被分析物檢測設備中基於光學元件的溫度測量的製作方法
2023-09-14 02:40:00
專利名稱：被分析物檢測設備中基於光學元件的溫度測量的製作方法
技術領域：
本發明涉及流體被分析物濃度測定，尤其涉及基於光學的方案，如基於反射或透射測量的被分析物濃度測定。
背景技術：
在當代社會，生理流體如血製品或血液衍生物製品的被分析物測量越來越重要了。被分析物檢測分析有各種用途，包括臨床實驗測試、家庭測試等，這類測試結果在各種疾病狀況的診斷與管理方面起著顯著的作用。有關的被分析物包括酒精、甲醛、葡萄糖、穀氨酸、甘油、β羥基丁酸鹽、L乳酸鹽、亮氨酸、蘋果酸、丙酮酸、類固醇等。
根據被分析物測量這種越益重要的狀況，本技術領域中有各種被分析物測量設備可讓病人測試自己的血液，以檢測各種不同被分析物的存在和濃度。這方面廣泛應用的是基於光學的測量設備，樣品經照射，通過檢測樣品反射的光而得出被分析物濃度。
授予Lowne的美國專利號No.4,552,458揭示了一種此類設備，它使用一臺小型反射計將試劑曝露於不同的光束，一種是紅光束，一種是綠光束。光束被反射表面折轉，反射表面將光束通過透明玻璃板再導向試劑條，光沿著同樣的折轉路徑從試劑反向反射到位於光源同平面的檢測器上。
描述各種照射與檢測試劑條反射的光學裝置的其它專利有授予Miles的美國專利No.4,632,559，這是一種測量試劑測試條的非鏡面即非鏡類反射的光學讀取頭；授予Garcia的美國專利No.4,787,398，這是一種葡萄糖醫用監視系統；和美國專利No.4,985,205，這是一種測試載體分析系統。後一個專利205描述一種應用同樣光學元件的參照測量方法，通過應用同一個參照層而避免了雙重測試過程。該參照測量法用兩隻LED不同方向照射同一個色形成層，最好連續激勵LED，以便對測量值求均。
美國專利No.5,039,225描述一種設備，利用插在光源與被測表面之間的透光板測量光密度。相對板表面以某一角度引導光。使一部分光反射回檢測器而得到參照測量值，同時將另一檢測器定向成檢測漫射光以便作分析。
應用被測反射值作葡萄糖測定的方法與設備，一個特徵是溫度會對最終測量值產生影響，因為光學元件與化學性質二者都對溫度敏感。例如，發光二極體輸出的光根據環境溫度變化而發生調製。在反射測量儀器中，為校正這種溫度效應曾作過種種嘗試。如在美國專利No.5,995,236和WO99/23479中，利用控制迴路測量溫度變化並調製進入發光二極體的電流，由此提供穩定的二極體輸出。還可參見美國專利No.5,843,692，它採用類似的方法補償發光二極體的溫度靈敏度。
除了已經開發的上述檢測設備與方案以外，還不斷要求在光學領域如用於被分析物濃度測定的反射測量設備等作進一步創新。最引人關注的是要研製一種能準確地提供溫度校正的被分析物濃度值的設備，而且不使用附加的溫度敏感元件，如上述反射測量所要求的熱敏電阻、附加二極體或檢測器等。尤其令人關注的是研製一種設備與方法，可以不對提供給照射裝置的功率作調製而補償溫度靈敏度。
相關文獻有關的美國專利包括3,686,517；4,529,949；4,552,458；4,632,559；4,787,398；4,985,205；5,039,225；5,049,487；5,059,394；5,477,853；5,843,692；5,995,236；5,968,760。還有WO99/23479。
發明內容
