類和伴侶動物(例如，家貓、狗、馬、牛或其它類似動物)。實例性哺乳動物是人類。
如本文所用，關於給定名詞的術語"多個"指多於一個、或者多於兩個、或者多於 三個和或者多於四個的給定名詞的單位。
本文所用"可附接"是指組件是可釋放地附接(如本文所定義)、永久附接(如本 文所定義)、和/或整體地且不可逆地形成組件。
本文的裝置、方法和套件可包含本文所述的任何元件，基本上由本文所述的任何 元件組成，或由本文所述的任何元件組成。
儘管本文已說明和闡釋本發明的各種實施例和個別特徵，但可做各種其它改變和 修改而不背離本發明的精神和範圍。如對所屬領域的技術人員也應顯而易見，上述揭示內容中所教示的實施例和特徵的所有組合均有可能且可獲得本發明的優選實施方 案。
下文進一步闡述本發明個別元件、以及替代任選實施例中的每一個。 底板
本發明的熱覆蓋物包含底板。本發明的底板包含縱軸和橫軸；具有至少一個熱區 域的柔性本體部分；其中所述本體部分包含穿過本體部分且鄰近熱區域的手指容納 孔。
此外，熱覆蓋物可包含至少一個柔性保持元件，例如綁帶。此外，本體部分和柔 性保持元件中的至少一個包含彈性材料；且其中本體部分和柔性保持元件中的至少一 個可沿底板的縱軸拉伸。
由於本文的一些替代實施例包含熱組件且所述熱組件包含至少約一個包含放熱 或吸熱組合物的加熱單元，故底板材料可透氣。底板材料可透氣以便其不會阻止熱組 件內的任何放熱或吸熱反應。
底板可包含包括但不限於以下的材料八0￡@繃帶或包裹材料(自富蘭克林湖 (Franklin Lakes),新澤西州(NJ)的碧迪公司(Becton Dickenson)購得)、或另一種類似 繃帶或包裹物。或者，底板可包括材料層的組合，其包括但不限於膜或層壓至無紡布 織物的膜。若使用膜，則是那些具有熱穩定性且能夠容易地熱熔融的膜。若使用無紡 布，則其為膜層襯底提供支撐和整體性。適宜膜的非限制性實例包括聚乙烯、聚丙烯、 尼龍(nylon)、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化乙烯-乙酸 乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡膠、再生橡膠、合成橡膠和其組合。 適宜無紡布的非限制性實例包括尼龍、人造絲、纖維素酯、聚乙烯基衍生物、聚烯烴、 聚醯胺、或聚酯、銅銨纖維素(本伯格銅銨絲(Bemberg))、天然材料(例如羊毛、 蠶絲、黃麻、大麻、棉花、亞麻、劍麻、薴麻和其組合。而且，底板可包含各種不同 材料層，且可經設計呈特定形狀和定向。
為賦予底板額外的結構和進一步耐久性，可包含一個或一個以上的任選支撐物。 支撐物可用作有彈性的加強物。例如，所述支撐物可埋於底板材料的中心中。或者， 支撐物可定位於底板的外表面，遠離底板接觸使用者皮膚的表面。所述支撐物可由選 自由膠粘物、聚乙烯、聚丙烯、剛性塑料、剛性金屬和其組合的可彎曲條組成的群組 的材料形成。
手指容納孔可位於本體部分上遠離柔性保持元件的地方。或者，手指容納孔可位 於最接近柔性保持元件的地方。或者，可以有多於一個的手指容納孔。手指容納孔可 沿底板的橫軸、縱軸和其組合定向。手指容納孔可具有不同形狀和尺寸，其非限制性 實例包括狹縫和槽和其組合、弓形和非弓形和其組合。手指容納孔可為拇指容納孔以 便在安裝和使用期間拇指將熱覆蓋物錨固於適當位置。
底板也可包含柔性保持元件。柔性保持元件的非限制性實例包括單一綁帶部分、 兩個綁帶部分和多個綁帶部分。所述柔性保持元件當呈一個綁帶或多個綁帶的形式時可由彈性材料形成。適宜彈性材料的非限制性實例包括彈性網(SCRIM)、真空形成的
彈性體等。 附接元件
本發明的熱覆蓋物還包括至少一個附接元件以便將熱覆蓋物可釋放地附接於使 用者的手-腕區域周圍，例如使用至少一個綁帶部分和/或粘合劑。
本文所用術語"可釋放地附接"是指提供以下作用的性質開始將綁帶部分永久附 接至底板的本體部分以將熱覆蓋物固定於使用者的手-腕區域的周圍，且隨後將綁帶 部分拆開以去除熱覆蓋物。
