一種中藥組合物及其應用的製作方法
2023-10-31 11:08:22 1
本發明涉及保健食品技術領域，尤其涉及一種中藥組合物及其應用，具體是一種用於保健的中藥組合物及其應用，更具體是一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的中藥組合物及其應用。
背景技術：
隨著健康意識的不斷增強，越來越多的男性加入了備孕的行列。影響男性精子質量和生殖功能的因素是多方面的，男性在備孕期間，需要戒菸戒酒，補充營養，使機體本身達到健康狀態。
目前，隨著社會競爭的日趨激烈，生活節奏的逐步加快及居處環境的汙染等，人們承受的壓力越來越大，人們大多數時間都處於疲勞、活力降低的亞健康狀態，而體力和精力對備孕期間的男性非常重要，體力精力不足嚴重影響精子質量。中醫研究表明：腎藏精、主生長、發育與生殖；腎主生殖，生殖，即生育繁殖，即是人類繁衍後代的保證。中醫學認為，生殖與腎的關係極為密切。腎的精氣是構成胚胎發育的原始物質，又是促進生殖機能成熟的物質基礎。因此，中醫素有「腎無實證」、「無實不可瀉」的觀點。一旦腎的封藏、固攝功能失常，則可出現相應的病理變化，所以男性備孕補腎是一重要環節。中醫認為：脾主生血，指脾有生血的功能。脾主統血，指脾具有統攝血液，使之在經脈中運行而不溢於脈外的功能。人體中血液充足，才能使人精氣充足。但是，目前市場上大部分用於男性備孕的保健產品只是具有單一補充營養或補腎的作用，導致不能全面的補充男性所需的物質來達到更好的備孕效果。
因此，迫切需要開發一種可以日常食用的、用於男性備孕或調節機體健康狀態，尤其是補氣養陰、健脾潤肺、益腎固精形的藥食同源食品。
技術實現要素：
有鑑於此，本申請提供一種中藥組合物及其應用，本發明提供的中藥組合物採用藥食同源配方，具有益腎固精、補氣養陰、健脾潤肺、養肝明目等功效，可用於男性備孕或調節機體健康狀態。
本發明提供一種中藥組合物，是用於保健、尤其是男性備孕或調節機體健康狀態的中藥組合物，其由包括以下組分的原料製備得到：
1～25重量份的黃精；
1～15重量份的覆盆子；
1～20重量份的枳椇子；
1～25重量份的砂仁。
優選地，由包括以下組分的原料製備得到：
1～15重量份的黃精；
1～10重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
1～20重量份的砂仁。
本發明提供上文所述的中藥組合物在製備用於男性備孕或調節機體健康狀態的保健食品中的應用。
優選地，所述保健食品的形態為片狀、顆粒狀、丸狀、膠囊狀、糊狀或液體。
與現有技術相比，本發明提供的中藥組合物主要由一定比例的黃精、覆盆子、枳椇子和砂仁製備得到。本發明選擇以上四種藥食同源的組方，經科學配比，這四味組方協同作用，有利於男性備孕或調節機體健康狀態，尤其是補氣養陰、健脾潤肺、益腎固精。
本發明配方安全、健康。本發明的四味組方均是原國家衛生部規定的藥食同源的種類目錄中「既是食品又是藥品的物品名單」中的藥材，表明由該配方製備的產品屬於食用安全性高的健康食品，從原料角度保證了產品的安全性。本發明配方處理方法簡單、使用方便。本發明的四味組方均是選擇藥食同源的藥材，本身即可以作為食物食用，使用時只需經過簡單的粉碎乾燥或是提取濃縮，即可以添加到不同形式的食品之中，便於推廣使用。
本發明配方應用廣，且製得的產品創新性高，與市場競品有一定的區分度。在該方的基礎上，本發明可適當添加相應的輔料及食品添加劑，採用現代化的食品研發工藝，開發出一系列不同形式的保健食品，能為備孕男性人群提供一系列非藥品，可以在日常食用的，用於益腎固精、補氣養陰、健脾潤肺、養肝明目等的藥食同源食品，諸如餅乾、營養粉、飲料等健康食品。
本發明提供一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的餅乾，其由功效成分、麵粉、水和餅乾用輔料製備得到；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述功效成分與麵粉的質量比為1∶(1～30)。
優選地，所述餅乾由包括以下重量份的組分的物料製備得到：
1～15份的黃精；1～5份的覆盆子；1～8份的枳椇子；1～15份的砂仁；1～15份的糖；1～5份的奶粉；1～20份的黃油；0.05～0.3份的鹽；0.1～0.5份的小蘇打；1～30份的麵粉；1～15份的雞蛋。
