一種血液透析器及血液透析裝置製造方法
2023-10-09 16:26:09 1
一種血液透析器及血液透析裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種血液透析器及血液透析裝置。其中，血液透析器包括：外殼、由中空纖維絲管組成的纖維束、端蓋、封裝膠、環形導流分布環、透析液入口、透析液出口、血液入口及血液出口，所述環形導流分布環位於正對所述透析液入口和/或透析液出口的位置，所述環形導流分布環的一端與所述外殼的末端連接，所述環形導流分布環的另一端沿外殼縱向朝向與其正對的透析液入口或透析液出口方向傾斜。本實用新型進一步提供包含上述血液透析器的血液透析裝置。本實用新型的血液透析器在外殼的側面透析液通路中設置具有一定傾斜角度的環形導流分布環，大幅度降低了濃差極化現象，有效地提高了透析液與纖維絲管表面的接觸面積及去除率，並降低了纖維絲管斷絲率。
【專利說明】一種血液透析器及血液透析裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型屬於醫療器械【技術領域】，具體涉及一種血液透析器及血液透析裝置。
【背景技術】
[0002]血液透析器主要用於在腎臟疾病治療時進行血液透析和血液過濾。現有的血液透析器的結構主要包括:外殼、由纖維絲管組成的纖維束、封裝膠、端蓋、透析液入口、透析液出口、血液入口、血液出口以及位於透析液入口和出口處的阻液板，其中纖維束裝入外殼內，透析液入口與血液出口位於外殼的一端，而透析液出口和血液入口位於外殼的另一端，纖維束兩端用封裝膠密封，阻液板分別位於外殼兩端正對透析液入口及透析液出口處且與外殼平行，以防止透析液直接進入透析室時對纖維束造成損傷。
[0003]使用上述血液透析器進行血液透析時，易出現濃差極化現象，透析液與纖維絲管表面的接觸面積較小，去除率較低，且纖維絲管斷絲率較高。
實用新型內容
[0004]針對上述問題，本實用新型的一個目的在於提供一種血液透析器，該血液透析器在外殼的側面透析液通路中設置具有一定傾斜角度的環形導流分布環，大幅度降低了濃差極化現象，有效地提高了透析液與纖維絲管表面的接觸面積及去除率，並降低了纖維絲管斷絲率。
[0005]本實用新型的另一個目的在於提供一種血液透析裝置。
[0006]為達到上述目的，本實用新型提供一種血液透析器，包括:外殼、由中空纖維絲管組成的纖維束、端蓋、封裝膠、環形導流分布環、透析液入口、透析液出口、血液入口及血液出口，所述環形導流分布環位於正對所述透析液入口和/或透析液出口的位置，所述環形導流分布環的一端與所述外殼的末端連接，所述環形導流分布環的另一端朝向與其正對的透析液入口或透析液出口方向傾斜。
[0007]優選地，所述環形導流分布環相對於所述外殼的縱向傾斜的角度為2-6°。
[0008]優選地，所述環形導流分布環相對於所述外殼的縱向傾斜的角度為4°。
[0009]優選地，所述環形導流分布環的直徑為53_55mm。
[0010]優選地，所述環形導流分布環的直徑為54_。
[0011 ] 優選地，所述環形導流分布環的寬度小於與其正對的透析液入口或透析液出口沿外殼縱向的寬度。
[0012]優選地，所述環形導流分布環的寬度為7-9_。
[0013]優選地，所述環形導流分布環的寬度為8_。
[0014]本實用新型進一步提供包含上述血液透析器的血液透析裝置。
[0015]與現有技術相比，本實用新型的血液透析器具有以下優點:
[0016]一、與設置有阻液板(與外殼平行)的血液透析器相比，本實用新型通過在血液透析器的側面透析液通路中設置具有一定傾斜角度的環形導流分布環，使得透析過程中透析液沿中空纖維絲管外表面的切線方向流動，大幅度降低了濃差極化現象，有效地提高了透析液與纖維絲管表面的接觸面積，同時能夠達到透析液紊流的效果，擴大彌散效果，提高去除率；
[0017]二、與設置有阻液板(與外殼平行)的血液透析器相比，本實用新型的血液透析器通過設置環形導流分布環更有利於防止透析液直接進入透析室時對纖維束造成損傷，降低纖維絲管斷絲率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]以下，結合附圖來詳細說明本實用新型的實施方案，其中:
[0019]圖1為本實用新型的血液透析器的部分外觀及剖面圖，其中示出了血液透析器在透析液入口側的剖面圖；
[0020]圖2為本實用新型的血液透析器的剖面圖；
[0021]圖3為本實用新型的血液透析器在透析液入口側的俯視圖；
[0022]圖4為本實用新型的血液透析器在透析液入口側的放大剖面圖；
[0023]圖5為本實用新型的血液透析器在透析液入口部分的透析液流向俯視圖；
[0024]圖6為本實用新型的血液透析器在透析液入口部分的透析液流向圖。
[0025]附圖標記說明
[0026]I 外殼
[0027]2 中空纖維絲管
[0028]3 透析液出口
[0029]6 端蓋
[0030]7 封裝膠
[0031]8 環形導流分布環
[0032]9 外殼的透析液流道
[0033]10透析液入口
[0034]11 血液出口
[0035]12血液入口
【具體實施方式】
[0036]以下參照具體的實施例來說明本實用新型。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用於說明本實用新型，其不以任何方式限制本實用新型的範圍。
