一種採集管式幹血斑採樣裝置的製作方法

2024-01-23 18:41:15

本實用新型涉及血液採集技術領域，尤其涉及一種採集管式幹血斑採樣裝置。

背景技術：

幹血斑檢測是臨床疾病檢測、親子鑑定、刑事案件偵緝和流行病學研究中較為常見的方式之一，尤其被廣泛地應用於新生兒遺傳疾病篩查。目前，以濾紙作為載體的幹血斑採集卡被廣泛地用於新生兒足跟血等全血樣本的採集。但隨著測序和質譜等各種技術平臺的發展，耳聾、地貧、苯丙酮尿症等臨床疾病檢測和篩查項目被廣泛普及。目前，生產線上每天需要人工一個一個的完成成千上萬個採集卡式的幹血斑樣本入庫、覆核、排版，確實是一個非常費力耗時的過程。更重要的是，每天還需要人工使用打孔器和打孔儀器對這些採集卡式的幹血斑樣本進行逐個打孔收集幹血斑，這更是一個耗時費力的過程，同時也增加了樣本混淆和交叉汙染的風險。另外，採集卡式的幹血斑在醫院採樣後需要將其晾乾，期間操作不當容易導致交叉汙染。

概括而言，現有的幹血斑採集卡存在如下缺陷：(1)採集卡式幹血斑不易實現幹血斑樣本批量自動化掃碼讀取、覆核、排單和網絡信息共享化；(2)採集卡式幹血斑不易避免打孔取樣時需要再次覆核的工作；(3)採集卡式幹血斑不易批量高效自動化打孔取樣；(4)採集卡式幹血斑需要繁瑣的晾乾處理，增加了汙染或樣本混淆的風險。

因此，如何實現幹血斑樣本的高通量自動化掃碼錄入、讀取、排板和網絡信息共享化以及自動化高通量打孔，如何解決幹血斑樣本的晾乾問題，是新一代幹血斑採集裝置急需要解決的實際問題。

技術實現要素：

為解決現有技術中的一個或多個技術問題，本實用新型設計了一種採集管式幹血斑採樣裝置。

本實用新型通過如下技術方案實現：

一種採集管式幹血斑採樣裝置，包括一個兩端通透的採集管主體，上述採集管主體的頂部設有可施壓破裂的頂部封膜，上述頂部封膜上印有信息識別碼，上述採集管主體的底部設有配合的濾紙。

進一步地，上述濾紙以濾紙帽的形式套住上述採集管主體的底部。

進一步地，上述濾紙鑲嵌在上述採集管主體的底部。

進一步地，上述信息識別碼是二維碼。

進一步地，上述採集管主體上貼有信息記錄框和條形碼，上述條形碼與上述二維碼對應。

進一步地，上述頂部封膜有一中央小孔，上述信息識別碼是圍繞上述中央小孔的二維碼。

進一步地，上述頂部封膜有2/3圈以上非閉合的鏤空劃痕線，上述信息識別碼是位於上述鏤空劃痕線圍繞的範圍內的二維碼。

進一步地，上述採集管主體的頂部的外周壁上設有一圈圓形凸環或間隔的方形凸柱。

進一步地，上述採集管主體橫截面呈圓形，且上述採集管主體的頂部口徑大於底部口徑。

進一步地，上述採集管主體的頂部口徑大小介於與其配套的磁力棒深孔套的底端直徑和頂端直徑之間。

與傳統的採集卡式幹血斑採樣裝置相比，本採集管式幹血斑採樣裝置包括採集管主體以及頂部的可施壓破裂的頂部封膜，並且頂部封膜上印有信息識別碼，易於自動化批量的樣本信息錄入、讀取和覆核，達到信息網絡共享化；更重要的是，採集管式的幹血斑採樣裝置更易於實現幹血斑批量的打孔取樣。此外，根據進一步改進的方案，可以免去傳統採集卡式幹血斑樣本需要晾乾的步驟。

附圖說明

圖1為本實用新型一種實施方式的幹血斑採樣裝置的正面圖；

圖2為本實用新型一種實施方式的幹血斑採樣裝置的垂直切面圖；

圖3為本實用新型一種實施方式的幹血斑採樣裝置的垂直俯視圖；

圖4為本實用新型一種實施方式的幹血斑採樣裝置的變形圖。

附圖標記說明：

1-頂部封膜；2-二維碼；3-中央小孔；4-圓形凸環；5-採集管主體；6-信息記錄框；7-條形碼；8-濾紙帽；9-2/3到3/4圈的鏤空劃痕線；10-方形凸柱。

具體實施方式

下面通過具體實施方式結合附圖對本實用新型作進一步詳細說明。

請參考圖1至圖3，在本實用新型的一種實施方式中，本實用新型提供的採集管式幹血斑採樣裝置，包括採集管頂部圓形的頂部封膜1，頂部封膜1的材質可以是薄紙或塑料薄膜等易破材料，可施壓破裂；頂部封膜1的中央印有二維碼2；二維碼2中央設有中央小孔3；採集管主體5上端設有圓形凸環4；採集管主體5的底端開口；採集管主體5上貼有信息記錄框6和條形碼7；濾紙帽8頂端開口，底端密封，套住採集管主體5的開口底端，從而形成整個採集管式幹血斑採樣裝置。