本發明提供一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的營養粉，其包括功效成分和營養粉用輔料；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述營養粉用輔料選自甜味劑、谷粉、豆粉和穩定劑中的一種或多種。
優選地，所述營養粉包括以下重量份的組分：
1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～10份的木糖醇；1～20份的米粉；1～3份的微晶纖維素；0.05～0.5份的黃原膠。
本發明提供一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的飲料，其包括功效成分、水和飲料添加劑；
所述功效成分為上文所述的中藥組合物；
所述飲料添加劑選自乳化劑、增稠劑和甜味劑中的一種或多種。
優選地，包括以下重量份的組分：
1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～50份的甜味劑；0.01～0.08份的果膠；0.05～0.1份的單甘酯。
與現有技術相比，本發明應用上述配方，開發出一系列諸如餅乾、營養粉、飲料等保健食品，可用於男性備孕或調節機體健康狀態。
具體實施方式
下面對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
本發明實施例提供了一種用於保健、尤其是男性備孕或調節機體健康狀態的中藥組合物，其由包括以下組分的原料製備得到：
1～25重量份的黃精；
1～15重量份的覆盆子；
1～20重量份的枳椇子；
1～25重量份的砂仁。
本發明提供了一個「黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁」的中藥組方，這四味藥材均是藥食同源組方，能保障產品的食用安全性，且可補氣養陰、健脾潤肺、益腎固精形。
其中，黃精，學名：Polygonatum sibiricum，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。黃精以根莖入藥，其處方名有生黃精、熟黃精、制黃精、酒黃精等，本發明採用本領域常用的藥材即可。黃精：味甘，性平，歸脾，肺，腎經。現代藥理研究表明，黃精具有補氣養陰、滋腎潤肺、補脾益氣、抗病原微生物、抗疲勞、抗氧化、延緩衰老、止血、抗病毒等作用。本發明所述原料包括1～25重量份的黃精，如包括3、25、10重量份的黃精。
覆盆子，別名有覆盆、烏藨子、小託盤、山泡、竻藨子等；藥材基源：為薔薇科植物掌葉覆盆子的果實。覆盆子：味甘，平，歸肝、腎二經。現代藥理研究表明，覆盆子具有補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目等作用。本發明所述原料包括1～15重量份的覆盆子，優選包括2～8重量份的覆盆子，如包括5或6重量份的覆盆子。
枳椇子，為鼠李科植物枳椇的帶有肉質果柄的果實或種子。10～11月果實成熟時採收，將果實連果柄一併摘下，曬乾即得；或碾碎果殼，篩出種子，曬乾即得。對於枳椇子，古今有許多雅號，如萬子梨、蜜屈律、山林果、木蜜、木珊瑚、雞距子、雞爪子、萬壽果、金鉤子、金鉤梨、梨棗、枸、雞爪梨、雞爪蓮、臭杞子、蓮慶、糾結子、長壽果等。枳椇子：味甘、性平，歸心、脾二經。現代藥理研究表明，枳椇子具有有止渴除煩，去膈上熱，潤五臟，利大小便，功同蜂蜜等作用。本發明所述原料包括1～20重量份的枳椇子，優選包括2～10重量份的枳椇子。
砂仁(FRUCTUS AMOMI)，別名：春砂仁。砂仁是熱帶和亞熱帶特有的一種植物，它的果實是中醫常用的一味芳香性藥材。目前藥用的砂仁主要有三種：一種是主要產於中國廣東省的春砂，一種是中國海南的殼砂，還有一種叫縮砂密，主產於東南亞國家。砂仁：味辛，性溫，歸脾經、胃經、腎經。現代藥理研究表明，砂仁具有化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎等作用。本發明所述原料包括1～25重量份的砂仁，優選包括3～20重量份的砂仁。
本發明選擇以上四種藥食同源的組方，在合理配比的條件下，這四味組方協同作用，有利於男性備孕或調節機體健康狀態，尤其是補氣養陰、健脾潤肺、益腎固精。此外，本發明上述配方安全、健康，應用廣。
本發明上述四味組方均是藥食同源的藥材，本身可以作為食物食用，使用時只需經過簡單的粉碎乾燥或是提取濃縮即可，也可以添加到不同形式的食品之中。因此，本發明配方的處理方法簡單、使用方便，便於推廣。
