用於食品和藥品的塗層調節劑的製作方法

2023-12-10 07:52:12 2

專利名稱：用於食品和藥品的塗層調節劑的製作方法
背景技術：
在過去幾年間，如二氧化矽、鋁矽酸鈉、高嶺土、磷酸三鈣和矽酸鈣等材料已經在乾燥和粉末狀食品中被作為「調節劑」以防止結塊和促進粉末狀食品顆粒的自由流動。同樣，在藥品中，燻制二氧化矽已經被廣泛用作賦形劑(調節劑或助流劑)。這些調節劑從空氣或包裝中吸收水分以防止食品顆粒在潮溼中粘在一起或壓成塊和作為「滾珠」塗覆食品顆粒的表面，從而防止鄰近顆粒的凝聚。這些調節劑，也被認為是自由流動和抗結塊製劑，經美國食品和藥品管理局(U.S.Food and DrugAdministration)允許在不超過或等於最終食品的2.0％重量的水平使用。另外這些調節劑也可有其他應用如肥料、殺蟲劑和聚合物。
這些調節劑被用於易受到壓力或潮溼結塊影響的商品化製備食品粉末中，但在用於許多藥品中和某種吸溼的、包含高濃度蛋白質材料或有高含量的脂肪和油的食品如大蒜粉、脫乳糖奶粉或水解植物粉末，它們缺乏效力。實際上，對於許多食品和藥品沒有合適的調節劑。某些材料，如J.M.Huber Corportion的Zeosyl T166(以矽氧烷處理二氧化矽使二氧化矽有疏水特性)可明顯抑制食品和藥品中的結塊。但是，矽烷處理的二氧化矽只被允許應用於食品作為甜菜根莖糖的去泡沫製劑。它們未被允許用作食品調節劑。
因此對於許多藥品和食品尚無可提供出色抗結塊表現的商品化調節劑。例如，常見的止痛藥對乙醯氨基酚(N-乙醯-對-氨基酚)有緊密的晶體形式在儲存中粉末經常產生壓力和潮溼的結塊，導致流動表現差。商品化的燻制二氧化矽，如Cabot公司，Bellrica，Massachusetts的Cab-O-Sil M5，提供了改進的流動表現，但它們不能完全解決問題。
考慮上述內容，一直需要適合用於某些藥品和食品的化學調節劑以提供良好的抗結塊特性以保證良好的流動表現，同時沒有食品安全管理部門禁止的健康和安全問題而被禁止使用。
發明簡述本發明包括含有塗層調節劑的可食用的組合物，所述調節劑包含疏水劑和無機顆粒。
本發明還包括含有藥物活性成分和塗層調節劑的藥物製劑，所述調節劑包含無機顆粒和疏水劑。
本發明還包括含有對乙醯氨基酚和塗層調節劑的對乙醯氨基酚藥物製劑，該塗層調節劑包含(i)無機顆粒；和(ii)佔調節劑總重量1％重量到約20％重量的疏水劑。
發明詳述除非另外加以表示，本文中使用的所有部分、百分比和比率是以重量表示。所有引用的文件是作為參考的。
「混合物」是指兩種或更多物質的任何組合物，其形式，例如但不限於不同類的混合物、懸液、溶液、溶膠、凝膠、分散體或乳劑。
「塗覆」是指覆蓋顆粒或物質至少部分外表面的特定塗布成分。
「無機顆粒」是指天然產生的無機礦物質和合成產生的無機化合物。
「食品」是指可被食用的任何產品，以及食品添加劑，例如但不限於香料、調味品、食品調味品、抗結塊和自由流動製劑。
本發明涉及被摻入粉末狀的藥品或食品中抑制結塊和促進粉末自由流動的塗層調節劑。這些塗層調節劑是疏水劑(如硬脂酸化合物或油)和熟知的無機顆粒如高嶺土、二氧化矽、矽酸鹽、磷酸鹽和碳酸鈣的混合物。這些塗層調節劑不僅在功能上有效，而且由於調節劑只是兩種成分(疏水劑和無機顆粒)的混合物，這兩種成分以前就被批准為食品添加劑，所以調節劑可安全使用於藥品和食品。
