預防和治療骨質疏鬆的藥物及其製備方法
2023-10-18 07:34:49
專利名稱：預防和治療骨質疏鬆的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物及其製備方法，特別是涉及一種預防和治療骨質疏鬆的藥物及其制 備方法，屬於新藥技術領域。
背景技術：
骨質疏鬆是老年人常見病、多發病。
骨質疏鬆是以骨量減少、骨的微觀結構退化為特徵的，致使骨的脆性增加以及易於發生 骨折的一種全身性骨胳疾病，是老年性骨折的重要因素。
隨著年齡的不斷增長，中老年人機體髒腹功能出現整體功能性退化，因此，引起中老年 人骨質丟失、骨質疏鬆的因素十分複雜。
骨質疏鬆是一種進行緩慢的慢性疾病，患病過程中往往沒有明顯的臨床症狀，因此，常 為醫患所忽視，目前，臨床對於骨質疏鬆症的治療方法也不夠理想，主要以骨形成促進劑如 維生素D、蛋白同化激素(苯丙酸諾龍)、鈣製劑、氟化劑、維生素K2和骨吸收抑制劑如雌 激素、降鈣素、鈣製劑等進行治療，但上述方法仍為治標不治本之法，且常期服用則會引起 多種毒副作用，因此，在治療領域仍為醫藥工作者研究與關注的重點。
發明內容
本發明目的之一在於提供一種預防和治療骨質疏鬆的藥物，該藥物具有補肝腎，強筋骨， 益精填髓，益氣活血之功效，用於預防和治療骨質疏鬆症，症見腰酸背痛，骨痛，脊柱前屈， 抽筋等。
本發明目的之二在於提供該藥物的製備方法。
本發明是在多年臨床治療老年性骨折的經驗基礎上，結合中醫藥理論及現代藥理、臨床 研究成果，精選具有補肝腎，強筋骨，益精填髓，益氣活血的藥物成分，經科學配伍而成， 本品具有補氣養血，扶正固本，改善微循環，增加骨密度的作用，用於預防和治療骨質疏鬆 及因骨質疏鬆所致骨折的恢復治療效果確切，且具有抗衰老，提高免疫力等功能。 本發明提供的預防和治療骨質疏鬆的藥物，是由下述重量配比的原料藥製成的 淫羊藿提取物0.1 10重量份 大豆異黃酮0.1 10重量份 人參20 100重量份 當歸20 80重量份
靈芝10 60重量份 肉灰蓉10 60重量份 本發明採用現代製劑技術，可加工製成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、 分散片、咀嚼片任一劑型。本發明提供的預防和治療骨質疏鬆的藥物的製備方法如下
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 4次，每次 2 4小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 15~1. 35 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次 1 2小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.15 1.35的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合併，乾燥，粉碎成細粉，得幹浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與幹浸膏粉，混合均勻，加入適宜製劑輔料，成型，包 裝，檢驗，即得。
具體實施方式
實施例1
處方組成
淫羊藿提取物10g 大豆異黃酮6g 人參150g 當歸150g 靈芝100g 肉蓯蓉100g澱粉185g
共製成1000粒 製備方法.-
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合併，乾燥，粉碎成細粉，過100目篩，得幹浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與幹浸膏粉，混合均勻，加入0.6%的硬脂酸鎂，裝膠
囊，包裝，檢驗，即得。
實施例2
處方組成
淫羊藿提取物12重量份 大豆異黃酮6重量份
人參160重量份 當歸120重量份
靈芝120重量份 肉歡蓉120重量份輔料組成
蔗糖600g 甜蜜素0.5g 檸檬酸12g 共製成1000片 製備方法
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為 1.30的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1. 5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合併，乾燥，粉碎成細粉，過100目篩，得幹浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與幹浸膏粉，混合均勻，加入蔗糖、甜蜜素、檸檬酸， 混合均勻，用85%乙醇制粒，乾燥，整粒，壓片，包裝，檢驗，即得。
實施例3
處方組成
淫羊藿提取物10g 大豆異黃酮6g 人參150g 當歸150g 靈芝100g 肉灰蓉100g 共製成1000粒 製備方法
(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用10倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過； 藥渣加8倍量70%的乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加8倍量70%的乙 醇回流提取2小時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為 1.20的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；
(2) 取當歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過； 藥渣加10倍量水煎煮1.5小時，煎液濾過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時，煎液濾 過；合併濾液，減壓濃縮至相對密度為1.20的清膏，備用；
(3) 取上述清膏，合併，噴霧乾燥，得幹浸膏粉，備用；
(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與幹浸膏粉，混合均勻，密封保存，備用；
(5) 取幹浸膏粉、大豆油、蜂蠟，其重量比為l: 1: 0.02;
(6) 取大豆油加熱至45°C，取蜂蠟，溶於部分大豆油中，再將其緩慢加入到加熱至恆溫的大豆油中，邊加邊攪拌； (7)取步驟(4)所得原料粉，加入到預熱至45-C的大豆油、峰蠟混合物中，充分混合均勻， 過膠體磨，壓丸，乾燥，洗丸，包裝，檢驗，即得。
權利要求
1. 預防和治療骨質疏鬆的藥物，其特徵在於該藥物是由下述重量配比的原料藥製成的淫羊藿提取物0.1～10重量份大豆異黃酮0.1～10重量份人參20～100重量份當歸20～80重量份靈芝10～60重量份 肉蓯蓉10～60重量份
2、 如權利要求1所述的預防和治療骨質疏鬆的藥物，可加工製成臨床可接受的片劑、膠囊劑、 顆粒劑、軟膠囊、分散片、咀嚼片任一劑型。
3、 如權利要求1所述的預防和治療骨質疏鬆的藥物的製備方法如下-(1) 取人參、靈芝，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2~4次，每次 2 4小時，提取醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.15 1. 35 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇備用；(2) 取當歸、肉蓯蓉，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次 1~2小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度為l. 15 1.35的清膏，備用；(3) 取上述清膏，合併，乾燥，粉碎成細粉，得幹浸膏粉，備用；(4) 取淫羊藿提取物、大豆異黃酮與幹浸膏粉，混合均勻，加入適宜製劑輔料，成開發， 包裝，檢驗，即得。
全文摘要
本發明公開了一種預防和治療骨質疏鬆的藥物及其製備方法，本品是由下述重量配比的原料藥製成的淫羊藿提取物0.1～10重量份、大豆異黃酮0.1～10重量份、人參20～100重量份、當歸20～80重量份、靈芝10～60重量份、肉蓯蓉10～60重量份，採用現代製劑技術，可加工製成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、分散片、咀嚼片任一劑型。本發明具有補肝腎，強筋骨，益精填髓，益氣活血之功效，用於預防和治療骨質疏鬆症，症見腰酸背痛，骨痛，脊柱前屈，抽筋等。
文檔編號A61K9/16GK101297868SQ20081011172
公開日2008年11月5日 申請日期2008年5月15日 優先權日2008年5月15日
發明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司