在本發明的一些實施例中，所述中藥組合物由包括以下組分的原料製備得到：
1～15重量份的黃精；
1～10重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
1～20重量份的砂仁。
在本發明的一些實施例中，所述中藥組合物由包括以下組分的原料製備得到：
3～10重量份的黃精；
1～6重量份的覆盆子；
1～10重量份的枳椇子；
2～10重量份的砂仁。
具體地，所述中藥組合物配方可為：黃精：3重量份；覆盆子：1重量份；枳椇子：2重量份；砂仁：3重量份。或者為：黃精：25重量份；覆盆子：5重量份；枳椇子：20重量份；砂仁：15重量份。或者為：黃精：10重量份；覆盆子：6重量份；枳椇子：6重量份；砂仁：10重量份。
在上述配方的基礎上，本發明可適當添加相應的輔料及食品添加劑，採用現代化的食品研發工藝，開發出一系列不同形式的保健食品，能為備孕男性人群提供一系列非藥品，可以在日常食用的，用於益腎固精、補氣養陰、健脾潤肺、養肝明目等的藥食同源食品，諸如餅乾、營養粉、飲料等健康食品。
相應地，本發明提供了上文所述的中藥組合物在製備用於男性備孕或調節機體健康狀態的保健食品中的應用。
本發明對保健食品的形態沒有特殊限制；在本發明的實施例中，所述保健食品的形態可以為片狀、顆粒狀、丸狀、膠囊狀、糊狀，也可以為液體如飲料、口服液等。根據產品形態等方面的不同，可相應地調節上述中藥組合物的用量和製備方法。
本發明提供了一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的餅乾，其由功效成分、麵粉、水和餅乾用輔料製備得到；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。其中，所述功效成分與麵粉的質量比優選為1∶(1～30)，更優選為1∶(5～20)。
所述功效成分的內容如前文所述，在此不再贅述。在本發明的實施例中，所述麵粉一般為小麥粉，可採用低筋麵粉；所述餅乾用輔料包括糖類、油脂、蛋品、乳品、調味品以及添加劑等。其中，所述糖類可以為白砂糖，也可以採用甜味劑如木糖醇等。所述油脂優選為黃油；所述蛋品和乳品採用本領域常用的材料即可。所述添加劑選自疏鬆劑、膨鬆劑、乳化劑和香精中的一種或多種；本發明沒有特殊限制，如疏鬆劑包括但不限於酵母、小蘇打。
根據配方和生產工藝的不同，甜餅乾可分為韌性餅乾和酥性餅乾兩大類；本發明對餅乾的種類、輔料配比和用量等沒有特殊限制。在本發明的一些實施例中，所述餅乾由包括以下重量份的組分的物料製備得到：1～15份的黃精；1～5份的覆盆子；1～8份的枳椇子；1～15份的砂仁；1～15份的糖；1～5份的奶粉；1～20份的黃油；0.05～0.3份的鹽；0.1～0.5份的小蘇打；1～30份的麵粉；1～15份的雞蛋。
應用本發明配方生產餅乾，優選按照下述步驟進行：
(1)原料預處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗淨，60-100℃烘乾至熟化後，再經超微粉碎成超微粉(200-300目)，待用；
(2)以1：15-20的質量比例分別將超微粉物料與麵粉混合，搖勻，放置備用。將雞蛋、黃油依次打發，按配比，稱取各原料粉及其他的輔料、添加劑，混合均勻；
(3)和面：將上述混合粉加水，和成麵團，靜置30-60min；
(4)烘焙：將上述靜置後麵團切成合適的餅乾形狀，置於150-200℃烘箱中，烘烤10-20min後，取出放涼，即得應用本發明配方製得的餅乾。
本發明還提供了一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的營養粉，其包括功效成分和營養粉用輔料；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。
在本發明中，所述營養粉用輔料優選自甜味劑、谷粉、豆粉和穩定劑中的一種或多種。其中，所述谷粉如米粉；所述豆粉包括但不限於大豆粉、紅豆粉。所述甜味劑可以為天然糖類如白砂糖，也可以為木糖醇以及其他食用甜味劑。所述穩定劑是使營養粉對水、熱等比較穩定的添加劑，本發明優選採用微晶纖維素和黃原膠。
所述功效成分的內容如前文所述，在此不再贅述；本發明對各輔料的用量和來源等也沒有特殊限制。在本發明的一些實施例中，所述營養粉包括以下重量份的組分：1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～10份的木糖醇；1～20份的米粉；1～3份的微晶纖維素；0.05～0.5份的黃原膠。