"可釋放地附接"還指提供以下作用的性質開始將可丟棄或可復用熱組件中的任 一個在熱區域處固定至底板，且隨後將熱組件從底板拆開。使用者可能希望視需要經 常釋放熱覆蓋物或熱組件並更換或重新定位熱覆蓋物或熱組件以獲得最佳熱遞送。
本文所用術語"永久附接"是指以在平常使用期間熱覆蓋物保持物理上連接並固 定在手-腕區域周圍的方式將熱覆蓋物連接並固定在手-腕區域周圍。
用於將熱覆蓋物固定在使用者手-腕區域周圍的所述附接元件可集成於底板和/ 或綁帶部分中，或可為套件的單獨組件。附接元件可為各種用於附接的構件中的任一 種，只要所述附接可釋放即可。因此，所述附接元件的非限制性實例包括鉤環系統， 例如其中所述系統集成於底板和/或柔性保持元件中或粘合劑，例如納入底板和/或 柔性保持元件中的皮膚接觸粘合劑。
在實例性實施例中，附接元件可包括鉤環緊固系統，例如威扣(VELCRC^)。例 如，底板可包含多個由纖維材料形成的環部件。此多個環部件作為可釋放鉤環緊固系 統的一半。綁帶部分可包含多個可釋放地附接底板環部件的鉤部件。因此，所述多個 鉤部件作為附接構件的另一半。
環部件可由各種已知材料形成。尤其優選的環部件可包含其中具有針織環的任何 經編或諱編織物、或能夠支持鉤附接的無紡布或無紡布壓層。用於環部件的實例材料 包括自阿普力克斯(Aplix)，夏洛特(Charlotte)，北卡羅來納州(NC)購得的阿普力克斯 (Aplix)針織環。
鉤部件可為任何不同樣式、形狀和/或密度，此取決於用途。鉤部件的鉤可為曲 柄軸、蘑菇蓋、魚叉形或任何其它適宜形狀。鉤部件的鉤可為單向、雙向或全向，此 取決於應用和環部件的相伴環。鉤可包含各種不同材料中的任一種，其包括聚乙烯、 聚丙烯、尼龍、聚酯、苯乙烯嵌段共聚物等。本文所用實例鉤包括自阿普力克斯(Aplix)， 夏洛特(Charlotte)，北卡羅來納州(NC)購得的960聚丙烯鉤。鉤部件的鉤是結合環部件 的相伴環來選擇以便提供不同應用所需的剝離和剪切力。所屬領域的技術人員應認識 到，可利用本文未明確闡述的各種其它附接構件。
此外，任選地，在(例如)至少一個粘合區中可包括粘合劑(例如皮膚接觸粘合 劑)以進一步幫助將熱覆蓋物錨固於手-腕區域上、尤其在安裝或應用熱覆蓋物期間。 適用於在皮膚上與本發明一起使用的粘合劑的非限制實例是編號34-539B的粘合劑，其從國民澱粉化學公司(National Starch & Chemical Co.),布裡奇沃特(Bridgewater)， 新澤西州(N丄)購得。 熱組件
本發明的熱覆蓋物還包含熱組件。熱組件可附接意味著其在熱區域處不可逆地納 入底板中或者可去除地附接至底板。在本發明的實施例中，本發明的熱組件可包括至 少約一個整體地形成於底板中的加熱單元，由此產生一次性熱覆蓋物。或者，熱組件 可為自身可丟棄或可復用的單獨組件。若熱組件可復用，則非限制性實例包括可復用 可加熱和可重複加熱熱組件、電池供電熱組件、電供電熱組件、機電熱組件、產生溼 氣的熱組件等。
本文所利用的熱組件當固定於適當位置時適用於為使用者的身體提供熱或冷(視 期望或需要)。在本發明一個實施例中，單獨的可丟棄熱組件包含含至少約一個(包 括多個)熱單元(例如加熱單元)的加熱包。
例如，可丟棄熱組件無論是單獨還是集成於底板中均可包含一個或一個以上的包 含熱響應材料(例如水)的加熱單元，例如美國專利第2，602，302號中所闡述者。其 中可丟棄熱組件包含熱響應材料，可在使用前視期望將可丟棄熱組件在外部加熱或冷 卻。
在本文一個特定實施例中，若適用，熱組件包含至少約一個含放熱或吸熱組合物 的熱單元。在本發明具有放熱且氧活化的可丟棄熱組件的實施例中，可丟棄熱組件包 含加熱包，其包含加熱包本體和至少約一個整體地固定於加熱包本體結構內或固定至 加熱包本體結構的加熱單元。其中所述加熱單元固定於加熱包本體結構內，至少一部 分加熱包本體可透過氧。
