一種中草藥藥物及其用途的製作方法
2023-12-09 02:01:21 1
專利名稱：一種中草藥藥物及其用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種以中草藥為原料的藥物，特別是一種單方中草藥藥物；本發明還涉及該種中草藥藥物的用途。
背景技術：
糖尿病是一種嚴重危害人類健康的常見多發病。糖尿病終身不愈，而且併發症廣泛而嚴重。目前國內治療該病的藥物有兩大類一類是西藥，但大部分的西藥副作用都很大，長期服用，易引發各種嚴重的併發症；另一類是複方中成藥，但是其治療效果都不太明顯，而且還得依賴於部分西藥。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種能改善和調節血糖水平、對治療糖尿病及其併發症有奇效的一種中草藥藥物。
本發明所要解決的另一種技術問題是提供了該中草藥藥物的醫藥用途。
本發明所要解決的技術問題是通過以下的技術方案來實現的。本發明是一種中草藥藥物，其特點是，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。
本發明中草藥藥物的原料「平糖菊」，也稱長壽草、藥用菊三七，是一種在《本草綱目》中都沒有記載的藥材。在現有公開文獻中，也還沒有關於它的記載。平糖菊是本發明的發明人給其所取的名稱，它是發明人所發現並培育的一種中草藥藥材。
本發明所稱的「平糖菊」形態特徵是多年生草本，菊科，高40-100釐米，莖直立，帶肉質，有細縱稜。老莖以紫綠色為主，嫩徑以綠色為主。節短，老枝基部密生嫩枝，生長茂盛。葉片互生，卵形，葉尖漸尖，葉基楔形，偏形，葉緣有疏鋸齒，羽狀葉脈，全緣，葉長4-13釐米，寬2-6釐米。頭狀花序排列成傘房狀，總苞圓柱形，苞片2層，外層6-7片，綠色，披針形，內層10-13片，中間綠色，兩側白色，頂端紫褐色，條形，全為筒狀花，初開時黃色，後轉紫紅色，兩性，聚葯雄蕊，下位子房；瘦果狹圓柱形，褐色，長1-2毫米，冠白毛多數，花期5-7月，果期6-8月。該藥材連雲港安邦藥業有限公司有售，藥材名稱為「平糖菊」。
本發明所述的一種中草藥藥物，是以單方平糖菊製成。在使用時，對藥物的製備方法及其劑型沒有特別的要求，也即現有技術中通用的中藥製劑方法、劑型、食用方法都適用於本發明。使用本發明藥物最直接的方法，可以直接食用其新鮮的徑、葉、根、花、果，也可以將其幹制後衝水服用，都可以取得明顯的治療效果。
本發明所要解決的技術問題還可以通過以下的技術方案來進一步實現。以上所述的一種中草藥藥物，其特點是，它是以新鮮或幹制的平糖菊徑、葉、根、花和果之中的一種或數種為原料所製成的藥劑。
本發明所要解決的技術問題還可以通過以下的技術方案來進一步實現。以上所述的一種中草藥藥物，其特點是，它是以新鮮或幹制的平糖菊徑和葉為原料所製成的藥劑。
本發明所要解決的技術問題還可以通過以下的技術方案來進一步實現。以上所述的一種中草藥製劑，其特點是，所述的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
本發明還公開了以上所述的中草藥藥物(也即以平糖菊或者其製劑)作為活性成份在製備治療糖尿病藥物中的用途。
下面是發明人所做的藥理實驗。
1、實驗目的觀察平糖菊對糖尿病小鼠和正常小鼠血糖水平的影響；此外，觀察小鼠灌胃給予平糖菊後出現的急性中毒症狀和死亡情況，計算LD50值或最大耐受量。
2、試驗材料。
(1)受試藥物。
平糖菊新鮮葉，由連雲港安邦藥業有限公司提供，研碎成漿糊狀，臨用前以蒸餾水配成所需濃度，試驗中給藥劑量以此新鮮藥材量計算。
鹽酸苯乙雙胍片(降糖靈)，江蘇省金壇製藥廠產品，批號021018；優降糖片，天津太平洋製藥有限公司產品，批號020315；四氧嘧啶，日本半進化學藥品株式會社產品；葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)，上海榮盛生物技術公司產品，批號021203。
