血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒的製作方法

2023-10-17 03:36:49 1

專利名稱：血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及螢光測試物的使用，具體是一種血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑
品.O
背景技術：
尿素是人體蛋白質代謝的主要終末產物。胺基酸脫氨基產生NH3，和CO2,兩者在肝臟中合成尿素，每克蛋白質代謝產生尿素0.3g。尿素中氮含量為觀/ 60，幾乎達一半。 通常腎臟為排洩尿素的主要器官，尿素從腎小球濾過後在各段小管均可重吸收，但腎小管內尿流速越快重吸收越少，也即達到了最大清除率。和肌酐一樣，在腎功能損害早期，血尿素氮可在正常範圍。當腎小球濾過率下降到正常的50%以下時，血尿素氮的濃度才迅速增高。正常情況下，血尿素氮與肌酐之比(BUN / Scr)值約為10，高蛋白飲食、高分解代謝狀態、缺水、腎缺血、血容量不足及某些急性腎小球腎炎，均可使比值增高，甚至可達20 30 ； 而低蛋白飲食，肝疾病常使比值降低，此時可稱為低氮質血症。正常成人空腹尿素氮(BUN) 為3. 2 7. Immol / L(9 20mg / dl)。各種腎實質性病變，如腎小球腎炎、間質性腎炎、 急慢性腎功能衰竭、腎內佔位性和破壞性病變均可使血尿素氮增高。多腎外因素也可引起血尿素氮增高，如能排除腎外因素，BUN超過21.4mm0l / L(60mg / dl)即為尿毒症診斷指標之一。
發明內容本實用新型就是為了解決尿素氮測定中受內源性和外源性氨影響測定結果的問題，而提供一種便於各類醫療機構能夠普遍應用的血清中尿素氮兩步酶法試劑盒。本實用新型是按以下技術方案設計的。一種血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，包括方形盒體及與其一側邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內設置有中部直角凸起平面試劑架的平板減振架，試劑架上形成有分別容納尿素氮定標液瓶、高值質控血清瓶、中值質控血清瓶、低值質控血清瓶的4個圓插孔，試劑架兩側的平板減振架上依次形成有容納尿素氮酶試劑I瓶和尿素氮酶試劑II瓶的各4 個等腰梯形插孔。本實用新型依據應用酶偶聯速率法進行血清尿素氮分析，不僅保持了靈敏度更高、線性範圍寬、成本低、抗幹擾能力強、準確度高的優點，而且，便於普及，可用於全自動測定的優點。