在本發明特定實施例中，容易地適合與本發明一起使用的可丟棄熱組件闡述於 (例如)美國專利第6,020,040號和第6,146,732號;及WO 98/29066中。在特定實施 例中，可丟棄熱組件的加熱包包含至少一個連續材料層(其優選展示特殊熱物理性質) 和多個包含放熱組合物的個別加熱單元，其中加熱單元相距一定距離且固定於加熱包 本體結構內或固定至加熱包本體結構，如以上專利和專利申請案中所闡述。若欲丟棄 整個熱覆蓋物，則所述加熱單元也可相距一定距離且在熱區域固定於底板結構內或固 定至底板結構。因此，熱組件可為熱覆蓋物底板的組成部分以便整個裝置為一次性可 丟棄裝置。或者，熱組件可以可釋放地附接至底板以便無論熱組件是否可復用，底板 均可重複使用。
適用於加熱包本體的材料的非限制性實例包括那些以上所列舉適用於底板本體 的材料。
在本發明的實施例中，可丟棄熱組件包含多個個別加熱單元，其固定於底板本體 或加熱包本體的材料內或固定至所述材料。加熱單元彼此相距一定距離且對於熱產生 而言每一個加熱單元獨立於其餘加熱單元發揮作用。儘管加熱單元可包含提供熱的任 何適宜組合物(例如，放熱組合物、能發出微波的組合物、結晶組合物的熱等)，但實例性加熱單元包含只能在加熱單元內最低限度地位移的密集微粒放熱組合物。或 者，在放入各加熱單元中之前可將放熱組合物壓縮成硬片或塊。本發明的加熱單元可 以任何數量存在，且可具有任何幾何形狀，例如圓盤形、三角形、正方形、立方形、 長方形、圓柱形、橢圓形等，其所有均可包含洞或穿過所述單元中間的其它存儲器或 均不包含。所述單元的實例形狀包含橢圓幾何形狀。或者，可使用具有除橢圓形以外 的幾何形狀(例如，圓盤形)的單元。
加熱單元可整體地形成於底板中或可形成於單獨使用且可釋放地附接至本發明 底板的加熱包中。
組合物
適於供本發明熱覆蓋物使用的放熱組合物的實例包含使用時進行氧化反應的化 學化合物的混合物。加熱單元的組合物包含微粒預混合物和鹽溶液。微粒預混合物包 含鐵粉、炭、吸收膠凝材料和水。鹽溶液包含金屬鹽、水和任選的氫氣抑制劑(例如 硫代硫酸鈉)。此類型的混合物當暴露於氧時反應，此提供持續數小時的熱。優選地， 放熱組合物包含使用時進行氧化反應的化學化合物的微粒混合物。或者，放熱組合物 也可形成成團顆粒，直接壓成壓實物件(例如顆粒、丸、片和/或塊和其混合物)。
本文所定義的放熱組合物可通過構造預混合組合物並將預混合物與鹽溶液快速 定量來製備。實例加熱單元可包含約0.4克預混合物/單元至約2.5克預混合物/單元 、 和約0.4克鹽溶液/單元至約1.5克鹽溶液/單元。因此，本發明的放熱組合物在每個單 元中可包含約0.8克至約4克、或者約1.5克至約3.5克、和或者約2.5克至約3克的 總單元重量。
放熱組合物包含至少約一種鐵粉組份，其濃度以組合物的重量計為約10%至約 90%、或者約30%至約90%和或者約50%至約87%。
鐵粉的非限制適宜來源包括鑄鐵粉、還原鐵粉、電解鐵粉、鐵屑粉、海綿鐵、生 鐵、熟鐵、各種鋼、鐵合金、鐵來源的經處理變體等。對其純度、種類和其它性質並 無特別限制，只要所述鐵粉可用於與導電水和空氣引起熱產生即可。
放熱組合物還包含至少約一種炭組份，其濃度以組合物的重量計為約1%至約25 %、或者約3%至約20%、和或者約3.5%至約10%。
含碳材料和其混合物可用於放熱組合物中。適宜供本發明組合物使用的炭的非限 制性實例包括活性炭、非活性炭、和其混合物。活性炭的非限制性實例包括由椰子殼、 木材、木炭、煤、骨粉製得的活性炭，但那些由其它原料(例如動物產物、天然氣、 脂肪、油和樹脂)製得者也可用於本發明的微粒放熱組合物中。對所用活性炭的種類 並無限制。然而，活性炭具有優良的氧吸附能力。也可摻入不同的炭以降低成本。 因此，在本發明中同樣可使用上述炭的混合物。
本發明的放熱組合物還包含吸收膠凝材料，其濃度以放熱組合物的重量計為約1 %至約25%、或者約1%至約15%和約1%至約10%。吸收膠凝材料能夠以物理或 化學方式將水保留在微粒放熱組合物內，以便逐漸並以受控速率將水供應至鐵粉組份。
