一種用於治療燒傷的中藥組合物及其製備方法
2023-10-10 17:36:24 1
專利名稱：一種用於治療燒傷的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及ー種用於治療燒傷的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
醫學界對燒傷創面敷蓋物的研究很為重視，開始主要研究生物敷蓋物，但它需自體植皮，或植多種異體皮，其缺陷是手續繁雜，植皮要反覆多次進行，治療期長，病人痛苦，且病人有排異反應，儲存條件要求較高。為此，又有人試探人工合成類似皮膚的敷蓋物，即合成敷蓋物。這種敷蓋物，目前有以生物膠元為原料製成的「人造皮」，有以化學物質或植物為原料製成的膜劑、噴霧劑、泡沫劑或海綿劑等，但製作的要求也高，還得植皮。國內已獲成功的細胞培養法「人造皮」，需用患者自體的細胞培養，エ藝要求高，成功率不高，至於用純 中藥製備燒傷代皮藥，在國內外還未見有成功的報導。橫觀現有各種燒傷創面敷蓋物，其共同不足是(I)處理方法較麻煩，給病人増加了痛苦；⑵仍需植皮；⑶療程長；⑷創面癒合後有疤痕；(5)易感染。總之，還沒有ー種理想的藥物及製備方法。
發明內容
本發明主要是提供ー種治療燒傷油，其エ藝要點是將生地、地榆、當歸及五味子、黃芩、黃柏、連翹分組由油液浸泡後，加溫提取，對大黃、雙花、紫草實施加溫提取，混合液中加入冰片，即得。其中所述的燒傷油的各成份的重量配比是大黃4. 5 5. 5% 紫草4. 7 5. 5% 生地I. 6 2. 4%雙花4. 5 5. 5% 連翹4. 5 5. 5% 黃芩4. 5 5. 5%黃柏4. 5 5. 5% 五味子2. 4 3. 1% 地偷I. 6 2. 4%當歸I. 6 2. 4% 冰片0.1 1% 植物油56 65%其最佳重量配比是大黃4. 71% 紫草 4. 71% 生地 I. 90%雙花4. 71% 連翹 4. 71% 黃芩 4. 71%黃柏4. 71% 五味子2. 83% 地榆I. 90%當歸L 90% 冰片0.31% 植物油62. 9%燒傷油的製備流程是先按處方量備好藥，將成份中的生地、地榆、當歸三部分處方量的中藥浸泡在1/4 1/3處方量的植物油中70小時以上，加熱至130 190°C，保持到泡沫自行消失，再加熱200 240°C，持續到藥渣呈枯黃色為止，濾去藥渣，將成份中的五味子、黃芩、黃柏和連翹四部分處方量的藥浸泡在其餘處方量的植物油中70小時以上，加熱至130 160°C，到泡沫自行消失，再提高溫度到200 215°C，使藥渣呈枯黃色後，停止加熱，濾去藥禮:待用。將已配製好的生地、地榆、當歸藥液與五味子、黃芩、黃柏和連翹藥液混合，加入大黃、雙花，升溫到170 190°C，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色為止，濾渣，隨即加入紫草，放置4 6小時後，升溫150 160°C，使紫草色盡，停止加熱，之後使藥液自然降溫到50 70 0C，過濾，加入研細並過80目篩的冰片，使之溶解，密封放涼處。本發明主要是提供一種治療燒傷膏，其エ藝要點是將生地、地榆、當歸及五味子、黃芩、黃柏、連翹分組由凡士林浸泡後，加溫提取，對大黃、雙花、紫草實施加溫提取，混合液中加入冰片，即得。其中所述的燒傷膏的各成份的重量配比是大黃4. 5 5. 5% 紫草4. 7 5. 5% 生地I. 6 2. 4%雙花4. 5 5. 5% 連翹4. 5 5. 5% 黃芩4. 5 5. 5% 黃柏4. 5 5. 5% 五味子2. 4 3. 1% 地偷I. 6 2. 4% 當歸I. 6 2. 