一種治療女性內分泌失調的中藥組合物及其製備方法

2023-05-20 02:32:16 1

一種治療女性內分泌失調的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療女性內分泌失調的中藥組合物，由以下重量份的原料藥製成：黃芪20-30份，當歸20-30份，赤芍10-15份，川芎10-15份，益母草10-15份，茺蔚子5-10份，大棗5-10份，金櫻子5-10份，龍船花5-10份，手參5-10份，竹茹5-10份，雪蓮花3-6份，滇雞血藤4-8份，甘草6-12份。還公開了該中藥組合物的製備方法，本發明的治療女性內分泌失調的中藥組合物為純中藥製劑，對由內分泌失調引發的月經不調、痛經、閉經、乳腺增生等多種婦科疾病具有顯著的療效，無明顯毒副作用；見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉；有效率高達92％，併發症發生率小，標本兼治，遠期效果好。
【專利說明】一種治療女性內分泌失調的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療女性內分泌失調的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]正常的人體是由內分泌系統和神經系統一起調節體內的代謝和生理功能，其中內分泌系統通過分泌各種激素參與調節人體的代謝、生長發育、生殖衰老等許多的生理活動，協同各種生物酶維持人體內環境的相對穩定性，以適應複雜多變的體內外變化。當人體內分泌系統出現紊亂時，就會引起相應的臨床表現，尤其是女性，由於本身有經、帶、胎、產等特殊的生理過程，日常生活中又肩負著工作和家庭的雙重壓力，更容易出現內分泌失調，弓丨發月經不調、痛經、閉經、乳腺增生等多種婦科疾病。
[0003]中醫認為，內分泌失調是陰虛的表現，是氣血瘀滯所致，淤血滯留體內、脈絡受阻、外毒入侵、產後惡露不下等都可能會引致氣血瘀滯，因此要令氣血通暢，使精血滋養全身，促進血液循環，由內而外的進行全面調理。
[0004]目前治療內分泌失調的方法以飲食調節為主，輔以精神調理，但該調理方法周期較長，見效較慢，不能很好的堅持；激素或手術治療見效較快，但對人體傷害很大，長期使用激素治療還有可能會產生副作用。

【發明內容】

[0005]本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種療效好，安全無毒副作用的治療女性內分泌失調的中藥組合物。
[0006]本發明的另一目的是提供該中藥組合物的製備方法。
[0007]為實現上述目的，本發明採用下述技術方案:
[0008]一種治療女性內分泌失調的中藥組合物，由以下重量份的原料藥製成:
[0009]黃芪20-30份，當歸20-30份，赤芍10_15份，川芎10_15份，益母草10_15份，茺蔚子5-10份，大棗5-10份，金櫻子5-10份，龍船花5-10份，手參5_10份，竹茹5_10份，雪蓮花3-6份，滇雞血藤4-8份，甘草6-12份。
[0010]本發明的治療女性內分泌失調的中藥組合物，優選的處方為:
[0011]黃芪25份，當歸25份，赤芍15份，川彎12份，益母草12份，茺蔚子8份，大棗8份，金櫻子8份，龍船花8份，手參6份，竹茹6份，雪蓮花4份，滇雞血藤6份，甘草10份。
[0012]本發明的配方是依據我國中醫學說，結合發明人多年的臨床研究，把傳統中醫學的宏觀辨證論治與現代醫學的精細診斷技術運用到臨床的實驗研究中得出的經驗方。根據中醫理論，針對內分泌失調的發病機理，進行辨證配伍組方，以達到標本兼治的目的。
[0013] 藥物組方中，黃芪，當歸，赤芍，川芎，益母草，茺蔚子，大棗，金櫻子，竹茹，滇雞血藤，甘草11味藥材均為《中國藥典》2010年版(一部)收載的品種，其質量均符合各品種項下有關的各項規定；龍船花，手參，雪蓮花3味藥均為《道地藥材圖典》(福建科學技術出版社)收載的品種，其質量均符合各品種項下有關的各項規定。[0014]其中，黃苗:具有扶正固本，補中益氣之功效，黃苗中含有多糖、苷、黃酮和微量兀素等多種成分，對人體內分泌系統、神經系統均有廣泛的作用。
[0015]當歸:有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
[0016]赤芍:味苦，平。入肝、脾經。可用於熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經。
[0017]川芎:性味辛溫，歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛的功效，用於胸痺心痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，月經不調，經閉痛經。
[0018]益母草:味苦、辛，微寒。歸肝、心包、膀胱經。具有活血調經，利尿消腫，清熱解毒的功效。用於月經不調，痛經經閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。
[0019]茺蔚子:具有活血調經，清肝明目的功效。用於月經不調，經閉痛經，目赤翳障，頭暈脹痛。
[0020]大棗:具有補中益氣，養血安神的功效，大棗中富含環磷酸腺苷，能增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力的作用。