應用本發明配方生產營養粉，優選按照下述步驟進行：
(1)原料預處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗淨，50-100℃烘乾至熟化後，再經超微粉碎成超微粉(200-300目)，待用；
(2)混合：按照配比，稱取各配方及輔料、添加劑，充分混勻；
(3)包裝、滅菌：將製得的營養粉裝袋後、滅菌，即得應用本發明配方製得的營養粉產品。
本發明還提供了一種用於男性備孕或調節機體健康狀態的飲料，其包括功效成分、水和飲料添加劑；所述功效成分為上文所述的中藥組合物。
在本發明中，所述飲料添加劑優選自乳化劑、增稠劑和甜味劑中的一種或多種。其中，所述乳化劑包括但不限於單甘酯，其中文別名為單硬脂酸甘油酯，分子量為358.56。所述增稠劑如果膠。所述甜味劑可以為天然糖類如白砂糖，也可以為木糖醇以及其他食用甜味劑。
所述功效成分的內容如前文所述，在此不再贅述；本發明對各添加劑的用量和來源等也沒有特殊限制。在本發明的一些實施例中，所述飲料包括以下重量份的組分：1～15份的黃精；1～15份的覆盆子；1～10份的枳椇子；1～20份的砂仁；1～50份的甜味劑；0.01～0.08份的果膠；0.05～0.1份的單甘酯。
應用本發明配方生產飲料，優選按照下述步驟進行：
(1)將黃精、砂仁洗淨搗碎，加水煮沸並保溫10-40min，瀝乾水分後，將黃精、砂仁與水以1∶1∶1～2的質量比例進行研磨，用100-200目篩過濾，得到黃精、砂仁漿液；
(2)將覆盆子、枳椇子除雜清洗，加水蒸煮20-40min，瀝乾水分後，將覆盆子、枳椇子與水以2∶1∶1～2的質量比例進行研磨，用100-200目篩過濾，得到覆盆子、枳椇子漿液；
(3)將所得的黃精、砂仁漿液，覆盆子、枳椇子漿液，乳化劑、增稠劑和經溶解並過濾的甜味劑混合，加水定量至100份，充分攪拌、剪切5-10min，製得混合液；
(4)將步驟(3)製得的混合液送入均質機，在15-40Mpa下勻質；再灌裝、滅菌，即得應用本發明配方製得的飲料產品。
本發明應用上述中藥配方，經過一定處理後，可應用於餅乾、營養粉、飲料等不同形式的食品中，能用於男性備孕或調節機體健康狀態。而經調研，市面上尚未有類似的產品出現，說明本發明配方製得的產品創新性高，一定程度上填補了市場的空白，並與市場已有產品形成了區分度。
為了進一步理解本申請，下面結合實施例對本申請提供的中藥組合物、尤其是可用於男性備孕或調節機體健康狀態的中藥組合物及其應用進行具體地描述。
實施例1
1、應用本發明配方生產的餅乾，按下列重量份的原料及輔料製備而成：
黃精：3g；
覆盆子：1g；
枳椇子：2g；
砂仁：3g；
白砂糖：15g；
奶粉：6g；
黃油：0.15g；
鹽：0.5g；
小蘇打：0.2g；
低筋麵粉：18g；
雞蛋：4g。
2、應用本發明配方生產餅乾，按照下述步驟進行：
(1)原料預處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗淨，75℃烘乾至熟化後，再經超微粉碎成超微粉(200目)後待用；
(2)調配：將雞蛋、黃油依次打發，按配比，稱取各原料粉及其他的輔料、添加劑，混合均勻，加入麵粉；
(3)和面：將上述混合粉加25mL水和成麵團，靜置45min；
(4)烘焙：將上述靜置後麵團切成合適的餅乾形狀，置於180℃烘箱中，烘烤15min後取出放涼，即得應用本發明配方製得的餅乾。
實施例2
1、應用本發明配方生產的營養粉，按下列重量份的原料及輔料製備而成：
黃精：25g；
覆盆子：5g；
枳椇子：20g；
砂仁：15g；
木糖醇：20g；
米粉：15g；
微晶纖維素：3g；
黃原膠：0.5g。
2、應用本發明配方生產營養粉，按照下述步驟進行：
(1)原料預處理：使用前分別將黃精、覆盆子、枳椇子、砂仁洗淨，100℃烘乾至熟化後，再經超微粉碎成超微粉(200目)後待用；
(2)混合：按照配比，稱取各配方及輔料、添加劑，充分混勻。
(3)包裝、滅菌：將製得的營養粉裝袋後、滅菌，即得應用本發明配方製得的營養粉產品。
實施例3
1、應用本發明配方生產的飲料，按下列重量份的原料及輔料製備而成：
黃精：10g；
覆盆子：6g；
枳椇子：6g；
砂仁：10g；；
木糖醇：15g；
果膠：0.05g；
單甘酯：0.1g；
水25mL。
2、應用本發明配方生產飲料，按照下述步驟進行：