4% 冰片0.1 1% 凡士林56 65%其最佳重量配比是大黃5 % 紫草5. I % 生地2. 2%雙花5% 連翹4. 9% 黃芩4. 8%黃柏5% 五味子3% 地偷2. 2%當歸2. 2% 冰片0. 6% 凡士林60%燒傷膏的製備流程是將凡士林加熱熔化，取1/4 1/3處方量中的凡士林在保持液態的恆溫下，浸泡生地、地榆、當歸70小時以上，加熱至130 190°C，待泡沫自行消失後，再加熱至200 240°C，到藥渣呈枯黃色，撈出藥渣。用其餘處方量的凡士林，在保持液態的恆溫下浸泡五味子、黃芩、黃柏和連翹70小時以上，後加熱至130 160°C，待泡沫自行消失，再提高溫度至200 215°C，待藥渣呈枯黃色，濾去藥渣。將已配製好的生地、地榆、當歸藥液與五味子、黃芩、黃柏和連翹藥液混合，加入大黃、雙花，升溫到170 190°C，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色，濾渣。隨即再加入紫草，放置4 6小時後，升溫150 160°C，使紫草色盡，停止加熱，之後使藥液自然降溫到50 70°C，過濾，加入研細並過80目篩的冰片，使之溶解，密封放涼處，即成膏劑。本發明的目的是提供一種用於治療燒傷的中藥組合物，其包括上述燒傷油或燒傷膏和藥學上可接受的輔料，根據藥物劑型的不同，所選擇的輔料也不同。上述的藥物製劑可以是任何劑型，優選為外用劑型，其為藥學意義上的所有可供外用的劑型，優選膜劑、膏劑、塗擦劑、噴霧劑或海綿劑；在配製成燒傷油的基礎上，根據生產條件和需要，本發明可製成多種劑型，按不同劑型，調製燒傷油時，可選用不同的油脂。在製備膜齊U、噴霧齊U、塗搽劑和海綿劑時，油脂可選用食用植物油。在製備膏劑時，油脂可選用凡士林或動物油脂等低凝點油脂類。但此情況下，在浸泡エ藝流程時，須將低凝點油脂加熱溶化成液態，並在浸泡過程中一直保持液體狀態。噴霧劑、塗搽劑的製備較為簡單。由不易凝固的油脂製備的燒傷油，就是噴霧劑、塗搭劑型。本發明的目的是提供一種用於治療燒傷的膜劑，其包括上述燒傷油或燒傷膏和PVA水溶液。膜劑則在此燒傷油基礎上，再配以一定的稀釋劑，即可製成。其具體方法是取20 40%的PVA水溶液2 3份，置容器中，高速攪拌至呈白色糊狀，加入燒傷油I份，繼續攪拌，並加入蒸餾水，將粘度調整到40帕 秒左右，乾燥，成膜，消毒，製備成膜劑。為了治療效果好，作為膜劑應具備以下條件膜片均勻，半透明；柔軟而富有弾性；遇水或創面滲出物呈白色；釋藥速度快，膜不溶解；浸泡於水中24小時仍富有伸拉カ；易於貼敷於創面上，不脫落，功能部位活動不受限；創面癒合時應翹邊，龜裂而自行脫落。本發明的目的是提供一種用於治療燒傷的海綿劑，各成份按重量配比是20% 的 PVA 溶液 13 40% 15% 明膠 13 40%25%的海藻膠13 40% 4%甲醛2 7%燒傷油7 27%。其製備エ藝是先將PVA、明膠、海藻膠、甲醛加水製備成需要的濃度，將明膠和PVA溶液混合攪拌至呈白色，後加入海藻膠攪拌至呈白色，再加入甲醛攪拌均勻，最後邊攪 拌邊慢慢滴入燒傷油，高速攪拌成海綿狀。本發明之方法雖然エ藝流程較多，但原料價廉，藥源豐富，生產過程易於控制，適於エ業化大批量生產。而且經本法製備之藥，經臨床應用，對淺II度、深II度燒傷及一定面積的III度燒傷，具有療效高，止痛快，療程短，比一般傳統治療方法可縮短1/3 1/2時間；抑菌作用強，不易發生感染；創面滲出少，無刺激性，無毒性，無抗原性，無不良反應；無需植皮，覆蓋此藥，即可痊癒；本藥可增加免疫細胞活性及修復細胞分化旺盛，促進皮島的增生、擴大及連片；愈後表皮平滑、柔軟，對III度燒傷也無明顯瘢痕攣縮，無功能障礙；對化膿性創面，也並不妨礙肉芽和上皮的生長；治療時，方法簡便。可見該藥的成份配比和配製方法是可行的。
