一種改善記憶的保健食品及其製備方法

2023-10-18 00:17:09 4

專利名稱：：一種改善記憶的保健食品及其製備方法
技術領域：
：本發明屬於保健食品領域，本發明提供了一種改善記憶的保健食品及其製備方法。
背景技術：
：健忘症又稱為暫時性記憶障礙，即大腦的思考能力(檢索能力)出現了暫時性障礙。隨著社會經濟的發展和生活水平的改善，人類壽命不斷延長，生活壓力增大，伴隨著老年化社會的來臨健忘症的患病率也呈現出上升趨勢。目前，已成為全球性的衛生保健問題。據統計，現在六十歲以上的中老年人群中有近期記憶障礙的人數正在逐年增加。因此，健忘症已成為老年化社會的常見病、多發病。由於記憶發生障礙，從而給患者的生活帶來極大的不便，患者本身也非常痛苦。健忘症發病原因是多樣的，最主要的原因是年齡。人的最佳記憶力出現在二十歲前後，然後腦的機能開始漸漸衰退，二十五歲前後記憶力開始正式下降，並隨著年齡的增長逐漸減退。近年來健忘症發病有低齡化趨勢，但相對年輕人而言，四十歲以上的中老年更容易患健忘症。此外，健忘症的發生還有其外部原因，持續的壓力和緊張狀態會使腦細胞產生疲勞，從而使健忘症惡化。過度吸菸、飲酒、缺乏維生素等可以引起暫時性記憶力減退。最近的研究表明，心理因素對健忘症的形成也有不容忽視的影響，到醫院就診的健忘症患者有很多有抑鬱症症狀。健忘症就其病理而言，可分為器質性健忘和功能性健忘。前者是由於腦部疾病造成記憶力減退或喪失，如腦腫瘤、腦外傷、腦炎等；某些全身性疾病，如內分泌功能障礙、營養不良、慢性中毒等，也會損害大腦造成健忘；同時，隨著年齡的增長，大腦本身也會發生一定程度的退行性變化，或者由於腦部動脈逐漸硬化而導致腦功能衰退。後者是指大腦皮層記憶功能出現障礙，常由於年齡增長、生活壓力、不良生活習慣所造成，雖然程度較輕但發病率更高。鑑於健忘症的病因和發病機制尚未完全明了，目前還缺乏有效的病因治療方法，有效的治療藥物也比較少見。因此，開發一種安全、有效的改善記憶保健食品在目前的醫藥保健品市場上是非常急需的。本發明保健食品因具備以下特點而十分符合目前的市場需求1.配方設計中吸取了傳統中醫學理論的經驗，充分利用天麻的"促智"作用，在改善記憶的基礎上注重人體機能的綜合調理，使患者在記憶力得到改善的同時不會產生任何的不適，獲得較高的生活質量；2.借鑑了現代藥理學研究成果，使用了在歐洲市場備受青睞的改善記憶植物藥積雪草，並採用了比較先進的製劑技術，儘可能的保持了植物中有效成分的生物活性、減小了服用劑量並改善了有效成分在體內的吸收，改善記憶效果非常明確；3.所有原料均來自天然藥用植物，不含任何化學藥品和營養添加劑，且原料均為藥食同源的中藥材，長期服用安全、可靠，相對化學藥物而言，本保健食品具有副作用小、作用溫和持久、具有綜合治療效果等特點，目前尚未發現任何由本產品所致的不良反應；4.本保健食品為口服膠囊劑型，便於攜帶和服用；5.目前市場上與本保健食品類似的相關產品非常稀缺。
發明內容本發明的目的在於提供一種改善記憶的保健食品及其製備方法。本發明的改善記憶的保健食品其特徵在於製成有效成分的原料組成按重量份為天麻5-30上述原料的重量比優選天麻5上述原料的重量比還優選天麻6上述原料的重量比還優選天麻10上述原料的重量比還優選天麻12上述原料的重量比還優選天麻15本發明保健食品可以是任何常規的保健食品劑型。優選膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發明膠囊劑可通過以下方法製備而成1)按配方量稱取積雪草藥材水漂洗、乾燥、粉碎後加5-15倍量水，浸泡0.5-2小時後，煎煮0.5-3小時，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重複煎煮1-3次，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.00-1.50的浸膏，將此浸膏進行噴霧乾燥，得噴霧乾燥粉末備用；積雪草30-200積雪草30積雪草50積雪草100積雪草150積雪草2002)按配方量稱取天麻藥材水漂洗、乾燥後進行粗粉，過20-100目篩得粗粉顆粒，將所得的粗粉顆粒放入超微粉碎機進行超微粉碎，所得超微粉末過80-500目篩後備用；3)將經過上述工藝步驟製得的積雪草噴霧乾燥粉末、天麻超微粉末混合，在攪拌機中充分混勻，採用濃度為30%-90%的乙醇溼法制粒，然後使用8-60目篩整粒，乾燥，填充膠囊後消毒，包裝，即得本保健食品膠囊劑。