川貝雪梨顆粒及其製備方法
2023-10-10 18:02:29 1
專利名稱：川貝雪梨顆粒及其製備方法
技術領域：
本發明屬於複合中藥技術領域。涉及一種用於治療陰虛肺熱，咳嗽，喘促，口燥咽幹口服純中藥製劑，具體地說是一種川貝雪梨顆粒及其製法，本製劑在國內和國外均屬首創。
背景技術：
咳嗽是一種臨床常見的疾病，雖然一般性咳嗽對人體損害不嚴重，但卻很少能快速治癒。目前就是化藥和輸液都不能解決快速治癒咳嗽的問題，這樣中藥在治療咳嗽方面的優勢就顯現出來了，一般中藥製劑副作用小，用藥周期稍長(7-10天)也不會有副作用顯現。由於川貝雪梨膏為液體製劑，裝量規格大，100-300克/瓶裝，多次才可服用完，且服用量也不能準確定量，首次服用開瓶後不易保存，且液體製劑易染菌，因而存在不易攜帶，不易保存，易染菌等問題。
發明內容
本發明的目的在於針對現有川貝雪梨膏存在一定的不足，提供一種治療陰虛肺熱，咳嗽，喘促，口燥咽幹口服純中藥製劑，具有止咳效果好，服用量準確，不易染菌的川貝雪梨顆粒製劑及其製備方法。本發明的川貝雪梨顆粒是由原料藥和輔料製成的，其中原料藥的組分及其用量 (用量為重量份)如下梨清膏100-300份；川貝母15-40份；麥冬30-80份；百合15-40份；款冬花8-20份。本發明的川貝雪梨顆粒中原料藥的優選配比為梨清膏200份；川貝母25份；麥冬50份；百合25份；款冬花12. 5份。本發明製備川貝雪梨顆粒的方法為1、取鮮梨，洗淨，壓榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小時，濾過，濾液與上述梨汁合併，靜置20-30小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 38的清膏；2、將川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用5-8倍量60-70% 乙醇作溶劑，浸漬40-48小時後，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇，備用；3、藥渣與麥冬、百合、款冬花加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮 3. 5-4. 5小時，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置 12-24小時，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為 1. 25-1. 38 的清膏；4、取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1_1. 5份，製成顆粒，乾燥，即得。本發明中川貝母甘微寒，滋潤性強，既可清金下氣，又能潤肺化痰，止咳平喘，為治肺腑燥熱或兼津傷之主藥。秋梨膏性微涼、味甘微酸，生則清熱，熟則滋陰，有潤燥化痰，生津止渴之功。二藥配伍治肺熱燥咳，肺虛癆咳。百合性微寒，既可潤肺止咳、止血，又可清熱安神除煩，款冬花溫而不燥，有邪可散，散而不洩，無邪要潤，潤而不凝，止咳化痰，下氣平喘。二者相伍，寒溫相宜、潤而不凝，止咳化痰，下氣平喘。二者相伍，寒溫相宜、潤燥相須，配以梨膏滋潤補虛，肺虛咳喘者適用。麥冬清肺生津，潤燥滋陰。現代藥理研究證明綜上所述， 中醫藥治療陰虛肺熱，咳嗽，喘促，口燥咽幹療效顯著，文獻報導總有效率大部分在89.5% 以上，很有研究價值和開發前景。本發明由於將鮮梨製成相對密度為1.20-1. 38的清膏，將川貝母製成滲漉液，將麥冬、百合、款冬花煎煮，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母滲漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1. 25-1. 38的清膏，然後再取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1-1. 5份，製成川貝雪梨顆粒，因而使製得的川貝雪梨顆粒具有止咳效果好，服用量準確，不易染菌的特點，克服了現有稠液狀川貝雪梨膏存在不易攜帶、不易保存、易染菌、不能準確定量服用的不足。本發明主要用於提供一種治療陰虛肺熱、咳嗽、喘促、口燥咽幹的川貝雪梨顆粒製劑及其製備方法。
具體實施例方式工藝研究鮮梨的提取及濃縮取鮮梨，洗淨，壓榨取汁，梨渣加水煎煮2小時，濾過，濾液與上述梨汁合併，靜置M小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度為1. 30 (90°C )的清膏。川貝母的提取及濃縮川貝母所含以西貝鹼、貝母素甲、貝母素乙為代表的生物鹼類成分易溶於乙醇，採用70%乙醇滲漉，減壓回收乙醇濃縮。實驗考察了川貝母的滲漉條件與滲漉液的接收量。確定工藝為取川貝母，粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部附錄10)，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時後進行滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇(60-70°C -0. 08Mpa)，備用。藥渣、麥冬、百合、款冬花的提取及濃縮實驗考察了川貝母滲漉後的藥渣、麥冬、 百合、款冬花水煎的加水量，確定其提取工藝為藥渣與麥冬等三味加水煎煮二次，第一次 10倍量水4小時，第二次8倍量水3小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12小時，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母漉液及梨清膏，濃縮至相對密度1. 30 (90°C )的清膏。制粒工藝主要篩選了清膏與糖粉、糊精的比例，通過試驗發現稠膏與糖粉、糊精的比例為 1:2: 1時輔料比例太低，粘度大，不易制粒，而稠膏與糖粉、糊精的比例為1 3 1或 1:3: 0.5較適宜，所以選用稠膏與糖粉比例為1 3，根據處方得膏量變動調整糊精量， 使成IOOOg顆粒。確定最終制粒條件為取稠膏1份，加蔗糖3份，糊精適量製成軟材，過14目篩，溼顆粒80°C烘乾，待近幹時(八成幹)，取出整粒，再烘乾，可減少細粉。幹顆粒整粒，得顆粒 1000g，均勻分裝於鋁箔中，每袋10g，即得。本發明製成的川貝雪梨顆粒，經臨床試驗療效與川貝雪梨膏相同，採用小袋裝，攜帶方便，按袋服用，定量準確，不易染菌。下列實例旨在進一步舉例描述本發明，對本發明所做的任何改動或改變都落入本發明的權利要求範圍內。