塗層調節劑的成分和製備塗層調節劑的方法會被詳細討論。隨後使用塗層調節劑的粉末狀藥品和食品會被討論並提供該產品的實施例。
按照本發明製備的塗層調節劑是由至少兩種成分組成無機顆粒和疏水劑。無機顆粒選自通常使用作為食品和藥品粉末中調節劑的任何無機化合物，如二氧化矽(如沉澱的二氧化矽或燻制的二氧化矽和二氧化矽凝膠)，沉澱的或碾磨的碳酸鈣，高嶺土，矽酸鹽(如矽酸鈣、矽酸鎂、矽酸鈣鋁、矽酸三鈣、鋁矽酸鈣鈉、鋁矽酸鎂鈉、和鋁矽酸鈉)和磷酸鹽(如磷酸三鈣，磷酸二鈣、磷酸一鈣、磷酸鎂)。無機顆粒作為物質較佳，即無機顆粒被疏水劑塗覆。
較佳的二氧化矽是在加熱下用強酸，如硫酸，來酸化鹼性矽酸鹽金屬產生的液體相中產生的無定形沉澱二氧化矽。用來進行沉澱(酸化)反應本身以產生同質無定形二氧化矽顆粒的技術是熟知的。產生的二氧化矽沉澱物按照通常進行的方式被過濾、清洗、和乾燥。描述該沉澱二氧化矽的有許多專利文件，例子包括Wason等的美國專利4,122,161、5,279,815和5,676,932，以及McGill等的美國專利5,869,028和5,981,421。
在上述的液相方法獲得以後，沉澱二氧化矽被碾磨以獲得需要的顆粒大小在約4μm到約25μm，如約4μm到約15μm。所述的二氧化矽的油吸收在約50ml/100g到約475ml/100g較佳。合適的二氧化矽由J.M.Huber公司，Edison，NJ製造，並以商標Zeofree，Zeosyl，和Zeothix以不同級別銷售。
合成的無定形鹼土金屬矽酸鹽，如無定形矽酸鈣，也可被用於無機顆粒。這些矽酸鹽最經常是通過反應性二氧化矽與鹼土金屬反應物的反應製備的，較佳的是鹼土金屬氧化物或氫氧化物，和鋁來源如鋁酸鈉或氧化鋁。由於矽酸鹽的最終特性取決於二氧化矽的反應性，二氧化矽來源較佳的是以礦物酸(如硫酸)處理的粘土以產生明礬(硫酸鋁)和不溶的反應性二氧化矽。合適的例子是硫酸過濾的反應性粘土。合適的合成無定形鹼土金屬矽酸鹽是由J.M.Huber公司，Edison，NJ製造並以商標Hubersorb以不同級別銷售。製備這些二氧化矽的方法和技術在美國專利4,557,916中詳細談論。其他合適的矽酸鹽由J.M.Huber公司提供，如以商標Zeolex銷售的鋁矽酸鈉和以商標Hydrex銷售的鋁矽酸鈉鎂。
也適合用於無機顆粒的是碾磨的碳酸鈣或沉澱的碳酸鈣。碾磨的碳酸鈣先被開採，隨後被碾磨成適當的顆粒大小。可選擇的是，碾磨的碳酸鈣可被分級到更窄的顆粒大小部分。沉澱的碳酸鈣通常通過暴露氫氧化鈣(即石灰漿)在碳酸化反應中獲得。這也可以通過注射二氧化碳氣體到含有液性氫氧化鈣漿的反應容器中進行。製備這些沉澱的碳酸鈣的方法和技術在美國專利4,888,160中詳細談論。合適的沉澱碳酸鈣由J.M.Huber公司提供並以商標Hubercal以不同級別銷售。
也適合用於無機顆粒的是粘土如高嶺土。這些粘土由初次開採的粘土原料製備，隨後把開採的粘土進行數次預處理步驟直至它們適合消費品的使用。預處理步驟包括，例如移除粗砂粒，對粘土顆粒進行分類以獲得更需要的顆粒大小分布；移除在原料粘土中發現的不同雜質，和給予粘土更需要的最終色彩的步驟。合適的高嶺土由J.M.Huber公司製造並以商標Polygross以不同級別銷售。