具體實施例方式實施例I. 一種燒傷膜燒傷油按重量配比大黃4. 7% 紫草4. 7% 生地2%雙花4. 7% 連翹4. 7% 黃芩4. 7%黃柏4. 7% 五味子3% 地偷2%當歸2% 冰片0.3% 花生油62. 5%將成份中的生地、地榆、當歸三味藥按處方量浸泡在1/4處方量花生油中，72小時後加熱至150°C左右，待泡沫自行消失後再加熱至220°C左右，持續30分鐘，到藥渣呈枯黃色，撈出藥渣，將五味子、黃芩、黃柏、連翹浸泡在其餘3/4花生油中，72小時後加熱至150°C左右，待泡沫自行消失，再提高溫度為210°C左右，約20分鐘後，待藥渣呈枯黃色，濾去藥渣待用。將上述兩種配好的藥液混合，加入大黃和雙花，加溫到175°C左右，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色為止，濾渣。隨即再加入紫草，放置4小時後升溫到150°C，使紫草色盡，停止加熱。之後，使藥液自然降溫到50°C，過濾，加入研細並過80目尼龍蘿的冰片，使之溶解。取30% PVA水溶液3份，在容器中高速攪拌至呈白色糊狀，加入上述燒傷油I份，繼續攪拌均勻，加入注射用水，使粘度調整到40帕 秒，在塗膜機上制膜，乾燥後經紫外線消毒，切片，封裝，即得燒傷膜。實施例2. —種燒傷膏
燒傷膏按重量配比大黃5% 紫草5.1% 生地2. 2%雙花5% 連翹4. 9% 黃芩4. 8%黃柏5% 五味子3% 地偷2. 2%當歸2. 2% 冰片0. 6% 凡士林60%將凡士林加熱熔化，取1/4處方量中的凡士林在保持液態的恆溫下，浸泡生地、地榆、當歸70小時，加熱至155°C，待泡沫自行消失後，再加熱至225°C，到藥渣呈枯黃色，撈出藥渣。用其餘3/4處方量的液體凡士林，在保持液態的恆溫下浸泡五味子、黃芩、黃柏和連翹70小時，後加熱至155°C，待泡沫自行消失，再提高溫度至215°C，待藥渣呈枯黃色，濾去 藥渣。將上述兩種藥油混合，加入大黃和雙花，加溫到170°C，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色，濾渣。隨即再加入紫草，放置4小時，並使溫度保持在40°C，後升溫到150°C，使紫草色盡，停止加熱。後使藥液自然降溫到50°C，過濾，加入研細並過80目尼龍蘿的冰片，使溶解，裝瓶密封，放涼處，即成膏劑。實施例3. —種海綿劑燒傷油中所用油脂採用豆油。燒傷油中各成份的重量配比及製備方法同實施例I。配製好的燒傷油再與PVA溶液、明膠、海藻膠及甲醛重量配比20%PVA 溶液23 % I5 % 明膠 26 %25%海藻膠 26% 4% 甲醛 4%燒傷油21%調製海綿劑。具體エ藝是先將PVA溶液、明膠、海藻膠、甲醛調配成所需濃度。把明膠和PVA溶液混合，高速攪拌至呈白色，加入海藻膠繼續高速攪拌至呈白色，再加入甲醛，高速攪拌均勻，最後邊高速攪拌，邊慢慢滴入燒傷油，使成海綿狀，鋪板。典型臨床病例病例一患者代建榮，女，32歲，住院號21866。食油火燒傷面部三天。創面大部分為淺II度，繼發感染、化膿。細菌培養為產氣腸細球菌和こ類鏈球菌，局部化膿創面有深II度，壞死組織未脫盡。經敷用實施例I的燒傷膜治療，換藥八次，九天創面癒合，未留疤痕。病例ニ患者呂書旺，男，25歲，住院號15583。火藥爆炸燒傷雙手已四天。雙手及十指掌偵れ背側及腕部均有淺II度或深II度燒傷。該患者傷後曾外塗氯黴素甘油四天，未見好轉，遂來我院。經清創後敷用實施例I的燒傷膜，一次貼牢，未再換藥，七天癒合。癒合後深II度創面表皮呈白色，但無瘢痕攣縮，亦無功能障礙。病例三患者田小書，男，25歲。