一種新型心腔及血管內異常通道封堵器的製作方法
2023-12-11 01:54:37
專利名稱：一種新型心腔及血管內異常通道封堵器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，具體涉及一種新型心腔及血管內異常通道封堵器。
背景技術：
我國每年有十五萬的新生兒患有先天性心臟病、其中動脈導管未閉的發病率約佔15％、房、室間隔缺損的發病率約佔10-12％。以往外科手術是其唯一的治療方法，儘管成功率很高，但仍存個以下缺點手術需要開胸，不僅創傷大、併發症多、術後恢復時間長、而且遺留終身疤痕，給患者帶來極大痛苦。隨著醫療技術、水平及醫療器械的不斷發展，無創、少創、微創等介入手段已成為當今國內外衡量先天性心臟病治療水平的標誌之一。通過介入治療的方法治療先天性心臟病無疑開創了先天性心臟病治療的新領域。先天性心臟病的介入治療具有創傷小、痛苦少、成功率高、死亡率低、住院時間短以及術後不留任何疤痕等特點，且效果可與手術媲美，達到根治目的。
目前已經或正在被引進到我國和國內自主研發的先天性心臟病介入治療器械及方法有Cook彈簧圈、PFM彈簧栓子、Rashkind封堵器、CardioSEAL封堵器、Sideris雙葉傘、Amplatzer封堵器、先健的Heartr封堵器等。Amplatzer、Heartr封堵器採用的雙盤或單盤結構是目前公認比較好的封堵器，具有操作簡單、安全有效、可重新回收和釋放的特點，提高了臨床實用價值。但由於此類封堵器遠端的封頭和近端的栓頭與支撐網之間採用熔接的連接方式，熔接界面與液長期接觸，不斷的釋放金屬元素，造成血管內血栓流。此外，封堵器植入人體後，內皮難以在封頭或栓頭上爬附或者爬附速度比較慢。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題在於，提供一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，能夠有效的減少或避免了熔接界面金屬元素的釋放，使得血栓流發生的機會減少，還能夠促進內皮在封堵器上的生長。
為解決上述技術問題，本實用新型採用了如下技術方案提供一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，由支撐網和阻流體組成，所述支撐網由盤架和柱體構成，所述支撐網至少一個端部由網直接構成封閉形狀，所述阻流體置於支撐網內。
在本實用新型的一個技術方案中，所述支撐網的近端由網直接構成封閉形狀，支撐網的遠端匯集於封頭或金屬鋼套。
在本實用新型的另一技術方案中，所述支撐網的遠端由網直接構成封閉形狀，支撐網的近端匯集於控制封堵器釋放的栓頭或金屬鋼套。
在本實用新型的再一技術方案中，所述支撐網的端部均由網直接構成封閉形狀，支撐網形成全封閉式網狀結構。
本實用新型中，所述支撐網由高彈性Ni-Ti金屬網管制成的可伸縮的網狀結構，所述支撐網可以由金屬絲編織而成，也可以由金屬管雷射雕刻而成。所述盤架包括設於柱體上部的上盤，所述盤架包括設於柱體下部的下盤。所述阻流體由三層阻流膜構成。
本實用新型的與現有技術相比，由於支撐網至少一個端部由網直接構成封閉形狀，有如下有益效果(1)本實用新型封堵器有效的減少或避免了熔接界面金屬元素的釋放，使得血栓流發生的機會減少。
(2)本實用新型封堵器能夠促進內皮在封堵器上的生長。
圖1是本實用新型第一實施例的結構示意圖；圖2是本實用新型第二實施例的結構示意圖；圖3是本實用新型第三實施例的結構示意圖；圖4是本實用新型第四實施例的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖及具體實施例對本實用新型作進一步詳細的描述圖1所示為本實用新型的第一實施例，它是以新型動脈導管未閉封堵器來舉例，在該封堵器的主體是支撐網，支撐網內部包含有阻流膜。支撐網包括一網狀柱體1，柱體1的上部具有一個上盤2，柱體1及上盤2均為高彈性Ni-Ti絲製成的可伸縮的網狀結構。該網狀結構匯集於封堵器的遠端，遠端外存在一封頭3。該網狀結構的近端由與網狀結構連成一體的網直接構成封閉式結構，省去了現有技術中的用於控制釋放的栓頭，本實施例中的封堵器的釋放由無需利用栓頭的技術進行控制。
圖2所示為本實用新型的第二實施例，它是以房間隔缺損封堵器來舉例，該封堵器的主體是支撐網，支撐網內部包含有阻流膜。支撐網包括一個網狀柱體1，柱體1的上部具有一個上盤2，下部具有一個下盤3。柱體1及上盤2、下盤3均為高彈性Ni-Ti絲製成的可伸縮的網狀結構。網狀結構匯集於封堵器的近端，近端外存在一栓頭4，栓頭4用於在手術過程中控制封堵器的釋放。該網狀結構的遠端由與網狀結構連成一體的網直接構成封閉式結構，省去了現有技術中的封頭。