疏水劑包括食品級脂肪酸，特別是硬脂酸化合物，食品級油和食品級蠟和樹膠。合適的脂肪酸包括癸酸、辛酸、月桂酸、肉豆蔻酸、油酸、棕櫚酸和硬脂酸，以及在Title 21 C.F.R.(美國聯邦標準代碼)中所列的被允許直接加入食品、飼料或藥品的脂肪酸化合物。合適的硬脂酸化合物包括硬脂酸、硬脂酸鹽和硬脂酸酯。合適的硬脂酸鹽包括硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鉀和硬脂酸鋅。合適的硬脂酸鎂是基於植物的，食品級硬脂酸鎂，由Ferro Chemicals，Cleveland，Ohio以商標Synpro提供。合適的硬脂酸酯包括乙醇硬脂酸酯，如單硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯。合適的硬脂酸酯包括乙醇硬脂酸酯如單硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯，和其他酯如甘油棕櫚硬脂酸鹽，和去水山梨糖醇單硬脂酸酯。單硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯是由Patco公司，Wilmington，Delaware，分別以商標Pationic 901和Pationic 919提供。
食品級的油是那些列於Title 21 C.F.R的被允許直接加入食品、飼料或藥品的油。合適的食品級的油包括白色礦物油、油菜籽油、大豆油、蓖麻油、椰子油和由F.D.A.在21C.F.R.§182.20定義的「必需的油」。合適的食品級蠟和樹膠也可位於21 C.F.R.。合適的食品級蠟包括小燭樹蠟、carnuba和蠟。合適的食品級樹膠包括刺梧桐樹膠、黃芪膠、角叉菜膠、黃原膠和瓜爾豆膠。
聯合上述成分形成塗層調節劑(其中疏水劑是硬脂酸化合物)的較佳過程可被總結如下。在該過程的第一步，一定量的無機顆粒被加入到混合碗並被加熱到硬脂酸化合物熔點以上10°F到30°F的溫度較佳。開動攪拌器的旋轉槳，把硬脂酸化合物加入碗中。攪拌持續約30分鐘。在攪拌完成後，混和碗中的材料(塗層調節劑)在被加到粉末狀食品和藥品產品中以前被冷卻。當疏水劑是油時，按照上文所述的同樣過程除了不需要加熱，因為油在周圍溫度中是液體。
本發明以下文的特定，非限定的實施例來更詳細的描述。
實施例在實施例1-8，由硬脂酸化合物和無機顆粒組成的混和物的塗層調節劑按照本發明製備。無機顆粒的顆粒大小中值和油吸收值見下文的表A(確定顆粒大小和油吸收值的方法在下文中討論)。
在此過程中，首先，一定量的無機顆粒，如二氧化矽、碳酸鈣或高嶺土(如下文表I所示)被加入混合碗和混合碗連接到Kitchen Aid Heavy Duty K5SS型攪拌器。為了控制混合碗內容物的溫度，在它周圍加上熱量套以加熱混合碗來增加混合碗內容物的溫度。混合碗內容物的溫度通過與混合碗內容物接觸的熱電偶測量，溫度通過與熱電偶和熱量套連接的固體狀態溫度控制器進行電子調節。
溫度控制器設定在177℃並打開攪拌器。在混合碗中無機顆粒的溫度達到177℃以後，粉末狀硬脂酸鎂(基於植物的食品級硬脂酸鎂，由Ferro Chemicals，Cleveland，Ohio以商標Synpro提供)按照下文表1中設定的重量比例被加到混合碗中無機顆粒並攪拌持續10分鐘。加入的硬脂酸鎂的重量百分比是基於塗層調節劑的總重量(即無機物質的重量加硬脂酸鎂的重量)。在攪拌後產生的塗層調節劑粉末被允許降到周圍溫度。在攪拌中，硬脂酸鎂在特定無機物質上融化，所以塗層調節劑是硬脂酸鎂和顆粒礦物質物質的混合物。
用於以下實施例的無機顆粒的顆粒大小和油吸收如下表A