[0037]參照圖1至圖4所示，本實用新型提供的血液透析器包括外殼1、由中空纖維絲管2組成的纖維束、端蓋6、封裝膠7、環形導流分布環8、透析液入口 10、透析液出口 3、血液入口 12及血液出口 11。其中，纖維束填充於外殼I內，透析液入口 10與血液出口 11位於外殼I的一端，而透析液出口 3與血液入口 12位於外殼I的另一端,纖維束兩端通過封裝膠7固定於端蓋6的邊緣處，端蓋6位於外殼I的兩端，使纖維束的中空纖維絲管2內部形成密封的血液通路，中空纖維絲管2外部與外殼I形成透析液通路。
[0038]環形導流分布環8呈環狀(如圖3所示)，在血液透析器的側面透析液通路中，且位於正對透析液入口 10和/或透析液出口 3的位置，所述環形導流分布環8的一端與外殼I的末端連接，環形導流分布環8的另一端沿外殼I縱向朝向與其正對的透析液入口 10或透析液出口 3方向傾斜，即環形導流分布環8相對於外殼I傾斜一定角度α (如圖6所示)。本實用新型的血液透析器設置環形導流分布環8後，透析液的流向如圖5及圖6所示，透析液進入透析液入口 10後，透析液接觸到環形導流分布環8後，並將環形導流分布環8和透析液流道9之間的區域充滿透析液後，然後透析液沿著環形導流分布環8的方向流向密封膠7的方向，從而使透析液以一定角度與中空纖維絲管2接觸,並流向透析液出口 3方向。如此設計，可在透析過程中引導透析液沿中空纖維絲管2外表面切線方向流動，從而大幅度降低了濃差極化現象，有效地提高了透析液與中空纖維絲管表面的接觸面積，同時能夠達到透析液紊流的效果，擴大彌散效果，提高去除率，並有利於防止透析液直接進入透析室時對纖維束造成損傷，降低纖維絲管斷絲率。
[0039]本實用新型的血液透析器中，環形導流分布環8相對於外殼I傾斜的角度α為2-6°，優選4°。如果傾斜角過大則將導致透析液不能順暢分布，增大透析液的阻力，導致透析液進口內局部水流紊亂；如果傾斜角過小則達不到大幅度降低濃差極化現象，提高透析液與纖維絲管表面的接觸面積及去除率，並降低纖維絲管斷絲率的效果。
[0040]優選地,環形導流分布環8的直徑為53_55mm,優選54mm ;寬度為7_9mm,優選8mm ；
[0041]優選地，所述環形導流分布環8的寬度小於與其正對的透析液入口 10或透析液出口 3沿外殼I縱向的寬度。
[0042]中空纖維絲管2可選用現有技術中任何適用於製作血液透析器的纖維絲管的材料製作，包括但不限於聚碸、聚醚碸或纖維素等材料，優選採用聚醚碸或醚碸。
[0043]本實用新型的血液透析器中，中空纖維絲管2的內徑為150-400μπι，厚度為15-60 μ m,中空纖維絲管2的內壁具有l_5nm的微孔。外殼I內填充的纖維束約佔血液透析器總體積的55%-85%，另外也可根據實際應用中外殼I的尺寸，選擇纖維束的填充密度，優選纖維束的面積為0.8-3.0平方米，由中空纖維絲管2形成的血室容積為30-120ml，外殼I內填充的中空纖維絲管2的數量優選12000-35000根，中空纖維絲管2的長度優選300mm，纖維束中所有中空纖維絲管2的總表面積為0.6-4.0平方米。
[0044]封裝膠7可為現有技術中常用的材料，包括但不限於聚氨酯或聚亞氨樹脂，優選聚氨酯樹脂，封裝膠7的厚度為5-20mm。
[0045]外殼I的形狀可為本領域常規的形狀，本實用新型優選圓筒狀，圓筒狀外殼的內徑優選30-48_。另外，外殼的尺寸可根據實際情況確定。
[0046]本實用新型進一步提供一種包含上述血液透析器的血液透析裝置，該血液透析裝置可採用本領域常用的材料及方法製作。
[0047]以上對本實用新型【具體實施方式】的描述並不限制本實用新型，本領域技術人員可以根據本實用新型作出各種改變或變形，只要不脫離本實用新型的精神，均應屬於本實用新型所附權利要求的範圍。
【權利要求】
1.一種血液透析器，包括:外殼、由中空纖維絲管組成的纖維束、端蓋、封裝膠、環形導流分布環、透析液入口、透析液出口、血液入口及血液出口，其特徵在於，所述環形導流分布環位於正對所述透析液入口和/或透析液出口的位置，所述環形導流分布環的一端與所述外殼的末端連接，所述環形導流分布環的另一端朝向與其正對的透析液入口或透析液出口方向傾斜。
2.根據權利要求1所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環相對於所述外殼的縱向傾斜的角度為2-6°。
3.根據權利要求2所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環相對於所述外殼的縱向傾斜的角度為4°。
4.根據權利要求1所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環的直徑為53-55mm。
5.根據權利要求4所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環的直徑為54mm。
6.根據權利要求1所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環的寬度小於與其正對的透析液入口或透析液出口沿外殼縱向的寬度。
7.根據權利要求1所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環的寬度為7-9mm。
8.根據權利要求7所述的血液透析器，其特徵在於，所述環形導流分布環的寬度為8mm ο
9.一種血液透析裝置，其包含權利要求1-8中任一項所述的血液透析器。
【文檔編號】A61M1/18GK203829385SQ201420104605
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月10日 優先權日:2014年3月10日
【發明者】韓全, 張恆 申請人:石家莊達愛醫療器械科技有限公司