適宜吸收膠凝材料的非限制性實例包括那些具有流體吸收性質且與水接觸時可 形成水凝膠的材料，例如基於聚酸(例如聚丙烯酸)的材料。市售聚丙烯酸酯的實例 包括自位於美國田納西州查塔努加(Chatanooga， TN， USA)的Nippon Shokubai購得的
那些聚丙烯酸酯。
本發明的組合物還可包含水保持材料，其濃度以組合物的重量計為約0.1%至約 25%、或者約0.5%至約20%、和或者約1%至約15%。有用的額外水保持材料包括 蛭石、多孔矽酸鹽、木粉、木屑、具有大量絨毛的棉布、短棉花纖維、紙屑、植物性 物質、超吸收水可溶脹或水可溶解聚合物和樹脂、羧甲基纖維素鹽。也可使用具有大 的毛細管功能和親水性的其它多孔材料。吸收膠凝材料和水保持材料的實例可在美國 專利第5，918，590號和第5,984,995號以及美國專利申請案第11/233,916號。
本發明的放熱組合物還包含至少約一種金屬鹽，其濃度以組合物的重量計為約 0.5%至約10%、或者約0.5%至約7%、和或者約1%至約5%。
用於微粒放熱組合物的金屬鹽的非限制性實例包括硫酸鹽，例如，硫酸鐵、硫酸 鉀、硫酸鈉、硫酸錳、硫酸鎂和其混合物；和氯化物，例如，氯化銅、氯化鉀、氯化 鈉、氯化鈣、氯化錳、氯化鎂、氯化亞銅、和其混合物。而且，可使用碳酸鹽、乙酸 鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽和其它鹽。通常，存在也可單獨或組合使用來持續鐵的腐蝕性 反應的多種適宜鹼金屬、鹼土金屬和過渡金屬鹽。優選地金屬鹽是氯化鈉、氯化銅和 其混合物。
本發明的微粒放熱組合物還包含水，其濃度以組合物的重量計為約1%至約35 %、和或者約5%至約33%。微粒放熱組合物中所用的水可來自任何適當來源，其包 括(例如)自來水、蒸餾水、去離子水和其混合物。對水的純度、種類等並無特別限 制。
因此，在特定實施例中，本發明的加熱單元可包含微粒放熱組合物，其中所述微 粒放熱組合物包含(a)約10%至約90重量％的鐵粉；(b)約1%至約25重量％的炭， 其選自由活性炭、非活性炭和其混合物組成的群組；(c)約1%至約25重量％的中值 粒徑為約300 iam至約800 pm的吸收膠凝材料；和(d)約1 %至約35重量％的水；其 中微粒放熱組合物的粒子在一個袋子中組合，形成底板本體或加熱包本體的統一結 構，其包含至少兩個對置表面，其中至少一個表面可透過氧。
可選組件
本發明的熱覆蓋物和熱組件可任選地納入諸如單獨的襯底層或納入底板本體或 加熱包本體的材料中的組件等組件，所述組件包含欲通過皮膚遞送的活性芳族化合 物、非活性芳族化合物、醫藥活性劑或其它治療劑和其混合物。所述活性芳族化合物 包括但不限於薄荷醇、樟腦和桉樹精油、香草精油、燻衣草精油和可用於芳香療法的 各種香精油。所述非活性芳族化合物包括但不限於苯甲醛、檸檬醛、癸醛和乙醛。所 述醫藥活性劑/治療劑包括但不限於抗生素、維生素、抗病毒劑、鎮痛藥、消炎藥、止癢藥、退熱藥、麻醉劑、抗真菌劑、抗微生物劑和其混合物。熱組件也可包含汗液 吸收組份。
所述組合物的上述組份是使用常規摻和技術來摻和。摻和這些組份的實例適宜方 法詳細闡述於美國專利第4,649,895號中。
若使用氧活化組合物，無論是單獨的可丟棄熱組件還是整體地形成於底板中，最 終熱組件都可包裝於二次不透氣的包裝中以防止在期望之前出現氧化反應，例如，美 國專利第4,649,895號所闡述者。或者，可使用其它部件來防止在期望之前出現氧化 反應，例如，可將不透氣可去除粘合劑條放置於加熱單元上以便當去除所述條時使空 氣進入加熱單元，由此引發鐵粉的氧化反應。
用於附接熱組件的固定元件
如果所述熱組件是可釋放地附接底板，則本發明還可包括用於將熱組件固定至底 板的元件。固定元件可為各種用於附接的構件中的任一種，只要熱覆蓋物和/或熱組 件可隨後釋放即可。因此，所述構件的非限制性實例包括鉤環系統，例如其中所述 系統集成於底板和熱組件中；或粘合劑，例如，壓敏粘合劑。