汽油火燒傷左手背ニ天，深II度，創面感染、化膿。清創後用實施例I的燒傷膜貼敷，換藥五次，藥膜貼牢，不再換藥。用藥第十天，創面癒合，藥膜自行脫落。深II度創面區表皮無色素，呈白色，但無瘢痕攣縮，無功能障礙。病例四患者賈解放，男，35歲，住院號25831。在烹調拔絲山藥時被油熔糖燙傷左拇指及魚際區，九天後來院治療。入院檢查患者左拇指背側直至第一掌骨外側及大魚際區呈焦痂狀，為III度燒傷，痂下化膿，細菌培養為綠膿桿菌。剝除焦痂，徹底清除痂下壞死組織，敷用實施例I的燒傷膜治療。經過十三次更換藥膜，第三十天創面以新生表皮癒合，癒合後的創面無瘢痕攣縮，無功能障礙。癒合後的創面表皮刮片，顯示為新生幼稚的鱗狀上皮細胞。病例五患者郭穎通，男，33歲，住院號18717。因煤氣中毒暈倒致右面頰被火爐燒傷已三天。入院檢查右面頰III度焦痂形成，範圍波及右面頰及上唇7X6X 10cm，痂下化膿，細菌培養為金黃色葡萄球菌。先採用本品藥油紗布外敷溶痂後，創面用實施例I的燒傷膜貼敷。用藥後第十天，創面明顯縮小，並出現中心皮島，第十七天創面癒合。一個月後複查，開口不受限制。兩年後複查，面部功能良好，無明顯瘢痕攣縮。癒合後創面區表皮刮片顯示為角化的鱗狀上皮細胞。病例六
患者高殿潔，男，28歲，住院號21617。汽油燒傷右小腿及右足十六天，入院檢查右小腿外、前側大部及右踝外側，右足背大部均有III度焦痂形成，肢端水腫，痂下感染化膿。細菌培養為綠膿桿菌。經手術剝痂後立即貼敷實施例I的燒傷膜，隔日換藥一次。創面在匯膿的藥膜下明顯更新，邊沿皮島迅速增生。二周後小腿及踝部先後出現中心皮島，並以同心圓方式日漸擴大，最後與邊沿的新生皮島互相融合，形成整塊新生表皮，完成癒合。癒合後的表皮刮片為角化的鱗狀上皮細胞。全程共更換藥膜四十一次，歷時五十一天，癒合後連續隨訪一年半，可見癒合處的表皮光平、乾燥、脫屑、無汗毛、無色素，其下可見表淺靜脈血管，無瘢痕攣縮，運動功能良好。癒合後的表皮無毛區分別為17. 8 X 15. Ocm和20. 3X17. 5cm。
權利要求
1.ー種治療燒傷油，其特徵在於各成份的重量配比是 大黃4. 5 5. 5% 紫草4. 7 5. 5% 生地I. 6 2. 4% 雙花4. 5 5. 5% 連翹4. 5 5. 5% 黃芩4. 5 5. 5% 黃柏4. 5 5. 5% 五味子2. 4 3. 1% 地偷I. 6 2. 4% 當歸I. 6 2. 4% 冰片0.1 1% 植物油56 65% 所述燒傷油的製備方法包括 (1)先按處方量備好藥，將成份中的生地、地榆、當歸三部分處方量的中藥浸泡在1/4 1/3處方量的植物油中70小時以上，加熱至130 190°C，保持到泡沫自行消失，再加熱200 240°C，持續到藥渣呈枯黃色為止，濾去藥渣，將成份中的五味子、黃芩、黃柏和連翹四部分處方量的藥浸泡在其餘處方量的植物油中70小時以上，加熱至130 160°C，到 泡沫自行消失，再提高溫度到200 215°C，使藥渣呈枯黃色後，停止加熱，濾去藥渣待用； (2)將已配製好的生地、地榆、當歸藥液與五味子、黃芩、黃柏和連翹藥液混合，加入大黃、雙花，升溫到170 190°C，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色為止，濾渣，隨即加入紫草，放置4 6小時後，升溫150 160°C，使紫草色盡，停止加熱，之後使藥液自然降溫到50 70 0C，過濾，加入研細並過80目篩的冰片，使之溶解，密封放涼處。
2.根據權利要求I所述的燒傷油，其特徵在於各成份的重量配比是 大黃4. 71% 紫草4. 71% 生地I. 90% 雙花4. 71% 連翹4. 71% 黃芩4. 71% 黃柏4. 71% 五味子2. 83% 地榆I. 90% 當歸I. 90% 冰片0.31% 植物油62.9%。