圖3所示為本實用新型的第三實施例，它是以室間隔缺損封堵器來舉例，該封堵器的主體是支撐網，支撐網是由全封閉式高彈性Ni-Ti金屬網管通過雷射雕刻而成的可伸縮的網狀結構，內置有三層阻流膜5，阻流膜5的材料可以採用聚酯、EPTFE等。支撐網包括一個網狀柱體1，柱體1的上部具有一個上盤2，下部具有一個下盤3。柱體1及上盤2、下盤3為一體式結構，網狀結構的兩端未切斷。本實施例中的支撐網省去了現有技術中的栓頭和封頭。
圖4所示為本實用新型的第四實施例，它是以室間隔缺損封堵器舉例，該封堵器的主體結構是支撐網，支撐網內部包含有阻流膜，支撐網由金屬絲編織而成。支撐網包括網狀柱體1，柱體1的上部具有一個上盤2，下部具有一個下盤3。柱體1及上盤2、下盤3均為高彈性Ni-Ti絲製成的可伸縮的網狀結構。網狀結構匯集於封堵器的近端或遠端，近端或遠端為金屬鋼套所包含。
本實用新型中上述的「遠端」、「近端」指的是封堵器距離手術操作醫生而言的，「包含」指的是一種結構內存在另一種結構，兩者之間採用某種連接方式。另外，可以理解的是，對於本領域的普通技術人員來說，可以根據本實用新型的技術方案和技術構思作出其它各種相應的改變和變形，而所有這些改變和變形都應屬於本發明的權利要求的保護範圍。
權利要求1.一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，由支撐網和阻流體組成，所述支撐網由盤架和柱體構成，其特徵在於所述支撐網至少一個端部由網直接構成封閉形狀，所述阻流體置於支撐網內。
2.根據權利要求1所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網的近端由網直接構成封閉形狀，支撐網的遠端匯集於封頭或金屬鋼套。
3.根據權利要求1所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網的遠端由網直接構成封閉形狀，支撐網的近端匯集於控制封堵器釋放的栓頭或金屬鋼套。
4.根據權利要求1所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網的端部均由網直接構成封閉形狀，支撐網形成全封閉式網狀結構。
5.根據權利要求1至4任一項所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網由高彈性Ni-Ti金屬網管制成的可伸縮的網狀結構。
6.根據權利要求5所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網由金屬絲編織而成。
7.根據權利要求5所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述支撐網由金屬管雷射雕刻而成。
8.根據權利要求1所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述盤架包括設於柱體上部的上盤。
9.根據權利要求8所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述盤架包括設於柱體下部的下盤。
10.根據權利要求1所述的一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，其特徵在於所述阻流體由三層阻流膜構成。
專利摘要本實用新型涉及了一種新型心腔及血管內異常通道封堵器，適用於動脈導管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損等心腔及血管內異常通道封堵，其由支撐網和阻流體組成，所述支撐網由盤架和柱體構成，所述支撐網至少一個端部由網直接構成封閉形狀，所述阻流體置於支撐網內。由於該結構所述支撐網至少一個端部由網直接構成封閉形狀，省去了封頭或栓頭，或兩者全部省去，能夠有效的減少血栓的形成和加速血管壁內膜的生長。
文檔編號A61F2/02GK2719262SQ20042008344
公開日2005年8月24日 申請日期2004年8月25日 優先權日2004年8月25日
發明者訾振軍, 臧式先, 馮耀庭, 曾敏, 呂世文, 孔祥清, 于波, 華益民 申請人:深圳市先健科技股份有限公司