含有氫溴酸右美沙芬的藥物組合物的製作方法
2024-01-22 15:33:15
含有氫溴酸右美沙芬的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療咳嗽的中西藥結合的組合物，其中西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下：百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁1份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份，氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例大約為1:40。
【專利說明】含有氫溴酸右美沙芬的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療咳嗽的中西藥結合的組合物。
【背景技術】
[0002]肺系疾患的主要證候之一就是咳嗽。縱觀歷史，歷代醫家對於咳嗽都有不同見解。《黃帝內經》提出「五臟六腑皆令人咳，非獨肺也」的論證」。《景嶽全書》又論「咳嗽一證，竊見諸家立論大繁，皆不得其要，多致後人臨證莫知所從，所以治難得效」。張景嶽將咳嗽證由分為外感、內傷兩類。《河間六書》中又提及「寒暑燥溼風火六氣，皆令人咳」。咳嗽既是病又是證候，任何年齡均可發病，冬春季節多見。咳嗽的病因有外感、內傷之別，風、寒、暑、溼、燥、火六淫之邪侵襲肺系引起的咳嗽，為外感咳嗽，外邪中又以風、寒、熱咳嗽居多，並常以風為先號，挾寒或挾熱、挾燥犯肺，發生風寒或風熱、風燥等咳嗽；由於肺臟虧虛與其他臟腑功能失調影響到肺而引起的咳嗽，為內傷咳嗽。臨床上常內傷、外感咳嗽互見並互為因果。正如《醫學心語?咳嗽》所說:「肺體屬金，譬若鍾然，鍾非叩不鳴，風寒暑溼燥火六淫之邪自外擊之則鳴，勞欲情志，飲食炙餺之火自內攻之則亦鳴」。
[0003]咳嗽以八綱辨證為綱，首辨外感與內傷，以外感咳嗽多見，以宣發肺氣為基本原貝U。汪受傳將小兒外感咳嗽分為風寒和風熱兩大證型，韓新民將其分為風寒、風熱和風燥三大證型，其中風寒咳嗽以疏風散寒、宣肺止咳為治法，以金沸草散加減；風熱咳嗽以疏散風熱、宣肺止咳為治法，以桑菊飲加減；風燥咳嗽以疏風清肺、潤肺止咳為治法，以清燥救肺湯加減。鍾華等則依據小兒·體質辨治外感咳嗽，將其分為四型即正常質兒、痰溼質兒、氣虛質兒和陰虛質兒，正常質兒以疏散外邪、宣肺止咳為治法，以杏蘇散、桑菊飲及麻杏石膏湯等為主方；痰溼質兒以健脾燥溼、化痰止咳為治法，以麻杏二陳湯為主方；氣虛質兒以疏風宣肺、化痰止咳、佐以健脾益氣為治法，在風寒或風熱基本方上酌情加用白朮、黃芪等益氣藥，或六君子湯加射幹、魚腥草、連翹、桔梗等。
[0004]CN102078558A公開了一種治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤3 O份，天竺黃4 O份，桔梗I O份，砂仁5 O份，陳皮5 O份，茯苓I O份，薄荷5 O份，甘草2 O份，牛黃7份。
[0005]CN101991802A公開了一種治療感冒咳嗽的中藥製劑，其含有金銀花3 O份，陳皮3 O份，茵陳2 5份，百部3 5份，甘草3 O份，苦杏仁2 5份，柏子仁2 5份，貝母2 O份，桔梗3 O份，大棗2 O份，幹艾葉I 5份及適量的蜂蜜。
[0006]氫溴酸右美沙芬是瑞士 Hoffman Roche公司於1950年通過對嗎啡結構改造人工合成的右旋性嗎啡喃衍生物，作為異構體，其左旋性化合物有鎮痛作用，右旋物即美沙芬沒有鎮痛作用而具有明顯的鎮咳作用。動物和臨床研究表明，美沙芬是一種有效的中樞鎮咳藥，主要作用於延髓咳嗽中樞，鎮咳作用與相同劑量的可待因相當，且不抑制呼吸中樞，無成癮性，在尿中以美沙芬原形或去甲基代謝物右嗎喃被排洩，其毒性低、不良反應少，因此廣泛用於各種原因引起的咳嗽。
[0007]CN1565525A公開了一種中西藥複方糖錠製劑，其由中藥浸膏、西藥、糖、香精和食用礦物油組成，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏或草珊瑚浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸、苯佐卡因或鹽酸氨溴索。
【發明內容】
[0008]本發明提供了一種用於治療咳嗽的中西藥結合的藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下:
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0009]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0010]上述中藥的製備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒過藥面約8釐米，進行煎煮。未沸前採用武火煎煮，沸後用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮，水沸後文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合併。
[0011] 申請人:意外地發現，氫溴酸右美沙芬和上述中藥的組合物對於治療咳嗽具有協同效果，組合物對於咳嗽的治療效果遠遠好於單一的氫溴酸右美沙芬或上述中藥，具有預料不到的技術效果。
【具體實施方式】
[0012]實施例1 藥物組合物中西藥為氫溴酸右美沙芬2.5克 中藥的原料藥的重量配比如下,共計100克:
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0013]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0014]中藥的製備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒過藥面約8釐米，進行煎煮。未沸前採用武火煎煮，沸後用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮,水沸後文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合併。
[0015]對照品I 氫溴酸右美沙芬 對照品2
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0016]對照品3
CN102078558A公開的治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤30份，天竺黃40份，桔梗10份，砂仁50份，陳皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20份，牛黃7份。
[0017]對照品CN1565525A公開的中西藥複方糖錠製劑，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸，二者重量比例為20:1。
[0018]實驗例2:對二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽模型的鎮咳作用
將18-22 g的小鼠隨機分為7組，模型對照組給予灌胃生理鹽水，受試組給予灌胃實施例I和對照品1-4所述藥物樣品，陽性對照組給予訶子湯水提物，連續給藥5天。於末次給藥後30分鐘，將小鼠置密閉玻璃箱內，定量噴入硫磺燃燒生成的煙霧誘導致咳，記錄小鼠咳嗽潛伏期和3分鐘內咳嗽次數，結果受試組實施例1平均咳嗽潛伏期均延長50秒以上、平均咳嗽次數明顯減少，受試組對照品1-4平均咳嗽潛伏期均延長10秒以上、平均咳嗽次數較多，表明本發明藥物樣品有明顯鎮咳作用，優於訶子甘桔湯水提物和對照品1-4。實驗結果如表I所示。
[0019]表I本發明藥物樣品對二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽的鎮咳作用(f ±S，n=15)
【權利要求】
1.一種藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下: 百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份， 氫溴酸右美沙芬和中藥 的重量比例大約為1:40。
【文檔編號】A61K31/485GK103432489SQ201310343455
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月8日 優先權日:2013年8月8日
【發明者】張躍, 嚴生虎 申請人:海安常大技術轉移中心有限公司