負壓定量前列腺穿刺活檢器的製造方法

2023-10-18 17:16:49

負壓定量前列腺穿刺活檢器的製造方法
【專利摘要】本實用新型提供了負壓定量前列腺穿刺活檢器，包括往復推切穿刺針區、負壓啟動區、定量調節與自動控制區。往復推切穿刺區由套管針和活檢針芯構成；負壓啟動區為活塞可牽拉活檢針芯運動的氣筒；定量調節與自動控制區為設有刻度的交錯滑動槽結構，能在術中及時調整所取標本長度。穿刺時負壓裝置首先啟動，稍後帶動活檢針芯向尾端運動，套管針槽口打開，負壓下組織被吸入半圓槽口，隨針芯向尾端移動槽口長度不斷延長，達預設長度後，活塞立即釋放，此時針芯迅速移向頭端，縱向切取吸入槽中組織。旋轉套管針使槽口重疊取出穿刺標本。該裝置操作簡便快捷、穿刺陽性率高、術中可定量調節取樣長度等優點，大大提高前列腺穿刺的效率。
【專利說明】負壓定量前列腺穿刺活檢器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域。具體涉及負壓定量前列腺穿刺活檢器。
【背景技術】
[0002]在我國隨著社會人口老齡化、PSA普查及臨床診療技術的提高，前列腺癌的發病率呈逐年上升的趨勢。病理診斷是前列腺癌最終確診及治療方案選擇的根本依據，高效的穿刺活檢是準確病理診斷的基礎，便捷高效的穿刺器械成為客觀需要。
[0003]目前前列腺穿刺器械多採用單純機械力切割的原理，無負壓裝置，僅靠組織彈性擠壓力進入穿刺槽後進行切割，受穿刺組織自身的彈性因素影響較大，往往取樣標本不完整、大小形態不一，甚至彈性較差的組織未被擠入穿刺槽造成取樣失敗。同時穿刺器工作時大部分是套管針的外鞘運動，不僅可控性差而且對周圍組織損傷也大，易引起出血，在一定程度上增大了前列腺穿刺的風險與漏診率。此外都需要專用的發射啟動裝置，價格相對昂貴，即使重複利用仍限制部分基層醫院前列腺穿刺活檢的開展。
[0004]近期研究的穿刺裝置中不少人引入了負壓的理念，穿刺時組織在負壓力作用下被吸入穿刺槽口後再進行取樣，保證了所取標本的完整性，很大程度上提高了穿刺效率。但現有負壓穿刺裝置多數有集成度不高、自動程度低操作繁瑣、可控性差等不足，不能保證手術醫師穿刺時集中精力對穿刺點進行定位。負壓理念應用的同時，一些學者嘗試應用帶有活檢窗的套管針與針芯對負壓吸入組織進行旋切，提高了穿刺效率，但是鞘內的旋切是對長條組織進行長軸剪力切割，在細微的套管針內，切割組織的阻力相對較大，且較長的芯針旋轉與套管針之間的摩擦力大，易造成針芯的折斷。此外，現有的穿刺器械基本不能對所取標本的長度進行多點調節。
[0005]男性前列腺位於盆腔內，位置較深，無論是經直腸還是經會陰穿刺均需要較長的穿刺針才能達到，而且其體積差異較大，尤其是50歲以上男性，大者可超過100g，小者僅20g左右，且病變性質存在差異，在穿刺時對所取標本的長度也存在不同的要求。
實用新型內容
[0006]本實用新型所要解決的技術問題是提供負壓定量前列腺穿刺活檢器，使其能夠克服現有前列腺穿刺活檢裝置的不足，採用負壓的理念，通過刻度調節及時準確的確定所取標本的長度。
[0007]為達到上述目的，本實用新型提供如下的技術方案。
[0008]負壓定量前列腺穿刺活檢器，包括:往復推切穿刺針區、負壓啟動區和定量調節與自動控制區，所述往復推切穿刺針區的後端與所訴負壓啟動區的前端相連，所述負壓啟動區的後端與所述定量調節與自動控制區的前端相連。
[0009]進一步的，所述往復推切穿刺針區包括:
[0010]套管針和活檢針芯,所述套管針的後部區域為中空圓筒結構,所述套管針的前部區域為半圓弧形槽口，所述套管針的後部區域的埠為旋轉密封口 ；所述活檢針芯的後部區域為中空圓筒結構，所述活檢針芯的前部區域為半圓弧形槽口 ；所述套管針上的半圓弧形槽口與所述活檢針芯上的半圓弧形槽口的長度相同；所述套管針的內徑大於所述活檢針芯的內徑；所述活檢針芯套入所述套管針時，旋轉所述活檢針芯，所述活檢針芯的半圓弧形槽口與所述套管針的半圓弧形槽口恰好閉合。