提供可測定流體樣品中被分析物濃度的基於光學的方法與設備。實施所述方法時，把流體樣品加到注入信號產生系統的基質裡。信號產生系統產生可檢測的製品，其量正比於樣品中被分析物的量。然後照射基質表面，由此得到光學如反射測量值，接著是一段預定的培育期。為了獲得對應於基質環境溫度的溫度值，還要使用一種光學元件，最好是照射或光檢測裝置。然後，通過用採納光學元件得到的溫度值的算法作光學測量。得到樣品的被分析物濃度。本方法與設備適用於檢測各種不同的流體被分析物，尤其適合檢測純血液中的葡萄糖濃度。
附圖簡介
圖1是一測試條實施例的透視圖，測試條包含加上被分析流體的反應填板或基質。
圖2是在實施本發明時可應用的設備的框圖。
特定實施例的描述基於光學的方法與設備可測定流體樣品中被分析物的濃度，實施本方法時，將流體樣品加到注入信號產生系統的基質，信號產生系統產生可檢測的產物，其量正比於樣品中被分析物的量。然後，照射基質表面，由此得到光學如反射測量值，接著通常是一段預定的培育期。為了得到對應於基質環境溫度的溫度值，還要使用一種光學元件，較佳地是照射或光檢測裝置，接著，利用一種採用光學元件得到的溫度值的算法作光學測量，得出樣品的被分析物濃度。所述方法與設備適用於檢測各類不同的流體被分析物，尤其適合檢測純血液中的葡萄糖濃度。
在進一步描述本發明之前，應該理解，本發明並不限於下述的本發明的特定實施例，可對這些特定實施例作變更而仍然落在所附權利要求提出的範圍。還應理解，採用的術語旨在描述諸物定實施例，並非用於限制。因此，本發明的範圍由所附的權利要求建立。
在本說明書和所附權利要求中，單一的標號包括複數，除非文中另有說明。除非另外規定，這裡使用的所有科技術語具有本技術領域技術人員普遍理解的同樣含義。
概述如上所述，本發明針對用於檢測如體液樣品等流體樣品(諸如純血液或部分血液)中有關被分析物濃度的基於光學的系統。在本方法中，將流體樣品加到含信號產生系統的基質裡，然後用照射與光檢測裝置獲取光學測量值，從中得出被分析物濃度。被分析物測定可應用各種光學測量方法，包括反射測量、透射測量等。本發明的一個特徵是應用一種算法根據反射測量而得出被分析物濃度，該算法應用了利用設備的光學元件如照射和/或檢測/監視裝置所獲得的溫度值。
在進一步描述本發明時，首先詳細描述本方法所應用的測試條與設備，然後更詳細地描述該方法本身。
試劑測試條本發明要考慮的第一個元件是試劑元件或試劑測試條，包括填板形狀由惰性多孔基質製成的基片和信號產生系統元件(即試劑)，該系統能與被分析物反應產生吸光反應產物。信號產生元件注入多孔基質孔裡，該系統並不明顯阻礙液體通過基質流動。
為便於讀取反射率，基質最好至少有一側基本上呈平滑。通常，把基質形成至少有一個平滑側邊的簿片。基質是一種與試劑共價或非共價粘合的親水性多孔基質，允許含水介質通過基質流動，還允許蛋白質成分粘合到基質而不明顯地對蛋白質的生物活性如酶的酶催活性產生不利影響。在蛋白質共價粘合方面，基質具有共價粘合的活性部位，或用本領域已知的方法激活。基質成分呈反射性，而且厚度足以在空隙容積中或表面上形成吸光染料以明顯影響基質的反射率。基質在基片上為均勻成份或塗層，提供必要的結構與物理特性。
基質一般不會在溼潤時變形，因而溼潤時保持其原來的形態與尺寸。基質具有規定的吸光度，可將吸收的容積校正在合理的極限內，變化一般保持低於約50％，最好不大於10％。基質的溼強度足以滿足常規製造。基質允許非共價粘合劑相當均勻地發布在基質表面上。
示例性基質表面是聚醯胺，尤其是涉及整個血液的樣品。聚醯胺一般是4～8個碳原子的單體凝聚聚合物，單體是內醯胺或是雙胺與二羧酸的組合物。還可使用類似特性的其它聚合物成分。可對聚醯胺改性而引入其它可提供帶電結構的官能團，可使基質表面呈中性、正性或負性，以及中性、鹼性或酸性。較佳的表面帶正電。已經確定，這種正電荷提高了穩定性與擱置壽命。