在實例性實施例中，附接構件可包括鉤環緊固系統，例如威扣(VELCRO,。例 如，底板可包含多個由纖維材料形成的環部件。此多個環部件作為可釋放鉤環緊固系 統的一半。熱組件無論是可復用還是可丟棄均可包含多個可釋放地附接底板環部件的 鉤部件。因此，所述多個鉤部件作為附接構件的另一半。
環部件可由各種已知材料形成。尤其優選的環部件可包含其中具有針織環的任何 經編或緯編織物、或能夠支持鉤附接的無紡布或無紡布壓層。適用於環部件的實例材 料包括自阿普力克斯(Aplbc),夏洛特(Charlotte)，北卡羅來納州(NC)購得的阿普力克 斯(Aplix)針織環。
鉤部件可為任何不同樣式、形狀和/或密度，此取決於用途。鉤部件的鉤可為曲 柄軸、蘑菇蓋、魚叉形或任何其它適宜形狀。鉤部件的鉤可為單向、雙向或全向，此 取決於應用和環部件的相伴環。鉤可包含各種不同材料中的任一種，其包括聚乙烯、 聚丙烯、尼龍、聚酯、苯乙烯嵌段共聚物等。本文所用實例鉤包括自阿普力克斯(Aplix), 夏洛特(Chariotte)，北卡羅來納州(NC)購得的960聚丙烯鉤。鉤部件的鉤是結合環部件 的相伴環來選擇以便(例如)提供不同應用所需的剝離和剪切力。所屬領域的技術人 員應認識到，可利用本文未明確闡述的各種其它附接構件。
或者，將熱組件可釋放地固定至底板的構件可包括附接至熱組件外表面的窄壓敏 粘合細絲或纖維。例如，所述熱組件可包含在熱組件的外層上附接至粘合細絲的釋放
紙以防止粘合細絲永久附著至除期望底板以外的目標物上。所述構件優選對熱組件的 外表面具有比對釋放紙或當使用時對目標底板表面強的結合。此可任選地通過使粘合
劑熔融進入熱組件外表面的材料中以便出現機械纏結來達成。
在特定實施例中，優選地布緊固粘合劑是從國民澱粉化學公司(National Starch & Chemical Co.)，布裡奇沃特(Bridgewater),新澤西州(N丄)購得的編號為70-4595壓敏熱熔粘合劑的產品。例如，可將此粘合劑通過噴射以約25克/平方米(gsm)施加於熱組 件的外表面；或者，粘合劑也可通過印刷或槽塗布來施加。在另一種情況中，期望粘 合劑滲入熱組件的外表面以便當使用之後將裝置從身體加壓包覆物(body compress)去 除時粘合劑優先附著至熱組件的外表面。通過此方法所產生的粘合劑圖案可為從熱組 件的邊緣延伸的直平行條。當時利用的釋放紙優選經矽酮處理的紙，例如，從李奧裡 亞(Leonia)，新澤西州(NJ)的泰克特(Tekkote)購得的24KSD釋放紙。 套件
本發明套件包括那些包含以下者
(a) 可復用底板，其具有縱軸和橫軸且包含具有單一熱區域的柔性本體部分， 其中所述本體部分包含穿過所述本體部分且鄰近所述熱區域的手指容納孔；和
(b) 熱組件，其在所述熱區域處附接至所述本體部分。
套件可根據需要包含任何數量的可復用底板組件和任何數量的可丟棄或可復用 熱組件。由於底板期望可以重新使用，所以典型套件可包含(例如) 一個可復用底板 和至少約一個或多個可丟棄或可復用熱組件。此對於使用者而言很方便，其可以選擇 在多個場合中使用可復用底板，而在給定可丟棄熱組件消耗之後將彼組件丟棄。
在以下所闡述的各種實施例中，每一個可復用底板和每一個熱組件可各自單獨地 包含在二次包裝中，且然後作為單一套件包裝在一起。在本發明其中可丟棄熱組件包 括氧活化放熱組合物的實施例中，每一個可丟棄熱組件可單獨包裝在不透氧的包裝中 直至使用為止。
本發明套件還可包括柔性套子以將熱覆蓋物固定於使用者的手-腕區域上。套子 可具有形成於其中的手指容納孔。套子包含內部、第一端和第二端，所述兩端皆敞開。 為使用所述套子，使用者使套子在手和腕上滑過，視需要穿過手指容納孔插入拇指以 幫助將套子保持在適當位置。套子可由任何拉伸材料構成，其包含但不限於天然、再 生和合成橡膠；苯乙烯嵌段共聚物；聚氨酯；茂金屬催化的聚乙烯等。這些材料可任 選地包括泡沫材料；無紡布材料；編織物；膜；彈性稀紗布、膜、細絲、絲帶、帶-， 無紡布和上述材料的壓層等。
套件的包裝可為任何不同樣式，例如，包含套件部件的紙盒或箱子。套件還可包 括選自由以下組成的群組的使用說明文字說明書、圖示說明書和其組合，其為一種 或一種以上的語言。