Zeofree 80和Zeothix 265無定形沉澱二氧化矽由J.M.Huber公司提供。Polygloss 90，一種高嶺土，和HuberCal 250，一種碾磨的碳酸鈣，都由J.M.Huber公司提供。Hubersorb 600是J.M.Huber公司提供的矽酸鈣。
油吸收以擦抹方法用亞麻子油來測定。在該測試中，油與二氧化矽混合併在平滑表面上用抹刀摩擦直至僵硬油灰樣漿糊形成。通過測量產生漿糊混合物要求的油的數量，漿糊混合物在展開時會捲曲，可以計算二氧化矽的油吸收值一該值代表完全飽和二氧化矽吸著能力的每單位重量二氧化矽所要求的油的體積。油吸收值的計算可按照下列等式(I)


顆粒大小的確定是使用由Horiba Instruments，Boothwyn，Pennsylvania提供的LA-910型雷射光線散射設備進行的。雷射光線從包含懸浮在液體中的移動顆粒的透明小室中通過。碰到顆粒的光線以與顆粒大小成反比例的角度散射。在數個預先確定的角度光電探測器排列測量光線的量。與測量光線流量值成比例的電子信號被微型計算機系統處理以形成顆粒大小分布的多通道柱狀圖。
實施例號1-8的塗層調節劑組合物如下表I

除了使用Thysson Henschel FM 100攪拌器，進一步的塗層調節劑樣本(實施例9-25)以與上述實施例1-8類似的方式製備。如下列表II所示的顆粒無機物質被置於連接到攪拌器的混合碗中並預熱到77℃，攪拌槳以860rpm旋轉。在達到77℃後，如下列表II所示的一定量的硬脂酸鹽被加入。無機顆粒和硬脂酸鹽在77℃攪拌10分鐘。除了當使用硬脂酸鎂時，溫度被設定在170℃。在攪拌後產生的塗層調節劑粉末被冷卻到周圍溫度。
實施例號9-25的塗層調節劑組合物如下
表II

Hubersorb 600矽酸鈣由J.M.Huber公司提供。加入的硬脂酸鹽的重量百分比是基於塗層調節劑的總重量(礦物質物質的重量加硬脂酸鹽的重量)。
在實施例26-29，由礦物油和沉澱的二氧化矽組成的混合物的塗層調節劑按照本發明製備。首先，100克沉澱的二氧化矽(如下文表III所示)被加入混合碗，混合碗連接到實驗室級的Hobart攪拌器。攪拌器以低速打開，在周圍溫度下加入4.0％或10.0％礦物油並使之與二氧化矽攪拌10分鐘(如下文表III所示)。
表III