在配用純血液時，多孔基質的孔平均直徑較佳地為0.1～2.0μm，更佳為0.6～1.0μm。當多孔基質含有平均直徑為0.8μm的孔時，血樣不產生色譜效應，即血樣查不出圓形基質的邊緣，血液仍位於基質的所有孔內，為整個基質提供均勻的可讀性。此外，這一孔尺寸可使血液的非吸乾效應最大。就是說，該孔尺寸既可合適地注滿，又不會滿出，因而在讀取樣品之前，血液的血球比容計電平不會引起樣品要求吸乾。還發現，在考慮到擱置壽命與穩定性時，這種尺寸的孔最佳。
一種較佳的多孔材料製備方法是將親水性聚合物澆注到非編織纖維的纖芯上。芯纖維可以是產生所述完整性與強度的任一種纖維質材料，如聚酯與聚醯胺。將形成吸光反應產物(下面詳述)的試劑裝在基質孔內，但不堵塞基質，因而檢測媒體的液體部分如被分析血液可通過基質的孔流動，而紅血球等粒子則保持在表面。
基質基本上呈反射性，因而可產生漫反射而無須使用反射墊片。加到基質的入射光，較佳地至少有25％，更佳地至少有50％被反射並作為漫反射而發射。一般使用的基質，厚度小於約0.5μm，較佳為0.01～0.3μm，尤其對尼龍基質，最佳厚度為0.1～0.2μm。
為了得出物理形式與剛性，通常將基質附著於支架，雖然可以不必如此。圖1示出本發明一實施例，其中試劑測試條10的親水基質簿填板11用粘劑13定位於塑料架或把手12一端，粘劑13將試劑填板11直接牢固地附著於把手12。在附著試劑填板11的區域內，塑料架12有一孔14，因而可將樣品加到試劑填板一側，光從另一側反射。
通常，運用作為示例性被測樣品的血液，試劑填板或基質的表面積在10～100mm2的量極，尤其為10～50mm2面積(或直徑為2～10mm)，這通常是5～10微升樣品將超過飽和的容積。當然，一旦在高於5～10微升的閾值達到飽和，就不需要更多的血量。從圖1可見，支架保持著試劑填板或基質11，因而可將樣品加到試劑填板11的一側，而從試劑填板11相對加樣品位置的一側測量光反射。
在圖2示出的系統中，將試劑加到墊板把手12中帶孔14的一側，而光在試劑填板11另一側被反射和測量。也可應用不是圖示的基它結構。只要符合這裡提出的限制條件，填板11可以取各種形狀與形態。填板11至少有一面通常是兩面可以接近。
可用任何適宜的方式，如支架、夾具或粘劑，將親水層(試劑元件)附著於支架；然而，在較佳的方法中，把它粘合至墊片。粘合可用任何一種非反應粘劑實現，在加熱方法中，把墊片表面熔融得足以捕獲某些親水層使用的材料，或者應用微波或超聲鍵合法，同樣將親水樣品填板熔融於墊片。關鍵在於粘合本身不能明顯幹擾漫射測量或被測量的反應，儘管這種情況不大會出現，因為不需要把粘劑裝在取讀數的位置。例如，可將粘劑13加到墊片條12，接著首先使孔14穿過組合條與粘劑，再把試劑填板11加到孔14附近的粘劑，使試劑填板的外圍部分附著於墊片條。
如上所述，注入試劑填板或基質的是由多種試劑成分組成的信號產生系統，在出現有關被分析物時產生可檢測的產物。該信號產生系統一般是一種被分析物氧化信號產生系統，這意味著在產生可從中得出樣品中被分析物濃度的可檢測信號方面，被分析物被合適的酶氧化而產生被分析物的氧化形式和相應的或成比例的過氧化氫量。接著又利用過氧化氫從一種或多種指示劑化合物如染料對中產生可檢測產物，然後使信號產生系統產生的可檢測產物量，即信號與原始樣品中的被分析物量相關。這樣，還可將通常呈現在受驗測試條裡的被分析物氧化信號產生系統，正確地表徵為基於過氧化氫的信號產生系統或過氧化物產生信號產生系統。