本發明方法
技術領域：
本發明方法包含哺乳動物使用者將熱覆蓋物從其包裝中取出並將所述熱覆蓋物 施加至手-腕區域並使用柔性保持元件的附接元件將熱覆蓋物固定於手-腕區域周圍， 其中熱裝置的前面最接近使用者的皮膚表面以便使用者可進行普通的日常活動。熱覆 蓋物的各種實施例均可適用於一隻手。視需要，可施加可復用套子。若加熱單元使用 大約20分鐘時期以上，則可丟棄熱組件中存在的加熱單元無論是單獨組件還是整體 地形成於底板中都可將可丟棄熱組件加熱以獲得約34'C至43°C、或者約39'C至41
13'C的撫慰皮膚溫度。長達約8至約24小時之後，加熱單元的放熱組合物基本上耗盡。
可丟棄或可復用的熱裝置耗盡或已經冷卻之後，哺乳動物使用者從手-腕區域去 除套子(若使用)和底板。若使用者使用本發明具有整體地形成於底板中的加熱單元 的熱覆蓋物，則將包括整體地形成的熱組件在內的整個底板丟棄。若使用者使用可復 用底板和可釋放熱組件，則哺乳動物使用者從手-腕區域取下熱覆蓋物並丟棄耗盡的 熱裝置，若熱裝置可復用，則或者將熱裝置存儲起來、重新加熱或重新充電。熱覆蓋 物的可復用底板部分可經洗滌並與新的可丟棄熱裝置或重新加熱的可復用熱裝置一 起再次使用，或者可存儲起來用於將來應用。
熱覆蓋物的非限制實施例
以下提供本發明實施例的非限制性實例。例如，將包含一個可復用底板和四個可 釋放地可丟棄熱組件的套件提供給哺乳動物使用者。所述四個可丟棄熱組件中的每一 個均單獨包裝在二次包裝中以抑制在期望使用之前引發放熱反應。
圖1展示本發明包含底板10的整個可丟棄實施例，底板10具有縱軸A和橫軸B 且包含具有至少一個熱區域14的柔性本體部分12，其中本體部分12包含穿過本體 部分12且鄰近熱區域14的弓形手指容納孔16。本發明還可包含柔性保持元件18; 其中本體部分12和柔性保持元件18中的至少一個包含彈性材料，且其中本體部分 12和柔性保持元件18中的至少一個沿底板10的縱軸A拉伸。所示手指容納孔16遠 離保持元件。本發明還包含可在所述熱區域14處附接和整體形成於本體部分12中的 熱組件20，且其包含多個整體地形成於底板10中的加熱單元22。還展示可拉伸的單 一綁帶部分18a作為柔性保持元件。單一綁帶部分18a包含附接構件24，在此實例中 其包含鉤環緊固系統，其鉤部分於參考編號26處展示。以上所提及之底板10可包括 環材料，鉤部分26可附接至環材料以將熱覆蓋物固定至使用者的手-腕區域。
圖2繪示本發明具有兩個綁帶部分18b的實施例，其每一個均可拉伸且其每一個 均具有上面有鉤部分26的附接構件24。還展示多個整體地形成於底板10中的加熱 單元22，且弓形手指容納孔16遠離綁帶部分18b。
圖3繪示本發明的再一實施例，其具有兩個綁帶部分18b、多個整體地形成於底 板10中的加熱單元22和綁帶部分18b近側的非弓形手指容納孔16。此實施例中還 包括兩個皮膚可附接粘合劑區域28，其用於幫助熱覆蓋物的施加或安裝。
圖4繪示具有單一綁帶部分18a和兩個弓形手指容納孔16的實施例。
圖5繪示本發明使用時圍繞使用者的手-腕區域包裹的熱覆蓋物。加熱單元由於 位於熱覆蓋物的正面或皮膚側而未顯示。
圖6繪示本發明的可復用底板10。柔性本體部分12包括其中可附接可釋放附接 熱組件的熱區域14。所展示單一綁帶部分18a具有附接構件24的鉤部分26。此特定 實施例的底板具有單一弓形手指容納孔16。
圖7繪示供可復用底板10 (例如，圖6中所展示者)使用的可丟棄加熱包30。 加熱包30包含加熱包本體32，且在熱區域14處可釋放地附接至底板10的柔性本體
14部分12，且包含多個加熱單元22。
圖8繪示本發明可復用底板10的又一實施例。在此實例中，底板IO具有形成於 其中的袋子34，其中可插入加熱包(例如，圖7中所展示者)，且因此可釋放地附 接至底板10。