粉末形成潮溼結塊的可能性可以使用潮溼結塊試驗來評估。在潮溼結塊本身(即包含調節劑的藥品或食品粉末)中調節粉末的真正測試前，在水分和未調節的藥品或食品粉末結塊之間的基線相關被確定。為了建立這樣的相關，對乙醯氨基酚粉末用最少量的水滴定以產生接近0％的結塊，對乙醯氨基酚粉末也用最大量的水滴定以產生70-80％的結塊。這些點被沿著直線標出，需要產生約50％結塊的水的量是用於保持被測試的有調節劑的對乙醯氨基酚粉末樣品的量。
上述水分測試按照下列內容進行。足夠量的被篩選過的、未調節的樣品被置於8盎司的Spex Mill罐使罐有大約一半滿。1ml或1g水被滴定或加到罐中內容物上，隨後罐及其內容物被置於Spex Mill(8000-115型，由Spex公司，Edison，New Jersay)上30秒。準備一個小鋁盤，把Spex罐的蓋子壓在盤的底部以把盤的輪廓鑄成蓋子的形狀。20g溼樣品在盤上稱重。把充滿鉛彈的罐蓋子朝下置於每個樣品上，把這20g樣品製成平餅。樣品被置於烤箱中在50℃至少15分鐘以排出加入的水分並製成餅。應當檢查樣品的重量以確定所有加入的水分被排出。為排出所有的水分可要求更長的時間或更高的溫度。由於要進行三次測試，每個樣品成分要準備三個罐。
隨後樣品從烤箱中移出並冷卻十分鐘到室溫。如果樣品未被冷卻到室溫，會人為產生低百分比的潮溼結塊。樣品不可冷卻超過15分鐘(因為一旦它們被冷卻，樣品可開始吸收水分，可使餅軟化並產生人為的低百分比潮溼結塊)。
下一步，一個#12 Tyler篩被顛倒並置於鋁盤的中央，把鋁盤貼緊#12篩，同時樣品被小心顛倒在篩子上使餅留在#12篩而移走鋁盤。該篩子未被損壞地被移到Thomas軌道篩搖晃器(由Thomas Scientific Apparatus)上，在Thomas搖晃器上餅狀樣品振動1分鐘。保留在篩子上的樣品量被稱重，結塊百分比按等式(II)計算 其中x＝在鋁盤中使用的樣品克數y＝加到罐中樣品的水的mlz＝加到罐中的樣品克數在加入1ml水進行三次確定結塊百分比後，使用2ml水，隨後3ml水等等重複上述過程，直至達到80％結塊。對水分很敏感的產品可要求增加小於1ml的水。調整加入的水分直至在結塊曲線上10-80％處至少四個數據點。對大蒜粉和對乙醯氨基酚的結塊百分比測試結果在下文中顯示。
為了檢測鬆散體積密度，使用改進的250ml刻度圓桶。通過在100ml標記處切斷，圓桶被改進使圓桶頂與100ml標記齊平。空桶重量被記錄為「自身重量」。樣品粉末被倒入改進的圓桶直至溢出。圓桶中粉末水平通過抹刀在頂部刮擦立即變平；該刮平步驟要儘可能快的進行以防止粉末的沉澱，沉澱會使鬆散體積密度值人為提高。沿著刻度圓桶的邊和底的任何多餘粉末也被刷去，稱重圓桶，記錄為「總重量」。在粉末被刮平和多餘粉末被刷去後發現的任何體積變化可被忽略，因為該體積變化是粉末積聚的趨勢所致。鬆散體積密度按等式II計算 粉末流動性的另一個有用的檢測是崩落時間，它以Aeroflow參數測定。崩落時間越短，粉末流動越自由。在該檢測中，一開始使用一定量的未調節樣品以確定充滿100ml刻度圓桶所需要的重量，如上述鬆散體積密度檢測。該重量被用於所有的Aeroflow檢測。在檢測中使用TSI Incorporated Of St.Paul，Minnesota提供的0-8030型Aeroflow粉末流動性分析器。在這些測試的開始步驟，一圈遮蔽膠帶被用於Aeroflow檢測鼓的內表面。該遮蔽膠帶作為襯墊可有效防止操作時粉末洩漏。隨後粉末樣品被加到鼓中，鼓被置於Aeroflow檢測設備中。在計算機界面上選擇Aeroflow檢測，設備上設定的Hardware Configuration可檢測確定鼓的速度為60rpm。選擇「應用」，鼓被旋轉5分鐘。5分鐘後由操作者按「關閉」鈕手動停止設備。隨後確定鼓在60rpm速度的平均崩落時間，檢測持續時間為300秒。對每個樣品，檢測再重複一次並以秒表示。
還檢測Flowdex參數。Flowdex是測量在豎桶中刺激粉末流動性的流動性。25g樣品被置於漏鬥中，漏鬥置於Flowdex直壁，開口圓桶上。在圓桶底部是一個已知直徑開口的盤子。有不同直徑開口(「開孔」)的不同的盤子，則盤子可被替換直至確定樣品流動所需要的最小的開口。某種材料流動經過所要求的開口越小，材料在袋室(bag house)或豎桶中流動越容易。
在檢測中，Flowdex設備(由Hanson Research，Chatsworth，California提供，21-100-004型)按照製造商的說明使用製造商安裝提供的最小的開孔(和在開孔下安裝的可移動的制動器)準備。稱重25.00g樣品並倒入上層漏鬥，開始計時。在30秒後，從開孔移走制動器，允許樣品經過開孔流動(如果可能)。檢查設備以確定如果樣品流過開孔則設備底部可見，如果設備底部可見，記錄開孔直徑，作為Flowdex值。如果底部未見，則用下一個較大的開孔替代，重複上述步驟。一旦發現開孔允許流動，重複對同樣開孔的檢測以確定開孔直徑值。
為了證明在消費產品中的效力，按照實施例1-24製備的塗層調節劑以三種不同濃度水平，0.1wt％，0.5wt％，1.0wt％，摻入對乙醯氨基酚粉末組合物中。作為對照，對乙醯氨基酚的最廣泛使用的調節劑，Cab-O-Sil M5燻制二氧化矽，被加到不同的對乙醯氨基酚組合物中。如上所討論的，對乙醯氨基酚有緊密晶體形式，在儲存中常導致粉末的壓力和潮溼結塊的形成。
結塊百分比、鬆散體積密度、Aeroflow參數和Flowdex參數被用於對乙醯氨基酚的檢測，結果如下文表IV-VII所示表IV對乙醯氨基酚的潮溼結塊

