肱骨幹自鎖髓內針的製作方法

2023-05-04 13:29:51

專利名稱：肱骨幹自鎖髓內針的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫學骨科治療器械，具體地講一種骨科內固定器材，用於肱骨幹骨折的髓內固定治療。
肢體骨折是一種多見的骨折，而肢體骨折後，在骨折的治療「整復、固定、功能鍛鍊」三要素中，固定是關鍵的環節。既要使骨折的部位得到合理的固定，又要保證在骨折固定的操作中不再加重對骨折部位的進一步損傷(諸如破壞骨內外血運的骨膜剝離、擴髓等操作)，一直是創傷骨科的治療中所追求的最理想的境界。
骨折治療中的固定方式分為外固定和內固定兩種。長期的臨床實踐證明，髓內固定是一種更為合理的固定方法。近十年來，隨著新材料和新技術的應用，各種髓內固定裝置應運而生，並不斷地發展完善。本發明人曾於1994年提出一種發明名稱為「組合式自鎖防旋轉髓內針」，(專利號為94113219.6)。該專利包括有一個內針和外針，外針對稱地設有導軌，內針插裝入該導軌內，其尾翼在導軌的遠端展開，在內針與外針結合後的針體的上端設有一個螺狀的自鎖裝置，內針為兩桿體結構，頂部連接成一體，內針杆的兩側現帶有寬出外針的側刃。
該在先專利的工作原理是，利用上端的螺紋自鎖裝置配合內針下端呈展工狀的尾翼，形成穩固的防止徑向旋轉以及防止沿軸向短縮的固定結構。現在該專利產品被大量地應用於臨床中，已取得國家醫療器械市場準入許可，成為一種常規的骨科內固定器械。該專利的具體手術操作是從上端將外針沿髓腔打入，再將內針沿外針的導軌打入，其尾翼沿該導軌在下端的坡形滑道展開，內針的側刃則嵌入於髓腔內壁，形成嵌入式防旋轉固定方式，最後採用自鎖裝置旋嵌入上端的松質骨內，同時將內針和外針結合成一體，形成效果極佳的軸向防短縮和徑向防旋轉的固定方式。
由於該專利在手術中，採用的是從上端進入髓腔的操作方案，而肱骨的上端與肩關於相互聯接，所以當上述專利產品應用於肱骨的髓內固定時，常常會因此而影響到肩關節的正常功能。
本發明的目的在於提供一種肱骨幹自鎖髓內針，使之能適於從肱骨的下端進入髓內，並在肱骨的下端進行軸向防短縮固定，即能達到穩定的的肱骨固定效果，又不會對肩關節的功能產生任何不良的影響。
本發明的目的是這樣實現的一種肱骨幹自鎖髓內針，由內針和外針組合而成，其外針上設有導軌，所述的內針插入該導軌內，並沿該導軌呈坡狀的開口端展開，內針設有寬出外針的側刃；其特徵在於所述的外針的上端頭部呈防徑向轉動的形狀，所述導軌呈坡狀的開口端向上；組合後針體的下端至少設有一個定位裝置，由該定位裝置配合交鎖螺釘將針體下端固定於骨內。
所述的外針上端頭部可設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀以構成防徑向轉動的形狀。該外針上端頭部設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀的端頭可以設置有銳端。該外針上端頭部設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀的端頭還設置有側齒。該外針針體側面可設有沿軸向設置的凹狀減壓槽。
所述的針體下端的定位裝置可以是位於外針或者內針下端的定位通孔。該位於外針下端的定位裝置可為貫通外針針壁的定位通孔，該定位通孔可與針體垂直或者呈角度設置。
所述的內針的底部連接於一柱狀體，該柱狀體插設入外針下端的孔內，並由防退絲堵封堵於內針的底部，將外針與內針連接成一體。該內針下部設有側刃增寬部，該側刃增寬部可設有側刃鋸齒。
本發明的工作原理及效果是，在手術操作中，先從肱骨的下端鷹嘴窩處入路將外針打入，並利用外針非圓狀的上端頭插入肱骨上端的松質骨內，然後再將內針插入外針的導軌內，內針的尾翼沿外針上端的坡狀導軌展開，並插入肱骨上端的松質骨內，實現上端的防旋轉以及防短縮的軸向定位的效果；外針的下端帶有一個螺孔，當內針打入外針後，由其尾端由堵絲將內針的尾端封堵定位，使之不能沿外針產生軸向回縮；本發明主要特點是，在針體的下端設有一個定位裝置，如本發明的較佳實施例中所示，可以在外針的下端設有一個的定位孔，穿過該定位孔將鎖定螺釘螺入肱骨下端的松質骨內，實現下端的防旋轉以及防短縮的軸向定位的效果。