圖9繪示任選柔性套子36。套子36具有形成於其中的手指容納孔38。套子36 包含內部40、第一端42和第二端44，所述兩端均敞開。為使用套子36，使用者使 套子36在手和腕上滑過，視需要穿過孔38插入拇指以幫助將套子36保持在適當位置。
實例
以下實例進一步闡述並說明本發明範圍內的實施例。所述實例僅出於闡釋的目的 給出，且不應將其理解為對本發明的限制，這是因為在不背離本發明的精神和範圍的 前提下其可有許多變化形式。
以下是本發明熱覆蓋物實施例的實例-
1. 為開始形成底板，從22克/平方米(gsm)的聚丙烯梳理成網無紡布(例如自PGI 購得的編號為6780的材料)的基底層以開始。
2. 將熱熔建築用粘合劑(作為來自國民澱粉化學公司(National Starch & Chemical Company)的編號為70-4589的粘合劑獲得)例如以15克/平方米施加至無紡布的一整 個表面上。
3. 將如以下實例中所闡述製得的熱組件(在此實例中加熱包)施加至在底板無 紡布部分上的粘合劑。如上文在圖中所述加熱包施加於底板的熱區域處。
4. 將柔性彈性層壓材料施加至底板鄰近熱區域的無紡布部分以形成一端附接且 另一端自由的綁帶部分。柔性彈性層壓可為結合於兩層無紡布(例如，以上在步驟l 中所用的PTI 6780)之間編號為X500 20-002的Conwed產品。
5. 將15gsm建築用粘合劑(與以上步驟2—樣)施加於加熱包的上表面。
6. 作為熱覆蓋物底板的頂層，將壓層施加於加熱包和熱區域上並在綁帶的柔性 彈性材料上重疊大約1英寸。壓層可來自阿普力克斯(Aplix)，例如編號為AN-35WH 的產品。
7. 將附接元件(例如，鉤環緊固件的鉤部分)施加於彈性壓層材料綁帶部分的 自由端。鉤材料可為編號為960且用粘合劑預塗布的阿普力克斯(Aplix) 13mm寬鉤材料。
8. 任選地，將皮膚接觸粘合劑組份施加於底板遠離綁帶部分的粘合劑區域。皮 膚接觸粘合劑可經槽塗布至底板的指定無紡布部分，並用剝離紙(例如編號為 SAG24KSB的泰克特(Tekkote)紙)，當將熱覆蓋物附接至使用者皮膚時使用者可 將其去除。
9. 使材料的所有重疊部分超音波結合以形成包含集成加熱包的完整熱覆蓋物。
10. 將整個熱覆蓋物切成合意形狀。11. 將帶有集成熱組件的最終熱覆蓋物包裝於不透氧的包裝中以防止引發放 熱反應。
實例加熱包無論其集成於熱覆蓋物中還是單獨並可去除地附接至熱覆蓋物的底 板，其均可如下製得
1. 以自Cl叩ay Plastics Products購得的編號為DH245的無孔1 mil (l/1000th英寸) 厚的60%聚丙烯/40%EVA (乙烯乙酸乙烯紙)膜的基底層開始。
2. 將所述膜放於形成板上，其中基底層的EVA側朝上，所述板其中具有視需要 針對每一加熱單元成型且具有一定大小的開口。
3. 在膜上抽真空以便膜被向下拉於所述開口中以形成袋子。
4. 將約2.2克上述微粒放熱組合物添加於每一個袋子中。
5. 將0.9克上述鹽溶液添加於含微粒放熱組合物的每一個袋子中。
6. 施加有孔的1 mil厚60X聚丙烯/40XEVA膜，其中EVA側向下朝向加熱單 元。此層的孔是通過熱針形成，且提供氧滲透性。
7. 將加熱包熱密封在一起。
在本發明詳細說明中所引用所有文獻的相關部分均以引用的方式併入本文中。對 任何文獻的引用不應理解為允諾其為關於本發明的先前工藝。在此意義上，若本書面 文獻中術語的任何意義或定義與以引用方式併入的文獻中術語的任何意義或定義有 衝突，則應使用本書面文獻中指定給所述術語的意義或定義。
儘管已闡釋並闡述了本發明的具體實施例，但對所屬領域的技術人員而言應顯而 易見，在不背離本發明精神和範圍的情況下可做出各種其它改變和修改。因而，在隨 附權利要求書意欲涵蓋在本發明範圍內的所有所述修改。
權利要求
1、一種在使用者的手-腕區域使用的熱覆蓋物，其包含(a)底板，其具有縱軸和橫軸且包含具有至少一個熱區域的柔性本體部分；(b)熱組件，其可在所述熱區域處附接至所述本體部分；和(c)手指容納孔，其穿過所述本體部分且鄰近所述熱區域。