[0011]進一步的，所述負壓啟動區包括氣筒，所述氣筒通過所述旋轉密封口與所述套管針相連，所述氣筒內設置有活塞，所述活塞上設置有柱狀結構，所述柱狀結構內部設置有緩衝彈簧，所述柱狀結構連接有控制杆，所述控制杆的上設置有膨大卡頭；所述活檢針芯後部區域埠位於所述柱狀結構內。
[0012]進一步的，所述定量調節與自動控制區包括:交錯滑動槽結構、滑動開關、啟動器、壓縮彈簧和控制彈簧，所述交錯滑動槽結構包括:交錯滑動槽和軌道槽，所述軌道槽和所述交錯滑動槽兩者可相對滑動，所述交錯滑動槽結構上設置有刻度；所述滑動開關為膠囊裝長條結構，所述膠囊狀長條結構中間為鏤空結構，所述鏤空結構包括圓孔和長扁孔；所述控制杆貫穿於所述鏤空結構，所述膨大卡頭和所述壓縮彈簧分別位於所述鏤空結構的兩側邊；所述控制彈簧位於所述滑動開關的底端。
[0013]本實用新型通過在B超的引導下穿刺，套管針上的半圓形槽口在封閉下到達病變部位，根據病灶的情況，可及時調整所要取標本的長度；其次，穿刺過程啟動後，首先產生負壓，一旦半圓形槽口打開組織便被吸入其中，使切取的標本更完整；如病灶周圍存在少量積液或有微小囊腫時，單純靠組織彈性擠壓力很難進入半圓形槽口，此實用新型在負壓下仍可成功取樣。該裝置構造簡單，除套管針與彈簧外均為塑料零件構成，成本較低，具有自動靈活、高效快捷、成本低等優點，可一次性使用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0015]附圖1為本實用新型外形特點圖；
[0016]附圖2為本實用新型結構解剖圖；
[0017]附圖3為往復推切穿刺針解析圖與橫切截面圖；
[0018]附圖4為氣筒與推切針外鞘連接圖；
[0019]附圖5為負壓活塞剖面圖；
[0020]附圖6為活塞連接控制杆剖面圖；
[0021]附圖7為偏心滑動開關剖面圖；
[0022]附圖8為調節控制區剖面解析圖；
[0023]附圖9為刻度選擇解析圖。
[0024]附圖標記說明
[0025]1-套管針；2_活檢針芯；3_半圓形槽口 ；
[0026]4-半圓弧形結構；5_游離緣；
[0027]6-半圓形槽口與半圓弧形結構封閉空間；[0028]7-氣筒；8-密封接口 ；10-活塞；
[0029]11-彈簧；12-中央柱卡頭結構；13-鉚釘狀膨大處；
[0030]14-控制杆；15-柱狀結構；16-膨大卡頭；
[0031]17-控制杆的尾端；18-具有壓縮勢能的彈簧；
[0032]19-滑動開關；20-偏心孔；22-內置彈簧；
[0033]23-側壁隆起處；24-缺口；25-類似裝置；
[0034]26-缺口側；27-啟動開關；28-滑動槽；
[0035]29-活動槽。
【具體實施方式】
[0036]為使本實用新型實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本實用新型實施例和附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。需要說明的是，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本實用新型保護的範圍。
[0037]實施例
[0038]如圖1所示:所述負壓定量前列腺穿刺活檢器的頭端為套管針I，所述套管針I內有活檢針芯2，刺入組織時，兩槽口【即套管針I上的半圓形槽口 3和活檢針芯2上的槽口(即半圓弧形結構4)】處於交·錯關閉位置；所述負壓定量前列腺穿刺活檢器的尾端手柄部位外形為中間略凸的圓形柱狀結構，截面如圖1所示，符合穿刺時雙手一前一後重疊抱拳姿勢，持針更加穩定。