(1)將黃精、砂仁各10g洗淨搗碎，加水煮沸並保溫30min，瀝乾水分後，將黃精、砂仁與水以1∶1∶1.2的質量比例進行研磨，用200目篩過濾，得到黃精、砂仁漿液；
(2)將覆盆子、枳椇子各6g除雜清洗，加水蒸煮30min，瀝乾水分後，將覆盆子、枳椇子與水以2∶1∶1的質量比例進行研磨，用200目篩過濾，得到覆盆子、枳椇子漿液；
(3)將黃精、砂仁漿液、覆盆子、枳椇子漿液、單甘酯0.1g、果膠0.05g和經溶解並過濾的木糖醇15g混合，加水定量至100g，充分攪拌、剪切5-10min，製得混合液；
(4)將步驟(3)製得的混合液送入均質機，在30MPa下勻質；經灌裝、滅菌，即得應用本發明配方製得的飲料產品。
實施例4本發明對男性備孕臨床效果試驗
1、試驗對象資料
受試者均來自某市婦幼保健醫院，為該醫院於2013年1月至2015年9月收治的男性備孕患者，從中遴選出適合臨床試驗的臨床志願者(患者)800名，年齡25-35歲，經專業醫生診斷為精液異常(包括精液量少、pH值偏酸性、精子數量少、精子活率及活力低、液化時間過長、精子密度低或白細胞含量過高等症狀)，200名患者作為第一組和空白對照組A。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第二組和空白對照組B，且經專業醫生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第三組和空白對照組C。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第四組和空白對照組D，且經專業醫生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第五組和空白對照組E。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第六組和空白對照組F，且經專業醫生診斷不存在精液異常問題。200名患者作為第七組和空白對照組G。選取成年健康男性(年齡20～40歲)200人分別作為第八組和空白對照組H，且經專業醫生診斷不存在精液異常問題。
2、試驗藥物
用本發明實施例1所得的餅乾、實施例2所得的營養粉、實施例3所得的飲料；某品牌具有男性備孕調節機體健康的餅乾，產品主要成分為：黃精、覆盆子、枸杞子、葛根。
3、試驗方法
給第一組和第二組分別服用本發明實施例1所得的餅乾，每日5片，連續服用30日後，檢測各組的精液數據，取平均數。
給第三組和第四組分別服用本發明實施例2所得的營養粉，每日3袋，連續服用30日後，檢測各組的精液數據，取平均數。
給第五組和第六組分別服用本發明實施例3所得的飲料，每日2瓶，連續服用30日後，檢測各組的精液數據，取平均數。
給第七組和第八組分別服用某品牌具有男性備孕調節機體健康的餅乾，每日10片，連續服用30日後，檢測各組的精液數據，取平均數。
4、試驗評價標準和試驗結果統計及分析
健康男性的精液pH應為7.2～8.9；健康男性的精子數量應大於20*109/L；畸形數是指畸形精子的數量，包括大頭、上頭、尖頭、梨形頭、雙頭、無定型頭、缺尾等。健康男性的精子中，畸形精子的數量不超過精子總數量的20％。健康男性的活動精子百分比應該是在射精後30～60min仍有70％以上精子有活力；健康男性的精子速度應該是12～55μm/s；健康男性的精子中，白細胞數量應小於5個/HP。
試驗結果參見表1，表1為本發明實施例提供的保健食品的功能檢測結果(平均值)。
表1本發明實施例提供的保健食品的功能檢測結果(平均值)
表1可以看出，本發明所述的中藥組合物不僅可以使精子存在異常的男性精子的精液量增加、提高pH值、縮短液化時間、增加數量、減少畸形數、提高活動精子比率、提高精子速度和減少白細胞，還可以使正常健康成年男性的精子精液量增加、提高pH值、縮短液化時間、增加數量、減少畸形數、提高活動精子比率、提高精子速度和減少白細胞。因此，本發明所述的中藥組合物均可以顯著的提高男性的精子質量，有助於提高懷孕機率，能用於男性備孕或調節機體健康狀態。該品牌的具有男性備孕調節機體健康的餅乾，對男性備孕調節機體健康的效果弱於本發明。
以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於使本技術領域的專業技術人員，在不脫離本發明技術原理的前提下，是能夠實現對這些實施例的多種修改的，而這些修改也應視為本發明應該保護的範圍。