2、 如權利要求1所述的熱覆蓋物，其進一步包含柔性保持元件。
3、 如權利要求2所述的熱覆蓋物，其中所述本體部分和所述柔性保持元件中的 至少一個包含彈性材料；且其中所述本體部分和所述柔性保持元件中的至少一個可沿所述底板的所述縱軸拉伸。
4、 如權利要求1所述的熱覆蓋物，其中所述手指容納孔沿所述底板的橫軸定向且位於遠離所述保持元件的地方。
5、 如權利要求1所述的熱覆蓋物，其包含多個手指容納孔。
6、 如權利要求l所述的熱覆蓋物，其中所述手指容納孔選自由狹縫、槽和其組合組成的群組。
7、 如權利要求3所述的熱覆蓋物，其中所述柔性保持元件包含至少一個固定附 接至所述本體部分鄰近所述熱區域的綁帶部分，且其中所述綁帶部分包含附接元件。
8、 如權利要求7所述的熱覆蓋物，其中所述附接元件可重複使用，且其中所述附接元件選自由以下組成的群組鉤環緊固系統、粘合劑和其組合。
9、 如權利要求3所述的熱覆蓋物，其中所述柔性保持元件包含兩個固定附接至 所述本體部分鄰近所述熱區域的綁帶部分。
10、 如權利要求1所述的熱覆蓋物，其中所述熱組件包含至少約一個固定附接於 所述本體部分的所述熱區域中的加熱單元。
11、 如權利要求l所述的熱覆蓋物，其中所述熱組件包含可丟棄加熱包，其中所 述可丟棄加熱包可釋放地附接於所述本體部分的所述熱區域處。
12、 如權利要求l所述的熱覆蓋物，其中所述本體部分進一步在所述熱區域處包 含可重新封口的袋，其中可插入所述熱組件。
13、 一種熱覆蓋物套件，其包含(a) 可復用底板，其具有縱軸和橫軸且包含具有至少一個熱區域的柔性本體部 分，其中所述本體部分包含穿過所述本體部分且鄰近所述熱區域的手指容納孔；和(b) 熱組件，其在所述熱區域處附接至所述本體部分。
14、 如權利要求B所述的套件，其進一步包含柔性保持元件，其中所述本體部 分和所述柔性保持元件中的至少一個包含彈性材料，且其中所述本體部分和所述柔性 保持元件中的至少一個可沿所述可復用底板的所述縱軸拉伸。
15、 如權利要求13所述的套件，其中所述手指容納孔沿所述底板的橫軸定向且遠離所述保持元件定向。
16、 如權利要求13所述的套件，其中所述熱組件包含可丟棄加熱包，其包含加 熱包本體，所述加熱包本體包含至少約一個固定附接至所述加熱包本體的加熱單元； 其中每一個所述可丟棄加熱包可單獨包裝在不透氧的包裝中。
17、 如權利要求13所述的套件，其包含多個選自由以下組成的群組的單獨包裝 熱組件含放熱組合物的可丟棄加熱包、可復用可加熱和可重複加熱熱組件、電池供 電熱組件、電供電熱組件、機電熱組件、產生溼氣的熱組件和其組合。
18、 如權利要求13所述的套件，其進一步包含將所述熱組件附接至所述可復用底板的固定元件，且其中所述固定元件選自由以下組成的群組鉤環緊固系統、粘合 劑、可重新封口的袋和其組合。
19、 如權利要求13所述的套件，其進一步包含選自由以下組成的群組的使用說明書文字說明書、圖示說明書和其組合。
20、 如權利要求13所述的套件，其進一步包含具有內部、敞開的第一端和敞開的第二端的套子，其中所述套子進一步包含使用者的拇指可插入穿過的手指容納孔，且其中所述套子包含選自由以下組成的群組的材料繃帶包裹材料、天然橡膠；再生 橡膠；合成橡膠；苯乙烯嵌段共聚物；聚氨酯；茂金屬催化的聚乙烯；泡沫材料；編 織物；膜；彈性稀紗布、細絲、絲帶、帶；無紡布材料；無紡布和上述材料的壓層； 和其組合。
全文摘要
本發明關於熱覆蓋物，所述熱覆蓋物將連貫治療遞送至使用者的手-腕區域的一部分，其易於使用和施加於身體，且可牢固地定位於所述身體上。所述熱覆蓋物在使用一次後即可整個丟棄。所述熱覆蓋物也可具有可丟棄組件和可復用組件，所述組件可個別地包裝在一起作為套件。
文檔編號A61F7/02GK101522142SQ200780037290
公開日2009年9月2日 申請日期2007年9月7日 優先權日2006年9月8日
發明者凱爾·威廉·哈裡斯, 唐納德·史蒂芬·布雷特爾, 安傑拉·裡德, 瑪麗·伊萊恩·弗裡蘭, 裡克·帕克 申請人:惠氏公司