(2)受試動物。昆明種小鼠，體重18-22克，同中國藥科大學實驗動物中心提供，合格證號SCXK(蘇)2001-0001。
3、方法與結果(1)對四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖的影響。
雄性昆明種小鼠，禁食22小時。除正常組外，各組小鼠尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/kg，72小時後眼眶靜脈叢採血，測定血糖。挑選血糖值在10-18mM之間的小鼠，按血糖值高低隨機分組。給藥組灌胃給予平糖菊1，2，4g/kg，陽性對照組灌胃給予降糖靈100mg/kg，正常組及模型組灌胃給予等量蒸餾水(20ml/kg)，每日一次，連續7天。末次給藥前禁食4小時，於給藥後2小時，由眼眶靜脈叢採血，分離血清，按試劑盒法測定血糖。
由表1可見，四氧嘧啶模型組小鼠血糖值明顯高於正常組，平糖菊2，4g/kg及降糖靈100mg/kg明顯降低小鼠血糖，平糖菊1g/kg呈抑制趨勢。
表1 平糖菊對四氧嘧啶所致高血糖小鼠血糖的影響(X±SD)組別 劑量動物數血糖(mM)(g/kg) 給藥前 給藥後正常組- 10 5.02±0.76 4.88±1.04模型組- 11 13.15±2.1411.25±2.35△△平糖菊1 10 13.48±2.388.68±3.122 10 12.86±3.147.01±3.77**4 11 13.44±3.035.26±3.56**降糖靈0.1 11 13.01±2.957.49±2.87**△△P＜0.01(與正常組比較)；**P＜0.05，**P＜0.01(與模型組比較)。
(2)對正常小鼠血糖的影響雄性昆明種小鼠45隻，分為對照組蒸餾水20ml/kg，給藥組平糖菊1，2，4g/kg，陽性對照組優降糖50mg/kg，每日灌胃給藥一次，連續7天。末次給藥前禁食5小時，給藥後1小時，由眼眶靜脈採血，分離血清，按試劑盒法測定血糖。
由表2可見，平糖菊對正常小鼠血糖無明顯影響，高劑量組對血糖呈升高趨勢。陽性對照藥優降糖50mg/kg明顯降低正常小鼠血糖水平。
表2平糖菊對正常小鼠血糖的影響(X±SD)組別 劑量(g/kg)動物數血糖(mM)對照組 9 4.78±0.98平糖菊1 9 4.84±1.022 9 5.13±0.844 9 5.41±1.05優降糖0.05 9 3.54±0.83△△P＜0.01(與正常組比較)。
(3)急性毒性試驗。
昆明種小鼠20隻，雌雄各半，禁食過夜，一日內間隔6小時給小鼠灌胃平糖菊3次，每次給藥體積0.3ml/10g體重，每次給藥劑量為12.86g/kg，給藥後連續飼養並觀察7天，記錄小鼠的中毒症狀和死亡情況，並對死亡小鼠解剖，肉眼觀察內臟病變。結果，小鼠灌胃給予平糖菊後，體態、自發活動、飲水和進食等無異常變化，第8日處死小鼠，肉眼屍檢未見心、肝、脾、腎等主要臟器發生明顯病變。由此推算平糖菊的最大耐受量為38.6g/kg。以人每日服用平糖菊新鮮葉22.5g(375mg/kg)計算，小鼠的最大耐受量相當於人日服劑量的102.9倍。
4、實驗結論。平糖菊1，2，4g/kg灌胃給藥，對正常小鼠血糖無明顯影響，高劑量尚使血糖略有升高；平糖菊2，4g/kg灌胃給藥，明顯降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖水平，1g/kg呈抑制趨勢，提示平糖菊對糖尿病人過高的血糖水平具有明顯的改善作用。平糖菊在小鼠灌胃給藥的最大耐受量為38.6g/kg，相當於人日服劑量的102.9倍。
下表是發明人所做的部分臨床試驗結果臨床使用的藥物是平糖菊新鮮徑葉洗淨後直接食用，一日25-38克，分2-3次服用，或者幹制徑葉粉碎衝水喝，一日2-3克，分2-3次服用。