[0039]如圖2所示:所述負壓定量前列腺穿刺活檢器的包括往復推切穿刺針區、負壓啟動區、定量調節與自動控制區三部分。
[0040]如圖3所示:套管針I為空心針，經Tip-Vue技術處理在超聲下有明確顯影，所述套管針I的近針頭端有一半圓形槽口 3，所述半圓形槽口 3長為22_ ;所述活檢針芯2為空心針,其頭端的橫截面為半圓弧形結構4,切所述半圓弧形結構4的長度為22mm,所述活檢針芯2穿入套管針I後半圓形槽口 3恰好閉合，共同形成半圓形槽口與半圓弧形結構封閉空間6，如圖3內的右側橫截面圖所示。所述半圓弧形結構4的兩游離緣[5]略長；所述活檢針芯2的尾端為鉚釘狀膨大處13。
[0041]如圖4所示:所述套管針I通過設置於尾端的密封接8與氣筒7相連；將密封接口8旋轉180°，可使所述套管針I與所述活檢針芯2兩者的槽口(即套管針I上的半圓形槽口 3和活檢針芯2上的半圓弧形結構4)重疊，取出穿刺標本。氣筒7固定於手柄部位的前半部。
[0042]如圖5所示:所述活塞10與氣筒7 (需要說明的是，為圖形直觀明了，在圖5中未畫出氣筒7)的內表面緊密接觸。所述活塞10的中央為中空的柱狀結構15，所述柱狀結構15的頭端有向軸心突出的中央柱卡頭結構12，所述中央柱卡頭結構12能與活檢針芯2尾端的鉚釘狀膨大處13結合，從而拖動活檢針芯2運動。彈簧11位於鉚釘狀膨大處13與中央柱狀結構15的尾端之間。所述活塞10中央的柱狀結構15與控制杆14相連，所述控制杆14用以控制活塞10的運動方向，所述氣筒7內表面與活塞緊密結合[0043]如圖6所示:控制杆14的頭端較粗，其直徑為3.5mm ;所述控制杆14的尾端17較細，其直徑約為2_ ;所述控制杆14的中間位置設置有一膨大卡頭16，所述膨大卡頭的直徑為 2.5mmο
[0044]如圖7所示:所述滑動開關19為膠囊狀長條結構，所述滑動開關19的一端為桌球拍狀偏心孔20，所述偏心孔20由圓孔和長扁孔兩部分連接構成，所述圓孔的直徑為3mm，所述長扁孔的寬為2.3mm,當控制杆14上的膨大卡頭16處於長扁孔時，拉動活塞10運動，當滑動開關19移位使控制杆14上的膨大卡頭16處於較寬的圓孔時，控制杆14立即得到釋放；所述滑動開關19的另一端通過內置彈簧22使滑動開關19自身的長度可以變化。滑動開關19與具有壓縮勢能的彈簧18緊密相連。所述負壓定量前列腺穿刺活檢器啟動後，在具有壓縮勢能的彈簧18的彈力作用下，滑動開關19拖動控制杆移動，從而活塞10同步運動。
[0045]如圖8所示:所述交錯滑動槽結構為可拉伸的管狀滑動槽結構，所述交錯滑動槽結構包括滑動槽28和活動槽29，在所述交錯滑動槽結構的頭端近中部留一缺24，用以設置啟動開關27，所述缺口 24的對側壁設置有側壁隆起處23，當所述滑動開關19到達此處時滑向缺口 24，所述滑動開關29與所述控制杆14結合；同理在所述交錯滑動槽結構的尾端設置類似裝置25 (與所述的側壁隆起處23類似)，當所述滑動開關19到達此處時滑向另外設置的缺口側26 (與所述缺口 24類似)，所述滑動開關19將控制杆14釋放。
[0046]如圖9所示:滑動槽28中部有一可拉伸的交錯式結構，可以調節整個滑動槽長度，而不影響所述滑動開關19的往復運動。固定所述交錯滑動槽結構頭端的滑動槽[28]，通過移動所述交錯滑動槽結構尾端的活動槽29,實現15mm、16mm、18mm、20mm、22mm不同取樣長度的穿刺。
[0047]以上對本實用新型的整體結構做了較為詳細的描述，下面從本實用新型的具體工作方法方面對本實用新型做進一步的闡述:
