一種偏心卵圓孔未閉封堵器的製作方法
2023-10-06 03:52:59 1
本實用新型涉及一種偏心卵圓孔未閉封堵器，屬於醫療器械技術領域。
背景技術：
先天性心臟病包括動脈導管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)和室內隔缺損(VSD)等，目前已有多種類型的心臟間隔缺損封堵裝置用於治療先天性心臟病，這些封堵裝置通過導管和導絲經股靜脈或股動脈送到患者心臟的特定的位置。自從1974年採用AMPLAZTER(蘑菇傘)鎳鈦合金絲編織成雙盤裝置封堵ASD以來，各種封堵器被用到PFO的介入封堵中，由於PFO與ASD在解剖上有所不同，對封堵PFO的封堵器進行了必要的改進。
縫隙類卵圓孔未閉是卵圓孔未閉主要類型，針對這種類型，傳統封堵器對稱雙盤設計，但存在固定不穩定缺陷。
技術實現要素：
本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種穩定面積大、封堵穩定的偏心卵圓孔未閉封堵器，解決了對於縫隙類卵圓孔未閉，傳統封堵器存在固定不穩定的問題。
為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種偏心卵圓孔未閉封堵器，包括上盤面和下盤面，其特徵在於，所述的上盤面和下盤面之間通過連接腰部連接，連接腰部的上端連接上盤面的右側偏離上盤面中心位置1/5-1/2盤面直徑的位置，連接腰部的下端連接下盤面的左側偏離上盤面中心位置1/5-1/2盤面直徑的位置。
優選地，所述的上盤面和下盤面為圓形，或者為橢圓形。
優選地，所述的連接腰部為自然收攏的合金絲束，或者為壓合扁平的橢圓形小平面。
優選地，所述的上盤面和下盤面分別與連接腰部之間設有夾角。
優選地，所述的上盤面和下盤面的邊緣結紮位置分別設有顯影標記點，顯影標記點旁邊設有卡刺。
優選地，所述的上盤面和下盤面之間的連接腰部的數量為2-5束。
本實用新型對傳統雙盤狀卵圓孔未閉封堵器進行改進，改善穩定性能，實現最優臨床效果。相比於現有技術，本實用新型還具有以下優點：
1、偏心設計盤面，使本實用新型在封堵卵圓孔未閉時有效穩定面積更大，更穩定封堵；
2、扁平連接腰部設計、多束連接腰部設計，更適於縫隙狀卵圓孔缺損；
3、盤面成角夾持缺損，進一步穩定封堵器，實現最優封堵效果。
附圖說明
圖1a為一種偏心卵圓孔未閉封堵器的正視圖；
圖1b為一種偏心卵圓孔未閉封堵器的俯視圖；
圖2a為盤面為橢圓形的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的示意圖(一)；
圖2b為盤面為橢圓形的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的示意圖(二)；
圖3a為盤面與連接腰部之間設有夾角的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的示意圖(一)；
圖3b為盤面與連接腰部之間設有夾角的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的示意圖(二)；
圖4a為盤面邊緣結紮位置設有卡刺的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的示意圖；
圖4b為圖4a的仰視圖；
圖5a為上下盤面之間設有2個連接腰部的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的正面示意圖；
圖5b為上下盤面之間設有2個連接腰部的一種偏心卵圓孔未閉封堵器的側面示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，並配合附圖作詳細說明如下。
本實用新型為一種偏心卵圓孔未閉封堵器，如圖1a、圖1b所示，其由具有形狀記憶合金絲材編織成的上盤面1、下盤面3和連接腰部2組成。形狀記憶合金絲材的材料可以是不鏽鋼、鎳鈦合金、高分子材料或者某些組織工程材料。
其中，連接腰部2不在上下盤面的中心位置，而是偏離盤面中心位置1/5-1/2盤面直徑位置，如圖1所示，即連接腰部2的上端連接上盤面1的右側偏離上盤面1中心位置1/5-1/2盤面直徑的位置，連接腰部2的下端連接下盤面3的左側偏離上盤面1中心位置1/5-1/2盤面直徑的位置。
本實用新型的盤面(即上盤面1和下盤面3)可以是圓形，也可以是橢圓形，連接腰部2可以是自然收攏的合金絲束，也可以是壓合扁平的橢圓形小平面。橢圓形的上盤面1、下盤面3與連接腰部2的位置示意，如圖2a、圖2b所示。
對於卵圓孔位置缺損，大部分是成縫隙狀，本實用新型設計成扁平狀連接腰部2更適於縫隙類缺損，不需要將缺損撐開變形，避免缺損撕裂擴大風險。
本實用新型的盤面(即上盤面1和下盤面3)可以和連接腰部2成一定夾角，如圖3a和圖3b所示。成一定夾角的本實用新型在封閉卵圓孔時，上盤面1和下盤面3扣合，夾持穩定固定本實用新型裝置。
如圖4a、圖4b示，本實用新型的盤面邊緣結紮位置可以添加顯影標記點，標記點附近可以設置卡刺4，當本實用新型的裝置釋放成型後，卡刺4扎進房間隔組織，避免本裝置移位脫落。
本實用新型的連接腰部2也可以是多束的，即2-5束，如圖5a、圖5b所示，這樣的設計可以保證本實用新型的腰部成扁平狀，利於貼合縫隙狀卵圓孔未閉缺損。