[0021]金櫻子:味酸、甘、潘，平。歸腎、膀胱、大腸經。具有固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉的功效。 [0022]龍船花:性涼，味甘、辛。具有活血調經，散瘀止血的功效，用於高血壓、月經不調、筋骨損傷等症。
[0023]手參:性平，味甘。具有補益氣血，生津止渴之功效。
[0024]竹茹:甘，微寒。歸肺、胃、心、膽經。具有清熱化痰，除煩，止嘔的功效。用於痰熱咳嗽，膽火挾痰，驚悸不寧，心煩失眠，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。
[0025]雪蓮花:性溫，味甘、微苦。具有除寒，調經，止血的功效，用於腰膝酸軟、月經不調等症。
[0026]滇雞血藤:具有活血補血，調經止痛，舒筋通絡的功效。用於月經不調，痛經，麻木癱瘓，風溼痺痛，氣血虛弱。
[0027]甘草:具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥的功效。
[0028]本發明的藥物組方中，各藥物組分經辨證配伍，在藥效作用上相互佐助，共奏扶正固本、補中益氣、活血調經之功效，從根本上對女性內分泌失調實現標本兼治。
[0029]本發明的中藥組合物可採用以下方法製備:
[0030](I)按組方中重量份數稱取各中藥組分，將茺蔚子、大棗、金櫻子、龍船花、雪蓮花5味藥乾燥，粉碎，過200-300篩，得藥材粉末，備用；
[0031](2)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、益母草、手參、竹茹、滇雞血藤、甘草9味藥混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小時；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1_2小時，合併兩次的煎煮液並過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至50°C時測得相對密度為1.1-1.2，
得浸膏；
[0032](3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟(2)得到的浸膏混合，乾燥，即得。
[0033]本發明的治療女性內分泌失調的中藥組合物可按常規方法製成醫學上認可的劑型，如膠囊劑、片劑或顆粒劑。
[0034]本發明的有益效果:[0035](I)本發明的治療女性內分泌失調的中藥組合物為純中藥製劑，對由內分泌失調引發的月經不調、痛經、閉經、乳腺增生等多種婦科疾病具有顯著的療效，無明顯毒副作用；
[0036](2)見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉；
[0037](3)有效率高達92%，併發症發生率小，標本兼治，遠期效果好。
【具體實施方式】
[0038]下面通過具體實例對本發明進行進一步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發明，並非對其內容進行限定。
[0039]實施例1 一種治療女性內分泌失調的中藥組合物
[0040]【組方】黃芪25千克，當歸25千克，赤芍15千克，川芎12千克，益母草12千克，茺蔚子8千克,大率8千克，金樓子8千克,龍船花8千克,手參6千克,竹苑6千克,雪蓮花4千克，滇雞血藤6千克,甘草10千克。
[0041]【製法】(I) 按組方中重量份數稱取各中藥組分，將茺蔚子、大棗、金櫻子、龍船花、雪蓮花5味藥乾燥，粉碎，過300篩，得藥材粉末，備用；
[0042](2)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、益母草、手參、竹茹、滇雞血藤、甘草9味藥混合，水煎煮2次，第一次加入8倍量(ml/g)的水，煎煮3小時；第二次加入6倍量(ml/g)的水，煎煮1.5小時，合併兩次的煎煮液並過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至50°C時測得相對密度為
1.15，得浸膏；
[0043](3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟(2)得到的浸膏混合，乾燥，即得。
[0044]本實施例的中藥組合物可按常規方法製成醫學上認可的膠囊劑，膠囊劑的規格為0.25g/粒，用法用量為:每日3次，每次3粒。
[0045]實施例2 —種治療女性內分泌失調的中藥組合物
[0046]【組方】黃芪20千克，當歸30千克，赤芍10千克，川芎15千克，益母草10千克，茺蔚子10千克，大棗5千克，金櫻子10千克，龍船花5千克，手參10千克，竹茹5千克，雪蓮花6千克，滇雞血藤4千克，甘草12千克。
[0047]【製法】⑴按組方中重量份數稱取各中藥組分，將茺蔚子、大棗、金櫻子、龍船花、雪蓮花5味藥乾燥，粉碎，過300篩，得藥材粉末，備用；
[0048](2)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、益母草、手參、竹茹、滇雞血藤、甘草9味藥混合，水煎煮2次，第一次加入10倍量(ml/g)的水，煎煮4小時；第二次加入6倍量(ml/g)的水，煎煮I小時，合併兩次的煎煮液並過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至50°C時測得相對密度為1.2，
得浸膏；
