臨床檢查數據的精度管理系統與方法
2023-04-24 09:07:26 1
專利名稱：臨床檢查數據的精度管理系統與方法
技術領域：
本發明涉及一種精度管理系統與方法，尤其涉及一種臨床檢查數據的精度管理系 統與方法。
背景技術：
血液或尿液的生理參數對判斷病因具有很重要的作用，而其採樣數據是由醫療設 備或試紙、試劑來實現的，所以醫療設備或試紙正確性和精密性以及如何使得在臨床檢測 中確保使用的試紙、試劑或設備的狀態保持穩定成為很重要的一個課題。一般情況下精度管理中，使用的是已知的精度管理專用樣品的檢測結果的數值。 這是基於對同一樣品的檢測結果來說如果檢測條件完全相同的情況下應該有一定的誤差 範圍的假設為前提的。總之，在特定的時間上對同一樣品的進行檢測，通過監視它們的檢測 結果數據的變動，就能夠間接的監視試劑或檢測設備的狀態的變動。通常，精度管理專用樣 品的檢測有可能在檢測工作開始時或者試劑變更時進行，也有可能按特定的或隨機的時間 間隔進行。精度管理專用樣品的精度管理方法中，必須根據觀察再現性來保證檢測的精確 度。但是，在只有使用精度管理專用樣品的精度管理中，不能夠充分的監視通過試劑或者 檢測裝置的檢測誤差逐漸的改變檢測結果的值的趨勢。也就是說，使用精度管理專用樣品 的精度管理方法，從測定專用樣品的時刻開始至下次檢測專用樣品的時刻之間的時間空間 內，即使檢測結果發生不能允許的變化，在下次確認專用樣品的檢測結果的時候也不會被 發現。或者，雖然檢測結果發生了不允許的變化，但由於某種原因又回到了允許的範圍的情 況下，檢查醫師很難發現這樣的變化。
發明內容
本發明的技術效果能夠克服上述缺陷，提供一種臨床檢查數據的精度管理系統， 其檢測結果準確率高。為實現上述目的，本發明採用如下技術方案其包括採樣模塊、分析模塊、數據存 儲模塊、統計處理計算模塊、中央微處理器，採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理 計算模塊分別與中央微處理器連接。採樣模塊實時對採樣樣品進行檢測，並將採樣的數據通過中央微處理器保存在數 據存儲模塊上。分析模塊用於專用樣品的檢測，並將專用樣品的數據通過中央微處理器保 存在數據存儲模塊上。將採樣樣品和專用樣品的數據通過中央微處理器傳送給統計處理計 算模塊，由統計處理計算模塊對數據進行處理、比較與分析。本發明的另一個目的是提供一種臨床檢查數據的精度管理方法，該方法採用專用 樣品檢測方法與採樣樣品檢測方法結合。在使用精度管理專用樣品的精度管理中，從分析專用樣品開始到下次使用同等樣 品進行分析的時刻為止，這兩個樣品的檢測結果的變動保持在一個管理允許範圍之內，這個範圍就能保證分析過的所有樣品的檢測結果的數據正確性、精確性。通過儘可能縮短對 採樣樣品的檢測時間的間隔來提高檢測結果的精確性。在該方法中，不僅使用採樣樣品的 檢測結果，為了得到標準值精度管理還要使用採樣樣品的檢測結果。將精度管理專用的樣 品的測定結果插入到患者採樣樣品的測定結果之間，不但增加了處理的頻度，也降低了在 單位時間內患者的樣品檢測的處理量。本方法採用監視患者的採樣樣品數據變動來進行精度管理。使用患者採樣樣品 進行的精度管理因為不使用特殊的樣品測量，因此能夠降低精度管理專用樣品與檢測的成 本、也不會降低單位時間內樣品的檢測結果的處理量。使用患者採樣樣品進行的精度管理 中有正常平均法和潛在基準值平均法。正常平均法是指，雖然患者的採樣樣品的檢測結果 的分布根據患者的結果構成變化，但檢測結果的分布在某個基準範圍內的值是穩定的，通 過監視基準範圍內的測定結果的平均值，來觀察試劑或檢測裝置狀態的變動的方法。正常 平均法要求檢測結果的平均值為接近正常的檢測結果。潛在基準值平均法是不影響患者構 成結果的變化的方法。潛在基準值平均法是同時檢測的其他檢查項目的結果只要在基準值 範圍內就作為接近正常的檢測結果，監視計算正常平均法的平均值。過去在精度管理中檢測結果的異常的檢查以及對應，檢查醫師採取適當措施進 行。但是目前的臨床檢查室中，通常檢查醫師並不一直只監視一臺設備。為此，有時不能及 時發現異常而使不正確的檢測繼續進行，有時根據不同的操作人員判斷基準也會不一樣。 本發明的效果是將所有患者的樣品的檢測結果作為對象，實時地、直接地監視試劑或檢查 裝置帶來的測定誤差的變化趨勢的同時，提供檢測出異常趨勢並能自動採取適當措施處理 的精度管理系統。提高了精度管理的可信度，排除了人工判斷的失誤與由於發現誤差的延 遲導致不正確的檢測繼續進行的情況。
圖1為本發明的模塊結構示意圖。
具體實施例方式本系統包括採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理計算模塊、中央微處理 器，採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理計算模塊分別與中央微處理器連接。本發明的臨床檢查數據的精度管理方法，該方法採用專用樣品檢測方法與採樣樣 品檢測方法結合。採樣樣品檢測方法包括正常平均法和潛在基準值平均法。
權利要求
1.一種臨床檢查數據的精度管理系統，其特徵在於包括採樣模塊、分析模塊、數據存儲 模塊、統計處理計算模塊、中央微處理器，採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理計 算模塊分別與中央微處理器連接。
2.一種臨床檢查數據的精度管理方法，其特徵在於該方法採用專用樣品檢測方法與採 樣樣品檢測方法結合。
3.根據權利要求2所述的臨床檢查數據的精度管理方法，其特徵在於採樣樣品檢測方 法包括正常平均法和潛在基準值平均法。
全文摘要
本發明涉及一種精度管理系統與方法，尤其涉及一種臨床檢查數據的精度管理系統與方法。本發明的臨床檢查數據的精度管理系統，包括採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理計算模塊、中央微處理器，採樣模塊、分析模塊、數據存儲模塊、統計處理計算模塊分別與中央微處理器連接。本裝置提高了精度管理的可信度，排除了人工判斷的失誤與由於發現誤差的延遲導致不正確的檢測繼續進行的情況。
文檔編號G06F19/00GK102117377SQ20091026258
公開日2011年7月6日 申請日期2009年12月31日 優先權日2009年12月31日
發明者塗曉濤 申請人:青島海爾軟體有限公司