本發明片劑和顆粒劑的製備方法為步驟同上述l)、2)步，第3)步按本領域常規的製備片劑和顆粒劑的方法進行，製得本發明片劑和顆粒劑。具體實施方式實施例1天麻5積雪草30製備方法如下1)按配方量稱取積雪草藥材水漂洗、乾燥、粉碎後加8倍量水，浸泡l小時後，煎煮2小時，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重複煎煮l次，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.25的浸膏，將此浸膏進行噴霧乾燥，得噴霧乾燥粉末備用；2)按配方量稱取天麻藥材水漂洗、乾燥後進行粗粉，過60目篩得粗粉顆粒，將所得的粗粉顆粒放入超微粉碎機進行超微粉碎，所得超微粉末過300目篩後3)將經過上述工藝步驟製得的積雪草噴霧乾燥粉末、天麻超微粉末混合，在攪拌機中充分混勻，採用濃度為60%的乙醇溼法制粒，然後使用16目篩整粒，乾燥，填充膠囊後消毒，包裝，即得本保健食品膠囊劑。實施例2上述原料的重量比還優選天麻6積雪草50製備方法同實施例1。實施例3上述原料的重量比還優選天麻10積雪草100製備方法同實施例l。實施例4上述原料的重量比還優選天麻12積雪草150製備方法為步驟1)、2)同實施例1，第3)步按照本領域常規的製備片劑的方法進行，製得本發明片劑。實施例5上述原料的重量比還優選天麻15積雪草200製備方法為步驟l)、2)同實施例l，第3)步按照本領域常規的製備顆粒劑的方法進行，製得本發明顆粒劑。藥效學資料藥效學實驗研究表明，本發明保健食品具有很好的改善記憶作用，主要表現在:分別以高、中、低三個劑量給小鼠灌胃，連續給藥30天後開始試驗，觀察本保健食品對小鼠學習、記憶全過程的影響。結果表明與模型組比較，(1)在跳臺實驗中學習和消退試驗時各劑量組的錯誤次數明顯減少；(2)在避暗實驗中，學習時各劑量組的錯誤次數顯著減少，測驗時各劑量組的潛伏期明顯延長、錯誤次數顯著減少、錯誤動物百分率明顯減低；(3)在水迷宮實驗中，學習時各劑量組的錯誤次數明顯減少，消退實驗中劑量組到達終點的時間明顯縮短、各劑量組錯誤次數明顯減少。說明本保健食品在高、中、低劑量下，均具有明顯的改善記憶作用。1.實驗目的觀察本保健食品對小鼠學習、記憶全過程的影響。2.實驗材料2.1受試藥物名稱本保健食品性狀棕黃色粉末配製方法以水分別配製成高、中、低三個濃度的混懸液(分別對應1.05g/kg、0.70g/kg、0.35g/kg實驗劑量組)。2.2動物來源斷乳後的清潔級昆明種小鼠(四川省醫學科學院實驗動物中心提供)合格證號SCXK(川)2004-16體重18-22g性別雌性動物數120隻2.3儀器與試劑儀器跳臺儀、避暗儀、水迷宮遊泳箱試劑氫溴酸東莨菪鹼、環己醯亞胺、乙醇3.實驗方法3.1造模方法製造小鼠記憶獲得障礙，記憶鞏固障礙和記憶再現障礙模型。3丄1記憶獲得障礙模型末次灌詞後次日，模型組和3個劑量組腹腔注射東莨菪鹼(5mg/kg.bw)，10分鐘後進行訓練，24小時後測試記憶成績。3丄2記憶鞏固障礙模型末次灌飼後次日進行訓練，模型組和3個劑量組腹腔注射環己醯亞胺(120mg/kg.bw)，IO分鐘後進行訓練，24小時後測試記憶成績。3丄3記憶再現障礙模型末次灌飼後次日3個劑量組和模型組進行訓練，重測驗前灌飼30%乙醇(0.1ml/10g.bw)，30分鐘後測試記憶成績。3.2試驗方法3.2.1跳臺試驗末次給藥後次日開始訓練。先將小鼠放入跳臺儀中(臺上、臺下)適應環境3分鐘，然後放在金屬柵欄上，立即通以36v的交流電。訓練一次後，將小鼠放在平臺上，然後通以36v的交流電，記錄小鼠受電擊後5分鐘內跳下平臺的錯誤次數和第一次跳下平臺的潛伏期作為學習成績；24小時後進行重測驗，將小鼠放在平臺上，記錄各鼠第一次跳下平臺的潛伏期、各鼠3分鐘內受電擊的次數和受電擊的動物總數，同時計算出現錯誤反應的動物的百分率(受電擊的動物數佔該組動物總數的百分率)。停止訓練5天後(包括第5天)再進行一次記憶消退試驗。3.2.2避暗試驗末次給藥後次日開始訓練。