圖1是本實用新型立體結構示意圖；圖2是試劑架和減振架一體結構示意圖。圖中1.盒體2.盒蓋3.試劑架4.減振架[0011]5.尿素氮定標液瓶7.中值尿素氮質控血清瓶9.圓插孔11.尿素氮酶試劑II
6.高值尿素氮質控血清瓶 8.低值尿素氮質控血清瓶 10.尿素氮酶試劑I 12.梯形插孔。
具體實施方式
一種血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，包括方形盒體1及與其一側邊彎折連體的盒蓋2，而在盒體1內設置有中部直角凸起平面試劑架3的平板減振架4，試劑架3上形成有分別容納尿素氮定標液瓶5、高值質控血清瓶6、中值質控血清瓶7、低值質控血清瓶8 的4個圓插孔9，試劑架3兩側的平板減振架4上依次形成有容納尿素氮酶法試劑I瓶10 和尿素氮酶法試劑II瓶11的各4個等腰梯形插孔12。所述血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，其兩側的平板減振架4上各形成4個等腰梯形插孔12中，等長底邊的梯形插孔12是間隔形成的。所述的盒體1內一側平板減振架4上，容納截面是等腰梯形的4支尿素氮酶試劑 I瓶10，每瓶裝有IOOml尿素氮酶試劑I，在盒體1另一側裝平板減振架4上，容納有4支尿素氮酶試劑II瓶11，每瓶裝有IOOml尿素氮酶試劑II，由於截面是等腰梯形的尿素氮酶試劑I瓶10和尿素氮酶試劑II瓶11屬異形瓶，為節省盒體1內空間，等長底邊的梯形插孔 12是間隔形成的。因此，在等腰梯形插孔12中安置尿素氮酶試劑I瓶10或尿素氮酶試劑 II瓶11時，需將上述截面是等腰梯形的試劑瓶依次調轉180°。盒體1內中部直角凸起平面試劑架3上，分別安置預裝2ml尿素氮定標液的尿素氮定標液瓶5 —支，預裝2ml高值尿素氮質控血清的高值尿素氮質控血清瓶6 —支、預裝 2ml中值尿素氮質控血清的中值尿素氮質控血清瓶7 —支、預裝2ml低值尿素氮質控血清的低值尿素氮質控血清瓶一支。中部直角凸起平面試劑架3底部為空心結構。應用本實用新型進行的血清中尿素氮檢測為酶偶聯速率法測定原理
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尿索酸
尿素+H:0---— 2腿:+ CO:
GLDH
麗:+α J同戊二酸+腦·---^氨酸+NAD>H:0在340nm處測定NADH的吸光度，其下降速率與尿素濃度成正比。1.試劑組成尿素氮酶試劑I :Tris 100mmol/L 溶液含 GLDH 800U/L，α -酮戊二酸 7. 5mmol/ L, NADH 0. 76mmol/L, ADP 0. 6mmol/L,防腐劑 Proclin-300 200μ1.尿素氮酶試劑II :Tris 100mmol/L 溶液含尿素酶 9KU/L，Proclin-300 200μ1。2.儀器日本OLYMPUS AU2700型全自動生化分析儀。3.方法標本量 3 μ L，試劑 I (R1)MO μ L，試劑 II (R11) 60 μ L，標本+R 丨在 37°C 保溫180秒後，測量吸光度A丨，加入R u 100秒後測量吸光度A π。主波長340 nm,副波長405 nm，反應類型兩點速率法，反應方向降反應(-)。4.計算
權利要求1.一種血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，包括方形盒體(1)及與其一側邊彎折連體的盒蓋(2)其特徵在於盒體(1)內設置有中部直角凸起平面試劑架(3)的平板減振架(4)， 試劑架(3)上形成有分別容納尿素氮定標液瓶(5)、高值質控血清瓶(6)、中值質控血清瓶 (7)、低值質控血清瓶(8)的4個圓插孔(9)，試劑架(3)兩側的平板減振架(4)上依次形成有容納尿素氮酶試劑I瓶(10)和尿素氮酶試劑II瓶(11)的各4個等腰梯形插孔(12)。
2.根據權利要求1所述血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，其特徵在於兩側的平板減振架(4)上各形成4個等腰梯形插孔(12)中，等長底邊的梯形插孔(12)是間隔形成的。
專利摘要本實用新型涉及一種血清中尿素氮兩步酶法檢測試劑盒，屬於螢光測試物的使用。本實用新型包括方形盒體及與其一側邊彎折連體的盒蓋，而在盒體內設置有中部直角凸起平面試劑架的平板減振架，試劑架上形成有分別容納尿素氮定標液瓶、高值質控血清瓶、中值質控血清瓶、低值質控血清瓶的4個圓插孔，試劑架兩側的平板減振架上依次形成有容納尿素氮酶試劑Ⅰ瓶和尿素氮酶試劑Ⅱ瓶的各4個等腰梯形插孔。本實用新型依據應用酶偶聯速率法進行血清尿素氮分析，不僅保持了靈敏度更高、線性範圍寬、成本低、抗幹擾能力強、準確度高的優點，而且，便於普及，可用於全自動測定，適用於各級醫療和科研機構使用。
文檔編號G01N33/62GK201965134SQ20112004527
公開日2011年9月7日 申請日期2011年2月23日 優先權日2011年2月23日
發明者李立和, 王寶佔 申請人:天津市寶坻區人民醫院