另外，本發明的內針上還可帶有寬出外針的側刃，或者還可以在側刃上加設有側齒，該側刃部與髓腔內壁形成嵌入結構，形成針體沿軸向的防旋轉的功能，因此，本發明防旋轉固定結構受力均勻，實現合理的應力分布與傳遞；而且，本發明中的外針的側壁設有凹槽，可以保證髓內的血液流通，保證骨的血液供應。
綜上所述，本發明最顯著的效果是，首先，本發明的手術操作是由肱骨的下端鷹嘴窩上入路方式，因此對肩、肘關節功能不形成幹擾，更適合於肱骨骨折的內固定。其次，本發明中的上端所採用的防徑向轉動結構，在插入肱骨上端的松質骨內其防旋轉的效果安全、可靠；第三，本發明的下端定位於肱骨的下端鷹嘴窩上入路開口處，因此，其下端的鎖定操作較為簡單容易，有利於簡化手術的操作難度。
附圖簡要說明


圖1本發明結構示意圖；圖2本發明圖1的A-A剖面圖；圖3本發明使用狀態結構示意圖；圖4本發明外針結構示意圖；圖5本發明內針結構示意圖。
下面結合實施例及附圖詳細說明本發明如下如圖1、圖2、圖3所示，本發明由內針2和外針1組合而成，其外針1上設有導軌11，所述的內針2插入該導軌11內，並沿該導軌11呈坡狀的開口端111展開，內針2設有寬出外針1的側刃21；外針1的上端頭部12呈防徑向轉動的形狀，所述導軌11呈坡狀的開口端111向上；組合後針體的下端至少設有一個定位裝置3，由該定位裝置3配合交鎖螺釘4將針體下端固定於骨內。
如圖3、圖4所示，外針1上端頭部12可設置呈扁平狀，以防止外針1在肱骨內徑向轉動。該外針1的上端頭部12也可設置呈矩形、多邊錐形、扁橢圓狀等形狀，只要能夠防止外針1在肱骨內徑向轉動即可，在此不再一一列舉。所述的可設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀等防徑向轉動的形狀的外針1上端頭部12的端頭可以設置有銳端121。該銳端121可在外針1進入肱骨髓內時嵌入肱骨端頭的骨松質內將外針1軸向定位。該外針1上端頭部12可設置有側齒122。該側齒122可使外針1自攻進入肱骨髓內。
如圖4所示，所述的針體下端的定位裝置3可以是位於外針或者內針下端的定位通孔。在本實施例中，該定位裝置3是由位於外針1下端的是貫通外針針壁的定位通孔13構成。該定位通孔13可與針體垂直或者呈角度設置。本實施例圖3所示為定位通孔13與針體垂直設置。如圖3所示，在外針1進入肱骨髓內後，可將所述的交鎖螺釘4穿過該定位通孔13螺入肱骨下端的松質骨內，將外針1軸向固定。外針1針體側面可設有沿軸向設置的凹狀減壓槽15，以保證髓內的血液流通，保證骨的血液供應。
如圖5所示，所述的內針2的底部連接於一柱狀體22，當內針2打入外針1的導軌11後，該柱狀體22插入外針1下端的螺孔14內，並由防退絲堵5封堵於內針2的底部，將外針1與內針2連接成一體。該內針2的柱狀體22設有一螺紋孔23，用於在骨折癒合後拔出內針2。該防退絲堵5頂於內針2的底部將內針2軸向定位，使之不能沿外針產生軸向回縮。當該內針2插入外針1後，該內針2的端頭沿導軌11呈坡狀的開口端111呈燕尾狀展開，有效地卡在肱骨髓腔內，防止旋轉。內針2設有寬出外針1的側刃21，該側刃21在內針2進入肱骨髓腔後，嵌入髓腔內的骨質中，形成針體沿軸向的防旋轉的功能，實現針體與肱骨在全長度上的相互約束，從而增強了針體的抗扭強度使該防旋轉固定結構受力均勻。為適應肱骨下端較大的髓腔，內針2下部設有側刃增寬部211，該側刃增寬部211可設有側刃鋸齒212，以利於內針2自攻進入肱骨髓腔內。