將小鼠面部背向洞口放入明室，同時啟動計時器記錄小鼠從放入明室至進入暗室第一次受電擊所需的時間(潛伏期)、訓練5分鐘，並記錄進入暗室受電擊的次數(錯誤次數)作為學習成績；24小時後進行重測驗，記錄各鼠進入暗室的潛伏期和5分鐘內的電擊次數，並計算5分鐘內進入暗室(錯誤反應)的動物百分率。停止訓練5天後(包括第5天)再進行一次記憶消退試驗。3.2.3水迷宮試驗第一次訓練前將小鼠放在梯子附近，使其自動爬上3次。以後每次訓練前將小鼠放在梯子附近，背朝樓梯，使其自動爬上1次。試驗分階段進行，視動物學習成績逐步加長路程。第一次訓練時用一擋板在A處擋死，從A處開始訓練，記錄從A點到達終點的時間和發生錯誤的次數(進入盲端一次均算一次錯誤)。第二次訓練加長路程，從B處開始，此路程訓練3次，至動物數80%以上在2分鐘內達到終點後再延長路程，分別記錄各鼠每次從B點到達終點所需的時間和發生錯誤的次數(進入任何一個盲端一次均算一次錯誤)。末次訓練從起點進行，將小鼠放在起點，記錄從起點到達終點所需的時間和發生錯誤的次數。第6天全程測試。最後計算各組動物5次訓練和測試的總錯誤次數，到達終點的總時間及2分鐘內到達終點的總動物數(百分率)，停止訓練5天後再從起點進行一次記憶消退試驗。4.實驗結果4.1本保健食品對小鼠記憶獲得障礙的改善作用見表1、表2。表l本保健食品對小鼠體重的影響tableseeoriginaldocumentpage8表2本保健食品對小鼠記憶獲得障礙的改善作用(跳臺法)學習測驗劑量動物數-"""""""潛伏期錯誤次數潛伏期錯誤次數(g/kg.bw)(只)(秒)(次)(秒)(次)模型組1025.70±34.245.20±2.8270.80±73.262.00±1.700.351030.40±35.022.20±2.15*70.80±73.261.70±1.700.701056.70土75.271.70±1.06*75.20±75.320.70±0.481.051020.50±17.141.90±1.60*38.40±42.331.60±1.083模型組相應值比較P0.05續表2本保健食品對小鼠記憶獲得障礙的改善作用(跳臺法)劑量(g/kg-bw)動物數(只)消退試驗錯誤動物百分率(%)潛伏期(秒)錯誤次數欣)學習測驗消退模型組10117.20±72.301.50±1.72100.0080.0070.000.3510134.90±60.130.50±0.53*100.0070.0030.000.7010158.70±43.520.30±0.48*100.0070.0050.001.0510127.50±59.460.60±0.52*100.00100.0060.00*與模型組相應值比較PO.05表1顯示各劑量組與對照組比較動物的初始體重、中期體重、結束體重以及增重差異無顯著性。表2顯示與模型對照組比較，學習和消退試驗時各劑量組的錯誤次數明顯減少，表明本保健食品對東莨菪鹼造成的小鼠記憶獲得障礙有改善作用。4.2本保健食品對小鼠記憶鞏固障礙的改善作用見表3、表4。表3本保健食品對小鼠體重的影響tableseeoriginaldocumentpage10*與模型組相應值比較PO.05表3顯示各劑量組與對照組比較動物的初始體重、中期體重、結束體重以及增重差異無顯著性。表4顯示與模型對照組比較，學習時各劑量組的錯誤次數顯著減少；測驗時各劑量組的潛伏期明顯延長、錯誤次數顯著減少、錯誤動物百分率明顯減低，表明本保健食品對環己醯亞胺造成的小鼠記憶鞏固障礙有改善作用。4.3本保健食品對小鼠記憶再現障礙的改善作用見表5、表6。表5本保健食品對小鼠體重的影響劑量動物數初始體重中期體重結束體重增長值(g/kg.bw)(只)(g)(g)(g)(g)模型組1019.50±1.0825.90土1.1028.30±2.368.80±2.150.351019.40±1.1725.60±1.0827.70±1.428.30±1.340.701019.40±0.9725.90±1.3727.60±1.788.20土1.621.051019.60±1.1725.90±1.6028.30±2.418.70±2.58表6本保健食品對小鼠記憶再現障礙的改善作用(水迷宮法)學習(5次)測驗劑量動物數到達終點總時間錯誤總次數到達終點時間錯誤次數(g/kg.bw)(只)(秒)(次)(秒)(次)模型組10318.40±111.3516.70±3.7195.40±24.234.10±1.370.