阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症藥物的用途的製作方法
2024-01-28 14:58:15
專利名稱：阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症藥物的用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，是阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症的藥物的用途。
背景技術：
阿魏酸鈉是從當歸或川芎中提取的水溶性活性成分，又稱當歸素或川芎素，具有廣泛的藥理作用，現在主要是人工合成，化學名3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉，具有抗血小板聚集，抑制血小板5-羥色胺釋放，抑制血小板血栓素a2 (txa2)的生成，增強前列腺素活性，鎮痛，緩解血管痙攣等藥理作用。目前，阿魏酸鈉主要用於動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎、偏頭疼、血管性頭疼等心腦血管性病症的的治療。至今未見有阿魏酸鈉用於治療精神分裂症的報導。精神分裂症(schizophrenia)是一種精神科疾病，是一種持續、通常慢性的重大精神疾病，是精神病裡最嚴重的一種，是以基本個性，思維、情感、行為的分裂，精神活動與·環境的不協調為主要特徵的一類最常見的精神病。本病的患病率是精神病中患病率最高的一種。在我國約有800萬患者，精神分裂症的高復發率已經成為世界衛生關注的焦點。由於疾病本身的特徵，精神分裂症是一種反覆發作的慢性遷延性疾病，病情容易反覆。每一次復發都有可能導致患者大腦的永久性損傷，認知功能進一步受損、社會功能進一步下降；對於患者家屬，復發意味著親人病情的惡化和多次強制性的住院治療，必須承擔更大的經濟負擔和情感壓力；對於醫務工作者，復發會增加治療的難度，以及最終預後的不理想。因此有效預防精神分裂症的復發已經成為一個需要迫切解決的問題。提高精神分裂症治療的依從性，才能幫助患者回歸社會。長期的藥物治療容易使精神分裂症患者對治療喪失信心。頻繁的漏服藥物必然導致病情復發，甚至惡化而不得不再次住院治療。當患者復發幾次後，每個周期病情恢復會需要更長的時間，抗精神病藥物的療效也會隨之降低，隨著時間的推移，治療的困難逐漸增加。藥物的依從性是成功治療精神分裂症的關鍵因素之一，因此通過多方努力提高患者的依從性對治療精神分裂症十分重要。精神分裂症患者的治療依從性低與一直以來的治療藥物的副作用關係密切。目前的精神分裂症藥物按藥理作用，臨床常用的抗精分藥分為典型和非典型兩類。典型抗精分藥又稱傳統抗精分藥，代表藥物有氯丙嗪、氟哌啶醇等，這類藥物對陽性症狀治療效果較好，但對陰性症狀無效，治療同時往往伴隨較嚴重的錐體外系反應(EPS)，患者依從性較差。非典型抗精分藥又稱非傳統抗精分藥，治療譜更廣，對陰性症狀效果明顯優於傳統藥物，短期內副作用小，但是長期使用可導致體重增加，脂質和糖代謝異常趨勢增加，從而影響長期治療價值，血清催乳素升高、Q-T間期延長同樣也會嚴重影響患者生活質量；降低服用的依從性。本發明的目的就在於獲得一定療效的情況下降低副作用，提高治療的依從性。臨床觀察表明無論是單獨應用還是聯合應用阿魏酸鈉，都能夠獲得一定療效並且保持非常低的副反應，因此可以很好的提高治療的依從性。
發明內容
權利要求項1，阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症藥物的用途。權利要求項2，基於權利要求項1，主要包含阿魏酸鈉的組合物用於製備治療精神分裂症藥物的用途。權利要求項3，阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症的輔助藥物的用途。權利要求項4，基於權利要求項3，主要包含阿魏酸鈉的組合物用於製備治療精神分裂症的輔助藥物的用途。本發明所要解決的問題是改善精神分裂症的症狀以及在改善過程中不產生或者大幅減少錐體外系反應和其它脂質和糖代謝異常反應。本發明提供的技術方案是將阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症藥物的用途。臨床觀察表明無論是單獨應用還是聯合應用阿魏酸鈉，都能夠在獲得一定療效的同時保持非常低的副反應，因此可以很好的提高治療的依 從性。以下，通過實施例對本發明進行詳細說明。但是不僅僅局限於這些示例。實施例I :阿魏酸鈉製備治療精神分裂症的藥物將阿魏酸鈉加入賦形劑，按常規方法製成片劑。實施例2 :阿魏酸鈉製備治療精神分裂症的藥物將阿魏酸鈉加入注射用水，按常規方法製成針劑。臨床觀察I:
I對象與方法
I.I對象病例選患者46倒，符合CCMD-2-R精神分裂症診斷標準，簡明精神病量表(BPRS) >35，男性女性(24 :22)，平均年齡(32. 4 土 6. 8)歲，平均病程(2. 8 土 3. 2)年。I. 2方法隨機分為治療組和對照組。治療組使用阿魏酸鈉500mg加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注。對照組使用O. 9%氯化鈉250ml靜脈滴注。25天為一個療程。治療組24倒，對照組22例。治療前後兩組分別進行BPRS評分。統計學處理用SPSS 13. O軟體包進行統計處理，計量資料用均數土標準差( ± s )表示，兩組間比較採用兩獨立樣本t檢驗，治療前後比較用配對設計t檢驗。P < O. 05為差異有顯著性，P 0.05)。治療後，結果發現，治療組74. 3%的患者BPRS分值有相當大的下降，而對照組則改善不明顯。兩組指標比較有顯著性差異(P〈 0.05)。
表I兩組BPRS評分( ±5 )
治療組(η;24)___對照組(η=22)__
_洎療治療後P 糖療後P
BPRS 47.62 ±5.80 31.15 ±8.32 0.05
_____615___注與對照組比較，※卩< O. Ol 治療組出現副反應I例，佔4. 2%，為頭痛，未經治療和停藥即緩解。
臨床觀察2
I對象與方法
I. I對象研究對象均為我院住院患者，入組標準符合中國精神疾病診斷標準CCMD- II -R關於精神分裂症的診斷標準，BPRS總分>35分；同時未合併嚴重的軀體疾病，血常規、肝功、ECG正常。入組病例196例，病人年齡17 52歲，平均年齡(31.5±14. 6)歲；病程I 26年，平均(8. 3±9. 5)年。隨機進入治療組、對照組，治療組28例，對照組24例。兩組年齡、病程、治療前BPRS總分比較經t檢驗差異均無統計學意義P > 0.05。
1.2方法對照組氯丙嗪平均每日400— 600mg分2次服用；治療組氯丙嗪平均每日400—600mg分2次服用，加阿魏酸鈉600mg分2次服用，8周為一療程。 2 結果
2.I療效治療組顯效率65%，對照組顯效率61%。兩組有效率比較差異無統計學意義P〉O. 05ο
2.2兩組病人治療前後的BPRS平均總分的評定結果見表2 表I BPRS評定結果 ^__
權利要求
1.阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症的藥物的用途。
2.基於權利要求項1，主要包含阿魏酸鈉的組合物用於製備治療精神分裂症的藥物的用途。
3.阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症的輔助藥物的用途。
4.基於權利要求項3，主要包含阿魏酸鈉的組合物用於製備治療精神分裂症的輔助藥物的用途。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，是阿魏酸鈉用於製備治療精神分裂症藥物的用途。精神分裂症的藥物治療存在幾個難點，藥物副作用大，治療依從性差，復發率高，致殘率高；藥物副作用大導致治療依從性差，復發率高，致殘率高。本發明針對這些問題提供了技術方案。單獨應用阿魏酸鈉，尤其是靜脈注射阿魏酸鈉可以以非常低的副反應、非常高的治療依從性獲得相當的療效。應用阿魏酸鈉配合現有藥物可以比較多的降低現有藥物的副反應的同時獲得同樣的治療效果，所以是非常有前途的精神分裂症治療藥物或者輔助藥物。
文檔編號A61K31/192GK102836146SQ20121021268
公開日2012年12月26日 申請日期2012年6月26日 優先權日2012年6月26日
發明者趙宏傑 申請人:趙宏傑