[0048]穿刺針(即所述負壓定量前列腺穿刺活檢器)進入組織時的狀態，所述套管針I的半圓形槽3與活檢針芯2的半圓弧形結構4緊密結合；所述活塞10位於所述氣筒7的最遠端；活檢針芯2的鉚釘狀膨大處13離開注射器頭一定距離；彈簧11和具有壓縮勢能的彈簧18均處於壓縮狀態；所述滑動開關19與所述控制杆14連接處於缺口 24，調節所述滑動槽28，使其固定於理想的刻度。按壓啟動開關27按鈕，使所述滑動開關19長度縮小，在具有壓縮勢能的彈簧18的作用下，所述滑動開關19卡住控制杆14迅速移向尾端，瞬間產生負壓，稍後當中央柱卡頭結構12與活檢針芯2的鉚釘狀膨大處13接觸後，將活檢針芯2拉出，組織在負壓作用下被吸入套管針I上的半圓形槽口 3。當所述滑動開關19到達遠端的缺口側26處，在類似裝置25的推動下，所述滑動開關19迅速向遠端的缺口側26 —側移位。控制杆14上的膨大卡頭16處於所述滑動開關19的圓孔處，所述控制杆14與所述滑動開關19分離立即得到釋放，在負壓與彈簧11的力的作用下，活塞10帶動活檢針芯2迅速向反方向運動，此時將套管針I上的半圓形槽口 3處的組織實現推切。將穿刺針(即所述負壓定量前列腺穿刺活檢器)從組織內拔出，旋轉套管針180°取出標本。所述滑動開關19復位至缺口 24。可進行下一點的穿刺。
[0049]以上所述實施例僅表達了本實用新型的一種實施方式，其描述較為具體和詳細，但並不能因此而理解為對本實用新型專利範圍的限制。應當指出的是，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本實用新型的保護範圍。因此，本實用新型專利的保護範圍應以所附權利要求為準。
【權利要求】
1.負壓定量前列腺穿刺活檢器，其特徵在於，包括:往復推切穿刺針區、負壓啟動區和定量調節與自動控制區，所述往復推切穿刺針區的後端與所訴負壓啟動區的前端相連，所述負壓啟動區的後端與所述定量調節與自動控制區的前端相連。
2.根據權利要求1所述的負壓定量前列腺穿刺活檢器，其特徵在於，所述往復推切穿刺針區包括: 套管針和活檢針芯，所述套管針的後部區域為中空圓筒結構，所述套管針的前部區域為半圓弧形槽口，所述套管針的後部區域的埠為旋轉密封口 ；所述活檢針芯的後部區域為中空圓筒結構，所述活檢針芯的前部區域為半圓弧形槽口 ；所述套管針上的半圓弧形槽口與所述活檢針芯上的半圓弧形槽口的長度相同；所述套管針的內徑大於所述活檢針芯的內徑；所述活檢針芯套入所述套管針時，旋轉所述活檢針芯，所述活檢針芯的半圓弧形槽口與所述套管針的半圓弧形槽口恰好閉合。
3.根據權利要求2所述的負壓定量前列腺穿刺活檢器，其特徵在於，所述負壓啟動區包括氣筒，所述氣筒通過所述旋轉密封口與所述套管針相連，所述氣筒內設置有活塞，所述活塞上設置有柱狀結構，所述柱狀結構內部設置有緩衝彈簧，所述柱狀結構連接有控制杆，所述控制杆的上設置有膨大卡頭；所述活檢針芯後部區域埠位於所述柱狀結構內。
4.根據權利要求3所述的負壓定量前列腺穿刺活檢器，其特徵在於，所述定量調節與自動控制區包括: 交錯滑動槽結構、滑動開關、啟動器、壓縮彈簧和控制彈簧，所述交錯滑動槽結構包括:交錯滑動槽和軌道槽，所述軌道槽和所述交錯滑動槽兩者可相對滑動，所述交錯滑動槽結構上設置有刻度；所述滑動開關為膠囊裝長條結構，所述膠囊狀長條結構中間為鏤空結構，所述鏤空結構包括圓孔和長扁孔；所述控制杆貫穿於所述鏤空結構，所述膨大卡頭和所述壓縮彈簧分別位於所述鏤空結構的兩側邊；所述控制彈簧位於所述滑動開關的底端。
【文檔編號】A61B10/02GK203634208SQ201320603217
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2013年9月26日 優先權日:2013年9月26日
【發明者】劉勝來, 周錞, 萬娟, 蒲建軍 申請人:劉勝來, 周錞, 萬娟, 蒲建軍