3510243.80±37.2012.50±1.90*71.80±30.523.OO土l.150.7010244.50±74.0313.20±2.86*59.40±31.922.80±1.231.0510261.40±50.0212.70±2.50*68.20±39.392.60±1.58*與模型組相應值比較PO.05續表6本保健食品對小鼠記憶再現障礙的改善作用(水迷宮法)劑量(g/kg.bw)動物數(只)消退試驗錯誤動物百分率(%)到達終點時間(秒)錯誤次數欣)學習測驗消退模型組1064.10±21.983.60±1.1786.0070.00100.000.351043.40±26.262.40±1.17*98.0090.00100.000.701032.10±13.32*2.OO土O.82*96.0090.00100.001.051049.00±30.392.40±1.17*94.0080.00100.00*與模型組相應值比較PO.05表5顯示各劑量組與對照組比較動物的初始體重、中期體重、結束體重以及增重差異無顯著性。表6顯示與模型對照組比較，學習時各劑量組的錯誤總次數顯著減少；消退試驗中劑量組到達終點的時間明顯縮短、各劑量組的錯誤次數明顯減少，表明本保健食品對小鼠記憶再現障礙有改善作用。5.結論由上述藥效學實驗可以看出，分別以高、中、低三個劑量給小鼠灌胃本保健食品，與模型組比較，在跳臺實驗、避暗實驗和水迷宮實驗中，小鼠的記憶能力均顯著提高，從而說明本保健食品具有明顯的改善記憶作用。權利要求1、一種改善記憶的保健食品，其特徵在於製成有效成分的原料組成按重量份為天麻5-30積雪草30-2002、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於原料的重量比為天麻5積雪草303、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於原料的重量比為天麻6積雪草504、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於原料的重量比為天麻10積雪草1005、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於原料的重量比為天麻12積雪草1506、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於原料的重量比為天麻15積雪草2007、如權利要求l所述的保健食品，其特徵在於該保健食品為膠囊劑、片劑或顆粒劑。8、權利要求7所述保健食品的製備方法，其特徵在於包括以下步驟1)按配方量稱取積雪草藥材水漂洗、乾燥、粉碎後加5-15倍量水，浸泡0.5-2小時後，煎煮0.5-3小時，藥液濾過，濾液備用，在相同條件下將藥渣重複煎煮1-3次，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.00-1.50的浸膏，將此浸膏進行噴霧乾燥，得噴霧乾燥粉末備用；2)按配方量稱取天麻藥材水漂洗、乾燥後進行粗粉，過20-100目篩得粗粉顆粒，將所得的粗粉顆粒放入超微粉碎機進行超微粉碎，所得超微粉末過80-500目篩後備用；3)將經過上述工藝步驟製得的積雪草噴霧乾燥粉末、天麻超微粉末混合，在攪拌機中充分混勻，採用濃度為30%-90°/。的乙醇溼法制粒，然後使用8-60目篩整粒，乾燥，填充膠囊後消毒，包裝，即得本保健食品膠囊劑。4)步驟同上述l)、2)步，第3)步按本領域常規的製備片劑和顆粒劑的方法進行，製得本保健食品片劑和顆粒劑。全文摘要本發明提供了一種改善記憶的保健食品及其製備方法，本發明屬於保健食品領域。該保健食品是由天麻、積雪草結合傳統中醫藥理論和最新藥理學研究成果並利用現代工藝手段製備而成的口服保健食品，優選膠囊劑、片劑和顆粒劑。經藥效學實驗研究表明，本發明保健食品具有很好的改善記憶作用，由於本保健食品所採用原料均來源於藥食同源的天然藥用植物，故長期服用安全、可靠，臨床應用價值很高，很適合目前市場需求。文檔編號A61P25/28GK101107998SQ20071014633公開日2008年1月23日申請日期2007年9月6日優先權日2007年9月6日發明者嚴田青,李寶順申請人:北京華昱安然醫藥科技有限公司