如上所述，基於過氧化氫的信號產生系統包括一種酶，它使被分析物氧化而產生相應量的過氧化氫。其中的相應量表示產生的過氧化氫量正比便於樣品中的被分析物量。這種第一酶的特定特徵必然依賴於被檢測的被分析物的特徵，但通常是氧化酶的特徵。這樣，該酶可以是葡萄糖氧化酶(被分析物是葡萄糖)；膽固醇氧化酶(被分析是膽固醇)；酒精氧化酸(被分析物是酒精)；甲醛脫氫酶(被分析物是甲醛)，穀氨酸氧化酶(被分析物是L穀氨酸)，甘油氧化酶(被分析物是甘油)，半乳糖氧化酶(被分析物是半乳糖)，酮胺氧化酶(被分析物是Glycated蛋白質，如果糖胺)，3-羥丁酸脫氫酶(被分析物是甲酮體)，L-ascorbate抗壞血酸鹽氧化酶(被分析物是抗壞血酸)，乳酸鹽氧化酶(被分析物是乳酸)，亮氨酸氧化酶(被分析物是亮氨酸)，蘋果酸鹽氧化酶(被分析物是蘋果酸)，丙酮酸鹽氧化酶(被分析物是丙酮酸)，尿酸鹽氧化酶(被分析物是尿酸氧化酶)等。本領域的技術人員知道與種種有關被分析物配用的其它氧化酶，也可以使用。
信號產生系統還包括在出現過氧化氫時將染料基片催化轉換成可檢測產物的酶，這種反應產生的可檢測產物的量正比於出現的過氧化氫量。該第二種酶通常為過氧化酶，合適的過氧化酶包括辣根過氧化酶(HRP)，大豆過氧化酶、複合產生的過氧化酶和具有過氧化活性的合成類似物等。如參見Ci等人的(1990)Analytica Chimica Acta，233299-302。
在有過氧化酶時，經過氧化氫氧化的染料基片產生一種以預定波長範圍吸光的產物，即指示劑染料。較佳地，該指示劑染料強烈吸光的波長不同於樣品或測試試劑強烈吸光的波長。指示劑的氧化形式可以是變色，微變色或不變色的最終產物，表示膜的測試側的顏色變化。這就是說，測試試劑可以用漂白的變色區或者無色區顯色，指示樣品裡有被分析物。有關的染料基片實例包括ANS與MBTH或其類似物；MBTH-DMAB；AAP-CTA等。如參見美國專利No.5,922,530；5,776,719；5,563,031；5,453,360和4,962,040；這些專利揭示的內容通過引用包括在此。
光學讀取設備在討論的方法中，用一種光學讀取設備自動讀取光學測量值，如透射測量值，反射測量值等，這類光學測量值用於獲取樣品中的被分析物濃度。在許多實施例中，應用某種合適的儀器和帶有關軟體的漫反射光譜儀，自動讀取某些時間點的反射率，計算反射率變化速率，並應用校正因子輸出含水流體中被分析物濃度。如下面要詳述的那樣，本發明設備的一個特徵在於包括一種裝置，它利用該設備的光學元件如照射或光檢測裝置，測定代表基質環境溫度的溫度值，然後在例如光學反射測量被分析物測定算法中應用該溫度值。
圖2示意性表示能應用於本發明的一種代表性反射率讀取設備。圖2中，本發明設備包括附接了試劑填板11的墊片12，光源5如高強度發光二極體(LED)把一束光投射到試劑填板上，光的一部分(在無反應物時，至少為25％，較佳為至少35％，更佳為至少50％)從試劑填板作漫反射，並被光檢測器6檢測，例如一種產生的輸出電流正比於接收光的光電檢測器。需要的活，可用光源5和/或檢測器6產生或響應於特定的光波長。檢測器6的輸出傳給放大器7，如一種將光電檢測器電流轉換為電壓的電路。