實施例1 梨清膏200g、川貝母25g、麥冬50g、百合25g、款冬花12. 5g，取鮮梨2500g，洗淨， 壓榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小時，濾過，濾液與上述梨汁合併，靜置20-30小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 38的清膏；川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部附錄10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶劑，浸漬40-48 小時後，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇，備用。藥渣與麥冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小時，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12-M小時，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，製成顆粒，乾燥，製成lOOOg，即得實施例2 梨清膏100g、川貝母15g、麥冬30g、百合15g、款冬花8g，取鮮梨1250g，洗淨，壓榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小時，濾過，濾液與上述梨汁合併，靜置20-30小時，取上清液， 減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 38的清膏；川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部附錄10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶劑，浸漬40-48 小時後，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇，備用。藥渣與麥冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小時，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12-M小時，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，製成顆粒，乾燥，製成lOOOg，即得。實施例3 梨清膏300g、川貝母40g、麥冬80g、百合40g、款冬花20g，取鮮梨3750g，洗淨，壓榨取汁，梨渣加水煎煮1.5-3小時，濾過，濾液與上述梨汁合併，靜置20-30小時，取上清液， 減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 38的清膏；川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部附錄10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶劑，浸漬40-48 小時後，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇，備用。藥渣與麥冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小時，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12-M小時，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，製成顆粒，乾燥，製成lOOOg，即得。
權利要求
1.一種川貝雪梨顆粒，為以梨清膏、川貝母為主藥的治療肺燥咳類製劑，其特徵在於 由以下重量組份的原藥材組成梨清膏100-300份；川貝母15-40份；麥冬30-80份； 百合15-40份；款冬花8-20份。
2.根據權利要求1所述的一種川貝雪梨顆粒，其特徵在於由以下重量組份的原藥材組成梨清膏200份；川貝母25份；麥冬50份；百合25份； 款冬花12. 5份。
3.一種製備權利要求1所述的川貝雪梨顆粒的方法，其特徵在於包括以下工藝步驟(1)、取鮮梨，洗淨，壓榨取汁，梨渣加水煎煮1.5-3小時，濾過，濾液與上述梨汁合併， 靜置20-30小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度為1. 20-1. 38的清膏；(2)、將川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用5-8倍量60-70%乙醇作溶劑，浸漬40-48小時後，以每分鐘1 3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙(3)、藥渣與麥冬、百合、款冬花加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3.5-4. 5 小時，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12-24小時， 取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母滲漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1.25-1.38的清膏；(4)、取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1-1. 5份，製成顆粒，乾燥，即得。
全文摘要
本發明的名稱為川貝雪梨顆粒及其製備方法。屬於複合中藥技術領域。它主要解決的問題。它的主要特徵是顆粒劑中原料藥為梨清膏100-300份；川貝母15-40份；麥冬30-80份。將鮮梨製成相對密度為1.20-1.38的清膏；將川貝母製成滲漉液；將麥冬、百合、款冬花煎煮，取上清液濃縮至適量，加入上述川貝母滲漉液及梨清膏，濃縮至相對密度為1.25-1.38的清膏；取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4.5份，糊精1-1.5份，製成顆粒，具有潤肺止咳，生津利咽之功效。本發明具有止咳效果好，服用量準確，不易染菌的特點，主要用於治療陰虛肺熱，咳嗽，喘促，口燥咽幹的川貝雪梨顆粒劑及製法。
文檔編號A61K36/8968GK102266479SQ20101019843
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月2日 優先權日2010年6月2日
發明者何德苟, 肖作武, 黃正軍 申請人:襄樊隆中藥業有限責任公司