本發明藥物經臨床試驗，對各種糖尿病人都有明顯療效，其有效率可達99％以上。對初期糖尿病人，按上述方式給藥，一個星期就可使血糖恢復正常，而後每3-5個月服用本發明藥物1周左右即可讓其血糖值一直保持正常。對長期患病的糖尿病人，給藥一個療程(約1個月)就可明顯好轉，血糖可接近正常值，而後只需服用正常藥量的十分之一左右就可一直保持正常的血糖值。對患有各種併發症的糖尿病人，各種併發症都有所好轉或痊癒。由於長期患病的糖尿病人的血管中有血糖沉澱，本發明藥物還可以清除血管中沉澱的血糖。本發明藥物無毒副作用。而且，部分低血糖的病人服用本發明藥物後，血糖不僅不降還有上升的趨勢，因此，本發明藥物是一種能改善和調節血糖水平的一種新藥。本發明藥物是一種單方製劑，其處方單一，成本低，服用方便，療效顯著。
具體實施例方式
實施例1。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用新鮮的平糖菊葉入藥，使用時直接洗淨食用，每日2次，每次2克，用於初期糖尿病人的治療，療程1周。
實施例2。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用新鮮的平糖菊徑和葉入藥，使用時直接洗淨食用，每日3次，每次1克，用於治療初期糖尿病人，療程1周。
實施例3。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉、根入藥，使用時將其粉碎，用開水衝服，每日2次，每次2克，用於治療長期患病的糖尿病人，療程1個月。
實施例4。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉、根、花和果入藥，使用時將其粉碎，用開水衝服，每日2次，每次2克，用於治療長期患病的糖尿病人，療程1個月。
實施例5。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉、根、花和果入藥，按常規工藝將其製成片劑服用，用於治療糖尿病及其併發症。
實施例6。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉入藥，按常規工藝將其製成膠囊劑服用，用於治療糖尿病及其併發症。
實施例7。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉和根入藥，按常規工藝將其製成顆粒劑服用，用於治療糖尿病及其併發症。
實施例8。一種中草藥藥物，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本實施例藥物採用幹制的平糖菊徑、葉、根、花和果入藥，按常規工藝將其製成口服液服用，用於治療糖尿病及其併發症。
權利要求
1.一種中草藥藥物，其特徵在於，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。
2.根據權利要求1所述的一種中草藥藥物，其特徵在於，它是以新鮮或幹制的平糖菊徑、葉、根、花和果之中的一種或數種為原料所製成的藥劑。
3.根據權利要求2所述的一種中草藥藥物，其特徵在於，它是以新鮮或幹制的平糖菊徑和葉為原料所製成的藥劑。
4.根據權利要求1所述的一種草藥藥物，其特徵於，所述的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.以權利要求1所述的一種中草藥藥物作為活性成份在製備治療糖尿病藥物中的用途。
全文摘要
本發明是一種中草藥藥物，其特徵在於，它是以中草藥平糖菊為原料所製成的藥劑。本發明還公開了以該種中草藥藥物為活性成分在製備治療糖尿病藥物中的用途。本發明藥物對治療糖尿病及其併發症有奇效，其有效率可達99％以上。本發明藥物還可以清除血管中沉澱的血糖。本發明藥物無毒副作用，它是一種單方製劑，其處方單一，成本低，服用方便，療效顯著，是一種能改善和調節血糖水平的新藥。
文檔編號A61P3/10GK1583104SQ20041004123
公開日2005年2月23日 申請日期2004年6月8日 優先權日2004年6月8日
發明者吳興軍 申請人:吳興軍