模/數轉換器19按微處理器20的指令接收該模擬電壓，並把它轉換成如12位二進位數字。微處理器20可以是數字集成電路，具有下列控制功能1)整個系統的計時；2)讀取模/數轉換器19的輸出；3)與程序和數據存儲器21一起存儲對應於以特定時間間隔測出的反射率的數據；4)應用以設備的光學元件得到的溫度值的算法，根據存儲的反射率計算被分析物濃度；和5)向顯示器22輸出被分析物濃度數據。存儲器21可以是數字集成電路，存儲著數據與微處理器操作程序。算法通常記錄在計算機可讀媒體上，該媒體是任何一種能存儲算法並由計算裝置如處理器讀取的媒體。報告設備22可以是各種硬拷貝與軟拷貝形式，通常是一種目視顯示器，如液晶(LCD)或LED顯示器，也可以是帶式印表機、聲頻信號等。需要的話，該儀器還可包括一隻啟/停開關，並能提供可聽或可視時間輸出，表明加樣品，取讀數等的時間。
本發明中，還可利用反射率電路本身測量反射率下降來開始計時，當加到試劑填板的懸浮液含水部分(如血液)移動到反射率測量表面時，反射率就會下降。通常，測量設備接在「準備」模式，根據通常的純白、基本乾燥、未反應試劑條，以緊密的間隔(一般約0.2秒)自動作反射率讀取。一般在被分析流體滲入基質之前作初次測量，不過也可在將流體加到試劑元件上不作反射率測量的位置以後作初次測量。微處理器評估反射率的方法是，把連續的值存入存儲器，然後將每個值與未反應的初值作比較。當含水熔液滲入試劑基質時，反射率下降就發出信號，起動測量時間間隔。反射率下降5～50％可用於啟動計時，一般為下降10％。運用這種簡單的方法，可以使檢測媒體到達測量表面與啟動讀取順序實現準確同步，無須用戶參與。
適用於本發明的反射率讀取設備，例如通過修改其中基於反射率測量的被分析物濃度測定算法，以便應用由設備的光學元件如LED、光電檢測器等得到的溫度值，在下列專利中作了進一步描述4,734,360；4,900,666；4,935,346；5,059,394；5,304,468；5,306,623；5,418,142；5,426,032；5,515,170；5,526,120；5,563,042；5,620,863；5,753,429；5,573,453；5,780,304；5,789,255；5,843,691；5,846,486等，這些內容通過引用包括在此。
被分析物濃度測定方法在實施討論的方法時，第一步是得到要檢測的包含被分析物的含水流體樣品。在許多實施例中，該流體樣品是體液樣品，即是一種從動物如人體或其組織獲取的流體樣品。代表性的有關人體樣品包括純血液或其分餾物。若樣品是血液，可用指針或其它合適裝置採血。準備好流體、樣品後，使該流體樣品與試劑填板或基質接觸。接觸時，一般把待分析液體樣品加到試劑測試條基質填板的一側，在反射率測量區域內，將超過閾值基質飽和度的這種流體(即約5～10微升)加到測試設備的試劑元件。過量流體可用光吸乾法除去，但一般無須除去。
接著應用於基質，出現在樣品的任何一種檢測化合物，均利用毛細管、燈芯、重力流和/或擴散等作用通過試劑元件或基質，信號產生系統呈現在基質中的諸元件接著起作用，給出吸光反應產物。
接著把樣品用於測試，一般得出的預定培育時間為5～120秒，通常為10～60秒(根據所使用的設備和/或方案的特徵，可以自動或手動啟動培育時間)，得到光學測量值。在光學測量為反射率測量的這些實施例中，用照射裝置如LED照射通常與加樣品表面相對的基質填板表面，照射光的波長可以是300～3000nm，一般為440～1000nm，更常用的是600～750nm，如635nm、700nm等。
