金屬胸骨骨架裝置的製作方法

2024-01-20 18:01:15 1

本發明屬於醫療器械技術領域，具體涉及一種用於胸壁、鎖骨等缺損修復用的人工胸骨骨架裝置。

背景技術：

胸骨腫瘤較為少見，佔全部骨腫瘤的0.94%，組織來源複雜病理類型繁多，幾乎全為惡性，以轉移瘤、造血組織源腫瘤及軟骨類腫瘤最常見。一般凡是胸骨良性腫瘤、原發性惡性腫瘤無明顯遠處轉移者，胸骨轉移瘤原發病灶控制較好又無其他轉移病灶的，一般都採取手術治療，手術切除為首選治療方法。而在進行手術時，最好距腫瘤塊2cm 左右一併切除腫瘤和周圍正常骨組織，包括切除附近的兩側鎖骨頭及部分肋軟骨，肌肉和皮膚可適當多保留一些，以利修復創面。在手術後，由於胸骨缺損，胸廓的完整性受到影響，會對呼吸不利；同時由於對心臟缺乏保護，對循環也有一定影響。為此，可以採用多種方法來修補缺損，恢復胸廓完整性，如自體骨、異體骨、鋼板、骨水泥、有機玻璃等等。

現有的一些胸骨替代物的產品，例如文獻《鈦板聯合Teflon補片重建胸骨腫瘤切除後胸廓》（Chinese Journal of Reparative and Reconstructive Surgery，October 2011，Vol.25，NO.10）報導了一種採用橫形鈦板重建，兩端以鋼絲與肋骨及鎖骨斷段固定的手段進行胸廓的重建，進而還可以擴展到在橫形鈦板重建的基礎上，加用2塊豎形鈦板，兩端以鈦釘與胸骨固定，在橫形鈦板與豎形鈦板之間則以鋼絲固定。這種採用多條鈦板組合重建的胸廓，只能說粗糙地解決了胸骨缺損的問題，還是不利於患者術後的恢復以及呼吸的舒適。

中國專利文獻CN204428212U公開了一種用於胸壁缺損修復的人工胸骨骨架，包括人工胸骨柄和人工胸骨體，人工胸骨骨架整體以及肋骨抱抓由記憶合金材料一體製作而成。

中國專利文獻CN205126500U公開了一種3D列印鈦合金胸骨替代件，包括胸骨部分和肋骨部分，其中胸骨部分頂端與胸骨的結合位置均勻地開有替代件固定螺孔，所述胸骨部分底端設計為蝶尾狀。

上述專利文獻中提及的胸骨替代物能起到一定的胸廓重建作用，但是針對腫瘤擴至鎖骨導致手術後鎖骨缺損的情況，仍不能友好地處理胸骨替代物與鎖骨乃至與整個胸腔的運動關係，不利於患者呼吸。

技術實現要素：

本發明的目的在於解決上述問題，提供一種既具備一定的強度又能與患者體內的殘存胸骨友好共存的金屬胸骨骨架裝置。

本發明所述的一種金屬胸骨骨架裝置主要包括金屬胸骨骨架，金屬胸骨骨架包括一體成型的人工胸骨主體部和肋骨抱抓部；人工胸骨主體部包括人工胸骨柄和人工胸骨體；肋骨抱抓部與人工胸骨體為一體成型；其特徵在於：還包括鎖骨連接件和活動連接釘；使用時，鎖骨連接件的下端通過活動連接釘與人工胸骨柄活動連接；鎖骨連接件的上端設有用於與鎖骨殘端進行連接的連接部位。

所述的金屬胸骨骨架以及鎖骨連接件均使用純鈦材料製成，人工胸骨柄上設有若干用於透氣和供血的通孔；人工胸骨體上設有若干用於與胸骨殘端固定的鎖釘孔。

所述的人工胸骨主體部的人工胸骨柄在使用時位於靠近人體鎖骨部位的方向，所述的人工胸骨柄的上部的左右兩端分別設有左槽和右槽，從而使得人工胸骨柄的左端包括用於構成左槽的左前槽板和左後槽板，以及使得人工胸骨柄的右端包括用於構成右槽的右前槽板和右後槽板；左槽的槽口朝向左上方，右槽的槽口朝向右上方；右槽的槽深16至20mm，槽寬15至18mm，右前槽板部與右後槽板部之間的距離為6至8mm，右前槽板和右後槽板上設有構成右鎖釘孔的孔段孔，左槽與右槽相對應。