本發明在手術操作中，先從肱骨的下端鷹嘴窩處入路將外針1打入，並利用外針1非圓狀的上端頭12插入肱骨上端的松質骨內，並在外針1的下端穿過定位孔13將交鎖螺釘螺入肱骨下端的松質骨內，實現下端的防旋轉以及防短縮的軸向定位的效果。然後再將內針2插入外針1的導軌11內，內針2的尾翼沿外針1上端的坡狀導軌11展開，並插入肱骨上端的松質骨內，實現上端的防旋轉以及防短縮的軸向定位的效果；外針1的下端帶有一個螺孔14，當內針2打入外針1後，由防退絲堵5螺入螺孔14，將內針2的下端封堵定位，使之不能沿外針1產生軸向回縮；內針2上寬出外針1的側刃21髓腔內壁形成嵌入結構，形成針體沿軸向的防旋轉的功能。
本發明效果在於，首先，由於本發明的手術操作是由肱骨的下端鷹嘴窩上入路方式，因此對肩、肘關節功能不形成幹擾，更適合於肱骨骨折的內固定。其次，由於本發明中的外針1的上端頭部12採用防徑向轉動結構，在插入肱骨上端的松質骨內時，其防旋轉的效果安全、可靠；第三，由於本發明的下端定位於肱骨的下端鷹嘴窩上入路開口處，因此，其下端的鎖定操作較為簡單容易，有利於簡化手術的操作難度。
以上所述為本發明的較佳實施例，僅用於詳細說明本發明，而非用於限制本發明。
權利要求
1.一種肱骨幹自鎖髓內針，由內針和外針組合而成，其外針上設有導軌，所述的內針插入該導軌內，並沿該導軌呈坡狀的開口端展開，內針設有寬出外針的側刃；其特徵在於所述的外針的上端頭部呈防徑向轉動的形狀，所述導軌呈坡狀的開口端向上；組合後針體的下端至少設有一個定位裝置，由該定位裝置配合交鎖螺釘將針體下端固定於骨內。
2.根據權利要求1所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的外針上端頭部可設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀以構成防徑向轉動的形狀。
3.根據權利要求2所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的外針上端頭部可設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀的端頭可以設置有銳端。
4.根據權利要求2所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的外針上端頭部可設置呈扁平狀、矩形、多邊錐形、扁橢圓狀的端頭可設置有側齒。
5.根據權利要求1所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的針體下端的定位裝置可以是位於外針或者內針下端的定位通孔。
6.根據權利要求5所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的位於外針下端定位裝置是貫通外針針壁的定位通孔，該定位通孔可與針體垂直或者呈角度設置。
7.根據權利要求1所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的內針的底部連接於一柱狀體，該柱狀體插設入外針下端的孔內，並由防退絲堵封堵於內針的底部，將外針與內針連接成一體。
8.根據權利要求1所述的一種肱骨幹自鎖髓內針，其特徵在於所述的內針下部設有側刃增寬部，該側刃增寬部可設有側刃鋸齒。
9.根據權利要求1所述的一種肱骨幹自鎖髓針，其特徵在於所述的外針針體側面可設有沿軸向設置的凹狀減壓槽。
全文摘要
一種肱骨幹自鎖髓內針,由內針和外針組合而成,其外針上設有導軌,所述的內針插入該導軌內,並沿該導軌呈坡狀的開口端展開,內針設有寬出外針的側刃;其特徵在於所述的外針的上端頭部呈防徑向轉動的形狀,所述導軌呈坡狀的開口端向上;組合後針體的下端至少設有一個定位裝置,由該定位裝置配合交鎖螺釘將針體下端固定於骨內。本發明從肱骨的下端進入髓內,並在肱骨的下端進行軸向防短縮固定,不會對肩關節功能產生任何不良的影響。
文檔編號A61B17/72GK1375264SQ01109640
公開日2002年10月23日 申請日期2001年3月15日 優先權日2001年3月15日
發明者李健民 申請人:李健民