對於未調節的對乙醯氨基酚粉末潮溼結塊不是一個明顯的問題。但是，重要的是加到對乙醯氨基酚的改善流動的調節劑對潮溼結快是無害的。從上面的數據可見使用的改善對乙醯氨基酚的流動的工業標準(Cab-O-Sil M5)實際上對潮溼結塊是有害的，而本發明實施例的大部分調節劑表現優於Cab-O-Sil M5，一些實際上改善了潮溼結塊。下文表V和VI顯示這些相同的調節劑的流動特性。
表V對乙醯氨基酚的Aeroflow參數

如表V的數據所示，組合按照實施例1，2，3，4，9，10，11，12，13，和14製備的塗層調節劑的對乙醯氨基酚粉末與組合對照的燻制二氧化矽調節劑的對乙醯氨基酚粉末相比在測量的Aeroflow參數(即較短的崩落時間)上有改善。
表VI對乙醯氨基酚的Flowdex參數

如表VI的數據所示，組合按照本發明製備的塗層調節劑和使用二氧化矽作為無機顆粒的所有對乙醯氨基酚與未處理的對乙醯氨基酚相比在Flowdex檢測上有改善的表現(即經過較窄的開孔)。組合按照本發明製備的塗層調節劑的許多對乙醯氨基酚粉末與組合Cab-O-Sil M5產品的乙醯氨基酚粉末相比在Flowdex檢測上有改善的表現。
表VII對乙醯氨基酚的鬆散體積密度

鬆散體積密度檢測通常顯示材料是否被適當地調節。一種適當地調節的材料(即流動最大和結塊最少)通常有增高的體積密度。鬆散體積密度增高意味著當使用調節劑時產品容器包裝不需要擴大。如表VII所示，組合按照本發明製備的塗層調節劑的許多對乙醯氨基酚粉末與Cab-O-Sil M5產品相比在所有濃度水平上有增高的鬆散體積密度。
為了確定它們在食品中的效力，按照實施例1-24製備的塗層調節劑以三中不同的濃度水平0.5wt％，1.0wt％，2.0wt％被摻入大蒜粉組合物。作為對照，食品中廣泛使用的調節劑，J.M.Huber的Zeofree 80，也被加到大蒜粉組合物中。
表VIII大蒜粉中潮溼結塊的百分比

如上文表VIII的數據所示，所有這些按照本發明製備的調節劑，可減少大蒜粉的潮溼結塊。在最佳的處理水平2％，實施例2，3和29調節劑顯示比對照調節劑更好的表現。
表IX大蒜粉的Aeroflow

如表IX的數據所示，組合按照實施例1-3，9，12，17，和29製備的塗層調節劑的大蒜粉與組合對照塗層調節劑，Zeofree 80的大蒜粉相比在測量的Aeroflow參數(即較短的崩落時間)上有改善。按照其他實施例製備的塗層調節劑未獲得較短的崩落時間，所以未顯示結果。
表X大蒜粉的Flowdex

如表X的數據所示，組合按照實施例2-3，9，12，27，和29製備的塗層調節劑的大蒜粉與組合對照調節劑，Zeofree 80的大蒜粉相比在Flowdex檢測上有改善的表現。
表XI大蒜粉的鬆散體積密度