所述的肋骨抱抓部的數量為4~8個，肋骨抱抓部由人工肋骨部和位於外端部位的抱抓構成；人工肋骨部為圓弧條狀，每個抱抓由連接板部和連接在連接板部上的若干抓齒構成。連接板部上設有若干鎖定孔22-3，所述的鎖定孔22-3用來手術時的定位。

所述的鎖骨連接件為2個，它們為左側鎖骨連接件和右側鎖骨連接件；鎖骨連接件3呈圓弧條狀；鎖骨連接件3的下端設有一個腰圓孔32，長15至20mm，寬6至8mm；使用時，左側鎖骨連接件由其腰圓孔32通過相應的活動連接釘4與人工胸骨柄11的設有左槽13的左端部位活動連接，右側鎖骨連接件腰圓孔32通過相應的活動連接釘4與人工胸骨柄11的設有右槽14的右端部位活動連接；鎖骨連接件3的上端設有3-5個鎖釘孔31，用於與鎖骨切割後的殘端固定連接。

所述的鎖釘孔直徑為3.5mm，孔與孔的間距為10mm。

所述的活動連接釘為直徑小於左槽的左前槽板部與左後槽板部之間的距離的鎖釘。

所述的活動連接釘為直徑小於右槽的右前槽板部與右後槽板部之間的距離的鎖釘。

本發明具有的積極效果：

（1）本發明設計的人工胸骨骨架能替代原有的胸廓，與體內殘存的胸骨友好的共處，有效的保護胸腔臟器。

（2）本發明所涉及的鎖骨連接件，在使用時通過人工胸骨柄兩端的長槽活動連接，實現了各方向輕微運動的功能，減輕了患者在術後因運動帶來的胸腔上的壓迫的痛苦，特別有利於呼吸。

附圖說明

圖1 為本發明的金屬胸骨骨架裝置的一種立體示意圖。

圖2 為從圖1的右後上方觀察時其中的金屬胸骨骨架的立體示意圖。

圖3 為圖1的A-A剖視示意圖。

圖4 為圖1中的鎖骨連接件的立體示意圖。

上述附圖中的附圖標記如下：

金屬胸骨骨架10，人工胸骨主體部1，人工胸骨柄11，通孔11-1，人工胸骨體12，鎖釘孔12-1，左槽13，左前槽板部13-1，左後槽板部13-2，左前螺釘孔13-3，左後螺釘孔13-4，右槽14，右前槽板部14-1，右後槽板部14-2，右前螺釘孔14-3，右後螺釘孔14-4，肋骨抱抓部2，人工肋骨部21，抱抓22，連接板部22-1，抓齒22-2，鎖定孔22-3，鎖骨連接件3，鎖釘孔31，腰圓孔32，活動連接釘4。

具體實施方式

（實施例1）

見圖1至圖4，本實施例的金屬胸骨骨架裝置包括金屬胸骨骨架10、鎖骨連接件3和活動連接釘4。金屬胸骨骨架10包括一體成型的人工胸骨主體部1和肋骨抱抓部2。人工胸骨主體部1包括人工胸骨柄11和人工胸骨體12。肋骨抱抓部2與人工胸骨體12為一體成型；鎖骨連接件3的下端通過活動連接釘4與人工胸骨柄11活動連接，鎖骨連接件3的上端設有用於與鎖骨殘端進行連接的連接部位。

金屬胸骨骨架10以及鎖骨連接件3全部使用純鈦材料製成，人工胸骨柄11上設有14個用於透氣和供血的通孔11-1；人工胸骨體12上設有12個用於與胸骨殘端固定的鎖釘孔12-1。

人工胸骨主體部1的人工胸骨柄11在使用時位於靠近人體鎖骨部位的方向，人工胸骨柄11的上部的左右兩端分別設有左槽13和右槽14。

見圖3，人工胸骨柄11的長度根據患者胸骨大小而設定，本實施例為80毫米。人工胸骨柄11上部的右端包括右前槽板部14-1和右後槽板部14-2，右前槽板部14-1和右後槽板部14-2用於構成右槽14。右槽14的槽口朝向右上方，右槽14的槽深為17mm，其方向為圖3所示的右槽14在圖面上的前後方向（也即與紙面相垂直的方向），右槽14的槽寬16mm，其方向為圖3所示的右槽14在圖面上的左右方向。右前槽板部14-1與右後槽板部14-2之間的距離為7mm。人工胸骨柄11的右前槽板部14-1上設有用於構成右鎖定孔的通孔14-3，右後槽板部14-2上設有用於構成右鎖定孔的螺孔14-4。