本實用新型的一種實施方式的採集管式幹血斑採樣裝置的信息記錄框6，可以只錄入受檢者的姓名、聯繫方式等關鍵信息；條形碼7可保證錄入信息的完整性且與採集管頂端的二維碼2一一對應，更有利於網絡共享信息化，還可通過條碼系統達到信息保密的作用。

本實用新型的一種實施方式的採集管式幹血斑採樣裝置，採用濾紙帽8套在採集管主體5下端開口的設計方式。濾紙帽8的這種設計形式可以保證採到足夠的血斑樣本，同時套在採集管主體5下端管壁的濾紙帽8也可起到緩衝的效果，避免採樣口濾紙沾血過多，而過於溼潤。此外，採樣裝置小巧，很容易裝入一個小塑膠袋，同時在小塑膠袋中一併裝入一小包幹燥劑，然後排出空氣，即可包裝寄出，達到邊運輸邊乾燥的效果，免去醫院採樣後需要晾乾的步驟。

本實用新型的一種實施方式的採集管式幹血斑採樣裝置，可以依次插入96孔深孔板中，通過自動掃取每個採集管頂端的二維碼2，批量完成整板樣本信息的讀取、覆核、排單，更加有效地實現樣本信息網絡共享化等。96通道的DNA自動化提取儀的磁力棒上套上一次性深孔套，再將插滿幹血斑採集管的深孔板放到磁力棒的正下方。由於在每個採集管頂端的頂部封膜1上的二維碼2中央都預留了一個中央小孔3，所以有利於套有深孔套的磁力棒稍微下壓插入即可穿透頂部封膜1，直到將採集管底下的幹血斑推入深孔板為止，即高效批量地完成幹血斑樣本的打孔取樣過程。圓形凸環4主要起到支撐的作用，防止在磁力棒推入的時候將整個採集管推入深孔板的孔中。

本實用新型的一種實施方式的採集管式幹血斑採樣裝置設計巧妙，由於套在磁力棒上的深孔套本身的設計特點是底端細，頂端粗的錐形構造。因此，將採集管主體5的頂埠徑大小設計在介於深孔套底端直徑和頂端直徑之間，在保證有效完成打孔取樣，拔出深孔套的同時可以將推空的採集管一併帶出，最後只剩下待提取的幹血斑樣本在深孔板裡。

如圖4所示，本實用新型提供的採集管頂部封膜中央若不設計小孔，也可以在頂部封膜上設計2/3到3/4圈的鏤空劃痕線9。需要注意的是，鏤空劃痕線9不應當是封閉線，也就是說不應當是一個完整的圈，這樣的設計也有利於頂部封膜易穿透而不易掉入深孔板。此外，採集管主體5上端設置的圓形凸環4，也可以變型設計為2個以上的方形凸柱10，均勻分布於採集管主體5上端的四周。

本實用新型的採集管式幹血斑採樣裝置可以按照如下說明使用。拆開採樣包裝，填寫相關信息，並隨後錄入受檢者和醫院的關鍵信息等於系統，再掃一下採樣裝置一維碼(條形碼7)，將客戶信息和採樣包裝相關聯，以便於網絡共享信息化。戴上一次性乳膠手套，手持管壁上身，將採樣裝置濾紙帽底端在血滴上輕輕的靠上1～2秒左右的時間，裝入事先放有小包幹燥劑的透明塑膠袋裡，趕出空氣，密封，無需晾乾，即可與客戶填寫的信息一起打包。包裝以保證其性能穩定，便於運輸為宜。收到樣本後，拆開樣本包裝，將幹血斑樣本採集管插入96通道的深孔板，圓形凸環4或方形凸柱10起到支撐的作用，保證裝置的圓形凸環4或方形凸柱10以上部分主體在孔上方。而後通過自動掃取每個採集管頂端的二維碼2，批量地完成整板樣本信息的讀取、覆核、排版，更加有效地實現樣本信息網絡共享化等。隨後，在DNA自動化提取儀磁力棒套上96通道深孔套，再將插滿幹血斑採集管的深孔板放到磁力棒的正下方。套有深孔套的磁力棒稍微下壓插入即可穿透頂部封膜1，直到將採集管底下的幹血斑推入深孔板為止，即高效批量地完成了幹血斑樣本的打孔取樣過程，直接進入下一步幹血斑樣本提取步驟。圓形凸環4或方形凸柱10主要起到支撐的作用，防止在磁力棒推入的時候將整個採集管推入深孔板的孔中。

以上介紹了本實用新型優選的實施方式，然而應當理解的是，本實用新型的採集管式幹血斑採樣裝置可以有多種變型或修飾。例如，採集管主體可以變為方體型；採集管頂端封膜的材質可以採用薄紙或塑料薄膜以外的易破材料；採集管頂部封膜二維碼的形狀可以是正方形以外的其他形狀；二維碼中間的中央小孔的形狀，可以是圓形也可以是方形等其他形狀；採集管主體採樣口的濾紙可以鑲嵌在採集管主體的管底，而不是以濾紙帽套住的形式；濾紙帽的形狀也可以變形，例如由圓柱體型，變成頂端大，底端小的圓椎體型；濾紙的材質可以是其它可用於採血的特殊濾紙。

以上內容是結合具體的實施方式對本實用新型所作的進一步詳細說明，不能認定本實用新型的具體實施只局限於這些說明。對於本實用新型所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬於本實用新型的保護範圍。