以調節劑2，9和27處理的大蒜粉在負荷水平上的鬆散體積密度有0.5％的增加(改善)。所有調節劑在較高負荷水平上降低大蒜粉的鬆散體積密度。
本領域熟練技術人員應當知曉在不離開本發明的內容下可對上述實施方案進行改變。因此，應當理解本發明不受限於公開的特定實施方案，而應當覆蓋由所附的權利要求所確定的本發明的精神和範圍內的改變。
權利要求
1.一種包含塗層調節劑的可食用的組合物，所述塗層調節劑含有疏水劑和無機顆粒。
2.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑選自食品級脂肪酸，食品級油，食品級蠟和食品級樹膠。
3.如權利要求1所述的可食用組合物，其特徵在於，所述疏水劑是硬脂酸化合物。
4.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑是硬脂酸鎂。
5.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑選自硬脂酸鹽和硬脂酸酯。
6.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述無機顆粒選自二氧化矽、矽酸鹽、碳酸鈣、磷酸鹽和粘土。
7.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述調節劑包含佔所述調節劑總重量約1wt％到約10wt％的疏水劑。
8.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑選自單硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯。
9.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述組合物是粉末狀食品。
10.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述可食用的組合物是藥物製劑，並進一步包含藥物活性成分。
11.如權利要求10所述的藥物製劑，其特徵在於，所述製劑是粉劑形式。
12.如權利要求10所述的藥物製劑，其特徵在於，所述製劑是片劑形式。
13.如權利要求10所述的藥物製劑，其特徵在於，所述藥物活性成分是對乙醯氨基酚。
14.如權利要求10所述的藥物製劑，其特徵在於，所述藥物活性成分選自營養和健康促進劑、退熱鎮痛消炎藥、安定藥、抗焦慮藥、抗抑鬱藥、催眠鎮靜藥、解痙劑、中樞神經系統作用劑、腦代謝改善劑、抗癲癇藥、擬交感神經藥、胃腸功能調節劑、抗酸劑、抗潰瘍藥、止咳祛痰藥、止吐藥、呼吸興奮劑、支氣管擴張藥、抗過敏藥、牙齒口腔藥、抗組胺藥、強心劑、抗心律失常藥、利尿劑、降壓藥、血管收縮藥、冠狀血管擴張藥、外周血管擴張藥、抗高血脂藥、利膽藥、抗生素、化療劑、抗糖尿病藥、骨質疏鬆藥、骨骼肌鬆弛劑、antidinics、激素、生物鹼鎮靜劑、磺胺藥、抗痛風藥、抗凝血劑、抗惡性腫瘤製劑、阿爾茨海默病的治療劑。
15.如權利要求3所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述無機顆粒用硬脂酸化合物塗覆。
16.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑選自鹼土金屬的硬脂酸鹽。
17.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述疏水劑是食品級礦物油。
18.如權利要求1所述的可食用的組合物，其特徵在於，所述調節劑包含佔所述調節劑總重量約1wt％到約20wt％的食品級礦物油。
19.如權利要求1所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑以佔所述調節劑總重量約1wt％到約20wt％的濃度存在。
20.一種藥物製劑，所述藥物製劑包含藥物活性成分和塗層調節劑，所述調節劑含有無機顆粒和疏水劑。
21.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述藥物活性成分是對乙醯氨基酚。
22.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述藥物製劑是片劑形式。
23.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑以佔所述調節劑總重量約1wt％到約20wt％的濃度存在。
24.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑選自食品級脂肪酸，食品級油，食品級蠟和食品級樹膠。
25.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑是硬脂酸化合物，無機顆粒用硬脂酸化合物塗覆。
26.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑是硬脂酸鎂。
27.如權利要求20所述的藥物製劑，其特徵在於，所述疏水劑是食品級礦物油。
28.一種對乙醯氨基酚藥物製劑，其包含(a)對乙醯氨基酚；和(b)塗層調節劑，其中包含(i)無機顆粒；和(ii)佔調節劑總重量1wt％到約20wt％的疏水劑。
29.如權利要求28所述的對乙醯氨基酚藥物製劑，其特徵在於，所述製劑是片劑形式。
全文摘要
提供了一種可食用的組合物，所述組合物包括含有疏水劑和無機顆粒的塗層調節劑。當被摻入可食用的組合物(如粉末狀的藥品或食品)，塗層調節劑可抑制結塊並促進粉末的自由流動。合適的疏水劑包括食品級脂肪酸，食品級油，食品級蠟和食品級樹膠，而合適的無機顆粒選自二氧化矽、矽酸鹽、碳酸鈣、磷酸鹽和粘土。所述塗層調節劑特別適合用於藥物製劑，如對乙醯氨基酚。
文檔編號A23L1/00GK1691937SQ200380100555
公開日2005年11月2日 申請日期2003年10月28日 優先權日2003年10月28日
發明者J·M·科尼劉斯, M·E·塔奎尼, J·M·尼德斯, G·M·弗裡曼 申請人:J·M·休伯有限公司