[0049](3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟(2)得到的浸膏混合，乾燥，即得。
[0050]本實施例的中藥組合物可按常規方法製成醫學上認可的膠囊劑，膠囊劑的規格為0.25g/粒，用法用量為:每日3次，每次3粒。
[0051]實施例3 —種治療女性內分泌失調的中藥組合物
[0052]【組方】黃芪30千克，當歸20千克，赤芍15千克，川芎10千克，益母草15千克，茺蔚子5千克，大棗10千克，金櫻子5千克，龍船花10千克，手參5千克，竹茹10千克，雪蓮花3千克，滇雞血藤8千克，甘草6千克。[0053]【製法】(I)按組方中重量份數稱取各中藥組分，將茺蔚子、大棗、金櫻子、龍船花、雪蓮花5味藥乾燥，粉碎，過200篩，得藥材粉末，備用；
[0054](2)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、益母草、手參、竹茹、滇雞血藤、甘草9味藥混合，水煎煮2次，第一次加入9倍量(ml/g)的水，煎煮2小時；第二次加入7倍量(ml/g)的水，煎煮2小時，合併兩次的煎煮液並過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至50°C時測得相對密度為1.1，得
浸膏；
[0055](3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟(2)得到的浸膏混合，乾燥，即得。
[0056]本實施例的中藥組合物可按常規方法製成醫學上認可的膠囊劑，膠囊劑的規格為
0.25g/粒，用法用量為:每日3次，每次3粒。
[0057]臨床資料
[0058]一、一般資料:
[0059]本發明的中藥組合物應用於臨床觀察的病例50例，均為女性，年齡23-52歲。
[0060]二、診斷標準及療效標準:
[0061](一)診斷標準:根據中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病症診斷療效標準》中內分泌失調的診斷 標準:
[0062]1.情緒因素:出現情緒突然性的變差，經常想發脾氣；
[0063]2.外在特徵:臉部出現色斑，皮膚情況惡化；
[0064]3.長期不孕:內分泌紊亂會影響雌激素的分泌，導致女性不孕；
[0065]4.白髮早衰:看起來過度衰老，和實際年齡不符，脫髮早衰。
[0066]( 二 )療效判定標準
[0067](I)治癒:臨床症狀消失，體徵正常，隨訪半年後無復發；
[0068](2)顯效:臨床症狀減輕，體徵有所好轉；
[0069](3)有效:臨床症狀有所減輕，體徵無明顯好轉；
[0070](4)無效:臨床症狀無改善,體徵無好轉。
[0071]三、臨床試驗方法:
[0072](一 )病例分組
[0073]將所選病歷隨機分為試驗組25例，對照組25例。
[0074]( 二 )給藥方案
[0075]試驗組服用本發明實施例1製備的膠囊劑，每日3次，每次3粒；對照組服用調經益靈片(西安仁仁藥業有限公司，國藥準字:Z20003277)，早晚各服4片；15天為一療程，每15天複診一次，觀察4療程。
[0076]四、臨床治療結果和典型病例
[0077](一 )臨床治療效果
[0078]試驗組和對照組的治療效果見表1。結果顯示，試驗組的臨床治癒率為36%，顯效率44%，總有效率92 %，優於對照組。表明本發明的中藥組合物療效確切。
[0079]表1.試驗組和對照組療效比較
[0080]
【權利要求】
1.一種治療女性內分泌失調的中藥組合物，其特徵在於，由以下重量份的原料藥製成: 黃芪20-30份，當歸20-30份，赤芍10-15份，川芎10-15份，益母草10-15份，茺蔚子5-10份，大棗5-10份，金櫻子5-10份，龍船花5-10份，手參5_10份，竹茹5_10份，雪蓮花3-6份，滇雞血藤4-8份，甘草6-12份。
2.如權利要求1所述的一種治療女性內分泌失調的中藥組合物，其特徵在於，由以下重量份的原料藥製成: 黃芪25份，當歸25份，赤芍15份，川芎12份，益母草12份，茺蔚子8份，大棗8份，金櫻子8份，龍船花8份，手參6份，竹茹6份，雪蓮花4份，滇雞血藤6份，甘草10份。
3.權利要求1或2所述的治療女性內分泌失調的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟: (1)按組方中重量份數稱取各中藥組分，將茺蔚子、大棗、金櫻子、龍船花、雪蓮花5味藥乾燥，粉碎，過200-300篩，得藥材粉末，備用； (2)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、益母草、手參、竹茹、滇雞血藤、甘草9味藥混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小時；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-2小時，合併兩次的煎煮液並過濾，濾液減壓濃縮，濃縮至50°C時測得相對密度為1.1-1.2，得浸膏； (3)將步驟⑴得到的藥材粉末和步驟(2)得到的浸膏混合，乾燥，即得。
【文檔編號】A61P5/00GK103977281SQ201410218368
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月22日 優先權日:2014年5月22日
【發明者】張囡囡, 張有濤, 郝立鵬, 張海英, 吳曉青 申請人:張囡囡