這樣，光作為漫反射光從元件表面被反射，這種漫射光例如由反射光譜儀收集測量，然後使反射光量與樣品中的被分析物量相關，通常是樣品中被分析物量的反函數。換言之，在加了樣品後，即在培育期結束時，在一些時間點上測量吸光度。在這種應用場合中，吸光度不僅指目視波長範圍內的光，也指目視波長範圍外的光，如紅外與紫外輻射。根據這些吸光度測量值，可利用被分析物濃度校正色顯現速率。
這樣，在預定培育期結果束可得到反射率測量值，於是應用某種算法根據反射率測量得出有關被分析物濃度。
如上所述，本發明的一個特徵在於，用於測定被分析物濃度的算法，即反射率測量被分析物濃度測定算法是一種應用溫度值的算法。重要的是，該溫度值是一種由反射率讀取設備的光學元件，尤其是反射率讀取設備的溫度敏感光學元件如發光二極體或光電檢測器獲得的溫度值。在許多實施例中，應用於被分析物濃度測定算法的溫度值，是一個由該設備的溫度敏感照射裝置如發光二極體獲得的溫度值。
反射率讀取設備的溫度敏感光學元件應用任一種合適的方案獲取該溫度值。例如，可在某一時間點附近，例如培育期結束的前後或同時，測定固定電流下該設備發光二極體兩端的壓降。根據單位標定，可用測得的壓降得出代表基質填板環境溫度的溫度值。本領域的技術人員知道用發光二極體測定該二極體溫度的方法。例如參照WO99/23479及其優先權美國臨時申請連續號60/063,935；針對其如何用發光二極體測定該二極體環境溫度的內容，將後一文件的內容通過引用包括在此。在本發明應用的設備中，用於測定光學元件溫度的光學元件離基質足夠近，從而基本上可提供基質的環境溫度。充分接近表示光學元件與基質的距離一般為0.5～25mm，通常為1.0～10mm，更常見為1.5～5.5mm。與基質基本上一樣表示，在任可情況下，測得的溫度與基質的真實溫度相差不超過4攝氏度，通常不超過2攝氏度，更常見的不超過1攝氏度。
如上所述，本方法應用的溫度值，即二極體的溫度，可以用設備的溫度敏感光學元件在測量期間的任一合適的點上測定。這樣，在測量期間，溫度至少測量一次，也可測量多次，在多次測量溫度的場合中，可對多個測量的溫度值求均，得到單個溫度值供被分析物濃度測定算法使用。
在如上所述得到反射率測量值與溫度值後，把這兩個因子應用於被分析物濃度測定算法而獲得樣品的被分析物濃度值。可以應用任一種合適的被分析物測定算法，這種方法能將反射率測量值與溫度值一起轉換而得出被分析物濃度值。
除了物定的反射率讀取設備外，應用的算法還必定根據應用的被分析物與信號產生系統的特性而不同。在有關被分析物是葡萄糖而流體樣品為純血的情況下，一種可以應用的代表性算法是美國專利No.5,049,487；5,059,394；5,843,692與5,968,760所描述的算法的修正版，這些專利內容通過引用包括在此。在這些算法中，根據原始反射率數據得到一個或多個K/S值，然後將這些值與被分析物濃度相關。在本方法應用的算法中，為獲得被分析物濃度，將K/S值與應用設備的光學元件如照射裝置測得的溫度值結合使用。一種特定的代表性算法是葡萄糖(mg/dL)＝(K/S1(t1)，K/S1(t2)，……K/S1(tn)，K/S2(t1)，K/S2(t2)，……K/S2(tn)，K/S3(t1)，K/S3(t2)，……K/S3(tn)，溫度)的函數其中K/S1(t1)＝在波長1和時間t1測得的歸一化反射率值由以上討論可知，本發明在基於反射率的被分析物濃度測量領域中作出了重大改進。通過用光學元件測定照射和/或檢測裝置因而也是應用可檢測產物的基質的溫度，然後在被分析物濃度測定算法中直接使用測得的溫度值，可以更準確地測定被分析物濃度。在以上溫度測量使用LED或光電二極體等光學元件的情況下，溫度相依測量值與溫度呈線性關係，不要求基於硬體或軟體的線性化。此外，光學元件在與獲取溫度校正被分析物值最為相關的位置測量溫度。第三，由於溫度測量直接應用了照射和/或檢測光學元件，不要求熱敏電阻等附加元件，因而有利於設備的製造與成本。因此，本發明對本領域作出了重大貢獻。