左槽與右槽相對應。也即人工胸骨柄11的上部的左端包括左前槽板部13-1和左後槽板部13-2，左前槽板部13-1和左後槽板部13-2用於構成左槽13。左槽13的槽口朝向左上方，左槽13的槽深為17mm，其方向與圖3所示的右槽14的槽深的方向沿人工胸骨主體部1的中心線相對稱，左槽14的槽寬16mm，其方向也為與圖3所示的右槽14的槽寬的方向沿人工胸骨主體部1的中心線相對稱。左前槽板部13-1與左後槽板部13-2之間的距離為7mm。人工胸骨柄11的左前槽板部13-1上設有用於構成左鎖定孔的通孔13-3，左後槽板部13-2上設有用於構成左鎖定孔的螺孔13-4。

見圖4，鎖骨連接件3有2個，分為用於左側的鎖骨連接件和用於右側的鎖骨連接件。左右側的鎖骨連接件之間相互對應。各個鎖骨連接件3的形狀和長度根據患者的鎖骨結構設計，呈一定圓弧條狀，其長度由實際人工胸骨柄11與鎖骨切割後的殘端之間的距離設定，本實施例的使用時位於兩側的鎖骨連接件的長度均為100毫米。鎖骨連接件3的一端設有一個腰圓孔32，長17mm，寬7mm。使用時，各個鎖骨連接件3由其腰圓孔32通過相應的活動連接釘4與人工胸骨柄11的左右兩端分別活動連接。本實施例的活動連接釘4均為M6螺釘。由於鎖骨連接件3的腰圓孔32的寬度大於M6螺釘的直徑，從而使得鎖骨連接件3具有向各個方向輕微活動的功能。各個鎖骨連接件3的另一端設有3-5個鎖釘孔31，圖4中為4個。由於考慮到鎖骨的寬度、長度所帶來的受力影響，鎖釘孔31的直徑只能為3.5mm，孔與孔的間距為10mm。鎖釘孔31用於與鎖骨切割後的殘端固定連接。這樣一個結構設計實現了鎖骨連接件3向各方向輕微運動的功能，減輕了患者在術後因呼吸或運動帶來的胸腔上的壓迫的痛苦，友好的處理了胸骨替代物與原骨之間的關係。

人工胸骨體12位於人工胸骨柄11的下方，長度根據患者胸骨大小而設定，本實施例為120毫米。人工胸骨體12具有與患者胸骨相似的形狀和強度。肋骨抱抓部2分布在人工胸骨體12的兩側，每側設有2~5根肋骨抱抓，本實施例中每側各設置有2根。每根肋骨抱抓根據患者的肋骨結構設計，呈一定圓弧條狀，其長度由實際人工胸骨體12與肋骨切割後的殘端之間的距離設定，本實施例中各根肋骨抱抓的長度均為120毫米。每根肋骨抱抓由人工肋骨部21和位於外端部位的抱抓22構成。每個抱抓22由連接板部22-1和連接在連接板部22-1上的6個抓齒22-2構成。連接板部22-1上設有3個鎖定孔22-3，鎖定孔22-3的方向與人工胸骨柄11的通孔11-1的方向基本相同。所述的鎖定孔22-3用來手術時的定位，便於固定金屬胸骨骨架10。

本實施例的金屬胸骨骨架裝置使用時，主要步驟有：先由鎖釘穿過鎖釘孔12-1將人工胸骨體12與胸骨殘端固定連接。接著使得人工肋骨部21的抱抓22彎曲而抱住肋骨殘端，使得金屬胸骨骨架10與肋骨殘端固定連接；其中，鎖定孔22-3用於定位。然後由鎖釘穿過鎖釘孔31將鎖骨連接件3與鎖骨殘端相固定連接。最後再通過活動連接釘 使得鎖骨連接件3與人工胸骨柄11活動連接。

所屬領域的普通技術人員應當理解：以上僅為本發明的具體實施例而已，並不用於限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。