一種外用治療痤瘡的藥物組合物的製作方法
2023-12-02 09:15:56 2
一種外用治療痤瘡的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種外用治療痤瘡的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成：苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30-35份、當歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份。本發明的外用藥物組合物能安全有效地消除痤瘡以及遺留的色素，使皮膚變得細嫩有光澤，起到治療以及美容效果。
【專利說明】一種外用治療痤瘡的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體涉及一種外用治療痤瘡的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]尋常痤瘡是多發於青年男女、年齡在15-30歲的慢性自限性炎症，於毛囊、皮脂腺多發，粉刺為顯著的臨床特徵，若受到不適當的理化刺激則有粉刺、丘疹、膿胞、結節、囊腫甚至瘢痕共存。臨床表現為輕重不等的座瘡，皮損往往由非炎症性和炎症性造成。痤瘡最常發生於青年男女皮膚表面，尤其顏面，容易引起凹陷、毛囊孔粗大、色素沉著、疤痕等永久性皮膚損害，給患者造成嚴重的心理負擔，所以痤瘡的防治日益受到重視。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於提供一種外用治療痤瘡的藥物組合物。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]一種外用治療痤瘡的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉20-40份、生地20-40份、黃芩20-30份、檳榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、魚腥草20-30份、龍膽草12-20份、地榆12-20份、防風12-20份、車前子12-20份、甘草8-16份。
[0006]優選地，如上所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉25-35份、生地28-32份、黃芩23-27份、檳榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、魚腥草23-27份、龍膽草14-18份、地榆14-18份、防風14-18份、車前子14-18份、甘草10-14份。
[0007]進一步優選地，如上所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風16份、車前子16份、甘草12份。
[0008]本發明所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其為軟膏劑、擦劑、凝膠劑。優選所述的藥物組合物為凝膠劑。
[0009]本發明涉及的外用藥物凝膠劑的製備方法包括如下步驟:
[0010]I)備料:稱取苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30_35份、當歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份，混
合後備用；
[0011]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；
[0012]3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱24~36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢棄物處理；[0013]4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.00~1.10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30- 1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
[0014]5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，乾燥時間20~24小時；
[0015]6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
[0016]7)將卡波姆緩慢加入到純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將清膏粉溶於適量水中，再加入基質中，攪拌均勻，加入丙二醇、甘油、純化水至全量，三乙醇胺調節PH值至中性，即得凝膠劑。
[0017]本發明所採用中藥材的來源如下:桃葉選用薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch的乾燥葉。生地選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的乾燥塊根。黃岑選用唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的乾燥根。檳榔選用棕櫚科植物檳榔Areca catechu Linn.的種子。桑白皮選用桑科植物桑(Morus albaL.)的根皮。白芷選用傘形科植物川白芷的根。魚腥草選用三白草科多年生草本植物蕺菜的乾燥水上部分。龍膽草選用龍膽科植物龍膽(Genti ana scabra Bge.)的根和根莖。地榆選用薔薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.的乾燥根。防風選用傘形科多年生草本植物防風的根。車前子選用車前科植物車前大車前及平車前的種子和全草。甘草選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nfIataBat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0018]本發明的外用藥物組合物能安全有效地消除痤瘡以及遺留的色素，使皮膚變得細嫩有光澤，起到治療以及美容效果。另外，本發明所製備的中藥凝膠劑還具有安全性大、無刺激、抗過敏的特點，長期使`用不僅療效確切，治療無痛苦，臨床治癒率高，而且安全，患者易於接受。
【具體實施方式】
[0019]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0020]實施例1中藥凝膠劑的製備
[0021]生藥處方:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白芷25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風16份、車前子16份、甘草12份。
[0022]製備工藝:
[0023]I)備料:按處方量稱取清洗乾淨的上述中藥材，備用；
[0024]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；
[0025]3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱30小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢棄物處理；
[0026]4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
[0027]5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，乾燥時間24小時；
[0028]6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
[0029]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將2g清膏粉溶於適量水中，再加入凝膠基質中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調節pH值至中性，即得。
[0030]實施例2中藥凝膠劑的製備
[0031]生藥處方:桃葉38份、生地40份、黃芩20份、檳榔27份、桑白皮20份、白芷28份、魚腥草29份、龍膽草12份、地榆18份、防風12份、車前子16份、甘草10份。
[0032]製備工藝:
[0033]I)備料:按處方量稱取清洗乾淨的上述中藥材，備用；
[0034]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；
[0035]3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢 棄物處理；
[0036]4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
[0037]5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，乾燥時間24小時；
[0038]6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
[0039]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將2g清膏粉溶於適量水中，再加入凝膠基質中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調節pH值至中性，即得。
[0040]實施例3中藥凝膠劑的製備
[0041]生藥處方:桃葉20份、生地20份、黃芩20份、檳榔22份、桑白皮30份、白芷20份、魚腥草25份、龍膽草20份、地榆14份、防風20份、車前子12份、甘草16份。
[0042]製備工藝:
[0043]I)備料:按處方量稱取清洗乾淨的上述中藥材，備用:
[0044]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐:
[0045]3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱24小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢棄物處理:
[0046]4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
[0047]5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，乾燥時間20小時；
[0048]6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；[0049]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將2g清膏粉溶於適量水中，再加入凝膠基質中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調節pH值至中性，即得。
[0050]實施例4本發明中藥凝膠劑對尋常型痤瘡患者的療效研究
[0051]48例尋常型痤瘡患者，其中男17例，女31例；年齡18歲-30歲，平均20.5歲；病程半年到3年，平均1.6年。所有患者隨機分為兩組:中藥組(24例)，對照組(24例)。兩組患者性別、年齡和病程經統計學處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
[0052]中藥組患者外塗中藥凝膠進行治療，具體方法:首先用溫水及適於混合性、油性皮膚的洗面奶洗面；然後取按本發明實施例1處方和工藝製備的中藥凝膠劑適量塗抹於患處，每日早晚各I次，4周為I療程。對照組患者外塗阿達帕林凝膠(海南全星製藥有限公司，規格:15g，批准文號:國藥準字H20066621)早晚各I次，4周為I療程。服藥期間飲食方面禁忌刺激性食物，辛辣如禁酒等以及生冷、油膩及糖類食品。療效的評價標準如下:
[0053]治癒:皮損消退95%以上，自覺症狀消失；
[0054]好轉:皮損消退30% -95%,自覺症狀減輕；
[0055]無效:症狀無變化或皮損雖減輕但仍有新皮損出現，症狀改善不足30%。
[0056]總有效率=(痊癒+顯效)/總病例數X 100%，療效判定時間為治療第4周結束時。治療後兩組臨床療效比較具體試驗結果見表1。
[0057]表1中藥組和對照組的臨床療效比較(例)
【權利要求】
1.一種外用治療痤瘡的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉20-40份、生地20-40份、黃芩20-30份、檳榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、魚腥草20-30份、龍膽草12-20份、地榆12-20份、防風12-20份、車前子12-20份、甘草8-16份。
2.根據權利要求1所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉25-35份、生地28-32份、黃芩23-27份、檳榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、魚腥草23-27份、龍膽草14-18份、地榆14-18份、防風14-18份、車前子14-18份、甘草10-14份。
3.根據權利要求2所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風16份、車前子16份、甘草12份。
4.根據權利要求1-3任一項所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物為軟膏劑、擦劑、凝膠劑。
5.根據權利要求 4所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物為凝膠劑。
【文檔編號】A61K36/889GK103638249SQ201310699198
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月19日 優先權日:2013年12月19日
【發明者】劉在冰, 馮蘭芹, 劉鵬程 申請人:劉在冰