正如每份單獨出版物或專利特地單獨地通過引用包括在此的本說明書提到的所有出版物與專利都通過引用包括在此。對其內容引證的任何出版物都在提出申請的日期之前，不應認為可以利用先前的發明要求本發明先於這類出版物。
雖然以示例方式較詳細地描述了上述的發明以便於清楚地理解，但是本領域的技術人員顯然明白，根據本發明內容，可對本發明作出某些變化和更改而不背離所附權利要求提出的精神和範圍。
權利要求
1.一種測定流體樣品中被分析物濃度的方法，其特徵在於，所述方法包括；(a)使所述樣品與包含信號產生系統的基質接觸，信號產生系統在所述基質表面產生變色產物，其量正比於所述樣品中的被分析物量；(b)用照射裝置照射所述基質的所述表面；(c)用檢測裝置收集所述表面發出的光，得到光學測量值；和(d)用一種算法根據所述光學測量值測定所述樣品的所述被分析物濃度，所述算法使用從所述照射裝置或所述光收集裝置得到的溫度值。
2.如權利要求1的方法，其中所述收集步驟(c)包括收集反射光，所述光學測量值是反射率測量值。
3.如權利要求1或2的方法，其中所述溫度值在獲取所述反射率測量之前，之中和/或之後的某一時刻至少得到一次。
4.如權利要求1、2或3的方法，其中所述照射裝置是發光二極體。
5.如權利要求1、2、3或4的方法，其中所述光收集裝置是溫度敏感光檢測器。
6.如上述任一權利要求的方法，其中所述溫度值從所述照射裝置得到。
7.如上述任一權利要求的方法，其中所述溫度值在所述反射率測量之前，之中和/或之後得到。
8.如上述任一權利要求的方法，其中所述基質是試劑測試條的一種成份。
9.如上述任一權利要求的方法，其中所述被分析物是葡萄糖。
10.一種按前述權利要求1～9中任一方法測量流體樣品中被分析物濃度的設備，其特徵在於，所述設備包括(a)一個可卸地接納試劑測試條的腔體，測試條包括一塊多孔基質填板，所述填板(i)具有接納樣品的第一主表面和與第一表面相對的反射性第二主表面，(ii)允許樣品通過填板從第一表面向第二表面運行，和(iii)注有信號產生系統的一種或多種試劑，與所述被分析物起反應而引起第二表面的反射率變化。(b)照射裝置，用於照射腔體中填板第二表面；(c)光檢測裝置，用於監測從腔體中填板第二表面反射的光強度；和(d)根據反射光強度計算被分析物濃度的裝置，其中所述裝置包含一種算法，該算法應用從所述照射裝置與所述檢測裝置之一得到的溫度值，而所述算法被記錄在所述設備的計算機可讀媒體元件上。
全文摘要
提出了基於反射率的方法與設備，可用於測定流體樣品的被分析物濃度。在實施討論的方法時，把流體樣品加到注有信號產生系統的基質，信號產生系統產生可檢測的產物，基量正比於樣品的被分析物量。然後照射基質表面，並由此得到反射率測量值，接著是一預定培育期。為獲取對應於基質環境溫度的溫度值，還應用了一種光學元件，最好是照射或光檢測裝置。然後，利用某種算法根據反射率測量值得到樣品的被分析物濃度，該算法使用了光學元件得到的溫度值。這些方法與設備適於檢測各類不同的流體被分析物，尤其適合檢測純血液的葡萄糖濃度。
文檔編號G01N21/33GK1409103SQ02118989
公開日2003年4月9日 申請日期2002年5月9日 優先權日2001年5月9日
發明者P·齊茲濟爾, B·索拉布, A·揚 申請人:生命掃描有限公司