3.一種治療燒傷膏，其特徵在於各成份的重量配比是 大黃4. 5 5. 5% 紫草4. 7 5. 5% 生地I. 6 2. 4% 雙花4. 5 5. 5% 連翹4. 5 5. 5% 黃芩4. 5 5. 5% 黃柏4. 5 5. 5% 五味子2. 4 3. 1% 地偷I. 6 2. 4% 當歸I. 6 2. 4% 冰片0.1 1% 凡士林56 65% 所述燒傷膏的製備方法包括 (1)將凡士林加熱熔化，取1/4 1/3處方量中的凡士林在保持液態的恆溫下，浸泡生地、地榆、當歸70小時以上，加熱至130 190°C，待泡沫自行消失後，再加熱至200 240°C，到藥渣呈枯黃色，撈出藥渣。用其餘處方量的凡士林，在保持液態的恆溫下浸泡五味子、黃芩、黃柏和連翹70小時以上，後加熱至130 160°C，待泡沫自行消失，再提高溫度至200 215°C，待藥渣呈枯黃色，濾去藥渣； (2)將已配製好的生地、地榆、當歸藥液與五味子、黃芩、黃柏和連翹藥液混合，加入大黃、雙花，升溫到170 190°C，使雙花呈焦黃色，大黃呈黃褐色，濾渣。隨即再加入紫草，放置4 6小時後，升溫150 160°C，使紫草色盡，停止加熱，之後使藥液自然降溫到50 70°C，過濾，加入研細並過80目篩的冰片，使之溶解，密封放涼處，即成膏劑。
4.根據權利要求3所述的燒傷膏，其特徵在於各成份的重量配比是 大黃5% 紫草5.1% 生地2. 2% 雙花5% 連翹4. 9% 黃芩4. 8% 黃柏5% 五味子3% 地偷2. 2%當歸2. 2% 冰片0.6% 凡士林60%。
5.一種用於治療燒傷的中藥組合物，其包括權利要求I或2所述的燒傷油和藥學上可接受的輔料。
6.一種用於治療燒傷的中藥組合物，其包括權利要求3或4所述的燒傷膏和藥學上可接受的輔料。
7.一種用於治療燒傷的膜劑，其包括權利要求I或2所述的燒傷油和PVA水溶液。
8.—種權利要求7所述的膜劑的製備方法，其特徵在於取20 40 %的PVA水溶液2 3份，置容器中，高速攪拌至呈白色糊狀，加入燒傷油I份，繼續攪拌，並加入蒸餾水，將粘度調整到40帕 秒左右，乾燥，成膜，消毒，製備成膜劑。
9.一種用於治療燒傷的海綿劑，各成份按重量配比是 20%的PVA溶液13 40% 15%明膠13 40% 25%的海藻膠13 40% 4%甲醛2 7% 權利要求I或2所述的燒傷油7 27%。
10.一種權利要求9所述的海綿劑的製備方法，其特徵在於先將PVA、明膠、海藻膠、甲醛加水製備成需要的濃度，將明膠和PVA溶液混合攪拌至呈白色，後加入海藻膠攪拌至呈白色，再加入甲醛攪拌均勻，最後邊攪拌邊慢慢滴入燒傷油，高速攪拌成海綿狀。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療燒傷的中藥組合物及其製備方法，特別是一種燒傷油，由重量配比為大黃4.5～5.5％ ；紫草4.7～5.5％；生地1.6～2.4％；雙花4.5～5.5％；連翹4.5～5.5％；黃芩4.5～5.5％黃柏4.5～5.5％；五味子2.4～3.1％ 地榆1.6～2.4％；當歸1.6～2.4％；冰片0.1～1％；植物油56～65％。再配製成膏劑、噴霧劑、塗搽劑、膜劑或海綿劑。本發明易於工業生產，對燒傷療效高，止痛快，療程短，不感染，不植皮，無不良反應，使用方法簡單。
文檔編號A61P17/02GK102727649SQ201210011808
公開日2012年10月17日 申請日期2012年1月16日 優先權日2012年1月16日
發明者毛會亭 申請人:毛會亭, 毛沁, 毛馳